ახალი ხედვა. სრული სურათი.AI ინტერნეტმედია პლატფორმა
პირველი AI
ინტერნეტმედია პლატფორმა
როგორი იქნებოდაშენი მთავრობა? მთავარზე დაბრუნება
ენდოკრინული თერაპია

რედი-ენზალუტამიდი

ᵖʳReddy-Enzalutamide

რეცეპტით40მგინსტრუქცია ქართულადინდოეთი
რისთვის გამოიყენება

რედი-ენზალუტამიდი გამოიყენება პროსტატის კიბოს სამკურნალოდ, რომელიც გავრცელებულია სხეულის სხვა ნაწილებში მამაკაცებში, რომლებიც: • იღებენ, მაგრამ აღარ რეაგირებენ ჰორმონებით მკურნალობაზე ან ტესტოსტერონის დონის დამაქვეითებელ ქირურგიულ ოპერაციაზე. …

სრულად
მოქმედი ნივთიერება
ენზალუტამიდი (enzalutamide)
ფორმა და შეფუთვა
40მგ რბილი კაფსულა №112 (4X28)
მწარმოებელი
Dr. Reddy’s Laboratories Ltd., ინდოეთი
გაცემის წესი
II ჯგუფი, გაიცემა ფორმა №3 რეცეპტით
რეგისტრაციის დეტალები
ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ენდოკრინული თერაპია, ანტიანდროგენები
ATC კოდი
L02BB04
რეგისტრაციის ნომერი
რ-046077
რეგისტრირებულია
3 აგვისტო 2026, მოქმედებს 3 აგვისტო 2031-მდე
რეგისტრაციის მფლობელი
()
განმცხადებელი
შპს „მერმისი“
ურთიერთქმედების შემოწმებარედი-ენზალუტამიდი და სხვა წამალი ერთად

რედი-ენზალუტამიდი — ინსტრუქცია ქართულად

რისთვის გამოიყენება

რედი-ენზალუტამიდი გამოიყენება პროსტატის კიბოს სამკურნალოდ, რომელიც გავრცელებულია სხეულის სხვა ნაწილებში მამაკაცებში, რომლებიც:

  • იღებენ, მაგრამ აღარ რეაგირებენ ჰორმონებით მკურნალობაზე ან ტესტოსტერონის დონის დამაქვეითებელ ქირურგიულ ოპერაციაზე. შესაძლოა, მათ ასევე ჩაუტარდათ კიბოს მკურნალობა დოცეტაქსელის სახელწოდებით ცნობილი პრეპარატით.
  • ჯერ ისევ რეაგირებენ ჰორმონოთერაპიაზე ან ტესტოსტერონის დონის დამაქვეითებელ ქირურგიულ ოპერაციაზე.

რედი-ენზალუტამიდი გამოიყენება პროსტატის კიბოს სამკურნალოდ, რომელიც არ არის გავრცელებული სხეულის სხვა ნაწილებში იმ მამაკაცებში, რომლებიც:

  • აღარ რეაგირებენ ჰორმონოთერაპიაზე ან ტესტოსტერონის დონის დამაქვეითებელ ქირურგიულ ოპერაციაზე. რედი-ენზალუტამიდი არ არის შესწავლილი კიბოს სხეულის სხვა ნაწილებში გავრცელების დაბალი რისკის მქონე პაციენტებში.
  • იმყოფებიან კიბოს სხეულის სხვა ნაწილებში გავრცელების მაღალი რისკის ქვეშ და:

o ჯერ არ მიუღიათ ჰორმონოთერაპია ან არ ჩატარებიათ ტესტოსტერონის დონის დამაქვეითებელი ქირურგიული ოპერაცია; ან

o კვლავ რეაგირებენ ჰორმონოთერაპიაზე ან ტესტოსტერონის დონის დამაქვეითებელ ქირურგიულ ოპერაციაზე.

როგორ მოქმედებს რედი-ენზალუტამიდი?

რედი-ენზალუტამიდი ბლოკავს ჰორმონების, სახელწოდებით ანდროგენების (როგორიცაა, მაგალითად, ტესტოსტერონის) აქტივობას. ამან შეიძლება შეანელოს პროსტატის კიბოს ზრდა.

რა ინგრედიენტებს შეიცავს რედი-ენზალუტამიდი?

სამკურნალო ინგრედიენტები: ენზალუტამიდი

არააქტიური ნივთიერებები: ბუტილჰიდროქსიანიზოლი, ბუტილირებული ჰიდროქსი ანიზოლი, ბუტილირებული ჰიდროქსი ტოლუოლი და კაპრილოკაპროილ პოლიოქსილ-8 გლიცერიდები. შეიძლება შეიცავდეს საშუალო ჯაჭვის ტრიგლიცერიდების კვალს.

კაფსულის გარსი: ჟელატინი, გლიცერინი, გასუფთავებული წყალი, სორბიტოლ სორბიტანის ხსნარი, ტიტანის დიოქსიდი.

რედი-ენზალუტამიდი გამოდის შემდეგი დოზირების ფორმებით:

კაფსულები: 40 მგ

უკუჩვენებები

  • გაქვთ ალერგია ენზალუტამიდის ან რედი-ენზალუტამიდის სხვა ინგრედიენტების მიმართ
  • თუ ხართ ორსულად ან შეიძლება დაორსულდეთ;
  • თუ ხართ მეძუძური დედა

გვერდითი ეფექტების თავიდან ასაცილებლად და სათანადო გამოყენების უზრუნველსაყოფად, რედი--ენზალუტამიდის მიღებამდე გაესაუბრეთ თქვენს ჯანდაცვის სპეციალისტს. განიხილეთ ნებისმიერი ჯანმრთელობის მდგომარეობა ან პრობლემა, რომელიც შეიძლება გქონდეთ, მათ შორის, თუ: • გაქვთ კრუნჩხვები ანამნეზში ან კრუნჩხვების მაღალი რისკი. ეს იმიტომ, რომ რედი-ენზალუტამიდმა შეიძლება გაზარდოს თქვენი კრუნჩხვების მიმართ რისკი. ზოგიერთ სიტუაციაში, როდესაც შეიძლება კრუნჩხვების უფრო მაღალი რისკი გქონდეთ, შედის შემდეგი შემთხვევები:

o ადრე გქონიათ კრუნჩხვების ეპიზოდები

o რეგულარულად ან დროდადრო სვამთ ძალიან დიდი რაოდენობით ალკოჰოლს

o გქონიათ თავის სერიოზული ტრავმა

o გადატანილი გაქვთ ინსულტი ან მინი-ინსულტი

o გქონიათ თავის ტვინის სიმსივნე ან კიბოს გავრცელება თავის ტვინში

o იღებთ მედიკამენტს, რომელმაც შეიძლება გამოიწვიოს კრუნჩხვები ან გაზარდოს კრუნჩხვების განვითარების შანსი (ამ მედიკამენტების შესახებ ინფორმაცია იხილეთ პუნქტში „შემდეგი მედიკამენტები შეიძლება ურთიერთქმედებაში შევიდეს რედი-ენზალუტამიდთან“)

  • გაქვთ ღვიძლის პრობლემები
  • გაქვთ თირკმლების პრობლემები
  • გაქვთ ან გქონიათ რაიმე კარდიოლოგიური დარღვევა, მათ შორის არარეგულარული გულისცემა, პათოლოგიური ელექტრული სიგნალი, რომელსაც „QT ინტერვალის გახანგრძლივება“ ეწოდება
  • გაქვთ მაღალი არტერიული წნევა. რედი-ენზალუტამიდს შეუძლია გაზარდოს არტერიული წნევა. თქვენი ჯანდაცვის სპეციალისტი გაგიზომავთ არტერიულ წნევას რედი-ენზალუტამიდით მკურნალობის დაწყებამდე და პერიოდულად მკურნალობის პერიოდში
  • გაქვთ ანამნეზში გულის წასვლები
  • გაქვთ დაცემის ან ძვლების მოტეხილობის რისკი
  • გაქვთ ელექტროლიტური დარღვევები (მაგ. სისხლში კალიუმის ან მაგნიუმის დაბალი დონე) ან მდგომარეობები, რომლებმაც შეიძლება გამოიწვიოს ელექტროლიტური დარღვევები (მაგ. ღებინება, დიარეა, დეჰიდრატაცია, კვებითი დარღვევები)
  • გაქვთ ფრუქტოზის აუტანლობა, რაც იშვიათ მემკვიდრეობითი პრობლემას წარმოადგენს. ეს იმიტომ, რომ რედი-ენზალუტამიდი შეიცავს სორბიტოლს.

სხვა გაფრთხილებები, რომლების შესახებაც უნდა იცოდეთ:

  • ჩასახვის საწინააღმდეგო საშუალებები

რედი-ენზალუტამიდით მკურნალობის დროს გამოიყენეთ ეფექტური ჩასახვის საწინააღმდეგო საშუალება ყოველ ჯერზე, როდესაც გაქვთ სქესობრივი კავშირი ორსულ, სავარაუდოდ ორსულ ქალთან ან ქალთან, რომელიც შესაძლოა დაორსულდეს. განაგრძეთ ჩასახვის საწინააღმდეგო საშუალებების გამოყენება მკურნალობის დასრულებიდან მინიმუმ სამი თვის განმავლობაში.

  • ავტომობილის მართვა და მექანიზმებთან მუშაობა

რედი-ენზალუტამიდმა შეიძლება გავლენა მოახდინოს ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. სანამ დაკავდებით საქმიანობით, რომელიც საჭიროებს განსაკუთრებულ ყურადღებას, დაელოდეთ სანამ გაიგებთ, თუ როგორ მოქმედებს თქვენზე რედი-ენზალუტამიდი.

  • ქალები, ბავშვები და მოზარდები

რედი-ენზალუტამიდი არ არის განკუთვნილი ქალებსა და 18 წლამდე ასაკის პაციენტებში გამოსაყენებლად.

  • კაფსულის ზომასთან დაკავშირებული ყლაპვის გაძნელება

არსებობს ინფორმაცია ზოგიერთ პაციენტში ენზალუტამიდის კაფსულების კაფსულის ზომის გამო ხრჩობის შესახებ. კაფსულები გადაყლაპეთ მთლიანად საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად.

აცნობეთ თქვენს ჯანდაცვის სპეციალისტს ყველა იმ მედიკამენტის შესახებ, რომელსაც იღებთ, მათ შორის ნებისმიერი პრეპარატის, ვიტამინის, მინერალის, ბუნებრივი დანამატის ან ალტერნატიული მედიკამენტის შესახებ.

„შემდეგი მედიკამენტები შეიძლება ურთიერთქმედებაში შევიდეს რედი-ენზალუტამიდთან

  • ანტიბიოტიკები, რომლებიც გამოიყენება ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ (მაგ. კლარითრომიცინი, დოქსიციკლინი)
  • მედიკამენტები, რომლებიც გამოიყენება გარკვეული ფსიქიატრიული დარღვევების სამკურნალოდ, როგორიცაა მძიმე შფოთვა ან შიზოფრენია (მაგ. დიაზეპამი, ჰალოპერიდოლი, მიდაზოლამი)
  • მედიკამენტები, რომლებიც გამოიყენება პოდაგრის სამკურნალოდ (კოლხიცინი).
  • მედიკამენტები, რომლებიც გამოიყენება ქოლესტერინის დონის დასაქვეითებლად (მაგ. ატორვასტატინი, სიმვასტატინი)
  • მედიკამენტები, რომლებიც გამოიყენება გულის დაავადებების და არტერიული წნევის სამკურნალოდ (მაგ. ბისოპროლოლი, დიგოქსინი, დილთიაზემი, ფელოდიპინი, ნიკარდიპინი, ნიფედიპინი, პროპრანოლოლი, ვერაპამილი)
  • მედიკამენტები, რომლებიც გამოიყენება ანთებასთან დაკავშირებული სერიოზული დაავადებების სამკურნალოდ (მაგ. დექსამეტაზონი, პრედნიზოლონი)
  • მედიკამენტები, რომლებიც გამოიყენება ორგანოების ტრანსპლანტანტის მოცილების თავიდან ასაცილებლად (მაგ. ციკლოსპორინი, ტაკროლიმუსი)
  • მედიკამენტები, რომლებიც გამოიყენება აივ -ინფექციის სამკურნალოდ (მაგ. ინდინავირი, რიტონავირი)
  • მედიკამენტები, რომლებიც გამოიყენება ეპილეფსიის სამკურნალოდ (მაგ. კარბამაზეპინი, კლონაზეპამი, ფენობარბიტალი, ფენიტოინი, პრიმიდონი, ვალპროის მჟავა)
  • სისხლის კოლტის წარმოქმნის პრევენციისთვის განკუთვნილი მედიკამენტები (მაგ. აცენოკუმაროლი, დაბიგატრან ეტექსილატი, ვარფარინი, კლოპიდოგრელი)
  • კიბოს სამკურნალო მედიკამენტები (მაგ. კაბაზიტაქსელი, ირინოტეკანი, სუნიტინიბი)
  • ტკივილის სამკურნალო მედიკამენტები (მაგ. ფენტანილი, ტრამადოლი)
  • ფარისებრი ჯირკვლის დაავადებების სამკურნალო მედიკამენტები (მაგ. ლევოთიროქსინი)
  • კუჭის დარღვევების სამკურნალო მედიკამენტები (მაგ. ომეპრაზოლი).

ასევე, ქვემოთ მოცემულ სიაში შედის ზოგიერთი, მაგრამ არა ყველა მედიკამენტი, რომლებმიც შეიძლება ურთიერთქმედებაში შევიდნენ რედი-ენზალუტამიდთან და გაზარდონ კრუნჩხვის განვითარების რისკი:

  • გარკვეული მედიკამენტები, რომლებიც გამოიყენება ასთმის და სასუნთქი სისტემის სხვა დაავადებების სამკურნალოდ (მაგ. ამინოფილინი, თეოფილინი)
  • გარკვეული ფსიქიატრიული დარღვევების, როგორიცაა დეპრესია და შიზოფრენია, სამკურნალოდ გამოყენებული მედიკამენტები (მაგ. კლოზაპინი, ოლანზაპინი, რისპერიდონი, ზიპრასიდონი, ბუპროპიონი, ლითიუმი, ქლორპრომაზინი, მეზორიდაზინი, თიორიდაზინი, ამიტრიპტილინი, დეზიპრამინი, დოქსეპინი, იმიპრამინი, მაპროტილინი, მირტაზაპინი, ვენლაფაქსინი)
  • ტკივილის სამკურნალოდ გამოყენებული გარკვეული ოპიოიდები (მაგ. მეპერიდინი).

რედი-ენზალუტამიდთან ერთად სხვა მედიკამენტების მიღებამდე უნდა მიმართოთ თქვენს ჯანდაცვის სპეციალისტს. შესაძლოა საჭირო გახდეს თქვენს მიერ მიღებული სხვა მედიკამენტების დოზის შეცვლა.

როგორ მიიღება რედი-ენზალუტამიდი:

  • ყოველთვის მიიღეთ ეს პრეპარატი ზუსტად ისე, როგორც დაგინიშნათ თქვენმა ჯანდაცვის სპეციალისტმა. თუ არა ხართ დარწმუნებული, გადაამოწმეთ თქვენსჯანდაცვის სპეციალისტთან.
  • მიიღეთ თითოეული დოზა ყოველდღე ერთსა და იმავე დროს.
  • მიიღეთ საკვებთან ერთად ან მის გარეშე.
  • გადაყლაპეთ კაფსულები მთლიანად საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად.
  • არ დაღეჭოთ, არ გახსნათ და არ გახსნათ კაფსულები.
  • არ დაიწყოთ ან შეწყვიტოთ რედი-ენზალუტამიდის მიღება თქვენს ჯანდაცვის სპეციალისტთან კონსულტაციამდე.

რედი-ენზალუტამიდთან მოპყრობის ინსტრუქციები

  • რედი-ენზალუტამიდს არ უნდა შეეხონ სხვა პირები, პაციენტის ან მისი მომვლელების გარდა.
  • ორსული ქალები ან ქალები, რომლებიც შესაძლოა დაორსულდნენ, არ უნდა შეეხონ დაზიანებულ ან გახსნილ რედი-ენზალუტამიდის კაფსულებს დამცავი საშუალებების (მაგ. ხელთათმანების) გარეშე. რედი-ენზალუტამიდმა შეიძლება ზიანი მიაყენოს თქვენს ნაყოფს. სტანდარტული დოზა:

სტანდარტული დოზაა 160 მგ (4 კაფსულა), რომელიც მიიღება დღეში ერთხელ.

გვერდითი მოვლენები

  • ზურგის ტკივილი
  • მამაკაცებში სარძევე ჯირკვლების შეშუპებას
  • სისხლჩაქცევებს
  • გემოს შეგრძნების შეცვლა
  • ყაბზობა
  • მადის დაქვეითება
  • დიარეა
  • ენზალუტამიდის კაფსულის გადაყლაპვის გაძნელება, მათ შორის ხრჩობა
  • ყურადღების დარღვევა
  • თავბრუსხვევა/ვერტიგო
  • ძილიანობა
  • კანის სიმშრალე, ქავილი
  • შფოთვის შეგრძნება
  • დაღლილობის შეგრძნება (გადაღლა)
  • გრიპის მსგავსი სიმპტომები
  • გულმავიწყობა
  • ჰალუცინაციები
  • მახსოვრობისა და პრობლემების გადაჭრის გაძნელება
  • თავის ტკივილი
  • ალები
  • სახსრების ტკივილი
  • ლეიკოციტების დაბალი რაოდენობა (ჩანს სისხლის ანალიზებში)
  • გულისრევა
  • ცხვირიდან სისხლდენა
  • გამონაყარი
  • ყურადღების კონცენტრირების უნარის შემცირება
  • ჰერპეს ზოსტერი
  • სხეულის ნაწილის, ჩვეულებრივ, ფეხის მოძრაობის უკონტროლო სურვილი (მოუსვენარი ფეხების სინდრომი)
  • ღებინება
  • წონის დაკლება.

თუ განგივითარდებათ გულის რითმის შესაძლო დარღვევის რაიმე სიმპტომები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, გულის ფრიალი ან გულის წასვლა, დაუყოვნებლივ უნდა მიმართოთ სამედიცინო დახმარებას.

რედი-ენზალუტამიდმა შეიძლება გამოიწვიოს სისხლის ანალიზის პათოლოგიური შედეგები. თქვენი ჯანდაცვის სპეციალისტი გადაწყვეტს, როდის უნდა ჩაგიტარდეთ სისხლის ანალიზები და განმარტავს შედეგებს.

სერიოზული გვერდითი მოვლენები და რა უნდა გააკეთოთ მათთან დაკავშირებით

სიხშირე/გვერდითი ეფექტი/სიმპტომი

მიმართეთ თქვენს ჯანდაცვის სპეციალისტს

შეწყვიტეთ ამ პრეპარატის მიღება და დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას

მხოლოდ მძიმე შემთხვევებში

ყველა შემთხვევაში

ხშირი

ძვლების მოტეხილობები

✓

დაცემა

✓

სისხლჩაქცევები: მძიმე სისხლდენა ტვინში (ცერებრული სისხლდენა) ან შარდის ბუშტში (საშარდე გზები) ან სხვა ორგანოებში

✓

გულის პრობლემები (მათ შორის გულის შეტევა, სტენოკარდია, კორონარული არტერიების დაავადება ან გულის უკმარისობა): მოჭერა ან ტკივილი გულმკერდში ან ხელებში, რომელიც შეიძლება გავრცელდეს კისერზე, ყბაზე ან ზურგზე, ქოშინი, გულისცემის სიხშირის ცვლილებები, თავბრუსხვევა ან გაბრუება, გულისრევა

✓

✓

ჰიპერტენზია (მაღალი არტერიული წნევა)

✓

ჰერპეს ზოსტერის ვირუსი: მტკივნეული გამონაყარი კანზე, სითხით სავსე ბუშტუკებით, რომლებიც შეიძლება გაჩნდეს სხეულზე ან სახეზე, ბუშტუკები ჩნდება კანის ზოლის გასწვრივ, ქავილი

✓

არახშირი

კრუნჩხვები: კუნთების კანკალი, ემოციების ცვლილებები, გონების დაკარგვა უკონტროლო კანკალით

✓

✓

სეფსისი და სეპტიური შოკი (სისხლის ინფექცია): ცხელება ან თავბრუსხვევა, შემცივნება, მაღალი ან ძალიან დაბალი სხეულის ტემპერატურა, შარდის მცირე რაოდენობა ან საერთოდ არარსებობა, დაბალი არტერიული წნევა, გულის ფრიალი, გახშირებული სუნთქვა, გახშირებული გულისცემა

✓

კუჭ-ნაწლავიდან სისხლდენა (სისხლდენა საჭმლის მომნელებელ ტრაქტში)

✓

✓

დაფიქსირებულია პოსტმარკეტინგული კვლევებიდან

ალერგიული რეაქცია: გამონაყარი, ჭინჭრის ციება, სახის, ენის, ტუჩის ან ყელის შეშუპება, ყლაპვის ან სუნთქვის გაძნელება

✓

✓

უკანა შექცევადი ენცეფალოპათიის სინდრომი (PRES) (ტვინის უკანა ნაწილში შექცევადი შეშუპება): მაღალი არტერიული წნევა, თავის ტკივილი, მეტყველების ან მხედველობის დაკარგვა, ცნობიერების აბნევა, კრუნჩხვები

✓

✓

კანის მძიმე რეაქციები

✓

✓

თუ თქვენ გაქვთ შემაწუხებელი სიმპტომი ან გვერდითი ეფექტი, რომელიც არ არის აქ ჩამოთვლილი ან საკმაოდ მძიმე გახდება და ხელს გიშლით თქვენს ყოველდღიურ საქმიანობაში, აცნობეთ თქვენს ჯანდაცვის სპეციალისტს.

შეტყობინება გვერდითი ეფექტების შესახებ

თქვენ შეგიძლიათ შეატყობინოთ კანადის ჯანდაცვის სამინისტროს ჯანდაცვის პროდუქტების გამოყენებასთან დაკავშირებული ნებისმიერი საეჭვო გვერდითი ეფექტის შესახებ შემდეგი გზით:

  • ეწვიეთ ვებსაიტს გვერდითი მოვლენების შესახებ შეტყობინების შესახებ (canada.ca/drug-device-reporting), რათა მიიღოთ ინფორმაცია ონლაინ, ფოსტით ან ფაქსით შეტყობინების შესახებ; ან
  • დარეკეთ უფასო ნომერზე: 1-866-234-2345.

შენიშვნა: დაუკავშირდით თქვენს ჯანდაცვის სპეციალისტს, თუ გჭირდებათ ინფორმაცია თქვენი გვერდითი ეფექტების მართვის შესახებ. კანადის ზედამხედველობის პროგრამა არ იძლევა სამედიცინო კონსულტაციას.

შენახვა:

შეინახეთ 15°C-დან 30°C-მდე ტემპერატურაზე. შეინახეთ ბავშვებისთვის ფარულ და მიუწვდომელ ადგილას.

გაცემის წესი:

ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი II, გაიცემა ფორმა №3 რეცეპტით

თუ გსურთ რედი-ენზალუტამიდის შესახებ დამატებითი ინფორმაციის მიღება:

  • გაესაუბრეთ თქვენს ჯანდაცვის სპეციალისტს
  • გაეცანით პროდუქტის სრულ მონოგრაფიას, რომელიც მომზადებულია ჯანდაცვის სპეციალისტებისთვის და მოიცავს პაციენტისათვის განკუთვნილ ინფორმაციას მედიკამენტის შესახებ, და შეგიძლიათ იხილოთ კანადის ჯანდაცვის ვებსაიტზე (https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/drug-products/drug-product-database.html); მწარმოებლის ვებსაიტზე (www.drreddys.com) ან დარეკოთ ნომერზე 1-855-845-1739.

ეს გამოყენების ინსტრუქცია მომზადდა შპს „დრ. რედი’ს ლაბორატორიზ“-ის მიერ (Dr.Reddy's Laboratories Ltd)

ბოლოს გადახედვის თარიღი: 2025 წლის 13 ივნისი

ჭარბი დოზა

თუ ფიქრობთ, რომ თქვენ ან პირმა, ვისაც თქვენ უვლით, მიიღეთ რედი-ენზალუტამიდის ჭარბი დოზა, დაუყოვნებლივ დაუკავშირდით ჯანდაცვის სპეციალისტს, საავადმყოფოს გადაუდებელი დახმარების განყოფილებას, რეგიონულ ტოქსიკოლოგიურ ცენტრს ან კანადის ჯანდაცვის უფასო ნომერს 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), მაშინაც კი, თუ ნიშნები ან სიმპტომები არ აღინიშნება.

გამოტოვებული დოზა:

  • თუ დაგავიწყდათ რედი-ენზალუტამიდის მიღება ჩვეულებრივ დროს, მიიღეთ თქვენ ჩვეულებრივი დოზა, როგორც კი გაგახსენდებათ.
  • თუ დაგავიწყდათ რედი-ენზალუტამიდის მიღება მთელი დღის განმავლობაში, მიიღეთ ჩვეულებრივი დოზა მეორე დღეს.
  • თუ დაგავიწყდათ რედი-ენზალუტამიდის მიღება ერთ დღეზე მეტი დროის განმავლობაში, დაუყოვნებლივ მიმართეთ თქვენს ჯანდაცვის სპეციალისტს.
  • არ მიიღოთ ორმაგი დოზა დავიწყებული დოზის შესავსებად.

რა შესაძლო გვერდითი ეფექტები შეიძლება გამოიწვიოს რედი-ენზალუტამიდის გამოყენებამ? ესენი არ არის ყველა შესაძლო გვერდითი ეფექტები, რომელიც შეიძლება გქონდეთ რედი-ენზალუტამიდის მიღებისას. თუ თქვენ განიცდით რაიმე გვერდით ეფექტს, რომელიც აქ არ არის ჩამოთვლილი, აცნობეთ თქვენს ჯანდაცვის სპეციალისტს.

ინსტრუქციის სრული ტექსტი · ინსტრუქცია პაციენტისთვის

სარეკომენდაციო ვერსია

ინფორმაცია მედიკამენტის შესახებ პაციენტისათვის

წაიკითხეთ ეს თქვენი პრეპარატის უსაფრთხო და ეფექტური გამოყენებისთვის

რედი-ენზალუტამიდი

ენზალუტამიდის კაფსულები

ყურადღებით წაიკითხეთ ეს რედი-ენზალუტამიდის მიღების დაწყებამდე და პრეპარატის მარაგის ყოველი ახალი შევსებისას. ეს გამოყენების ინსტრქუცია წარმოადგენს შეჯამებას და არ მოგაწვდით ყველანაირ ინფორმაციას ამ პრეპარატის შესახებ. გაესაუბრეთ თქვენს ჯანდაცვის სპეციალისტს თქვენი სამედიცინო მდგომარეობისა და მკურნალობის შესახებ და ჰკითხეთ, არის თუ არა რაიმე ახალი ინფორმაცია რედი--ენზალუტამიდის შესახებ.

სერიოზული გაფრთხილებები და სიფრთხილის ზომები

მიიღეთ რედი-ენზალუტამიდი მხოლოდ პროსტატის კიბოს მკურნალობაში გამოცდილი ჯანდაცვის სპეციალისტის მეთვალყურეობის ქვეშ.

რედი-ენზალუტამიდმა შეიძლება გამოიწვიოს სერიოზული გვერდითი ეფექტები, რომლებიც შეიძლება მოიცავდეს შემდეგს:

  • კრუნჩხვები
  • უკანა შექცევადი ენცეფალოპათიის სინდრომი (ტვინის უკანა ნაწილში შექცევადი შეშუპება).

რისთვის გამოიყენება რედი-ენზალუტამიდი?

რედი-ენზალუტამიდი გამოიყენება პროსტატის კიბოს სამკურნალოდ, რომელიც გავრცელებულია სხეულის სხვა ნაწილებში მამაკაცებში, რომლებიც:

  • იღებენ, მაგრამ აღარ რეაგირებენ ჰორმონებით მკურნალობაზე ან ტესტოსტერონის დონის დამაქვეითებელ ქირურგიულ ოპერაციაზე. შესაძლოა, მათ ასევე ჩაუტარდათ კიბოს მკურნალობა დოცეტაქსელის სახელწოდებით ცნობილი პრეპარატით.
  • ჯერ ისევ რეაგირებენ ჰორმონოთერაპიაზე ან ტესტოსტერონის დონის დამაქვეითებელ ქირურგიულ ოპერაციაზე.

რედი-ენზალუტამიდი გამოიყენება პროსტატის კიბოს სამკურნალოდ, რომელიც არ არის გავრცელებული სხეულის სხვა ნაწილებში იმ მამაკაცებში, რომლებიც:

  • აღარ რეაგირებენ ჰორმონოთერაპიაზე ან ტესტოსტერონის დონის დამაქვეითებელ ქირურგიულ ოპერაციაზე. რედი-ენზალუტამიდი არ არის შესწავლილი კიბოს სხეულის სხვა ნაწილებში გავრცელების დაბალი რისკის მქონე პაციენტებში.
  • იმყოფებიან კიბოს სხეულის სხვა ნაწილებში გავრცელების მაღალი რისკის ქვეშ და:

o ჯერ არ მიუღიათ ჰორმონოთერაპია ან არ ჩატარებიათ ტესტოსტერონის დონის დამაქვეითებელი ქირურგიული ოპერაცია; ან

o კვლავ რეაგირებენ ჰორმონოთერაპიაზე ან ტესტოსტერონის დონის დამაქვეითებელ ქირურგიულ ოპერაციაზე.

როგორ მოქმედებს რედი-ენზალუტამიდი?

რედი-ენზალუტამიდი ბლოკავს ჰორმონების, სახელწოდებით ანდროგენების (როგორიცაა, მაგალითად, ტესტოსტერონის) აქტივობას. ამან შეიძლება შეანელოს პროსტატის კიბოს ზრდა.

რა ინგრედიენტებს შეიცავს რედი-ენზალუტამიდი?

სამკურნალო ინგრედიენტები: ენზალუტამიდი

არააქტიური ნივთიერებები: ბუტილჰიდროქსიანიზოლი, ბუტილირებული ჰიდროქსი ანიზოლი, ბუტილირებული ჰიდროქსი ტოლუოლი და კაპრილოკაპროილ პოლიოქსილ-8 გლიცერიდები. შეიძლება შეიცავდეს საშუალო ჯაჭვის ტრიგლიცერიდების კვალს.

კაფსულის გარსი: ჟელატინი, გლიცერინი, გასუფთავებული წყალი, სორბიტოლ სორბიტანის ხსნარი, ტიტანის დიოქსიდი.

რედი-ენზალუტამიდი გამოდის შემდეგი დოზირების ფორმებით:

კაფსულები: 40 მგ

არ გამოიყენოთ რედი-ენზალუტამიდი, თუ:

  • გაქვთ ალერგია ენზალუტამიდის ან რედი-ენზალუტამიდის სხვა ინგრედიენტების მიმართ
  • თუ ხართ ორსულად ან შეიძლება დაორსულდეთ;
  • თუ ხართ მეძუძური დედა

გვერდითი ეფექტების თავიდან ასაცილებლად და სათანადო გამოყენების უზრუნველსაყოფად, რედი--ენზალუტამიდის მიღებამდე გაესაუბრეთ თქვენს ჯანდაცვის სპეციალისტს. განიხილეთ ნებისმიერი ჯანმრთელობის მდგომარეობა ან პრობლემა, რომელიც შეიძლება გქონდეთ, მათ შორის, თუ: • გაქვთ კრუნჩხვები ანამნეზში ან კრუნჩხვების მაღალი რისკი. ეს იმიტომ, რომ რედი-ენზალუტამიდმა შეიძლება გაზარდოს თქვენი კრუნჩხვების მიმართ რისკი. ზოგიერთ სიტუაციაში, როდესაც შეიძლება კრუნჩხვების უფრო მაღალი რისკი გქონდეთ, შედის შემდეგი შემთხვევები:

o ადრე გქონიათ კრუნჩხვების ეპიზოდები

o რეგულარულად ან დროდადრო სვამთ ძალიან დიდი რაოდენობით ალკოჰოლს

o გქონიათ თავის სერიოზული ტრავმა

o გადატანილი გაქვთ ინსულტი ან მინი-ინსულტი

o გქონიათ თავის ტვინის სიმსივნე ან კიბოს გავრცელება თავის ტვინში

o იღებთ მედიკამენტს, რომელმაც შეიძლება გამოიწვიოს კრუნჩხვები ან გაზარდოს კრუნჩხვების განვითარების შანსი (ამ მედიკამენტების შესახებ ინფორმაცია იხილეთ პუნქტში „შემდეგი მედიკამენტები შეიძლება ურთიერთქმედებაში შევიდეს რედი-ენზალუტამიდთან“)

  • გაქვთ ღვიძლის პრობლემები
  • გაქვთ თირკმლების პრობლემები
  • გაქვთ ან გქონიათ რაიმე კარდიოლოგიური დარღვევა, მათ შორის არარეგულარული გულისცემა, პათოლოგიური ელექტრული სიგნალი, რომელსაც „QT ინტერვალის გახანგრძლივება“ ეწოდება
  • გაქვთ მაღალი არტერიული წნევა. რედი-ენზალუტამიდს შეუძლია გაზარდოს არტერიული წნევა. თქვენი ჯანდაცვის სპეციალისტი გაგიზომავთ არტერიულ წნევას რედი-ენზალუტამიდით მკურნალობის დაწყებამდე და პერიოდულად მკურნალობის პერიოდში
  • გაქვთ ანამნეზში გულის წასვლები
  • გაქვთ დაცემის ან ძვლების მოტეხილობის რისკი
  • გაქვთ ელექტროლიტური დარღვევები (მაგ. სისხლში კალიუმის ან მაგნიუმის დაბალი დონე) ან მდგომარეობები, რომლებმაც შეიძლება გამოიწვიოს ელექტროლიტური დარღვევები (მაგ. ღებინება, დიარეა, დეჰიდრატაცია, კვებითი დარღვევები)
  • გაქვთ ფრუქტოზის აუტანლობა, რაც იშვიათ მემკვიდრეობითი პრობლემას წარმოადგენს. ეს იმიტომ, რომ რედი-ენზალუტამიდი შეიცავს სორბიტოლს.

სხვა გაფრთხილებები, რომლების შესახებაც უნდა იცოდეთ:

  • ჩასახვის საწინააღმდეგო საშუალებები

რედი-ენზალუტამიდით მკურნალობის დროს გამოიყენეთ ეფექტური ჩასახვის საწინააღმდეგო საშუალება ყოველ ჯერზე, როდესაც გაქვთ სქესობრივი კავშირი ორსულ, სავარაუდოდ ორსულ ქალთან ან ქალთან, რომელიც შესაძლოა დაორსულდეს. განაგრძეთ ჩასახვის საწინააღმდეგო საშუალებების გამოყენება მკურნალობის დასრულებიდან მინიმუმ სამი თვის განმავლობაში.

  • ავტომობილის მართვა და მექანიზმებთან მუშაობა

რედი-ენზალუტამიდმა შეიძლება გავლენა მოახდინოს ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. სანამ დაკავდებით საქმიანობით, რომელიც საჭიროებს განსაკუთრებულ ყურადღებას, დაელოდეთ სანამ გაიგებთ, თუ როგორ მოქმედებს თქვენზე რედი-ენზალუტამიდი.

  • ქალები, ბავშვები და მოზარდები

რედი-ენზალუტამიდი არ არის განკუთვნილი ქალებსა და 18 წლამდე ასაკის პაციენტებში გამოსაყენებლად.

  • კაფსულის ზომასთან დაკავშირებული ყლაპვის გაძნელება

არსებობს ინფორმაცია ზოგიერთ პაციენტში ენზალუტამიდის კაფსულების კაფსულის ზომის გამო ხრჩობის შესახებ. კაფსულები გადაყლაპეთ მთლიანად საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად.

აცნობეთ თქვენს ჯანდაცვის სპეციალისტს ყველა იმ მედიკამენტის შესახებ, რომელსაც იღებთ, მათ შორის ნებისმიერი პრეპარატის, ვიტამინის, მინერალის, ბუნებრივი დანამატის ან ალტერნატიული მედიკამენტის შესახებ.

„შემდეგი მედიკამენტები შეიძლება ურთიერთქმედებაში შევიდეს რედი-ენზალუტამიდთან

  • ანტიბიოტიკები, რომლებიც გამოიყენება ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ (მაგ. კლარითრომიცინი, დოქსიციკლინი)
  • მედიკამენტები, რომლებიც გამოიყენება გარკვეული ფსიქიატრიული დარღვევების სამკურნალოდ, როგორიცაა მძიმე შფოთვა ან შიზოფრენია (მაგ. დიაზეპამი, ჰალოპერიდოლი, მიდაზოლამი)
  • მედიკამენტები, რომლებიც გამოიყენება პოდაგრის სამკურნალოდ (კოლხიცინი).
  • მედიკამენტები, რომლებიც გამოიყენება ქოლესტერინის დონის დასაქვეითებლად (მაგ. ატორვასტატინი, სიმვასტატინი)
  • მედიკამენტები, რომლებიც გამოიყენება გულის დაავადებების და არტერიული წნევის სამკურნალოდ (მაგ. ბისოპროლოლი, დიგოქსინი, დილთიაზემი, ფელოდიპინი, ნიკარდიპინი, ნიფედიპინი, პროპრანოლოლი, ვერაპამილი)
  • მედიკამენტები, რომლებიც გამოიყენება ანთებასთან დაკავშირებული სერიოზული დაავადებების სამკურნალოდ (მაგ. დექსამეტაზონი, პრედნიზოლონი)
  • მედიკამენტები, რომლებიც გამოიყენება ორგანოების ტრანსპლანტანტის მოცილების თავიდან ასაცილებლად (მაგ. ციკლოსპორინი, ტაკროლიმუსი)
  • მედიკამენტები, რომლებიც გამოიყენება აივ -ინფექციის სამკურნალოდ (მაგ. ინდინავირი, რიტონავირი)
  • მედიკამენტები, რომლებიც გამოიყენება ეპილეფსიის სამკურნალოდ (მაგ. კარბამაზეპინი, კლონაზეპამი, ფენობარბიტალი, ფენიტოინი, პრიმიდონი, ვალპროის მჟავა)
  • სისხლის კოლტის წარმოქმნის პრევენციისთვის განკუთვნილი მედიკამენტები (მაგ. აცენოკუმაროლი, დაბიგატრან ეტექსილატი, ვარფარინი, კლოპიდოგრელი)
  • კიბოს სამკურნალო მედიკამენტები (მაგ. კაბაზიტაქსელი, ირინოტეკანი, სუნიტინიბი)
  • ტკივილის სამკურნალო მედიკამენტები (მაგ. ფენტანილი, ტრამადოლი)
  • ფარისებრი ჯირკვლის დაავადებების სამკურნალო მედიკამენტები (მაგ. ლევოთიროქსინი)
  • კუჭის დარღვევების სამკურნალო მედიკამენტები (მაგ. ომეპრაზოლი).

ასევე, ქვემოთ მოცემულ სიაში შედის ზოგიერთი, მაგრამ არა ყველა მედიკამენტი, რომლებმიც შეიძლება ურთიერთქმედებაში შევიდნენ რედი-ენზალუტამიდთან და გაზარდონ კრუნჩხვის განვითარების რისკი:

  • გარკვეული მედიკამენტები, რომლებიც გამოიყენება ასთმის და სასუნთქი სისტემის სხვა დაავადებების სამკურნალოდ (მაგ. ამინოფილინი, თეოფილინი)
  • გარკვეული ფსიქიატრიული დარღვევების, როგორიცაა დეპრესია და შიზოფრენია, სამკურნალოდ გამოყენებული მედიკამენტები (მაგ. კლოზაპინი, ოლანზაპინი, რისპერიდონი, ზიპრასიდონი, ბუპროპიონი, ლითიუმი, ქლორპრომაზინი, მეზორიდაზინი, თიორიდაზინი, ამიტრიპტილინი, დეზიპრამინი, დოქსეპინი, იმიპრამინი, მაპროტილინი, მირტაზაპინი, ვენლაფაქსინი)
  • ტკივილის სამკურნალოდ გამოყენებული გარკვეული ოპიოიდები (მაგ. მეპერიდინი).

რედი-ენზალუტამიდთან ერთად სხვა მედიკამენტების მიღებამდე უნდა მიმართოთ თქვენს ჯანდაცვის სპეციალისტს. შესაძლოა საჭირო გახდეს თქვენს მიერ მიღებული სხვა მედიკამენტების დოზის შეცვლა.

როგორ მიიღება რედი-ენზალუტამიდი:

  • ყოველთვის მიიღეთ ეს პრეპარატი ზუსტად ისე, როგორც დაგინიშნათ თქვენმა ჯანდაცვის სპეციალისტმა. თუ არა ხართ დარწმუნებული, გადაამოწმეთ თქვენსჯანდაცვის სპეციალისტთან.
  • მიიღეთ თითოეული დოზა ყოველდღე ერთსა და იმავე დროს.
  • მიიღეთ საკვებთან ერთად ან მის გარეშე.
  • გადაყლაპეთ კაფსულები მთლიანად საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად.
  • არ დაღეჭოთ, არ გახსნათ და არ გახსნათ კაფსულები.
  • არ დაიწყოთ ან შეწყვიტოთ რედი-ენზალუტამიდის მიღება თქვენს ჯანდაცვის სპეციალისტთან კონსულტაციამდე.

რედი-ენზალუტამიდთან მოპყრობის ინსტრუქციები

  • რედი-ენზალუტამიდს არ უნდა შეეხონ სხვა პირები, პაციენტის ან მისი მომვლელების გარდა.
  • ორსული ქალები ან ქალები, რომლებიც შესაძლოა დაორსულდნენ, არ უნდა შეეხონ დაზიანებულ ან გახსნილ რედი-ენზალუტამიდის კაფსულებს დამცავი საშუალებების (მაგ. ხელთათმანების) გარეშე. რედი-ენზალუტამიდმა შეიძლება ზიანი მიაყენოს თქვენს ნაყოფს. სტანდარტული დოზა:

სტანდარტული დოზაა 160 მგ (4 კაფსულა), რომელიც მიიღება დღეში ერთხელ.

დოზის გადაჭარბება:

თუ ფიქრობთ, რომ თქვენ ან პირმა, ვისაც თქვენ უვლით, მიიღეთ რედი-ენზალუტამიდის ჭარბი დოზა, დაუყოვნებლივ დაუკავშირდით ჯანდაცვის სპეციალისტს, საავადმყოფოს გადაუდებელი დახმარების განყოფილებას, რეგიონულ ტოქსიკოლოგიურ ცენტრს ან კანადის ჯანდაცვის უფასო ნომერს 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), მაშინაც კი, თუ ნიშნები ან სიმპტომები არ აღინიშნება.

გამოტოვებული დოზა:

  • თუ დაგავიწყდათ რედი-ენზალუტამიდის მიღება ჩვეულებრივ დროს, მიიღეთ თქვენ ჩვეულებრივი დოზა, როგორც კი გაგახსენდებათ.
  • თუ დაგავიწყდათ რედი-ენზალუტამიდის მიღება მთელი დღის განმავლობაში, მიიღეთ ჩვეულებრივი დოზა მეორე დღეს.
  • თუ დაგავიწყდათ რედი-ენზალუტამიდის მიღება ერთ დღეზე მეტი დროის განმავლობაში, დაუყოვნებლივ მიმართეთ თქვენს ჯანდაცვის სპეციალისტს.
  • არ მიიღოთ ორმაგი დოზა დავიწყებული დოზის შესავსებად.

რა შესაძლო გვერდითი ეფექტები შეიძლება გამოიწვიოს რედი-ენზალუტამიდის გამოყენებამ? ესენი არ არის ყველა შესაძლო გვერდითი ეფექტები, რომელიც შეიძლება გქონდეთ რედი-ენზალუტამიდის მიღებისას. თუ თქვენ განიცდით რაიმე გვერდით ეფექტს, რომელიც აქ არ არის ჩამოთვლილი, აცნობეთ თქვენს ჯანდაცვის სპეციალისტს.

გვერდითი ეფექტები შეიძლება მოიცავდეს შემდეგს:

  • ზურგის ტკივილი
  • მამაკაცებში სარძევე ჯირკვლების შეშუპებას
  • სისხლჩაქცევებს
  • გემოს შეგრძნების შეცვლა
  • ყაბზობა
  • მადის დაქვეითება
  • დიარეა
  • ენზალუტამიდის კაფსულის გადაყლაპვის გაძნელება, მათ შორის ხრჩობა
  • ყურადღების დარღვევა
  • თავბრუსხვევა/ვერტიგო
  • ძილიანობა
  • კანის სიმშრალე, ქავილი
  • შფოთვის შეგრძნება
  • დაღლილობის შეგრძნება (გადაღლა)
  • გრიპის მსგავსი სიმპტომები
  • გულმავიწყობა
  • ჰალუცინაციები
  • მახსოვრობისა და პრობლემების გადაჭრის გაძნელება
  • თავის ტკივილი
  • ალები
  • სახსრების ტკივილი
  • ლეიკოციტების დაბალი რაოდენობა (ჩანს სისხლის ანალიზებში)
  • გულისრევა
  • ცხვირიდან სისხლდენა
  • გამონაყარი
  • ყურადღების კონცენტრირების უნარის შემცირება
  • ჰერპეს ზოსტერი
  • სხეულის ნაწილის, ჩვეულებრივ, ფეხის მოძრაობის უკონტროლო სურვილი (მოუსვენარი ფეხების სინდრომი)
  • ღებინება
  • წონის დაკლება.

თუ განგივითარდებათ გულის რითმის შესაძლო დარღვევის რაიმე სიმპტომები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, გულის ფრიალი ან გულის წასვლა, დაუყოვნებლივ უნდა მიმართოთ სამედიცინო დახმარებას.

რედი-ენზალუტამიდმა შეიძლება გამოიწვიოს სისხლის ანალიზის პათოლოგიური შედეგები. თქვენი ჯანდაცვის სპეციალისტი გადაწყვეტს, როდის უნდა ჩაგიტარდეთ სისხლის ანალიზები და განმარტავს შედეგებს.

სერიოზული გვერდითი მოვლენები და რა უნდა გააკეთოთ მათთან დაკავშირებით

სიხშირე/გვერდითი ეფექტი/სიმპტომი

მიმართეთ თქვენს ჯანდაცვის სპეციალისტს

შეწყვიტეთ ამ პრეპარატის მიღება და დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას

მხოლოდ მძიმე შემთხვევებში

ყველა შემთხვევაში

ხშირი

ძვლების მოტეხილობები

✓

დაცემა

✓

სისხლჩაქცევები: მძიმე სისხლდენა ტვინში (ცერებრული სისხლდენა) ან შარდის ბუშტში (საშარდე გზები) ან სხვა ორგანოებში

✓

გულის პრობლემები (მათ შორის გულის შეტევა, სტენოკარდია, კორონარული არტერიების დაავადება ან გულის უკმარისობა): მოჭერა ან ტკივილი გულმკერდში ან ხელებში, რომელიც შეიძლება გავრცელდეს კისერზე, ყბაზე ან ზურგზე, ქოშინი, გულისცემის სიხშირის ცვლილებები, თავბრუსხვევა ან გაბრუება, გულისრევა

✓

✓

ჰიპერტენზია (მაღალი არტერიული წნევა)

✓

ჰერპეს ზოსტერის ვირუსი: მტკივნეული გამონაყარი კანზე, სითხით სავსე ბუშტუკებით, რომლებიც შეიძლება გაჩნდეს სხეულზე ან სახეზე, ბუშტუკები ჩნდება კანის ზოლის გასწვრივ, ქავილი

✓

არახშირი

კრუნჩხვები: კუნთების კანკალი, ემოციების ცვლილებები, გონების დაკარგვა უკონტროლო კანკალით

✓

✓

სეფსისი და სეპტიური შოკი (სისხლის ინფექცია): ცხელება ან თავბრუსხვევა, შემცივნება, მაღალი ან ძალიან დაბალი სხეულის ტემპერატურა, შარდის მცირე რაოდენობა ან საერთოდ არარსებობა, დაბალი არტერიული წნევა, გულის ფრიალი, გახშირებული სუნთქვა, გახშირებული გულისცემა

✓

კუჭ-ნაწლავიდან სისხლდენა (სისხლდენა საჭმლის მომნელებელ ტრაქტში)

✓

✓

დაფიქსირებულია პოსტმარკეტინგული კვლევებიდან

ალერგიული რეაქცია: გამონაყარი, ჭინჭრის ციება, სახის, ენის, ტუჩის ან ყელის შეშუპება, ყლაპვის ან სუნთქვის გაძნელება

✓

✓

უკანა შექცევადი ენცეფალოპათიის სინდრომი (PRES) (ტვინის უკანა ნაწილში შექცევადი შეშუპება): მაღალი არტერიული წნევა, თავის ტკივილი, მეტყველების ან მხედველობის დაკარგვა, ცნობიერების აბნევა, კრუნჩხვები

✓

✓

კანის მძიმე რეაქციები

✓

✓

თუ თქვენ გაქვთ შემაწუხებელი სიმპტომი ან გვერდითი ეფექტი, რომელიც არ არის აქ ჩამოთვლილი ან საკმაოდ მძიმე გახდება და ხელს გიშლით თქვენს ყოველდღიურ საქმიანობაში, აცნობეთ თქვენს ჯანდაცვის სპეციალისტს.

შეტყობინება გვერდითი ეფექტების შესახებ

თქვენ შეგიძლიათ შეატყობინოთ კანადის ჯანდაცვის სამინისტროს ჯანდაცვის პროდუქტების გამოყენებასთან დაკავშირებული ნებისმიერი საეჭვო გვერდითი ეფექტის შესახებ შემდეგი გზით:

  • ეწვიეთ ვებსაიტს გვერდითი მოვლენების შესახებ შეტყობინების შესახებ (canada.ca/drug-device-reporting), რათა მიიღოთ ინფორმაცია ონლაინ, ფოსტით ან ფაქსით შეტყობინების შესახებ; ან
  • დარეკეთ უფასო ნომერზე: 1-866-234-2345.

შენიშვნა: დაუკავშირდით თქვენს ჯანდაცვის სპეციალისტს, თუ გჭირდებათ ინფორმაცია თქვენი გვერდითი ეფექტების მართვის შესახებ. კანადის ზედამხედველობის პროგრამა არ იძლევა სამედიცინო კონსულტაციას.

შენახვა:

შეინახეთ 15°C-დან 30°C-მდე ტემპერატურაზე. შეინახეთ ბავშვებისთვის ფარულ და მიუწვდომელ ადგილას.

გაცემის წესი:

ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი II, გაიცემა ფორმა №3 რეცეპტით

თუ გსურთ რედი-ენზალუტამიდის შესახებ დამატებითი ინფორმაციის მიღება:

  • გაესაუბრეთ თქვენს ჯანდაცვის სპეციალისტს
  • გაეცანით პროდუქტის სრულ მონოგრაფიას, რომელიც მომზადებულია ჯანდაცვის სპეციალისტებისთვის და მოიცავს პაციენტისათვის განკუთვნილ ინფორმაციას მედიკამენტის შესახებ, და შეგიძლიათ იხილოთ კანადის ჯანდაცვის ვებსაიტზე (https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/drug-products/drug-product-database.html); მწარმოებლის ვებსაიტზე (www.drreddys.com) ან დარეკოთ ნომერზე 1-855-845-1739.

ეს გამოყენების ინსტრუქცია მომზადდა შპს „დრ. რედი’ს ლაბორატორიზ“-ის მიერ (Dr.Reddy's Laboratories Ltd)

ბოლოს გადახედვის თარიღი: 2025 წლის 13 ივნისი

წყარო: ფარმაცევტული პროდუქტების სახელმწიფო რეესტრი (ჯანდაცვის სამინისტრო). ინსტრუქცია რეესტრში ატვირთული ოფიციალური დოკუმენტია; ნაწილებად ავტომატურად დავყავით, ტექსტი არ შეგვიცვლია. თუ რამე გაუგებარია, ნახეთ ორიგინალი ან ჰკითხეთ ფარმაცევტს.

სხვა წამლის მოძებნა