კარსილი

სარეკომენდაციო ვერსია

ფურცელი-ჩანართი: ინფორმაცია პაციენტისათვის

კარსილი® 22,5 მგ აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტები

Carsil® 22,5 mg film-coated tablets

სილიმარინი (silymarin)

ამ მედიკამენტის მიღების დაწყებამდე ყურადღებით წაიკითხეთ ფურცელი-ჩანართი სრულად, რადგან იგი შეიცავს თქვენთვის მნიშვნელოვან ინფორმაციას.

ყოველთვის მიიღეთ ეს მედიკამენტი ზუსტად ისე, როგორც აღწერილია ამ ფურცელ-ჩანართში ან როგორც გითხრათ ექიმმა ან ფარმაცევტმა.

შეინახეთ ეს ფურცელი-ჩანართი. შესაძლოა, მისი ხელახლა წაკითხვა დაგჭირდეთ.

თუ დამატებითი ინფორმაცია ან რჩევა გჭირდებათ, მიმართეთ ფარმაცევტს.

თუ გამოგივლინდათ რაიმე გვერდითი რეაქცია, აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს. ეს მოიცავს ნებისმიერ შესაძლო გვერდით რეაქციას, რომელიც არ არის აღწერილი ამ ფურცელ-ჩანართში. იხილეთ პუნქტი 4.

რას შეიცავს ეს ფურცელი-ჩანართი:

• რა არის კარსილი და რისთვის გამოიყენება
• რა უნდა იცოდეთ კარსილის გამოყენებამდე
• როგორ მივიღოთ კარსილი
• შესაძლო გვერდითი რეაქციები
• როგორ შევინახოთ კარსილი
• შეფუთვის შემადგენლობა და დამატებითი ინფორმაცია
• რა არის კარსილი და რისთვის გამოიყენება

კარსილი არის სამკურნალო პრეპარატი, რომელიც შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას — სილიმარინს, გამოყოფილს რძიანას ნაყოფიდან.

სილიმარინი ააქტიურებს ცილებისა და ფოსფოლიპიდების სინთეზს ღვიძლის დაზიანებულ უჯრედებში, ასტაბილურებს მათი უჯრედების მემბრანებს და აკავშირებს თავისუფალ რადიკალებს (ანტიოქსიდანტური მოქმედება). მისი ძირითადი მოქმედებაა ღვიძლის უჯრედების დაცვა სხვადასხვა ფაქტორის, როგორიცაა ალკოჰოლი, მედიკამენტები, ვირუსული ინფექციები და სამრეწველო დამაბინძურებლები, მავნე ზემოქმედებისაგან. ღვიძლის უჯრედების დაზიანებისას ხელს უწყობს მათ უფრო სწრაფ აღდგენას.

გამოიყენება ღვიძლის ქრონიკული ტოქსიკური დაზიანებების სიმპტომური მკურნალობისთვის; ასევე დამხმარე მკურნალობის სახით ღვიძლის ქრონიკული ანთებითი დაავადებებისა და ღვიძლის ციროზის მქონე პაციენტებში.

• რა უნდა იცოდეთ კარსილის გამოყენებამდე

არ გამოიყენოთ კარსილი:

თუ ალერგიული (ჰიპერმგრძნობიარე) ხართ აქტიური ნივთიერების ან ამ მედიკამენტის რომელიმე სხვა კომპონენტის მიმართ (ჩამოთვლილია პუნქტში 6);

12 წლამდე ასაკის ბავშვებში, ამ ასაკობრივ ჯგუფში გამოყენების საკმარისი კლინიკური გამოცდილების არარსებობის გამო.

გაფრთხილებები და სიფრთხილის ზომები

კარსილის მიღებამდე გაესაუბრეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

მიმართეთ სპეციალისტს, თუ გაქვთ ჰორმონული დარღვევებით მიმდინარე დაავადებები (ენდომეტრიოზი, საშვილოსნოს მიომა, სარძევე ჯირკვლის, საკვერცხეების ან საშვილოსნოს კარცინომა, პროსტატის კარცინომა), სილიმარინის შესაძლო ესტროგენის მსგავსი მოქმედების გამო.

კარსილით მკურნალობა ღვიძლის დაზიანებისას ვერ ჩაანაცვლებს დიეტას ან ალკოჰოლის მიღებისგან თავის შეკავებას.

სხვა სამკურნალო პრეპარატები და კარსილი

აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ იღებთ, ცოტა ხნის წინ იღებდით ან შესაძლოა მიიღოთ სხვა სამკურნალო პრეპარატები.

კარსილმა შესაძლოა შეამციროს პერორალური კონტრაცეპტივებისა და ჰორმონჩანაცვლებითი თერაპიის დროს გამოყენებული პრეპარატების ეფექტურობა.

შესაძლოა გააძლიეროს ისეთი სამკურნალო პრეპარატების მოქმედება, როგორიცაა დიაზეპამი, ალპრაზოლამი, კეტოკონაზოლი, ლოვასტატინი და ვინბლასტინი.

ორსულობა, ძუძუთი კვება და ფერტილობა

თუ ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ ბავშვს, ფიქრობთ, რომ შესაძლოა ორსულად იყოთ, ან გეგმავთ ორსულობას, ამ სამკურნალო პრეპარატის გამოყენებამდე მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

ორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდში კარსილის გამოყენება შეიძლება მხოლოდ სამედიცინო ჩვენებით და იმ შემთხვევაში, თუ დედისთვის მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფის ან ძუძუთი კვებაზე მყოფი ბავშვისთვის პრეპარატის გამოყენებასთან დაკავშირებულ რისკს.

სატრანსპორტო საშუალებების მართვა და მექანიზმებთან მუშაობა

კარსილი არ ახდენს არასასურველ გავლენას სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე.

კარსილი შეიცავს ხორბლის სახამებელს

ამ სამკურნალო პრეპარატში არსებული ხორბლის სახამებელი შეიცავს გლუტენის მხოლოდ ძალიან მცირე რაოდენობას და ნაკლებად სავარაუდოა, რომ პრობლემები გამოიწვიოს, თუ გაქვთ ცელიაკია (გლუტენის აუტანლობა).

ერთი ტაბლეტი შეიცავს არაუმეტეს 3,95 მიკროგრამ გლუტენს.

თუ გაქვთ ალერგია ხორბალზე (მდგომარეობა, რომელიც განსხვავდება ცელიაკიისგან), ეს სამკურნალო პრეპარატი არ უნდა მიიღოთ.

კარსილი შეიცავს ხორბლის სახამებელს

ამ სამკურნალო პრეპარატში არსებული ხორბლის სახამებელი შეიცავს გლუტენის მხოლოდ ძალიან მცირე რაოდენობას და ნაკლებად სავარაუდოა, რომ პრობლემები გამოიწვიოს, თუ გაქვთ ცელიაკია (გლუტენის აუტანლობა).

ერთი ტაბლეტი შეიცავს არაუმეტეს 3,95 მიკროგრამ გლუტენს.

თუ გაქვთ ალერგია ხორბალზე (მდგომარეობა, რომელიც განსხვავდება ცელიაკიისგან), ეს სამკურნალო პრეპარატი არ უნდა მიიღოთ.

კარსილი შეიცავს ლაქტოზის მონოჰიდრატს

თუ ექიმმა გითხრათ, რომ გაქვთ ზოგიერთი შაქრის აუტანლობა, ამ სამკურნალო პრეპარატის მიღებამდე მიმართეთ ექიმს.

• როგორ მივიღოთ კარსილი

ყოველთვის მიიღეთ ეს სამკურნალო პრეპარატი ზუსტად ისე, როგორც აღწერილია ამ ფურცელ-ჩანართში ან როგორც გითხრათ ექიმმა ან ფარმაცევტმა. თუ რაიმეში დარწმუნებული არ ხართ, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები

უფრო მძიმე მდგომარეობების დროს რეკომენდებული დოზაა 4 აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტი დღეში 3-ჯერ.

მსუბუქ შემთხვევებში და შემანარჩუნებელი მკურნალობის სახით დოზაა 2 აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტი დღეში 3-ჯერ.

მკურნალობის კურსის ხანგრძლივობას განსაზღვრავს თქვენი ექიმი.

კარსილი მიიღება პერორალურად, საკმარისი რაოდენობის სითხესთან ერთად.

გამოყენება 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში

ბავშვებში გამოყენების შესახებ საკმარისი კლინიკური მონაცემები არ არსებობს.

მკურნალობის კურსი გრძელდება არანაკლებ სამი თვისა.

თუ ჩივილები გრძელდება, მიმართეთ ექიმს.

თუ მიიღეთ კარსილის საჭიროზე მეტი დოზა

თუ მიიღეთ დანიშნულზე მეტი დოზა, მიმართეთ თქვენს მკურნალ ექიმს.

თუ დაგავიწყდათ კარსილის მიღება

გამოტოვებული დოზის ასანაზღაურებლად არ მიიღოთ ორმაგი დოზა.

თუ გაქვთ დამატებითი კითხვები ამ სამკურნალო პრეპარატის გამოყენებასთან დაკავშირებით, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

• შესაძლო გვერდითი რეაქციები

როგორც ყველა სამკურნალო პრეპარატმა, ამ პრეპარატმაც შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი რეაქციები, თუმცა ისინი ყველას არ უვითარდება.

პრეპარატი ხასიათდება კარგი ამტანობით. გვერდითი რეაქციები გარდამავალია და პრეპარატის მიღების შეწყვეტის შემდეგ გაივლის.

ძალიან იშვიათი (ვლინდება 10 000 პაციენტიდან 1-ზე ნაკლებში): კანის ალერგიული რეაქციები — ქავილი, გამონაყარი, ჭინჭრის ციება.

იშვიათი (ვლინდება 10 000 პაციენტიდან 1-დან 10-მდე პაციენტში): არსებული ვესტიბულური დარღვევების გაძლიერება, დიარეა, გამოწვეული ღვიძლისა და ნაღვლის ფუნქციის გაძლიერებით.

სიხშირე უცნობია (არსებული მონაცემებით სიხშირის შეფასება შეუძლებელია): ანაფილაქსიური შოკი, გულისრევა, ღებინება, დისპეფსია, მადის დაქვეითება, აირების დაგროვება.

გვერდითი რეაქციების შესახებ შეტყობინება

თუ გამოგივლინდათ რაიმე გვერდითი რეაქცია, აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს. ეს მოიცავს ნებისმიერ შესაძლო გვერდით რეაქციას, რომელიც არ არის აღწერილი ამ ფურცელ-ჩანართში.

გვერდითი რეაქციების შესახებ ასევე შეგიძლიათ პირდაპირ აცნობოთ:

სამკურნალო საშუალებების აღმასრულებელ სააგენტოს

დამიან გრუევის ქ. №8, 1303 სოფია

ტელ.: +359 28903417

ვებგვერდი: www.bda.bg

გვერდითი რეაქციების შეტყობინებით ხელს შეუწყობთ ამ სამკურნალო პრეპარატის უსაფრთხოების შესახებ მეტი ინფორმაციის შეგროვებას.

• როგორ შევინახოთ კარსილი

შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.

შეინახეთ 25°C-ზე დაბალ ტემპერატურაზე.

არ გამოიყენოთ ეს სამკურნალო პრეპარატი მუყაოს შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა გულისხმობს მითითებული თვის ბოლო დღეს.

არ გადააგდოთ სამკურნალო პრეპარატები საკანალიზაციო სისტემაში ან საყოფაცხოვრებო ნარჩენების კონტეინერში. ჰკითხეთ ფარმაცევტს, როგორ გადააგდოთ სამკურნალო პრეპარატები, რომლებსაც აღარ იყენებთ. ეს ზომები ხელს შეუწყობს გარემოს დაცვას.

• შეფუთვის შემადგენლობა და დამატებითი ინფორმაცია

რას შეიცავს კარსილი

თითოეული აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტი შეიცავს 40,90–50,00 მგ გაწმენდილ და სტანდარტიზებულ რძიანას მშრალ ექსტრაქტს (Milk thistle dry extract, refined and standardised), რაც შეესაბამება 22,5 მგ სილიმარინს, გამოსახულს სილიბინინის სახით.

სხვა კომპონენტებია: ლაქტოზის მონოჰიდრატი, ხორბლის სახამებელი, პოვიდონი, მიკროკრისტალური ცელულოზა, მაგნიუმის სტეარატი, ტალკი, მანიტოლი, კროსპოვიდონი, პოლისორბატი 80, ნატრიუმის ჰიდროგენკარბონატი.

გარსი — აპკიანი საფარი:

Opadry AMB II 88A265025 ყავისფერი: პოლივინილის სპირტი, ტალკი, რკინის წითელი ოქსიდი (E 172), რკინის ყვითელი ოქსიდი (E 172), რკინის შავი ოქსიდი (E 172), გლიცეროლის მონოკაპრილოკაპრატი, ტიტანის დიოქსიდი (E 171), ნატრიუმის ლაურილსულფატი.

როგორ გამოიყურება კარსილი და რას შეიცავს შეფუთვა

ყავისფერი, მრგვალი, აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტები.

10 (ათი) აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტი გამჭვირვალე PVC/PE/PVdC/AL ფოლგის ბლისტერში; 8 ბლისტერი მუყაოს კოლოფში, პაციენტისათვის განკუთვნილ ფურცელ-ჩანართთან ერთად.

სავაჭრო ნებართვის მფლობელი და მწარმოებელი

Sopharma AD / სოფარმა AD

ილიენსკო შოსეს ქ. 16

1220 სოფია

ბულგარეთი

გაცემის წესი - ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი III, გაიცემა რეცეპტის გარეშე

ფურცელ-ჩანართის ბოლო გადახედვის თარიღი: 2026 წლის მაისი