ლენალიდომიდი ტექნიგენი

გამოყენების ინსტრუქცია: ინფორმაცია პაციენტისათვის

ლენალიდომიდი ტექნიგენ 2.5 მგ კაფსულები

ლენალიდომიდი ტექნიგენ 5 მგ კაფსულები

ლენალიდომიდი ტექნიგენ 7.5 მგ კაფსულები

ლენალიდომიდი ტექნიგენ 10 მგ კაფსულები

ლენალიდომიდი ტექნიგენ 15 მგ კაფსულები

ლენალიდომიდი ტექნიგენ 20 მგ კაფსულები

ლენალიდომიდი ტექნიგენ 25 მგ კაფსულები

ამ პრეპარატის მიღების დაწყებამდე ყურადღებით წაიკითხეთ მთელიანად გამოყენების ინსტრუქცია, რადგანაც ის შეიცავს მნიშვნელოვან ინფორმაციას.

• შეინახეთ ეს გამოყენების ინსტრუქცია. შესაძლოა დაგჭირდეთ მისი ხელახლა წაკითხვა.
• დამატებითი კითხვების შემთხვევაში მიმართეთ თქვენს ექიმს, ფარმაცევტს ან ექთანს.
• ეს პრეპარატი მხოლოდ თქვენთვისაა დანიშნული. არ მისცეთ ის სხვებს. ამან შეიძლება ავნოს მათ, მაშინაც კი, თუ მათი დაავადების ნიშნები თქვენის ანალოგიურია.
• თუ განგივითარდებათ რაიმე გვერდითი ეფექტები, მიმართეთ თქვენს ექიმს, ფარმაცევტს ან ექთანს. ეს მოიცავს ნ ებისმიერ შესაძლო გვერდით ეფექტებსაც რომლებიც არ არის ჩამოთვლილი ამ გამოყენების ინსტრუქციაში. იხილეთ მე-4 პუნქტი.

რა არის მოცემული ამ გამოყენების ინსტრუქციაში:

• რა არის და რისთვის გამოიყენება ლენალიდომიდი ტექნიგენ
• რა უნდა იცოდეთ ლენალიდომიდი ტექნიგენ ს მიღებამდე
• როგორ მიიღება ლენალიდომიდი ტექნიგენ
• შესაძლო გვერდითი ეფექტები
• როგორ ინახება ლენალიდომიდი ტექნიგენ
• შეფუთვის შემცველობა და სხვა ინფორმაცია
• რა არის და რისთვის გამოიყენება ლენალიდომიდი ტექნიგენ

რა არის ლენალიდომიდი ტექნიგენ

ლენალიდომიდი ტექნიგენ შეიცავს აქტიურ ნივთიერება „ლენალიდომიდს“. ეს პრეპარატი მიეკუთვნება პრეპარატების ჯგუფს, რომლებიც გავლენას ახდენენ თქვენი იმუნური სისტემის ფუნქციონირებაზე.

რისთვის გამოიყენება ლენალიდომიდი ტექნიგენ

ლენალიდომიდი ტექნიგენ გამოიყენება მოზრდილებში შემდეგი დაავადებების დროს:

• მრავლობითი მიელომა
• ფოლიკულური ლიმფომა

მრავლობითი მიელომა

მრავლობითი მიელომა არის კიბოს სახეობა, რომელიც აზიანებს თეთრი სისხლის გარკვეული ტიპის უჯრედების, რომლებსაც პლაზმური უჯრედები ეწოდება. ეს უჯრედები გროვდება ძვლის ტვინში და უკონტროლოდ იყოფა სპირალების წარმოქმნით. ამან შეიძლება დააზიანოს თქვენი ძვლები და თირკმელები.

მრავლობითი მიელომა, როგორც წესი, არ იკურნება. თუმცა, სიმპტომები და ნიშნები შეიძლება მნიშვნელოვნად შემცირდეს ან თუნდაც გაქრეს კიდევაც გარკვეული პერიოდის განმავლობაში. ამას „პასუხი“ ეწოდება.

ახლად დიაგნოსტირებული მრავლობითი მიელომა - პაციენტებში, რომლებსაც ჩაუტარდათ ძვლის ტვინის ტრანსპლანტაცია

ლენალიდომიდი ტექნიგენ გამოიყენება დამოუკიდებლად, შემანარჩუნებელი თერაპიის სახით, მას შემდეგ, რაც პაციენტები საკმარისად გამოჯანმრთელდებიან ძვლის ტვინის ტრანსპლანტაციის შემდეგ.

ახლად დიაგნოსტირებული მრავლობითი მიელომა - პაციენტებში, რომლების მკურნალობაც ძვლის ტვინის ტრანსპლანტაციით შესაძლებელი არ არის

ლენალიდომიდი ტექნიგენ მიიღება სხვა პრეპარატებთან ერთად. ეს შეიძლება მოიცავდეს:

• ქიმიოთერაპიულ პრეპარატს, სახელწოდებით „ბორტეზომიბი“;
• ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატს, სახელწოდებით „დექსამეტაზონი“;
• ქიმიოთერაპიულ პრეპარატს, სახელწოდებით „მელფალანი“; და
• იმუნოსუპრესიულ პრეპარატს, სახელწოდებით „პრედნიზონი“.

თქვენ მიიღებთ ამ პრეპარატებს მკურნალობის დასაწყისში და შემდეგ გააგრძელებთ ლენალიდომიდი ტექნიგენ ს მიღებას დამოუკიდებლად.

თუ თქვენ 75 წლის ან მეტი ასაკის ხართ ან გაქვთ თირკმლის ზიმიერიდან ან მძიმემდე ხარისხის პრობლემები - მკურნალობის დაწყებამდე თქვენს ექიმი ჩაატარებს თქვენს საფუძვლიან გამოკვლევას.

მრავლობითი მიელომა - პაციენტებში, რომლებსაც ადრე ჩაუტარდათ მკურნალობა ლენალიდომიდი ტექნიგენ მიიღება ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატთან, სახელწოდებით „დექსამეტაზონთან“ ერთად.

ლენალიდომიდ ტექნიგგენმა შეიძლება ხელი შეუშალოს მრავლობითი მიელომის ნიშნებისა და სიმპტომების გაუარესებას. ასევე, დადგენილია, რომ მკურნალობის შემდეგ ის აფერხებს მრავლობითი მიელომის რეციდივს.

ფოლიკულური ლიმფომა (FL)

ფოლიკულური ლიმფომა ნელა მზარდი კიბოს სახეობაა, რომელიც აზიანებს B ლიმფოციტებს. ეს არის სისხლის თეთრი უჯრედების ტიპი, რომელიც ეხმარება თქვენს ორგანიზმს ინფექციასთან ბრძოლაში. როდესაც გაქვთ ფოლიკულური ლიმფომა, ეს B ლიმფოციტების შეიძლება ზედმეტი რაოდენობით დაგროვდეს თქვენს სისხლში, ძვლის ტვინში, ლიმფურ კვანძებსა და ელენთაში.

ლენალიდომიდი ტექნიგენ მიიღება სხვა პრეპარატთან ერთად, სახელწოდებით „რიტუქსიმაბი“ ადრე ნამკურნალები ფოლიკულური ლიმფომის მქონე მოზრდილი პაციენტების სამკურნალოდ.

როგორ მოქმედებს ლენალიდომიდი ტექნიგენ

ლენალიდომიდი ტექნიგენ მოქმედებს ორგანიზმის იმუნურ სისტემაზე და პირდაპირ ებრძვის კიბოს. ის მოქმედებს რამდენიმე გზით:

• კიბოს უჯრედების განვითარების პრევენცია;
• სიმსივნეში სისხლძარღვების ზრდის შეჩერება;
• იმუნური სისტემის ნაწილის სტიმულირება კიბოს უჯრედებთან ბრძოლის მიზნით.
• რა უნდა იცოდეთ ლენალიდომიდი ტექნიგენ-ის მიღებამდე

ლენალიდომიდი ტექნიგენ-ით მკურნალობის დაწყებამდე აუცილებლად უნდა წაიკითხოთ ლენალიდომიდ ტექნიგენთან ერთად მისაღები ყველა პრეპარატის ინსტრუქცია.

არ მიიღოთ ლენალიდომიდი ტექნიგენ

• თუ ხართ ორსულად, ფიქრობთ, რომ შეიძლება იყოთ ორსულად ან გეგმავთ დაორსულებას, რადგანაც ითვლება, რომ ლენალიდომიდი ტექნიგენ ზიანს მიაყენებს ნაყოფს (იხილეთ მე-2 პუნქტი „ორსულობა, ძუძუთი კვება და კონტრაცეფცია - ინფორმაცია ქალებისა და მამაკაცებისთვის“);
• თუ შესაძლებელია დაორსულდეთ, იმ შემთხვევაში, თუ არ მიიღებთ ყველა საჭირო ზომას დაორსულების თავიდან ასაცილებლად (იხილეთ მე-2 პუნქტი „ორსულობა, ძუძუთი კვება და კონტრაცეფცია - ინფორმაცია ქალებისა და მამაკაცებისთვის“). თუ შესაძლებელია დაორსულდეთ, თქვენს ექიმი თითოეულ დანიშნულებასთან ერთად აღნიშნავს, რომ მიღებულია საჭირო ზომები და მოგაწვდით ამის დადასტურებას;
• თუ გაქვთ ალერგია ლენალომიდის ან ამ პრეპარატის რომელიმე სხვა ინგრედიენტის მიმართ (ჩამოთვლილია მე-6 პუნქტში). თუ ფიქრობთ, რომ შეიძლება გქონდეთ ალერგია, გაიარეთ კონსულტაცია თქვენს ექიმთან.

თუ რომელიმე ზემოთ ჩამოთვლილი გეხებათ თქვენ, არ მიიღოთ ლენალიდომიდი ტექნიგენ . თუ არა ხართ რაიმეში დარწმუნებული, გადაამოწმეთ თქვენს ექიმთან.

გაფრთხილებები და სიფრთხილის ზომები

ლენალიდომიდი ტექნიგენ ს მიღებამდე მიმართეთ თქვენს ექიმს, ფარმაცევტს ან ექთანს, თუ:

• წარსულში გქონიათ სისხლის კოლტები - არსებობს მკურნალობის პერიოდში ვენებსა და არტერიებში სისხლის კოლტების განვითარების მომატებული რისკი;
• გაქვთ ინფექციის რაიმე ნიშანი, როგორიცაა ხველა ან ცხელება;
• გაქვთ ან როდესმე წარსულში გქონიათ ვირუსული ინფექცია, კერძოდ: B ჰეპატიტი, ვარიცელა ზოსტერი, აივ- ინფექცია. ეჭვის შემთხვევაში მიმართეთ თქვენს ექიმს. ლენალიდომიდი ტექნიგენ-ით მკურნალობამ შეიძლება გამოიწვიოს ვირუსის ხელახლა გააქტიურება ვირუსის მტარებელ პაციენტებში. ეს შედეგად იწვევს ინფექციის რეციდივს. თქვენს ექიმმა უნდა შეამოწმოს, გქონიათ თუ არა როდესმე B ჰეპატიტით ინფექცია;
• გაქვთ თირკმლის პრობლემები - თქვენს ექიმმა შეიძლება მოახდინოს თქვენი ლენალიდომიდი ტექნიგენ-ის დოზის კორექცია;
• გქონიათ გულის შეტევა, როდესმე გქონიათ სისხლის კოლტი ან თუ ხართ მწეველი, გაქვთ მაღალი არტერიული წნევა ან ქოლესტერინის მაღალი დონე;
• თალიდომიდის (მრავლობითი მიელომის სამკურნალოდ გამოყენებული სხვა პრეპარატი) მიღებისას გქონიათ ალერგიული რეაქცია, როგორიცაა გამონაყარი, ქავილი, შეშუპება, თავბრუსხვევა ან სუნთქვის გაძნელება;
• წარსულში გქონიათ შემდეგი სიმპტომებიდან რომელიმეს კომბინაცია: გენერალიზებული გამონაყარი, კანის სიწითლე, სხეულის მაღალი ტემპერატურა, გრიპის მსგავსი სიმპტომები, ღვიძლის ფერმენტების მომატება, სისხლის მხრივი დარღვევები (ეოზინოფილია), ლიმფური კვანძების გადიდება - ეს არის კანის მძიმე რეაქციის ნიშნები, რომელსაც ეწოდება წამლისმიერი რეაქცია ეოზინოფილიით და სისტემური სიმპტომებით, ასევე ცნობილი როგორც DRESS ან წამლისმიერი ჰიპერმგრძნობელობის სინდრომი (იხილეთ აგრეთვე მე-4 პუნქტი „შესაძლო გვერდითი ეფექტები“).

თუ რომელიმე ზემოთ ჩამოთვლილი გეხებათ თქვენ, მკურნალობის დაწყებამდე მიმართეთ თქვენს ექიმს, ფარმაცევტს ან ექთანს.

მკურნალობის პერიოდში ან მას შემდეგ ნებისმიერ დროს დაუყოვნებლივ აცნობეთ თქვენს ექიმს ან ექთანს, თუ გაქვთ:

• მხედველობის დაბინდვა, მხედველობის დაკარგვა ან გაორება, მეტყველების გაძნელება, სისუსტე ხელში ან ფეხში, სიარულის მანერის შეცვლა ან წონასწორობის პრობლემები, მუდმივი დაბუჟება, მგრძნობელობის დაქვეითება ან დაკარგვა, მეხსიერების დაკარგვა ან აბნევა. ეს შეიძლება იყოს სერიოზული და პოტენციურად ფატალური თავის ტვინის დაავადების სიმპტომები, რომელიც ცნობილია როგორც პროგრესული მულტიფოკალური ლეიკოენცეფალოპათია (PML). თუ ლენალიდომიდი ტექნიგენ-ით მკურნალობამდე გქონდათ ეს სიმპტომები, აცნობეთ თქვენს ექიმს ამ სიმპტომების მხრივ ნებისმიერი ცვლილების შესახებ;
• ქოშინი, დაღლილობა, თავბრუსხვევა, ტკივილი გულმკერდის არეში, გულისცემის გახშირება ან ფეხების ან კოჭების შეშუპება. ეს შეიძლება იყოს სერიოზული მდგომარეობის სიმპტომები, რომელიც ცნობილია როგორც ფილტვისმიერი ჰიპერტენზია (იხილეთ მე- 4 პუნქტი).

ანალიზები და ტესტები

ლენალიდომიდი ტექნიგენ თ მკურნალობამდე და მკურნალობის დროს რეგულარულად უნდა ჩაიტაროთ სისხლის ანალიზები, რადგანაც ლენალიდომიდ ტექნიგგენმა შეიძლება გამოიწვიოს ინფექციასთან ბრძოლაში დამხმარე სისხლის უჯრედების (ლეიკოციტები) და სისხლის შედედებაში დამხმარე უჯრედების (თრომბოციტები) დაქვეითება. თქვენს ექიმი მოგთხოვთ სისხლის ანალიზების ჩატარებას:

• მკურნალობამდე;
• ყოველ კვირას მკურნალობის პირველი 8 კვირის განმავლობაში;
• შემდეგ თვეში მინიმუმ ერთხელ.

ლენალიდომიდით მკურნალობამდე და მკურნალობის დროს შეიძლება შეგაფასონ გულ-ფილტვის პრობლემების ნიშნებზე.

ფოლიკულური ლიმფომის მქონე პაციენტებისთვის, და იღებენ ლენალიდომიდ ტექნიგგენს

თქვენს ექიმი მოგთხოვთ სისხლის ანალიზის ჩატარებას:

• მკურნალობის დაწყებამდე;
• ყოველ კვირას მკურნალობის პირველი 3 კვირის (1-ელი ციკლი) განმავლობაში;
• შემდგომ ყოველ 2 კვირაში მე-2-დან მე-4 ციკლამდე (დამატებითი ინფორმაციისთვის იხილეთ მე-3 პუნქტი „მკურნალობის ციკლი“);
• შემდგომ თითოეული ციკლის დასაწყისში; და
• მინიმუმ ყოველთვიურად.

თქვენმა თქვენს ექიმმა შეიძლება შეამოწმოს, გაქვთ თუ არა სიმსივნის მაღალი საერთო რაოდენობა თქვენს სხეულში, მათ შორის ძვლის ტვინში. ამან შეიძლება გამოიწვიოს მდგომარეობა, როდესაც სიმსივნე იშლება და იწვევს ქიმიური ნივთიერებების უჩვეულო დონეს სისხლში, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს თირკმლის უკმარისობა (ამ მდგომარეობას „სიმსივნის ლიზისის სინდრომი“ ეწოდება).

თქვენმა თქვენს ექიმმა შეიძლება გამოიკვლიოს თქვენი კანის ცვლილებები, როგორიცაა წითელი ლაქები ან გამონაყარი კანზე.

თქვენმა ექიმმა შეიძლება მოახდინოს ლენალიდომიდი ტექნიგენ ს დოზის კორექცია ან შეწყვიტოს მკურნალობა თქვენი სისხლის ანალიზის შედეგების და თქვენი ზოგადი მდგომარეობის საფუძველზე. თუ თქვენ ახლად დაგისვეს დიაგნოზი, თქვენს ექიმმა ასევე შეიძლება შეაფასოს თქვენი მკურნალობა თქვენი ასაკისა და სხვა უკვე არსებული მდგომარეობების საფუძველზე.

სისხლის დონაცია

მკურნალობის დროს და მკურნალობის შეწყვეტიდან მინიმუმ 7 დღის განმავლობაში თქვენ არ შეგიძლიათ იყოთ სისხლის დონორი.

ბავშვები და მოზარდები

ლენალიდომიდი ტექნიგენ არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვებსა და მოზარდებში გამოსაყენებლად.

ხანდაზმული და თირკმლის პრობლემების მქონე ადამიანები

თუ თქვენ ხართ 75 წლის ან მეტი ასაკის, ან გაქვთ თირკმლის ზომიერი ან მძიმე პრობლემები - თქვენს ექიმი ყურადღებით გამოგიკვლევთ თქვენ მკურნალობის დაწყებამდე.

სხვა პრეპარატები და ლენალიდომიდი ტექნიგენ

გთხოვთ, აცნობოთ თქვენს ექიმს ან ექთანს, თუ იღებთ ან ბოლო დროს მიიღეთ სხვა პრეპარატები, რადგანაც ლენალიდომიდ ტექნიგგენმა შეიძლება გავლენა მოახდინოს სხვა პრეპარატების მოქმედებაზე. ასევე, სხვა პრეპარატებმცა შეიძლება გავლენა მოახდინონ ლენალიდომიდი ტექნიგენ ს მოქმედებაზე.

კერძოდ, აცნობეთ თქვენს ექიმს ან ექთანს, თუ იღებთ რომელიმე შემდეგ პრეპარატს:

• ორსულობის თავიდან ასაცილებლად გამოყენებული ზოგიერთი პრეპარატი, როგორიცაა პერორალური კონტრაცეპტივები, რადგანაც მათ შეიძლება შეწყვიტონ მოქმედება;
• გულის პრობლემების სამკურნალოდ გამოყენებული ზოგიერთი პრეპარატი - მაგალითად, დიგოქსინი
• ზოგიერთი პრეპარატი, რომელიც გამოიყენება სისხლის გასათხიერებლად - მაგალითად, ვარფარინი.

ორსულობა, ძუძუთი კვება და კონტრაცეფცია - ინფორმაცია ქალებისა და მამაკაცებისთვის ორსულობა

ქალებისთვის, რომლებიც იღებენ ლენალიდომიდ ტექნიგგენს

• არ მიიღოთ ლენალიდომიდი ტექნიგენ , თუ ხართ ორსულად, რადგან მოსალოდნელია, რომ ის ზიანს მიაყენებს ნაყოფს;
• არ დაორსულდეთ ლენალიდომიდი ტექნიგენ ს მიღების დროს. ამიტომ, თუ თქვენ ხართ რეპროდუქციული პოტენციალის მქონე ქალი, უნდა გამოიყენოთ კონტრაცეფციის ეფექტური მეთოდები (იხ. „კონტრაცეფცია“);
• თუ დაორსულდებით ლენალიდომიდი ტექნიგენ თ მკურნალობის დროს, შეწყვიტეთ მკურნალობა და დაუყოვნებლივ აცნობეთ თქვენს ექიმს.

მამაკაცებისთვის, რომლებიც იღებენ ლენალიდომიდ ტექნიგგენს

• თუ თქვენი პარტნიორი დაორსულდება ლენალიდომიდი ტექნიგენ ს მიღების დროს, დაუყოვნებლივ უნდა აცნობოთ თქვენს ექიმს. რეკომენდებულია, რომ თქვენმა პარტნიორმა მიმართოს საკონსულტაციოდ ექიმს;
• ასევე უნდა გამოიყენოთ ეფექტური კონტრაცეფცია (იხ. „კონტრაცეფცია“).

ძუძუთი კვება

თუ იღებთ ლენალიდომიდ ტექნიგგენს, არ უნდა კვებოთ ბავშვი ძუძუთი, რადგან უცნობია, გადადის თუ არა ლენალიდომიდი ტექნიგენ დედის რძეში.

კონტრაცეფცია

ქალებისთვის, რომლებიც იღებენ ლენალიდომიდ ტექნიგგენს

მკურნალობის დაწყებამდე ჰკითხეთ თქვენს ექიმს, შეგიძლიათ თუ არა დაორსულება, მაშინაც კი, თუ ფიქრობთ, რომ ეს ნაკლებად სავარაუდოა.

თუ შეგიძლიათ დაორსულება

• ჩაიტარეთ ორსულობის ტესტები თქვენს ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ (თითოეული მკურნალობის დაწყებამდე, მკურნალობის განმავლობაში მინიმუმ 4 კვირაში ერთხელ და მკურნალობის დასრულებიდან მინიმუმ 4 კვირის შემდეგ), გარდა იმ შემთხვევისა, როდესაც დადასტურებულია, რომ ფალოპის მილები ლიგირებული და დახურულია კვერცხუჯრედების საშვილოსნომდე მიღწევის მიზნით (სტერილიზება ფალოპის მილების ლიგირების საშუალებით);
• მკურნალობის დაწყებამდე მინიმუმ 4 კვირის განმავლობაში, მკურნალობის დროს და მკურნალობის შეწყვეტიდან მინიმუმ 4 კვირის განმავლობაში უნდა გამოიყენოთ ეფექტური კონტრაცეფცია. თქვენი ექიმი გირჩევთ კონტრაცეფციის შესაბამის მეთოდებს.

მამაკაცებისთვის, რომლებიც იღებენ ლენალიდომიდ ტექნიგგენს

ლენალიდომიდი ტექნიგენ აღწევს ადამიანის სპერმაში. თუ თქვენი პარტნიორი ქალი ორსულადაა ან შეუძლია დაორსულება და არ იყენებს ეფექტურ კონტრაცეფციას, მკურნალობის დროს და მკურნალობის დასრულებიდან მინიმუმ 7 დღის განმავლობაში, ვაზექტომიის ჩატარების შემთხვევაშიც კი, დაგჭირდებათ პრეზერვატივის გამოყენება.

ავტომობილის მართვა და მექანიზმების გამოყენება

არ მართოთ ავტომობილი და არ გამოიყენოთ მექანიზმები, თუ ლენალიდომიდი ტექნიგენ ს მიღების შემდეგ გრძნობთ თავბრუსხვევას, დაღლილობას, ძილიანობას ან მხედველობის დაბინდვას.

ლენალიდომიდი ტექნიგენ შეიცავს ლაქტოზას

თუ თქვენმა ექიმმა გითხრათ, რომ გაქვთ ზოგიერთი შაქრის აუტანლობა, ამ პრეპარატის მიღებამდე მიმართეთ თქვენს ექიმს.

ლენალიდომიდი ტექნიგენ შეიცავს ნატრიუმს

ეს პრეპარატი შეიცავს 1 მმოლ-ზე ნაკლებ ნატრიუმს (23 მგ) თითო ტაბლეტში, ანუ ის არსებითად „ნატრიუმის გარეშეა“.

• როგორ მიიღება ლენალიდომიდი ტექნიგენ

ლენალიდომიდი ტექნიგენ უნდა დაინიშნოს ჯანდაცვის სპეციალისტების მიერ, რომლებსაც აქვთ გამოცდილება მრავლობითი მიელომის ან ფოლიკულური ლიმფომის მკურნალობაში.

• როდესაც ლენალიდომიდი ტექნიგენ გამოიყენება მრავლობითი მიელომის სამკურნალოდ იმ პაციენტებში, რომლების მკურნალობაც შესაძლებელი არ არის ძვლის ტვინის ტრანსპლანტაციით ან რომლებსაც ადრე ჩაუტარდათ სხვა მკურნალობები, ლენალიდომიდი ტექნიგენ მიიღება სხვა პრეპარატებთან ერთად (იხილეთ პუნქტი 1 „რა არის და რისთვის გამოიყენება ლენალიდომიდი ტექნიგენ “);
• როდესაც ლენალიდომიდი ტექნიგენ გამოიყენება მრავლობითი მიელომის სამკურნალოდ იმ პაციენტებში, რომლებსაც უკვე ჩაუტარდათ ძვლის ტვინის ტრანსპლანტაცია, მიიღება მხოლოდ ის;
• როდესაც ლენალიდომიდი ტექნიგენ გამოიყენება ფოლიკულური ლიმფომის სამკურნალოდ, ის მიიღება სხვა პრეპარატთან ერთად, სახელწოდებით „რიტუქსიმაბი“.

ყოველთვის მიიღეთ ლენალიდომიდი ტექნიგენ ზუსტად ისე, როგორც დაგინიშნათ თქვენმა ექიმმა. თუ არა ხართ რაიმეში დარწმუნებული, გადაამოწმეთ თქვენს ექიმთან ან ფარმაცევტთან.

თუ ღებულობთ ლენალიდომიდ ტექნიგგენს სხვა პრეპარატებთან ერთად, მათი გამოყენებისა და ეფექტების შესახებ დამატებითი ინფორმაციისთვის უნდა გაეცნოთ ამ პრეპარატების გამოყენების ინსტრუქციებს.

მკურნალობის ციკლი

ლენალიდომიდი ტექნიგენ მიიღება გარკვეულ დღეებში 3 კვირის განმავლობაში (21 დღე).

• ყოველი 21 დღე ცნობილია, როგორც „მკურნალობის ციკლი“;
• ციკლის დღიდან გამომდინარე, თქვენ მიიღებთ ერთ ან რამდენიმე პრეპარატს. თუმცა, ზოგიერთ დღეებში თქვენ არ მიიღებთ არცერთ პრეპარატს;
• თითოეული 21-დღიანი ციკლის დასრულების შემდეგ, ახალი „ციკლი“ უნდა დაიწყოს მომდევნო 21 დღის განმავლობაში.

ან

ლენალიდომიდი ტექნიგენ მიიღება გარკვეულ დღეებში 4 კვირის განმავლობაში (28 დღე).

• ყოველი 28 დღე ცნობილია, როგორც „მკურნალობის ციკლი“;
• ციკლის დღიდან გამომდინარე, თქვენ მიიღებთ ერთ ან რამდენიმე პრეპარატს. თუმცა, ზოგიერთ დღეებში თქვენ არ მიიღებთ არცერთ პრეპარატს;
• თითოეული 28-დღიანი ციკლის დასრულების შემდეგ, ახალი „ციკლი“ უნდა დაიწყოს მომდევნო 28 დღის განმავლობაში.

რა რაოდენობით უნდა მიიღოთ ლენალიდომიდი ტექნიგენ

მკურნალობის დაწყებამდე თქვენს ექიმი გეტყვით, თუ:

• რა რაოდენობით უნდა მიიღოთ ლენალიდომიდი ტექნიგენ ;
• რა რაოდენობით უნდა მიიღოთ სხვა პრეპარატები, რომლებიც უნდა მიიღოთ ლენალიდომიდ ტექნიგგენთან კომბინაციაში, ასეთების არსებობის შემთხვევაში;
• მკურნალობის ციკლის რომელ დღეებში უნდა მიიღოთ თითოეული პრეპარატი.

როგორ და როდის უნდა მიიღოთ ლენალიდომიდი ტექნიგენ

• კაფსულები გადაყლაპეთ მთლიანად, სასურველია წყალთან ერთად;
• არ გატეხოთ, არ გახსნათ და არ დაღეჭოთ კაფსულები. თუ ფხვნილი დაზიანებული ლენალიდომიდი ტექნიგენ ს კაფსულიდან შევა კანთან კონტაქტში, დაუყოვნებლივ და საფუძვლიანად დაიბანეთ კანი საპნითა და წყლით;
• ჯანდაცვის სპეციალისტებს, მომვლელებს და ოჯახის წევრებს ბლისტერთან ან კაფსულასთან შეხებისას უნდა ეცვათ ერთჯერადი ხელთათმანები. შემდეგ ხელთათმანები ფრთხილად უნდა გაიხადოთ კანის კონტაქტის თავიდან ასაცილებლად, მოათავსოთ ჰერმეტულ პოლიეთილენის პარკში და გადააგდოთ ადგილობრივი მოთხოვნების შესაბამისად. ხელები კარგად უნდა დაიბანოთ საპნითა და წყლით. ორსული ქალები ან ის ქალები, რომლებიც ეჭვობენ, რომ შესაძლოა იყვნენ ორსულად, არ უნდა შეეხონ ბლისტერს ან კაფსულას;
• კაფსულების მიღება შესაძლებელია საკვებთან ერთად ან მის გარეშე;
• ლენალიდომიდი ტექნიგენ უნდა მიიღოთ დაახლოებით ერთსა და იმავე დროს დაგეგმილ დღეებში.

ამ პრეპარატის მიღება

კაფსულის ბლისტერიდან ამოსაღებად:

• დააჭირეთ კაფსულის მხოლოდ ერთ ბოლოზე, რომ ის გამოძვრეს ალუმინის ფოლგიდან;
• არ დააჭიროთ კაფსულის ცენტრს, რადგან ამან შეიძლება გამოიწვიოს კაფსულის გატეხვა.

ლენალიდომიდი ტექნიგენ თ მკურნალობის ხანგრძლივობა

ლენალიდომიდი ტექნიგენ მიიღება მკურნალობის ციკლებად, და თითოეული ციკლი გრძელდება 21 ან 28 დღე (იხილეთ ზემოთ „მკურნალობის ციკლი“). მკურნალობის ციკლები უნდა გააგრძელოთ მანამ, სანამ თქვენს ექიმი არ გეტყვით რომ უნდა შეწყვეტოთ.

თუ მიიღეთ ლენალიდომიდი ტექნიგენ ს საჭიროზე მეტი დოზა

თუ მიიღეთ ლენალიდომიდი ტექნიგენ ს დანიშნულზე მეტი დოზა, დაუყოვნებლივ აცნობეთ თქვენს ექიმს.

თუ დაგავიწყდათ ლენალიდომიდი ტექნიგენ ს მიღება

თუ დაგავიწყდათ ლენალიდომიდი ტექნიგენ ს მიღება ჩვეულ დროს და

• გასულია 12 საათზე ნაკლები დრო- დაუყოვნებლივ მიიღეთ კაფსულა.
• გასულია 12 საათზე მეტი დრო- არ მიიღოთ კაფსულა. შემდეგი კაფსულა მიიღეთ ჩვეულ დროს მეორე დღეს.

თუ გაგიჩნდებათ ამ პრეპარატის გამოყენებასთან დაკავშირებით დამატებითი კითხვები, მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

• შესაძლო გვერდითი ეფექტები

ყველა პრეპარატის მსგავსად, ლენალიდომიდ ტექნიგგენმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი ეფექტები, თუმცა ყველას არ უვითარდება ისინი.

შეწყვიტეთ ლენალიდომიდი ტექნიგენ ს მიღება და დაუყოვნებლივ მიმართეთ თქვენს ექიმს, თუ შეამჩნევთ შემდეგ გვერდით ეფექტებს - შესაძლოა დაგჭირდეთ სასწრაფო სამედიცინო დახმარება:

• ჭინჭრის ციება, კანზე გამონაყარი, თვალების, პირის ღრუს ან სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება ან ქავილი, რაც შეიძლება იყოს მძიმე ტიპის ალერგიული რეაქციების სიმპტომები, რომლებსაც ანგიონევროზული შეშუპება და ანაფილაქსიური რეაქცია ეწოდება;
• მძიმე ალერგიული რეაქცია, რომელიც შეიძლება დაიწყოს გამონაყარით ერთ ადგილას, მაგრამ გავრცელდეს კანზე ფართოდ დაკარგვით მთელ სხეულზე (სტივენს-ჯონსონის სინდრომი და/ან ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი);
• გენერალიზებული გამონაყარი კანზე , სხეულის მაღალი ტემპერატურა, ღვიძლის ფერმენტების მომატება, სისხლში დარღვევები (ეოზინოფილია), ლიმფური კვანძების გადიდება და სხვა ორგანოების დაზიანება (წამლისმიერი რეაქცია ეოზინოფილიით და სისტემური სიმპტომებით, რომელიც ასევე ცნობილია როგორც DRESS ან წამლისმიერი ჰიპერმგრძნობელობის სინდრომი). იხილეთ აგრეთვე მე-2 პუნქტი.

დაუყოვნებლივ აცნობეთ თქვენს ექიმს, თუ შეამჩნევთ შემდეგ სერიოზულ გვერდით ეფექტებს: - ცხელება, შემცივნება, ყელის ტკივილი, ხველა, პირის ღრუს წყლულები ან ინფექციის ნებისმიერი სიმპტომი, მათ შორის სისხლის მიმოქცევაში (სეფსისი);

• სისხლდენა ან სისხლჩაქცევები ტრავმის არარსებობის შემთხვევაში;
• გულმკერდის ან ფეხის ტკივილი;
• ქოშინი;
• ძვლების ტკივილი, კუნთების სისუსტე, ცნობიერების აბნევა ან დაღლილობა, რაც შეიძლება გამოწვეული იყოს სისხლში კალციუმის მაღალი დონით.

ლენალიდომიდ ტექნიგგენს შეუძლია შეამციროს ინფექციასთან მებრძოლი ლეიკოციტების რაოდენობა და ასევე სისხლის უჯრედების რაოდენობა, რომლებიც ხელს უწყობენ სისხლის შედედებას (თრომბოციტები), რამაც შეიძლება გამოიწვიოს სისხლდენითი დარღვევები, როგორიცაა ცხვირიდან სისხლდენა და სისხლჩაქცევები.

ლენალიდომიდ ტექნიგგენმა ასევე შეიძლება გამოიწვიოს ვენებში სისხლის კოლტების წარმოქმნა (თრომბოზი).

სხვა გვერდითი ეფექტები მოიცავს შემდეგს

მნიშვნელოვანია აღინიშნოს, რომ პაციენტების მცირე რაოდენობას შეიძლება განუვითარდეს სხვა ტიპის კიბო და შესაძლებელია, რომ ეს რისკი გაიზარდოს ლენალიდომიდი ტექნიგენ თ მკურნალობისას. ამიტომ, ლენალიდომიდი ტექნიგენ ს დანიშვნისას თქვენმა ექიმმა ყურადღებით უნდა შეაფასოს სარგებელი და რისკი.

ძალიან ხშირი გვერდითი ეფექტები (შეიძლება აღენიშნებოდეს 10-დან 1-ზე მეტ ადამიანს):

• სისხლის წითელი უჯრედების რაოდენობის შემცირება, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ანემია, რაც იწვევს დაღლილობას და სისუსტეს;
• გამონაყარი, ქავილი;
• კუნთების სპაზმები, კუნთების სისუსტე, კუნთების ტკივილი, ძვლების ტკივილი, სახსრების ტკივილი, ზურგის ტკივილი, კიდურების ტკივილი;
• გენერალიზებული შეშუპება, მათ შორის ხელებისა და ფეხების;
• დაღლილობა, სისუსტე;
• ცხელება და გრიპის მსგავსი სიმპტომები, მათ შორის ცხელება, კუნთების ტკივილი, თავის ტკივილი, ყურის ტკივილი, ხველა და შემცივნება;
• კანის დაბუჟება, ჩხვლეტის ან წვის შეგრძნება, ტკივილი ხელებში ან ფეხებში, თავბრუსხვევა, კანკალი;
• მადის დაქვეითება, გემოს შეცვლა;
• ტკივილის, სიმსივნის ზომის ან სიწითლის მომატება სიმსივნის გარშემო;
• წონის დაკლება;
• ყაბზობა, დიარეა, გულისრევა, ღებინება, კუჭის ტკივილი, გულძმარვა;
• სისხლში კალიუმის ან კალციუმის და/ან ნატრიუმის დაბალი დონე;
• ფარისებრი ჯირკვლის ფუნქციის დაქვეითება;
• ფეხის ტკივილი (რაც შეიძლება იყოს თრომბოზის სიმპტომი), გულმკერდის ტკივილი ან ქოშინი (რაც შეიძლება იყოს ფილტვებში სისხლის კოლტების არსებობის სიმპტომი, რომელიც ცნობილია როგორც ფილტვის არტერიის ემბოლია);
• ყველა ტიპის ინფექციები, მათ შორის ცხვირის გარშემო არსებული სინუსების, ფილტვების და ზედა სასუნთქი გზების ინფექციები;
• ქოშინი;
• მხედველობის დაბინდვა;
• მხედველობის დაბინდვა (კატარაქტა);
• თირკმლის პრობლემები, მათ შორის თირკმელების ფუნქციის გაუარესება ან ვერ ნორმალური ფუნქციის შეუნარჩუნებლობა;
• ღვიძლის ფუნქციური ტესტების შედეგების დარღვევა;
• ღვიძლის ფუნქციური ტესტების შედეგების მომატება;
• ცვლილებები სისხლში ცილა, რომლებმაც შეიძლება გამოიწვიოს არტერიების შეშუპება (ვასკულიტი);
• სისხლში შაქრის დონის მომატება (დიაბეტი);
• სისხლში შაქრის დონის შემცირება;
• თავის ტკივილი;
• ცხვირიდან სისხლდენა;
• კანის სიმშრალე;
• დეპრესია, განწყობის ცვალებადობა, ძილის გაძნელება;
• ხველა;
• არტერიული წნევის დაქვეითება;
• სხეულში დისკომფორტის ბუნდოვანი შეგრძნება, ცუდად ყოფნის შეგრძნება;
• პირის ღრუს ტკივილი, ანთება, პირის სიმშრალე;
• დეჰიდრატაცია.

ხშირი გვერდითი ეფექტები (შეიძლება აღენიშნებოდეს 10-დან 1-მდე ადამიანს):

• სისხლის წითელი უჯრედების დაშლა (ჰემოლიზური ანემია);
• გარკვეული ტიპის კანის სიმსივნეები;
• სისხლდენა ღრძილებიდან, კუჭიდან ან ნაწლავებიდან;
• არტერიული წნევის მომატება, ნელი, გახშირებული ან არარეგულარული გულისცემა;
• ნივთიერების რაოდენობის მომატება, რომელიც გამოწვეულია სისხლის წითელი უჯრედების ნორმალური და პათოლოგიური დაშლით;
• ცილის ტიპის მომატება, რომელიც მიუთითებს ორგანიზმში ანთების არსებობაზე;
• კანის გამუქება, კანის ფერის შეცვლა, რაც ჩვეულებრივ გამოწვეულია კანქვეშა სისხლდენით; სისხლსავსე კანის შეშუპება; სისხლჩაქცევები;
• სისხლში შარდმჟავას მომატებული დონე;
• კანზე გამონაყარი, კანის სიწითლე, კანის დახეთქვა, აქერცვლა ან აძრობა; ჭინჭრის ციება;
• ოფლიანობის მომატება, ღამის ოფლიანობა;
• ყლაპვის გაძნელება, ყელის ტკივილი, ხმის ხარისხის პრობლემები ან ხმის ცვლილებები;
• სურდო;
• ჩვეულებრივზე გაცილებით მეტი ან გაცილებით ნაკლები შარდის გამოყოფა ან შარდვის კონტროლის შეუძლებლობა;
• შარდში სისხლი;
• ქოშინი, განსაკუთრებით წოლის დროს (რაც შეიძლება გულის უკმარისობის სიმპტომი იყოს);
• ერექციის გაძნელება;
• თრომბოზი, გონების დაკარგვა, თავბრუსხვევა (შიდა ყურის პრობლემა, რომელიც ქმნის შეგრძნებას, რომ ყველაფერი ტრიალებს), გონების დროებითი დაკარგვა;
• ტკივილი გულმკერდის არეში, რომელიც ვრცელდება ხელებზე, კისერზე, ყბაზე, ზურგზე ან მუცელზე, ოფლიანობა და ქოშინი, გულისრევის შეგრძნება ან ღებინება, რაც შეიძლება იყოს გულის შეტევის (მიოკარდიუმის ინფარქტის) სიმპტომები;
• კუნთების სისუსტე, ენერგიის ნაკლებობა;
• კისრის ტკივილი, ტკივილი გულმკერდის არეში;
• შემცივნება;
• სახსრების შეშუპება (ართრიტი);
• ღვიძლიდან ნაღვლის დინების შენელება ან დაბლოკვა;
• სისხლში ფოსფატის ან მაგნიუმის დაბალი დონე;
• მეტყველების გაძნელება;
• ღვიძლის დაზიანება;
• წონასწორობის დარღვევა, მოძრაობის გაძნელება;
• სიყრუე, ყურებში შუილი (ტინიტუსი);
• ნერვის ტკივილი, მუცელში უსიამოვნო შეგრძნება, განსაკუთრებით შეხებისას;
• ორგანიზმში რკინის სიჭარბე;
• წყურვილი;
• ცნობიერების აბნევა;
• კბილის ტკივილი;
• დაცემა, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ტრავმა.

არახშირი გვერდითი ეფექტები (შეიძლება აღენიშნებოდეს 100-დან 1-მდე ადამიანს):

• თავის ქალას შიდა სისხლდენა;
• სისხლის მიმოქცევის პრობლემები;
• მხედველობის დაკარგვა;
• სექსუალური სურვილის (ლიბიდო) დაკარგვა;
• დიდი რაოდენობით შარდის გამოყოფა ძვლების ტკივილითა და სისუსტით, რაც შეიძლება იყოს თირკმლის დაავადების სიმპტომები (ფანკონის სინდრომი);
• კანის, ლორწოვანი გარსების ან თვალების ყვითელი პიგმენტაცია (სიყვითლე), ღია ფერის განავალი, მუქი ფერის შარდი, კანის ქავილი, გამონაყარი, მუცლის ტკივილი ან შეშუპება - ეს შეიძლება იყოს ღვიძლის დაზიანების (ღვიძლის უკმარისობის) სიმპტომები;
• კუჭის ტკივილი, შებერილობა ან დიარეა, რაც შეიძლება იყოს მსხვილი ნაწლავის ანთების (კოლიტი ან ტიფლიტი) სიმპტომები;
• თირკმლის უჯრედების დაზიანება (თირკმლის მილაკოვანი ნეკროზი);
• კანის ფერის ცვლილებები, მზის სხივების მიმართ მგრძნობიარობა;
• სიმსივნის ლიზისის სინდრომი - მეტაბოლური გართულებები, რომლებიც შეიძლება წარმოიშვას კიბოს მკურნალობის დროს და ზოგჯერ მკურნალობის არარსებობის შემთხვევაშიც კი. ეს გართულებები გამოწვეულია სიმსივნური უჯრედების სიკვდილის შედეგად წარმოქმნილი დაშლის პროდუქტებით და შეიძლება მოიცავდეს შემდეგ ეფექტებს: სისხლის ქიმიური შემადგენლობის ცვლილებები, კალიუმის, ფოსფორის და შარდმჟავას მაღალი დონე და კალციუმის დაბალი დონე, რაც იწვევს თირკმლის ფუნქციის, გულის რიტმის ცვლილებებს, კრუნჩხვებს და ზოგჯერ სიკვდილს;
• ფილტვებისთვის სისხლის მიმწოდებელ სისხლძარღვებში არტერიული წნევის მომატება (ფილტვისმიერი ჰიპერტენზია).

უცნობი გვერდითი ეფექტები (სიხშირის შეფასება შეუძლებელია არსებული მონაცემების საფუძველზე):

• უეცარი ან მსუბუქი ტკივილი მუცლის ზედა ნაწილში და/ან ზურგში, რომელიც უარესდება და რამდენიმე დღის განმავლობაში გრძელდება, შესაძლოა თან ახლდეს გულისრევა, ღებინება, ცხელება და სწრაფი პულსი - ეს სიმპტომები შეიძლება გამოწვეული იყოს პანკრეასის ანთებით;
• ხიხინი, ქოშინი ან მშრალი ხველა, რაც შეიძლება მიუთითებდეს ფილტვის ქსოვილის ანთებით გამოწვეულ სიმპტომებზე;
• დაფიქსირდა კუნთების დაზიანების იშვიათი შემთხვევები (კუნთების ტკივილი, სისუსტე ან შეშუპება), რამაც შეიძლება გამოიწვიოს თირკმლის პრობლემები (რაბდომიოლიზი), ზოგიერთი მათგანი მაშინ, როდესაც ლენალიდომიდი კომბინირებულია სტატინთან (ქოლესტერინის დამაქვეითებელი პრეპარატის სახეობა);
• კანის მდგომარეობა, რომელიც გამოწვეულია წვრილი სისხლძარღვების ანთებით, რომელსაც თან ახლავს სახსრების ტკივილი და ცხელება (ლეიკოციტოკლასტური ვასკულიტი);
• კუჭის ან ნაწლავის კედლის დეგრადაცია. ამან შეიძლება გამოიწვიოს ძალიან სერიოზული ინფექცია. აცნობეთ თქვენს ექიმს, თუ გაქვთ ძლიერი კუჭის ტკივილი, სიცხე, გულისრევა, ღებინება, სისხლიანი განავალი ან ცვლილებები ნაწლავების მოქმედების მხრივ;
• ვირუსული ინფექციები, მათ შორის ჰერპეს ზოსტერი (ასევე ცნობილი როგორც „ზოსტერი“, ვირუსული დაავადება, რომელიც იწვევს მტკივნეულ ბუშტუკოვან გამონაყარს) და B ჰეპატიტის ვირუსული ინფექციის რეციდივი (რამაც შეიძლება გამოიწვიოს კანისა და თვალების გაყვითლება, მუქი ყავისფერი შარდი, ტკივილი მუცლის მარჯვენა მხარეს, სიცხე და გულისრევის შეგრძნება ან ღებინება);
• პარენქიმული ორგანოს ტრანსპლანტის მოცილება (მაგალითად, თირკმლის ან გულის).

შეტყობინება გვერდითი ეფექტების შესახებ

თუ თქვენ განგივითარდებათ რაიმე გვერდითი ეფექტები, მიმართეთ თქვენს ექიმს, ფარმაცევტს ან ექთანს. ეს მოიცავს ნებისმიერ გვერდით ეფექტებს, რომლებიც არ არის ჩამოთვლილი ამ გამოყენების ინსტრუქციაში. ასევე შეგიძლიათ არასასურველი ეფექტების შესახებ აცნობოთ უშუალოდ INFARMED, I.P.-ს . გვერდითი ეფექტების შესახებ შეტყობინების საშუალებით თქვენ ხელს შეუწყობთ ამ პრეპარატის უსაფრთხოების შესახებ მეტი ინფორმაციის მოპოვებას.

ვებსაიტი: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (სასურველია) ან შემდეგი საკონტაქტო პირების მეშვეობით:

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos (მედიკამენტების რისკების მართვის დეპარტამენტი)

ლისაბონის ჯანმრთელობის პარკი (Parque da Saúde de Lisboa, Av.) ბრაზილია 53

1749-004 ლისაბონი

ტელ: +351 21 798 73 73

პრეპარატების დახმარების ხაზი: 800222444 (უფასო ზარი)

ელ-ფოსტა: [email protected]

• როგორ ინახება ლენალიდომიდი ტექნიგენ

შეინახეთ ეს პრეპარატი ბავშვებისთვის ფარულ და მიუწვდომელ ადგილას.

არ გამოიყენოთ ეს პრეპარატი მისი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია გარე შეფუთვაზე წარწერა „EXP“-ის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ეხება მითითებული თვის ბოლო დღეს.

ლენალიდომიდი ტექნიგენ 2.5 მგ, 5 მგ, 7.5 მგ მყარი კაფსულები: შეინახეთ 30°C-ზე დაბალ ტემპერატურაზე.

ლენალიდომიდი ტექნიგენ 10 მგ, 15 მგ, 20 მგ, 25 მგ, მყარი კაფსულები: პრეპარატი არ საჭიროებს შენახვის განსაკუთრებულ ზომებს.

არ გამოიყენოთ ეს პრეპარატი, თუ შეფუთვა დაზიანებულია ან არსებობს მისი მთლიანობის დარღვევის ნიშნები.

არ გადააგდოთ პრეპარატები ჩამდინარე წყლებში ან საყოფაცხოვრებო ნარჩენებში. გთხოვთ, გამოუყენებელი პრეპარატები დაუბრუნოთ ფარმაცევტს. ეს ზომები ხელს შეუწყობს გარემოს დაცვას.

• შეფუთვის შემცველობა და სხვა ინფორმაცია

რას შეიცავს ლენალიდომიდ ტექნიგენი

აქტიური ნივთიერებაა ლენალიდომიდი. თითოეული მყარი კაფსულა შეიცავს 2.5 მგ ლენალიდომიდს.

სხვა ინგრედიენტებია:

კაფსულის შიგთავსი: უწყლო ლაქტოზა, მიკროკრისტალური ცელულოზა, კროსკარმელოზა ნატრიუმი და მაგნიუმის სტეარატი.

კაფსულის გარსი: ჟელატინი, რკინის ყვითელი ოქსიდი (E172), ტიტანის დიოქსიდი (E171), რკინის შავი ოქსიდი (E172) და ბრილიანტის ლურჯი (E133).

აქტიური ნივთიერებაა ლენალიდომიდი.

თითოეული კაფსულა შეიცავს 5 მგ ლენალიდომიდს.

სხვა ინგრედიენტებია:

კაფსულის შიგთავსი: უწყლო ლაქტოზა, მიკროკრისტალური ცელულოზა, კროსკარმელოზა ნატრიუმი და მაგნიუმის სტეარატი.

კაფსულის გარსი: ჟელატინი, ტიტანის დიოქსიდი (E171) და ბრილიანტის ლურჯი (E133).

აქტიური ნივთიერებაა ლენალიდომიდი.

თითოეული მყარი კაფსულა შეიცავს 7.5 მგ ლენალიდომიდს.

სხვა ინგრედიენტებია:

კაფსულის შიგთავსი: უწყლო ლაქტოზა, მიკროკრისტალური ცელულოზა, კროსკარმელოზა ნატრიუმი და მაგნიუმის სტეარატი.

კაფსულის გარსი: ჟელატინი, ტიტანის დიოქსიდი (E171), რკინის შავი ოქსიდი (E172), რკინის ყვითელი ოქსიდი (E172) და ბრილიანტის ლურჯი (E133).

აქტიური ნივთიერებაა ლენალიდომიდი. თითოეული კაფსულა შეიცავს 10 მგ ლენალიდომიდს. სხვა ინგრედიენტებია:

კაფსულის შიგთავსი: უწყლო ლაქტოზა, მიკროკრისტალური ცელულოზა, კროსკარმელოზა ნატრიუმი და მაგნიუმის სტეარატი.

კაფსულის გარსი: ჟელატინი, ტიტანის დიოქსიდი (E171), რკინის ყვითელი ოქსიდი (E172), რკინის შავი ოქსიდი (E172) და ბრილიანტის ლურჯი (E133).

აქტიური ნივთიერებაა ლენალიდომიდი. თითოეული კაფსულა შეიცავს 15 მგ ლენალიდომიდს. სხვა ინგრედიენტებია:

კაფსულის შიგთავსი: უწყლო ლაქტოზა, მიკროკრისტალური ცელულოზა, კროსკარმელოზა ნატრიუმი და მაგნიუმის სტეარატი.

კაფსულის გარსი: ჟელატინი, ტიტანის დიოქსიდი (E171) და ბრილიანტის ლურჯი (E133).

აქტიური ნივთიერებაა ლენალიდომიდი. თითოეული კაფსულა შეიცავს 20 მგ ლენალიდომიდს. სხვა ინგრედიენტებია:

კაფსულის შიგთავსი: უწყლო ლაქტოზა, მიკროკრისტალური ცელულოზა, კროსკარმელოზა ნატრიუმი და მაგნიუმის სტეარატი.

კაფსულის გარსი: ჟელატინი, ტიტანის დიოქსიდი (E171), რკინის ყვითელი ოქსიდი (E172), ბრილიანტის ლურჯი (E133) და რკინის შავი ოქსიდი (E172).

აქტიური ნივთიერებაა ლენალიდომიდი. თითოეული კაფსულა შეიცავს 25 მგ ლენალიდომიდს. სხვა ინგრედიენტებია:

კაფსულის შიგთავსი: უწყლო ლაქტოზა, მიკროკრისტალური ცელულოზა, კროსკარმელოზა ნატრიუმი და მაგნიუმის სტეარატი.

კაფსულის გარსი: ჟელატინი და ტიტანის დიოქსიდი (E171).

ლენალიდომიდი ტექნიგენ ს გარეგნობა და შეფუთვის შემცველობა

ლენალიდომიდი ტექნიგენ 2.5 მგ არის მე-4 ზომის კაფსულა მწვანე კორპუსით და თეთრი თავსახურით, ზომებით 14.3 მმ ± 0.3 მმ x 5.32 მმ.

კაფსულები გამოდის 7 ან 21 კაფსულის შემცველ შეფუთვაში.

ლენალიდომიდი ტექნიგენ 5 მგ არის მე-4 ზომის კაფსულა ლურჯი კორპუსით და ლურჯი თავსახურით, ზომებით 14.3 მმ ± 0.3 მმ x 5.32 მმ.

კაფსულები გამოდის 7 ან 21 კაფსულის შემცველ შეფუთვაში.

ლენალიდომიდი ტექნიგენ 7.5 მგ არის მე-2 ზომის კაფსულა, ნაცრისფერი კორპუსით და მწვანე თავსახურით, ზომებით 18.0 მმ ± 0.3 მმ x 6.35 მმ.

კაფსულები გამოდის 21 კაფსულის შემცველ შეფუთვაში.

ლენალიდომიდი ტექნიგენ 10 მგ არის მე-2 ზომის კაფსულები, თეთრი კორპუსით და მწვანე თავსახურით, ზომებით 18.0 მმ ± 0.3 მმ x 6.35 მმ.

კაფსულები გამოდის 7 ან 21 კაფსულის შემცველ შეფუთვაში.

ლენალიდომიდი ტექნიგენ 15 მგ არის 0 ზომის კაფსულები თეთრი კორპუსით და ლურჯი თავსახურით, ზომებით 21.7 მმ ± 0.3 მმ x 7.64 მმ.

კაფსულები გამოდის 7 ან 21 კაფსულის შემცველ შეფუთვაში.

ლენალიდომიდი ტექნიგენ 20 მგ არის 0 ზომის კაფსულები ლურჯი კორპუსით და მწვანე თავსახურით, ზომებით 21.7 მმ ± 0.3 მმ x 7.64 მმ.

კაფსულები გამოდის 21 კაფსულის შემცველ შეფუთვაში.

ლენალიდომიდი ტექნიგენ 25 მგ არის 0 ზომის კაფსულები თეთრი კორპუსით და თეთრი თავსახურით, ზომებით 24.2 მმ ± 0.3 მმ x 7.66 მმ.

კაფსულები გამოდის 21 კაფსულის შემცველ შეფუთვაში.

შესაძლოა, შეფუთვის ყველა ზომა არ იყოს ბაზარზე.

მარკეტინგის ავტორიზაციის მფლობელი და მწარმოებელი

მარკეტინგის ავტორიზაციის მფლობელი

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

ტაპადა გრანდე #2, აბრუნჰეირა 2710-089, სინტრა, პორტუგალია

მწარმოებელი

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal S.A.

კვინტა და სერკა, კაიკარია

2565 - 187 დოის პორტოსი, პორტუგალია.

ეს პრეპარატი ავტორიზებულია ევროპის ეკონომიკური ზონის (EEA) წევრ ქვეყნებში შემდეგი სახელწოდებით:

პორტუგალია: Lenalidomide Tecnigen

ესპანეთი: Lenalidomida TecniGen 2,5 mg cápsulas duras EFG

Lenalidomida TecniGen 5 mg cápsulas duras EFG

Lenalidomida TecniGen 7.5 mg cápsulas duras EFG

Lenalidomida TecniGen 10 mg cápsulas duras EFG

Lenalidomida TecniGen 15 mg cápsulas duras EFG

Lenalidomida TecniGen 20 mg cápsulas duras EFG

Lenalidomida TecniGen 25 mg cápsulas duras EFG

იტალია: Lenalidomide TecniGen

საბერძნეთი: Lenalidomide/TECNIGEN 2.5 mg σκληρά καψάκια

Lenalidomide/TECNIGEN 5 mg σκληρά καψάκια

Lenalidomide/TECNIGEN 7.5 mg σκληρά καψάκια

Lenalidomide/TECNIGEN 10 mg σκληρά καψάκια

Lenalidomide/TECNIGEN 15 mg σκληρά καψάκια

Lenalidomide/TECNIGEN 20 mg σκληρά καψάκια

Lenalidomide/TECNIGEN 25 mg σκληρά καψάκια

ამ გამოყენების ინსტრუქციის ბოლო გადახედვის თარიღი: 2022 წლის აპრილი.

5248386