ახალი ხედვა. სრული სურათი.AI ინტერნეტმედია პლატფორმა
პირველი AI
ინტერნეტმედია პლატფორმა
როგორი იქნებოდაშენი მთავრობა? მთავარზე დაბრუნება
ანტიჰემორაგიული საშუალებები

კანავიტი 10 მგ/მლ

KANAVIT 10 mg/ml

რეცეპტითინსტრუქცია ქართულადსლოვაკეთი
მოქმედი ნივთიერება
phytomenadione
ფორმა და შეფუთვა
10მგ/მლ 1მლ ი.მ. და ნელი ი.ვ. საინექციო ემულსია ამპულა №10
მწარმოებელი
Saneca Pharmaceuticals a.s., სლოვაკეთი
გაცემის წესი
II ჯგუფი, გაიცემა ფორმა №3 რეცეპტით
რეგისტრაციის დეტალები
ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ანტიჰემორაგიული საშუალებები, K ვიტამინი
ATC კოდი
B02BA01
რეგისტრაციის ნომერი
რ-045633
რეგისტრირებულია
4 ივნისი 2026, მოქმედებს 4 ივნისი 2031-მდე
რეგისტრაციის მფლობელი
()
განმცხადებელი
შპს „არს გრუპი“
ურთიერთქმედების შემოწმებაკანავიტი 10 მგ/მლ და სხვა წამალი ერთად

კანავიტი 10 მგ/მლ — ინსტრუქცია ქართულად

მიღების წესი და დოზირება

მოზრდილები და ხანდაზმული პაციენტები

სისხლდენა სისხლის შედედების დამაქვეითებელი პრეპარატების, მაგალითად ვარფარინის, გამოყენების შემდეგ

მძიმე შემთხვევებში ინიშნება 10 მგ-დან 20 მგ-მდე, ანუ 1-დან 2 ამპულამდე, კანავიტი, რომელიც განზავებულია 5 მლ-დან 10 მლ-მდე საინექციო წყალში ან 5%-იან გლუკოზის ხსნარში.

შეყვანა ხდება ნელი ინტრავენური ინექციით, ანუ ვენაში შეყვანით.

სისხლდენის პროფილაქტიკა და მკურნალობა ნაღვლის გზებისა და ღვიძლის დაავადებების დროს

კოაგულაციის ფაქტორების, ანუ სისხლის შედედებაში მონაწილე ნივთიერებების, მსუბუქი დაქვეითებისას ინიშნება 5 მგ-დან 10 მგ-მდე ინტრამუსკულარულად, ანუ კუნთში შეყვანით, კვირაში 3-ჯერ.

სისხლის შედედების უფრო მძიმე დაქვეითებისას და აშკარა სისხლდენის დროს ინიშნება 1-დან 2 ამპულამდე ინტრამუსკულარულად, ანუ კუნთში შეყვანით, დღეში 1-დან 2-ჯერ.

სისხლდენის პროფილაქტიკა ქირურგიულ ჩარევამდე იმ პაციენტებში, რომლებსაც კოაგულაციის ფაქტორების დონე დაქვეითებული აქვთ

გადაუდებელი ოპერაციების წინ ინიშნება ნახევარი ამპულიდან 2 ამპულამდე ინტრავენურად, ანუ ვენაში შეყვანით.

ნაკლებად გადაუდებელ შემთხვევებში ინიშნება 10 მგ-დან 20 მგ-მდე ინტრამუსკულარულად, ანუ კუნთში შეყვანით, ყოველდღიურად.

სხვა სისხლდენითი მდგომარეობები

II, VII და X ფაქტორების დაქვეითებული დონისას, სხვადასხვა წარმოშობის სისხლდენის დროს, ინიშნება 1-დან 2 ამპულამდე ინტრამუსკულარულად, ანუ კუნთში შეყვანით, კოაგულაციის მაჩვენებლების მოწესრიგებამდე და სისხლდენის შეჩერებამდე.

უმაღლესი ერთჯერადი დოზაა 20 მგ, ხოლო უმაღლესი დღიური დოზა — 40 მგ კანავიტი, ორივე შეყვანის გზისთვის.

გამოყენება ბავშვებში

კანავიტი შეიძლება თქვენს ბავშვს მიეცეს ინტრავენური ან ინტრამუსკულარული ინექციით.

ვიტამინ K-ის დეფიციტით გამოწვეული სისხლდენის პრევენცია

ჯანმრთელი ბავშვები, რომლებიც დაიბადნენ ვადაში ან თითქმის ვადაში

ერთჯერადი ინექცია, 1 მგ, დაბადებისას ან დაბადებიდან მალევე.

ნაადრევად დაბადებული ახალშობილები სხეულის მასით ≥ 2.5 კგ და განსაკუთრებით რისკის ქვეშ მყოფი ვადაში დაბადებული ახალშობილები

1 მგ ინტრამუსკულარულად, ანუ კუნთში, ან ინტრავენურად, ანუ ვენაში, დაბადებისას ან დაბადებიდან მალევე.

ნაადრევად დაბადებული ახალშობილები სხეულის მასით < 2.5 კგ

  • 4 მგ/კგ, რაც შეესაბამება 0.04 მლ/კგ-ს, ინტრამუსკულარულად, ანუ კუნთში, ან ინტრავენურად, ანუ ვენაში, დაბადებისას ან დაბადებიდან მალევე.

შეყვანის გზა

მოზრდილები და ხანდაზმული პაციენტები

ინტრავენური შეყვანა, ანუ ვენაში შეყვანა, და ინტრამუსკულარული შეყვანა, ანუ კუნთში შეყვანა.

ბავშვები და მოზარდები

ინტრავენური შეყვანა, ანუ ვენაში შეყვანა, და ინტრამუსკულარული შეყვანა, ანუ კუნთში შეყვანა.

თუ თქვენ მოგეცათ კანავიტის საჭიროზე მეტი დოზა

თუ თქვენ მოგეცათ პრეპარატის საჭიროზე მეტი რაოდენობა, ჩვეულებრივ სერიოზული გამოვლინებები არ ვითარდება.

კანავიტის ინტრავენურმა შეყვანამ შეიძლება გამოიწვიოს მწვავე ალერგიული რეაქცია, რომელიც ვლინდება შემდეგი ნიშნებით: სიცხის შეგრძნების უეცარი შემოტევა, ოფლიანობა, გულმკერდის ტკივილი, ქოშინი, კანისა და ლორწოვანი გარსების მოლურჯო ან მოლურჯო-იისფერი შეფერილობა, ანუ ციანოზი, ბრონქების შევიწროება, ანუ ბრონქოკონსტრიქცია, და გულის კოლაფსი.

ახალშობილებში, განსაკუთრებით ნაადრევად დაბადებულებში, კანავიტის მაღალმა დოზამ შეიძლება გამოიწვიოს წითელი სისხლის უჯრედების დაშლით გამოწვეული ანემია, ანუ ჰემოლიზური ანემია. ასევე არსებობს ბილირუბინის თავის ტვინის სტრუქტურებში დაგროვების რისკი, ე.წ. ბირთვული სიყვითლე.

კანავიტის დოზის გადაჭარბებისას ჩვეულებრივ არ არის საჭირო რაიმე სამკურნალო ღონისძიება, რადგან ფიტომენადიონი ორგანიზმიდან სწრაფად გამოიყოფა.

თუ შეწყვიტეთ კანავიტის გამოყენება

თუ გაქვთ დამატებითი შეკითხვები ამ პრეპარატის გამოყენებასთან დაკავშირებით, მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

  • შესაძლო არასასურველი მოქმედებები

როგორც ყველა სამკურნალო საშუალებას, ამ პრეპარატსაც შეიძლება ჰქონდეს არასასურველი მოქმედებები, თუმცა ისინი ყველა პაციენტში არ ვლინდება.

ფიტომენადიონით მკურნალობის დროს შეიძლება გამოვლინდეს შემდეგი არასასურველი მოქმედებები მათი გამოვლენის სიხშირის მიხედვით:

ნაკლებად ხშირი

შეიძლება გამოვლინდეს 100 პაციენტიდან მაქსიმუმ 1-ში: გამონაყარი; რეაქცია შეყვანის ადგილას; ანთება შეყვანის ადგილას; ტკივილი შეყვანის ადგილას.

სიხშირე უცნობია

არსებული მონაცემებით სიხშირის განსაზღვრა შეუძლებელია: სისხლის მიმოქცევის უკმარისობა; გაძლიერებული ოფლიანობა, ანუ ჰიპერჰიდროზი; კანისა და ლორწოვანი გარსების მოლურჯო ან მოლურჯო-იისფერი შეფერილობა, ანუ ციანოზი; ბრონქების შევიწროება, ანუ ბრონქოსპაზმი; წითელი სისხლის უჯრედების დაშლით გამოწვეული ანემია, ანუ ჰემოლიზური ანემია; ახალშობილთა სიყვითლე.

არასასურველი მოქმედებების შეტყობინება

თუ თქვენთან გამოვლინდა რომელიმე არასასურველი მოქმედება, აცნობეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

ასევე მოიქეცით იმ შემთხვევაშიც, თუ გამოვლინდა ისეთი არასასურველი მოქმედება, რომელიც ამ საინფორმაციო ფურცელში არ არის მითითებული.

არასასურველი მოქმედებების შეტყობინება ასევე შესაძლებელია პირდაპირ შემდეგ მისამართზე:

სამკურნალო საშუალებების კონტროლის სახელმწიფო ინსტიტუტი შრობაროვას 48, 100 41 პრაღა 10

ვებგვერდი: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

არასასურველი მოქმედებების შეტყობინებით ხელს შეუწყობთ ამ პრეპარატის უსაფრთხოების შესახებ მეტი ინფორმაციის მიღებას.

  • როგორ უნდა შეინახოთ კანავიტი

შეინახეთ ეს პრეპარატი ბავშვებისთვის შეუმჩნეველ და მიუწვდომელ ადგილას.

შეინახეთ არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე.

შეინახეთ თავდაპირველ შეფუთვაში, რათა პრეპარატი დაცული იყოს სინათლისგან.

არ გამოიყენოთ ეს პრეპარატი ვარგისობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია კოლოფსა და ამპულაზე წარწერის „EXP“ შემდეგ.

ვარგისობის ვადა გულისხმობს მითითებული თვის ბოლო დღეს.

გამოიყენეთ დაუყოვნებლივ გახსნის შემდეგ.

არ გადააგდოთ სამკურნალო საშუალებები კანალიზაციაში ან საყოფაცხოვრებო ნარჩენებში. ჰკითხეთ ფარმაცევტს, როგორ უნდა მოიქცეთ იმ პრეპარატებთან დაკავშირებით, რომლებსაც აღარ იყენებთ. ეს ზომები ხელს უწყობს გარემოს დაცვას.

უკუჩვენებები

თუ ალერგიული ხართ ფიტომენადიონის ან ამ პრეპარატის რომელიმე სხვა შემადგენელი ნაწილის მიმართ, რომლებიც ჩამოთვლილია მე-6 პუნქტში.

სიფრთხილის ზომები

კანავიტის გამოყენებამდე მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ექთანს, თუ:

გაქვთ ღვიძლის მძიმე დაავადება;

გაქვთ გლუკოზო-6-ფოსფატ-დეჰიდროგენაზას ფერმენტის დეფიციტი, ანუ ნაკლებობა, რადგან ვიტამინ K1-მა შესაძლოა გამოიწვიოს წითელი სისხლის უჯრედების დაშლა;

გიტარდებათ ბიოქიმიური გამოკვლევა, რადგან ფიტომენადიონი ზრდის ბილირუბინის დონეს შრატში;

გაქვთ სისხლდენითი მდგომარეობები სხვა მიზეზებით, მაგალითად გინეკოლოგიური სისხლდენა.

ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან

აცნობეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს ყველა იმ პრეპარატის შესახებ, რომელსაც იყენებთ, ბოლო პერიოდში იყენებდით ან შესაძლოა გამოიყენოთ.

კანავიტის მოქმედება და სხვა ერთდროულად გამოყენებული პრეპარატების მოქმედება შეიძლება ერთმანეთზე ზემოქმედებდეს.

განსაკუთრებით აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ იღებთ შემდეგ პრეპარატებს:

ფენაცეტინი, სულფონამიდები, ქინინი — კანავიტთან ერთად გამოყენებამ შესაძლოა გაზარდოს წითელი სისხლის უჯრედების დაშლის რისკი.

სულფონამიდები — ახალშობილებში კანავიტთან ერთად გამოყენებამ შესაძლოა გაზარდოს ბილირუბინის თავის ტვინის სტრუქტურებში დაგროვების რისკი, ე.წ. ბირთვული სიყვითლე.

ქოლესტირამინი — ამცირებს ვიტამინ K1-ის შეწოვას ნაწლავიდან.

ორსულობა და ძუძუთი კვება

თუ ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ ბავშვს, ფიქრობთ, რომ შესაძლოა ორსულად იყოთ, ან გეგმავთ ორსულობას, ამ პრეპარატის გამოყენებამდე მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

ორსულობა

ორსულობის პერიოდში ფიტომენადიონის გამოყენების შესახებ მონაცემები ხელმისაწვდომი არ არის. კანავიტის გამოყენება ორსულობის დროს დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მკურნალობის სარგებელი აღემატება შესაძლო რისკს ჯერ არდაბადებული ბავშვისთვის.

ძუძუთი კვება

ფიტომენადიონი მცირე რაოდენობით გამოიყოფა დედის რძეში. მეძუძურ ქალებს კანავიტის გამოყენება შეუძლიათ მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მკურნალობის სარგებელი აღემატება შესაძლო რისკს.

სატრანსპორტო საშუალებების მართვა და მექანიზმებთან მუშაობა

კანავიტს არ აქვს ან აქვს უმნიშვნელო გავლენა სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე.

  • როგორ გამოიყენება კანავიტი

ყოველთვის გამოიყენეთ ეს პრეპარატი ზუსტად თქვენი ექიმის ან ფარმაცევტის მითითებების შესაბამისად. თუ რაიმეში დარწმუნებული არ ხართ, მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

ჭარბი დოზა

დოზის გადაჭარბებისას მკურნალობა საჭირო არ არის, თუ არ ვლინდება მძიმე კლინიკური ნიშნები, რადგან ფიტომენადიონის ბიოლოგიური ნახევარგამოყოფის პერიოდი მოკლეა — 1.2-დან 3.5 საათამდე.

შემადგენლობა

  • რა არის კანავიტი და რისთვის გამოიყენება

პრეპარატი კანავიტი შეიცავს ფიტომენადიონს, ანუ ვიტამინ K1-ს. ვიტამინ K1-ს მნიშვნელოვანი როლი აქვს იმ ნივთიერებების წარმოქმნაში, რომლებიც მონაწილეობენ სისხლის შედედებაში, ანუ კოაგულაციის ფაქტორების წარმოქმნაში. იგი დადებითად მოქმედებს ვიტამინ K1-ის დეფიციტზე, რომელიც შეიძლება განვითარდეს ნაწლავის მიკროფლორის დარღვევისას ანტიბიოტიკებითა და ქიმიოთერაპიული საშუალებებით მკურნალობის შემდეგ.

პრეპარატი კანავიტი გამოიყენება ვიტამინ K-ის დეფიციტით გამოწვეული სისხლის შედედების დარღვევების პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის.

იგი გამოიყენება აგრეთვე სისხლის შედედების დამაქვეითებელი პრეპარატებით, მაგალითად ვარფარინით, გამოწვეული სისხლდენითი გართულებების დროს.

კანავიტი გამოიყენება შემცირებული სისხლის შედედების დროს, რომელიც ვითარდება ნაღვლის გზების ხანგრძლივი გაუვალობის შემდეგ; ნაწლავების დაავადებებისას, რომლებიც დაკავშირებულია საკვები ნივთიერებების შეწოვის დაქვეითებასთან, ანუ მალაბსორბციასთან; ანტიბიოტიკებით, სულფონამიდებითა და სალიცილატებით ხანგრძლივი მკურნალობის შემდეგ; ასევე ღვიძლის ციროზის საწყის სტადიებში განვითარებული სისხლის შედედების დაქვეითებისას.

პრეპარატი გამოიყენება პროფილაქტიკურად მშობიარობამდე, დედისა და ახალშობილის სისხლდენისგან დასაცავად, ასევე ახალშობილთა სისხლდენების სამკურნალოდ.

ქირურგიაში გამოიყენება ნაღვლის ღვიძლიდან ნაწლავში გადინების ხანგრძლივი უზრუნველყოფისას, ანუ ნაღვლის გზების დრენაჟის დროს, და წინასაოპერაციო მომზადებისას იმ პაციენტებში, რომლებსაც სისხლის შედედება დაქვეითებული აქვთ.

  • რას უნდა მიაქციოთ ყურადღება კანავიტის გამოყენებამდე

ინსტრუქციის სრული ტექსტი · ინსტრუქცია პაციენტისთვის

სარეკომენდაციო ვერსია

პაციენტის საინფორმაციო ფურცელი

კანავიტი 10 მგ/მლ საინექციო ემულსია

ფიტომენადიონი

გთხოვთ, ყურადღებით წაიკითხოთ მთელი საინფორმაციო ფურცელი ამ პრეპარატის გამოყენებამდე, რადგან იგი თქვენთვის მნიშვნელოვან ინფორმაციას შეიცავს.

შეინახეთ ეს საინფორმაციო ფურცელი. შესაძლოა, მისი ხელახლა წაკითხვა დაგჭირდეთ.

დამატებითი შეკითხვების შემთხვევაში მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

ეს პრეპარატი გამოწერილია მხოლოდ თქვენთვის. არ გადასცეთ იგი სხვა პირს. შესაძლოა, მას ზიანი მიაყენოს, მაშინაც კი, თუ მასაც ისეთივე დაავადების ნიშნები აქვს, როგორიც თქვენ.

თუ გამოვლინდება რომელიმე არასასურველი მოქმედება, აცნობეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს. ასე მოიქეცით იმ შემთხვევაშიც, თუ გამოვლენილი არასასურველი მოქმედება ამ საინფორმაციო ფურცელში არ არის მითითებული. იხილეთ პუნქტი 4.

რა არის მოცემული ამ საინფორმაციო ფურცელში

რა არის კანავიტი და რისთვის გამოიყენება

რას უნდა მიაქციოთ ყურადღება კანავიტის გამოყენებამდე

როგორ გამოიყენება კანავიტი

შესაძლო არასასურველი მოქმედებები

როგორ უნდა შეინახოთ კანავიტი

შეფუთვის შემცველობა და დამატებითი ინფორმაცია

  • რა არის კანავიტი და რისთვის გამოიყენება

პრეპარატი კანავიტი შეიცავს ფიტომენადიონს, ანუ ვიტამინ K1-ს. ვიტამინ K1-ს მნიშვნელოვანი როლი აქვს იმ ნივთიერებების წარმოქმნაში, რომლებიც მონაწილეობენ სისხლის შედედებაში, ანუ კოაგულაციის ფაქტორების წარმოქმნაში. იგი დადებითად მოქმედებს ვიტამინ K1-ის დეფიციტზე, რომელიც შეიძლება განვითარდეს ნაწლავის მიკროფლორის დარღვევისას ანტიბიოტიკებითა და ქიმიოთერაპიული საშუალებებით მკურნალობის შემდეგ.

პრეპარატი კანავიტი გამოიყენება ვიტამინ K-ის დეფიციტით გამოწვეული სისხლის შედედების დარღვევების პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის.

იგი გამოიყენება აგრეთვე სისხლის შედედების დამაქვეითებელი პრეპარატებით, მაგალითად ვარფარინით, გამოწვეული სისხლდენითი გართულებების დროს.

კანავიტი გამოიყენება შემცირებული სისხლის შედედების დროს, რომელიც ვითარდება ნაღვლის გზების ხანგრძლივი გაუვალობის შემდეგ; ნაწლავების დაავადებებისას, რომლებიც დაკავშირებულია საკვები ნივთიერებების შეწოვის დაქვეითებასთან, ანუ მალაბსორბციასთან; ანტიბიოტიკებით, სულფონამიდებითა და სალიცილატებით ხანგრძლივი მკურნალობის შემდეგ; ასევე ღვიძლის ციროზის საწყის სტადიებში განვითარებული სისხლის შედედების დაქვეითებისას.

პრეპარატი გამოიყენება პროფილაქტიკურად მშობიარობამდე, დედისა და ახალშობილის სისხლდენისგან დასაცავად, ასევე ახალშობილთა სისხლდენების სამკურნალოდ.

ქირურგიაში გამოიყენება ნაღვლის ღვიძლიდან ნაწლავში გადინების ხანგრძლივი უზრუნველყოფისას, ანუ ნაღვლის გზების დრენაჟის დროს, და წინასაოპერაციო მომზადებისას იმ პაციენტებში, რომლებსაც სისხლის შედედება დაქვეითებული აქვთ.

  • რას უნდა მიაქციოთ ყურადღება კანავიტის გამოყენებამდე

არ გამოიყენოთ კანავიტი

თუ ალერგიული ხართ ფიტომენადიონის ან ამ პრეპარატის რომელიმე სხვა შემადგენელი ნაწილის მიმართ, რომლებიც ჩამოთვლილია მე-6 პუნქტში.

გაფრთხილებები და სიფრთხილის ზომები

კანავიტის გამოყენებამდე მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ექთანს, თუ:

გაქვთ ღვიძლის მძიმე დაავადება;

გაქვთ გლუკოზო-6-ფოსფატ-დეჰიდროგენაზას ფერმენტის დეფიციტი, ანუ ნაკლებობა, რადგან ვიტამინ K1-მა შესაძლოა გამოიწვიოს წითელი სისხლის უჯრედების დაშლა;

გიტარდებათ ბიოქიმიური გამოკვლევა, რადგან ფიტომენადიონი ზრდის ბილირუბინის დონეს შრატში;

გაქვთ სისხლდენითი მდგომარეობები სხვა მიზეზებით, მაგალითად გინეკოლოგიური სისხლდენა.

სხვა სამკურნალო საშუალებები და კანავიტი

აცნობეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს ყველა იმ პრეპარატის შესახებ, რომელსაც იყენებთ, ბოლო პერიოდში იყენებდით ან შესაძლოა გამოიყენოთ.

კანავიტის მოქმედება და სხვა ერთდროულად გამოყენებული პრეპარატების მოქმედება შეიძლება ერთმანეთზე ზემოქმედებდეს.

განსაკუთრებით აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ იღებთ შემდეგ პრეპარატებს:

ფენაცეტინი, სულფონამიდები, ქინინი — კანავიტთან ერთად გამოყენებამ შესაძლოა გაზარდოს წითელი სისხლის უჯრედების დაშლის რისკი.

სულფონამიდები — ახალშობილებში კანავიტთან ერთად გამოყენებამ შესაძლოა გაზარდოს ბილირუბინის თავის ტვინის სტრუქტურებში დაგროვების რისკი, ე.წ. ბირთვული სიყვითლე.

ქოლესტირამინი — ამცირებს ვიტამინ K1-ის შეწოვას ნაწლავიდან.

ორსულობა, ძუძუთი კვება და ნაყოფიერება

თუ ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ ბავშვს, ფიქრობთ, რომ შესაძლოა ორსულად იყოთ, ან გეგმავთ ორსულობას, ამ პრეპარატის გამოყენებამდე მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

ორსულობა

ორსულობის პერიოდში ფიტომენადიონის გამოყენების შესახებ მონაცემები ხელმისაწვდომი არ არის. კანავიტის გამოყენება ორსულობის დროს დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მკურნალობის სარგებელი აღემატება შესაძლო რისკს ჯერ არდაბადებული ბავშვისთვის.

ძუძუთი კვება

ფიტომენადიონი მცირე რაოდენობით გამოიყოფა დედის რძეში. მეძუძურ ქალებს კანავიტის გამოყენება შეუძლიათ მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მკურნალობის სარგებელი აღემატება შესაძლო რისკს.

სატრანსპორტო საშუალებების მართვა და მექანიზმებთან მუშაობა

კანავიტს არ აქვს ან აქვს უმნიშვნელო გავლენა სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე.

  • როგორ გამოიყენება კანავიტი

ყოველთვის გამოიყენეთ ეს პრეპარატი ზუსტად თქვენი ექიმის ან ფარმაცევტის მითითებების შესაბამისად. თუ რაიმეში დარწმუნებული არ ხართ, მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

დოზირება

მოზრდილები და ხანდაზმული პაციენტები

სისხლდენა სისხლის შედედების დამაქვეითებელი პრეპარატების, მაგალითად ვარფარინის, გამოყენების შემდეგ

მძიმე შემთხვევებში ინიშნება 10 მგ-დან 20 მგ-მდე, ანუ 1-დან 2 ამპულამდე, კანავიტი, რომელიც განზავებულია 5 მლ-დან 10 მლ-მდე საინექციო წყალში ან 5%-იან გლუკოზის ხსნარში.

შეყვანა ხდება ნელი ინტრავენური ინექციით, ანუ ვენაში შეყვანით.

სისხლდენის პროფილაქტიკა და მკურნალობა ნაღვლის გზებისა და ღვიძლის დაავადებების დროს

კოაგულაციის ფაქტორების, ანუ სისხლის შედედებაში მონაწილე ნივთიერებების, მსუბუქი დაქვეითებისას ინიშნება 5 მგ-დან 10 მგ-მდე ინტრამუსკულარულად, ანუ კუნთში შეყვანით, კვირაში 3-ჯერ.

სისხლის შედედების უფრო მძიმე დაქვეითებისას და აშკარა სისხლდენის დროს ინიშნება 1-დან 2 ამპულამდე ინტრამუსკულარულად, ანუ კუნთში შეყვანით, დღეში 1-დან 2-ჯერ.

სისხლდენის პროფილაქტიკა ქირურგიულ ჩარევამდე იმ პაციენტებში, რომლებსაც კოაგულაციის ფაქტორების დონე დაქვეითებული აქვთ

გადაუდებელი ოპერაციების წინ ინიშნება ნახევარი ამპულიდან 2 ამპულამდე ინტრავენურად, ანუ ვენაში შეყვანით.

ნაკლებად გადაუდებელ შემთხვევებში ინიშნება 10 მგ-დან 20 მგ-მდე ინტრამუსკულარულად, ანუ კუნთში შეყვანით, ყოველდღიურად.

სხვა სისხლდენითი მდგომარეობები

II, VII და X ფაქტორების დაქვეითებული დონისას, სხვადასხვა წარმოშობის სისხლდენის დროს, ინიშნება 1-დან 2 ამპულამდე ინტრამუსკულარულად, ანუ კუნთში შეყვანით, კოაგულაციის მაჩვენებლების მოწესრიგებამდე და სისხლდენის შეჩერებამდე.

უმაღლესი ერთჯერადი დოზაა 20 მგ, ხოლო უმაღლესი დღიური დოზა — 40 მგ კანავიტი, ორივე შეყვანის გზისთვის.

გამოყენება ბავშვებში

კანავიტი შეიძლება თქვენს ბავშვს მიეცეს ინტრავენური ან ინტრამუსკულარული ინექციით.

ვიტამინ K-ის დეფიციტით გამოწვეული სისხლდენის პრევენცია

ჯანმრთელი ბავშვები, რომლებიც დაიბადნენ ვადაში ან თითქმის ვადაში

ერთჯერადი ინექცია, 1 მგ, დაბადებისას ან დაბადებიდან მალევე.

ნაადრევად დაბადებული ახალშობილები სხეულის მასით ≥ 2.5 კგ და განსაკუთრებით რისკის ქვეშ მყოფი ვადაში დაბადებული ახალშობილები

1 მგ ინტრამუსკულარულად, ანუ კუნთში, ან ინტრავენურად, ანუ ვენაში, დაბადებისას ან დაბადებიდან მალევე.

ნაადრევად დაბადებული ახალშობილები სხეულის მასით < 2.5 კგ

  • 4 მგ/კგ, რაც შეესაბამება 0.04 მლ/კგ-ს, ინტრამუსკულარულად, ანუ კუნთში, ან ინტრავენურად, ანუ ვენაში, დაბადებისას ან დაბადებიდან მალევე.

შეყვანის გზა

მოზრდილები და ხანდაზმული პაციენტები

ინტრავენური შეყვანა, ანუ ვენაში შეყვანა, და ინტრამუსკულარული შეყვანა, ანუ კუნთში შეყვანა.

ბავშვები და მოზარდები

ინტრავენური შეყვანა, ანუ ვენაში შეყვანა, და ინტრამუსკულარული შეყვანა, ანუ კუნთში შეყვანა.

თუ თქვენ მოგეცათ კანავიტის საჭიროზე მეტი დოზა

თუ თქვენ მოგეცათ პრეპარატის საჭიროზე მეტი რაოდენობა, ჩვეულებრივ სერიოზული გამოვლინებები არ ვითარდება.

კანავიტის ინტრავენურმა შეყვანამ შეიძლება გამოიწვიოს მწვავე ალერგიული რეაქცია, რომელიც ვლინდება შემდეგი ნიშნებით: სიცხის შეგრძნების უეცარი შემოტევა, ოფლიანობა, გულმკერდის ტკივილი, ქოშინი, კანისა და ლორწოვანი გარსების მოლურჯო ან მოლურჯო-იისფერი შეფერილობა, ანუ ციანოზი, ბრონქების შევიწროება, ანუ ბრონქოკონსტრიქცია, და გულის კოლაფსი.

ახალშობილებში, განსაკუთრებით ნაადრევად დაბადებულებში, კანავიტის მაღალმა დოზამ შეიძლება გამოიწვიოს წითელი სისხლის უჯრედების დაშლით გამოწვეული ანემია, ანუ ჰემოლიზური ანემია. ასევე არსებობს ბილირუბინის თავის ტვინის სტრუქტურებში დაგროვების რისკი, ე.წ. ბირთვული სიყვითლე.

კანავიტის დოზის გადაჭარბებისას ჩვეულებრივ არ არის საჭირო რაიმე სამკურნალო ღონისძიება, რადგან ფიტომენადიონი ორგანიზმიდან სწრაფად გამოიყოფა.

თუ შეწყვიტეთ კანავიტის გამოყენება

თუ გაქვთ დამატებითი შეკითხვები ამ პრეპარატის გამოყენებასთან დაკავშირებით, მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

  • შესაძლო არასასურველი მოქმედებები

როგორც ყველა სამკურნალო საშუალებას, ამ პრეპარატსაც შეიძლება ჰქონდეს არასასურველი მოქმედებები, თუმცა ისინი ყველა პაციენტში არ ვლინდება.

ფიტომენადიონით მკურნალობის დროს შეიძლება გამოვლინდეს შემდეგი არასასურველი მოქმედებები მათი გამოვლენის სიხშირის მიხედვით:

ნაკლებად ხშირი

შეიძლება გამოვლინდეს 100 პაციენტიდან მაქსიმუმ 1-ში: გამონაყარი; რეაქცია შეყვანის ადგილას; ანთება შეყვანის ადგილას; ტკივილი შეყვანის ადგილას.

სიხშირე უცნობია

არსებული მონაცემებით სიხშირის განსაზღვრა შეუძლებელია: სისხლის მიმოქცევის უკმარისობა; გაძლიერებული ოფლიანობა, ანუ ჰიპერჰიდროზი; კანისა და ლორწოვანი გარსების მოლურჯო ან მოლურჯო-იისფერი შეფერილობა, ანუ ციანოზი; ბრონქების შევიწროება, ანუ ბრონქოსპაზმი; წითელი სისხლის უჯრედების დაშლით გამოწვეული ანემია, ანუ ჰემოლიზური ანემია; ახალშობილთა სიყვითლე.

არასასურველი მოქმედებების შეტყობინება

თუ თქვენთან გამოვლინდა რომელიმე არასასურველი მოქმედება, აცნობეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

ასევე მოიქეცით იმ შემთხვევაშიც, თუ გამოვლინდა ისეთი არასასურველი მოქმედება, რომელიც ამ საინფორმაციო ფურცელში არ არის მითითებული.

არასასურველი მოქმედებების შეტყობინება ასევე შესაძლებელია პირდაპირ შემდეგ მისამართზე:

სამკურნალო საშუალებების კონტროლის სახელმწიფო ინსტიტუტი შრობაროვას 48, 100 41 პრაღა 10

ვებგვერდი: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

არასასურველი მოქმედებების შეტყობინებით ხელს შეუწყობთ ამ პრეპარატის უსაფრთხოების შესახებ მეტი ინფორმაციის მიღებას.

  • როგორ უნდა შეინახოთ კანავიტი

შეინახეთ ეს პრეპარატი ბავშვებისთვის შეუმჩნეველ და მიუწვდომელ ადგილას.

შეინახეთ არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე.

შეინახეთ თავდაპირველ შეფუთვაში, რათა პრეპარატი დაცული იყოს სინათლისგან.

არ გამოიყენოთ ეს პრეპარატი ვარგისობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია კოლოფსა და ამპულაზე წარწერის „EXP“ შემდეგ.

ვარგისობის ვადა გულისხმობს მითითებული თვის ბოლო დღეს.

გამოიყენეთ დაუყოვნებლივ გახსნის შემდეგ.

არ გადააგდოთ სამკურნალო საშუალებები კანალიზაციაში ან საყოფაცხოვრებო ნარჩენებში. ჰკითხეთ ფარმაცევტს, როგორ უნდა მოიქცეთ იმ პრეპარატებთან დაკავშირებით, რომლებსაც აღარ იყენებთ. ეს ზომები ხელს უწყობს გარემოს დაცვას.

  • შეფუთვის შემცველობა და დამატებითი ინფორმაცია

რას შეიცავს კანავიტი

ერთი მლ საინექციო ემულსია შეიცავს 10 მგ ფიტომენადიონს, ანუ ვიტამინ K1-ს.

დამხმარე ნივთიერებებია: პოლისორბატი 80, ნატრიუმის აცეტატი, დინატრიუმის ედეტატის დიჰიდრატი, საინექციო წყალი, მარილმჟავა.

როგორ გამოიყურება კანავიტი და რას შეიცავს შეფუთვა

კანავიტი არის მწვანე-მოყვითალო ან ყვითელი, ოპალესცენტური და ოდნავ შემღვრეული ემულსია, ფაზების განცალკევების ნიშნების გარეშე.

შეფუთვა შეიცავს 5 ან 10 მინის ამპულას, თითოეული 1 მლ.

ბაზარზე შესაძლოა არ იყოს წარმოდგენილი შეფუთვის ყველა ზომა.

რეგისტრაციის გადაწყვეტილების მფლობელი და მწარმოებელი

რეგისტრაციის გადაწყვეტილების მფლობელი

სააქციო საზოგადოება BB Pharma დურიხოვას 101/66, 142 00 პრაღა 4 — ლჰოტკა ჩეხეთის რესპუბლიკა

მწარმოებელი

სააქციო საზოგადოება Saneca Pharmaceuticals ნიტრიანსკას 100, 920 27 ჰლოჰოვეც სლოვაკეთის რესპუბლიკა

ეს საინფორმაციო ფურცელი ბოლოს გადაიხედა: 12.07.2024

გაცემის წესი:

ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი II, გაიცემა ფორმა №3 რეცეპტით

შემდეგი ინფორმაცია განკუთვნილია მხოლოდ ჯანდაცვის პროფესიონალებისთვის

დოზირება და შეყვანის გზა

მოზრდილები და ხანდაზმული პაციენტები

სისხლდენა არაპირდაპირი ანტიკოაგულანტების გამოყენების შემდეგ

მძიმე შემთხვევებში ინიშნება 10 მგ-დან 20 მგ-მდე, ანუ 1-დან 2 ამპულამდე, კანავიტი, რომელიც განზავებულია 5 მლ-დან 10 მლ-მდე საინექციო წყალში ან 5%-იან გლუკოზის ხსნარში. შეყვანა ხდება ნელა, ინტრავენურად.

თუ სისხლდენა გრძელდება, დოზის გამეორება შესაძლებელია 3–4 საათის შემდეგ.

გადაუდებელ სიტუაციებში აუცილებელია სრული სისხლის ან გაყინული პლაზმის ტრანსფუზია.

მსუბუქ შემთხვევებში კანავიტი ინიშნება ინტრამუსკულარულად.

ყოველთვის უნდა გვახსოვდეს, რომ ვიტამინ K1-ის მოქმედება გახანგრძლივებულია. განსაკუთრებით მაღალი დოზების გამოყენებისას და ანტიკოაგულაციური მკურნალობის ერთდროული შეწყვეტისას, მაქსიმალური ეფექტი შეიძლება მიღწეულ იქნეს მხოლოდ 24 საათის შემდეგ, როდესაც შესაძლოა განვითარდეს სისხლის შედედების არასასურველი მომატება.

ამ მიზეზით საჭიროა სიფრთხილე. შეძლებისდაგვარად უნდა შეირჩეს პერორალური ან ინტრამუსკულარული გამოყენება და უპირატესობა მიენიჭოს უფრო დაბალ დოზებს, რათა პაციენტს არ შეექმნას ახალი თრომბოემბოლიური მოვლენის საფრთხე კოაგულაციის ფაქტორების დონის სწრაფი მატების გამო.

სისხლდენის პროფილაქტიკა და მკურნალობა ნაღვლის გზებისა და ღვიძლის დაავადებების დროს

კოაგულაციის ფაქტორების მსუბუქი დაქვეითებისას ინიშნება 5 მგ-დან 10 მგ-მდე ინტრამუსკულარულად, კვირაში 3-ჯერ.

სისხლის შედედების უფრო მძიმე დაქვეითებისა და აშკარა სისხლდენის დროს ინიშნება 1-დან 2 ამპულამდე ინტრამუსკულარულად, დღეში 1-დან 2-ჯერ, პროთრომბინის კომპლექსის დონის ნორმალიზებამდე.

ღვიძლის ციროზის ნაკლებად პროგრესირებულ სტადიებში ინიშნება 20 მგ-დან 30 მგ-მდე კანავიტი ინტრამუსკულარულად, კვირაში 3-ჯერ.

სისხლდენის პროფილაქტიკა ქირურგიულ ჩარევამდე იმ პაციენტებში, რომლებსაც კოაგულაციის ფაქტორების დონე დაქვეითებული აქვთ

გადაუდებელი ოპერაციების წინ ინიშნება ნახევარი ამპულიდან 2 ამპულამდე ინტრავენურად.

ნაკლებად გადაუდებელ შემთხვევებში ინიშნება 10 მგ-დან 20 მგ-მდე ინტრამუსკულარულად, ყოველდღიურად.

სხვა სისხლდენითი მდგომარეობები

II, VII და X ფაქტორების დაქვეითებული დონისას, სხვადასხვა წარმოშობის სისხლდენის დროს, ინიშნება 1-დან 2 ამპულამდე ინტრამუსკულარულად, კოაგულაციის მაჩვენებლების მოწესრიგებამდე და სისხლდენის შეჩერებამდე.

უმაღლესი ერთჯერადი დოზაა 20 მგ, ხოლო უმაღლესი დღიური დოზა — 40 მგ კანავიტი, ორივე შეყვანის გზისთვის.

შენიშვნა

ინტრავენური შეყვანისთვის საინექციო ემულსია უნდა განზავდეს ხუთჯერ, საინექციო წყლით ან 5%-იანი გლუკოზის ხსნარით. შეყვანა უნდა მოხდეს ნელა, დაახლოებით 1 მლ 20 წამში.

პედიატრიული პოპულაცია — 18 წლამდე ასაკის პაციენტები

ახალშობილები ≥ 36 კვირის გესტაციური ასაკით

დაბადებისას ან დაბადებიდან მალევე ინიშნება 1 მგ ინტრამუსკულარული ინექციის სახით.

ნაადრევად დაბადებული ახალშობილები < 36 კვირის გესტაციური ასაკით, სხეულის მასით ≥ 2.5 კგ, და განსაკუთრებით რისკის ქვეშ მყოფი ვადაში დაბადებული ახალშობილები

მაგალითად: მოუმწიფებლობა, მშობიარობისას ასფიქსია, ობსტრუქციული სიყვითლე, ყლაპვის შეუძლებლობა, დედისთვის ანტიკოაგულანტების ან ანტიეპილეფსიური პრეპარატების მიცემა.

დაბადებისას ან დაბადებიდან მალევე ინიშნება 1 მგ ინტრამუსკულარულად ან ინტრავენურად.

დამატებითი დოზების რაოდენობა და მათი მიცემის სიხშირე უნდა განისაზღვროს კოაგულაციის მდგომარეობის საფუძველზე.

ნაადრევად დაბადებული ახალშობილები < 36 კვირის გესტაციური ასაკით, სხეულის მასით < 2.5 კგ

დაბადებისას ან დაბადებიდან მალევე ინიშნება 0.4 მგ/კგ, რაც შეესაბამება 0.04 მლ/კგ-ს, ინტრამუსკულარულად ან ინტრავენურად.

ეს პარენტერალური დოზა არ უნდა გადააჭარბოს.

დამატებითი დოზების რაოდენობა და მათი მიცემის სიხშირე უნდა განისაზღვროს კოაგულაციის მდგომარეობის საფუძველზე.

დადასტურებულია, რომ პაციენტებში, რომელთაც აქვთ ქოლესტაზური ღვიძლის დაავადება და მალაბსორბცია, როგორც ძირითადი დაავადება, პერორალური პროფილაქტიკა არასაკმარისია.

გაფრთხილება

საჭიროა განსაკუთრებული ყურადღება დოზის გამოთვლისა და გაზომვისას ბავშვის სხეულის მასასთან მიმართებით, რადგან ხშირია ათჯერადი შეცდომები.

ნაადრევად დაბადებულ ბავშვებში დაბადებისას ვიტამინ K-ის დეფიციტით გამოწვეული სისხლდენის პროფილაქტიკისთვის დოზირება მოცემულია ცხრილში:

ბავშვის სხეულის მასა

ვიტამინ K-ის დოზა დაბადებისას

შესაყვანი მოცულობა

1 კგ

  • 4 მგ
  • 04 მლ
  • 5 კგ
  • 6 მგ
  • 06 მლ

2 კგ

  • 8 მგ
  • 08 მლ
  • 5 კგ

1 მგ

  • 1 მლ

>2.5 კგ

1 მგ

  • 1 მლ

მეძუძურ ბავშვებში რეკომენდებულია დამატებითი პერორალური დოზების მიცემა, თუმცა ამ შემდგომი დოზების უსაფრთხოებისა და ეფექტიანობის შესახებ მონაცემები შეზღუდულია.

შეყვანის გზა

მოზრდილები და ხანდაზმული პაციენტები

ინტრავენური და ინტრამუსკულარული შეყვანა.

პედიატრიული პოპულაცია

ინტრავენური და ინტრამუსკულარული შეყვანა.

გაცემის წესი:

ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი II, გაიცემა ფორმა №3 რეცეპტით

განსაკუთრებული გაფრთხილებები და გამოყენების სიფრთხილის ზომები

ღვიძლის პროგრესირებული დაავადების დროს საჭიროა სიფრთხილე.

იმ პირებში, რომელთაც აქვთ გლუკოზო-6-ფოსფატ-დეჰიდროგენაზას დეფიციტი, სადაც ვიტამინ K-მა შეიძლება გამოიწვიოს ერითროციტების ჰემოლიზი, პრეპარატის გამოყენებამდე აუცილებელია სარგებლისა და რისკის თანაფარდობის შეფასება.

ბიოქიმიური გამოკვლევისას ფიტომენადიონი ზრდის ბილირუბინის მაჩვენებლებს შრატში.

კანავიტი არ არის უნივერსალური სისხლდენის საწინააღმდეგო პრეპარატი და მისი გამოყენება ისეთი სისხლდენითი მდგომარეობების დროს, რომლებიც გამოწვეულია ზემოთ აღნიშნულისგან განსხვავებული მიზეზებით, მაგალითად გინეკოლოგიური სისხლდენების სამკურნალოდ, მიზანშეწონილი არ არის.

შეუთავსებლობა

ხსნარში პრეპარატი შეუთავსებელია დექსტრანთან, ვიტამინ B12-თან, ჰიდანტოინატებთან და ბარბიტურატებთან.

დოზის გადაჭარბების მკურნალობა

დოზის გადაჭარბებისას მკურნალობა საჭირო არ არის, თუ არ ვლინდება მძიმე კლინიკური ნიშნები, რადგან ფიტომენადიონის ბიოლოგიური ნახევარგამოყოფის პერიოდი მოკლეა — 1.2-დან 3.5 საათამდე.

წყარო: ფარმაცევტული პროდუქტების სახელმწიფო რეესტრი (ჯანდაცვის სამინისტრო). ინსტრუქცია რეესტრში ატვირთული ოფიციალური დოკუმენტია; ნაწილებად ავტომატურად დავყავით, ტექსტი არ შეგვიცვლია. თუ რამე გაუგებარია, ნახეთ ორიგინალი ან ჰკითხეთ ფარმაცევტს.

სხვა წამლის მოძებნა