ბუდენოზინი
Budenosin®
- მოქმედი ნივთიერება
- ბუდესონიდი (budesonide)
- ფორმა და შეფუთვა
- 0,25მგ/მლ 2მლ საინჰალაციო სუსპენზია ფლაკონი №20 ნებულაიზერისთვის
- მწარმოებელი
- neutec İnhaler İlaç San. ve Tic. A.Ş., თურქეთი
- გაცემის წესი
- II ჯგუფი, გაიცემა ფორმა №3 რეცეპტით
რეგისტრაციის დეტალები
- ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
- სასუნთქი გზების ობსტრუქციული დაავადებების სამკურნალო პრეპარატები, გლუკოკორტიკოიდები
- ATC კოდი
- R03BA02
- რეგისტრაციის ნომერი
- რ-046399
- რეგისტრირებულია
- 1 ოქტომბერი 2026, მოქმედებს 1 ოქტომბერი 2031-მდე
- რეგისტრაციის მფლობელი
- ()
- განმცხადებელი
- შპს „ავერსი-ფარმა“
ბუდენოზინი — ინსტრუქცია ქართულად
მიღების წესი და დოზირება
- მოსალოდნელი გვერდითი ეფექტები
- ბუდენოზინის შენახვის პირობები
- რას წარმოადგენს ბუდენოზინი და რისთვის გამოიყენება?
ბუდენოზინი მიეკუთვნება მედიკამენტების ჯგუფს, რომლებიც ცნობილია როგორც გლუკოკორტიკოსტეროიდები და შეიცავს აქტიურ ინგრედიენტს ბუდესონიდს, რაც გამოიყენება ანთების შესამსუბუქებლად. თქვენი ასთმა გამოწვეულია სასუნთქი გზების ანთებით. ბუდენოზინი გამოიყენება ასთმის ყველა სტადიაზე ანთების შესამცირებლად, სასუნთქი გზების გაფართოებისთვის, სიმპტომების შესამსუბუქებლად და პერორალური სტეროიდების (სიცოცხლის გადარჩენის მედიკამენტები, რომლებიც ასევე გამოიყენება ასთმის სამკურნალოდ) საჭიროების შესამცირებლად. მისი გამოყენება არ არის რეკომენდებული ფილტვების ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადების (COPD) დროს მონოთერაპიისთვის. ბუდენოზინი ასევე გამოიყენება კრუპის სამკურნალოდ, ზედა სასუნთქი გზების სწრაფად განვითარებადი ვირუსული ინფექციისა ჩვილებსა და ბავშვებში, რომელიც ხშირად საჭიროებს ჰოსპიტალიზაციას. ბუდენოზინი ხელმისაწვდომია 20 ფლაკონის შეფუთვაში. თითოეული ფლაკონი შეიცავს 2 მლ გამჭვირვალე სუსპენზიას. თითოეული ფლაკონი განკუთვნილია მხოლოდ ერთჯერადი გამოყენებისთვის.
ბუდენოზინი განკუთვნილია ნებულაიზერის (=საინჰალაციო მოწყობილობის) მეშვეობით ინჰალაციისთვის. მისი შესუნთქვის შემდეგ მუნდშტუკის ან სახის ნიღბის გამოყენებით, მედიკამენტი ამოსუნთქვასთან ერთად ხვდება ფილტვებში.
ის რეგულარულად უნდა იქნას გამოყენებული ექიმის დანიშნულების შესაბამისად. თუმცა, ბუდენოზინი არ ამსუბუქებს უკვე დაწყებულ მწვავე ასთმის შეტევას.
- ინფორმაცია ბუდენოზინის გამოყენებამდე
უკუჩვენებები
გაქვთ ალერგია (ჰიპერმგრძნობელობა) ბუდესონიდის ან პრეპარატის რომელიმე დამხმარე ნივთიერების მიმართ.
გამოიყენეთ ბუდენოზინი სიფრთხილით, თუ:
გაქვთ ფილტვების ანთება,
გაქვთ ტუბერკულოზი,
აღინიშნება გაციება ან ანთება გულმკერდის არეში ან სუნთქვის პრობლემები,
გაქვთ ღვიძლის პრობლემები.
თუ გაქვთ მხედველობის დაბინდვა ან მხედველობის სხვა პრობლემები, რაც შეიძლება მალე მიმართეთ ექიმს.
პნევმონიის (ფილტვის ინფექციის) რისკი შეიძლება გაიზარდოს ფილტვების ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადების მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში, რომლებიც იყენებენ ინჰალაციურ სტეროიდებს (ბუდესონიდი) კომბინაციაში.
მნიშვნელოვანი ინფორმაცია ასთმის სიმპტომების შესახებ
თუ ფიქრობთ, რომ ბუდენოზინის გამოყენებისას გიჭირთ სუნთქვა ან ხიხინი გაქვთ, უნდა გააგრძელოთ ბუდენოზინის გამოყენება; თუმცა, რაც შეიძლება მალე მიმართეთ ექიმს, რადგან შეიძლება საჭირო გახდეს დამატებითი მკურნალობა.
დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს,
თუ:
სუნთქვა გაგიუარესდათ ან ღამით ხშირად იღვიძებთ ასთმის შეტევებით;
დილით გრძნობთ გულმკერდის არეში მოჭერის შეგრძნებას ან გულმკერდის არეში მოჭერის შეგრძნება ჩვეულებრივზე დიდხანს გრძელდება.
ეს სიმპტომები შეიძლება ნიშნავდეს, რომ თქვენი მდგომარეობა სათანადოდ არ კონტროლდება და შესაძლოა დაუყოვნებლივ დაგჭირდეთ განსხვავებული ან დამატებითი მკურნალობა.
ზოგიერთ შემთხვევაში, ბუდეოზინის გამოყენება განსაკუთრებულ სიფრთხილეს მოითხოვს. ყოველთვის აცნობეთ ექიმს ნებისმიერი სხვა ჯანმრთელობის პრობლემის შესახებ, განსაკუთრებით ბოლო დროს არსებული ანთების ან ღვიძლის დაავადების შესახებ. აცნობეთ ექიმს ყველა იმ მედიკამენტის შესახებ, რომელსაც იღებთ, განსაკუთრებით სოკოვანი ინფექციების პროფილაქტიკის, სტეროიდული მედიკამენტების და აივ ინფექციის სამკურნალო საშუალებების შესახებ. ასევე, აცნობეთ ექიმს ნებისმიერი ურეცეპტოდ გაცემული მედიკამენტის შესახებ, რომელსაც იღებთ. ბუდეოზინი დაგენიშნათ მხოლოდ ასთმის სამკურნალოდ. არ გამოიყენოთ ის სხვა მდგომარეობისთვის, თუ ექიმი კონკრეტულად არ გირჩევთ. არასოდეს მისცეთ თქვენი მედიკამენტი სხვას. ბუდეოზინის ხანგრძლივი ეფექტები ადამიანებზე, როგორც ადგილობრივი, ასევე სისტემური, ჯერ ბოლომდე შესწავლილი არ არის. მკურნალობა უნდა შენარჩუნდეს ყველაზე დაბალი ეფექტური შემანარჩუნებელი დოზის გამოყენებით, რომელიც უზრუნველყოფს ასთმის ადეკვატურ კონტროლს. ექიმებმა ყურადღებით უნდა აკონტროლონ კორტიკოსტეროიდებით ნამკურნალები ბავშვების ზრდის პროცესი და შეაფასონ კორტიკოსტეროიდული თერაპიისა და ასთმის კონტროლის სარგებელი ზრდის ინჰიბირების პოტენციალთან შედარებით.
ბუდენოზინმა, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით და ხანგრძლივი გამოყენებით, შეიძლება გამოიწვიოს სისტემური გვერდითი მოვლენები კორტიკოსტეროიდების შემცველობის გამო. ესენია კუშინგის სინდრომი (კუზის მსგავსი ცხიმოვანი დეპოზიტები, მრგვალი სახე, თმის ზრდისა და ძვლის ცვენის გაძლიერება, განსაკუთრებით წელის და მენჯის არეში), კუშინგის მსგავსი სიმპტომები, თირკმელზედა ჯირკვლის უკმარისობა (თირკმელზედა ჯირკვლების მიერ ჰორმონების სეკრეციის დათრგუნვა), ზრდის შეფერხება ბავშვებსა და მოზარდებში, ძვლის სიმკვრივის შემცირება, კატარაქტა, თვალშიდა წნევის მომატება (გლაუკომა) და, უფრო იშვიათად, ფსიქომოტორული ჰიპერაქტიურობა (ჭარბი და ინტენსიური აქტივობა ან ვარჯიში), ძილის დარღვევა, შფოთვა, დეპრესია ან აგრესია (განსაკუთრებით ბავშვებში).
ინჰალაციური კორტიკოსტეროიდებით მკურნალობის დროს შეიძლება განვითარდეს პირის ღრუს კანდიდოზი (შაშვი). ამ ინფექციამ შეიძლება მოითხოვოს მკურნალობა შესაბამისი სოკოს საწინააღმდეგო პრეპარატით და ზოგიერთ პაციენტში შეიძლება საჭირო გახდეს მკურნალობის შეწყვეტა.
ფილტვების ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადების მქონე პაციენტებში, რომლებიც იყენებენ ინჰალაციურ კორტიკოსტეროიდებს, დაფიქსირდა პნევმონიის შემთხვევების ზრდა.
თუ ეს გაფრთხილებები თქვენ გეხებათ, თუნდაც წარსულში, მიმართეთ ექიმს.
ორსულობა და ძუძუთი კვება
ამ მედიკამენტის გამოყენებამდე მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.
თუ ხართ ორსულად, მედიკამენტების გამოყენებისას ყოველთვის განსაკუთრებული სიფრთხილე უნდა გამოიჩინოთ. არ არსებობს მტკიცებულება, რომ ბუდესონიდი, ბუდენოზინის აქტიური ინგრედიენტი, საზიანოა დედისთვის ან ბავშვისთვის ორსულობის დროს გამოყენებისას. თუ ბუდენოზინის გამოყენების დროს დაორსულდით, არ შეწყვიტოთ ბუდენოზინის გამოყენება და რაც შეიძლება მალე მიმართეთ ექიმს.
თუ მკურნალობის დროს გაიგებთ, რომ ორსულად ხართ, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.
ძუძუთი კვება
ამ მედიკამენტის გამოყენებამდე მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.
ბუდესონიდი გადადის დედის რძეში. თუმცა, თერაპიული დოზებით ბუდენოზინის გავლენა ძუძუთი კვებაზე არ არის მოსალოდნელი. ბუდენოზინის გამოყენება ძუძუთი კვების დროს შესაძლებელია.
გავლენა ავტომობილის მართვაზე
ბუდენოზინი არ მოქმედებს ავტომობილის მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე.
მნიშვნელოვანი ინფორმაცია ბუდენოზინის ზოგიერთი დამხმარე ნივთიერების შესახებ
ბუდენოზინი არ შეიცავს დამხმარე ნივთიერებებს, რომლებიც საჭიროებენ სპეციალურ გაფრთხილებებს.
გამოყენება მედიკამენტებთან ერთად გამოყენება
აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ იყენებთ რომელიმე შემდეგ მედიკამენტს:
სტეროიდული მედიკამენტები (გამოიყენება მრავალი დაავადების დროს, სადაც სასურველია სწრაფი რეაგირება, მათ შორის ასთმის შეტევების და მკურნალობის დროს)
სოკოვანი ინფექციების სამკურნალო მედიკამენტები (იტრაკონაზოლი და კეტოკონაზოლი)
აივ პროტეაზას ინჰიბიტორები (მაგ., რიტონავირის და კობისსტატის შემცველი პროდუქტები; შიდსის სამკურნალოდ გამოყენებული მედიკამენტები)
გთხოვთ, აცნობოთ ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ ამჟამად იყენებთ ან ბოლო დროს გამოიყენეთ სხვა მედიკამენტები, მათ შორის რეცეპტით ან ურეცეპტოდ გაცემული სამკურნალო საშუალებებიც.
გვერდითი მოვლენები
ძალიან ხშირი: შეიძლება გამოვლინდეს 10 პაციენტიდან 1-ზე ნაკლებში.
ხშირი: შეიძლება გამოვლინდეს 10 პაციენტიდან 1-ზე ნაკლებში, მაგრამ 100 პაციენტიდან 1-ზე მეტში.
არახშირი: შეიძლება გამოვლინდეს 100 პაციენტიდან 1-ზე ნაკლებში, მაგრამ 1.000 პაციენტიდან 1-ზე მეტში.
იშვიათი: შეიძლება განვითარდეს 1.000 პაციენტიდან 1-ზე ნაკლებში, მაგრამ 10.000 პაციენტიდან 1-ზე მეტში.
ძალიან იშვიათი: შეიძლება განვითარდეს 10.000 პაციენტიდან 1-ზე ნაკლებში.
უცნობია: არსებული მონაცემებით შეფასება შეუძლებელია.
ხშირი
კანდიდოზი (პირის ღრუსა და ყელის სოკოვანი ინფექცია). ეს ნაკლებად სავარაუდოა, თუ ბუდენოზინის გამოყენების შემდეგ პირს წყლით გამოივლებთ.
ყელის მსუბუქი გაღიზიანება
ხველა
ხმის ჩახლეჩა
პნევმონია (ფილტვის ინფექცია) ფილტვების ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადების მქონე პაციენტებში.
თუ ბუდენოზინის გამოყენების დროს შეამჩნევთ რომელიმე ქვემოთ ჩამოთვლილ სიმპტომს, აცნობეთ ექიმს. ეს სიმპტომები შეიძლება მიუთითებდეს ფილტვის ინფექციაზე:
ცხელება ან შემცივნება
ლორწოს გამოყოფის მომატება, ლორწოს ფერის შეცვლა
ხველის გაძლიერება ან სუნთქვის გაძნელება ნაკლებად
არახშირი:
შფოთვის, მოუსვენრობის და დაძაბულობის შეგრძნება
დეპრესია
კანკალი
კატარაქტა (თვალის დაბინდვა)
კუნთების სპაზმები
მხედველობის დაბინდვა
იშვიათი
სახის სიწითლე სახის ნიღბის გამოყენების შემდეგ. ამის პრევენცია შესაძლებელია სახის დაბანით სახის ნიღბის გამოყენების შემდეგ.
ძილის პრობლემები, დეპრესია ან შფოთვის, მოუსვენრობის, გაღიზიანების, ზედმეტად აღგზნების ან არაკომფორტის შეგრძნება. ეს ეფექტები შეიძლება უფრო ხშირი იყოს ბავშვებში.
კანის სილურჯეები
ხმის ჩახლეჩა
ხმის ჩახლეჩა (ბავშვებში)
ინჰალაციურმა კორტიკოსტეროიდებმა, განსაკუთრებით დიდი დოზებით ხანგრძლივი გამოყენებისას, შეიძლება გავლენა მოახდინონ თქვენი ორგანიზმის მიერ ჩვეულებრივ გამომუშავებულ სტეროიდულ ჰორმონებზე. ეს ეფექტები მოიცავს:
ძვლის მინერალური სიმკვრივის შემცირებას (ძვლების გათხელება),
გლაუკომას (თვალშიდა წნევის მომატება),
ზრდის ტემპის შენელებას ბავშვებსა და მოზარდებში (იშვიათად) თუ მაღალი დოზები მიიღება მრავალი წლის განმავლობაში, შეიძლება შეინიშნოს საბოლოო სიმაღლეში დაახლოებით 1 სმ-ით შემცირება.
თირკმელზედა ჯირკვალზე (თირკმელთან მიმდებარე პატარა ჯირკვალი) გავლენა (იშვიათად).
ეს ეფექტები ნაკლებად სავარაუდოა, რომ გამოვლინდეს ინჰალაციური კორტიკოსტეროიდების გამოყენებისას, ვიდრე კორტიკოსტეროიდების ტაბლეტების გამოყენებისას.
ეფექტი, სავარაუდოდ, დამოკიდებულია დოზაზე, ზემოქმედების ხანგრძლივობაზე, სტეროიდების თანმხლებ და წარსულ ზემოქმედებაზე და ინდივიდუალურ მგრძნობელობაზე.
ზოგიერთ შემთხვევაში, როდესაც ნებულაიზერი სახის ნიღბით გამოიყენება, დაფიქსირდა სახის კანის გაღიზიანება. სახის კანის გაღიზიანების თავიდან ასაცილებლად, სახის ნიღბის გამოყენების შემდეგ სახე წყლით დაიბანეთ.
იშვიათ შემთხვევებში, შეიძლება განვითარდეს ინჰალაციური კორტიკოსტეროიდებით მკურნალობის უფრო ზოგადი გვერდითი მოვლენები. მათზე ეჭვი შეიძლება მივიტანოთ, თუ განვითარდება დაღლილობა, თავის ტკივილი, გულისრევა ან ღებინება.
თუ თქვენ შენიშნავთ რაიმე გვერდით მოვლენას, რომელიც არ არის მითითებული ამ ფურცელ-ჩანართში, აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.
გვერდითი მოვლენების შესახებ შეტყობინება
თუ თქვენ შენიშნავთ ნებისმიერ გვერდით მოვლენას, მათ შორის ისეთებსაც, რომლებიც არ არის მითითებული ამ ფურცელ-ჩანართში, მიმართეთ ექიმს, ფარმაცევტს ან ექთანს. ასევე შეგიძლიათ გვერდითი მოვლენების შესახებ შეატყობინოთ თურქეთის ფარმაკოზედამხედველობის ცენტრს (TÜFAM) ვებ-გვერდზე www.titck.gov.tr „წამლის გვერდითი მოვლენების შეტყობინების“ ლინკზე გადასვლით ან გვერდითი მოვლენების შესახებ შეტყობინების ხაზზე დარეკვით 0 800 314 00 08 ნომერზე. ნებისმიერი გვერდითი მოვლენის შესახებ შეტყობინებით, თქვენ ხელს შეუწყობთ თქვენს მიერ გამოყენებული პრეპარატის უსაფრთხოების შესახებ მეტი ინფორმაციის მიღებას.
- ბუდენოზინის შენახვის პირობები
შეინახეთ ბუდენოზინი ბავშვებისთვის მიუწვდომელ და შეუმჩნეველ ადგილას ორიგინალ შეფუთვაში.
ამპულები უნდა შეინახოთ დამცავ შეფუთვაში და სინათლისგან დაცულ ადგილას.
თუ არ გამოიყენებთ მთელ ერთეულს ერთ დოზაზე, დარჩენილი ნაწილი შეინახეთ სინათლისგან დაცულ ადგილას.
შეინახეთ ვერტიკალურ მდგომარეობაში.
შეინახეთ არაუმეტეს 25°C ოთახის ტემპერატურაზე. არ გაყინოთ.
გამოიყენეთ პროდუქტი ვარგისიანობის ვადის შესაბამისად.
შემადგენლობა
თითოეული 2 მლ ერთჯერადი დოზის ფლაკონი შეიცავს 0.5 მგ ბუდესონიდს.
დამხმარე ნივთიერებებია: ნატრიუმის ქლორიდი, პოლისორბატი 80, დინატრიუმის ედეტატი, უწყლო ლიმონმჟავა, ნატრიუმის ციტრატის დიჰიდრატი და საინექციო წყალი.
შეიყვანება ინჰალაციის გზით.
გამოყენებამდე გაეცანით გამოყენების ინსტრუქციას.
თუ შეამჩნევთ რაიმე მოულოდნელ გვერდით ეფექტს, მიმართეთ ექიმს.
შეინახეთ არაუმეტეს 25°C ოთახის ტემპერატურაზე.
დაიცავით მზის პირდაპირი სხივებისგან. არ გაყინოთ.
არ შეიძინოთ გახსნილი ან ნაწილობრივ გამოყენებული შეფუთვა.
შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ და შეუმჩნეველ ადგილას საწყის შეფუთვაში.
შეინახეთ ვერტიკალურ მდგომარეობაში.
გაიცემა მხოლოდ რეცეპტით.
BDSN0,25MG1MLK01
ნოიტეკ ინჰალერი
ბუდენოზინი® 0,25 მგ/1 მლ ნებულაიზერის სუსპენზია
ბუდესონიდი
ბრაილის შრიფტი
სტერილური 2 მლ x 20 ფლაკონი
ბუდენოზინი® 0,25 მგ/1 მლ ნებულაიზერის სუსპენზია
ლიცენზიის მფლობელი და წარმოების ადგილი:
ნოიტეკ ინჰალერ ილაჩ სან. ვე ტიკ. ა.შ.
არიფიე/საკარია
ტელ: 0850 201 23 23
ფაქსი: 0212 481 61 11
ელ. ფოსტა: [email protected]
ლიცენზიის ნომერი: 10.09.2023 - 2023/352
8680741521358
ბუდენოზინი® 0,25 მგ/1 მლ ნებულაიზერის სუსპენზია
ბუდესონიდი
შემადგენლობა: თითოეული 2 მლ ერთჯერადი დოზის ფლაკონი შეიცავს 0.5 მგ ბუდესონიდს.
დამხმარე ნივთიერებებია: ნატრიუმის ქლორიდი, პოლისორბატი 80, დინატრიუმის ედეტატი, უწყლო ლიმონმჟავა, ნატრიუმის ციტრატის დიჰიდრატი და საინექციო წყალი.
შეინახეთ არაუმეტეს 25°C ოთახის ტემპერატურაზე. დაიცავით მზის პირდაპირი სხივებისგან.
შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ და შეუმჩნეველ ადგილას საწყის შეფუთვაში.
ლიცენზიის მფლობელი და წარმოების ადგილი:
ნოიტეკ ინჰალერ ილაჩ სან. ვე ტიკ. ა.შ.
არიფიე/საკარია
ლიცენზიის ნომერი: 10.09.2023 - 2023/352
სტერილური
პარტიის ნომერი:
ვარგისიანობის ვადა:
2მლX 5 ფლაკონი
BDSN0,25MGE01
ბუდენოზინი® 0,25 მგ/1 მლ ნებულაიზერის სუსპენზია
ბუდესონიდი
შემადგენლობა: თითოეული 2 მლ ერთჯერადი დოზის ფლაკონი შეიცავს 0.5 მგ ბუდესონიდს.
დამხმარე ნივთიერებებია: ნატრიუმის ქლორიდი, პოლისორბატი 80, დინატრიუმის ედეტატი, უწყლო ლიმონმჟავა, ნატრიუმის ციტრატის დიჰიდრატი და საინექციო წყალი.
შეინახეთ არაუმეტეს 25°C ოთახის ტემპერატურაზე. დაიცავით მზის პირდაპირი სხივებისგან.
შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ და შეუმჩნეველ ადგილას საწყის შეფუთვაში.
ლიცენზიის მფლობელი და წარმოების ადგილი:
ნოიტეკ ინჰალერ ილაჩ სან. ვე ტიკ. ა.შ.
არიფიე/საკარია
ლიცენზიის ნომერი: 10.09.2023 - 2023/352
სტერილური
პარტიის ნომერი: 32657
ვარგისიანობის ვადა: 11/2027
2მლX 5 ფლაკონი
BDSN0,25MGE01
ინსტრუქციის სრული ტექსტი · სამედიცინო ინსტრუქცია
გამოყენების ინსტრუქცია
ბუდენოზინი® 0.25 მგ/1 მლ ნებულაიზერის სუსპენზია
სტერილური
განკუთვნილია ინჰალაციისთვის.
აქტიური ინგრედიენტი: თითოეული 2 მლ-იანი ერთჯერადი დოზირების ფლაკონი შეიცავს 0.5 მგ ბუდესონიდს.
დამხმარე ნივთიერებები: საინექციო წყალი, ნატრიუმის ქლორიდი, პოლისორბატი 80, დინატრიუმის ედეტატი, უწყლო ლიმონმჟავა, ნატრიუმის ციტრატის დიჰიდრატი.
ამ მედიკამენტის გამოყენების დაწყებამდე ყურადღებით გაეცანით გამოყენების ინსტრუქციას, რადგან ის შეიცავს თქვენთვის მნიშვნელოვან ინფორმაციას.
შეინახეთ ეს გამოყენების ინსტრუქცია. შესაძლოა მოგვიანებით დაგჭირდეთ მისი ხელახლა წაკითხვა.
დამატებითი კითხვების შემთხვევაში, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.
ეს მედიკამენტი დანიშნულია პირადად თქვენთვის; არ მისცეთ ის სხვებს გამოყენების მიზნით.
თუკი ამ მედიკამენტის გამოყენების დროს დაგჭირდებთ ექიმთან ან საავადმყოფიში ვიზიტი, აცნობეთ ექიმს, რომ იყენებთ ამ მედიკამენტს.
ზუსტად დაიცავით ამ ინსტრუქციაში მითითებული წესები. არ გამოიყენოთ თქვენთვის რეკომენდებულ დოზაზე მაღალი ან დაბალი დოზა.
გამოყენების ინსტრუქცია შეიცავს:
- რას წარმოადგენს ბუდენოზინი და რისთვის გამოიყენება?
- ინფორმაცია ბუდენოზინის გამოყენებამდე
- ბუდენოზინის გამოყენების წესი
- მოსალოდნელი გვერდითი ეფექტები
- ბუდენოზინის შენახვის პირობები
- რას წარმოადგენს ბუდენოზინი და რისთვის გამოიყენება?
ბუდენოზინი მიეკუთვნება მედიკამენტების ჯგუფს, რომლებიც ცნობილია როგორც გლუკოკორტიკოსტეროიდები და შეიცავს აქტიურ ინგრედიენტს ბუდესონიდს, რაც გამოიყენება ანთების შესამსუბუქებლად. თქვენი ასთმა გამოწვეულია სასუნთქი გზების ანთებით. ბუდენოზინი გამოიყენება ასთმის ყველა სტადიაზე ანთების შესამცირებლად, სასუნთქი გზების გაფართოებისთვის, სიმპტომების შესამსუბუქებლად და პერორალური სტეროიდების (სიცოცხლის გადარჩენის მედიკამენტები, რომლებიც ასევე გამოიყენება ასთმის სამკურნალოდ) საჭიროების შესამცირებლად. მისი გამოყენება არ არის რეკომენდებული ფილტვების ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადების (COPD) დროს მონოთერაპიისთვის. ბუდენოზინი ასევე გამოიყენება კრუპის სამკურნალოდ, ზედა სასუნთქი გზების სწრაფად განვითარებადი ვირუსული ინფექციისა ჩვილებსა და ბავშვებში, რომელიც ხშირად საჭიროებს ჰოსპიტალიზაციას. ბუდენოზინი ხელმისაწვდომია 20 ფლაკონის შეფუთვაში. თითოეული ფლაკონი შეიცავს 2 მლ გამჭვირვალე სუსპენზიას. თითოეული ფლაკონი განკუთვნილია მხოლოდ ერთჯერადი გამოყენებისთვის.
ბუდენოზინი განკუთვნილია ნებულაიზერის (=საინჰალაციო მოწყობილობის) მეშვეობით ინჰალაციისთვის. მისი შესუნთქვის შემდეგ მუნდშტუკის ან სახის ნიღბის გამოყენებით, მედიკამენტი ამოსუნთქვასთან ერთად ხვდება ფილტვებში.
ის რეგულარულად უნდა იქნას გამოყენებული ექიმის დანიშნულების შესაბამისად. თუმცა, ბუდენოზინი არ ამსუბუქებს უკვე დაწყებულ მწვავე ასთმის შეტევას.
- ინფორმაცია ბუდენოზინის გამოყენებამდე
არ გამოიყენოთ ბუდენოზინი, თუ:
გაქვთ ალერგია (ჰიპერმგრძნობელობა) ბუდესონიდის ან პრეპარატის რომელიმე დამხმარე ნივთიერების მიმართ.
გამოიყენეთ ბუდენოზინი სიფრთხილით, თუ:
გაქვთ ფილტვების ანთება,
გაქვთ ტუბერკულოზი,
აღინიშნება გაციება ან ანთება გულმკერდის არეში ან სუნთქვის პრობლემები,
გაქვთ ღვიძლის პრობლემები.
თუ გაქვთ მხედველობის დაბინდვა ან მხედველობის სხვა პრობლემები, რაც შეიძლება მალე მიმართეთ ექიმს.
პნევმონიის (ფილტვის ინფექციის) რისკი შეიძლება გაიზარდოს ფილტვების ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადების მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში, რომლებიც იყენებენ ინჰალაციურ სტეროიდებს (ბუდესონიდი) კომბინაციაში.
მნიშვნელოვანი ინფორმაცია ასთმის სიმპტომების შესახებ
თუ ფიქრობთ, რომ ბუდენოზინის გამოყენებისას გიჭირთ სუნთქვა ან ხიხინი გაქვთ, უნდა გააგრძელოთ ბუდენოზინის გამოყენება; თუმცა, რაც შეიძლება მალე მიმართეთ ექიმს, რადგან შეიძლება საჭირო გახდეს დამატებითი მკურნალობა.
დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს,
თუ:
სუნთქვა გაგიუარესდათ ან ღამით ხშირად იღვიძებთ ასთმის შეტევებით;
დილით გრძნობთ გულმკერდის არეში მოჭერის შეგრძნებას ან გულმკერდის არეში მოჭერის შეგრძნება ჩვეულებრივზე დიდხანს გრძელდება.
ეს სიმპტომები შეიძლება ნიშნავდეს, რომ თქვენი მდგომარეობა სათანადოდ არ კონტროლდება და შესაძლოა დაუყოვნებლივ დაგჭირდეთ განსხვავებული ან დამატებითი მკურნალობა.
ზოგიერთ შემთხვევაში, ბუდეოზინის გამოყენება განსაკუთრებულ სიფრთხილეს მოითხოვს. ყოველთვის აცნობეთ ექიმს ნებისმიერი სხვა ჯანმრთელობის პრობლემის შესახებ, განსაკუთრებით ბოლო დროს არსებული ანთების ან ღვიძლის დაავადების შესახებ. აცნობეთ ექიმს ყველა იმ მედიკამენტის შესახებ, რომელსაც იღებთ, განსაკუთრებით სოკოვანი ინფექციების პროფილაქტიკის, სტეროიდული მედიკამენტების და აივ ინფექციის სამკურნალო საშუალებების შესახებ. ასევე, აცნობეთ ექიმს ნებისმიერი ურეცეპტოდ გაცემული მედიკამენტის შესახებ, რომელსაც იღებთ. ბუდეოზინი დაგენიშნათ მხოლოდ ასთმის სამკურნალოდ. არ გამოიყენოთ ის სხვა მდგომარეობისთვის, თუ ექიმი კონკრეტულად არ გირჩევთ. არასოდეს მისცეთ თქვენი მედიკამენტი სხვას. ბუდეოზინის ხანგრძლივი ეფექტები ადამიანებზე, როგორც ადგილობრივი, ასევე სისტემური, ჯერ ბოლომდე შესწავლილი არ არის. მკურნალობა უნდა შენარჩუნდეს ყველაზე დაბალი ეფექტური შემანარჩუნებელი დოზის გამოყენებით, რომელიც უზრუნველყოფს ასთმის ადეკვატურ კონტროლს. ექიმებმა ყურადღებით უნდა აკონტროლონ კორტიკოსტეროიდებით ნამკურნალები ბავშვების ზრდის პროცესი და შეაფასონ კორტიკოსტეროიდული თერაპიისა და ასთმის კონტროლის სარგებელი ზრდის ინჰიბირების პოტენციალთან შედარებით.
ბუდენოზინმა, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით და ხანგრძლივი გამოყენებით, შეიძლება გამოიწვიოს სისტემური გვერდითი მოვლენები კორტიკოსტეროიდების შემცველობის გამო. ესენია კუშინგის სინდრომი (კუზის მსგავსი ცხიმოვანი დეპოზიტები, მრგვალი სახე, თმის ზრდისა და ძვლის ცვენის გაძლიერება, განსაკუთრებით წელის და მენჯის არეში), კუშინგის მსგავსი სიმპტომები, თირკმელზედა ჯირკვლის უკმარისობა (თირკმელზედა ჯირკვლების მიერ ჰორმონების სეკრეციის დათრგუნვა), ზრდის შეფერხება ბავშვებსა და მოზარდებში, ძვლის სიმკვრივის შემცირება, კატარაქტა, თვალშიდა წნევის მომატება (გლაუკომა) და, უფრო იშვიათად, ფსიქომოტორული ჰიპერაქტიურობა (ჭარბი და ინტენსიური აქტივობა ან ვარჯიში), ძილის დარღვევა, შფოთვა, დეპრესია ან აგრესია (განსაკუთრებით ბავშვებში).
ინჰალაციური კორტიკოსტეროიდებით მკურნალობის დროს შეიძლება განვითარდეს პირის ღრუს კანდიდოზი (შაშვი). ამ ინფექციამ შეიძლება მოითხოვოს მკურნალობა შესაბამისი სოკოს საწინააღმდეგო პრეპარატით და ზოგიერთ პაციენტში შეიძლება საჭირო გახდეს მკურნალობის შეწყვეტა.
ფილტვების ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადების მქონე პაციენტებში, რომლებიც იყენებენ ინჰალაციურ კორტიკოსტეროიდებს, დაფიქსირდა პნევმონიის შემთხვევების ზრდა.
თუ ეს გაფრთხილებები თქვენ გეხებათ, თუნდაც წარსულში, მიმართეთ ექიმს.
ორსულობა
ამ მედიკამენტის გამოყენებამდე მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.
თუ ხართ ორსულად, მედიკამენტების გამოყენებისას ყოველთვის განსაკუთრებული სიფრთხილე უნდა გამოიჩინოთ. არ არსებობს მტკიცებულება, რომ ბუდესონიდი, ბუდენოზინის აქტიური ინგრედიენტი, საზიანოა დედისთვის ან ბავშვისთვის ორსულობის დროს გამოყენებისას. თუ ბუდენოზინის გამოყენების დროს დაორსულდით, არ შეწყვიტოთ ბუდენოზინის გამოყენება და რაც შეიძლება მალე მიმართეთ ექიმს.
თუ მკურნალობის დროს გაიგებთ, რომ ორსულად ხართ, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.
ძუძუთი კვება
ამ მედიკამენტის გამოყენებამდე მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.
ბუდესონიდი გადადის დედის რძეში. თუმცა, თერაპიული დოზებით ბუდენოზინის გავლენა ძუძუთი კვებაზე არ არის მოსალოდნელი. ბუდენოზინის გამოყენება ძუძუთი კვების დროს შესაძლებელია.
ზეგავლენა ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე
ბუდენოზინი არ მოქმედებს ავტომობილის მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე.
მნიშვნელოვანი ინფორმაცია ბუდენოზინის ზოგიერთი დამხმარე ნივთიერების შესახებ
ბუდენოზინი არ შეიცავს დამხმარე ნივთიერებებს, რომლებიც საჭიროებენ სპეციალურ გაფრთხილებებს.
გამოყენება მედიკამენტებთან ერთად გამოყენება
აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ იყენებთ რომელიმე შემდეგ მედიკამენტს:
სტეროიდული მედიკამენტები (გამოიყენება მრავალი დაავადების დროს, სადაც სასურველია სწრაფი რეაგირება, მათ შორის ასთმის შეტევების და მკურნალობის დროს)
სოკოვანი ინფექციების სამკურნალო მედიკამენტები (იტრაკონაზოლი და კეტოკონაზოლი)
აივ პროტეაზას ინჰიბიტორები (მაგ., რიტონავირის და კობისსტატის შემცველი პროდუქტები; შიდსის სამკურნალოდ გამოყენებული მედიკამენტები)
გთხოვთ, აცნობოთ ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ ამჟამად იყენებთ ან ბოლო დროს გამოიყენეთ სხვა მედიკამენტები, მათ შორის რეცეპტით ან ურეცეპტოდ გაცემული სამკურნალო საშუალებებიც.
- ბუდენოზინის გამოყენების წესი
მითითებები სწორი გამოყენების და დოზირება/მიღების სიხშირის შესახებ:
ბუდენოზინის დოზა განსხვავდება პაციენტის მდგომარეობის მიხედვით. ყურადღებით დაიცავით ექიმის რეკომენდაციები. ის შეიძლება განსხვავდებოდეს ამ ფურცელ-ჩანართში მოცემული ინფორმაციისგან. ყოველთვის გამოიყენეთ ბუდენოზინი ზუსტად ისე, როგორც ექიმმა, ფარმაცევტმა ან ექთანმა დაგინიშნათ. თუ არ ხართ დარწმუნებული, ჰკითხეთ მათ, თუ როგორ გამოიყენოთ სწორად.
ბუდენოზინის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ნებულაიზერის მეშვეობით. ამ მედიკამენტის გამოყენების დაწყებამდე დარწმუნდით, რომ იცით ნებულაიზერის გამოყენების წესი. ყველა ნებულაიზერი არ არის შესაფერისი ბუდენოზინთან ერთად გამოსაყენებლად.
ბუდენოზინი არ უნდა იქნას გამოყენებული ულტრაბგერით ნებულაიზერებთან ერთად.
ბუდესონინის პირველად გამოყენებამდე, გთხოვთ, ყურადღებით წაიკითხოთ „გამოყენების ინსტრუქცია“ და ზუსტად დაიცვათ იგი.
მნიშვნელოვანია: ყოველი გამოყენების შემდეგ გამოივლეთ პირი წყლით. თუ იყენებთ სახის ნიღაბს, ყოველი გამოყენების შემდეგ დაიბანეთ სახე.
ასთმის მკურნალობა:
რეკომენდებული საწყისი დოზა:
6 თვის და უფროსი ასაკის ბავშვები: საერთო დღიური დოზაა 0.25–0.5 მგ.
თუ თქვენი შვილი იყენებს კორტიზონს, შეიძლება დაინიშნოს უფრო მაღალი საწყისი დოზა. ექიმმა შეიძლება შეცვალოს დოზა გარკვეული დროის შემდეგ. დღეში 1 მგ-მდე დოზების მიღება შესაძლებელია ერთჯერადი დოზის სახით.
მოზრდილები და ხანდაზმულები: საერთო დღიური დოზაა 1–2 მგ. ექიმმა შეიძლება შეცვალოს დოზა გარკვეული დროის შემდეგ. დღეში 1 მგ-მდე დოზების მიღება შესაძლებელია ერთჯერადი დოზის სახით. ექიმმა შეიძლება შეამციროს დოზა სიმპტომების გაუმჯობესების შემდეგ.
შემანარჩუნებელი თერაპია:
6 თვის და უფროსი ასაკის ბავშვები: საერთო დღიური დოზაა 0.25–2 მგ.
მოზრდილები და ხანდაზმულები: საერთო დღიური დოზაა 0.5–4 მგ. ძალიან მძიმე შემთხვევებში დოზა შეიძლება გაიზარდოს.
კრუპის მკურნალობა:
ჩვილებისა და ბავშვებისთვის რეკომენდებული დოზაა 2 მგ დღეში. მისი მიღება შესაძლებელია როგორც ერთჯერადი დოზით, ასევე ორ 1 მგ დოზით 30 წუთიანი ინტერვალით.
შესაძლოა, თავი უკეთ იგრძნოთ ბუდესონინით მკურნალობის პირველივე დღეს. თუმცა, სრული ეფექტის განვითარებას შეიძლება 2-4 კვირა დასჭირდეს. არ შეწყვიტოთ ბუდესონინის მიღება, მაშინაც კი, თუ თავს უკეთ გრძნობთ.
თუ ამჟამად იღებთ კორტიზონის ტაბლეტებს და დანიშნული გაქვთ ბუდესონინი, ექიმმა შეიძლება თანდათან შეამციროს დოზა (რამდენიმე კვირის ან თვის განმავლობაში). შესაძლოა, ტაბლეტების მიღების საერთოდ შეწყვეტაც კი დაგჭირდეთ.
შენიშვნა: როდესაც კორტიზონის ტაბლეტებიდან გადადიხართ ბუდესონინით მკურნალობაზე, შეიძლება დროებით განიცადოთ ადრე არსებული სიმპტომები, როგორიცაა სურდო, კანის გამონაყარი და კუნთებისა და სახსრების ტკივილი. თუ ეს სიმპტომები გაწუხებთ, ან თუ გაქვთ თავის ტკივილი, დაღლილობა, გულისრევა ან ღებინება, მიმართეთ ექიმს.
მიღების წესი და მეთოდი:
ბუდენოზინის ინჰალაცია უნდა განხორციელდეს შესაბამისი ნებულაიზერის გამოყენებით. ამ პრეპარატის გამოყენების დაწყებამდე დარწმუნდით, რომ იცნობთ ნებულაიზერის გამოყენების წესს.
სწორი გამოყენებისთვის, გთხოვთ, ყურადღებით წაიკითხოთ გამოყენების ინსტრუქცია (იხილეთ თანდართული ინსტრუქცია). თუ არ ხართ დარწმუნებული, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.
შენიშვნა:
- ყოველი დოზის შემდეგ გამოივლეთ პირი წყლით.
- თუ იყენებთ სახის ნიღაბს, დარწმუნდით, რომ ის მჭიდროდ ერგება ინჰალაციის დროს. გამოყენების შემდეგ დაიბანეთ სახე.
გაწმენდა
ნებულაიზერის კამერა და მუნდშტუკი ან სახის ნიღაბი უნდა გაიწმინდოს ყოველი გამოყენების შემდეგ. გარეცხეთ ნაწილები თბილი წყლით და რბილი სარეცხი საშუალებით მწარმოებლის მითითებების შესაბამისად. კარგად გამოივლეთ და გააშრეთ ნებულაიზერის კამერა კომპრესორთან შეერთებით.
თუ ფიქრობთ, რომ ბუდენოზინის ეფექტი ძალიან ძლიერი ან ძალიან სუსტია, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.
თუ გამოიყენეთ ბუდენოზინის საჭიროზე მეტი დოზა
თუ გამოიყენეთ ბუდენოზინის საჭიროზე მეტი დოზა, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს. ბუდენოზინის ერთჯერადად ჭარბი დოზის მიღების შემთხვევაში მავნე ეფექტები არ არის მოსალოდნელი. თუ ბუდენოზინის ჭარბი დოზა გამოიყენება ხანგრძლივი პერიოდის განმავლობაში (თვეების განმავლობაში), შესაძლებელია განვითარდეს გვერდითი მოვლენები.
თუ ფიქრობთ, რომ ამას აქვს ადგილი თქვენს შემთხვევაში მიმართეთ ექიმს.
თუ დაგავიწყდათ ბუდენოზინის გამოყენება
თუ დაგავიწყდათ ბუდენოზინის რუტინული დოზის მიღება, გამოტოვებული დოზის კომპენსირება საჭირო არ არის. უბრალოდ მიიღეთ შემდეგი დოზა დანიშნულების მიხედვით. არ მიიღოთ ორმაგი დოზა გამოტოვებული დოზების კომპენსირებისთვის.
ეფექტები, რომლებიც შეიძლება განვითარდეს ბუდენოზინით მკურნალობის შეწყვეტისას
მაშინაც კი, თუ თქვენი ასთმა გაუმჯობესდება, არ შეწყვიტოთ ამ პრეპარატის გამოყენება, თუ ექიმი ამას არ გირჩევთ.
თუ თქვენ გაქვთ რაიმე სხვა შეკითხვები ამ პრეპარატის გამოყენებასთან დაკავშირებით, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.
- მოსალოდნელი გვერდითი ეფექტები
ნებისმიერი პრეპარატის მსგავსად, ბუდენოზინმაც შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები იმ ადამიანებში, რომლებიც მგრძნობიარენი არიან მასში შემავალი ნივთიერებების მიმართ.
თუ ქვემოთ ჩამოთვლილი გვერდითი მოვლენებიდან რომელიმე გაწუხებთ ან გაგრძელდა ბუდენოზინის გამოყენების დროს, მიმართეთ ექიმს.
შეწყვიტეთ ბუდენოზინის გამოყენება და დაუყოვნებლივ აცნობეთ ექიმს ან მიმართეთ უახლოესი საავადმყოფოს გადაუდებელი დახმარების განყოფილებას, თუ შეამჩნევთ შემდეგ სიმპტომებს:
სახის შეშუპება, განსაკუთრებით ტუჩების, ენის, თვალების და ყურების ირგვლივ
კანზე გამონაყარი, ქავილი, კანის ანთება (კონტაქტური დერმატიტი), ჭინჭრის ციება
ქოშინი.
ეს ყველაფერი ძალიან სერიოზული გვერდითი მოვლენებია.
თუ თქვენ განიცდით რომელიმე მათგანს, ეს ნიშნავს, რომ გაქვთ სერიოზული ალერგია ბუდენოზინზე. შეიძლება დაგჭირდეთ სასწრაფო სამედიცინო დახმარება ან ჰოსპიტალიზაცია. ყველა ეს ძალიან სერიოზული გვერდითი მოვლენები იშვიათია.
უეცარი ხიხინი მედიკამენტის მიღების (ინჰალაციის) შემდეგ. ეს ეფექტი ვლინდება ძალიან იშვიათად და შესაძლოა აღენიშნოს 10.000 პაციენტიდან 1-ზე ნაკლებს.
სხვა შესაძლო გვერდითი მოვლენები მოიცავს:
გვერდითი მოვლენები კლასიფიცირებულია გამოვლენის სიხშირის კატეგორიების მიხედვით:
ძალიან ხშირი: შეიძლება გამოვლინდეს 10 პაციენტიდან 1-ზე ნაკლებში.
ხშირი: შეიძლება გამოვლინდეს 10 პაციენტიდან 1-ზე ნაკლებში, მაგრამ 100 პაციენტიდან 1-ზე მეტში.
არახშირი: შეიძლება გამოვლინდეს 100 პაციენტიდან 1-ზე ნაკლებში, მაგრამ 1.000 პაციენტიდან 1-ზე მეტში.
იშვიათი: შეიძლება განვითარდეს 1.000 პაციენტიდან 1-ზე ნაკლებში, მაგრამ 10.000 პაციენტიდან 1-ზე მეტში.
ძალიან იშვიათი: შეიძლება განვითარდეს 10.000 პაციენტიდან 1-ზე ნაკლებში.
უცნობია: არსებული მონაცემებით შეფასება შეუძლებელია.
ხშირი
კანდიდოზი (პირის ღრუსა და ყელის სოკოვანი ინფექცია). ეს ნაკლებად სავარაუდოა, თუ ბუდენოზინის გამოყენების შემდეგ პირს წყლით გამოივლებთ.
ყელის მსუბუქი გაღიზიანება
ხველა
ხმის ჩახლეჩა
პნევმონია (ფილტვის ინფექცია) ფილტვების ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადების მქონე პაციენტებში.
თუ ბუდენოზინის გამოყენების დროს შეამჩნევთ რომელიმე ქვემოთ ჩამოთვლილ სიმპტომს, აცნობეთ ექიმს. ეს სიმპტომები შეიძლება მიუთითებდეს ფილტვის ინფექციაზე:
ცხელება ან შემცივნება
ლორწოს გამოყოფის მომატება, ლორწოს ფერის შეცვლა
ხველის გაძლიერება ან სუნთქვის გაძნელება ნაკლებად
არახშირი:
შფოთვის, მოუსვენრობის და დაძაბულობის შეგრძნება
დეპრესია
კანკალი
კატარაქტა (თვალის დაბინდვა)
კუნთების სპაზმები
მხედველობის დაბინდვა
იშვიათი
სახის სიწითლე სახის ნიღბის გამოყენების შემდეგ. ამის პრევენცია შესაძლებელია სახის დაბანით სახის ნიღბის გამოყენების შემდეგ.
ძილის პრობლემები, დეპრესია ან შფოთვის, მოუსვენრობის, გაღიზიანების, ზედმეტად აღგზნების ან არაკომფორტის შეგრძნება. ეს ეფექტები შეიძლება უფრო ხშირი იყოს ბავშვებში.
კანის სილურჯეები
ხმის ჩახლეჩა
ხმის ჩახლეჩა (ბავშვებში)
ინჰალაციურმა კორტიკოსტეროიდებმა, განსაკუთრებით დიდი დოზებით ხანგრძლივი გამოყენებისას, შეიძლება გავლენა მოახდინონ თქვენი ორგანიზმის მიერ ჩვეულებრივ გამომუშავებულ სტეროიდულ ჰორმონებზე. ეს ეფექტები მოიცავს:
ძვლის მინერალური სიმკვრივის შემცირებას (ძვლების გათხელება),
გლაუკომას (თვალშიდა წნევის მომატება),
ზრდის ტემპის შენელებას ბავშვებსა და მოზარდებში (იშვიათად) თუ მაღალი დოზები მიიღება მრავალი წლის განმავლობაში, შეიძლება შეინიშნოს საბოლოო სიმაღლეში დაახლოებით 1 სმ-ით შემცირება.
თირკმელზედა ჯირკვალზე (თირკმელთან მიმდებარე პატარა ჯირკვალი) გავლენა (იშვიათად).
ეს ეფექტები ნაკლებად სავარაუდოა, რომ გამოვლინდეს ინჰალაციური კორტიკოსტეროიდების გამოყენებისას, ვიდრე კორტიკოსტეროიდების ტაბლეტების გამოყენებისას.
ეფექტი, სავარაუდოდ, დამოკიდებულია დოზაზე, ზემოქმედების ხანგრძლივობაზე, სტეროიდების თანმხლებ და წარსულ ზემოქმედებაზე და ინდივიდუალურ მგრძნობელობაზე.
ზოგიერთ შემთხვევაში, როდესაც ნებულაიზერი სახის ნიღბით გამოიყენება, დაფიქსირდა სახის კანის გაღიზიანება. სახის კანის გაღიზიანების თავიდან ასაცილებლად, სახის ნიღბის გამოყენების შემდეგ სახე წყლით დაიბანეთ.
იშვიათ შემთხვევებში, შეიძლება განვითარდეს ინჰალაციური კორტიკოსტეროიდებით მკურნალობის უფრო ზოგადი გვერდითი მოვლენები. მათზე ეჭვი შეიძლება მივიტანოთ, თუ განვითარდება დაღლილობა, თავის ტკივილი, გულისრევა ან ღებინება.
თუ თქვენ შენიშნავთ რაიმე გვერდით მოვლენას, რომელიც არ არის მითითებული ამ ფურცელ-ჩანართში, აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.
გვერდითი მოვლენების შესახებ შეტყობინება
თუ თქვენ შენიშნავთ ნებისმიერ გვერდით მოვლენას, მათ შორის ისეთებსაც, რომლებიც არ არის მითითებული ამ ფურცელ-ჩანართში, მიმართეთ ექიმს, ფარმაცევტს ან ექთანს. ასევე შეგიძლიათ გვერდითი მოვლენების შესახებ შეატყობინოთ თურქეთის ფარმაკოზედამხედველობის ცენტრს (TÜFAM) ვებ-გვერდზე www.titck.gov.tr „წამლის გვერდითი მოვლენების შეტყობინების“ ლინკზე გადასვლით ან გვერდითი მოვლენების შესახებ შეტყობინების ხაზზე დარეკვით 0 800 314 00 08 ნომერზე. ნებისმიერი გვერდითი მოვლენის შესახებ შეტყობინებით, თქვენ ხელს შეუწყობთ თქვენს მიერ გამოყენებული პრეპარატის უსაფრთხოების შესახებ მეტი ინფორმაციის მიღებას.
- ბუდენოზინის შენახვის პირობები
შეინახეთ ბუდენოზინი ბავშვებისთვის მიუწვდომელ და შეუმჩნეველ ადგილას ორიგინალ შეფუთვაში.
ამპულები უნდა შეინახოთ დამცავ შეფუთვაში და სინათლისგან დაცულ ადგილას.
თუ არ გამოიყენებთ მთელ ერთეულს ერთ დოზაზე, დარჩენილი ნაწილი შეინახეთ სინათლისგან დაცულ ადგილას.
შეინახეთ ვერტიკალურ მდგომარეობაში.
შეინახეთ არაუმეტეს 25°C ოთახის ტემპერატურაზე. არ გაყინოთ.
გამოიყენეთ პროდუქტი ვარგისიანობის ვადის შესაბამისად.
არ გამოიყენოთ ბუდესონინი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
თუ პროდუქტსა და/ან შეფუთვაში შეამჩნევთ რაიმე დეფექტს, არ გამოიყენოთ ბუდესონინი.
ყურადღება მიაქციეთ ფოლგის პაკეტის პირველად გახსნის თარიღს. არ გამოიყენოთ პროდუქტი ფოლგის პაკეტიდან, რომელიც გახსნილია 3 თვეზე მეტი ხნის განმავლობაში.
თითოეული ერთჯერადი დოზა გახსნიდან 12 საათის განმავლობაში უნდა იქნას გამოყენებული. გაითვალისწინეთ, რომ თუ მხოლოდ 1 მლ გამოიყენება, დარჩენილი მოცულობა სტერილური არ არის.
ვადაგასული ან გამოუყენებელი მედიკამენტები არ გადაყაროთ ნაგავში. გთხოვთ, ჩააბაროთ ისინი გარემოს დაცვისა და ურბანიზაციის სამინისტროს მიერ დადგენილ შეგროვების სისტემაში.
ლიცენზიის მფლობელი:
ნოიტეკ ინჰალერ ილაჩ სან. ვე ტიკ. ა.შ.
არიფიე/საკარია
ტელ: 0850 201 23 23
ფაქსი: 0212 481 61 11
ელ. ფოსტა: [email protected]
წარმოების ადგილი:
ნოიტეკ ინჰალერ ილაჩ სან. ვე ტიკ. ა.შ.
არიფიე/საკარია
წინამდებარე ინსტრუქცია დამტკიცების თარიღია 10.09.2023.
გამოყენების ინსტრუქცია:
ერთჯერადი დოზის ფლაკონები გამოიყენეთ მხოლოდ ინჰალაციის გზით, ექიმის რეკომენდაციის შესაბამისად, შესაბამისი ნებულაიზერის გამოყენებით. არ დალიოთ წამალი და არ შეიყვანოთ ინტრავენურად.
- მოამზადეთ ნებულაიზერი მწარმოებლის ან ექიმის ინსტრუქციის შესაბამისად.
- მოხსენით ერთჯერადი დოზის ფლაკონი ზოლს.
- გახსენით ერთჯერადი დოზის ფლაკონი წვერის მჭიდროდ მობრუნებით.
- ჩაასხით ერთჯერადი დოზის ფლაკონის შიგთავსი ნებულაიზერის რეზერვუარში.
- ააწყვეთ ნებულაიზერი და შეისუნთქეთ ინსტრუქციის მიხედვით.
- გამოყენების შემდეგ, გადაასხით რეზერვუარში დარჩენილი სუსპენზია და გაწმინდეთ ნებულაიზერი მწარმოებლის ინსტრუქციის შესაბამისად.
ერთჯერადი დოზის ბლოკი აღნიშნულია ხაზით. ეს ხაზი მიუთითებს 1 მლ მოცულობაზე, როდესაც ბლოკი თავდაყირა მდგომარეობაში დაიჭერთ. თუ მხოლოდ 1 მლ-ის გამოყენებაა საჭირო, დაცალეთ შიგთავსი მანამ, სანამ სითხე არ მიაღწევს მონიშნულ ხაზს.
გახსნილი ერთჯერადი დოზის ფლაკონი შეინახეთ სინათლისგან დაცულ ადგილას. გახსნილი ერთჯერადი დოზის ფლაკონი უნდა იქნას გამოყენებული 12 საათის განმავლობაში. გაითვალისწინეთ, რომ თუ გამოიყენება მხოლოდ 1 მლ, დარჩენილი მოცულობა შესაძლოა სტერილური არ იყოს. რადგან ერთჯერადი დოზის ფლაკონები არ შეიცავს კონსერვანტებს, მნიშვნელოვანია, რომ ფლაკონი გახსნისთანავე გამოიყენოთ და თითოეული გამოყენებისთვის ახალი ფლაკონი გახსნათ მიკრობული დაბინძურების თავიდან ასაცილებლად. ნაწილობრივ გამოყენებული, გახსნილი ან დაზიანებული ერთჯერადი დოზის ფლაკონები უნდა გადაიყაროს.
BDSN0,25MG1MLKT01
ნოიტეკ ინჰალერი
ბუდენოზინი® 0,25 მგ/1 მლ ნებულაიზერის სუსპენზია
სტერილური
ბუდესონიდი
2 მლ
BDSN0,25MG1MLKT01
ნოიტეკ ინჰალერი
ბუდენოზინი® 0,25 მგ/1 მლ ნებულაიზერის სუსპენზია
ბუდესონიდი
ბრაილის შრიფტი
სტერილური 2 მლ x 20 ფლაკონი
ნოიტეკ ინჰალერი
ბუდენოზინი® 0,25 მგ/1 მლ ნებულაიზერის სუსპენზია
შემადგენლობა: თითოეული 2 მლ ერთჯერადი დოზის ფლაკონი შეიცავს 0.5 მგ ბუდესონიდს.
დამხმარე ნივთიერებებია: ნატრიუმის ქლორიდი, პოლისორბატი 80, დინატრიუმის ედეტატი, უწყლო ლიმონმჟავა, ნატრიუმის ციტრატის დიჰიდრატი და საინექციო წყალი.
შეიყვანება ინჰალაციის გზით.
გამოყენებამდე გაეცანით გამოყენების ინსტრუქციას.
თუ შეამჩნევთ რაიმე მოულოდნელ გვერდით ეფექტს, მიმართეთ ექიმს.
შეინახეთ არაუმეტეს 25°C ოთახის ტემპერატურაზე.
დაიცავით მზის პირდაპირი სხივებისგან. არ გაყინოთ.
არ შეიძინოთ გახსნილი ან ნაწილობრივ გამოყენებული შეფუთვა.
შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ და შეუმჩნეველ ადგილას საწყის შეფუთვაში.
შეინახეთ ვერტიკალურ მდგომარეობაში.
გაიცემა მხოლოდ რეცეპტით.
BDSN0,25MG1MLK01
ნოიტეკ ინჰალერი
ბუდენოზინი® 0,25 მგ/1 მლ ნებულაიზერის სუსპენზია
ბუდესონიდი
ბრაილის შრიფტი
სტერილური 2 მლ x 20 ფლაკონი
ბუდენოზინი® 0,25 მგ/1 მლ ნებულაიზერის სუსპენზია
ლიცენზიის მფლობელი და წარმოების ადგილი:
ნოიტეკ ინჰალერ ილაჩ სან. ვე ტიკ. ა.შ.
არიფიე/საკარია
ტელ: 0850 201 23 23
ფაქსი: 0212 481 61 11
ელ. ფოსტა: [email protected]
ლიცენზიის ნომერი: 10.09.2023 - 2023/352
8680741521358
ბუდენოზინი® 0,25 მგ/1 მლ ნებულაიზერის სუსპენზია
ბუდესონიდი
შემადგენლობა: თითოეული 2 მლ ერთჯერადი დოზის ფლაკონი შეიცავს 0.5 მგ ბუდესონიდს.
დამხმარე ნივთიერებებია: ნატრიუმის ქლორიდი, პოლისორბატი 80, დინატრიუმის ედეტატი, უწყლო ლიმონმჟავა, ნატრიუმის ციტრატის დიჰიდრატი და საინექციო წყალი.
შეინახეთ არაუმეტეს 25°C ოთახის ტემპერატურაზე. დაიცავით მზის პირდაპირი სხივებისგან.
შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ და შეუმჩნეველ ადგილას საწყის შეფუთვაში.
ლიცენზიის მფლობელი და წარმოების ადგილი:
ნოიტეკ ინჰალერ ილაჩ სან. ვე ტიკ. ა.შ.
არიფიე/საკარია
ლიცენზიის ნომერი: 10.09.2023 - 2023/352
სტერილური
პარტიის ნომერი:
ვარგისიანობის ვადა:
2მლX 5 ფლაკონი
BDSN0,25MGE01
ბუდენოზინი® 0,25 მგ/1 მლ ნებულაიზერის სუსპენზია
ბუდესონიდი
შემადგენლობა: თითოეული 2 მლ ერთჯერადი დოზის ფლაკონი შეიცავს 0.5 მგ ბუდესონიდს.
დამხმარე ნივთიერებებია: ნატრიუმის ქლორიდი, პოლისორბატი 80, დინატრიუმის ედეტატი, უწყლო ლიმონმჟავა, ნატრიუმის ციტრატის დიჰიდრატი და საინექციო წყალი.
შეინახეთ არაუმეტეს 25°C ოთახის ტემპერატურაზე. დაიცავით მზის პირდაპირი სხივებისგან.
შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ და შეუმჩნეველ ადგილას საწყის შეფუთვაში.
ლიცენზიის მფლობელი და წარმოების ადგილი:
ნოიტეკ ინჰალერ ილაჩ სან. ვე ტიკ. ა.შ.
არიფიე/საკარია
ლიცენზიის ნომერი: 10.09.2023 - 2023/352
სტერილური
პარტიის ნომერი: 32657
ვარგისიანობის ვადა: 11/2027
2მლX 5 ფლაკონი
BDSN0,25MGE01
წყარო: ფარმაცევტული პროდუქტების სახელმწიფო რეესტრი (ჯანდაცვის სამინისტრო). ინსტრუქცია რეესტრში ატვირთული ოფიციალური დოკუმენტია; ნაწილებად ავტომატურად დავყავით, ტექსტი არ შეგვიცვლია. თუ რამე გაუგებარია, ნახეთ ორიგინალი ან ჰკითხეთ ფარმაცევტს.