დაპავიონი

დაპავიონი გამოიყენება შემდეგი დაავადებების სამკურნალოდ:

• მე-2 ტიპის დიაბეტი

მოზრდილებში და 10 წლის და უფროსი ასაკის ბავშვებში.

თუ თქვენი მე-2 ტიპის დიაბეტის კონტროლი შეუძლებელია დიეტითა და ვარჯიშით.

დაპავიონი შეიძლება გამოყენებულ იქნას დამოუკიდებლად ან სხვა მედიკამენტებთან ერთად დიაბეტის სამკურნალოდ.

მნიშვნელოვანია გააგრძელოთ ექიმის, ფარმაცევტის ან ექთნის მიერ მითითებული დიეტისა და ვარჯიშის შესახებ რჩევების დაცვა.

• გულის უკმარისობა

მოზრდილებში (18 წლის და უფროსი ასაკის), როდესაც გული სისხლს ისე კარგად ვერ ტუმბავს, როგორც საჭიროა.

• თირკმლის ქრონიკული დაავადება

თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების მქონე მოზრდილებში.

რა არის მე-2 ტიპის დიაბეტი და როგორ გვეხმარება დაპავიონი?

მე-2 ტიპის დიაბეტის დროს თქვენი ორგანიზმი არ გამოიმუშავებს საკმარის ინსულინს ან ვერ იყენებს მის მიერ გამომუშავებულ ინსულინს სათანადოდ. ეს იწვევს სისხლში შაქრის მაღალ დონეს. ამან შეიძლება გამოიწვიოს სერიოზული პრობლემები, როგორიცაა გულის ან თირკმლის დაავადება, სიბრმავე და სისხლის მიმოქცევის დარღვევა ხელებსა და ფეხებში.

დაპავიონი მოქმედებს ორგანიზმიდან ზედმეტი შაქრის მოცილებით. მას ასევე შეუძლია ხელი შეუწყოს გულის დაავადებების პრევენციას.

რა არის გულის უკმარისობა და როგორ გვეხმარება დაპავიონი?

გულის უკმარისობის ეს ტიპი ვითარდება, როდესაც გული არ აწვდის სისხლს ფილტვებსა და სხეულის დანარჩენ ნაწილს ისე კარგად, როგორც საჭიროა. ამან შეიძლება გამოიწვიოს სერიოზული სამედიცინო პრობლემები და საავადმყოფოში მკურნალობის საჭიროება.

გულის უკმარისობის ყველაზე გავრცელებული სიმპტომებია ქოშინი, მუდმივი დაღლილობის ან ძლიერი გადაღლილობის შეგრძნება და კოჭების შეშუპება.

დაპავიონი იცავს გულს გაუარესებისგან და აუმჯობესებს სიმპტომებს. მას შეუძლია შეამციროს საავადმყოფოში წასვლის საჭიროება და დაეხმაროს ზოგიერთ პაციენტს სიცოცხლის გახანგრძლივებაში.

რა არის თირკმლის ქრონიკული დაავადება და როგორ გვეხმარება დაპავიონი?

თირკმლის ქრონიკული დაავადების დროს, თქვენმა თირკმელებმა შეიძლება თანდათან დაკარგონ ფუნქცია. ეს ნიშნავს, რომ მათ არ შეეძლებათ სისხლის გაწმენდა და ფილტრაცია ისე, როგორც საჭიროა. თირკმლის ფუნქციის დაკარგვამ შეიძლება გამოიწვიოს სერიოზული სამედიცინო პრობლემები და საავადმყოფოში მკურნალობის საჭიროება.

დაპავიონი იცავს თქვენს თირკმელებს ფუნქციის დაკარგვისგან. ეს ეხმარება ზოგიერთ პაციენტს სიცოცხლის გახანგრძლივებაში.

• რა უნდა იცოდეთ დაპავიონის მიღებამდე

ყოველთვის მიიღეთ ეს პრეპარატი ზუსტად ისე, როგორც ექიმმა დაგინიშნათ. თუ არ ხართ დარწმუნებული, მიმართეთ ექიმს, ფარმაცევტს ან ექთანს.

რა დოზით მივიღოთ

• რეკომენდებული დოზაა ერთი 10 მგ ტაბლეტი დღეში.
• თუ გაქვთ ღვიძლის პრობლემა, ექიმმა შეიძლება დაგინიშნოთ 5 მგ დოზა.
• ექიმი დაგინიშნავთ თქვენთვის შესაფერის დოზას.

ამ პრეპარატის მიღება

• გადაყლაპეთ ტაბლეტი მთლიანად ნახევარ ჭიქა წყალთან ერთად.
• შეგიძლიათ მიიღოთ ტაბლეტი საკვებთან ერთად ან მის გარეშე.
• შეგიძლიათ მიიღოთ ტაბლეტი დღის ნებისმიერ დროს. თუმცა, ეცადეთ, მიიღოთ ის ყოველდღე ერთსა და იმავე დროს. ეს დაგეხმარებათ გახსოვდეთ მისი მიღება.

ექიმმა შეიძლება დაგინიშნოთ დაპავიონი სხვა მედიკამენტ(ებ)თან ერთად. გახსოვდეთ, რომ ეს სხვა მედიკამენტებიც უნდა მიიღოთ ექიმის დანიშნულებისამებრ. ეს დაგეხმარებათ თქვენი ჯანმრთელობისთვის საუკეთესო შედეგების მიღებაში.

დიეტა და ვარჯიში დაეხმარება თქვენს ორგანიზმს სისხლში შაქრის უკეთ გამოყენებაში. თუ გაქვთ დიაბეტი, მნიშვნელოვანია, რომ დაპავიონის მიღების დროს დაიცვათ ექიმის მიერ რეკომენდებული ნებისმიერი დიეტა და ვარჯიშის პროგრამა.

თუ მიიღეთ დაპავიონის საჭიროზე მეტი დოზა

თუ მიიღეთ დაპავიონის საჭიროზე მეტი დოზა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან მიმართეთ საავადმყოფოს. თან იქონიეთ მედიკამენტის შეფუთვა.

თუ დაგავიწყდათ დაპავიონის მიღება

რა უნდა გააკეთოთ, თუ დაგავიწყდათ ტაბლეტის მიღება, დამოკიდებულია იმაზე, თუ რამდენი დრო დარჩა შემდეგ დოზამდე.

თუ შემდეგ დოზამდე 12 საათი ან მეტი დარჩა, მიიღეთ დაპავიონის ერთი დოზა, როგორც კი გაგახსენდებათ. შემდგომ მიიღეთ შემდეგი დოზა ჩვეულ დროს.

თუ შემდეგ დოზამდე 12 საათზე ნაკლები დარჩა, დაივიწყეთ გამოტოვებული დოზა. მიიღეთ შემდეგი დოზა ჩვეულ დროს.

თუ გაქვთ ალერგია დაპაგლიფლოზინზე ან ამ პრეპარატის სხვა რომელიმე ინგრედიენტზე (ჩამოთვლილია მე-6 ნაწილში).

დაუყოვნებლივ დაუკავშირდით ექიმს ან უახლოეს საავადმყოფოს

დიაბეტური კეტოაციდოზის დროს:

თუ გაქვთ დიაბეტი და გრძნობთ ღებინებას ან გულისრევას, კუჭის ტკივილს, ძლიერ წყურვილს, სწრაფ და ღრმა სუნთქვას, დაბნეულობას, უჩვეულო ძილიანობას ან დაღლილობას, ამონასუნთქ ჰაერში მოტკბო სუნს, პირში მოტკბო ან მეტალის გემოს, შარდის ან ოფლის განსხვავებულ სუნს ან წონის სწრაფ კლებას.

ზემოთ ჩამოთვლილი სიმპტომები შეიძლება იყოს „დიაბეტური კეტოაციდოზის“ ნიშანი - იშვიათი, მაგრამ სერიოზული, ზოგჯერ სიცოცხლისთვის საშიში პრობლემა, რომელიც შეიძლება განვითარდეს დიაბეტით, შარდში ან სისხლში „კეტონური სხეულების“ მომატებული დონის გამო, რაც ანალიზებში ჩანს.

დიაბეტური კეტოაციდოზის განვითარების რისკი შეიძლება გაიზარდოს ხანგრძლივი შიმშილით, ალკოჰოლის ჭარბი მოხმარებით, დეჰიდრატაციით, ინსულინის დოზის უეცარი შემცირებით ან ინსულინის მომატებული მოთხოვნილებით, რაც გამოწვეულია მასიური ქირურგიული ჩარევით ან სერიოზული დაავადებით.

დაპავიონით მკურნალობისას, დიაბეტური კეტოაციდოზი შეიძლება განვითარდეს მაშინაც კი, თუ თქვენი სისხლში შაქარი ნორმალურია.

თუ ეჭვი გაქვთ დიაბეტურ კეტოაციდოზზე, დაუყოვნებლივ დაუკავშირდით ექიმს ან უახლოეს საავადმყოფოს და არ მიიღოთ ეს წამალი.

შორისის ნეკროზული ფასციიტის დროს:

დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ განგივითარდებათ ტკივილის, მგრძნობელობის, სიწითლის ან სასქესო ორგანოების ან სასქესო ორგანოებსა და ანუსს შორის არსებული არეს შეშუპების სიმპტომების კომბინაცია, ცხელება ან ზოგადი სისუსტის შეგრძნება. ეს სიმპტომები შეიძლება იყოს იშვიათი, მაგრამ სერიოზული ან თუნდაც სიცოცხლისთვის საშიში ინფექციის ნიშანი, რომელსაც ეწოდება შორისის ნეკროზული ფასციიტი ან ფურნიეს განგრენა და რომელიც ანადგურებს კანქვეშა ქსოვილს. საჭიროა ფურნიეს განგრენის დაუყოვნებლივი მკურნალობა.

დაპავიონის მიღებამდე მიმართეთ ექიმს, ფარმაცევტს ან ექთანს

თუ გაქვთ „1-ლი ტიპის დიაბეტი“ - ტიპი, რომელიც ჩვეულებრივ იწყება ახალგაზრდობაში და თქვენი ორგანიზმი არ გამოიმუშავებს ინსულინს.

თუ გაქვთ დიაბეტი და თირკმლის პრობლემა - ექიმმა შეიძლება დაგინიშნოთ დამატებითი ან სხვა მედიკამენტის მიღება სისხლში შაქრის დონის კონტროლისთვის.

თუ გაქვთ ღვიძლის პრობლემა - ექიმმა შეიძლება დაგინიშნოთ უფრო დაბალი დოზით.

თუ იღებთ არტერიული წნევის დამწევ მედიკამენტებს (ანტიჰიპერტენზიულებს) და გაქვთ დაბალი არტერიული წნევის (ჰიპოტენზიის) ისტორია. დამატებითი ინფორმაცია მოცემულია ქვემოთ, „სხვა მედიკამენტები და დაპავიონი“-ის ქვეთავში.

თუ გაქვთ სისხლში შაქრის ძალიან მაღალი დონე, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს გაუწყლოება (ორგანიზმის მიერ ჭარბი სითხის დაკარგვა). გაუწყლოების შესაძლო ნიშნები ჩამოთვლილია მე-4 ნაწილში. დაპავიონის მიღების დაწყებამდე აცნობეთ ექიმს, თუ გაქვთ რომელიმე ეს ნიშანი.

თუ გაქვთ ან განგივითარდათ გულისრევა (შეუძლოდ ყოფნა), ღებინება ან ცხელება, ან თუ არ შეგიძლიათ ჭამა და დალევა. ამ მდგომარეობებმა შეიძლება გამოიწვიოს გაუწყლოება. დეჰიდრატაციის თავიდან ასაცილებლად ექიმმა შეიძლება გთხოვოთ დაპავიონის მიღების შეწყვეტა გამოჯანმრთელებამდე.

თუ ხშირად გაქვთ საშარდე გზების ინფექციები.

თუ ზემოთ ჩამოთვლილიდან რომელიმე თქვენ გეხებათ (ან არ ხართ დარწმუნებული), დაპავიონის მიღებამდე მიმართეთ ექიმს, ფარმაცევტს ან ექთანს.

დიაბეტი და ტერფის მოვლა

თუ გაქვთ დიაბეტი, მნიშვნელოვანია რეგულარულად შეამოწმოთ ტერფები და დაიცვათ თქვენი ჯანდაცვის სპეციალისტის მიერ ტერფის მოვლასთან დაკავშირებული ნებისმიერი სხვა რჩევა.

გლუკოზა შარდში

დაპავიონის მოქმედების მექანიზმის გამო, ამ მედიკამენტის მიღების დროს თქვენი შარდის ტესტი შაქარზე იქნება დადებითი.

ბავშვები და მოზარდები

დაპავიონის გამოყენება შესაძლებელია 10 წლის და უფროსი ასაკის ბავშვებში მე-2 ტიპის დიაბეტის სამკურნალოდ. 10 წლამდე ასაკის ბავშვებში მონაცემები არ არსებობს.

დაპავიონი არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვებისა და მოზარდებისთვის გულის უკმარისობის ან ქრონიკული თირკმლის დაავადების სამკურნალოდ, რადგან ის ამ პაციენტებში არ არის შესწავლილი.

აცნობეთ ექიმს, ფარმაცევტს ან ექთანს, თუ იღებთ, ბოლო დროს იღებდით ან შეიძლება მიიღოთ სხვა მედიკამენტები.

განსაკუთრებით აცნობეთ ექიმს:

თუ იღებთ ორგანიზმიდან წყლის გამოსადევნად გამოყენებულ მედიკამენტს (შარდმდენი საშუალება - დიურეტიკი).

თუ იღებთ სხვა მედიკამენტებს, რომლებიც ამცირებენ სისხლში შაქრის დონეს, როგორიცაა ინსულინი ან „სულფონილშარდოვანას“ პრეპარატი. ექიმმა შეიძლება დაგინიშნოთ ამ სხვა მედიკამენტების დოზის შემცირება, რათა თავიდან აიცილოთ სისხლში შაქრის დონის დაქვეითება (ჰიპოგლიკემია).

თუ იღებთ ლითიუმს, რადგან დაპავიონს შეუძლია შეამციროს ლითიუმის რაოდენობა სისხლში.

თუ ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ ბავშვს, ფიქრობთ, რომ შესაძლოა ორსულად იყოთ ან გეგმავთ ბავშვის გაჩენას, ამ პრეპარატის მიღებამდე მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს. ორსულობის შემთხვევაში უნდა შეწყვიტოთ ამ პრეპარატის მიღება, რადგან ის არ არის რეკომენდებული ორსულობის მეორე და მესამე ტრიმესტრში. ორსულობის დროს სისხლში შაქრის კონტროლის საუკეთესო გზის შესახებ გაესაუბრეთ ექიმს.

ამ პრეპარატის მიღებამდე გაესაუბრეთ ექიმს, თუ გსურთ ან ძუძუთი კვებავთ ბავშვს. არ გამოიყენოთ დაპავიონი ძუძუთი კვების დროს. უცნობია, გადადის თუ არა ეს პრეპარატი დედის რძეში.

დაპავიონს არ აქვს ან აქვს უმნიშვნელო გავლენა ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე.

ამ პრეპარატის სხვა პრეპარატებთან, სულფონილშარდოვანასთან ან ინსულინთან ერთად მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს სისხლში შაქრის ძალიან დაბალი დონე (ჰიპოგლიკემია), რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი სიმპტომები, როგორიცაა კანკალი, ოფლიანობა და მხედველობის ცვლილება, და შეიძლება გავლენა მოახდინოს ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე.

არ მართოთ ავტომობილი და არ გამოიყენოთ რაიმე ხელსაწყოები ან მექანიზმები, თუ დაპავიონის მიღებისას გრძნობთ თავბრუსხვევას.

დაპავიონი შეიცავს ლაქტოზას

დაპავიონი შეიცავს ლაქტოზას (რძის შაქარი). თუ ექიმმა გითხრათ, რომ გაქვთ ზოგიერთი შაქრის აუტანლობა, ამ პრეპარატის მიღებამდე მიმართეთ ექიმს.

როგორ ინახება დაპავიონი

შეფუთვის შემადგენლობა და სხვა ინფორმაცია

• რა არის დაპავიონი და რისთვის გამოიყენება

რა არის დაპავიონი

დაპავიონი შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას დაპაგლიფლოზინს. ის მიეკუთვნება მედიკამენტების ჯგუფს, რომელსაც ეწოდება „ნატრიუმ-გლუკოზის კო-ტრანსპორტერ-2 (SGLT2) ინჰიბიტორები“. ისინი მოქმედებენ თირკმელში SGLT2 ცილის ბლოკირებით. ამ ცილის ბლოკირებით, სისხლში შაქარი (გლუკოზა), მარილი (ნატრიუმი) და წყალი გამოიყოფა თქვენი ორგანიზმიდან შარდის საშუალებით.

დაპაგლიფლოზინმა ჯანმრთელ სუბიექტებში 500 მგ-მდე ერთჯერადი პერორალური დოზების მიღებისას (ადამიანისთვის რეკომენდებულ მაქსიმალურ დოზაზე 50-ჯერ მეტი) არ გამოავლინა რაიმე ტოქსიკურობა. ამ სუბიექტებს შარდში გლუკოზის აღმოჩენა დოზადამოკიდებული პერიოდის განმავლობაში (500 მგ დოზისთვის მინიმუმ 5 დღე) აღენიშნებოდათ, დეჰიდრატაციის, ჰიპოტენზიის ან ელექტროლიტური დისბალანსის შემთხვევები არ დაფიქსირებულა და QTc ინტერვალზე კლინიკურად მნიშვნელოვანი გავლენა არ გამოვლენილა. ჰიპოგლიკემიის შემთხვევები პლაცებოსთან შედარებით იყო მსგავსი. კლინიკურ კვლევებში, როდესაც ჯანმრთელ სუბიექტებსა და მე-2 ტიპის დიაბეტის მქონე სუბიექტებში ინიშნებოდა დღეში ერთხელ 100 მგ-მდე დოზები (ადამიანისთვის რეკომენდებულ მაქსიმალურ დოზაზე 10-ჯერ მეტი) 2 კვირის განმავლობაში, ჰიპოგლიკემიის შემთხვევები ოდნავ მაღალი იყო პლაცებოსთან შედარებით და დოზადამოკიდებული არ იყო. დეჰიდრატაციის ან ჰიპოტენზიის ჩათვლით გვერდითი მოვლენების მაჩვენებლები პლაცებოსთან შედარებით იყო მსგავსი და ლაბორატორიულ პარამეტრებში, მათ შორის შრატის ელექტროლიტებსა და თირკმლის ფუნქციის ბიომარკერებში, კლინიკურად მნიშვნელოვანი დოზადამოკიდებული ცვლილებები არ დაფიქსირებულა.

დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, პაციენტის კლინიკური მდგომარეობის გათვალისწინებით, უნდა დაიწყოს შესაბამისი დამხმარე მკურნალობა. დაპაგლიფლოზინის ჰემოდიალიზით გამოყოფა არ არის შესწავლილი.

• ფარმაკოლოგიური მახასიათებლები

აქტიური ნივთიერებაა დაპაგლიფლოზინი.

დაპავიონის თითოეული 10 მგ აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტი შეიცავს დაპაგლიფლოზინის პროპილენგლიკოლის მონოჰიდრატს, რომელიც ექვივალენტურია 10 მგ დაპაგლიფლოზინის.

სხვა ინგრედიენტებია:

ლაქტოზის მონოჰიდრატი, კროსპოვიდონი, პოვიდონი (K30), მაკროგოლგლიცეროლის ჰიდროქსისტეარატი, გასუფთავებული წყალი, მიკროკრისტალური ცელულოზა (PH-102), კროსპოვიდონი, კოლოიდური უწყლო სილიციუმი, მაგნიუმის სტეარატი, Instacoat Aqua II A02R00458 ყვითელი, გასუფთავებული წყალი.

როგორ გამოიყურება დაპავიონი და შეფუთვის შიგთავსი

დაპავიონი 10 მგ აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტები არის ღია ყვითელიდან ყვითელამდე ფერის, რომბის ფორმის, ორმხრივამოზნექილი, ორივე მხრიდან გლუვი აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტები.

დაპავიონი 10 მგ 14 ტაბლეტი შეფუთულია ალუ-ალუ ბლისტერში. ასეთი 2 ალუ-ალუ ბლისტერი შეფუთულია დაბეჭდილ კოლოფში, ჩანართთან ერთად.

სავაჭრო ლიცენზიის მფლობელი და მწარმოებელი

სავაჭრო ლიცენზიის მფლობელი

“SYREN HEALTHCARE”,

422, Forth Floor, Z-one, Sindhu Bhavan Marg,

Bodakdev, Ahmedabad-380054 Gujarat, India

მწარმოებელი

Biomatrix Healthcare Private Limited,

Survey No. 624 Sarkhej Bavla Highway,Village Rajoda,

Taluka Bavla, Ahmedabad, 382220, India

ეს ჩანართი ბოლოს გადახედილია 04/2026-ში.

გაცემის წესი:

ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი II, გაიცემა ფორმა №3 რეცეპტით.

ეს სამკურნალო პროდუქტი არ საჭიროებს შენახვის განსაკუთრებულ პირობებს.

• 5 კონტეინერის ბუნება და შემცველობა

დაპავიონი 10 მგ 14 ტაბლეტი შეფუთულია ალუ-ალუ ბლისტერში. ასეთი 2 ალუ-ალუ ბლისტერი შეფუთულია დაბეჭდილ კოლოფში, ჩანართთან ერთად.

• 6 განსაკუთრებული სიფრთხილის ზომები განადგურებისა და სხვა დამუშავების დროს

ნებისმიერი გამოუყენებელი სამკურნალო პროდუქტი ან ნარჩენი მასალა უნდა განადგურდეს ადგილობრივი მოთხოვნების შესაბამისად.

• სავაჭრო ლიცენზიის მფლობელი

“SYREN HEALTHCARE”,

422, Forth Floor, Z-one, Sindhu Bhavan Marg,

Bodakdev, Ahmedabad-380054 Gujarat, India

მწარმოებელი

Biomatrix Healthcare Private Limited,

Survey No. 624 Sarkhej Bavla Highway,Village Rajoda,

Taluka Bavla, Ahmedabad,382220, India

• სავაჭრო ლიცენზიის ნომერი(ები)
• პირველი რეგისტრაციის/ხელახალი რეგისტრაციის თარიღი
• ტექსტის გადახედვის თარიღი

ეს ჩანართი ბოლოს გადახედილია 04/2026-ში.

გაცემის წესი:

ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი II, გაიცემა ფორმა №3 რეცეპტით.

შარდმდენები

დაპაგლიფლოზინი შეიძლება დაემატოს თიაზიდისა და მარყუჟოვანი შარდმდენების დიურეზულ ეფექტს და შეიძლება გაზარდოს დეჰიდრატაციისა და ჰიპოტენზიის რისკი (იხ. პარაგრაფი 4.4).

ინსულინი და ინსულინის სეკრეტორები

ინსულინი და ინსულინის სეკრეტორები, როგორიცაა სულფონილშარდოვანა, იწვევს ჰიპოგლიკემიას. შესაბამისად, მე-2 ტიპის შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტებში დაპაგლიფლოზინთან კომბინაციაში გამოყენებისას, ჰიპოგლიკემიის რისკის შესამცირებად შეიძლება საჭირო გახდეს ინსულინის ან ინსულინის სეკრეტორის უფრო დაბალი დოზის გამოყენება (იხილეთ პარაგრაფები 4.2 და 4.8).

ფარმაკოკინეტიკური ურთიერთქმედებები

დაპაგლიფლოზინის მეტაბოლიზმი ძირითადად მიმდინარეობს გლუკურონიდის კონიუგაციის გზით, განპირობებული UDP გლუკურონოსილტრანსფერაზა 1A9-ით (UGT1A9).

In vitro კვლევებში, დაპაგლიფლოზინი არ აინჰიბირებდა ციტოქრომ P450 (CYP) 1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4-ს, და არ ასტიმულირებდა CYP1A2, CYP2B6 ან CYP3A4. შესაბამისად, არ არის მოსალოდნელი, დაპაგლიფლოზინმა შეცვალოს აღნიშნული ფერმენტებით მეტაბოლიზებული თანმხლები პრეპარატების მეტაბოლური კლირენსი.

სხვა პრეპარატების ზეგავლენა დაპაგლიფლოზინზე

ჯანმრთელ სუბიექტებში ჩატარებული ურთიერთქმედების კვლევები, ძირითადად ერთ-დოზიანი დიზაინის გამოყენებით, ცხადყოფს, რომ დაპაგლიფლოზინის ფარმაკოკინეტიკა არ იცვლება მეტფორმინით, პიოგლიტაზონით, სიტაგლიპტინით, გლიმეპირიდით, ვოგლიბოსით, ჰიდროქლოროთიაზიდით, ბუმეტანიდით, ვალსარტანით ან სიმვასტატინით.

დაპაგლიფლოზინის რიფამპიცინთან (სხვადასხვა აქტიური ტრანსპორტერის და წამლის მამეტაბოლიზიბელი ფერმენტის ინდუქტორი) გამოყენების შემდეგ აღინიშნა დაპაგლიფლოზინის სისტემური ექსპოზიციის (AUC) 22%-ით შემცირება, თუმცა, კლინიკურად გამოხატული ეფექტის გარეშე შარდში გლუკოზის 24-საათიანი ექსკრეციაზე. დოზის კორექცია რეკომენდებული არ არის. კლინიკურად გამოხატული ეფექტი სხვა ინდუქტორებთან (მაგალითად, კარბამაზეპინი, ფენიტოინი, ფენობარბიტალი) მოსალოდნელი არ არის.

დაპაგლიფლოზინის მეფენამის მჟავასთან (UGT1A9-ს ინჰიბიტორი) ერთად მიღების შემდეგ, აღინიშნა დაპაგლიფლოზინის სისტემური ექსპოზიციის მომატება 55%-ით, თუმცა, შარდში გლუკოზის 24-საათიან ექსკრეციაზე კლინიკურად მნიშვნელოვანი ზეგავლენის გარეშე. დოზის კორექცია რეკომენდებული არ არის.

დაპაგლიფლოზინის ზეგავლენა სხვა სამკურნალო საშუალებებზე

დაპაგლიფლოზინმა შეიძლება გაზარდოს ლითიუმის თირკმლისმიერი ექსკრეცია და შეიძლება შემცირდეს სისხლში ლითიუმის დონე. ლითიუმის შრატისმიერი კონცენტრაცია უფრო ხშირად უნდა გაკონტროლდეს დაპაგლიფლოზინით მკურნალობის დაწყების და დოზის შეცვლის შემდეგ. გთხოვთ, მიმართეთ პაციენტი ექიმთან, რომელმაც დაუნიშნა ლითიუმი, შრატში ლითიუმის კონცენტრაციის მონიტორინგის მიზნით.

ჯანმრთელ სუბიექტებში ჩატარებულ ურთიერთქმედების შემსწავლელ კვლევებში, ძირითადად ერთ-დოზიანი დიზაინის გამოყენებით, დაპაგლიფლოზინი არ ცვლიდა მეტფორმინის, პიოგლიტაზონის, სიტაგლიპტინის, გლიმეპრიდის, ჰიდროქლოროთიაზიდის, ბუმეტანიდის, ვალსარტანის, დიგოქსინის (P-gp-ს სუბსტრატი) ან ვარფარინის (S-ვარფარინი, CYP2C9-ის სუბსტრატი) ფარმაკოკინეტიკას ან ვარფარინის ანტიკოაგულაციურ ეფექტს სნთ-ით განსაზღვრისას. 20 მგ დაპაგლიფლოზინის ერთჯერადი დოზის და სიმვასტატინის (CYP3A4-ის სუბსტრატი) კომბინაციამ გამოიწვია სიმვასტატინის AUC-ის მომატება 19%-ით და სიმვასტატინის მჟავას AUC-ის მომატება 31%-ით. სიმვასტატინისა და სიმვასტატინის მჟავას ექსპოზიციის მომატება არ არის კლინიკურად მნიშვნელოვანი.

1,5-ანჰიდროგლუციტოლის (1,5-AG) ანალიზის შედეგზე გავლენა

1,5-AG ანალიზით გლიკემიური კონტროლის მონიტორინგი არ არის რეკომენდებული, ვინაიდან 1,5-AG-ს განსაზღვრა არ არის სანდო გლიკემიური კონტროლის შეფასებისას იმ პაციენტებში, რომლებიც SGLT2 ინჰიბიტორებს ღებულობენ. რეკომენდებულია სხვა ალტერნატიული მეთოდების გამოყენება გლიკემიური კონტროლის მონიტორინგისათვის.

პედიატრიული პოპულაცია

ურთიერთქმედების კვლევები ჩტარდა მხოლოდ მოზრდილებში.