ბიკომპლექსი

ადიუვანტური საშუალება ტოქსიკურ-ინფექციური, ჰეპატიტის და ღვიძლის ფუნქციური უკმარისობის მკურნალიბისას.

ჰიპო- და ავიტამინოზი ანტიბიოტიკებით, ქიმიოთერაპიის და კიბოს საწინააღმდეგო მედიკამენტებით თერაპიის დროს.

ანემიური სინდრომებით გამოწვეული B12 ვიტამინის და ფოლიუმის მჟავას დეფიციტი ორსულობის, მშობიარობის შემდგომ პერიოდში და ლაქტაციის დროს. გამოჯანმრთელება.

პედიატრიაში შესაძლებელია გამოყენებულ იქნას ანემიური მდგომარეობის დროს განსაკუთრებით თუ დაკავშირებულია მადის დაკარგვასთან (ანორექსია) და არასაკმარის ზრდასთან.

მოზრდილებში: ერთი ან ორი ფლაკონი დღეში, ექიმის დანიშნულების მიხედვით.

ბავშვებში: პროპორციულად შემცირებული დოზები, ექიმის დანიშნულების მიხედვით.

მიღების წესი

მოხსენით თავსახურავი, დააჭირეთ ზედა დგუშს, რაც გამოიწვევს სარეზერვუარო თავსახურავის შიგთავსის ჩამოვარდნას ქვემოთ არსებულ ხსნარში.

შეანჯღრიეთ რამდენიმე წუთის განმავლობაში და ფხვნილი გაიხსნება. ფლაკონის შიგთავსის დალევა შეიძლება პირდაპირ ან განზავებული, სურვილისამებრ, წყლით ან სხვა სითხეებით.

თუ გაქვთ დამატებითი შეკითხვები ამ პრეპარატის გამოყენებასთან დაკავშირებით, მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

ბიკომპლექსის მიღებამდე გაესაუბრეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

თუ გაწუხებთ სისხლის სერიოზული დაავადება (პერნიციოზული ანემია) და ექიმმა დაგინიშნათ ციანოკობალამინი (ვიტამინი B12), კუნთში ან ვენაში ინექციით (პარენტერალური გზით), არ შეწყვიტოთ ეს თერაპია ბიკომპლექსით მკურნალობის დროს.

უთხარით თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ იღებთ, ცოტა ხნის წინ მიიღეთ ან შესაძლოა მიიღოთ სხვა მედიკამენტები.

ცნობილი არ არის ბიკომპლექსსა და სხვა მედიკამენტებს შორის ურთიერთქმედების შესახებ.

თუ ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ, ფიქრობთ, რომ შეიძლება იყოთ ორსულად ან გეგმავთ ბავშვის გაჩენას, ამ პრეპარატის მიღებამდე რჩევისთვის მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

ბიკომპლექსი ნაჩვენებია ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში (იხ. ნაწილი „რა არის ბიკომპლექსი და რისთვის გამოიყენება“).

ეს პრეპარატი გავლენას არ ახდენს ავტომობილების და მექანიზმების მართვის უნარზე.

მნიშვნელოვანი ინფორმაცია ზოგიერთი დამხმარე ნივთიერების შესახებ

ბიკომპლექსი შეიცავს საქაროზას

თუ ექიმმა გითხრათ, რომ გაქვთ აუტანლობა ზოგიერთი შაქრის მიმართ, მიმართეთ ექიმს ამ პრეპარატის მიღებამდე. ეს შეიძლება საზიანო იყოს კბილებისთვის.

ბიკომპლექსი შეიცავს p-ჰიდროქსიბენზოატებს

ბიკომპლექსი შეიცავს მეთილის პ-ჰიდროქსიბენზოატს, რომელმაც შეიძლება გამოიწვიოს ალერგიული რეაქციები (შესაძლოა დაგვიანებული).

ბიკომპლექსი შეიცავს ნატრიუმს

ბიკომპლექსი შეიცავს 1 მმოლზე ნაკლებ (23 მგ) ნატრიუმს ყოველ 6 მლ ფლაკონზე, ანუ არსებითად "არ შეიცავს ნატრიუმს”.

ბიკომპლექსი შეიცავს ეთანოლს

ეს პრეპარატი შეიცავს 27 მგ ალკოჰოლს (ეთანოლს, რომელიც შედის არტიშოკის თხევად ექსტრაქტში, მწარე ფორთოხლის თხევად ექსტრაქტში) ყოველ 6 მლ ფლაკონში. ეს რაოდენობა 1 მლ-ზე ნაკლები ლუდის ან 1 მლ ღვინის ექვივალენტია.

ამ პრეპარატში შემავალ ალკოჰოლის მცირე რაოდენობას არ ექნება რაიმე შესამჩნევი ეფექტი.

• როგორ მიიღება ბიკომპლექსი

ყოველთვის მიიღეთ ეს პრეპარატი ზუსტად ისე, როგორც ეს აღწერილია ამ ინსტრუქციაში ან როგორც თქვენმა ექიმმა ან ფარმაცევტმა გითხრათ. თუ არ ხართ დარწმუნებული, მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

რეკომენდებული დოზაა 1 ან 2 ფლაკონი დღეში სამედიცინო რეცეპტის მიხედვით.

მოხსენით ბოთლს საკეტი და დააჭირეთ დგუშს ზემოთ, რომ რეზერვუარის თავსახურის შიგთავსის გადავიდეს ქვემოთ ხსნარში.

შეანჯღრიეთ რამდენიმე წუთის განმავლობაში, ვიდრე შიგთავსი მთლიანად არ დაიშლება.

მიღებული ხსნარი შეგიძლიათ დალიოთ პირდაპირ ან განზავებული, სურვილისამებრ, წყლით ან სხვა სითხეებით.

გამოყენება ბავშვებში

ექიმი ბავშვებში დანიშნავს შემცირებულ დოზას.

თუ მიიღეთ იმაზე მეტ ბიკომპლექსი, ვიდრე უნდა მიგეღოთ

• როგორ ინახება ბიკომპლექსი
• შეფუთვის შიგთავსი და სხვა ინფორმაცია
• რა არის ბიკომპლექსი და რისთვის გამოიყენება

ბიკომპლექსი არის ვიტამინების კომპლექსი (ნიკოტინამიდი, რიბოფლავინი-5'-ფოსფატის ნატრიუმის მარილი, თიამინის ჰიდროქლორიდი, ციანოკობალამინი), რომლებიც ფუნდამენტურად მნიშვნელოვანია ორგანიზმის მეტაბოლური აქტივობებისთვის. გარდა ამისა, ეს პრეპარატი შეიცავს კალციუმის ფოლინატის ჰიდრატს, რომელიც ამარაგებს ორგანიზმს ფოლიუმის მჟავით, ვიტამინით, რომელიც გამოიყენება ფოლატის დეფიციტის ყველა სინდრომის სამკურნალოდ, რომელიც ძირითადად ვითარდება ანემიის სახით.

ეს პრეპარატი ნაჩვენებია შემდეგი მდგომარეობების სამკურნალოდ:

• ვიტამინის დეფიციტი (ჰიპო- და დისვიტამინოზი), რომელიც ჩვეულებრივ ვითარდება ინფექციების (ანტიბიოტიკები, ქიმიოთერაპია) და სიმსივნეების (კიბოს საწინააღმდეგო პრეპარატები) სამკურნალო მედიკამენტებით თერაპიის დროს;
• სისხლის წითელი უჯრედების რაოდენობის შემცირება (ანემიური სინდრომები, რომლებიც გამოწვეულია B12 ვიტამინის და ფოლიუმის მჟავას დეფიციტით) ორსულობის დროს, მშობიარობის შემდგომ პერიოდში (პუერპერიუმი) და ძუძუთი კვების პერიოდში (იხ. ნაწილი „ორსულობა და ძუძუთი კვება“);
• სისხლის წითელი უჯრედების რაოდენობის შემცირება (ანემიური მდგომარეობა) ბავშვებში და მოზარდებში, განსაკუთრებით თუ დაკავშირებულია მადის დაკარგვასთან (ანორექსია) და არასაკმარის ზრდასთან.

ბიკომპლექსი ასევე ნაჩვენებია როგორც დამხმარე საშუალება ინფექციების (ტოქსიკური ფაქტორები), ღვიძლის პრობლემების (ჰეპატიტის ეფექტები, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევების) და ოპერაციის შემდგომ პერიოდში, ავადმყოფობის ან ტრავმის (გამოჯანმრთელების) სამკურნალოდ.

უნდა მიმართოთ ექიმს, თუ თავს უკეთესად არ გრძნობთ ან რამდენიმე დღის შემდეგ თავს უფრო ცუდად გრძნობთ.

• რა უნდა იცოდეთ ბიკომპლექსის მიღებამდე

არ მიიღოთ ბიკომპლექსი, თუ ​​ალერგიული ხართ ნიკოტინამიდის, რიბოფლავინ-5’-ფოსფატის ნატრიუმის მარილის, თიამინის ჰიდროქლორიდის, ციანოკობალამინის (ვიტამინი B12), კალციუმის ფოლინატის ჰიდრატის ან ამ პრეპარატის რომელიმე სხვა ინგრედიენტის მიმართ (ჩამოთვლილი მე-6 ნაწილში).

ბიკომპლექსის ჭარბი დოზის შემთხვევით მიღების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან უახლოეს საავადმყოფოს.

თუ დაგავიწყდათ ბიკომპლექსის მიღება

• აქტიური ნივთიერებებია ნიკოტინამიდი, რიბოფლავინ-5'-ფოსფატის ნატრიუმის მარილი, თიამინის ჰიდროქლორიდი, ციანოკობალამინი და კალციუმის ფოლინატის ჰიდრატი. თითოეული ფლაკონი შეიცავს 10 მგ ნიკოტინამიდს, 6.1 მგ რიბოფლავინ-5'-ფოსფატის ნატრიუმის მარილს და 5 მგ თიამინის ჰიდროქლორიდს ხსნარში. თითოეული რეზერვუარის თავსახური შეიცავს 1 მგ ციანოკობალამინს (ვიტამინი B12) და 0.5 მგ კალციუმის ფოლინატის ჰიდრატს.
• სხვა ინგრედიენტები:
• ხსნარში არის: საქაროზა, მეთილის p-ჰიდროქსიბენზოატი, დეჰიდროძმარმჟავა (ნატრიუმის მარილი), ეთილენდიამინტეტრაძმარმჟავა (დინატრიუმის მარილი), არტიშოკის სითხის ექსტრაქტი, მწარე ფორთოხლის სითხის ექსტრაქტი, გასუფთავებული წყალი;
• რეზერვუარის თავსახურში არის: მანიტოლი, საქაროზა.

გაცემის წესი:

ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი III, გაიცემა რეცეპტის გარეშე

ბიკომპლექსის გარეგნული აღწერა და შეფუთვის შიგთავსი

შეფუთვა 10 ფლაკონით თავსახურით.

სავაჭრო ლიცენზიის მფლობელი და მწარმოებელი

ICE S.p.A.

ვია სიცილია 8/10 42122 რეგგიო ემილია (რე) -იტალია

მწარმოებელი

ICE S.p.A.

კანტონე მორეტი 29, ივრეა, TO , 10015, იტალია

ფურცელ ჩანართი ბოლოს განახლდა იტალიაში , თებერვალი 2026

2 წელი.

• 4 განსაკუთრებული სიფრთხილის ზომები შენახვისას

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს "ჩვეულებრივი ოთახის პირობებში", რომელიც გათვალისწინებულია ოფიციალური ფარმაკოპეის IX გამოცემით.

• 5 კონტეინერის ბუნება და შიგთავსი

შუშის ფლაკონები რეზერვუარ თავსახურით, დახურული ამომჭრელი თავსახურით, შეფუთული ლითოგრაფიულ მუყაოს კოლოფში წებოვანი ფლაპებით, შიგნით დაბეჭდილია შეფუთვის ფურცლის ტექსტი.

• 6 განსაკუთრებული სიფრთხილის ზომები განადგურებისა და სხვა დამუშავებისას

არ არსებობს სპეციალური მოთხოვნები განკარგვისთვის.

ნებისმიერი გამოუყენებელი სამკურნალო პროდუქტი ან ნარჩენი მასალა უნდა განადგურდეს ადგილობრივი მოთხოვნების შესაბამისად

გაცემის წესი:

ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი III, გაიცემა რეცეპტის გარეშე

მარკეტინგული ავტორიზაციის მფლობელი

ICE S.p.A

Via Sicilia 8/10

42122 Reggio Emilia (RE) - იტალია

მარკეტიგული ავტორიზაციის ნომერი (ები)

ტონოგენ ვიტამინცო, პერორალური ხსნარი – 6 მლ-იანი 10 ფლაკონი MA No .012373039

პირველი ავტორიზაციის თარიღი/ ხელახალი ავტორიზაციის

12/04/1984 (ახლანდელი ფორმით)

ხელახალი ავტორიზაცია: მაისი, 2005

ტექსტის განახლების თარიღი:

იანვარი 2026

ICE S.p.A

Via Sicilia 8/10

42122 Reggio Emilia (RE)

აგოსტინო ბარაცა

• 2 ფარმაკოკინეტიკური თვისებები

ფოლინის მჟავა

ფოლინის მჟავას შემცირებულ ფორმებს შორის ყველაზე სტაბილური ქიმიური პროფილის მიხედვით არის 5-ფორმილტეტრაჰიდროფოლატი (ფოლინის მჟავა), რომელსაც ლეიკოვორინი (ციტროვორის ფაქტორი) ეწოდება.

ფოლინის მჟავა შეიძლება გამოყენებულ იქნას ფოლიუმის საწინააღმდეგო პრეპარატებთან ერთად კომბინაციაში, რომლებიც გამოიყენება ბაქტერიული და პროტოზოული ინფექციების ქიმიოთერაპიისთვის და, შესაბამისად, ასევე ფოლიუმის დეფიციტის ყველა სინდრომში, რომელიც გვხვდება კლინიკურ პირობებში, განსაკუთრებით ანემიებში.

რადიოაქტიური მკვლევარების მიერ ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა, რომ 5-ფორმილტეტრაჰიდროფოლატი (ფოლინის მჟავა) შეიწოვება პერორალურად პლაზმაში მაქსიმალური აბსორბციით მიღებიდან დაახლოებით 60 წუთის შემდეგ.

ქრომატოგრაფიული კვლევის საფუძველზე, 5-ფორმილტეტრაჰიდროფოლატი მუდმივად გამოიყოფა შარდით 10-ფორმილის ან 5-, 10- მეთენილტეტრაჰიდროფოლატის სახით.

ასევე თირკმელებს აქვთ ფოლიუმის სეკრეციის შერჩევითი კონტროლი, მიდრეკილნი არიან შეინარჩუნონ 5-მეთილტეტრაჰიდროფოლატი, ვიდრე 5-ფორმილტეტრაჰიდროფოლატი. 5-ფორმილტეტრაჰიდროფოლატის თერაპიული მიზნებისთვის პერორალური მიღება ფოლიუმის დეფიციტის პროფილაქტიკისა და მკურნალობის მიზნით, როგორც ჩანს, დადასტურებულია მკაფიო ექსპერიმენტული მონაცემებით.

ციანოკობალამინი (ვიტამინი B12)

ძუძუმწოვრების ორგანიზმში ვიტამინი B12 ახორციელებს მრავალ მნიშვნელოვან და აშკარად განსხვავებულ მეტაბოლურ აქტივობას.

ამ ვიტამინს შეიძლება ჰქონდეს მხოლოდ ერთი ფუნდამენტური ბიოქიმიური აქტივობა, რომელიც ჯერ კიდევ არ არის დაზუსტებული, რამაც შესაძლოა გაამართლოს მისი დეფიციტის სხვადასხვა გამოვლინება, რომელიც შეინიშნება in vitro და in vivo ბიოლოგიურ სისტემებში.

ვიტამინი B12 მნიშვნელოვან როლს ასრულებს ზრდისა და კვების ნორმალურ პროცესებში.

ციანოკობალამინი არის 5-ადენოზილკობალამინის და მეთილკობალამინის აქტიური კოენზიმების წინამორბედი, რომელიც აუცილებელია უჯრედების ზრდისა და უჯრედების რეპლიკაციისთვის, ნორმალური მიელინის ტროფიზმისთვის, მეთიონინისა და სუქცინილ-CoA-ს სინთეზისთვის. ვიტამინი B12 დეფიციტს ახასიათებს, სხვა საკითხებთან ერთად, ერითროციტების წარმოების შემცირებით მეგალობლასტური ანემიის დაწყებით და ნერვული სისტემის ანატომიური ფუნქციური ცვლილებებით.

ვიტამინი B კომპლექსი

ფერმენტული სისტემები, რომლებიც აქვთ B ვიტამინებს, როგორც პროთეზირების ჯგუფი, ქმნიან ფუნქციურ ერთეულებს შუალედური მეტაბოლიზმის დონეზე. ვინაიდან ამ სისტემების საპასუხო რეაგირების საერთო სიჩქარე არის ყველაზე დაბალი საფეხური, რომელიც ჩართულია რეაქციის ჯაჭვში, მხოლოდ ერთი ფერმენტის აქტივობის შემცირებამ შეიძლება შეცვალოს მთელი სისტემის ფუნქცია. აპოენზიმების წარმოქმნას ხელს უწყობს შესაბამისი კოფერმენტების შეყვანა; B კომპლექსის ვიტამინები, რომლებსაც აქვთ კოენზიმის ფუნქცია ასზე მეტ ფერმენტულ სისტემაში, ნაჩვენებია ოქსიდორედუქციური პროცესების დარღვევებis და ცილოვანი, ლიპიდური და გლუკოზის მეტაბოლიზმის დისბალანსის დროს, სპეციფიკური კოენზიმის ნაკლებობის გამო.

თიამინის ჰიდროქლორიდი (ვიტამინი B1)

ეს არის მრავალი ფერმენტის კოენზიმი, რომელიც მნიშვნელოვან როლს ასრულებს გლუკოზის მეტაბოლიზმში. ვიტამინი B1 აუცილებელია პირუვის მჟავისა და α-კეტოგლუტარის მჟავას ჟანგვითი დეკარბოქსილირებისთვის და, როგორც ტრანსკეტოლაზას პროთეზირების ჯგუფისთვის, ნახშირწყლების დაშლისთვის პენტოზა ფოსფატის მეშვეობით.

რიბოფლავინი (ვიტამინი B2)

ეს არის FMN (ფლავინის მონონუკლეოტიდი) და FAD (ფლავინი ადენინ დინუკლეოტიდი) პროთეზირების ჯგუფის წინამორბედი, ყველაზე ცნობილი, როგორც ყვითელი რესპირატორული ფერმენტები ან ფლავოპროტეინები, რომელთაგან სულ მცირე 40 სახეობა ცნობილია სხვადასხვა უჯრედულ ფერმენტულ სისტემაში.

ნიკოტინამიდი (ვიტამინი PP)

როგორც ნიკოტინამიდის დინუკლეოტიდების (NAD + და NADP +) კომპონენტი, ვიტამინი PP იმყოფება მრავალრიცხოვან ოქსიდორედუქტაზებში, ფერმენტებში, რომლებიც ახდენენ წყალბადის უჯრედშიდა გადაცემის კატალიზებას.

NADH ლიმონმჟავას ციკლის პროცესებში წარმოქმნილი წყალბადის ნაწილს გადასცემს სასუნთქი ჯაჭვის ყვითელ B12-დამოკიდებულ ფერმენტებს, ხოლო NADPH წყალბადი გამოიყენება ბიოსინთეზური პროცესებისთვის.

კლინიკური თვალსაზრისით, B ვიტამინები, განსაკუთრებით კომბინირებულად, ზუსტ ჩვენებას პოულობს ღვიძლის დაავადების ადიუვანტურ მკურნალობაში, ძირითადად , მულტითერაპიის რეჟიმში, რომელიც მიზნად ისახავს დაავადების მკურნალობას სხვადასხვა დონეზე და სხვადასხვა მექანიზმით.

• 3. პრეკლინიკური უსაფრთხოების მონაცემები

ბიკომპლექსი სრულიად მოკლებულია ტოქსიკურ თვისებებს, როგორც მწვავე მკურნალობის შემდეგ, ასევე ხანგრძლივი მკურნალობის შემდეგ.

• ფარმაცევტული დეტალები
• 1 დამხმარე ნივთიერებების სია

ხსნარში შემავალი დამხმარე ნივთიერებები:

საქაროზა, მეთილის p-ჰიდროქსიბენზოატი, დეჰიდროძმარმჟავა (ნატრიუმის მარილი), ეთილენდიამინტეტრაძმარმჟავა (დინატრიუმის მარილი), არტიშოკის თხევადი ექსტრაქტი, მწარე ფორთოხლის თხევადი ექსტრაქტი, გაწმენდილი წყალი.

რეზერვუარ-თავსახურში შემავალი დამხმარე ნივთიერებები:

მანიტოლი, საქაროზა.

• 2 შეუთავსებლობა

ამ პროდუქტის სხვა ნივთიერებებთან შეუთავსებლობა არ არის მოხსენებული.