პირამონი 1გ/5მლ ი.ვ. საინექციო ხსნარი

სარეკომენდაციო ვერსია

გამოყენების ინსტრუქცია

პირამონი 1 გ/5 მლ ინტრავენური საინექციო ხსნარი

შეიყვანება ინტრავენურად.

სტერილური

აქტიური ნივთიერება: 1 გ პირაცეტამი (0.2 გ/მლ) 5 მლ-იან ამპულაში

დამხმარე ნივთიერებები: ნატრიუმის აცეტატი, ყინულოვანი ძმარმჟავა და საინექციო წყალი.

ამ მედიკამენტის გამოყენებამდე, გთხოვთ, ყურადღებით წაიკითხოთ გამოყენების ინსტრუქცია, რადგან ის შეიცავს თქვენთვის მნიშვნელოვან ინფორმაციას.

შეინახეთ გამოყენების ინსტრუქცია. შესაძლოა მოგვიანებით ხელახლა დაგჭირდეთ მისი წაკითხვა.

დამატებითი კითხვების შემთხვევაში, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

ეს მედიკამენტი დანიშნულია პირადად თქვენთვის; არ მისცეთ ის სხვას გამოყენებისთვის.

თუ ამ მედიკამენტის გამოყენების დროს მოგიწევთ ექიმთან ან საავადმყოფოში ვიზიტი, აცნობეთ ექიმს, რომ იყენებთ ამ მედიკამენტს.

ზუსტად დაიცავით ინსტრუქცია. არ გამოიყენოთ რეკომენდებულზე მაღალი ან დაბალი დოზა.

გამოყენების ინსტრუქცია შეიცავს:

• რას წარმოადგენს პირამონი და რისთვის გამოიყენება?
• ინფორმაცია პირამონის გამოყენებამდე
• პირამონის გამოყენების წესი
• მოსალოდნელი გვერდითი ეფექტები
• პირამონის შენახვის პირობები
• რას წარმოადგენს პირამონი და რისთვის გამოიყენება?

პირამონი არის გამჭვირვალე და უფერო ხსნარი. თითოეული კოლოფი შეიცავს 12 ამპულას.

პირამონი მიეკუთვნება ნოოტროპულების ჯგუფს. ნოოტროპები აუმჯობესებს კოგნიტურ პროცესებს, როგორიცაა სწავლა, მეხსიერება, ყურადღება და ცნობიერება, სედატიური ან მასტიმულირებელი ეფექტების გარეშე.

პირამონი გამოიყენება მოზრდილებში შემდეგი მდგომარეობებისას:

ფსიქოორგანული სინდრომების სიმპტომური მკურნალობა, რომლებიც ხასიათდება ისეთი სიმპტომებით, როგორიცაა მეხსიერების დაკარგვა, ყურადღების დეფიციტი და მართვის უნარის დაკარგვა.

კორტიკალური მიოკლონუსის (ერთ ან რამდენიმე კიდურში ან ტანში კუნთების ხანმოკლე, უეცარი („მყისიერი“) შეკუმშვა) მკურნალობა (მოკლედ ან სხვა პრეპარატებთან კომბინაციაში),

გამოიყენება თავბრუსხვევისა და მასთან დაკავშირებული წონასწორობის დარღვევების დროს (გარდა ვაზომოტორული ან ფსიქიკური წარმოშობის თავბრუსხვევისა).

გამოიყენება ბავშვებში:

დისლექსიის (კითხვის/წერის სირთულეების) სამკურნალოდ 8 წლის და უფროსი ასაკის ბავშვებში, შესაბამის მიდგომებთან ერთად, როგორიცაა მეტყველების თერაპია.

• ინფორმაცია პირამონის გამოყენებამდე

არ შეიძლება პირამონის გამოყენება შემდეგ სიტუაციებში:

არ გამოიყენოთ პირამონი, თუ გაქვთ ალერგია ან მომატებული მგრძნობელობა პირამონის აქტიური ნივთიერების პირაცეტამის მიმართ ან სხვა პიროლიდონის წარმოებულების, ან მის შემადგენლობაში შემავალი რომელიმე დამხმარე ნივთიერების მიმართ,

თუ გაქვთ ტვინში სისხლდენა,

თუ გაქვთ თირკმლის უკმარისობის ბოლო სტადია,

თუ გაქვთ ჰანტინგტონის ქორეა.

პირამონი სიფრთხილით უნდა იქნეს გამოყენებული შემდეგ მდგომარეობების დროს:

პირაცეტამინმა შეიძლება გაახანგრძლივოს სისხლდენის დრო, თუ გაწუხებთ სისხლის შედედების დარღვევა, თუ გაქვთ სისხლდენის მომატებული რისკი გარკვეული სამედიცინო მდგომარეობის გამო, თუ გქონიათ ტვინში სისხლდენა, თუ იღებთ ანტიკოაგულანტულ მედიკამენტებს, მათ შორის ასპირინის დაბალი დოზით, ან თუ ხართ პაციენტი მძიმე სისხლდენით, რომელსაც ჩაუტარდა სერიოზული ოპერაცია.

თუ გაქვთ თირკმლის უკმარისობა, პირამონი სიფრთხილით გამოიყენეთ.

თუ თქვენ ხართ ხანდაზმული და დიდი ხანია იყენებთ პირამონს, ექიმმა რეგულარულად უნდა აკონტროლოს თქვენი თირკმლის ფუნქცია და საჭიროების შემთხვევაში, დოზა უნდა დაარეგულიროს.

თუ მიოკლონუსის სამკურნალოდ იღებთ პირამონს, დაიცავით ექიმის მიერ მოცემული დოზირება და ინსტრუქციები.

თუ ეს გაფრთხილებები თქვენ გეხებათ, თუნდაც აღინიშნებიდა წარსულში, მიმართეთ ექიმს.

პირამონის გამოყენება საკვებთან და სასმელებთან ერთად

პირამონი არ ურთიერთქმედებს საკვებთან ან სასმელებთან.

ორსულობა

ამ მედიკამენტის გამოყენებამდე მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

თუ ხართ ორსულად ან ფიქრობთ, რომ შესაძლოა იყოთ ორსულად, გთხოვთ, აცნობოთ ამის შესახებ ექიმს.

ორსულ ქალებში პირამონის გამოყენების შესახებ არასაკმარისი მონაცემები არსებობს. პირამონი არ უნდა იქნას გამოყენებული ორსულ ქალებში, თუ ექიმი ამას საჭიროდ არ ჩათვლის.

თუ თქვენ იყენებთ ამ მედიკამენტს, ორსულობის თავიდან ასაცილებლად უნდა გამოიყენოთ ეფექტური კონტრაცეფცია.

თუ მკურნალობის დროს გაიგებთ, რომ ორსულად ხართ, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

ძუძუთი კვება

ამ მედიკამენტის გამოყენებამდე გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან ან ფარმაცევტთან.

რადგან პირამონი გადადის დედის რძეში, დედებმა, რომლებიც იყენებენ პირამონს, უნდა შეწყვიტონ ძუძუთი კვება ან შეწყვიტონ მედიკამენტის მიღება ძუძუთი კვების პერიოდში.

ზეგავლენა ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშობის უნარზე

პირამონმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, ძილიანობა და დაღლილობა, ამიტომ სიფრთხილე გამოიჩინეთ ავტომობილის მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის დროს.

მნიშვნელოვანი ინფორმაცია პირამონის შემადგენლობაში შემავალი ზოგიერთი დამხმარე ნივთიერების შესახებ

პაციენტებმა, რომლებიც იცავენ ნატრიუმის დიეტას უნდა გაითვალისწინონ, რომ პირამონი შეიცავს ნატრიუმს.

გამოყენება სხვა მედიკამენტებთან ერთად

პირამონის ფარისებრი ჯირკვლის ექსტრაქტთან (T3 + T4) ერთად გამოყენებისას აღინიშნა დაბნეულობა, გაღიზიანება და ძილის დარღვევა. მან შეიძლება გააძლიეროს სისხლის შედედების დამწევი პრეპარატების (კუმარინის ჯგუფი) ეფექტი.

სხვა პრეპარატების მნიშვნელოვანი გავლენა პირაცეტამზე მოსალოდნელი არ არის. პირაცეტამი სხვა პრეპარატების მეტაბოლიზმზე გავლენას არ მოახდენს.

პირაცეტამის 20 გ დოზით ყოველდღიური მიღება 4 კვირის განმავლობაში არ ცვლიდა ეპილეფსიით დაავადებულ პაციენტებში ფიქსირებული დოზით ანტიეპილეფსიური პრეპარატების (კარბამაზეპინი, ფენიტოინი, ფენობარბიტალი, ნატრიუმის ვალპროატი) შრატის კონცენტრაციის არც პიკურ და არც მინიმალურ დონეებს.

ალკოჰოლის ერთდროულმა მოხმარებამ გავლენა არ მოახდინა პირაცეტამინის შრატისმიერ დონეზე. 1.6 გ პირაცეტამინის პერორალური მიღება გავლენას არ ახდენდა სისხლში ალკოჰოლის დონეზე.

მიუხედავად ამისა, პირამონით მკურნალობის დროს ალკოჰოლის მოხმარება არ არის რეკომენდებული. გთხოვთ, აცნობოთ ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ ამჟამად იღებთ ან ბოლო დროს იღებდით რაიმე რეცეპტით ან ურეცეპტოდ გაცემულ მედიკამენტებს.

• პირამონის გამოყენების წესი

ინსტრუქცია სწორი გამოყენების და დოზირების/მიღების სიხშირის შესახებ:

ექიმი განსაზღვრავს და დანიშნავს თქვენთვის მისაღებ მედიკამენტის დოზას თქვენი მდგომარეობის მიხედვით.

პირამონის ამპულის ფორმა ინტრავენურად შეჰყავთ იმ შემთხვევებში, როდესაც პერორალური მიღება შეუძლებელია, მაგალითად, ყლაპვის გაძნელების ან გონების დაკარგვის შემთხვევებში.

გამოყენების გზა და მეთოდი:

პირამონის ამპულები ინტრავენურად შეიყვანება მედიცინის სპეციალისტის მიერ.

სხვადასხვა ასაკობრივი ჯგუფები:

გამოყენება ხანდაზმულებში:

თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში რეკომენდებულია ექიმის მიერ დოზის კორექცია.

გამოყენება ბავშვებში:

პირამონის გამოყენება არ არის რეკომენდებული 8 წლამდე ასაკის ბავშვებში.

გამოყენების განსაკუთრებული შემთხვევები:

თირკმლის/ღვიძლის უკმარისობა:

თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზა უნდა დაარეგულიროს ექიმმა.

მხოლოდ ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებისთვის დოზის კორექცია საჭირო არ არის. დოზის კორექცია რეკომენდებულია, თუ თირკმლის უკმარისობაც არსებობს.

თუ ფიქრობთ, რომ პირამონის ეფექტი ძალიან ძლიერი ან ძალიან სუსტია, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

თუ მიიღეთ პირამონის საჭიროზე მეტი დოზირება

თუ მიიღეთ პირამონის საჭიროზე მეტი დოზა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

თუ დაგავიწყდათ პირამონის გამოყენება

არ მიიღოთ ორმაგი დოზა გამოტოვებული დოზების კომპენსირების მიზნით.

პირამონით მკურნალობის შეწყვეტის შესაძლო ეფექტები

პირამონით მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია სიმპტომების სიმძიმესა და ტიპზე, ასევე პაციენტის მკურნალობაზე რეაგირებაზე. არ შეწყვიტოთ მკურნალობა ექიმთან კონსულტაციის გარეშე, რადგან ამან შეიძლება გამოიწვიოს სიმპტომების რეციდივი ან გაუარესება. ექიმი გადაწყვეტს, როდის უნდა შეწყდეს პირამონით მკურნალობა.

• მოსალოდნელი გვერდითი ეფექტები

ნებისმიერი მედიკამენტის მსგავსად, პირამონმაც შესაძლოა გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები იმ ადამიანებში, რომლებსაც აქვთ მომატებული მგრძნობელობა მისი ინგრედიენტების მიმართ.

შეწყვიტეთ პირამონის გამოყენება და დაუყოვნებლივ აცნობეთ ექიმს ან მიმართეთ უახლოესი საავადმყოფოს გადაუდებელი დახმარების განყოფილებას, თუ შემდეგი სიმპტომებიდან რომელიმე გამოვლინდა:

ანაფილაქტოიდური რეაქცია

აცინარული მგრძნობელობა

მოძრაობის დარღვევები (ატაქსია)

წონასწორობის დარღვევები

ეპილეფსიის გაუარესება

ჰალუცინაციები (არარეალური რამის დანახვა ან მოსმენა)

ანგიონევროზული შეშუპება (ხელების, ფეხების, კოჭების, სახის, ტუჩების ან განსაკუთრებით პირის ღრუს ან ყელის შეშუპება, რაც ართულებს ყლაპვას ან სუნთქვას).

თუ თქვენს შემთხვევაში გამოვლინდება რომელიმე ჩამოთვლილი ეფექტი, ეს ნიშნავს, რომ თქვენ გაქვთ სერიოზული ალერგია პირამონზე. შესაძლოა საჭირო გახდეს სასწრაფო სამედიცინო დახმარება ან ჰოსპიტალიზაცია.

თუ შეამჩნევთ რომელიმე შემდეგ სიმპტომს, დაუყოვნებლივ აცნობეთ ამის შესახებ ექიმს ან მიმართეთ უახლოესი საავადმყოფოს გადაუდებელი დახმარების განყოფილებას:

ჭარბი ფიზიკური აქტივობა (ჰიპერკინეზია),

გაღიზიანება,

მოუთმენლობა,

შფოთვა,

დაბნეულობა,

თრომბოფლებიტი,

დაბალი არტერიული წნევა (ჰიპოტენზია),

სისხლის შედედების დარღვევა.

ეს ყველაფერი სერიოზული გვერდითი მოვლენებია. შესაძლოა საჭირო გახდეს სასწრაფო სამედიცინო დახმარება. სერიოზული გვერდითი მოვლენები ძალიან იშვიათია.

აცნობეთ ექიმს, თუ შეამჩნევთ შემდეგიდან რომელიმეს:

წონის მატება,

დეპრესია,

დაღლილობა (ასთენია),

თავბრუსხვევა (ვერტიგო),

მუცლის ტკივილი,

ტკივილი მუცლის ზედა ნაწილში,

დიარეა,

გულისრევა,

ღებინება,

თავის ტკივილი,

უძილობა,

კანის ზედა ფენის ანთება (დერმატიტი),

ქავილი,

ჭინჭრის ციება (ურტიკარია),

ტკივილი ინექციის ადგილას,

ცხელება

ეს პირამონის მსუბუქი გვერდითი მოვლენებია.

თუ შენიშნავთ რაიმე გვერდით მოვლენას, რომელიც არ არის მითითებული ამ ფურცელ-ჩანართში, გთხოვთ, აცნობოთ ამის შესახებ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

გვერდითი მოვლენების შესახებ შეტყობინება

თუ თქვენ შენიშნავთ რაიმე გვერდით მოვლენას, მათ შორის ისეთებს, რომლებიც არ არის ჩამოთვლილი ინსტრუქციაში, გთხოვთ, მიმართოთ თქვენს ექიმს, ფარმაცევტს ან ექთანს. ასევე შეგიძლიათ გვერდითი მოვლენების შესახებ შეატყობინოთ თურქეთის წამლის უსაფრთხოების ორგანოს (TUFAM) ვებßგვერდზე www.titck.gov.tr ​​​​„გვერდითი მოვლენების შესახებ შეტყობინების“ აპლიკაციაზე გადასვლით ან გვერდითი მოვლენების შესახებ შეტყობინების ცხელ ხაზზე დარეკვით ნომერზე 0 800 314 00 08. ნებისმიერი გვერდითი მოვლენის შესახებ შეტყობინებით, თქვენ ხელს შეუწყობთ თქვენს მიერ გამოყენებული პრეპარატის უსაფრთხოების შესახებ დამატებითი ინფორმაციის მოწოდებას.

• პირამონის შენახვის პირობები

პირამონი შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ და შეუმჩნეველ ადგილას საწყის შეფუთვაში.

შეინახეთ არაუმეტეს 25°C ოთახის ტემპერატურაზე.

პირამონი გამოიყენეთ მხოლოდ ვარგისიანობის ვადის შესაბამისად.

არ გამოიყენოთ პირამონი შეფუთვაზე ან ეტიკეტზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

ვადაგასული ან გამოუყენებელი მედიკამენტები არ გადააგდოთ საყოფაცხოვრებო ნარჩენებთან ერთად! გადაეცით ისინი გარემოს დაცვისა და ურბანიზაციის სამინისტროს მიერ შექმნილ შეგროვების პუნქტს.

გაცემის წესი - ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი II, გაიცემა ფორმა №3 რეცეპტით.

ლიცემზიის მფლობელი:

ონფარმა ილაჩ სანაი ლტდ სტი/Onfarma İlaç Sanayi Ltd Şti.

კალე მაჰ. გაზი კად ბაფრა ის ჰანი, No: 51 კატ: 3/12

ილკადიმ / სამსუნი

წარმოების ადგილი:

იმარეტჩიოღლუ ილაჩ სანაი ლტდ. სტი.

სამსუნ შერბესტ ბოლგე სუბესი, ლიმანიჩი /სამსუნი

წინამდებარე გამოყენების ინსტრუქციის დამტკიცების თარიღია 11/05/2018.