ფლუკოპოლი

გამოყენების ინსტრუქცია

ფლუკოპოლი 2 მგ/მლ ინტრავენური საინფუზიო ხსნარი.

გამოიყენება ინტრავენურად.

სტერილურია.

აქტიური ინგრედიენტი: საინფუზიო ხსნარის ყოველი მლ შეიცავს 2 მგ ფლუკონაზოლს. ხსნარის 50 მლ შეიცავს 100 მგ-ს, ხსნარის 100 მლ შეიცავს 200 მგ-ს და ხსნარის 200 მლ შეიცავს 400 მგ ფლუკონაზოლს.

850900466725ამ მედიკამენტის გამოყენებამდე გთხოვთ, ყურადღებით წაიკითხოთ გამოყენების ინსტრუქცია, რადგან ის შეიცავს თქვენთვის მნიშვნელოვან ინფორმაციას.

შეინახეთ ეს ინსტრუქცია გამოყენებისთვის. შესაძლოა მოგვიანებით ხელახლა დაგჭირდეთ მისი წაკითხვა.

დამატებითი კითხვების შემთხვევაში, გთხოვთ, მიმართოთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

ეს წამალი პირადად თქვენთვისაა დანიშნული; არ მისცეთ იგი სხვებს. • თუ წამლის გამოყენების პერიოდში ექიმს ან საავადმყოფოს მიმართავთ, აცნობეთ ექიმს, რომ იყენებთ კონკრეტულ მედიკამენტს.

ზუსტად დაიცავით ინსტრუქცია. არ მიიღოთ რეკომენდებულზე მაღალი ან დაბალი დოზა.

ამ მედიკამენტის გამოყენებამდე გთხოვთ, ყურადღებით წაიკითხოთ გამოყენების ინსტრუქცია, რადგან ის შეიცავს თქვენთვის მნიშვნელოვან ინფორმაციას.

შეინახეთ ეს ინსტრუქცია გამოყენებისთვის. შესაძლოა მოგვიანებით ხელახლა დაგჭირდეთ მისი წაკითხვა.

დამატებითი კითხვების შემთხვევაში, გთხოვთ, მიმართოთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

ეს წამალი პირადად თქვენთვისაა დანიშნული; არ მისცეთ იგი სხვებს. • თუ წამლის გამოყენების პერიოდში ექიმს ან საავადმყოფოს მიმართავთ, აცნობეთ ექიმს, რომ იყენებთ კონკრეტულ მედიკამენტს.

ზუსტად დაიცავით ინსტრუქცია. არ მიიღოთ რეკომენდებულზე მაღალი ან დაბალი დოზა.

დამხმარე ნივთიერება(ები): ნატრიუმის ქლორიდი (პარენტერალური ხარისხის), საინექციო წყალი

გამოყენების ინსტრუქცია მოიცავს

• რა არის ფლუკოპოლი და რისთვის გამოიყენება?
• ფლუკოპოლის გამოყენებამდე გასათვალისწინებელი ფაქტორები
• როგორ გამოვიყენოთ ფლუკოპოლი?
• რა არის შესაძლო გვერდითი მოვლენები?
• ფლუკოპოლის შენახვა

ჩამოთვლილ ნაწილებს:

• რა არის ფლუკოპოლი და რისთვის გამოიყენება?

ფლუკოპოლი არის გამჭვირვალე, უფერო ხსნარი, რომელიც უნდა შეესაბამებოდეს ინტრავენური გამოყენების სტანდარტებს.

ფლუკოპოლი მიეკუთვნება სოკოს საწინააღმდეგო პრეპარატების ჯგუფს. აქტიური ინგრედიენტია ფლუკონაზოლი.

ფლუკოპოლი 2 მგ/მლ ინტრავენური საინფუზიო ხსნარი ხელმისაწვდომია 50 მლ, 100 მლ და 200 მლ PP შეფუთვებში. ის გამოდის ორი ფორმით: როგორც საინფუზიო კომპლექტით და მის გარეშე.

ფლუკოპოლი გამოიყენება სოკოებით გამოწვეული ინფექციების სამკურნალოდ და ასევე შეიძლება გამოყენებულ იქნას სოკოვანი ინფექციების პრევენციისთვის. სოკოვანი ინფექციების მიზეზი არის ყველაზე გავრცელებული სახეობის სოკო კანდიდა.

მოზრდილებში

ექიმმა ეს მედიკამენტი შეიძლება დანიშნოს შემდეგი სახის სოკოვანი ინფექციების სამკურნალოდ:

კრიპტოკოკური მენინგიტი (ტვინის გარსის სოკოვანი ინფექცია)

კოქციდიოიდომიკოზი (ასევე ცნობილი როგორც კოქციდიოიდომიკოზი) არის დაავადება, რომელიც გამოწვეულია სოკოთი, რომელიც ორგანიზმში ფილტვების მეშვეობით აღწევს)

კანდიდას სახელით ცნობილი სოკოთი გამოწვეული ინფექციები, რომლებიც გვხვდება სისხლში, სხეულის ორგანოებში (მაგ., გული, ფილტვები) ან საშარდე გზებში.

კანდიდას სახელით ცნობილი სოკოთი გამოწვეული ინფექციები, რომლებიც გვხვდება სისხლში, სხეულის ორგანოებში (მაგ., გული, ფილტვები) ან საშარდე გზებში.

ფლუკოპოლი ასევე შეიძლება დაგენიშნოთ შემდეგი მიზნებისთვის:

• კრიპტოკოკური მენინგიტის რეციდივის პრევენცია
• ლორწოვანი გარსის კანდიდოზის რეციდივის პრევენცია
• კანდიდას სოკოთი გამოწვეული ინფექციებისგან დაცვა (თუ თქვენი იმუნური სისტემა სუსტია და სათანადოდ არ ფუნქციონირებს)

ბავშვები და მოზარდები (0-17 წლამდე)

ეს მედიკამენტი შეიძლება დანიშნოს ექიმმა შემდეგი სახის სოკოვანი ინფექციების სამკურნალოდ:

• ლორწოვანი გარსის კანდიდოზი (პირის ღრუში ან ყელში განვითარებული ინფექცია)
• კანდიდას სახელით ცნობილი სოკოთი გამოწვეული ინფექციები, რომლებიც გვხვდება სისხლში, სხეულის ორგანოებში (მაგ., გული, ფილტვები) ან საშარდე გზებში
• კრიპტოკოკური მენინგიტი (ტვინის სოკოვანი ინფექცია)

ფლუკოპული ასევე შეიძლება დაინიშნოს შემდეგი შემთხვევებისთვის:

• კანდიდას სოკოთი გამოწვეული ინფექციებისგან დაცვა (თუ თქვენი იმუნური სისტემა სუსტია და სათანადოდ არ ფუნქციონირებს)
• კრიპტოკოკური მენინგიტის რეციდივის პრევენცია

ფლუკოპოლის გამოყენებამდე გასათვალისწინებელი ფაქტორები: არ გამოიყენოთ ფლუკოპოლი შემდეგ სიტუაციებში:

თუ;

• თუ გქონიათ ალერგიული რეაქცია შემდეგიდან რომელიმეზე:
• ფლუკონაზოლი ან ფლუკოპოლის რომელიმე კომპონენტი
• სხვა პრეპარატები, რომლებსაც იღებდით სოკოვანი ინფექციის სამკურნალოდ.

სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს ქავილს, კანის სიწითლეს ან სუნთქვის გაძნელებას. თუ:

• იღებთ ტერფენადინს ან ასტემიზოლს, ანტიჰისტამინურ პრეპარატებს, რომლებიც გამოიყენება ალერგიის სამკურნალოდ.
• იღებთ ცისაპრიდს, რომელიც გამოიყენება კუჭის აშლილობის დროს.
• გაქვთ შიზოფრენია (ფსიქიატრიული დაავადების სახეობა) და იღებთ პიმოზიდს, ანტიფსიქოზურ მედიკამენტს, რომელიც ეფექტურია ფსიქიატრიული დაავადებების, როგორიცაა შიზოფრენია და ფსიქოზური დეპრესია, სამკურნალოდ.
• თუ გულის რიტმის დარღვევების სამკურნალოდ იღებთ ქინიდინის შემცველ მედიკამენტებს
• თუ იღებთ ერითრომიცინს, ანტიბიოტიკს, რომელიც გამოიყენება ინფექციების სამკურნალოდ
• თუ თანმხლებ მედიკამენტებს იღებთ, რომლებიც არ იშლება CY3A4-ით, ღვიძლში არსებული ფერმენტით, მაგრამ ცნობილია, რომ ახანგრძლივებს QT ინტერვალს გულის ელექტრული აქტივობის ელექტროკარდიოგრამის (ეკგ) ჩანაწერებში
• თუ იღებთ ტერფენადინის შემცველ მედიკამენტს, რომელიც გამოიყენება ალერგიის სამკურნალოდ, ფლუკონაზოლთან ერთად დღეში 400 მგ-ზე მეტი დოზით

ფლუკოპოლი სიფრთხილით გამოიყენეთ შემდეგ სიტუაციებში:

თუ;

• თუ გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები
• თუ გაქვთ გულის დაავადება, მათ შორის გულის რითმის პრობლემები
• თუ სისხლში კალიუმის, კალციუმის ან მაგნიუმის დონე არ არის ნორმალური
• თუ განგივითარდათ კანის სერიოზული რეაქცია, როგორიცაა სიწითლე, ქავილი ან სუნთქვის გაძნელება
• თუ განგივითარდათ გამონაყარის მსგავსი კანის რეაქციები, როგორიცაა ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი და სტივენს-ჯონსონის სინდრომი, მკურნალობა უნდა შეწყდეს. განსაკუთრებით მაღალია კანის მძიმე რეაქციების განვითარების ალბათობა, თუ გაქვთ შიდსი.
• თუ გაქვთ მდგომარეობები, რომლებმაც შეიძლება გამოიწვიოს QT ინტერვალის გახანგრძლივება გულის ელექტრული აქტივობის ელექტროკარდიოგრამის (ეკგ) ჩანაწერში
• თუ ფლუკონაზოლთან ერთად იყენებთ სხვა მედიკამენტებს (იხილეთ „გამოყენება სხვა მედიკამენტებთან ერთად“)
• თუ გაქვთ თირკმლის უკმარისობის სიმპტომები, როდესაც თირკმელზედა ჯირკვლები არ გამოიმუშავებენ საკმარისად გარკვეულ სტეროიდულ ჰორმონებს, როგორიცაა კორტიზოლი (ქრონიკული ან ხანგრძლივი დაღლილობა, კუნთების სისუსტე, მადის დაქვეითება, წონის დაკლება, მუცლის ტკივილი)
• თუ იყენებთ ამიოდარონს, მედიკამენტს, რომელიც გამოიყენება გულის არარეგულარული რიტმის (არითმიის) სამკურნალოდ
• თუ განგივითარდათ სერიოზული კანზე გამონაყარი, როგორიცაა სიწითლე, ქავილი ან აქერცვლა და/ან პირის ღრუს წყლულები
• თუ მკურნალობთ ტინეა კაპიტის (თავის კანის გავრცელებული სოკოვანი ინფექცია ბავშვებში)

ფლუკონაზოლით მკურნალობასთან დაკავშირებით დაფიქსირებულია კანის სერიოზული რეაქციები, მათ შორის წამლისმიერი რეაქცია ეოზინოფილიით და სისტემური სიმპტომებით (DRESS სინდრომი). თუ შეამჩნევთ ამ სერიოზული კანის რეაქციების რომელიმე ნიშანს, რომელიც აღწერილია მე-4 ნაწილში, შეწყვიტეთ ფლუკოპოლის გამოყენება და დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს. მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ თქვენი სოკოვანი ინფექცია არ გაუმჯობესდა, რადგან შეიძლება საჭირო გახდეს ალტერნატიული მკურნალობა. გთხოვთ, მიმართოთ ექიმს, თუ ეს გაფრთხილებები თქვენ გეხებათ, მაშინაც კი, თუ ისინი წარსულში ოდესმე გამოგიყენებიათ.

ფლუკოპოლის საკვებთან და სასმელთან ერთად გამოყენება

მიღების გზის გამო არ გამოიყენება.

ორსულობა

ამ პრეპარატის გამოყენებამდე გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან ან ფარმაცევტთან.

თუ ორსულობას გეგმავთ, რეკომენდებულია ფლუკონაზოლის ერთჯერადი დოზის მიღებიდან ერთი კვირის შემდეგ დაორსულებამდე ერთი კვირა მოცდა.

ფლუკონაზოლით ხანგრძლივი მკურნალობის შემთხვევაში, მიმართეთ ექიმს შესაბამისი კონტრაცეფციის საჭიროების შესახებ, რომელიც უნდა გაგრძელდეს მკურნალობის დროს და ბოლო დოზის მიღებიდან ერთი კვირის განმავლობაში.

არ უნდა გამოიყენოთ ფლუკოპოლი, თუ ხართ ორსულად, ფიქრობთ, რომ შეიძლება იყოთ ორსულად ან ცდილობთ დაორსულებას, თუ ექიმი არ გირჩევთ. თუ დაორსულდებით ამ პრეპარატის მიღების დროს ან ბოლო დოზის მიღებიდან 1 კვირის განმავლობაში, დაუკავშირდით ექიმს.

ორსულობის პირველ ან მეორე ტრიმესტრში ფლუკონაზოლის გამოყენებამ შეიძლება გაზარდოს მუცლის მოშლის რისკი. პირველ ტრიმესტრში მიღებულმა ფლუკოპოლიმ შეიძლება გაზარდოს გულის, ძვლების და/ან კუნთების თანდაყოლილი დეფექტებით ბავშვის დაბადების რისკი.

ქალებში, რომლებიც კოკციდიოიდომიკოზისთვის სამი თვის ან მეტი ხნის განმავლობაში იღებდნენ ფლუკონაზოლის მაღალ დოზებს (400-800 მგ/დღეში), აღწერილია თავის ქალის, ყურების, ბარძაყების და იდაყვების თანდაყოლილი დეფექტებით დაბადებული ბავშვების შემთხვევები. ფლუკონაზოლსა და ამ შემთხვევებს შორის კავშირი არ არის ცნობილი. ორსულობის პირველი 3 თვის განმავლობაში ფლუკოპოლის 400-800 მგ დღიური დოზით ხანგრძლივმა გამოყენებამ შეიძლება გაზარდოს ბავშვში თანდაყოლილი დეფექტების რისკი. თუ მკურნალობის დროს გაიგებთ, რომ ორსულად ხართ, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

ლაქტაცია

ამ მედიკამენტის გამოყენებამდე მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

ფლუკოპოლი გადადის დედის რძეში. ძუძუთი კვების გაგრძელება შესაძლებელია ფლუკოპოლის 150 მგ-მდე ერთჯერადი დოზის მიღების შემდეგ. თუ იყენებთ უფრო მაღალ დოზებს ან განმეორებით იყენებთ ფლუკოპოლს, შეწყვიტეთ ძუძუთი კვების გაგრძელება.

მანქანებისა და მექანიზმების გამოყენება:

ავტომობილის მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობისას გასათვალისწინებელია თავბრუსხვევის, მათ შორის ხანდახან თავბრუსხვევის ან კრუნჩხვების განვითარების შესაძლებლობა.

მნიშვნელოვანი ინფორმაცია ფლუკოპოლის ზოგიერთი დამხმარე ნივთიერების შესახებ

ეს სამკურნალო პროდუქტი შეიცავს 15.40 მმოლ ნატრიუმს 100 მლ-ზე. ეს გასათვალისწინებელია ნატრიუმის კონტროლირებად დიეტაზე მყოფი პაციენტებისთვის.

სხვა მედიკამენტებთან ერთად გამოყენება

ქვემოთ ჩამოთვლილი მედიკამენტები არ უნდა მიიღოთ ფლუკოპოლთან ერთად; დაუყოვნებლივ აცნობეთ ექიმს თუ:

• თუ იღებთ ტერფენადინს ან ასტემიზოლს, რომლებიც ანტიჰისტამინური საშუალებებია, რომლებიც

გამოიყენება ალერგიის სამკურნალოდ

• თუ იღებთ ცისაპრიდს, რომელიც გამოიყენება კუჭის აშლილობის დროს
• თუ გაქვთ შიზოფრენია და იღებთ პიმოზიდს, რომელიც ანტიფსიქოზური მედიკამენტია
• თუ გულის რიტმის დარღვევების სამკურნალოდ იღებთ ქინიდინის შემცველ მედიკამენტებს
• თუ იღებთ ერითრომიცინს, რომელიც ანტიბიოტიკია, რომელიც გამოიყენება ინფექციების სამკურნალოდ

აცნობეთ ექიმს, თუ იღებთ რომელიმე შემდეგ მედიკამენტს. ზოგიერთმა მედიკამენტმა შეიძლება ურთიერთქმედება მოახდინოს ფლუკოპოლთან; ამ სამკურნალო საშუალებებთან ერთად გამოყენება მოითხოვს დაკვირვებას და დოზის კორექციას, რათა უზრუნველყოფილი იყოს მედიკამენტების სასურველი ეფექტის შენარჩუნება:

ინფექციების სამკურნალო ანტიბიოტიკები, როგორიცაა რიფამპიცინი ან რიფაბუტინი

აბროზიტინიბი, გამოიყენება ატოპიური დერმატიტის, ასევე ცნობილი როგორც ატოპიური ეგზემის სამკურნალოდ.

ალფენტანილი, ფენტანილი, რომლებიც გამოიყენება ანესთეზიის დროს

ამიტრიპტილინი და ნორტრიპტილინი, რომლებიც გამოიყენება დეპრესიის სამკურნალოდ.

ამფოტერსინ B და ვორიკონაზოლი გამოიყენება სერიოზული სოკოვანი დაავადებების დროს.

ვარფარინი (ან მსგავსი მედიკამენტები), რომლებიც ათხელებენ სისხლს სისხლის შედედების თავიდან ასაცილებლად

ბენზოდიაზეპინები, როგორიცაა მიდაზოლამი და ტრიაზოლამი, რომლებიც გეხმარებათ ძილში ან ხსნით შფოთვასა და წუხილს.

ფენიტოინი და კარბამაზეპინი გამოიყენება ეპილეფსიური კრუნჩხვების კონტროლისთვის.

კალციუმის არხების ბლოკატორები, როგორიცაა ნიფედიპინი, ისრადიპინი, ამლოდიპინი და ფელოდიპინი, რომლებიც ამცირებენ არტერიულ წნევას და ასევე გამოიყენება გულის ზოგიერთი დაავადების დროს.

ლოზარტანი, არტერიული წნევის დამწევი მედიკამენტი.

ოლაპარიბი, გამოიყენება საკვერცხის კიბოს სამკურნალოდ.

ორგანოს ტრანსპლანტაციის უარყოფის თავიდან ასაცილებლად, ციკლოსპორინი, ტაკროლიმუსი, ევეროლიმუსი, სიროლიმუსი და ციკლოფოსფამიდი, რომლებიც გამოიყენება სხვადასხვა სახის კიბოს სამკურნალოდ, და ვინკას ალკალოიდები (ვინკრისტინი, ვინბლასტინი)

ჰალოფანტრინი, გამოიყენება მალარიის სამკურნალოდ.

ტკივილგამაყუჩებელი, სიცხისა და ანთების საწინააღმდეგო მედიკამენტები, როგორიცაა ცელეკოქსიბი, ნაპროქსენი, ლორნოქსიკამი, მელოქსიკამი, დიკლოფენაკი, იბუპროფენი და ფლურბიპროფენი, ასევე ლიპიდური დარღვევების დროს გამოყენებული მედიკამენტები, როგორიცაა ატორვასტატინი და სიმვასტატინი ან ფლუვასტატინი.

მეტადონი, რომელიც გამოიყენება ჰეროინზე დამოკიდებულების სამკურნალოდ

ჩასახვის საწინააღმდეგო აბები

პრედნიზოლონი (სტეროიდი), რომელიც გამოიყენება ორგანოების მწვავე მოცილების და ანთების საწინააღმდეგოდ.

ზიდოვუდინი, ასევე ცნობილი როგორც AZT, გამოიყენება ადამიანის იმუნოდეფიციტის ვირუსით (აივ) ინფიცირებულ პაციენტებში და საკვინავირი, რომელიც გამოიყენება შიდსის სამკურნალოდ, ასევე დიაბეტის სამკურნალო მედიკამენტები, როგორიცაა ქლორპროპამიდი, გლიბენკლამიდი, გლიპიზიდი ან ტოლბუტამიდი.

თეოფილინი, გამოიყენება ასთმის კონტროლისთვის.

ტოფაციტინიბი, გამოიყენება რევმატოიდული ართრიტის სამკურნალოდ.

ტოლვაპტანი გამოიყენება ჰიპონატრიემიის (სისხლში ნატრიუმის დაბალი დონე) სამკურნალოდ ან თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების შესანელებლად.

ვიტამინი A

ივაკაფტორი, გამოიყენება კისტოზური ფიბროზის სამკურნალოდ (მოკლედ ან სხვა პრეპარატებთან კომბინაციაში)

ამიოდარონი გამოიყენება არარეგულარული გულისცემის (არითმიის) სამკურნალოდ.

ჰიდროქლოროთიაზიდი, გამოიყენება როგორც შარდმდენი საშუალება.

იბრუტინიბი, გამოიყენება სისხლის კიბოს სამკურნალოდ.

ლურასიდონი, გამოიყენება შიზოფრენიის სამკურნალოდ.

თუ ამჟამად იღებთ ან ბოლო დროს იღებდით რეცეპტით ან ურეცეპტოდ გაცემულ მედიკამენტებს, გთხოვთ, აცნობოთ ამის შესახებ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

როგორ გამოვიყენოთ ფლუკოპოლი?

• სწორი გამოყენებისა და დოზირების/მიღების სიხშირის ინსტრუქცია:

ამ მედიკამენტის რეკომენდებული დოზები სხვადასხვა ინფექციების დროს შემდეგნაირია. თუ არ იცით რატომ დაგენიშნათ ფლუკოპოლი, მიმართეთ ექიმს ან ექთანს.

გამოყენება მოზრდილებში

მდგომარეობა

დოზა

კრიპტოკოკური მენინგიტის მკურნალობა

საწყისი დოზაა 400 მგ, შემდეგ 200 მგ-დან 400 მგ-მდე დღეში ერთხელ 6-8 კვირის განმავლობაში, ან საჭიროებისამებრ უფრო დიდხანს. ზოგჯერ დოზა შეიძლება გაიზარდოს 800 მგ-მდე.

კრიპტოკოკური მენინგიტის რეციდივის პრევენცია.

200 მგ დღეში, სანამ ექიმი არ შეწყვეტს მკურნალობას.

(კოქციდიოიდომიკოზი) მკურნალობა

დოზა შეადგენს 200 მგ-დან 400 მგ-მდე დღეში ერთხელ 11-დან 24 თვემდე (ან საჭიროების შემთხვევაში უფრო მეტხანს). დოზა ზოგჯერ იზრდება 800 მგ-მდე.

კანდიდას სახეობის სოკოებით გამოწვეული შინაგანი ორგანოების სოკოვანი ინფექციების მკურნალობა.

დოზაა 800 მგ პირველ დღეს და 400 მგ დღეში, სანამ ექიმი არ შეწყვეტს მკურნალობას.

პროთეზებით გამოწვეული პირის ღრუს, ყელის და პირის ღრუს ლორწოვანი გარსის ინფექციების მკურნალობა.

საწყისი დოზაა 200 მგ - 400 მგ. ამის შემდეგ, 100 მგ - 200 მგ დღეში ერთხელ, სანამ ექიმი არ შეწყვეტს მკურნალობას.

ლორწოვანი გარსის კანდიდოზი (დოზირება დამოკიდებულია ინფექციის ადგილმდებარეობაზე).

ექიმის მიერ მკურნალობის შეწყვეტამდე, 7-30 დღის განმავლობაში, 50 მგ - 400 მგ დღეში ერთხელ.

პირის ღრუს შიდა ლორწოვანი გარსის მორეციდივე ინფექციების მკურნალობა.

ინფექციის რისკის შემთხვევაში, დოზაა 100 მგ - 200 მგ დღეში ერთხელ ან 200 მგ კვირაში სამჯერ.

კანდიდათი გამოწვეული ინფექციის თავიდან ასაცილებლად (თუ თქვენი იმუნური სისტემა სუსტია და სათანადოდ არ ფუნქციონირებს)

ინფექციის რისკის შემთხვევაში მიიღეთ 200 მგ - 400 მგ დღეში ერთხელ.

დღიური დოზა უნდა იყოს დამოკიდებული სოკოვანი ინფექციის ტიპსა და სიმძიმეზე. ინფექციების ტიპების შემთხვევაში, რომლებიც განმეორებით დოზებს მოითხოვს, მკურნალობა უნდა გაგრძელდეს მანამ, სანამ კლინიკური პარამეტრები ან ლაბორატორიული ტესტები არ მიუთითებს აქტიური სოკოვანი ინფექციის გაქრობაზე. მკურნალობის არასაკმარისი ხანგრძლივობა გამოიწვევს აქტიური ინფექციის რეციდივს.

ექიმმა შეიძლება მკურნალობა დაიწყოს კულტურისა და სხვა ლაბორატორიული ტესტების შედეგების მიღებამდე. შედეგების მიღების შემდეგ, ექიმი საჭიროებისამებრ დაარეგულირებს თქვენს მკურნალობას.

გამოყენების გზა და მეთოდი:

გამოიყენება ინტრავენურად.

ეს წამალი ვენაში ნელი ინექციის (ინფუზიის) სახით მოგეწოდებათ ექიმის ან ექთნის მიერ.

ფლუკოპოლი ხსნარის სახით გამოდის. მისი შემდგომი განზავება არ შეიძლება. ინფუზიამდე ეს წამალი სხვა მედიკამენტებთან არ უნდა შეერიოს. ჯანდაცვის სპეციალისტებისთვის დამატებითი ინფორმაცია შეგიძლიათ იხილოთ გამოყენების ინსტრუქციის ტექსტის ბოლო ნაწილში.

სხვადასხვა ასაკობრივი ჯგუფები:

გამოყენება ბავშვებში:

გამოყენება 12-17 წლის ბავშვებში.:

შეჰყავთ ექიმის მიერ დანიშნული დოზა (დოზირება/მიღების სიხშირე მოზრდილებისთვის ან ბავშვებისთვის).

გამოყენება 11 წლამდე ასაკის ბავშვებში: მაქსიმალური დოზაა 400 მგ დღეში. დოზა უნდა განისაზღვროს ბავშვის წონის (კგ) მიხედვით.

მდგომარეობა

დოზა

კანდიდას სოკოებით გამოწვეული ლორწოვანი გარსის კანდიდოზის მკურნალობა (დოზირება დამოკიდებულია ინფექციის ადგილმდებარეობასა და სიმძიმეზე).

3 მგ/კგ დღეში ერთხელ

(მკურნალობის პირველ დღეს შეიძლება მიენიჭოს 6 მგ/კგ დოზით.)

კანდიდას სახეობის სოკოებით გამოწვეული მორეციდივე მენინგიტის (კრიპტოკოკური მენინგიტი) ან შინაგანი სოკოვანი ინფექციების მკურნალობა.

6-12 მგ/კგ დღეში ერთხელ

კრიპტოკოკური სოკოებით გამოწვეული მორეციდივე მენინგიტის (კრიპტოკოკური მენინგიტი) რეციდივის პრევენციისთვის.

6 მგ/კგ დღეში ერთხელ

კანდიდათი გამოწვეული ინფექციის თავიდან ასაცილებლად (თუ იმუნური სისტემა სათანადოდ არ ფუნქციონირებს)

3-12 მგ/კგ დღეში ერთხელ

გამოყენება 0-4 კვირის ასაკის ჩვილებში:

გამოყენება 3-4 კვირის ასაკის ჩვილებში:

მიეცით იგივე დოზით, როგორც ზემოთ მოცემულ ცხრილში, მაგრამ ყოველ ორ დღეში ერთხელ. მაქსიმალური დოზაა სხეულის წონის მიხედვით კილოგრამზე 12 მგ ყოველ 48 საათში ერთხელ,

გამოყენება 0-14 დღის ასაკის ჩვილებში:

დოზა იგივეა, რაც ზემოთ მოცემულ ცხრილში, მაგრამ მიიღება ყოველ 3 დღეში ერთხელ. მაქსიმალური დოზაა 12 მგ სხეულის წონის მიხედვით კილოგრამზე ყოველ 72 საათში ერთხელ.

გამოყენება ხანდაზმულებში:

თუ თირკმლის პრობლემები არ გაქვთ, თქვენ მიიღებთ ზრდასრულთათვის განკუთვნილ ჩვეულებრივ დოზას. თუ თირკმლის პრობლემები გაქვთ, ექიმი დაარეგულირებს თქვენი მედიკამენტის დოზას თირკმლის ფუნქციის შესაბამისად.

• განსაკუთრებული გამოყენების შემთხვევები:

თირკმლის უკმარისობა: ექიმმა შეიძლება შეცვალოს თქვენი დოზა თირკმლის ინფექციის მიხედვით.

ღვიძლის უკმარისობა:

ინფორმაცია ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში მისი გამოყენების შესახებ შეზღუდულია.

ამიტომ, ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ის სიფრთხილით უნდა დაინიშნოს..

თუ ფიქრობთ, რომ ფლუკოპოლის ეფექტი ძალიან ძლიერი ან ძალიან სუსტია, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

თუ მიიღეთ ფლუკოპოლის საჭიროზე მეტი დოზა:

თუ შეშფოთებული ხართ, რომ შესაძლოა მიიღეთ ფლუკოპოლის ჭარბი დოზა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, შესაძლოა განვითარდეს ისეთი მდგომარეობა, როგორიცაა არარეალურის დანახვა, მოსმენა, შეგრძნება ან ფიქრი (ჰალუცინაციები და პარანოიდული ქცევა).

თუ მიიღეთ ფლუკოპოლის საჭიროზე მეტი დოზა, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

თუ დაგავიწყდათ ფლუკოპოლის გამოყენება რადგან ეს მედიკამენტი თქვენ გეძლევათ მკაცრი სამედიცინო მეთვალყურეობის ქვეშ, ნაკლებად სავარაუდოა, რომ დოზა გამოტოვოთ. თუმცა, თუ ფიქრობთ, რომ დოზა გამოტოვეთ, აცნობეთ ამის შესახებ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

არ მიიღოთ ორმაგი დოზა გამოტოვებული დოზების ანაზღაურების მიზნით.

ეფექტები, რომლებიც შეიძლება განვითარდეს ფლუკოპოლით მკურნალობის შეწყვეტის შემდეგ არ შეწყვიტოთ ფლუკოპოლის მიღება ექიმის დანიშნულების გარეშე. თუ საჭიროა ფლუკოპოლის მიღების შეწყვეტა, ექიმი განსაზღვრავს თქვენთვის საუკეთესო გზას. თუ თქვენ გაქვთ რაიმე შეკითხვები ფლუკოპოლის გამოყენებასთან დაკავშირებით, მიმართეთ ექიმს.

• რა არის შესაძლო გვერდითი ეფექტები?

ყველა მედიკამენტის მსგავსად, ფლუკოპოლმაც შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი ეფექტები იმ ადამიანებში, რომლებსაც აქვთ მომატებული მგრძნობელობა მასში შემავალი ნივთიერებების მიმართ.

თუ შეამჩნევთ რომელიმე ქვემოთ ჩამოთვლილ სიმპტომს, შეწყვიტეთ ფლუკოპოლის გამოყენება და დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს:

გავრცელებული გამონაყარი, მაღალი სხეულის ტემპერატურა და ლიმფური კვანძების შეშუპება (DRESS სინდრომი ან წამლის მიმართ ჰიპერმგრძნობელობის სინდრომი)

მიუხედავად იმისა, რომ სერიოზული ალერგიული რეაქციები იშვიათია, ზოგიერთ ადამიანს აღენიშნება ალერგიული რეაქციები. თუ თქვენ შენიშნეთ რაიმე გვერდითი მოვლენა, თუნდაც აქ არ იყოს ჩამოთვლილი, აცნობეთ ამის შესახებ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

შეწყვიტეთ ფლუკოპოლის გამოყენება და დაუყოვნებლივ აცნობეთ ექიმს ან მიმართეთ უახლოესი საავადმყოფოს გადაუდებელი დახმარების განყოფილებას, თუ შემდეგი სიმპტომებიდან რომელიმე გამოვლინდა:

• უეცარი ხიხინი, სუნთქვის გაძნელება ან გულმკერდის არეში მოჭერის შეგრძნება
• ქუთუთოების, სახის ან ტუჩების შეშუპება
• ქავილი მთელ სხეულზე, კანის სიწითლე ან ქავილი წითელი ლაქები
• კანზე გამონაყარი
• კანის მძიმე რეაქციები, როგორიცაა გამონაყარი, რომელიც იწვევს შეშუპებას (შეიძლება ასევე დააზიანოს პირის ღრუ და ენა).
• თუ თქვენ გაქვთ შიდსი, უფრო სავარაუდოა, რომ გქონდეთ კანის მძიმე რეაქციები მედიკამენტებზე, მათ შორის ფლუკოპოლის მიმართ.

ფლუკოპოლმა შეიძლება გავლენა მოახდინოს თქვენს ღვიძლზე. ღვიძლის პრობლემების სიმპტომები ჩამოთვლილია ქვემოთ:

• დაღლილობა
• მადის დაკარგვა
• ღებინება
• კანის ან თვალის თეთრი გარსის გაყვითლება (სიყვითლე)

ფლუკოპოლმა შეიძლება გავლენა მოახდინოს თქვენს თირკმელზედა ჯირკვლებზე და მათ მიერ გამომუშავებული სტეროიდული ჰორმონების დონეზე. თირკმლის პრობლემების სიმპტომები ჩამოთვლილია ქვემოთ:

დაღლილობა

კუნთების სისუსტე

მადის დაკარგვა

წონის დაკლება

მუცლის ტკივილი

ეს ყველაფერი წარმოადგენს ძალიან სერიოზულ გვერდით ეფექტებს.

თუ რომელიმე მათგანი შენიშნეთ, ეს ნიშნავს, რომ თქვენ გაქვთ სერიოზული ალერგია ფლუკოპოლის მიმართ. შესაძლოა დაგჭირდეთ სასწრაფო სამედიცინო დახმარება ან ჰოსპიტალიზაცია.

თუ ზემოთ ჩამოთვლილი რომელიმე გვერდითი მოვლენა შენიშნეთ, შეწყვიტეთ ფლუკოპოლის მიღება და დაუყოვნებლივ აცნობეთ ექიმს.

გვერდითი ეფექტები მათი სიხშირის მიხედვით კლასიფიცირდება შემდეგნაირად::

ძალიან გავრცელებული : ათიდან ერთ პაციენტში მაინც შეიძლება აღმოჩნდეს.

გავრცელებული : ის შეიძლება შეგვხვდეს 10 პაციენტიდან 1-ზე ნაკლებში, მაგრამ 100 პაციენტიდან 1-ზე მეტში.

გაუვრცელებელი : შეიძლება განვითარდეს 100 პაციენტიდან 1-ზე ნაკლებში, მაგრამ 1000 პაციენტიდან 1-ზე მეტში.

იშვიათი : ეს შეიძლება განვითარდეს 1000 პაციენტიდან 1-ზე ნაკლებში, მაგრამ 10 000 პაციენტიდან 1-ზე მეტში.

ძალიან იშვიათი : ის შეიძლება 10 000 პაციენტიდან ერთზე ნაკლებში გამოვლინდეს.

უცნობი : არსებული მონაცემების საფუძველზე, მისი სიხშირის შეფასება შეუძლებელია.

გავრცელებული:

• თავის ტკივილი
• მუცლის ტკივილი, კუჭის დისკომფორტი, გულისრევა, ღებინება, დიარეა და ღვიძლის ფუნქციის სისხლის ანალიზის

შედეგების მომატება (ალანინ ამინოტრანსფერაზას მომატება, ასპარტატ ამინოტრანსფერაზას მომატება, სისხლში ტუტე

ფოსფატაზას მომატება)

• გამონაყარი

გაუვრცელებელი:

• ანემია, სისხლის წითელი უჯრედების რაოდენობის შემცირება, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს კანის სიფერმკრთალე, დაღლილობა და ქოშინი
• მადის დაქვეითება
• უძილობა, ძილიანობა
• კრუნჩხვები, თავბრუსხვევა, ოთახის ბრუნვის შეგრძნება, ჩხვლეტა, ჩხვლეტის ან დაბუჟების შეგრძნება, გემოს დარღვევა
• ყაბზობა, საჭმლის მომნელებელი სისტემის დარღვევა, გაზები და პირის სიმშრალე
• კუნთების ტკივილი
• ღვიძლის დაზიანება, კანისა და თვალების გაყვითლება (სიყვითლე)
• ქავილი, ჭინჭრის ციება, გაძლიერებული ოფლიანობა, კანზე ბუშტუკები
• დაღლილობა, სისუსტე, სიცხე

იშვიათი:

• ინფექციებთან მებრძოლი სისხლის თეთრი უჯრედების და სისხლდენის შეჩერების ხელშემწყობი სისხლის უჯრედების რაოდენობის შემცირება
• კანის სიწითლე ან სისხლჩაქცევები თრომბოციტების დაბალი რაოდენობის ან სხვა სისხლის უჯრედების ცვლილებების გამო
• მაღალი ქოლესტერინი, მაღალი ტრიგლიცერიდები (სისხლში გარკვეული ცხიმების მომატებული დონე)
• სისხლში კალიუმის დონის შემცირება
• ტრემორი
• ელექტროკარდიოგრაფიის (ეკგ) დარღვევები, QT ინტერვალის გახანგრძლივება, სიცოცხლისთვის საშიში არარეგულარული გულის რიტმი (ტორსადეს დე პოინტესი)
• ღვიძლთან დაკავშირებული ტოქსიკურობა, იშვიათად ფატალური, ღვიძლის უკმარისობა, ღვიძლის ანთება, ღვიძლის უჯრედებს მიკუთვნებული ან მათზე მოქმედი ქსოვილების დაზიანება ან სიკვდილი
• ორგანიზმის ძალიან მძიმე რეაქცია ალერგენებზე, უეცარი ჰიპერმგრძნობელობა (მათ შორის სახისა და ყელის შეშუპება, სახის შეშუპება, ქავილი, ჭინჭრის ციება ალერგიის შედეგად), კანის მძიმე რეაქციები, როგორიცაა გამონაყარი, რომელიც იწვევს შეშუპებას, სახის ან ტუჩების შეშუპება (ზოგჯერ მძიმე)
• კანის სერიოზული დაავადება სითხით სავსე ბუშტუკებით (ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი), სისხლდენა კანში და თვალების გარშემო • ანთება, რომელიც ხასიათდება შეშუპებითა და სიწითლით (სტივენს-ჯონსონის სინდრომი), კანის დაავადება, რომელიც მოულოდნელად იწყება ცხელებით და იწვევს ჩირქოვან ბუშტუკებს კანის მთელ ზედაპირზე სხეული (მწვავე გენერალიზებული ეგზანთემატოზური პუსტულოზი), კანის ექსფოლიატიური დაავადებები, სახის შეშუპება
• თმის ცვენა

უცნობია:

• მომატებული მგრძნობელობის რეაქცია კანზე გამონაყარით, ცხელებით, ჯირკვლების გადიდებით,

ლეიკოციტების ტიპის მატებით (ეოზინოფილია) და შინაგანი ორგანოების (ღვიძლი, ფილტვები, გული,

თირკმელები და მსხვილი ნაწლავი) ანთებით (წამლისმიერი რეაქცია ან გამონაყარი, რომელსაც თან ახლავს

წამლისმიერი რეაქცია ეოზინოფილიით და სისტემური სიმპტომებით (DRESS))

თუ შენიშნავთ რაიმე გვერდით მოვლენას, რომელიც არ არის მითითებული ამ ფურცელ-ჩანართში, გთხოვთ, აცნობოთ ამის შესახებ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

გვერდითი მოვლენების შესახებ შეტყობინება

თუ თქვენ შენიშნავთ რაიმე გვერდით მოვლენას, მიუხედავად იმისა, არის თუ არა ისინი ჩამოთვლილი გამოყენების ინსტრუქციაში, მიმართეთ ექიმს, ფარმაცევტს ან ექთანს. ასევე, შეგიძლიათ შეატყობინოთ ნებისმიერი გვერდითი მოვლენის შესახებ თურქეთის ფარმაკოზედამხედველობის ცენტრს (TÜFAM) ვებგვერდზე www.titck.gov.tr-ზე „წამლის გვერდითი მოვლენების შესახებ შეტყობინების“ ხატულაზე დაწკაპუნებით ან გვერდითი მოვლენების შესახებ შეტყობინების ცხელ ხაზზე დარეკვით ნომერზე 0 800 314 00 08. გვერდითი მოვლენების შესახებ შეტყობინებით, თქვენ ხელს შეუწყობთ თქვენს მიერ გამოყენებული პრეპარატის უსაფრთხოების შესახებ მეტი ინფორმაციის მიღებას.

ფლუკოპოლის შენახვა

ფლუკოპოლი შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას, ორიგინალ შეფუთვაში. შეინახეთ 25°C-ზე დაბალ ოთახის ტემპერატურაზე.

გახსნის შემდეგ დაუყოვნებლივ უნდა გამოიყენოთ.

გამოიყენეთ ვარგისობის ვადის შესაბამისად.

არ გამოიყენოთ ფლუკოპოლი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისობის ვადის გასვლის შემდეგ/გამოიყენეთ ვარგისიანობის ვადის გასვლამდე.

არ გამოიყენოთ ფლუკოპოლი, თუ პროდუქტსა და/ან შეფუთვაში შეამჩნევთ რაიმე დეფექტს.

არ გადააგდოთ ვადაგასული ან გამოუყენებელი მედიკამენტები ნაგავში! გადაეცით ისინი გარემოს დაცვის, ურბანიზაციისა და კლიმატის ცვლილების სამინისტროს მიერ დადგენილ შეგროვების სისტემას.

ლიცენზიის მფლობელი : POLİFARMA İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş.

ვაკიფლარ OSB უბანი, სანაის ქუჩა, ნომ:22/1 ერგენე/თქირდაღი

ტელ: (0282) 675 14 04

ფაქსი: (0282) 675 14 05

ელ-ფოსტა: [email protected]

წარმოების ადგილი: POLİFARMA İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş.

ვაკიფლარ OSB უბანი, სანაის ქუჩა, ნომ:22/1 ერგენე/თქირდაღი

ტელ: (0282) 675 14 04

ფაქსი: (0282) 675 14 05

ელ-ფოსტა: [email protected]

ინსტრუქცია დამტკიცებულია 2024 წლის 15 ოქტომბერს.

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------- შემდეგი ინფორმაცია განკუთვნილია სამედიცინო სფეროს წარმომადგენლებისთვის , რომლებიც გამოიყენებენ ამ პრეპარატს.

ფლუკონაზოლის მიღება შესაძლებელია პერორალურად ან ინტრავენური ინფუზიის სახით, სიჩქარით, რომელიც არ აღემატება 10 მლ-ს წუთში. მიღების გზა დამოკიდებულია პაციენტის კლინიკურ მდგომარეობაზე. ინტრავენურიდან პერორალურ მიღებაზე გადასვლისას ან პირიქით, დღიური დოზის შეცვლა საჭირო არ არის. ფლუკოპოლი დამზადებულია 0.9%-იანი ნატრიუმის ქლორიდის ხსნარში და თითოეული 100 მგ (50 მლ პაკეტი) შეიცავს 7.5 მმოლ Na+ და იგივე რაოდენობის Cl-. რადგან ფლუკოპოლი შეიცავს განზავებულ ფიზიოლოგიურ ხსნარს, სიფრთხილეა საჭირო სითხის მიღების სიჩქარესთან დაკავშირებით იმ პაციენტებში, რომლებსაც სჭირდებათ ნატრიუმის ან წყლის შეზღუდვა. ფლუკოპოლის ინტრავენური ინფუზია თავსებადია შემდეგ გამოსაყენებელ სითხეებთან:

ა) 20%-იანი დექსტროზა

ბ) რინგერის ხსნარი

გ) ჰარტმანის ხსნარი

დ) კალიუმის ქლორიდი დექსტროზაში

ე) 4.2%-იანი ნატრიუმის ბიკარბონატი

ვ) ფიზიოლოგიური ხსნარი

ფლუკოპოლის შეყვანა შესაძლებელია ინფუზიის სახით არსებული ინტრავენური ხაზის მეშვეობით ზემოთ ჩამოთვლილი ერთ-ერთი ხსნარით. მიუხედავად იმისა, რომ სპეციფიკური შეუთავსებლობა არ დაფიქსირებულა, ინფუზიამდე მისი სხვა მედიკამენტებთან შერევა რეკომენდებული არ არის.

გაცემის წესი:

ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი II, გაიცემა ფორმა №3 რეცეპტით