კოვონია ყელის ტკივილისათვის 0.2%/0.05%w/v ორომუკოზური სპრეი მენთოლის არომატით

კოვონია ყელის ტკივილისათვის 0.2%/0.05%w/v (ორომუკოზური სპრეი მენთოლის არომატით

(ქლორჰექსიდინის გლუკონატი, ლიდოკაინის ჰიდროქლორიდის მონოჰიდრატი)

მნიშვნელოვანი ინფორმაცია კოვონია ყელის ტკივილისათვის 0.2%/0.05%w/v ორომუკოზური სპრეის მენთოლის არომატის შესახებ

• მედიკამენტი ამსუბუქებს მტკივნეული, გაღიზიანებული ყელის სიმპტომებს მოზრდილებში, ხანდაზმულებსა და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში.
• მედიკამენტი უშაქროა. შეუძლიათ გამოიყენონ დიაბეტის მქონე პაციენტებმა.

არ გამოიყენოთ...

• 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში.

მიმართეთ ექიმს...

• თუ ყელის ტკივილი გრძელდება 2 დღეზე მეტ ხანს.
• თუ აღგენიშნებათ მაღალი ტემპერატურა.

ამ შემთხვევებში შესაძლოა დაგჭირდეთ სხვა მედიკამენტი.

მედიკამენტის გამოყენებამდე წაიკითხეთ ინსტრუქციის დარჩენილი ნაწილი. ინსტრუქცია შეიცავს სხვა ინფორმაციას, რომელიც შესაძლოა განსაკუთრებით მნიშვნელოვანი იყოს თქვენთვის.

• შეინახეთ ეს ინსტრუქცია. შესაძლოა დაგჭირდეთ მისი ხელახლა წაკითხვა.
• მიმართეთ ფარმაცევტს, თუ გჭირდებათ დამატებითი ინფორმაცია ან რჩევა.
• თუ რომელიმე გვერდითი მოვლენა გახდება სერიოზული, ან შეამჩნევთ რაიმე გვერდით მოვლენას, რომელიც არ არის ჩამოთვლილი ამ ინსტრუქციაში, გთხოვთ შეატყობინოთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.
• მედიკამენტის დანიშნულება

კოვონია ყელის ტკივილისათვის 0.2%/0.05%w/v ორომუკოზური სპრეი მენთოლის არომატით შეიცავს ქლორჰექსიდინს, ანტისეპტიკურ საშუალებას და ლიდოკაინს, რომელიც არის ლოკალური ტკივილგამაყუჩებელი.

იგი ამსუბუქებს მტკივნეული, გაღიზიანებული ყელის სიმპტომებს.

• მედიკამენტის გამოყენებამდე

არ მიიღოთ/გამოიყენოთ კოვონია ყელის ტკივილისათვის 0.2%/0.05%w/v ორომუკოზური სპრეი მენთოლის არომატით:

• თუ გაქვთ ალერგია (ჰიპერმგრძნობელობა) ქლორჰექსიდინის გლუკონატის ან კოვონია ყელის ტკივილისათვის 0.2%/0.05%w/v ორომუკოზური სპრეის მენთოლის არომატით სხვა შემადგენლების მიმართ (იხილეთ ნაწილი 6).
• თუ გაქვთ ალერგია სხვა ლოკალური ანესთეტიკების მიმართ.
• თუ გაქვთ ყლაპვის გაძნელება.
• თუ ხართ 12 წლამდე ასაკის.

92797322312 GB

30302023-11

დამტკიცებულია GLAMS-ში benjamin.taylor-ის (STADA Group) მიერ 2024 წლის 11 ივნისს, 11:35 საათზე (UTC)

<< დოკუმენტი ხელმოწერილია ელექტრონულად კვალიფიციური სისტემის მიერ და ძალაშია ცოცხალი ხელმოწერის გარეშე.>> 10.06.24. 07:43

განსაკუთრებული გაფრთხილებები და სიფრთხილის ზომები

კოვონია ყელის ტკივილისათვის 0.2%/0.05%w/v ორომუკოზურმა სპრეიმ მენთოლის არომატით იშვიათ შემთხვევებში შეიძლება გამოიწვიოს მძიმე ალერგიული რეაქციები, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს სისხლის წნევის დაცემა და გონების დაკარგვაც კი. მძიმე ალერგიული რეაქციის ადრეული სიმპტომები შეიძლება იყოს კანის გამონაყარი ან ასთმა. თუ შეამჩნევთ ამ სიმპტომებს, შეწყვიტეთ კოვონია ყელის ტკივილისათვის 0.2%/0.05%w/v ორომუკოზური სპრეის მენთოლის არომატით გამოყენება და დაუყოვნებლივ დაუკავშირდით თქვენს ექიმს (იხილეთ ნაწილი 4: ,,შესაძლო გვერდითი მოვლენები").

მიმართეთ თქვენს ექიმს თუ გაქვთ...

• ალერგია ანამნეზში
• მწვავე ყელის ტკივილი
• ყელის ტკივილი, რომელიც გრძელდება 2 დღეზე მეტ ხანს ან თან ახლავს მაღალი ტემპერატურა, თავის ტკივილი, გულისრევა ან სისუსტე

მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს თუ იღებთ...

• ბეტა-ბლოკერებს ან სხვა მედიკამენტებს გულის პრობლემებისთვის (მაგ. პროპრანოლოლი, მექსილეტინი).
• მედიკამენტებს კუჭის წყლულისთვის (მაგ. ციმეტიდინი).
• შარდმდენებს, რომლებიც ხელს უწყობენ ორგანიზმიდან სითხის გამოდევნას.
• მედიკამენტებს ეპილეფსიისთვის (მაგ. ფენიტოინი ან სხვა ბარბიტურატები).

ორსულობა ან ძუძუთი კვება...

მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს რჩევისთვის ამ მედიკამენტის გამოყენებამდე თუ ხართ ორსულად, ფიქრობთ რომ შეიძლება იყოთ ორსულად ან ძუძუთი კვებისას. კოვონია ყელის ტკივილისათვის 0.2%/0.05%w/v ორომუკოზური სპრეი მენთოლის არომატით არ უნდა იქნას გამოყენებული ორსულობის დროს ექიმის რჩევის გარეშე.

ლიდოკაინი, ერთ-ერთი აქტიური ინგრედიენტი, შეიძლება შეიწოვოს კანის მეშვეობით და მცირე რაოდენობით გადავიდეს დედის რძეში.

მნიშვნელოვანი ინფორმაცია ინგრედიენტების შესახებ:

• მედიკამენტი შეიცავს 168მგ ალკოჰოლს (ეთანოლს) 5 შესხურებაზე (0.5მლ). 5 შესხურებაში არსებული რაოდენობა ეკვივალენტურია 5მლ-ზე ნაკლები ლუდის ან 2მლ ღვინის. ამ მედიკამენტში არსებული ალკოჰოლის მცირე რაოდენობას არ ექნება რაიმე შესამჩნევი ეფექტი.
• მედიკამენტი შეიცავს 1 მილიმოლზე ნაკლებ ნატრიუმს (23მგ) 5 შესხურებაზე (0.5მლ), ანუ პრაქტიკულად ,,თავისუფალია ნატრიუმისგან".
• მედიკამენტის გამოყენების წესი
• მოერიდეთ თვალებთან კონტაქტს.
• მოატრიალეთ მილი, როგორც ნაჩვენებია დიაგრამა 1-ში.
• მიმართეთ საფრქვევი საცმი თქვენი ყელის უკანა მხარისკენ და დააჭირეთ შესასხურებელ ღილაკს. იხილეთ დიაგრამა 2.
• ყოველი გამოყენების შემდეგ მოატრიალეთ მილი უკან ქვევით საფრქვევის დასახურად.

92797322312 GB

30302023-11

დამტკიცებულია GLAMS-ში benjamin.taylor-ის (STADA Group) მიერ 2024 წლის 11 ივნისს, 11:35 საათზე (UTC)

<< დოკუმენტი ხელმოწერილია ელექტრონულად კვალიფიციური სისტემის მიერ და ძალაშია ცოცხალი ხელმოწერის გარეშე.>> 10.06.24. 07:43

• თუ რამდენიმე გამოყენების შემდეგ საფრქვევი საცმი გაიჭედება, ტუმბო გაუმართავად იმუშავებს. ამ პრობლემის გამოსასწორებლად, მოხსენით საფრქვევი მილი ტუმბოდან და გაწმინდეთ ცხელი წყლის ჭიქაში რამდენიმე წუთის განმავლობაში. გააშრეთ სანამ მილს უკან დაამაგრებთ ტუმბოზე.

დოზირება

მოზრდილები, ხანდაზმულები და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები

• ერთი გამოყენებისას 3--5-შესხურება;
• გამოიყენეთ დღეში 6-დან 10-მდე;

12 წლამდე ასაკის ბავშვები

არ მისცეთ 12 წლამდე ასაკის ბავშვებს ექიმის რჩევის გარეშე.

ზედოზირება

თუ შემთხვევით გადაყლაპეთ პრეპარატი უშუალოდ ფლაკონიდან, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს. აუცილებლად წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა, რათა სამედიცინო პერსონალმა ზუსტად განსაზღვროს რომელი მედიკამენტი მიიღეთ.

• შესაძლო გვერდითი მოვლენები

როგორც ყველა მედიკამენტს, კოვონია ყელის ტკივილისთვის 0.2%/0.05%w/v ორომუკოზურ სპრეის მენთოლის არომატით შეიძლება ჰქონდეს გვერდითი მოვლენები, თუმცა ისინი ყველას არ აღენიშნება.

თუ აღგენიშნებათ რომელიმე შემდეგი რეაქცია, შეწყვიტეთ კოვონია ყელის ტკივილისათვის 0.2%/0.05%w/v ორომუკოზური სპრეის მენთოლის არომატით გამოყენება და დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას: სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება; წითელი ქავილიანი კანის გამონაყარი; ხიხინი ან სუნთქვის გაძნელება; თავბრუსხვევა და სისუსტის შეგრძნება; უცნაური ლითონის გემო პირში; კოლაფსი. შესაძლოა გქონდეთ ალერგიული რეაქცია.

სხვა გვერდითი მოვლენები:

• კანის მგრძნობელობა.
• კბილებისა და ენის დროებითი შეფერილობის ცვლილება.

92797322312 GB

30302023-11

დამტკიცებულია GLAMS-ში benjamin.taylor-ის (STADA Group) მიერ 2024 წლის 11 ივნისს, 11:35 საათზე (UTC)

<< დოკუმენტი ხელმოწერილია ელექტრონულად კვალიფიციური სისტემის მიერ და ძალაშია ცოცხალი ხელმოწერის გარეშე.>> 10.06.24. 07:43

• წვის შეგრძნება ენაზე.
• გემოს აღქმის დარღვევები.
• სანერწყვე ჯირკვლების შეშუპება.

პირის ღრუს დროებითი ჩხვლეტის/დაბუჟების შეგრძნება.

თუ შეამჩნევთ ამ ან სხვა გვერდით მოვლენებს, რომლებიც არ არის ზემოთ ჩამოთვლილი, შეწყვიტეთ გამოყენება და შეატყობინეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს. ისინი მოგცემენ შემდგომი მოქმედებების შესახებ დეტალურ ინსტრუქციას.

გვერდითი მოვლენების შეტყობინება

თუ აღგენიშნებათ რაიმე გვერდითი მოვლენა, ესაუბრეთ თქვენს ექიმს, ფარმაცევტს ან ექთანს. ეს მოიცავს ნებისმიერ შესაძლო გვერდით მოვლენას, რომელიც არ არის ჩამოთვლილი ამ ინსტრუქციაში. ასევე შეგიძლიათ გვერდითი მოვლენების შესახებ პირდაპირ შეტყობინება Yellow Card Scheme-ის მეშვეობით შემდეგ მისამართზე: www.mhra.gov.uk/yellowcard ან მოძებნეთ 'MHRA Yellow Card' Google Play-ში ან Apple App Store-ში.

გვერდითი მოვლენების შეტყობინება მნიშვნელოვნად შეუწყობს ხელს ამ მედიკამენტის უსაფრთხოების პროფილის შესახებ მონაცემთა ბაზის გაფართოებას.

• მედიკამენტის შენახვა
• შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ და უხილავ ადგილას.
• არ შეინახოთ 25°C-ზე მაღალ ტემპერატურაზე.
• გამოიყენეთ პირველი გახსნიდან 6 თვის განმავლობაში.
• არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. ვადის გასვლის თარიღი გულისხმობს მოცემული თვის ბოლო დღეს.
• მედიკამენტები არ უნდა გადაყაროთ ჩამდინარე წყლებში ან საყოფაცხოვრებო ნარჩენებთან ერთად. ჰკითხეთ ფარმაცევტს როგორ მოიშოროთ გამოუყენებელი მედიკამენტები. ეს ზომები დაეხმარება გარემოს დაცვას.
• დამატებითი ინფორმაცია

რას შეიცავს მედიკამენტი

აქტიური ინგრედიენტებია: ქლორჰექსიდინის გლუკონატი 0.2% w/v, ლიდოკაინის ჰიდროქლორიდის მონოჰიდრატი 0.05% w/v.

სხვა ინგრედიენტებია: ლიმონმჟავა (E330), გლიცერინი (E422), საქარინის ნატრიუმი (E954), მენთოლი, ევკალიპტოლი, ეთანოლი და გასუფთავებული წყალი.

როგორ გამოიყურება პრეპარატი

კოვონია ყელის ტკივილისათვის 0.2%/0.05%w/v ორომუკოზური სპრეი მენთოლის არომატით არის უფერო სითხე ლიმონისა და ალკოჰოლის სუნით.

წარმოდგენილია 30მლ-იან ფლაკონებში.

სავაჭრო ლიცენზიის მფლობელი: Thornton and Ross Ltd., ჰადერსფილდი, HD7 5QH, გაერთიანებული სამეფო.

მწარმოებელი: Qualiphar-ის ლაბორატორია N.V./S.A., ეროვნული გზა 9, B 2880 ბორნემი, ბელგია

ინსტრუქცია განახლდა 2023 წლის ნოემბერში

კოვონია არის შპს Thornton & Ross-ის (შპს თორნტონ ენდ როსს“) სავაჭრო ნიშანი

92797322312 GB

30302023-11