ზიკალორი

ზიკალორი 5მგ, 10მგ, 15 მგ, 20 მგ, 30 მგ ტაბლეტები

არიპიპრაზოლი

შეფუთვის ჩანართი ფურცელი: ინფორმაცია პაციენტისათვის

ამ პრეპარატის მიღების დაწყებამდე ყურადღებით წაიკითხეთ ეს ჩანართი ფურცელი, რადგან ის შეიცავს თქვენთვის მნიშვნელოვან ინფორმაციას.

• შეინახეთ ეს ჩანართი ფურცელი. შესაძლოა მისი ხელახლა წაკითხვა დაგჭირდეთ.
• ​​დამატებითი კითხვების შემთხვევაში მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.
• ეს პრეპარატი დანიშნულია მხოლოდ თქვენთვის. არ გადასცეთ ის სხვებს. მან შეიძლება ზიანი მიაყენოს მათ, მაშინაც კი, თუ მათ აღენიშნებათ იგივე სიმპტომები, რაც თქვენ.
• გვერდითი ეფექტების გამოვლენის შემთხვევაში მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს. ეს ეხება ნებისმიერ შესაძლო გვერდით ეფექტს, რომელიც არ არის მითითებული ამ ჩანართი ფურცელში. იხილეთ მე-4 ნაწილი.

რა არის მოცემული ამ ჩანართ ფურცელში

• რა არის ზიკალორი და რისთვის გამოიყენება
• რა უნდა იცოდეთ ზიკალორის მიღებამდე
• როგორ მიიღება ზიკალორი
• შესაძლო გვერდითი ეფექტები
• როგორ ინახება ზიკალორი
• შეფუთვის შემადგენლობა და სხვა ინფორმაცია
• რა არის ზიკალორი და რისთვის გამოიყენება

ზიკალორი შეიცავს მოქმედ ნივთიერება არიპიპრაზოლს და მიეკუთვნება ანტიფსიქოზური საშუალებების ჯგუფს.

იგი გამოიყენება იმ ზრდასრულებისა და 15 წლის ან უფროსი ასაკის მოზარდების სამკურნალოდ, რომლებსაც აღენიშნებათ დაავადება, რომლისთვისაც დამახასიათებელია ისეთი სიმპტომები, როგორიცაა: არარსებული საგნების ან ხმების აღქმა (ჰალუცინაციები), ეჭვიანობა, მცდარი აღქმა (ბოდვა), არათანმიმდევრული მეტყველება და ქცევა, ასევე ემოციური ინდიფერენტულობა (ემოციების გამოხატვის ნაკლებობა). ამ მდგომარეობის მქონე პირებს ასევე შეიძლება აღენიშნებოდეთ დეპრესია, დანაშაულის განცდა, შფოთვა ან დაძაბულობა.

ზიკალორი გამოიყენება იმ ზრდასრულებისა და 13 წლის ან უფროსი ასაკის მოზარდების სამკურნალოდ, რომლებსაც აღენიშნებათ მდგომარეობა ისეთი სიმპტომების თანხლებით, როგორიცაა: ეიფორიის („ამაღლებული განწყობის“) შეგრძნება, ჭარბი ენერგია, ჩვეულებრივზე გაცილებით ნაკლები ძილის საჭიროება, მეტყველების აჩქარებული ტემპი და აზრთა სწრაფი ცვლა, ზოგჯერ კი — ძლიერი გაღიზიანებადობა. ზრდასრულებში იგი ასევე ხელს უშლის ამ მდგომარეობის განმეორებას იმ პაციენტებში, რომლებმაც დადებითად უპასუხეს ზიკალორით მკურნალობას.

• რა უნდა იცოდეთ ზიკალორის მიღებამდე

არ მიიღოთ ზიკალორი:

• თუ გაქვთ ალერგია არიპიპრაზოლზე ან ამ პრეპარატის რომელიმე სხვა კომპონენტზე (ჩამოთვლილია მე-6 ნაწილში).

გაფრთხილებები და სიფრთხილის ზომები

ზიკალორის მიღებამდე გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან.

არიპიპრაზოლით მკურნალობისას დაფიქსირდა სუიციდური იდეაცია და ქცევები. დაუყოვნებლივ აცნობეთ ექიმს, თუ გაგიჩნდებათ საკუთარი თავისთვის ზიანის მიყენების სურვილი ან იდეაცია.

ზიკალორით მკურნალობის დაწყებამდე აცნობეთ ექიმს, თუ გაწუხებთ:

• სისხლში შაქრის მაღალი დონე (ახასიათებს ისეთი სიმპტომები, როგორიცაა ძლიერი წყურვილი, შარდის დიდი რაოდენობით გამოყოფა, მადის მომატება და სისუსტის შეგრძნება) ან ოჯახურ ანამნეზში გაქვთ შაქრიანი დიაბეტი.
• კრუნჩხვები (შეტევები), რადგან შესაძლოა ექიმმა საჭიროდ ჩათვალოს თქვენი მდგომარეობის უფრო მჭიდრო მონიტორინგი.
• კუნთების უნებლიე, სპონტანური მოძრაობები, განსაკუთრებით სახის არეში.
• გულ-სისხლძარღვთა დაავადებები (გულისა და სისხლის მიმოქცევის სისტემის დაავადებები), ოჯახურ ანამნეზში გულ-სისხლძარღვთა დაავადებები, ინსულტი ან „მინი-ინსულტი“, არტერიული წნევის ცვლილებები.
• სისხლის კოლტები (თრომბები) ან მათი წარმოქმნისადმი მიდრეკილება ოჯახურ ანამნეზში, ვინაიდან ანტიფსიქოზური პრეპარატები დაკავშირებულია სისხლის კოლტების წარმოქმნასთან.
• აზარტულ თამაშებზე პათოლოგიური დამოკიდებულება წარსულში.

აცნობეთ ექიმს, თუ შეამჩნევთ წონაში მატებას, უჩვეულო მოძრაობებს, ძილიანობას, რომელიც ხელს გიშლით ყოველდღიურ საქმიანობაში, ყლაპვის გაძნელებას ან ალერგიულ სიმპტომებს.

თუ ხართ ხანდაზმული პაციენტი და გაწუხებთ დემენცია (მეხსიერებისა და სხვა გონებრივი შესაძლებლობების დაკარგვა), თქვენ ან თქვენმა მომვლელმა/ნათესავმა უნდა აცნობოთ ექიმს, თუ წარსულში გადატაგიტანიათ ინსულტი ან „მინი-ინსულტი“.

დაუყოვნებლივ აცნობეთ ექიმს, თუ გაგიჩნდათ საკუთარი თავისთვის ზიანის მიყენების სურვილი ან აზრები; არიპიპრაზოლით მკურნალობისას დაფიქსირდა სუიციდური იდეაცია და ქცევები.

დაუყოვნებლივ აცნობეთ ექიმს, თუ აღგენიშნებათ კუნთების შებოჭილობა ან რიგიდულობა, რომელსაც თან ახლავს მაღალი სიცხე, ოფლიანობა, ცნობიერების შეცვლა ან გულისცემის ძალიან აჩქარება/არარეგულარული რითმი.

აცნობეთ ექიმს, თუ თქვენ ან თქვენი ოჯახის წევრი/მომვლელი შეამჩნევთ, რომ გიჩნდათ თქვენთვის უჩვეულო ქცევის სურვილი ან ლტოლვა და ვერ უმკლავდებით იმპულსს ან ცდუნებას, განახორციელოთ ისეთი ქმედებები, რასაც შეიძლება შედეგად მოყვეს თქვენ ან სხვების დაზიანება. ამგვარ მდგომარეობებს ეწოდება იმპულსების კონტროლის დარღვევები და შეიძლება მოიცავდეს ისეთ ქცევებს, როგორიცაა აზარტულ თამაშებზე დამოკიდებულება, ჭარბი ჭამა ან ფულის ხარჯვა, სექსუალური ლტოლვის პათოლოგიური გაძლიერება ან სექსუალური ხასიათის აზრებითა თუ გრძნობებით ჭარბი გატაცება.

შესაძლოა, ექიმს დასჭირდეს თქვენი დოზის კორექტირება ან პრეპარატის მიღების შეწყვეტა.

არიპიპრაზოლმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა, არტერიული წნევის დაქვეითება ფეხზე წამოდგომისას, თავბრუსხვევა და ცვლილებები მოძრაობისა და წონასწორობის შენარჩუნების უნარში, რამაც შესაძლოა გამოიწვიოს წაქცევა. სიფრთხილეა საჭირო, განსაკუთრებით იმ შემთხვევაში, თუ ხართ ხანდაზმული პაციენტი ან გაქვთ ჯანმრთელობის მდგომარეობის გაუარესება.

ბავშვები და მოზარდები

არ გამოიყენოთ ეს პრეპარატი 13 წლამდე ასაკის ბავშვებსა და მოზარდებში. უცნობია, არის თუ არა ის უსაფრთხო და ეფექტური ამ პაციენტებისთვის.

სხვა მედიკამენტები და ზიკალორი

აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ იღებთ, ახლახან მიიღეთ ან შესაძლოა მიიღოთ სხვა რაიმე მედიკამენტი.

არტერიული წნევის დამწევი საშუალებები: „ზიკალორმა“ შეიძლება გააძლიეროს არტერიული წნევის დამწევი პრეპარატების მოქმედება. აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ იღებთ წნევის მარეგულირებელ პრეპარატს.

ზიკალორის მიღებამ სხვა მედიკამენტებთან ერთად შესაძლოა მოითხოვოს არიპიპრაზოლის ან სხვა პრეპარატების დოზის შეცვლა. განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია ექიმთან შემდეგი პრეპარატების ხსენება:

• გულის რითმის მარეგულირებელი საშუალებები (მაგ., ქინიდინი, ამიოდარონი, ფლეკაინიდი).
• ანტიდეპრესანტები ან დეპრესიისა და შფოთვის სამკურნალო მცენარეული საშუალებები (მაგ., ფლუოქსეტინი, პაროქსეტინი, ვენლაფაქსინი, კრაზანა).
• სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებები (მაგ., კეტოკონაზოლი, იტრაკონაზოლი).
• აივ-ინფექციის სამკურნალო გარკვეული პრეპარატები (მაგ., ეფავირენზი, ნევირაპინი, პროტეაზას ინჰიბიტორები, მაგ., ინდინავირი, რიტონავირი).
• ეპილეფსიის სამკურნალო კრუნჩხვის საწინააღმდეგო საშუალებები (მაგ., კარბამაზეპინი, ფენიტოინი, ფენობარბიტალი).
• ტუბერკულოზის სამკურნალო გარკვეული ანტიბიოტიკები (რიფაბუტინი, რიფამპიცინი).

ამ პრეპარატებმა შეიძლება გაზარდოს გვერდითი ეფექტების რისკი ან შეასუსტოს არიპიპრაზოლის მოქმედება; თუ ზიკალორთან ერთად რომელიმე მათგანის მიღებისას რაიმე უჩვეულო სიმპტომი გამოგივლინდათ, უნდა მიმართოთ ექიმს.

სეროტონინის დონის ამწევი მედიკამენტები ჩვეულებრივ გამოიყენება ისეთი მდგომარეობების დროს, როგორიცაა დეპრესია, გენერალიზებული შფოთვითი აშლილობა, ობსესიურ-კომპულსიური აშლილობა (ოკა) და სოციალური ფობია, ასევე შაკიკი და ტკივილი:

• ტრიპტანები, ტრამადოლი და ტრიპტოფანი — გამოიყენება დეპრესიის, გენერალიზებული შფოთვითი აშლილობის, ობსესიურ-კომპულსიური აშლილობის (ოკა), სოციალური ფობიის, ასევე შაკიკისა და ტკივილის დროს.
• სეროტონინის უკუმიტაცების სელექციური ინჰიბიტორები (SSRI) (მაგალითად, პაროქსეტინი და ფლუოქსეტინი) — გამოიყენება დეპრესიის, ოკა-ს (OCD), პანიკისა და შფოთვის დროს.
• სხვა ანტიდეპრესანტები (მაგალითად, ვენლაფაქსინი და ტრიპტოფანი) — გამოიყენება მძიმე დეპრესიის დროს.
• ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები (მაგალითად, კლომიპრამინი და ამიტრიპტილინი) — გამოიყენება დეპრესიული მდგომარეობების დროს.
• კრაზანა (Hypericum perforatum) — გამოიყენება როგორც მცენარეული საშუალება მსუბუქი დეპრესიის დროს.
• ტკივილგამაყუჩებლები (მაგალითად, ტრამადოლი და პეტიდინი) — გამოიყენება ტკივილის გასაყუჩებლად.
• ტრიპტანები (მაგალითად, სუმატრიპტანი და ზოლმიტრიპტანი) — გამოიყენება შაკიკის სამკურნალოდ.

ამ მედიკამენტებმა შეიძლება გაზარდოს გვერდითი ეფექტების რისკი; თუ „ზიკალორთან“ ერთად რომელიმე მათგანის მიღებისას რაიმე უჩვეულო სიმპტომი გამოგივლინდათ, უნდა მიმართოთ ექიმს.

ზიკალორი საკვებთან, სასმელსა და ალკოჰოლთან ერთად

ამ მედიკამენტის მიღება შესაძლებელია საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად.

ზიკალორის მიღებისას თავი უნდა აარიდოთ ალკოჰოლის მოხმარებას.

ორსულობა, ძუძუთი კვება და ფერტილობა

თუ ხართ ორსულად ან ბავშვს ძუძუთი კვებავთ, ფიქრობთ, რომ შესაძლოა იყოთ ორსულად, ან გეგმავთ ბავშვის გაჩენას, ამ მედიკამენტის მიღებამდე რჩევისთვის მიმართეთ ექიმს.

ახალშობილებში, რომელთა დედებიც „ზიკალორს“ იღებდნენ ორსულობის ბოლო ტრიმესტრში (ორსულობის ბოლო სამი თვის განმავლობაში), შესაძლოა გამოვლინდეს შემდეგი სიმპტომები: კანკალი, კუნთების შებოჭილობა და/ან სისუსტე, ძილიანობა, აგზნებადობა, სუნთქვის პრობლემები და კვების გაძნელება. თუ თქვენს ბავშვს რომელიმე ეს სიმპტომი გამოუვლინდა, შესაძლოა დაგჭირდეთ ექიმთან დაკავშირება.

თუ იღებთ ზიკალორს ექიმი განიხილავს თქვენთან ძუძუთი კვების საკითხს; ამასთან, გათვალისწინებული იქნება როგორც მკურნალობისგან მიღებული სარგებელი თქვენთვის, ისე ძუძუთი კვების სარგებელი ბავშვისთვის. არ უნდა შეათავსოთ ეს ორი პროცესი. ამ მედიკამენტის მიღებისას ბავშვის კვების საუკეთესო გზის შესახებ რჩევისთვის მიმართეთ ექიმს.

ავტომობილის მართვა და მექანიზმებთან მუშაობა

ამ მედიკამენტით მკურნალობისას შესაძლოა განვითარდეს თავბრუსხვევა და მხედველობის პრობლემები (იხ. მე-4 ნაწილი).

ეს უნდა გაითვალისწინოთ იმ სიტუაციებში, რომლებიც მოითხოვს სრულ ყურადღებას, მაგალითად, ავტომობილის მართვისას ან მექანიზმებთან მუშაობისას.

ზიკალორი შეიცავს ლაქტოზას. თუ ექიმმა გითხრათ, რომ გაქვთ აუტანლობა ზოგიერთი სახის შაქრის მიმართ, მედიკამენტის მიღებამდე მიმართეთ ექიმს.

ზიკალორის თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 1 მმოლ-ზე (23 მგ) ნაკლებ ნატრიუმს, რაც პრაქტიკულად ნიშნავს, რომ პრეპარატი „ნატრიუმისგან თავისუფალია“.

• როგორ მივიღოთ ზიკალორი

ყოველთვის მიიღეთ ეს პრეპარატი ზუსტად ისე, როგორც ექიმმა ან ფარმაცევტმა გითხრათ. თუ რაიმეში დარწმუნებული არ ხართ, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

ზრდასრულებისთვის რეკომენდებული დოზაა 15 მგ დღეში ერთხელ. თუმცა, ექიმმა შეიძლება დაგინიშნოთ უფრო დაბალი ან მაღალი დოზა (მაქსიმუმ 30 მგ-მდე დღეში ერთხელ).

გამოყენება ბავშვებსა და მოზარდებში

არიპიპრაზოლით მკურნალობა შეიძლება დაიწყოს დაბალი დოზით, პრეპარატის პერორალური ხსნარის (თხევადი) ფორმის გამოყენებით. დოზა შეიძლება თანდათან გაიზარდოს მოზარდებისთვის რეკომენდებულ დოზამდე — 10 მგ დღეში ერთხელ. თუმცა, ექიმმა შეიძლება დანიშნოს უფრო დაბალი ან მაღალი დოზა (მაქსიმუმ 30 მგ-მდე დღეში ერთხელ).

ზიკალორის შესაბამისი ფორმა (პერორალური ხსნარი) ხელმისაწვდომი არ არის. უნდა იქნას გამოყენებული ალტერნატიული პრეპარატი, რომელიც შეიცავს იმავე აქტიურ ნივთიერებას.

თუ ფიქრობთ, რომ ზიკალორის მოქმედება ზედმეტად ძლიერი ან სუსტია, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

შეეცადეთ, ზიკალორის ტაბლეტი ყოველდღე ერთსა და იმავე დროს მიიღოთ. მნიშვნელობა არ აქვს, მიიღებთ მას საკვებთან ერთად თუ მის გარეშე. ტაბლეტი ყოველთვის წყალთან ერთად და მთლიანად გადაყლაპეთ.

თუნდაც თავს უკეთ გრძნობდეთ, არ შეცვალოთ და არ შეწყვიტოთ ზიკალორის ყოველდღიური დოზის მიღება ექიმთან კონსულტაციის გარეშე.

თუ მიიღეთ ზიკალორის საჭიროზე მეტი დოზა

თუ აღმოაჩენთ, რომ მიიღეთ ზიკალორის იმაზე მეტი დოზა, ვიდრე ექიმმა დაგინიშნათ (ან თუ სხვა პირმა მიიღო თქვენი ზიკალორი), დაუყოვნებლივ დაუკავშირდით ექიმს. თუ ექიმთან დაკავშირება ვერ ხერხდება, მიმართეთ უახლოეს საავადმყოფოს და თან იქონიეთ პრეპარატის შეფუთვა.

პაციენტებს, რომლებმაც მიიღეს არიპიპრაზოლის ჭარბი დოზა, აღენიშნებოდათ შემდეგი სიმპტომები:

• გულისცემის აჩქარება, აგზნებულობა/აგრესიულობა, მეტყველების პრობლემები.
• უჩვეულო მოძრაობები (განსაკუთრებით სახის ან ენის არეში) და ცნობიერების დონის დაქვეითება.

სხვა სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს:

• მწვავე გონების დაბინდვას, კრუნჩხვებს (ეპილეფსიას), კომას, ასევე ცხელების, სუნთქვის გახშირებისა და ოფლიანობის კომბინაციას.
• კუნთების გაშეშებას, ძილიანობას, სუნთქვის შენელებას, სუნთქვის გაძნელებას (ხუთვას), არტერიული წნევის მომატებას ან დაქვეითებას და გულის რითმის დარღვევას.

დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან საავადმყოფოს, თუ რომელიმე ზემოაღნიშნული სიმპტომი გამოგივლინდებათ.

თუ დაგავიწყდათ ზიკალორის მიღება

თუ გამოტოვეთ დოზა, მიიღეთ ის როგორც კი გაგახსენდებათ, მაგრამ არ მიიღოთ ორმაგი დოზა ერთ დღეში.

თუ გადაწყვეტთ ზიკალორის მიღებას

არ შეწყვიტოთ მკურნალობა მხოლოდ იმიტომ, რომ თავს უკეთ გრძნობთ. მნიშვნელოვანია, განაგრძოთ ზიკალორის მიღება ექიმის მიერ განსაზღვრული პერიოდის განმავლობაში.

ამ მედიკამენტის გამოყენებასთან დაკავშირებით დამატებითი კითხვების არსებობის შემთხვევაში, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

• შესაძლო გვერდითი მოვლენები

ისევე როგორც ყველა მედიკამენტმა, ამ წამალმაც შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, თუმცა ისინი ყველას არ უვითარდება.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება აღენიშნოს 10-დან 1 ადამიანს):

• შაქრიანი დიაბეტი,
• ძილის დარღვევა,
• შფოთვის შეგრძნება,
• მოუსვენრობა და უძრაობის შეუძლებლობა, ერთ ადგილას მშვიდად ჯდომის გაძნელება,
• აკათიზია (შიდა მოუსვენრობის უსიამოვნო შეგრძნება და მუდმივი მოძრაობის ძლიერი მოთხოვნილება),
• კუნთების უკონტროლო მკვეთრი მოძრაობა, უნებლიე მოძრაობები ან სხეულის კლაკვნითი მოძრაობები, კანკალი,
• თავის ტკივილი,
• დაღლილობა,
• ძილიანობა,
• მსუბუქი თავბრუსხვევა,
• კანკალი და მხედველობის დაბინდვა,
• ნაწლავთა მოქმედების გაიშვიათება ან გაძნელება,
• მონელების დარღვევა,
• გულისრევის შეგრძნება,
• ნერწყვის ჭარბი გამოყოფა,
• ღებინება,
• დაღლილობის შეგრძნება.

არახშირი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება აღენიშნოს 100-დან 1 ადამიანს):

• სისხლში პროლაქტინის ჰორმონის დონის მომატება ან შემცირება,
• სისხლში შაქრის მაღალი დონე,
• დეპრესია,
• სექსუალური ინტერესის ცვლილება ან გაძლიერება,
• პირის, ენისა და კიდურების უკონტროლო მოძრაობები (გვიანი დისკინეზია),
• კუნთების დარღვევა, რომელიც იწვევს სხეულის ნაწილების ხვეულ მოძრაობებს (დისტონია),
• მოუსვენარი ფეხების სინდრომი,
• გაორებული მხედველობა,
• თვალების მგრძნობელობა სინათლის მიმართ,
• გულისცემის აჩქარება,
• არტერიული წნევის დაქვეითება ფეხზე წამოდგომისას, რაც იწვევს თავბრუსხვევას, გონების არევას ან გონების დაკარგვას,
• სლოკინი.

არიპიპრაზოლის პერორალური ფორმის ბაზარზე გამოჩენის შემდეგ დაფიქსირდა შემდეგი გვერდითი მოვლენები, თუმცა მათი განვითარების სიხშირე უცნობია:

• სისხლის თეთრი უჯრედების (ლეიკოციტების) დაბალი დონე,
• სისხლის თრომბოციტების დაბალი დონე,
• ალერგიული რეაქცია (მაგ., პირის, ენის, სახისა და ყელის შეშუპება, ქავილი, ჭინჭრის ციება),
• შაქრიანი დიაბეტის განვითარება ან გამწვავება, კეტოაციდოზი (კეტონები სისხლსა და შარდში) ან კომა,
• სისხლში შაქრის მაღალი დონე,
• სისხლში ნატრიუმის ნაკლებობა,
• მადის დაკარგვა (ანორექსია),
• წონის კლება,
• წონის მომატება,
• სუიციდური აზრები, სუიციდის მცდელობა და სუიციდი,
• აგრესიულობა,
• აგზნებადობა,
• ნერვიულობა,
• ცხელების, კუნთების რიგიდულობის (გამაგრების), სუნთქვის გახშირების, ოფლიანობის, ცნობიერების დაქვეითებისა და არტერიული წნევისა და გულისცემის სიხშირის უეცარი ცვლილებების ან გონების დაკარგვის კომბინაცია (ნეიროლეპტიკური ავთვისებიანი სინდრომი),
• კრუნჩხვა,
• სეროტონინის სინდრომი (რეაქცია, რომელმაც შეიძლება გამოიწვიოს უკიდურესი ბედნიერების განცდა, ძილიანობა, მოუქნელობა, მოუსვენრობა, სიმთვრალის შეგრძნება, ცხელება, ოფლიანობა ან კუნთების რიგიდულობა),
• მეტყველების დარღვევა,
• თვალის კაკლების ფიქსაცია ერთ პოზიციაში,
• უეცარი, აუხსნელი სიკვდილი,
• სიცოცხლისთვის საშიში გულის რითმის დარღვევა,
• გულის შეტევა,
• გულისცემის შენელება,
• ვენებში სისხლის კოლტების წარმოქმნა, განსაკუთრებით ფეხებში (სიმპტომები მოიცავს შეშუპებას, ტკივილსა და სიწითლეს ფეხზე); მათ შეუძლიათ სისხლძარღვების გავლით ფილტვებში გადაადგილება და გულმკერდის არეში ტკივილისა და სუნთქვის გაძნელების გამოწვევა (ამ სიმპტომებიდან რომელიმეს გამოვლენის შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს),
• არტერიული წნევის მომატება,
• გონების დაკარგვა (გულის წასვლა),
• საკვების შემთხვევითი ასპირაცია (სასუნთქ გზებში მოხვედრა), რაც ქმნის პნევმონიის (ფილტვების ანთების) განვითარების რისკს,
• ხორხის ირგვლივ არსებული კუნთების სპაზმი,
• კუჭქვეშა ჯირკვლის ანთება,
• ყლაპვის გაძნელება,
• დიარეა,
• დისკომფორტი მუცლის არეში,
• დისკომფორტი კუჭის არეში,
• ღვიძლის უკმარისობა,
• ღვიძლის ანთება,
• კანისა და თვალის სკლერების (თვალის თეთრი ნაწილის) გაყვითლება,
• ღვიძლის ფუნქციური სინჯების არანორმალური მაჩვენებლები,
• გამონაყარი კანზე,
• კანის მომატებული მგრძნობელობა სინათლის მიმართ,
• თმის ცვენა (გამელოტება),
• ჭარბი ოფლიანობა,
• სერიოზული ალერგიული რეაქციები, როგორიცაა DRESS-სინდრომი (წამლისმიერი რეაქცია ეოზინოფილიითა და სისტემური სიმპტომებით).DRESS-სინდრომი თავდაპირველად ვლინდება გრიპის მსგავსი სიმპტომებითა და სახეზე გამონაყარით, რასაც მოჰყვება გავრცელებული გამონაყარი, მაღალი ტემპერატურა, ლიმფური კვანძების გადიდება,

სისხლის ანალიზში ღვიძლის ფერმენტების დონის მომატება და სისხლის თეთრი უჯრედების გარკვეული ტიპის (ეოზინოფილების) რაოდენობის ზრდა,

• კუნთოვანი ქსოვილის პათოლოგიური დაშლა, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს თირკმელებთან დაკავშირებული პრობლემები,
• კუნთების ტკივილი,
• შებოჭილობა,
• შარდის უნებლიე გამოყოფა (შეუკავებლობა),
• შარდვის გაძნელება,
• მოხსნის სიმპტომები ახალშობილებში (ორსულობის პერიოდში პრეპარატის ზემოქმედების შემთხვევაში),
• ხანგრძლივი და/ან მტკივნეული ერექცია,
• სხეულის ტემპერატურის რეგულირების გაძნელება ან გადახურება,
• ტკივილი გულმკერდის არეში,
• ხელების, კოჭებისა ან ტერფების შეშუპება,
• სისხლის ანალიზში: სისხლში შაქრის დონის მომატება ან მერყეობა, გლიკოზირებული ჰემოგლობინის დონის მომატება. • ისეთი ქმედების განხორციელების იმპულსის, ლტოლვის ან ცდუნებისადმი წინააღმდეგობის გაწევის შეუძლებლობა, რამაც შეიძლება ზიანი მიაყენოს თქვენ ან სხვებს; ეს შეიძლება მოიცავდეს:
• აზარტულ თამაშებში გადამეტებულად ჩართვის ძლიერ იმპულსს, მიუხედავად სერიოზული პირადი თუ ოჯახური შედეგებისა
• შეცვლილ ან გაძლიერებულ სექსუალურ ინტერესსა და ქცევას, რაც თქვენ ან სხვებს სერიოზულ შეშფოთებას უქმნის (მაგალითად, გაზრდილი სექსუალური ლტოლვა)
• უკონტროლო, გადამეტებულ შოპინგს
• ჭარბ კვებას (დიდი რაოდენობით საკვების მიღება მოკლე დროში) ან კომპულსიურ კვებას (ნორმაზე და შიმშილის გრძნობის დასაკმაყოფილებლად საჭირო რაოდენობაზე მეტი საკვების მიღება)
• უმიზნოდ ხეტიალისკენ მიდრეკილებას.

აცნობეთ ექიმს, თუ აღგენიშნებათ რომელიმე აღნიშნული ქცევა; ის განიხილავს სიმპტომების მართვის ან შემცირების გზებს.

დემენციის მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში, არიპიპრაზოლის მიღებისას დაფიქსირდა ლეტალური (ფატალური) შემთხვევების უფრო მაღალი მაჩვენებელი. გარდა ამისა, დაფიქსირდა ინსულტისა და „მინი-ინსულტის“ შემთხვევები.

დამატებითი გვერდითი მოვლენები ბავშვებსა და მოზარდებში

13 წლის და უფროსი ასაკის მოზარდებში გამოვლენილი გვერდითი მოვლენები სიხშირითა და ტიპით მსგავსი იყო ზრდასრულებში აღნიშნული მოვლენებისა, თუმცა განსხვავება ის იყო, რომ ძილიანობა, უკონტროლო კუნთოვანი კრთომა ან უნებლიე მოძრაობები, მოუსვენრობა და დაღლილობა ძალიან ხშირად აღინიშნებოდა (შეიძლება განუვითარდეს 10-დან 1-ზე მეტ ადამიანს); ხოლო მუცლის ზედა ნაწილში ტკივილი, პირის სიმშრალე, გულისცემის გახშირება, წონის მომატება, მადის გაძლიერება, კუნთების მკვეთრი შეკუმშვები, კიდურების უკონტროლო მოძრაობები და თავბრუსხვევა (განსაკუთრებით წოლითი ან მჯდომარე მდგომარეობიდან წამოდგომისას) — ხშირად (შეიძლება განუვითარდეს 10-დან 1-მდე ადამიანს).

გვერდითი მოვლენების შესახებ შეტყობინებების განხორციელება

ნებისმიერი გვერდითი მოვლენის განვითარების შემთხვევაში, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს. ეს ეხება ისეთ გვერდით მოვლენებსაც, რომლებიც არ არის მითითებული ამ ინსტრუქციაში. გვერდითი მოვლენების შესახებ ინფორმაციის მიწოდება ასევე შეგიძლიათ უშუალოდ, შესაბამისი ქვეყნის საზედამხედველო ორგანოს მეშვეობით:

კვიპროსისთვის:

ფარმაცევტული სამსახური

ჯანდაცვის სამინისტრო

CY-1475 ნიქოზია

ტელ.: +357 22608607

ფაქსი: + 357 22608669

ვებგვერდი: www.moh.gov.cy/phs

მალტისთვის:

ADR-ის (გვერდითი მოვლენების) შესახებ შეტყობინება

ვებგვერდი: www.medicinesauthority.gov.mt/adrportal

გვერდითი მოვლენების შესახებ ინფორმაციის მიწოდებით თქვენ ხელს უწყობთ ამ მედიკამენტის უსაფრთხოების შესახებ მონაცემების შეგროვებას.

• როგორ შევინახოთ ზიკალორი

შეინახეთ ეს პრეპარატი ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას და მათი მხედველობის არის მიღმა.

არ გამოიყენოთ ეს პრეპარატი შეფუთვაზე (ბლისტერსა და მუყაოს კოლოფზე) მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა გულისხმობს მითითებული თვის ბოლო დღეს.

ეს სამკურნალო საშუალება არ საჭიროებს შენახვის განსაკუთრებულ პირობებს.

არ გადაყაროთ მედიკამენტები საყოფაცხოვრებო ნარჩენებში ან კანალიზაციაში. ჰკითხეთ ფარმაცევტს, როგორ გაანადგუროთ ის მედიკამენტები, რომლებსაც აღარ იყენებთ. ეს ზომები ხელს შეუწყობს გარემოს დაცვას.

• შეფუთვის შიგთავსი და სხვა ინფორმაცია

რას შეიცავს ზიკალორი

• მოქმედი ნივთიერებაა არიპიპრაზოლი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 5 მგ, 10 მგ, 15 მგ, 20 მგ ან 30 მგ არიპიპრაზოლს.
• სხვა შემადგენელი ნივთიერებებია:

დამხმარე ნივთიერებები: ლაქტოზის მონოჰიდრატი, მიკროკრისტალური ცელულოზა, სიმინდის სახამებელი, ნატრიუმის კროსკარმელოზა, ჰიდროქსიპროპილცელულოზა, მაგნიუმის სტეარატი.

5 მგ ტაბლეტები: ინდიგოკარმინის ალუმინის ლაკი (E132);

10 მგ და 30 მგ ტაბლეტები: რკინის წითელი ოქსიდი (E172);

15 მგ ტაბლეტები: რკინის ყვითელი ოქსიდი (E172).

ზიკალორის აღწერა და შეფუთვის შიგთავსი

5 მგ ტაბლეტები

ლურჯი ფერის, მოდიფიცირებული მართკუთხა ფორმის ტაბლეტები, ზომით დაახლოებით 8.0 x 4.5 მმ.

10 მგ ტაბლეტები

ვარდისფერი, მოდიფიცირებული მართკუთხა ფორმის ტაბლეტები, ზომით დაახლოებით 8.5 x 4.0 მმ, ერთ მხარეს გამყოფი ხაზით. ტაბლეტების გაყოფა შესაძლებელია თანაბარ დოზებად.

15 მგ ტაბლეტები

ღია ყვითელი ფერის, მრგვალი ტაბლეტები, დიამეტრით დაახლოებით 7.0 მმ.

20 მგ ტაბლეტები

თეთრი ან მოთეთრო ფერის, მრგვალი ტაბლეტები, დიამეტრით დაახლოებით 8.0 მმ, ერთ მხარეს გამყოფი ხაზით. ტაბლეტების გაყოფა შესაძლებელია თანაბარ დოზებად.

30 მგ ტაბლეტები

ვარდისფერი ფერის, მრგვალი ტაბლეტები, დიამეტრით დაახლოებით 9.5 მმ, ერთ მხარეს გამყოფი ხაზით. ტაბლეტების გაყოფა შესაძლებელია თანაბარ დოზებად.

OPA/Al/PVC-Al ბლისტერები; შეფუთვაშია 14, 28, 30, 56, 60, 84 და 90 ტაბლეტი. შესაძლოა, შეფუთვის ყველა ზომა არ იყოს ბაზარზე წარმოდგენილი.

მარკეტინგული ავტორიზაციის (რეგისტრაციის) მფლობელი

Medochemie Ltd, კონსტანტინოპოლეოსის ქუჩა 1-10, 3011, ლიმასოლი, კვიპროსი

მწარმოებელი

Medochemie Ltd, ქარხანა AZ: მაიკლ ერაკლეუსის ქუჩა 2, აგიოს ათანასიოსის სამრეწველო ზონა, აგიოს ათანასიოსი, ლიმასოლი

ეს სამკურნალწამლო საშუალება ავტორიზებულია ევროპის ეკონომიკური ზონის (EEA) წევრ ქვეყნებში შემდეგი სახელწოდებებით:

წევრი ქვეყანა

პროდუქტის სახელწოდება

ესტონეთი

Zykalor

კვიპროსი

Zykalor 5mg, 10mg, 15mg, 20mg & 30mg Ataxia

ბულგარეთი

Zykalor 10mg &15mg таблетки

ლიეტუვა

Zykalor 15 mg tabletes

Zykalor 10 mg tabletes

ჩეხეთის რესპუბლიკა

Zykalor 10mg & 15mg Tablety

სლოვაკეთის რესპუბლიკა

Zykalor 10mg & 15mg Tablety

მალტა

Zykalor 5mg, 10mg, 15mg, 20mg & 30mg Tablets

ლატვია

Zykalor 10mg and 15mg Tabletes

რუმინეთი

Zykalor 5mg, 10mg, 15mg, 20mg & 30mg Comprimate

ხორვატია

Zykalor 10mg &15mg Tablete

საბერძნეთი

Zykalor 10mg, 15mg & 30mg Ataxia

პორტუგალია

Zykalor 5mg, 10mg &15mg comprimidos

ესპანეთი

Zykalor 5mg, 10mg &15mg comprimidos

სლოვენია

Zykalor 10mg &15mg tablete

ეს ჩანართი ფურცელი გადახედილ იქნა 15/09/2022. /ხელმოწერილია/ შტამპი/MEDOCHEMIE LTD/