რიველაიმი

სარეკომენდაციო

სამედიცინო პროდუქტის გამოყენების ინსტრუქცია

რიველაიმი 25 მგ მკვრივი კაფსულები

მიიღება პერორალურად

ციტოტოქსიკური

აქტიური ნივთიერება: თითოეული კაფსულა შეიცავს 25 მგ ლენალიდომიდს.

დამხმარე ნივთიერებები: უწყლო ლაქტოზა (მიღებული საქონლის რძისგან), მიკროკრისტალური ცელულოზა, ნატრიუმის კროსკარმელოზა, კოლოიდური სილიციუმის დიოქსიდი, მაგნიუმის სტეარატი, მკვრივი ჟელატინის კაფსულა (No:0), ტიტანის დიოქსიდი, ჟელატინი (მსხვილი რქოსანი პირუტყვის ჟელატინი).

ეს პრეპარატი ექვემდებარება დამატებით მონიტორინგს. ეს იძლევა უსაფრთხოების ახალი ინფორმაციის სწრაფად იდენტიფიცირების საშუალებას. თქვენ შეგიძლიათ დახმარება ხელი შეუწყოთ ამ ინფორმაციის მოპოვებას ნებისმიერი გვერდითი ეფექტის შესახებ შეტყობინებით, რომელიც გამოვლინდება. ინფორმაცია გვერდითი მოვლენების შეტყობინების შესახებ იხილეთ ნაწილში 4.

პრეპარატის გამოყენებამდე ყურადღებით წაიკითხეთ ინსტრუქცია, რადგან ის შეიცავს თქვენთვის მნიშვნელოვან ინფორმაციებს.

შეინახეთ ეს ინსტრუქცია. შესაძლოა კიდევ დაგჭირდეთ მისი წაკითხვა.

დამატებითი კითხვების შემთხვევაში, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

ეს მედიკამენტი დაგენიშნათ თქვენ ინდივიდუალურად, ნუ გადასცემთ მას გამოყენებისათვის სხვებს.

ამ მედიკამენტის მიღების პერიოდში უნდა აცნობოთ ექიმს ვიზიტისას ან კლინიკაში მიმართვისას, რომ იყენებთ ამ პრეპარატს.

ზუსტად დაიცავით ინსტრუქციაში მოცემული მითითებები. არ მიიღოთ რეკომენდებულზე მაღალი ან დაბალი დოზირება.

გამოყენების ინსტრუქცია შეიცავს:

• რას წარმოადგენს რიველაიმი და რისთვის გამოიყენება იგი
• ინფორმაცია რიველაიმის გამოყენებამდე
• რიველაიმის მიღების წესი
• მოსალოდნელი გვერდითი ეფექტები
• რიველაიმის შენახვის პირობები
• რას წარმოადგენს რიველაიმი და რისთვის გამოიყენება

რიველაიმი 25 მგ წარმოდგენილია მკვრივი კაფსულების სახით, რომლებთაც აქვთ თეთრი ფერის თავსახური, რომელზეც აღნიშნულია წარწერა შავი მელნით „DEVA“ და აქვთ თეთრი ფერის კორპუსი შავი ფერის წარწერით „25 მგ“. კაფსულები შევსებულია მოთეთრო ფხვნილით. თითოეული კოლოფი შეიცავს 21 კაფსულას. რიველაიმი შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას, რომელსაც ეწოდება ლენალიდომიდი.

ის მიეკუთვნება მედიკამენტების კლასს, რომელსაც ეწოდება იმუნომოდულატორები, რომლებსაც შეუძლიათ იმუნური სისტემის ფუნქციების შეცვლა ან რეგულირება.

რიველაიმი გავლენას ახდენს ორგანიზმის იმუნურ სისტემაზე და პირდაპირ უტევს კიბოს უჯრედს. ის მოქმედებს სხვადასხვა გზით:

კიბოს უჯრედების განვითარების შეჩერებით

კიბოში სისხლძარღვების ზრდის შეჩერებით

კიბოს უჯრედების მიმართ იმუნური სისტემის ნაწილის წინააღმდეგობის სტიმულირებით.

რიველაიმი მოზრდილებში გამოიყენება შემდეგი მდგომარეობების სამკურნალოდ:

• მრავლობითი მიელომა
• მიელოდისპლაზიური სინდრომები
• მანტიისებრი უჯრედის ლიმფომა
• ფოლიკულური ლიმფომა

მრავლობითი მიელომა

მრავლობითი მიელომა არის კიბოს სახეობა, რომელიც გავლენას ახდენს სისხლის თეთრი უჯრედების გარკვეულ ტიპზე, რომელსაც პლაზმური უჯრედები ეწოდება. ეს უჯრედები გროვდება ძვლის ტვინში და იყოფა, რაც იწვევს მათ უკონტროლო ზრდას. ამან შეიძლება გამოიწვიოს ძვლებისა და თირკმელების დაზიანება.

მრავლობითი მიელომა, როგორც წესი, არ იკურნება. თუმცა, ნიშნები და სიმპტომები შეიძლება მნიშვნელოვნად შემცირდეს ან გაქრეს გარკვეული პერიოდის განმავლობაში. ამას ეწოდება „მკურნალობაზე პასუხი“.

ახლად დიაგნოზირებული მრავლობითი მიელომა - პაციენტებში, რომლებსაც ჩაუტარდათ ძვლის ტვინის ტრანსპლანტაცია

რიველაიმი გამოიყენება მონოთერაპიის სახით, როგორც შემანარჩუნებელი თერაპია, მას შემდეგ, რაც პაციენტები საკმარისად გამოჯანმრთელდებიან ძვლის ტვინის გადანერგვის შემდეგ.

ახლად დიაგნოზირებული მრავლობითი მიელომა - პაციენტებში, რომლებსაც არ შეუძლიათ ძვლის ტვინის ტრანსპლანტაციის ჩატარება

რიველაიმი მიიღება სხვა პრეპარატებთან ერთად. ეს შეიძლება მოიცავდეს მედიკამენტებს, როგორიცაა:

• ქიმიოთერაპიული პრეპარატი, სახელწოდებით „ბორტეზომიბი“
• ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატი, სახელწოდებით „დექსამეტაზონი“
• ქიმიოთერაპიული პრეპარატი სახელწოდებით „მელფალანი“ და
• იმუნოსუპრესანტი, სახელწოდებით „პრედნიზონი“.

თქვენ ამ სხვა მედიკამენტებს იღებთ მკურნალობის დასაწყისში და შემდეგ აგრძელებთ რიველაიმის მიღებას მხოლოდ.

თუ თქვენ ხართ 75 წლის ან მეტი ასაკის ან გაქვთ თირკმლის საშუალო ან მძიმე ხარისხის პრობლემები, მკურნალობის დაწყებამდე ექიმი ჩაგიტარებთ გამოკვლევას.

მრავლობითი მიელომა - პაციენტებში, რომლებსაც ადრე ჩაუტარდათ მკურნალობა

რიველაიმი მიიღება ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატთან ერთად, რომელსაც ეწოდება „დექსამეტაზონი“.

რიველაიმს შეუძლია შეაჩეროს მრავლობითი მიელომის ნიშნებისა და სიმპტომების გაუარესება. ასევე ნაჩვენებია, რომ მკურნალობის შემდეგ ის აფერხებს მრავლობითი მიელომის რეციდივს.

მიელოდისპლაზიური სინდრომები

მიელოდისპლაზიური სინდრომები (MDS) წარმოადგენს სისხლისა და ძვლის ტვინის მრავალი სხვადასხვა დაავადების ერთობლიობას. სისხლის უჯრედები ხდება ანომალიური და აღარ ფუნქციონირებს შესაბამისად. პაციენტებს შეიძლება აღენიშნებოდეთ სხვადასხვა ნიშნები და სიმპტომები, მათ შორის სისხლის წითელი უჯრედების დაბალი რაოდენობა (ანემია), შესაძლოა არსებობდეს სისხლის გადასხმის საჭიროება და ინფექციის რისკი.

რიველაიმი გამოიყენება მონოთერაპიის სახით მიელოდისპლაზიური სინდრომით დიაგნოზირებული ზრდასრული პაციენტების სამკურნალოდ, როდესაც აღინიშნება ყველა ქვემოთ ჩამოთვლილი პირობა:

თუ:

გესაჭიროებათ სისხლის წითელი უჯრედების დაბალი რაოდენობის („ტრანსფუზიაზე დამოკიდებული ანემია“) სამკურნალოდ რეგულარული სისხლის გადასხმა.

თქვენ გაქვთ ძვლის ტვინში უჯრედული ანომალია, რომელსაც ეწოდება "del(5q) ციტოგენეტიკური ანომალია" ციტოგენეტიკური ანომალიების თანხლებით ან მის გარეშე. ეს ნიშნავს, რომ თქვენი სხეული არ გამოიმუშავებს საკმარის ჯანსაღ სისხლის უჯრედებს.

თუ გამოყენებული იქნა სხვა მკურნალობის მეთოდებიც, მაგრამ ისინი საკმარისად შესაფერისი ან ეფექტური არ არის.

რიველაიმს შეუძლია გაზარდოს ორგანიზმში გამომუშავებული ჯანსაღი სისხლის წითელი უჯრედების რაოდენობა პათოლოგიური უჯრედების რაოდენობის შემცირებით:

ამან შეიძლება შეამციროს საჭირო სისხლის გადასხმის რაოდენობა. შესაძლებელია, რომ სისხლის გადასხმა არ იყოს საჭირო.

მანტიისებრი უჯრედის ლიმფომა (MCL)

მანტიისებრი უჯრედის ლიმფომა არის იმუნური სისტემის ნაწილის (ლიმფური ქსოვილის) კიბო, რომელიც აზიანებს სისხლის თეთრი უჯრედების ტიპს, რომელსაც ეწოდება „B-ლიმფოციტები“ ან B-უჯრედები. MCL არის დაავადება, რომლის დროსაც B-უჯრედები უკონტროლოდ იზრდებიან და გროვდებიან ლიმფურ ქსოვილში, ძვლის ტვინში ან სისხლში.

რიველაიმი გამოიყენება ზრდასრული პაციენტების სამკურნალოდ, რომლებიც ადრე იღებდნენ სხვა მედიკამენტებს.

ფოლიკულური ლიმფომა (FL)

FL არის ნელა მზარდი კიბო, რომელიც აზიანებს B-ლიმფოციტებს. ესენი არიან სისხლის თეთრი უჯრედების ტიპი, რომლებიც ეხმარებიან თქვენს ორგანიზმს ინფექციასთან ბრძოლაში. როდესაც თქვენ გაქვთ ფოლიკულური ლიმფომა, ამ B-ლიმფოციტების ძალიან ბევრი რაოდენობა შეიძლება დაგროვდეს თქვენს სისხლში, ძვლის ტვინში, ლიმფურ კვანძებსა და ელენთაში.

რიველაიმი მიიღება სხვა პრეპარატთან ერთად, სახელწოდებით „რიტუქსიმაბი“, ადრე ნამკურნალები ფოლიკულური ლიმფომის მქონე ზრდასრული პაციენტების სამკურნალოდ.

• ინფორმაცია რიველაიმის გამოყენებამდე

ყურადღებით დაიცავით ექიმის ყველა რეკომენდაცია და მითითება, მაშინაც კი, თუ თქვენი მკურნალობა განსხვავდება ამ ფურცელ-ჩანართში მოცემული ზოგადი ინფორმაციისგან.

რიველაიმით მკურნალობის დაწყებამდე აუცილებლად უნდა წაიკითხოთ რიველაიმთან ერთად მისაღები ყველა სამკურნალო პროდუქტის ინსტრუქცია.

არ შეიძლება რიველაიმის გამოყენება,

თუ

ხართ ორსულად, ფიქრობთ, რომ შესაძლოა იყოთ ორსულად ან გეგმავთ დაორსულებას, რადგან რიველაიმმა შესაძლოა ზიანი მიაყენოს ნაყოფს (იხილეთ ნაწილი 2 „ორსულობა, ძუძუთი კვება და კონტრაცეპცია)

თუ არ იღებთ საჭირო კონტრაცეპტულ საშუალებებს ორსულობისგან დაცვის მიზნით და ამავდროულად ხართ ნაყოფიერების ასაკში (იხილეთ ნაწილი 2 „ორსულობა, ძუძუთი კვება და კონტრაცეპცია). თუ არსებობს დაორსულების რისკი, ექიმის თითოეულ დანიშნულებას თან დაურთავს საჭირო კონტრაცეპტულ ზომების შესახებ ინფორმაციას და მოახდენს ამის დოკუმენტირებას.

თუ გაქვთ ალერგია (ჰიპერმგრძნობელობა) ლენალიდომიდის ან რიველაიმის ნებისმიერი დამხმარე ინგრედიენტის მიმართ, რომლებიც ჩამოთვლილია ამ ინსტრუქციის დასაწყისში. თუ ფიქრობთ, რომ შესაძლოა იყოთ ალერგიული, მიმართეთ ექიმს რჩევისთვის.

თუ ამ გაფრთხილებებიდან რომელიმე თქვენ გეხებათ, რიველაიმის მიღებამდე მიმართეთ ექიმს.

რიველაიმის გამოყენებისას აუცილებელია განსაკუთრებული სიფრთხილე

გთხოვთ მიმართეთ ექიმს, ფარმაცევტს ან ექთანს რიველაიმის მიღებამდე:

თუ:

წარსულში გქონიათ ვენებში სისხლის კოლტები. რიველაიმით მკურნალობის დროს იზრდება ვენებსა და არტერიებში სისხლის კოლტების წარმოქმნის რისკი.

გაქვთ ინფექციის რაიმე ნიშანი, როგორიცაა ხველა ან სიცხე

გაქვთ ან ოდესმე გქონიათ ვირუსული ინფექცია, კერძოდ: B ჰეპატიტის ინფექცია, varicella zoster (ჩუტყვავილას ვირუსი), HIV (AIDS ვირუსი). ეჭვის შემთხვევაში მიმართეთ ექიმს. რიველაიმის მკურნალობამ შეიძლება გამოიწვიოს ვირუსის ხელახლა გააქტიურება იმ პაციენტებში, რომლებიც ვირუსის მატარებლები არიან. ეს იწვევს ინფექციის რეციდივს. ექიმმა უნდა შეამოწმოს, გქონიათ თუ არა ოდესმე B ჰეპატიტის ინფექცია

გაქვთ თირკმლის პრობლემები, ექიმმა შეიძლება შეცვალოს რიველაიმის დოზა

გქონიათ გულის შეტევა, გქონიათ თუ არა ოდესმე სისხლის შედედება, ან ხართ მწეველი, გაქვთ მაღალი არტერიული წნევა ან ქოლესტერინის მაღალი დონე.

გქონიათ ალერგიული რეაქცია თალიდომიდის (მრავლობითი მიელომის სამკურნალოდ გამოყენებული სხვა პრეპარატი) მიღების დროს, როგორიცაა გამონაყარი, ქავილი, შეშუპება, თავბრუსხვევა ან სუნთქვის გაძნელება

გავრცელებული გამონაყარი, კანის სიწითლე, სხეულის მაღალი ტემპერატურა, გრიპის მსგავსი სიმპტომები, ღვიძლის ფერმენტების მომატება, სისხლის დარღვევები (ეოზინოფილია), ლიმფური კვანძების გადიდება კანის სერიოზული რეაქციების ნიშნებია, რომლებსაც ეწოდებათ წამლისმიერი რეაქციები ეოზინოფილიით და სისტემური სიმპტომებით, ასევე ცნობილი როგორც DRESS ან წამლისმიერი ჰიპერმგრძნობელობის სინდრომი. თუ წარსულში გქონიათ რომელიმე ეს მოვლენა (იხილეთ „შესაძლო გვერდითი მოვლენები?“).

თუ ეს გაფრთხილებები გეხებათ თქვენ ან თუნდაც აღინიშნა წარსულში, მიმართეთ ექიმს.

თუ:

ნებისმიერ დროს მკურნალობის პერიოდში ან მკურნალობის შემდეგ აღინიშნა მხედველობის დაბინდვა, მხედველობის დაკარგვა ან გაორება, მეტყველების გაძნელება, სისუსტე ხელში ან ფეხში, სიარულის ცვლილებები ან წონასწორობის პრობლემები, მუდმივი დაბუჟება, მგრძნობელობის დაქვეითება ან დაკარგვა, მეხსიერების დაკარგვა ან დაბნეულობა. ეს ყველაფერი შეიძლება იყოს სერიოზული და პოტენციურად ფატალური ტვინის დაავადების სიმპტომები, რომელიც ცნობილია როგორც პროგრესული მულტიფოკალური ლეიკოენცეფალოპათია (PML). თუ რიველაიმით მკურნალობამდე გქონდათ ეს სიმპტომები, აცნობეთ ექიმს ამ სიმპტომების ნებისმიერი ცვლილების შესახებ.

თუ თქვენ განიცდით ქოშინს, დაღლილობას, თავბრუსხვევას, ტკივილს გულმკერდის არეში, გულისცემის აჩქარებას ან ფეხებში ან კოჭებში შეშუპებას. ეს შეიძლება იყოს სერიოზული მდგომარეობის სიმპტომები, რომელიც ცნობილია როგორც ფილტვისმიერი ჰიპერტენზია, კერძოდ, ფილტვის არტერიაში წნევის მომატება (იხილეთ ნაწილი 4).

ტესტირებები და გამოკვლევები

რიველაიმით მკურნალობამდე და მკურნალობის დროს რეგულარულად ჩაიტარეთ სისხლის ანალიზები. ეს აუცილებელია, რადგან რიველაიმმა შეიძლება გამოიწვიოს ინფექციის წინააღმდეგ მებრძოლი სისხლის უჯრედების (სისხლის თეთრი უჯრედები) და სისხლის შედედების ხელშემწყობი (თრომბოციტები) დონის შემცირება.

ამ დროს ექიმი დაგინიშნავთ სისხლის ანალიზებს:

მკურნალობამდე

მკურნალობის პირველი 8 კვირის განმავლობაში ყოველ კვირას

შემდეგ, სულ მცირე, ყოველთვიურად.

რიველაიმით მკურნალობამდე და მკურნალობის დროს შესაძლოა გაიაროთ კარდიოფილტვის პრობლემების ნიშნების გამოკვლევა.

პაციენტებისთვის, რომლებსაც აქვთ მიელოდისპლაზიური სინდრომი და იღებენ რიველაიმს:

თუ თქვენ გაქვთ ძვლის ტვინში სისხლის წარმოქმნის დარღვევა (მიელოდისპლაზიური სინდრომი) და იღებთ რიველაიმს, შესაძლოა გქონდეთ უფრო სერიოზული მდგომარეობის, მწვავე მიელოიდური ლეიკემიის (AML) განვითარების მომატებული რისკი, რომელიც ხასიათდება სისხლის თეთრი უჯრედების რაოდენობის უეცარი ჭარბი ზრდით. გარდა ამისა, უცნობია, თუ როგორ მოქმედებს რიველაიმი მწვავე მიელოიდური ლეიკემიის განვითარების რისკზე. ამიტომ, ექიმმა შეიძლება ჩაგიტაროთ ტესტები იმ ნიშნების მოსაძებნად, რომლებიც უკეთესად განსაზღვრავენ მწვავე მიელოიდური ლეიკემიის განვითარების ალბათობას რიველაიმით მკურნალობის დროს.

თუ თქვენ გაქვთ მანტიის უჯრედოვანი ლიმფომა, ექიმი დაგინიშნავთ სისხლის ანალიზებს შემდეგ პერიოდებში:

მკურნალობამდე

მკურნალობის პირველი 8 კვირის (2 ციკლი) განმავლობაში ყოველ კვირას

შემდეგ ყოველ 2 კვირაში მე-3 და მე-4 ციკლებში (დამატებითი ინფორმაციისთვის იხილეთ ნაწილი 3 „მკურნალობის ციკლი“)

ამის შემდეგ ეს მოხდება თითოეული ციკლის დასაწყისში და

სულ მცირე ყოველთვიურად.

თუ თქვენ გაქვთ ფოლიკულური ლიმფომა და იღებთ რიველაიმს, ექიმი დაგინიშნავთ სისხლის ანალიზებს შემდეგ პერიოდებში:

მკურნალობამდე

ყოველ კვირას მკურნალობის პირველი 3 კვირის (1 ციკლი) განმავლობაში

შემდეგ ყოველ 2 კვირაში 2-დან 4 ციკლამდე (დამატებითი ინფორმაციისთვის იხილეთ ნაწილი 3 „მკურნალობის ციკლი“)

ამის შემდეგ თითოეული ციკლის დასაწყისში და

სულ მცირე ყოველთვიურად.

ექიმი შეამოწმებს, გაქვთ თუ არა სიმსივნეების მაღალი საერთო კონცენტრაცია მთელ სხეულში, მათ შორის ძვლის ტვინში. ამან შეიძლება გამოიწვიოს მდგომარეობა, რომლის დროსაც სიმსივნეები იშლება და იწვევს ქიმიკატების ანომალიურ დონეს სისხლში, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს თირკმლის უკმარისობა (ამ მდგომარეობას ეწოდება ,,სიმსივნის ლიზისის სინდრომი“).

ექიმი შეამოწმებს კანის ცვლილებებს, როგორიცაა წითელი ლაქები ან გამონაყარი.

ექიმი მოახდენს დოზირების კორექციას ან შეწყვეტს მკურნალობას თქვენი სისხლის ანალიზის შედეგებისა და თქვენი ზოგადი მდგომარეობის საფუძველზე. თუ დაგისვეს ხელახალი დიაგნოზი, ექიმმა შეიძლება ასევე შეაფასოს თქვენი მკურნალობა თქვენი ასაკისა და სხვა არსებული სამედიცინო მდგომარეობების საფუძველზე.

სისხლის დონაცია

მკურნალობის დროს და მისი დასრულებიდან სულ მცირე 7 დღის განმავლობაში არ უნდა ჩააბაროთ სისხლი.

გთხოვთ, მიმართოთ ექიმს, მაშინაც კი, თუ ეს გაფრთხილებები თქვენზე ვრცელდებოდა წარსულშიც.

რიველაიმის მიღება საკვებთან და სასმელთან ერთად

რიველაიმის კაფსულების მიღება შესაძლებელია როგორც საკვებთან ერთად, ასევე საკვებთან ერთად (იხილეთ ,,რიველაიმის მიღების წესი“)

ორსულობა, ძუძუთი კვება და კონტრაცეპცია

ამ პრეპარატის გამოყენებამდე გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან ან ფარმაცევტთან.

ინფორმაცია ქალებისათვის, რომლებიც იღებენ რიველაიმს

ორსულობის დროს არ უნდა მიიღოთ რიველაიმი, რადგან შესაძლოა ზიანი მიაყენოს ნაყოფს. რიველაიმის მიღების დროს არ უნდა დაორსულდეთ.

ამიტომ, თუ თქვენ ხართ ნაყოფიერების ასაკის მდედრობითი სქესის პაციენტი, უნდა გამოიყენოთ ეფექტური ჩასახვის საწინააღმდეგო საშუალებები (იხილეთ „კონტრაცეპცია“).

თუ რიველაიმის მიღების დროს დაორსულდებით, მკურნალობა უნდა შეწყვიტოთ და დაუყოვნებლივ აცნობოთ ექიმს.

ინფორმაცია მამაკაცებისათვის, რომლებიც იღებენ რიველაიმს

თუ თქვენი პარტნიორი დაორსულდება რიველაიმის მიღების დროს, დაუყოვნებლივ უნდა აცნობოთ ექიმს. რეკომენდებულია, რომ თქვენმა პარტნიორმა მიმართოს ექიმს (იხილეთ „კონტრაცეპცია“).

მკურნალობის დროს, თუ გაიგებთ, რომ ორსულად ხართ, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

ძუძუთი კვება

მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს ამ მედიკამენტის გამოყენებამდე.

არ შეიძლება ძუძუთი კვება რიველაიმის გამოყენების პერიოდში, რადგან არ არის ცნობილი გადადის თუ არა რიველაიმი დედის რძეში.

კონტრაცეპცია

ინფორმაცია ქალებისათვის, რომლებიც იღებენ რიველაიმს

მკურნალობის დაწყებამდე მიმართეთ ექიმს, თუ ხართ ნაყოფიერების ასაკში, მაშინაც კი, თუ ფიქრობთ, რომ ეს ნაკლებად სავარაუდოა.

თუ არსებობს დაორსულების შესაძლებლობა:

გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც დადასტურდება, რომ ფალოპის მილები (საკვერცხეებსა და საშვილოსნოს შორის მდებარე მილები) გადაჭრილია და დაკეტილია (კვერცხუჯრედების საშვილოსნოში მოხვედრის თავიდან ასაცილებლად, ანუ ფალოპის მილების სტერილიზაციის დროს), მკურნალობის დაწყებამდე, მკურნალობის განმავლობაში სულ მცირე 4 კვირაში ერთხელ და მკურნალობის დასრულებიდან სულ მცირე 4 კვირის შემდეგ, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ ჩაგიტარდებათ ორსულობის ტესტი.

მკურნალობის დაწყებამდე სულ მცირე 4 კვირის განმავლობაში, მკურნალობის დროს და მკურნალობის შეწყვეტიდან სულ მცირე 4 კვირის განმავლობაში უნდა გამოიყენოთ კონტრაცეპციის ეფექტური მეთოდები. ექიმი გირჩევთ კონტრაცეპციის შესაბამის მეთოდებს.

ინფორმაცია მამაკაცებისათვის, რომლებიც იღებენ რიველაიმს

რიველაიმი აღწევს ადამიანის სპერმაში. თუ თქვენი პარტნიორი ორსულადაა ან შეუძლია დაორსულება და არ იყენებს კონტრაცეპციის ეფექტურ მეთოდებს, მკურნალობის დროს და მკურნალობის დასრულებიდან სულ მცირე 7 დღის განმავლობაში უნდა გამოიყენოთ პრეზერვატივი, მაშინაც კი, თუ ჩაგიტარდათ სტერილიზაცია. მკურნალობის დროს და მკურნალობის დასრულებიდან სულ მცირე 7 დღის განმავლობაში არ უნდა მოახდინოთ თესლის ან სპერმის დონაცია.

ავტომობილისა და სხვა მექანიზმების მართვა

არ მართოთ ავტომობილი და არ იმუშაოთ მექანიზმებთან, თუ რიველაიმის მიღების შემდეგ გრძნობთ თავბრუსხვევას, დაღლილობას, ძილიანობას, ასევე თუ წონასწორობის დარღვევის გამო გაქვთ თავბრუსხვევა (ვერტიგო) ან მხედველობის დაბინდვა.

მნიშვნელოვანი ინფორმაცია რიველაიმის ზოგიერთი ინგრედიენტის შესახებ

რიველაიმის კაფსულები შეიცავენ უწყლო ლაქტოზას (შაქრის სახეობა). თუ თქვენთვის ცნობილია, რომ გაქვთ ზოგიერთი შაქრის აუტანლობა, ამ სამკურნალო პროდუქტის მიღებამდე მიმართეთ ექიმს.

სხვა მედიკამენტები და რიველაიმი

რიველაიმმა შეიძლება გავლენა მოახდინოს სხვა მედიკამენტების ფუნქციაზე, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს სერიოზული გვერდითი ეფექტები ან ზოგიერთმა მედიკამენტმა შეიძლება გავლენა მოახდინოს რიველაიმის ზემოქმედებაზე. კერძოდ, აცნობეთ თქვენს ექიმს ან ექთანს, თუ იღებთ რომელიმე შემდეგ სამკურნალო საშუალებებს:

ჩასახვის საწინააღმდეგო ზოგიერთი მედიკამენტი, როგორიცაა ორალური კონტრაცეპტივები, რადგან მათ შეიძლება ხელი შეუშალონ რიველაიმის ეფექტს

გულის პრობლემების სამკურნალოდ გამოყენებული ზოგიერთი მედიკამენტი - მაგალითად, დიგოქსინი

სისხლის გასათხელებლად გამოყენებული ზოგიერთი მედიკამენტი - მაგალითად, ვარფარინი.

გთხოვთ, აცნობოთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ იღებთ ან ბოლო დროს მიიღეთ სხვა მედიკამენტები, მათ შორის რეცეპტის გარეშე გაცემული მედიკამენტებიც.

• რიველაიმის მიღების წესი

რიველაიმი ინიშნება ჯანდაცვის სპეციალისტის მიერ, რომელსაც აქვთ მრავლობითი მიელომის, მიელოდისპლაზიური სინდრომის, მანტიისებრი უჯრედის ლიმფომის და ფოლიკულური ლიმფომის მკურნალობის გამოცდილება.

როდესაც რიველაიმი გამოიყენება მრავლობითი მიელომის სამკურნალოდ იმ პაციენტებში, რომლებსაც არ შეუძლიათ ძვლის ტვინის გადანერგვა ან ადრე ჩაუტარდათ სხვა მკურნალობა, ის მიიღება სხვა მედიკამენტებთან ერთად (იხილეთ ნაწილი 1 „რას წარმოადგენს რიველაიმი და რისთვის გამოიყენება“).

როდესაც რიველაიმი გამოიყენება მრავლობითი მიელომის სამკურნალოდ იმ პაციენტებში, რომლებსაც ჩაუტარდათ ძვლის ტვინის გადანერგვა ან მიელოდისპლაზური სინდრომით ან მანტიის უჯრედოვანი ლიმფომით დაავადებული პაციენტების სამკურნალოდ, ის მიიღება ცალკე.

როდესაც რიველაიმი გამოიყენება ფოლიკულური ლიმფომის სამკურნალოდ, ის მიიღება სხვა მედიკამენტთან ერთად, სახელწოდებით „რიტუქსიმაბი“.

რიველაიმი ყოველთვის მიიღეთ ზუსტად ისე, როგორც ექიმმა დაგინიშნათ. თუ არ ხართ დარწმუნებული, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

თუ რიველაიმს სხვა მედიკამენტებთან ერთად იღებთ, მათი გამოყენებისა და ეფექტების შესახებ დამატებითი ინფორმაციისთვის უნდა გაეცნოთ ამ მედიკამენტების გამოყენების ინსტრუქციას.

მითითებები სწორი გამოყენებისა და დოზირების/მიღების სიხშირის შესახებ:

მკურნალობის ციკლი

რიველაიმი მიიღება გარკვეულ დღეებში 3 კვირის განმავლობაში (21 დღე).

ყოველ 21 დღეს ეწოდება „მკურნალობის ციკლი“.

ციკლის დღიდან გამომდინარე, თქვენ მიიღებთ ერთ ან რამდენიმე მედიკამენტს. თუმცა, ზოგიერთ დღეს თქვენ არ იღებთ არცერთ მედიკამენტს.

ყოველი 21-დღიანი ციკლის დასრულების შემდეგ, თქვენ უნდა დაიწყოთ ახალი „ციკლი“ შემდეგი 21 დღის განმავლობაში.

ან

რიველაიმი მიიღება გარკვეულ დღეებში 4 კვირის (28 დღის) განმავლობაში.

ყოველ 28 დღეს „მკურნალობის ციკლი“ ეწოდება.

ციკლის დღიდან გამომდინარე, თქვენ მიიღებთ ერთ ან რამდენიმე მედიკამენტს. თუმცა, ზოგიერთ დღეს თქვენ არ იღებთ არცერთ მედიკამენტს.

ყოველი 28-დღიანი ციკლის დასრულების შემდეგ, თქვენ უნდა დაიწყოთ ახალი „ციკლი“ მომდევნო 28 დღის განმავლობაში.

მკურნალობის დაწყებამდე ექიმი გეტყვით:

რა რაოდენობით უნდა მიიღოთ რიველაიმი

რა რაოდენობით უნდა მიიღოთ სხვა მედიკამენტები რიველაიმთან ერთად, თუ საერთოდ მიიღება

მკურნალობის ციკლის რომელ დღეებში უნდა მიიღოთ თითოეული მედიკამენტი.

რიველაიმით მკურნალობის ხანგრძლივობა:

რიველაიმი გამოიყენება ციკლებად, თითოეული გრძელდება 21 ან 28 დღე (იხილეთ ნაწილი „მკურნალობის ციკლი“). ექიმი განსაზღვრავს, რამდენ ხანს გაგრძელდება თქვენი მკურნალობა. არ შეწყვიტოთ მკურნალობა ნაადრევად.

მიღების მეთოდი და გზა:

გადაყლაპეთ რიველაიმის კაფსულა მთლიანად წყლის მიყოლებით დღეში ერთხელ.

არ გატეხოთ, არ გახსნათ და არ დაღეჭოთ კაფსულები. თუ რიველაიმის დაზიანებული კაფსულის ფხვნილი კანთან კონტაქტში მოხვდება, დაუყოვნებლივ კარგად დაიბანეთ კანი საპნითა და წყლით.

შეგიძლიათ მიიღოთ საკვებთან ერთად ან დამოუკიდებლად.

ჯანდაცვის სპეციალისტებმა, მომვლელებმა და ოჯახის წევრებმა ბლისტერთან ან კაფსულასთან შეხებისას უნდა ატარონ ერთჯერადი ხელთათმანები. შემდეგ ხელთათმანები ფრთხილად უნდა მოიხსნათ კანის კონტაქტის თავიდან ასაცილებლად, მოათავსოთ ჰერმეტულ პლასტმასის პოლიეთილენის პარკში და გადააგდოთ ადგილობრივი მოთხოვნების შესაბამისად. შემდეგ ხელები კარგად უნდა დაიბანოთ საპნითა და წყლით. ორსულმა ქალებმა ან ორსულობაზე ეჭვის შემთხვევაში, არ უნდა შეეხონ ბლისტერს ან კაფსულას.

რიველაიმი უნდა მიიღოთ დაახლოებით ერთსა და იმავე დროს დაგეგმილ დღეებში.

კაფსულის ბლისტერიდან ამოსაღებად:

დააწექით კაფსულის მხოლოდ ერთ ბოლოს ფოლგიდან ამოღების მიზნით

არ მოახდინოთ ზეწოლა კაფსულის ცენტრზე, რადგან ამან შეიძლება გამოიწვიოს მისი გატეხვა.

სხვადასხვა ასაკობრივი ჯგუფები:

გამოყენება ბავშვებში:

რიველაიმი არ უნდა იქნას გამოყენებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში.

გამოყენება ხანდაზმულებში:

საჭიროების შემთხვევაში, რიველაიმი შეიძლება გამოყენებულ იქნას ხანდაზმულ პაციენტებში, დოზა უნდა დაარეგულიროს ექიმმა. თუ თქვენ ხართ 75 წლის ან მეტი ასაკის ან გაქვთ თირკმლის საშუალო ან მძიმე პრობლემები - მკურნალობის დაწყებამდე ექიმი ჩაგიტარეთ შემოწმებას.

გამოყენების განსაკუთრებული პირობები:

თირკმლის/ღვიძლის უკმარისობა:

თუ წარსულში გქონდათ ღვიძლისა და თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, აცნობეთ ამის შესახებ ექიმს და დაიცავით მისი რჩევა. ექიმი დაარეგულირებს დოზას თქვენი ღვიძლისა და თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მიხედვით.

თუ ფიქრობთ, რომ რიველაიმის ეფექტი ძალიან ძლიერი ან ძალიან სუსტია, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

თუ მიიღეთ რიველაიმის საჭიროზე მეტი დოზა:

თუ მიიღეთ რიველაიმის დანიშნულ დოზაზე მეტი დოზა, დაუყოვნებლივ აცნობეთ ექიმს.

თუ დაგავიწყდათ რიველაიმის მიღება:

თუ დაგავიწყდათ რიველაიმის მიღება ჩვეულებრივ დროს და

გასულია 12 საათზე ნაკლები: დაუყოვნებლივ მიიღეთ კაფსულა.

გასულია 12 საათზე მეტი: არ მიიღოთ კაფსულა. შემდეგი კაფსულა მიიღეთ ჩვეულებრივ დროს მეორე დღეს.

თუ ამ მედიკამენტის გამოყენებასთან დაკავშირებით დამატებითი კითხვების შემთხვევაში, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

არ მიიღოთ ორმაგი დოზა გამოტოვებული დოზის ასანაზღაურებლად.

ეფექტები, რომლებიც შესაძლოა გამოვლინდნენ, თუ შეწყვეტთ რიველაიმით მკურნალობას

რიველაიმი მკურნალობის შეწყვეტა არ იწვევს რაიმე გვერდით მოვლენებს.

• მოსალოდნელი გვერდითი ეფექტები

ნებისმიერი მედიკამენტის მსგავსად, რიველაიმმაც შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი ეფექტები, თუმცა არა ნებისმიერ პაციენტში.

გვერდითი ეფექტები კლასიფიცირებულია გამოვლენის სიხშირის მიხედვით:

ძალიან ხშირი: ვლინდება 10 -დან 1 -მდე პაციენტში.

ხშირი: შესაძლოა გამოვლინდეს 10 პაციენტიდან 1-ზე ნაკლებში, მაგრამ 100 -დან 1-ზე მეტში.

არახშირი: შესაძლოა გამოვლინდეს 100 პაციენტიდან 1-ზე ნაკლებში, მაგრამ 1000-დან 1-ზე მეტში.

იშვიათი: შესაძლოა გამოვლინდეს 1000 პაციენტიდან 1-ზე ნაკლებში, მაგრამ 10000-დან 1-ზე მეტში.

ძალიან იშვიათი: შესაძლოა გამოვლინდეს 10000 პაციენტიდან 1-ზე ნაკლებში.

უცნობია: არსებული მონაცემებით შეუძლებელია სიხშირის შეფასება.

თუ გამოვლინდება რომელიმე ქვემოთ ჩამოთვლილი მოვლენა, შეწყვიტეთ რიველაიმის გამოყენება და დაუყოვნებლივ აცნობეთ ექიმს ან დაუკავშირდით უახლოესი საავადმყოფოს გადაუდებელი დახმარების განყოფილებას:

ჭინჭრის ციება, გამონაყარი, თვალების, პირის ღრუს ან სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება ან ქავილი, რაც შეიძლება იყოს მძიმე ალერგიული რეაქციების სიმპტომები, რომლებსაც ანგიონევროზული შეშუპება და ანაფილაქსიური რეაქცია ეწოდება. მძიმე ალერგიული რეაქცია, რომელიც იწყება გამონაყარით ერთ ადგილას, მაგრამ შეიძლება გავრცელდეს მთელ სხეულზე კანის ფართოდ გავრცელებით (სტივენს-ჯონსონის სინდრომი და/ან ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი). ფართოდ გავრცელებული კანის გამონაყარი, სხეულის მაღალი ტემპერატურა, ღვიძლის ფერმენტების მომატება, სისხლის ანალიზის ცვლილებები (ეოზინოფილია), ლიმფური კვანძების გადიდება და სხეულის სხვა ორგანოების დაზიანება (წამლისმიერი რეაქცია ეოზინოფილიით და სისტემური სიმპტომებით, ასევე ცნობილი როგორც DRESS ან წამლისმიერი ჰიპერმგრძნობელობის სინდრომი). (იხილეთ ნაწილი „განსაკუთრებული სიფრთხილე რიველაიმის გამოყენებისას“).

აცნობეთ ექიმს დაუყონებლივ თუ შენიშნავთ შემდეგი მოვლენებიდან რომელიმეს:

ცხელება, შემცივნება, ყელის ტკივილი, ხველა, პირის ღრუს წყლულები ან ინფექციის სხვა სიმპტომები, მათ შორის სისხლის ინფექცია (სეფსისი)

სისხლდენა ან სისხლჩაქცევები დაზიანების ან ტრავმის გარეშე, სისხლდენა პროცედურის შემდეგ

ტკივილი გულმკერდის ან ფეხის არეში

ქოშინი

ძვლების ტკივილი, კუნთების სისუსტე, დაბნეულობა ან დაღლილობა, შესაძლოა გამოწვეული სისხლში კალციუმის მაღალი დონით.

რიველაიმს შეუძლია შეამციროს ინფექციებთან მებრძოლი სისხლის თეთრი უჯრედების და სისხლის შედედებაზე პასუხისმგებელი უჯრედების (თრომბოციტების) რაოდენობა, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს სისხლდენის დარღვევები, როგორიცაა ცხვირიდან სისხლდენა და სისხლჩაქცევები. რიველაიმმა ასევე შეიძლება გამოიწვიოს ვენებში სისხლის კოლტების (თრომბოზი) წარმოქმნა.

უნდა აღინიშნოს, რომ პაციენტების მცირე რაოდენობას შეიძლება განუვითარდეს კიბოს დამატებითი ტიპები და შესაძლებელია, რომ ეს რისკი გაიზარდოს რიველაიმის მკურნალობისას. ამიტომ, რიველაიმის დანიშვნისას, ექიმმა ყურადღებით უნდა გაითვალისწინოს სარგებელი და რისკები.

ძალიან ხშირი

ანემია, რომელიც ხასიათდება სისხლის წითელი უჯრედების რაოდენობის შემცირებით (ანემია, რომელმაც შეიძლება გამოიწვიოს დაღლილობა და სისუსტე)

გამონაყარი, ქავილი

კუნთების სპაზმები, კუნთების სისუსტე, კუნთების ტკივილი, კუნთების ჩივილები, ძვლების ტკივილი, სახსრების ტკივილი, ზურგის ტკივილი, ხელ-ფეხში ჩხვლეტის შეგრძნება

გენერალიზებული შეშუპება, მათ შორის ხელებისა და ფეხების შეშუპება

სისუსტე, დაღლილობა

ცხელება და გრიპის მსგავსი სიმპტომები (მათ შორის ცხელება, კუნთების ტკივილი, თავის ტკივილი, ყურის ტკივილი, ხველა და შემცივნება)

კანის დაბუჟება, ჩხვლეტის ან წვის შეგრძნება, ხელების ან ფეხების ტკივილი, თავბრუსხვევა, კანკალი

ტკივილის, სიმსივნის ზომის ან სიმსივნის გარშემო სიწითლის მომატება, მადის დაკარგვა, გემოს შეგრძნების დარღვევა

წონის დაკლება

ყაბზობა, დიარეა, გულისრევა, ღებინება, კუჭის ტკივილი, გულძმარვა

სისხლში კალიუმის ან კალციუმის და/ან ნატრიუმის დაბალი დონე

ფარისებრი ჯირკვლის ფუნქციის დაქვეითება, ვიდრე საჭიროა

ფეხის ტკივილი (შეიძლება იყოს ვენაში წარმოქმნილი სისხლის კოლტის მიერ სისხლძარღვის ბლოკირების სიმპტომი), გულმკერდის ტკივილი ან ქოშინი (რაც შეიძლება იყოს ფილტვებში სისხლის კოლტების სიმპტომი, რომელსაც ფილტვის ემბოლია ეწოდება)

ყველა ტიპის ინფექციები, მათ შორის ცხვირის გარშემო არსებული სინუსების ინფექცია, ფილტვის და ზედა სასუნთქი გზების ინფექცია)

ქოშინი

მხედველობის დაბინდვა

თვალის დაბინდვა (კატარაქტა)

თირკმელების პრობლემები, რომლებიც არ მუშაობენ სწორად ან ვერ ინარჩუნებენ ნორმალურ ფუნქციას

ღვიძლის ტესტების პათოლოგიური შედეგები

ღვიძლის ტესტების მაჩვენებლების მომატება შედეგები

სისხლში ცილების ცვლილებები, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს არტერიების შეშუპება

სისხლში შაქრის დონის მომატება (დიაბეტი)

სისხლში შაქრის დონის შემცირება

თავის ტკივილი

ცხვირიდან სისხლდენა

კანის სიმშრალე

დეპრესია, განწყობის ცვლილება, ძილის გაძნელება

ხველა

არტერიული წნევის დაცემა

სხეულის დისკომფორტის, ცუდი განცდის გაურკვეველი შეგრძნება

ანთება მტკივნეულ, მშრალ პირში

დეჰიდრატაცია

ხშირი

სისხლის წითელი უჯრედების დაშლა (ჰემოლიზური ანემია)

კანის სიმსივნის გარკვეული ტიპები

ღრძილების, კუჭის ან ნაწლავების სისხლდენა

არტერიული წნევის მომატება, ნელი, გახშირებული ან არარეგულარული გულისცემა

ნივთიერების რაოდენობის მომატება, რომელიც სისხლის წითელი უჯრედების ნორმალური და პათოლოგიური დაშლის შედეგია

ცილის ტიპის მომატება, რომელიც მიუთითებს ორგანიზმში ანთებაზე

კანის გამუქება, კანის ფერის შეცვლა, რომელიც გამოწვეულია სისხლდენით, რაც ჩვეულებრივ გამოწვეულია სისხლჩაქცევებით, სისხლით სავსე კანის შეშუპებით, სისხლჩაქცევებით

სისხლში შარდმჟავას დონის მომატება

კანის გამონაყარი, კანის სიწითლე, კანის დახეთქება, აქერცვლა ან აქერცვლა, ჭინჭრის ციება

გაძლიერებული ოფლიანობა, ღამის ოფლიანობა

ყლაპვის გაძნელება, ყელის ტკივილი, ხმის ხარისხის ან ხმის ცვლილებების გაძნელება

სურდო

ჩვეულებრივზე ბევრად მეტი ან გაცილებით ნაკლები შარდის გამოყოფა ან მოშარდვის დროის კონტროლის შეუძლებლობა

შარდში სისხლის გამოყოფა

ქოშინი, განსაკუთრებით წოლის დროს (რაც შეიძლება გულის უკმარისობის სიმპტომი იყოს)

ერექციის გაძნელება

ინსულტი, გონების დაკარგვა, თავბრუსხვევა (შიდა ყურის პრობლემა, რომელიც იწვევს შეგრძნებას, რომ ყველაფერი ტრიალებს), გონების დროებითი დაკარგვა

ტკივილი გულმკერდის არეში, რომელიც ვრცელდება ხელებზე, კისერზე, ყბაზე, ზურგზე ან მუცელზე, ოფლიანობის და ქოშინის შეგრძნება, გულისრევის შეგრძნება ან ღებინება (რაც შეიძლება იყოს გულის შეტევის/მიოკარდიუმის ინფარქტის) სიმპტომები

კუნთების სისუსტე, ენერგიის ნაკლებობა

კისრის ტკივილი, ტკივილი გულმკერდის არეში

შემცივნება

სახსრების შეშუპება

ღვიძლიდან ნაღვლის დინების შენელება ან დაბლოკვა

სისხლში ფოსფატის ან მაგნიუმის დაბალი დონე

მეტყველების გაძნელება

ღვიძლის დაზიანება

წონასწორობის დარღვევა, მოძრაობის გაძნელება

სიყრუე, შუილი ხმაში ყურები (ტინიტუსი)

ნერვის ტკივილი, უსიამოვნო, პათოლოგიური შეგრძნება, განსაკუთრებით შეხებისას

ორგანიზმში რკინის სიჭარბე

წყურვილი

დაბნეულობა

კბილის ტკივილი

დაცემა, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს დაზიანება

არახშირი

თავის ქალაში სისხლდენა

სისხლის მიმოქცევის პრობლემები

მხედველობის დაკარგვა

სექსუალური ლტოლვის (ლიბიდოს) დაკარგვა

დიდი რაოდენობით შარდის გამოყოფა ძვლების ტკივილითა და სისუსტით, რაც შეიძლება ფანკონის სინდრომის (თირკმლის დაავადება) სიმპტომები იყოს

კანის, ლორწოვანი გარსის ან თვალების ყვითელი პიგმენტაცია (სიყვითლე), ღია ფერის განავალი, მუქი ფერის შარდი, კანის ქავილი, გამონაყარი, კუჭის ტკივილი ან შეშუპება (ეს შეიძლება იყოს ღვიძლის დაზიანების სიმპტომები)

მსხვილი ნაწლავის ანთება, რომელიც შეიძლება გამოვლინდეს მუცლის ტკივილით, შებერილობით ან დიარეით.

თირკმლის მილაკოვანი ნეკროზი (თირკმლის პრობლემის მქონე უჯრედების დაზიანება)

კანის ფერის შეცვლა, მზის სხივების მიმართ მგრძნობელობა

კანში სიმსივნის ზოგიერთი ტიპის წარმოქმნა

სიმსივნის ლიზისის სინდრომი [მეტაბოლური დარღვევები, რომლებიც ვითარდება კიბოს მკურნალობის დროს და ზოგჯერ მკურნალობის გარეშეც. ეს დარღვევები გამოწვეულია მომაკვდავი კიბოს უჯრედების დაშლის პროდუქტებით და მოიცავს სისხლის შემადგენლობის ცვლილებებს (კალიუმის, ფოსფორის, შარდმჟავას მაღალი და კალციუმის დაბალი დონე), რაც იწვევს თირკმლის ფუნქციის და გულისცემის ცვლილებებს, ასევე ეპილეფსიურს კრუნჩხვებს და ზოგჯერ სიკვდილს]. ფილტვების მკვებავ სისხლძარღვებში არტერიული წნევის მომატება (პულმონალური ჰიპერტენზია).

უცნობია

უეცარი ან მსუბუქი, მაგრამ გაუარესებული ტკივილი მუცლის ზედა ნაწილში და/ან ზურგში, რომელიც რამდენიმე დღის განმავლობაში გრძელდება, შესაძლოა თან ახლდეს გულისრევა, ღებინება, ცხელება და სწრაფი პულსი - ეს სიმპტომები შეიძლება გამოწვეული იყოს პანკრეასის ანთებით.

ხიხინი, ქოშინი ან მშრალი ხველა, რაც შეიძლება გამოწვეული იყოს ფილტვების ქსოვილის ანთებით.

დაფიქსირდა კუნთების დაშლის იშვიათი შემთხვევები (კუნთების ტკივილი, სისუსტე ან შეშუპება), რამაც შეიძლება გამოიწვიოს თირკმლის პრობლემები (რაბდომიოლიზი), ზოგიერთი მათგანი დაფიქსირდა რიველაიმის სტატინებთან (ქოლესტერინის დამწევი მედიკამენტების სახეობა) ერთად მიღებისას.

კანის მდგომარეობა, რომელიც გამოწვეულია წვრილი სისხლძარღვების ანთებით, სახსრების ტკივილთან და ცხელებასთან ერთად (ლეიკოციტოკლასტური ვასკულიტი).

კუჭის ან ნაწლავის კედლის დაშლა. ამან შეიძლება გამოიწვიოს ძალიან სერიოზული ინფექცია. აცნობეთ ექიმს, თუ გაქვთ კუჭის ძლიერი ტკივილი, ცხელება, გულისრევა, ღებინება, სისხლი განავალში ან ცვლილებები ნაწლავების მოქმედების ჩვევებში.

ვირუსული ინფექციები, მათ შორის დაავადება, რომელიც იწვევს მტკივნეულ გამონაყარს კანზე ბუშტუკებით (Herpes zoster - ასევე ცნობილი როგორც „სარტყელისებრი სირსველი“) და რომლის რეციდივმაც შეიძლება გამოიწვიოს კანისა და თვალების გაყვითლება, მუქი ყავისფერი შარდი, მუცლის მარჯვენა მხარეს ტკივილი, სიცხე და გულისრევის შეგრძნება ან ღებინება (B ჰეპატიტის ინფექცია).

სოლიდური ორგანოს ტრანსპლანტაციის უარყოფა (მაგალითად, თირკმელი, გული).

თუ რომელიმე გვერდით მოვლენა მიიღებს სერიოზულ სახეს ან შენიშნავთ ისეთ მოვლენას, რომელიც არ არის აღწერილი ამ ინსტრუქციაში, აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

გვერდითი მოვლენების შეტყობინება

თუ თქვენ შენიშნავთ რაიმე გვერდით მოვლენას, მათ შორის ისეთებს, რომლებიც არ არის ჩამოთვლილი ამ ფურცელ-ჩანართში, გთხოვთ, დაუკავშირდეთ თქვენს ექიმს, ფარმაცევტს ან ექთანს. ასევე, შეგიძლიათ გვერდითი მოვლენების შესახებ პირდაპირ შეატყობინოთ თურქეთის ფარმაკოზედამხედველობის ცენტრს (TÜFAM) www.titck.gov.tr-ზე „მედიკამენტების გვერდითი მოვლენების შესახებ შეტყობინების“ ლინკზე გადასვლით ან 0800 314 00 08 ნომერზე დარეკვით. გვერდითი მოვლენების შესახებ შეტყობინებით, თქვენ ხელს შეუწყობთ ამ მედიკამენტის უსაფრთხოების შესახებ მეტი ინფორმაციის მოპოვებას.

• რიველაიმის შენახვის პირობები

შეინახეთ რიველაიმი ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას და საწყის შეფუთვაში.

შეინახეთ არაუმეტეს 25°C ოთახის ტემპერატურაზე.

გამოიყენეთ ვარგისიანობის ვადის შესაბამისად.

არ გამოიყენოთ რიველაიმი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

თუ პროდუქტზე და/ან შეფუთვაზე რაიმე დაზიანებას შეამჩნევთ, არ გამოიყენოთ რიველაიმი.

ციტოტოქსიკური და ციტოსტატიკური ადამიანის სამკურნალო საშუალებების შიდა შეფუთვის ნარჩენები, რომლებიც მიიღება მათი გამოყენების შედეგად, წარმოადგენს სახიფათო ნარჩენებს და ამ ნარჩენების უტილიზაცია ხორციელდება ნარჩენების განადგურების შესახებ 2/4/2015 წლის მაცნეში 29314 ნომრით გამოქვეყნებულ რეგულაციის შესაბამისად.

მკურნალობის დასრულების შემდეგ, გამოუყენებელი რიველაიმის კაფსულები უნდა დაუბრუნოთ ფარმაცევტს.

არ გადაყაროთ ვადაგასული ან გამოუყენებელი მედიკამენტები! გადაეცით ისინი გარემოს დაცვის, ურბანიზაციისა და კლიმატის ცვლილების სამინისტროს მიერ განსაზღვრულ შეგროვების სისტემას.

სავაჭრო ნებართვის მფლობელი:

დევა ჰოლდინგ ა.ს.

ქუჩუკჩეკმეჯე - სტამბული

ტელეფონი: 0212 692 92 92

ფაკები: 0212 697 00 24

ელ-ფოსტა: [email protected]

წარმოების ადგილი:

დევა ჰოლდინგ ა.ს.

კაპაკლი - თეკირდაღი

წინამდებარე ინსტრუქციის დამოწმების თარიღია 29/09/2023.

გაცემის წესი:

ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი II, გაიცემა ფორმა №3 რეცეპტით