ციტოკონი

სამკურნალო პროდუქტის სამედიცინო

გამოყენების ინსტრუქცია

ციტოკონი

(CITOCON)

შემადგენლობა:

აქტიური ინგრედიენტი: ნატრიუმის ციტიკოლინი (გამოითვლება როგორც ციტიკოლინი);

1 მლ შეიცავს 250 მგ ნატრიუმის ციტიკოლინს (გამოითვლება როგორც ციტიკოლინი);

1 ამპულა (4 მლ) შეიცავს 1000 მგ ციტიკოლინს;

დამხმარე ნივთიერებები: კონცენტრირებული მარილმჟავა, ნატრიუმის ჰიდროქსიდი, საინექციო წყალი.

წამლის ფორმა: საინექციო ხსნარი.

ძირითადი ფიზიკურ-ქიმიური თვისებები: გამჭვირვალე, უფერო ხსნარი.

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი: ფსიქოსტიმულატორები და ნოოტროპული საშუალებები.

ათქ კოდი: N06B X06.

ფარმაკოლოგიური თვისებები:

ფარმაკოდინამიკა.

ციტიკოლინი ასტიმულირებს სტრუქტურული ფოსფოლიპიდების ბიოსინთეზს ნეირონულ მემბრანებში, რაც ხელს უწყობს მემბრანების ფუნქციის გაუმჯობესებას, მათ შორის იონური გაცვლის ტუმბოების და ნეირორეცეპტორების ფუნქციონირებას. მემბრანაზე მასტაბილიზებელი მოქმედების გამო, ციტიკოლინს აქვს შეშუპების საწინააღმდეგო თვისებები, რითაც ამცირებს ტვინის შეშუპებას.

კვლევის შედეგებმა აჩვენა, რომ ციტიკოლინი თრგუნავს გარკვეული ფოსფოლიპაზების აქტივობას, ხელს უშლის ნარჩენი თავისუფალი რადიკალების წარმოქმნას, ხელს უშლის მემბრანული სისტემების დაზიანებას და უზრუნველყოფს დამცავი ანტიოქსიდანტური სისტემის შენარჩუნებას.

ციტიკოლინი ამცირებს დაზიანებული ქსოვილის მოცულობას, აპოპტოზურ მექანიზმებზე მოქმედებით ხელს უშლის უჯრედების სიკვდილს და აუმჯობესებს ქოლინერგულ გადაცემას. ციტიკოლინს ასევე აქვს პროფილაქტიკური ნეიროპროტექტორული მოქმედება ტვინის კეროვანი ინსულტების დროს. ციტიკოლინი ხელს უწყობს პაციენტების სწრაფ ფუნქციურ რეაბილიტაციას თავის ტვინში სისხლის მიმოქცევის მწვავე დარღვევებისას, ამცირებს რა ტვინის ქსოვილის იშემიურ დაზიანებას, რაც დასტურდება რენტგენოგრაფიული კვლევებით.

ქალა-ტვინის ტრავმების დროს ციტიკოლინი ამცირებს გამოჯანმრთელების პერიოდს და პოსტტრავმული სინდრომის ინტენსივობას. ციტიკოლინი ხელს უწყობს ტვინის მუშაობის დონის გაზრდას, ამცირებს ამნეზიას და აუმჯობესებს კოგნიტურ, სენსორულ და მოტორულ დარღვევებს, რომლებიც შეინიშნება ცერებრალური იშემიის დროს.

ფარმაკოკინეტიკა.

ციტიკოლინი კარგად შეიწოვება პერორალურად, კუნთში და ინტრავენურად შეყვანისას. მიღების შემდეგ აღინიშნება პლაზმაში ქოლინის დონის მნიშვნელოვანი ზრდა. პერორალურად მიღებისას პრეპარატი თითქმის მთლიანად შეიწოვება. კვლევებმა აჩვენა, რომ ბიოშეღწევადობა პრაქტიკულად იდენტურია პერორალური და პარენტერალური მიღებისას.

პრეპარატი მეტაბოლიზდება ნაწლავებსა და ღვიძლში ქოლინისა და ციტიდინის წარმოქმნით. მიღების შემდეგ, ციტიკოლინი შეიწოვება ტვინის ქსოვილის მიერ, ამასთან ქოლინები მოქმედებენ ფოსფოლიპიდებზე, ხოლო ციტიდინი მოქმედებს ციტიდინის ნუკლეოიდებსა და ნუკლეინის მჟავებზე. ციტიკოლინი სწრაფად აღწევს ტვინის ქსოვილში და აქტიურად ინტეგრირდება უჯრედის მემბრანებში, ციტოპლაზმასა და მიტოქონდრიებში, ააქტიურებს რა ფოსფოლიპიდების აქტივობას.

შეყვანილი დოზის მხოლოდ მცირე რაოდენობა გამოიყოფა შარდითა და განავლით (3%-ზე ნაკლები). შეყვანილი დოზის დაახლოებით 12% გამოიყოფა სასუნთქი გზებით. პრეპარატის გამოყოფას შარდითა და სასუნთქი გზებით ორი ფაზა აქვს: პირველი ფაზა არის სწრაფი გამოყოფა (შარდთან ერთად - პირველი 36 საათის განმავლობაში, სასუნთქი გზებით - პირველი 15 საათის განმავლობაში) და მეორე ფაზა არის ნელი გამოყოფა. პრეპარატის დოზის უმეტესი ნაწილი მონაწილეობს მეტაბოლიზმში.

კლინიკური მახასიათებლები.

ჩვენებები.

ინსულტი, თავის ტვინში სისხლის მიმოქცევის დარღვევების მწვავე ფაზა და თავის ტვინში სისხლის მიმოქცევის დარღვევების გართულებებისა და შედეგების მკურნალობა.

ქალა-ტვინის ტრავმა და მისი ნევროლოგიური შედეგები.

კოგნიტური და ქცევითი დარღვევები, რომლებიც გამოწვეულია ქრონიკული სისხლძარღვოვანი და დეგენერაციული ცერებრალური დარღვევებით.

უკუჩვენებები.

მომატებული მგრძნობელობა ციტიკოლინის ან პრეპარატის სხვა ნებისმიერი კომპონენტის მიმართ.

პარასიმპათიკური ნერვული სისტემის ტონუსის მომატება.

ურთიერთქმედება სხვა მედიკამენტებთან და ურთიერთქმედების სხვა ფორმები

ციტიკოლინი აძლიერებს ლევოდოპას ეფექტს. პრეპარატი არ უნდა დაინიშნოს მეკლოფენოქსატის შემცველ პრეპარატებთან ერთად.

გამოყენების თავისებურებები

ინტრავენური შეყვანის შემთხვევაში, პრეპარატი უნდა შეიყვანოთ ნელა (3-5 წუთის განმავლობაში, მიღებული დოზის მიხედვით).

ინტრავენური წვეთოვანი შეყვანის შემთხვევაში, ინფუზიის სიჩქარე უნდა იყოს 40-60 წვეთი წუთში.

პერსისტენტული ქალასშიდა სისხლჩაქცევის შემთხვევაში, არ გადააჭარბოთ 1000 მგ დოზას დღეში და ინტრავენური შეყვანის სიჩქარეს (30 წვეთს წუთში).

გამოიყენება ორსულობის ან ძუძუთი კვების დროს.

არ არსებობს საკმარისი მონაცემები ორსულ ქალებში ციტიკოლინის გამოყენების შესახებ. დედის რძეში ციტიკოლინის გამოყოფის და ნაყოფზე მისი ზემოქმედების შესახებ მონაცემები უცნობია. ამიტომ, ორსულობის ან ძუძუთი კვების დროს, პრეპარატი ინიშნება მხოლოდ მაშინ, როდესაც დედისთვის მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს.

შესაძლო გავლენა რეაქციის სისწრაფეზე ავტომობილის მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის დროს.

ზოგიერთ შემთხვევაში, ცენტრალური ნერვული სისტემის გარკვეულმა გვერდითმა ეფექტებმა შეიძლება გავლენა მოახდინოს ავტომობილის მართვის ან რთული მექანიზმების მართვის უნარზე.

დოზირება და მიღების წესი.

რეკომენდებული დოზა მოზრდილებისთვის არის 500 მგ-დან 2000 მგ-მდე დღეში, სიმპტომების სიმძიმის მიხედვით.

პრეპარატი განკუთვნილია ინტრამუსკულური ან ინტრავენური გამოყენებისთვის.

ინტრავენური შეყვანა შეიძლება შესრულდეს ნელი ინექციით (3-5 წუთის განმავლობაში, შეყვანილი დოზის მიხედვით) ან წვეთოვანი გზით (წუთში 40-60 წვეთი სიჩქარით).

მაქსიმალური დღიური დოზა - 2000 მგ.

მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია დაავადების მიმდინარეობაზე და განისაზღვრება ექიმის მიერ.

ხანდაზმულ პაციენტებს დოზის კორექცია არ სჭირდებათ.

საინექციო ხსნარი განკუთვნილია მხოლოდ ერთჯერადი გამოყენებისთვის. პრეპარატი გამოიყენეთ ამპულის გახსნისთანავე. დარჩენილი მედიკამენტი უნდა განადგურდეს.

პრეპარატის შერევა შესაძლებელია ინტრავენური შეყვანისთვის განკუთვნილ ყველა იზოტონურ ხსნართან, ასევე ჰიპერტონულ გლუკოზის ხსნართან.

საჭიროების შემთხვევაში, მკურნალობა გრძელდება პერორალური ხსნარის ფორმის პრეპარატით.

ბავშვები.

ბავშვებში პრეპარატის გამოყენების გამოცდილება შეზღუდულია.

ჭარბი დოზირება.

ჭარბი დოზირების შემთხვევები არ დაფიქსირებულა.

გვერდითი რეაქციები.

გვერდითი რეაქციები ძალიან იშვიათია (< 1/10,000), ცალკეული შემთხვევების ჩათვლით.

ცენტრალური და პერიფერიული ნერვული სისტემის მხრივ დარღვევები: ძლიერი თავის ტკივილი, ვერტიგო, ჰალუცინაციები.

გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ: არტერიული ჰიპერტენზია, არტერიული ჰიპოტენზია, ტაქიკარდია.

სასუნთქი სისტემის მხრივ: ქოშინი.

საჭმლის მომნელებელი ტრაქტის მხრივ: გულისრევა, ღებინება, დიარეა.

იმუნური სისტემის მხრივ: ალერგიული რეაქციები, მათ შორის: გამონაყარი, ჰიპერემია, ეგზანთემა, ჭინჭრის ციება, პურპურა, ქავილი, ანგიონევროზული შეშუპება, ანაფილაქსიური შოკი.

ზოგადი რეაქციები: შემცივნება, შეყვანის ადგილას ცვლილებები.

ვარგისიანობის ვადა: 2 წელი.

შენახვის პირობები:

შეინახეთ არაუმეტეს 300C ტემპერატურაზე. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.

შეუთავსებლობა:

არ გამოიყენოთ გამხსნელები, რომლებიც არ არის ჩამოთვლილი ქვეთავში „მიღების წესი და დოზები“.

შეფუთვა:

4 მლ თითო ამპულაში. 5 ამპულა თითო ბლისტერულ შეფუთვაში მუყაოს კოლოფში.

გაცემის კატეგორია. ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი II, გაიცემა ფორმა №3 რეცეპტით.

მწარმოებელი:

შპს „იურია-ფარმი“.

მწარმოებლის მდებარეობა და მისი საქმიანობის განხორციელების მისამართი.

უკრაინა, 18030, ჩერკასის ოლქი, ქალაქი ჩერკასი, კობზარსკაიას ქუჩა, 108.

ტელ.: +38 (044) 281-01-01.