ლიდონი

სარეკომენდაციო ვერსია

სამედიცინო პროდუქტის გამოყენების ინსტრუქცია

ლიდონი 100 მგ/ 5 მლ ინტრამუსკულარული/ინტრავენური/კანქვეშ შესაყვანი საინექციო ხსნარი

შეიყვანება ექიმის მიერ ინექციის გზით.

სტერილური

აქტიური ნივთიერება: ყოველი 5 მლ ხსნარი შეიცავს 100 მგ ლიდოკაინის ჰიდროქლორიდს (20 მგ/მლ).

დამხმარე ნივთიერებები: ნატრიუმის ქლორიდი და საინექციო წყალი.

ამ მედიკამენტის გამოყენებამდე, გთხოვთ, ყურადღებით წაიკითხოთ გამოყენების ინსტრუქცია, რადგან ის შეიცავს თქვენთვის მნიშვნელოვან ინფორმაციას.

შეინახეთ გამოყენების ინსტრუქცია. შესაძლოა მოგვიანებით ხელახლა დაგჭირდეთ მისი წაკითხვა.

დამატებითი კითხვების შემთხვევაში, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

ეს მედიკამენტი დანიშნულია პირადად თქვენთვის; არ მისცეთ ის სხვას გამოყენებისთვის.

თუ ამ მედიკამენტის გამოყენების დროს მოგიწევთ ექიმთან ან საავადმყოფოში ვიზიტი, აცნობეთ ექიმს, რომ იყენებთ ამ მედიკამენტს.

ზუსტად დაიცავით ინსტრუქცია. არ გამოიყენოთ რეკომენდებულზე მაღალი ან დაბალი დოზა.

გამოყენების ინსტრუქცია შეიცავს:

• რას წარმოადგენს ლიდონი და რისთვის გამოიყენება?
• ინფორმაცია ლიდონის გამოყენებამდე
• ლიდონის გამოყენების წესი
• მოსალოდნელი გვერდითი ეფექტები
• ლიდონის შენახვის პირობები
• რას წარმოადგენს ლიდონი და რისთვის გამოიყენება?

ლიდონი შეიცავს ლიდოკაინის ჰიდროქლორიდს აქტიური ნივთიერების სახით.

ლიდონი შეიყვანება ინტრავენური (i.v.), კუნთში (i.m) ან კანქვეშა (s.c.) ინექციის გზით.

გამოიყენება გულის რიტმის დარღვევების (გულისცემის გახშირება ან ანომალიური გულისცემა) სამკურნალოდ.

ასევე გამოიყენება სხეულის გარკვეული უბნების ანესტეზიისთვის (მაგ., ინფილტრაციული ანესთეზია, ეპიდურული ანესთეზია, ნერვების ბლოკადა), რომლის დროსაც ხდება კონკრეტულ ადგილებში ყველა ნერვის გაყუჩება.

ლიდონი წარმოდგენილია მუყაოს კოლოფში, რომელიც შეიცავს 5 ცალ 5 მლ-იან უფერო მინის ამპულას, რომლებიც მოთავსებულია უფერო ხსნარი.

• ინფორმაცია ლიდონის გამოყენებამდე

არ შეიძლება ლიდონის გამოყენება შემდეგ შემთხვევბში

თუ,

აცნობეთ ექიმს, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა ლიდოკაინის ან სხვა მსგავსი ამიდური წარმოებული საანესთეზიო საშუალებების მიმართ (თუ ადრე გამოგივლინდათ ალერგიული რეაქციები, როგორიცაა ქავილი ან ქოშინი ნებისმიერი ადგილობრივი საანესთეზიო საშუალებების მიმართ);

თუ პათოლოგიურად ნელი პულსის გამო (სტოქსის სინდრომი) უეცარი გონების დაკარგვა და გულის წასვლის მოხდა,;

თუ გაქვთ კარდიოგენული შოკი, ეს არის მდგომარეობა, რომელიც ხასიათდება გულის სატუმბი ფუნქციის დარღვევით, რაც იწვევს ქსოვილებში სისხლის არასაკმარის მიწოდებას, ან თუ გაქვთ გულის რიტმის სერიოზული დარღვევები, გულის სხვა მძიმე დაავადებები;

თუ არსებობს მემკვიდრეობითი სისხლის დაავადება (პორფირია), რომელიც იწვევს მუცლის ტკივილს და კუნთების სპაზმებს;

თუ თქვენ განიცდით უკონტროლო კრუნჩხვითი შეტევები;

თუ გაქვთ მდგომარეობა, რომელსაც ჰიპოვოლემია ეწოდება, რომელიც ხასიათდება ორგანიზმში სითხეების მკვეთრი შემცირებით,

არ გამოიყენოთ ლიდონი, თუ იღებთ სულპირიდს, რომელიც გამოიყენება ფსიქიატრიული დაავადების (მაგ., შიზოფრენიის) სამკურნალოდ.

ლიდონი სიფრთხილით გამოიყენეთ შემდეგ სიტუაციებში:

თუ,

გაქვთ გულის უკმარისობა ან გულის სერიოზული პრობლემები, რომლებიც გამოწვეულია სისხლის შეგუბებით, რაც გამოწვეულია სისხლის მიმოქცევის პრობლემებით;

გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის დაავადება;

თქვენ გაქვთ სერიოზული სასუნთქი გზების პრობლემები;

დაბალი არტერიული წნევა გაქვთ;

რაიმე მიზეზით თავს ცუდად ან დაღლილად გრძნობთ;

გაქვთ ეპილეფსია ან კრუნჩხვითი შეტევები;

გაქვთ კუნთების დაავადების ერთ-ერთი სახეობა (კუნთების სისუსტე), რომელსაც მიასთენია გრავისი ეწოდება,

იმყოფებით შოკურ მდგომარეობაში;

წარსულში გადატანილი გაქვთ გულის უკმარისობასთან დაკავშირებული შოკი ან სხეულის ტემპერატურის ზედმეტად მომატების ისტორია;

გაქვთ სისხლის დაავადება ან სისხლის კომპონენტების დისბალანსი;

ინექციის ადგილას აღინიშნება ანთება ან ინფექცია (საანესთეზიო ეფექტი შეიძლება შემცირდეს).

პრეპარატი სიფრთხილით გამოიყენება თუ პაციენტი არის ბავშვი ან ხანდაზმული პირი;

თუ ეს გაფრთხილებები თქვენ გეხებათ ან თუნდაც გამოვლინდა წარსულში, მიმართეთ ექიმს.

ლიდონის გამოყენება საკვებ და სასმელ პროდუქტებთან ერთად

საკვებთან და სასმელებთან ურთიერთქმედება არ გააჩნია.

ორსულობა

ამ მედიკამენტის გამოყენებამდე მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

თქვენი ექიმი გადაწყვეტს, თქვენთვის შესაფერისია თუ არა ლიდონით მკურნალობა.

არ გამოიყენოთ ორსულობის დროს, თუ ეს აბსოლუტურად აუცილებელი არ არის.

თუ მკურნალობის დროს გაიგებთ, რომ ორსულად ხართ, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

ძუძუთი კვება

ამ მედიკამენტის გამოყენებამდე მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

ლიდონი მცირე რაოდენობით გადადის დედის რძეში. მისი გამოყენება სიფრთხილით უნდა მოხდეს.

თქვენი ექიმი გადაწყვეტს, თქვენთვის შესაფერისია თუ არა ლიდონით მკურნალობა.

ზეგავლენა ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე

შესაძლოა გამოვლინდეს ეფექტები ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ, როგორიცაა ძილიანობა, გონების დაბინდვა (კონფუზია), მოუსვენრობა (აჟიოტაჟი), დაბნეულობა, მოუსვენრობა (ეიფორია);

ყურზე ისეთი ეფექტები, როგორიცაა ტინიტუსი (ყურებში შუილი),

რადგან მას შეუძლია გავლენა მოახდინოს თვალებზე და გამოიწვიოს მხედველობის დაბინდვა ან გაორება, სიფრთხილეა საჭირო ავტომობილის მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის დროს.

თუ ანესთეზიური მოქმედება გამოყენებულია ისეთ უბნებზე, რომლებიც გავლენას ახდენენ ავტომობილისა და მექანიზმების გამოყენებაზე, რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ ამ საქმიანობისგან, სანამ ამ უბნებში ნორმალური ფუნქციები სრულად არ აღდგება

იმის მიხედვით, თუ სად და როგორ შეიყვანეს ლიდონი, შესაძლოა გავლენა იქონიოს თქვენს ავტომობილისა ან სხვა მექანიზმების მართვაზე. განიხილეთ ექიმთან, უსაფრთხოა თუ არა თქვენთვის ავტომობილის ან სხვა მექანიზმების მართვის განახლება.

მნიშვნელოვანი ინფორმაცია ლიდონში შემავალი ზოგიერთი დამხმარე ნივთიერების შესახებ

ეს სამკურნალო პროდუქტი შეიცავს 1 მმოლზე (23 მგ) ნაკლებ ნატრიუმს დოზაზე ანუ ის არსებითად „არ შეიცავს ნატრიუმს“.

გამოყენება სხვა მედიკამენტებთან ერთად

სისხლში ლიდონის დონე და შესაბამისად, მისი ეფექტი შეიძლება შეიცვალოს, თუ პრეპარატი გამოიყენება ღვიძლის ფერმენტებზე მოქმედ სხვა პრეპარატებთან ერთად.

ლიდოკაინის გამოყენებამ შემდეგ პრეპარატებთან ერთად შეიძლება გამოიწვიოს სერიოზული გვერდითი მოვლენები:

აცეტაზოლამიდი (გამოიყენება თვალშიდა წნევის შესამცირებლად)

ციმეტიდინი (გამოიყენება კუჭის წყლულის და გულძმარვის დროს)

დოლასეტრონი (გამოიყენება გულისრევისა და ღებინების პრევენციის ან მკურნალობისთვის)

ქვინიპირისტინი და დალფოპრისტინი (ანტიბიოტიკები)

ბეტა-ბლოკატორები, როგორიცაა პროპრანოლოლი (გამოიყენება სტენოკარდიის, მაღალი არტერიული წნევის ან გულის სხვა პრობლემების სამკურნალოდ)

შარდმდენები (მედიკამენტები, რომლებიც გამოიყენება შარდის გამოყოფის გასაზრდელად)

ვირუსებით გამოწვეული დაავადებების (მაგ., შიდსი) სამკურნალოდ გამოყენებული ანტივირუსული პრეპარატები

გულის რიტმის რეგულირებისთვის გამოყენებული ანტიარითმული პრეპარატები

ანტიფსიქოზური პრეპარატები, რომლებიც გამოიყენება სერიოზული ფსიქიატრიული დაავადებების (მაგალითად, შიზოფრენიის) სამკურნალოდ.

კუნთების რელაქსანტები (მაგ., სუქცინილქოლინი)

დეპრესიის სამკურნალო მცენარეული პრეპარატი, რომელსაც ეწოდება წმინდა იოანეს ვორტი.

თუ ამჟამად იღებთ ან ბოლო დროს იღებდით რეცეპტით ან ურეცეპტოდ გაცემულ მედიკამენტებს, გთხოვთ, აცნობოთ ამის შესახებ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

• ლიდონის გამოყენების წესი

ინსტრუქცია მიღების წესის და დოზირები/გამოყენების სიხშირის შესახებ:

ექიმი განსაზღვრავს შესაბამის დოზას (სხეულის წონის მიხედვით), მიღების დროს და გზას და დაგინიშნავთ მას.

მიღების გზა და მეთოდი:

მისი შეყვანა შესაძლებელია კუნთში (კუნთში), ინტრავენურად (ი.ვ.) ან კანქვეშ (ს.კ.). ანესთეზიური მიზნით გამოყენებისას, მიღების მეთოდი განსხვავდება ანესთეზიის ადგილისა და ტიპის მიხედვით. ლიდონი, როგორც წესი, გამოიყენება საწყისი ინტრავენური დოზის სახით გულის არითმიების სამკურნალოდ. თუ პერორალური ანტიარითმული პრეპარატებით მკურნალობა შეუძლებელია, ნორმალური გულის რიტმის აღსადგენად შეიძლება გამოყენებულ იქნას ლიდონის შემანარჩუნებელი ინფუზია (უწყვეტი და ნელი ინტრავენური შეყვანა).

სხვადასხვა ასაკობრივი ჯგუფები:

გამოყენება ბავშვებში:

ბავშვებში გულის რიტმის დარღვევების სამკურნალოდ, ექიმი განსაზღვრავს საჭირო დოზას (სხეულის წონის მიხედვით) და მის შეყვანას, ასევე მიღების დროსა და მეთოდს.

რეგიონალური ანესთეზიის ქვეშ გამოყენებისას, 12 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 3 მილიგრამს კილოგრამზე. დოზებს შორის უნდა გავიდეს მინიმუმ 4 საათი.

გამოყენება ხანდაზმულებში

გულის რიტმის დარღვევების მკურნალობისას ხანდაზმულ პაციენტებში შეიძლება საჭირო გახდეს უფრო დაბალი დოზები. ადგილობრივი ანესთეტიკების საჭიროება ხანდაზმულ პაციენტებში შემცირებულია. ამ მიზეზით, სიფრთხილეა საჭირო შესაყვანი დოზის შერჩევისას. საჭიროების შემთხვევაში, დოზის შემცირება შესაძლებელია.

განსაკუთრებული გამოყენების შემთხვევები:

თირკმლის/ღვიძლის უკმარისობა:

ღვიძლის დაავადების მქონე პაციენტებში უნდა შემცირდეს ინტრავენური ინფუზიის სიჩქარე და დოზა. ასეთ პაციენტებში დოზის შემცირებისას უნდა იქნას გათვალისწინებული ლიდონის კონცენტრაცია სისხლში. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია მკაცრად აუცილებელი არ არის, თუმცა, რეკომენდებულია სიფრთხილის გამოჩენა.

ინფუზიური თერაპია უნდა შეწყდეს პაციენტის გულის რიტმის ნორმალიზების ან პოტენციურად მავნე ზემოქმედების პირველი ნიშნების გამოვლენისთანავე.

თუ ფიქრობთ, რომ ლიდონის ეფექტი ძალიან ძლიერი ან ძალიან სუსტია, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

თუ მიიღეთ ლიდონის საჭიროზე მეტი დოზა:

თუ მიიღეთ საჭიროზე მეტი ლიდონი, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს. ლიდონის დოზის გადაჭარბებამ შეიძლება გამოიწვიოს სერიოზული გვერდითი მოვლენები, რომლებიც საჭიროებს სპეციფიკურ მკურნალობას. ექიმი გაცნობებთ ამ სიტუაციების შესახებ. ლიდონის დოზის გადაჭარბების პირველი ნიშნები, როგორც წესი, შემდეგია:

თავბრუსხვევა, შეუძლოდ ყოფნა

ტუჩებისა და პირის ღრუს გარშემო დაბუჟება

ენის დაბუჟება

სმენის პრობლემები

მხედველობის პრობლემები

კრუნჩხვები

კუნთების უნებლიე შეკუმშვა

სუნთქვის შენელება ან შეწყვეტა

თითის წვერებისა და ტუჩების მოლურჯო შეფერილობა

გულისცემის არარეგულარული სიხშირე

გულის გაჩერება

სერიოზული გვერდითი მოვლენების რისკის შესამცირებლად, ექიმი შეწყვეტს ლიდონის მიღებას ამ სიმპტომების გამოვლენისთანავე. ამიტომ, თუ თქვენ განიცდით ამ სიმპტომებს ან ეჭვობთ, რომ მიიღეთ საჭიროზე მეტი ლიდონი, დაუყოვნებლივ აცნობეთ ექიმს.

თუ გამოტოვეთ ლიდონის საჭირო დოზა

თუ ლიდონის გამოყენება დაგავიწყდათ, ან თუ ფიქრობთ, რომ დოზა გამოტოვეთ, აცნობეთ ექიმს. არ მიიღოთ ორმაგი დოზა გამოტოვებული დოზის კომპენსაციისთვის.

ლიდონით მკურნალობის შეწყვეტის შესაძლო ეფექტები:

პაციენტებს, რომლებიც სახლში ბრუნდებიან ადგილობრივი ანესთეზიით გამოწვეული დაბუჟებისა და მგრძნობელობის დაკარგვის სრულ გაქრობამდე, შეიძლება განუვითარდეთ დაზიანებები, როგორიცაა დარტყმები ან ჭრილობები ანესთეზირებულ ადგილას, სადაც ლიდონი შეიყვანეს, მაშინაც კი, თუ ისინი ამას ვერ ამჩნევენ. რეკომენდებულია განსაკუთრებული სიფრთხილე გამოიჩინოთ ტრავმების თავიდან ასაცილებლად მანამ, სანამ ანესთეზიის ეფექტი არ გაქრება და მგრძნობელობა არ აღდგება ამ ადგილას.

• მოსალოდნელი გვერდითი ეფექტები

ნებისმიერი მედიკამენტის მსგავსად, ლიდონმაც შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები იმ ადამიანებში, რომლებსაც აქვთ მომატებული მგრძნობელობა მისი რომელიმე ინგრედიენტის მიმართ.

თუ შეამჩნევთ ქვემოთ ჩამოთვლილთაგან რომელიმე სიმპტომს, შეწყვიტეთ ლიდონის გამოყენება და დაუყოვნებლივ აცნობეთ ექიმს ან მიმართეთ უახლოესი საავადმყოფოს სასწრაფო დახმარების განყოფილებას:

უეცარი და სწრაფად პროგრესირებადი, მძიმე ალერგიის სიმპტომებია: ქავილი, კანზე გამონაყარი და სიწითლე, სუნთქვის ძლიერი გაძნელება, სახის, ენის, ტუჩების და ყელის შეშუპება.

ეს ყველაფერი ძალიან სერიოზული გვერდითი მოვლენებია.

თუ რომელიმე მათგანი შენიშნეთ, ეს ნიშნავს, რომ ლიდონზე სერიოზული ალერგია გაქვთ. შესაძლოა, დაგჭირდეთ სასწრაფო სამედიცინო დახმარება ან ჰოსპიტალიზაცია.

ყველა ეს ძალიან სერიოზული გვერდითი მოვლენა საკმაოდ იშვიათია.

თუ შეამჩნევთ რომელიმე შემდეგ სიმპტომს, დაუყოვნებლივ აცნობეთ ამის შესახებ ექიმს ან მიმართეთ უახლოესი საავადმყოფოს გადაუდებელი დახმარების განყოფილებას:

კანზე გამონაყარი, ჭინჭრის ციება, შეშუპება

თავბრუსხვევა, დაბუჟება (პარესთეზია)

გარემოსთან, დროსთან, ადგილსა და ინტერპერსონალურ ურთიერთობებთან ადაპტაციის სირთულე; დაბნეულობა; რეალობის დამახინჯებული აღქმა

მხედველობის დაბინდვა და გაორება, დროებითი სიბრმავე (ამოროზი)

დაბუჟება, სენსორული დარღვევები

ყლაპვის გაძნელება, ქოშინი, სუნთქვის შენელება, სუნთქვის გაჩერება, კრუნჩხვები, კომა

დაბალი არტერიული წნევა (ჰიპოტენზია) ან მაღალი არტერიული წნევა (ჰიპერტენზია)

გულის არითმიები, გულის გაჩერება, გულისცემის შენელება

ცივი ხელები და ფეხები, ჭარბი ოფლიანობა

გაღიზიანება, ჭარბი მოუსვენრობა და დაძაბულობა (აგზნებადობა), შფოთვა,#

ბედნიერებისა და ეიფორიის ინტენსიური განცდა,

კანკალი და კუნთების კრუნჩხვები,

გულისრევა, ღებინება

ეს ყველაფერი სერიოზული გვერდითი მოვლენებია. შესაძლოა საჭირო გახდეს სასწრაფო სამედიცინო დახმარება. სერიოზული გვერდითი მოვლენები ძალიან იშვიათია.

თუ შეამჩნევთ რომელიმე ქვემოთ ჩამოთვლილს, აცნობეთ ექიმს:

ტინიტუსი არის მდგომარეობა, რომლის დროსაც სმენის უნარი ნორმაზე მეტად იზრდება (ჰიპერაკუზია).

სიცხისა და სიცივის შეგრძნება,

სწრაფი მეტყველება,

ვენების ლოკალიზებული ანთება ხანგრძლივი ინტრავენური გამოყენებისას,

ტკივილი კუნთშიდა ინექციის ადგილას.

ეს ლიდონის მსუბუქი გვერდითი მოვლენებია.

თუ შენიშნავთ რაიმე გვერდით მოვლენას, რომელიც არ არის მითითებული ამ ფურცელ-ჩანართში, გთხოვთ, აცნობოთ ამის შესახებ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

გვერდითი მოვლენების შესახებ შეტყობინება:

თუ თქვენ შენიშნეთ რაიმე გვერდითი მოვლენა, მათ შორის ისეთი, რომელიც არ არის ჩამოთვლილი ინსტრუქციაში, გთხოვთ, მიმართოთ ექიმს, ფარმაცევტს ან სხვა ჯანდაცვის სპეციალისტს. ასევე შეგიძლიათ გვერდითი მოვლენების შესახებ შეატყობინოთ თურქეთის წამლის უსაფრთხოების ორგანოს (TÜFAM) ვებ-გვერდზე www.titck.gov.tr ​​​​„გვერდითი მოვლენების შესახებ შეტყობინების“ აპლიკაციაზე გადასვლით ან გვერდითი მოვლენების შესახებ შეტყობინების ცხელ ხაზზე დარეკვით ნომერზე 0 800 314 00 08. გვერდითი მოვლენების შესახებ შეტყობინებით, თქვენ ხელს შეუწყობთ თქვენს მიერ გამოყენებული პრეპარატის უსაფრთხოების შესახებ მეტი ინფორმაციის მოპოვებას.

• ლიდონის შენახვის პირობები

ლიდონი შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ და შეუმჩნეველ ადგილას, ორიგინალ შეფუთვაში.

შეინახეთ არაუმეტეს 25°C ოთახის ტემპერატურაზე.

გამოიყენეთ ვარგისიანობის ვადის შესაბამისად.

არ გამოიყენოთ ლიდონი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. არ გამოიყენოთ ლიდონი, თუ პროდუქტსა და/ან შეფუთვაზე რაიმე დეფექტს შეამჩნევთ. ვადაგასული ან გამოუყენებელი მედიკამენტები ნაგავში არ გადაყაროთ! გადაეცით ისინი გარემოს დაცვისა და ურბანიზაციის სამინისტროს მიერ დადგენილ შეგროვების სისტემას.

გაცემის რეჟიმი:

ფარმაცევტული პროდუქტის II ჯგუფი, გაიცემა ფორმა №3 რეცეპტით

ლიცენზიის მფლობელი:

ონფარმა ილაჩ სანაი ლტდ სტი/Onfarma İlaç Sanayi Ltd Şti.

კალე მაჰ. გაზი კად. ბაფრა იშ ჰანი, No: 51 კატ: 3/12 ილკადიმ / სამსუნი

წარმოების ადგილი:

იმარეტჩიოღლუ ილაჩ სანაი ლტდ. სტი.

სამსუნის თავისუფალი სავაჭრო ზონა, ბლოკი E, ნაკვეთი 2, ლიმანიჩი/სამსუნი

წინამდებარე გამოყენების ინსტრუქციის დამტკიცების თარიღია 20/07/2018.

ONF.KT.022/00