ურიმაკი

ტამსულოზინის ჰიდროქლორიდის გახანგრძლივებული გამოთავისუფლების კაფსულები 0.4 მგ

ურიმაკი

URIMAC

შემადგენლობა

თითოეული კაფსულა შეიცავს:

ტამსულოზინის ჰიდროქლორიდი Ph. Eur. 0.4 მგ

აღწერა

ტამსულოზინის ჰიდროქლორიდი არის პროსტატის ალფა1A ადრენორეცეპტორების ანტაგონისტი.

ტამსულოზინის ჰიდროქლორიდი არის (-)-(R)-5-[2-[[2-(o-ეთოქსიფენოქსი) ეთილ]ამინო]პროპილ]-2-მეტოქსიბენზოლსულფონამიდი, მონოჰიდროქლორიდი. ტამსულოზინის ჰიდროქლორიდის ემპირიული ფორმულაა C20H28N2O5SHCI.

ტამსულოზინის ჰიდროქლორიდის მოლეკულური წონაა 444.98.

ფარმაკოლოგიური კლასიფიკაცია

ალფა1-ადრენორეცეპტორების ბლოკატორი.

ფარმაკოლოგიური მოქმედება

ფარმაკოკინეტიკა

აბსორბცია:

ტამსულოზინის ჰიდროქლორიდის შეწოვა უზმოზე პერორალური მიღების შემდეგ პრაქტიკულად სრულია (> 90%). ტამსულოზინის ჰიდროქლორიდი ავლენს ხაზოვან კინეტიკას ერთჯერადი და მრავალჯერადი დოზირების შემდეგ, დღეში ერთხელ მიღების მეხუთე დღეს კი მიიღწევა სტაბილური კონცენტრაციები.

მაქსიმალური კონცენტრაციის (Tmax) მიღწევის დრო უზმოზე, ოთხიდან ხუთ საათამდეა, ხოლო ტამსულოზინის ჰიდროქლორიდის კაფსულების საკვებთან ერთად მიღების შემთხვევაში - ექვსიდან შვიდ საათამდე. ტამსულოზინის კაფსულების უზმოზე მიღება იწვევს ბიოშეღწევადობის (AUC) 30%-ით ზრდას და პიკური კონცენტრაციების (Cmax) 40%-დან 70%-მდე ზრდას კვების პირობებში.

დისტრიბუცია:

10 ჯანმრთელი ზრდასრული მამაკაცში ინტრავენური შეყვანის შემდეგ ტამსულოზინის ჰიდროქლორიდის განაწილების საშუალო სტაბილური მოცულობა იყო 16 ლიტრი, რაც მიუთითებს ორგანიზმის უჯრედგარე სითხეებში განაწილებაზე.

ტამსულოზინის ჰიდროქლორიდი ფართოდ უკავშირდება ადამიანის პლაზმის ცილებს (94%-დან 99%-მდე), ძირითადად ალფა1 მჟავა გლიკოპროტეინს (AAG), წრფივი შეკავშირებით ფართო კონცენტრაციის დიაპაზონში (20-დან 600 ნგ/მლ-მდე). ორმხრივი in vitro კვლევების შედეგები მიუთითებს, რომ ტამსულოზინის ჰიდროქლორიდის ადამიანის პლაზმის ცილებთან შეკავშირებაზე გავლენას არ

ახდენს ამიტრიპტილინი, დიკლოფენაკი, გლიბურიდი, სიმვასტატინი პლუს სიმვასტატინის ჰიდროქსიმჟავა მეტაბოლიტი, ვარფარინი, დიაზეპამი, პროპრანოლოლი, ტრიქლორმეთიაზიდი ან ქლორმადინონი. ანალოგიურად, ტამსულოზინის ჰიდროქლორიდს გავლენა არ მოუხდენია ამ პრეპარატების შეკავშირების ხარისხზე.

მეტაბოლიზმი:

ადამიანებში ტამსულოზინის ჰიდროქლორიდიდან [R(-) იზომერი] S(+) იზომერად ენანტიომერული ბიოკონვერსია არ ხდება. ტამსულოზინის ჰიდროქლორიდი ინტენსიურად მეტაბოლიზდება ღვიძლში ციტოქრომ P450 ფერმენტებით და დოზის 10%-ზე ნაკლები გამოიყოფა შარდში უცვლელი სახით. თუმცა, ადამიანებში მეტაბოლიტების ფარმაკოკინეტიკური პროფილი დადგენილი არ არის. ტამსულოზინი ინტენსიურად მეტაბოლიზდება, ძირითადად CYP3A4 და CYP2D6-ით, ასევე სხვა CYP იზოფერმენტების მცირე მონაწილეობით. ღვიძლის წამლის მეტაბოლიზმზე პასუხისმგებელი ფერმენტების ინჰიბირებამ შეიძლება გამოიწვიოს ტამსულოზინის ზემოქმედების გაზრდა. ტამსულოზინის ჰიდროქლორიდის მეტაბოლიტები თირკმლის ექსკრეციამდე განიცდიან ინტენსიურ კონიუგაციას გლუკურონიდთან ან სულფატთან.

თირკმლის ექსკრეციამდე.

ექსკრეცია:

ოთხ ჯანმრთელ მოხალისეში რადიოაქტიური ტამსულოზინის ჰიდროქლორიდის დოზის მიღებისას, 168 საათის განმავლობაში აღდგა მიღებული რადიოაქტიურობის 97%, სადაც შარდი (76%) წარმოადგენდა გამოყოფის ძირითად გზას, განავალთან (21%) შედარებით.

დაუყოვნებლივი გამოთავისუფლების ფორმულის ინტრავენური ან პერორალური მიღების შემდეგ, პლაზმიდან ტამსულოზინის ჰიდროქლორიდის ნახევარგამოყოფის პერიოდი მერყეობს ხუთიდან შვიდ საათამდე. ტამსულოზინის ჰიდროქლორიდის კაფსულების შეწოვის სიჩქარის კონტროლირებადი ფარმაკოკინეტიკის გამო, ჯანმრთელ მოხალისეებში ტამსულოზინის ჰიდროქლორიდის ნახევარგამოყოფის პერიოდი დაახლოებით 9-დან 13 საათამდეა და სამიზნე პოპულაციაში 14-დან 15 საათამდე. ადამიანებში ტამსულოზინის ჰიდროქლორიდი განიცდის შეზღუდულ კლირენსს, შედარებით დაბალი სისტემური კლირენსით (2.88 ლ/სთ).

ფარმაკოდინამიკა

კეთილთვისებიანი პროსტატის ჰიპერპლაზიასთან (BPH) დაკავშირებული სიმპტომები დაკავშირებულია შარდის ბუშტის გამოსასვლელის ობსტრუქციასთან, რომელიც ორი ძირითადი კომპონენტისგან შედგება: სტატიკური და დინამიური. სტატიკური კომპონენტი დაკავშირებულია პროსტატის ზომის ზრდასთან, რაც ნაწილობრივ გამოწვეულია პროსტატის სტრომაში გლუვი კუნთების უჯრედების პროლიფერაციით. თუმცა, BPH სიმპტომების სიმძიმე და შარდსაწვეთის ობსტრუქციის ხარისხი კარგად არ კორელირებს პროსტატის ზომასთან. დინამიური კომპონენტი პროსტატასა და შარდის ბუშტის ყელში გლუვი კუნთების ტონუსის ზრდის ფუნქციაა, რაც იწვევს შარდის ბუშტის გამოსასვლელის შევიწროებას.

გლუვი კუნთების ტონუსი განპირობებულია ალფა1 ადრენორეცეპტორების სიმპათიკური ნერვული სტიმულაციით რომლებიც ჭარბად არის წარმოდგენილი პროსტატაში, პროსტატის კაფსულაში, პროსტატის ურეთრასა და შარდის ბუშტის ყელში. ამ ადრენორეცეპტორების ბლოკადამ შეიძლება გამოიწვიოს შარდის ბუშტის ყელისა და პროსტატის გლუვი კუნთების მოდუნება, რაც იწვევს შარდის ნაკადის სიჩქარის გაუმჯობესებას და კეთილთვისებიანი პროსტატის ჰიპერპლაზიის სიმპტომების შემცირებას.

ტამსულოზინი, ალფა1 ადრენორეცეპტორების ბლოკატორი, ადამიანის პროსტატაში ალფა1 რეცეპტორების მიმართ სელექციურობას ავლენს. იდენტიფიცირებულია ალფა1-ადრენორეცეპტორების სულ მცირე სამი დისკრეტული ქვეტიპი: ალფა1A, ალფა1B და ალფა1D; მათი განაწილება განსხვავდება ადამიანის ორგანოებსა და ქსოვილებს შორის. ადამიანის პროსტატაში ალფა1-რეცეპტორების დაახლოებით 70% ალფა1A ქვეტიპისაა.

ჩვენებები და გამოყენება

ტამსულოზინის ჰიდროქლორიდის კაფსულები ნაჩვენებია კეთილთვისებიანი პროსტატის ჰიპერპლაზიის (BPH) ნიშნებისა და სიმპტომების სამკურნალოდ.

დოზირება და მიღების წესი

რეკომენდებული დოზაა ტამსულოზინის კაფსულები 0.4 მგ დღეში ერთხელ.

კეთილთვისებიანი პროსტატის ჰიპერპლაზიის ნიშნებისა და სიმპტომების სამკურნალოდ. ის უნდა მიიღოთ ყოველდღიურად ერთი და იგივე კვებიდან დაახლოებით ნახევარი საათის შემდეგ. იმ პაციენტებისთვის, რომლებიც არ რეაგირებენ 0.4 მგ დოზაზე 2-4 კვირის შემდეგ, ტამსულოზინის კაფსულების დოზა შეიძლება გაიზარდოს 0.8 მგ-მდე დღეში ერთხელ. ტამსულოზინის 0.4 მგ კაფსულები არ უნდა იქნას გამოყენებული კომბინაციაში CYP3A4-ის ძლიერი ინჰიბიტორები (მაგ., კეტოკონაზოლი). თუ ტამსულოზინის კაფსულების მიღება შეწყდა ან რამდენიმე დღით შეწყდა 0.4 მგ ან 0.8 მგ დოზით, თერაპია ხელახლა უნდა დაიწყოს 0.4 მგ დღეში ერთხელ მიღებული დოზით.

გვერდითი რეაქციები

ხშირი (>1/100, <1/10)

არახშირი (>1/1000, <1/100)

იშვიათი (>1/10 000, <1/1 000)

ძალიან იშვიათი (<1/10 000)

ნერვული სისტემის დარღვევები

თავბრუსხვევა

თავის ტკივილი

სინკოპე

გულის

დარღვევები

პალპიტაციები

სისხლძარღვთა

დარღვევები

ორთოსტატული ჰიპოტენზია

რესპირატორული, გულმკერდის და შუასაყარის

დარღვევები

რინიტი

კუჭ-ნაწლავის

დარღვევები

ყაბზობა, დიარეა, გულისრევა, ღებინება

კანი და

კანქვეშა ქსოვილის დარღვევები

გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება

ანგიოედ--ემა

სტივენს-ჯონსონის სინდრომი

რეპროდუქციული

სისტემები და მკერდის დარღვევები

ეაკულაციის დარღვევები

პრიაპიზმი

ზოგადი და გამოყენების ადგილის დარღვევები

ასთენია

როგორც სხვა ალფა-ბლოკატორების შემთხვევაში, შეიძლება აღინიშნოს ძილიანობა, მხედველობის დაბინდვა, პირის სიმშრალე ან შეშუპება.

კატარაქტის ოპერაციის დროს, პოსტმარკეტინგული მეთვალყურეობისას, ტამსულოზინით თერაპიასთან ასოცირდებოდა გუგის მცირე ზომის მდგომარეობა, რომელიც ცნობილია როგორც ინტრაოპერაციული მოდუნებული ფერადი გარსის სინდრომი (IFIS).

პოსტმარკეტინგული გამოცდილება: ზემოთ ჩამოთვლილი გვერდითი მოვლენების გარდა, ტამსულოზინის გამოყენებასთან დაკავშირებით აღინიშნა წინაგულების ფიბრილაცია, არითმია, ტაქიკარდია და დისპნოე.

წამლებთან ურთიერთქმედება

ციტოქრომ P450 ინჰიბირება:

CYP3A4 ან CYP2D6-ის ძლიერი და ზომიერი ინჰიბიტორები

ტამსულოზინი ინტენსიურად მეტაბოლიზდება, ძირითადად CYP3A4 და CYP2D6-ის მეშვეობით.

კეტოკონაზოლით (CYP3A4-ის ძლიერი ინჰიბიტორი) თანმხლები მკურნალობა იწვევდა ტამსულოზინის Cmax და AUC-ის ზრდას შესაბამისად 2.2 და 2.8-ჯერ.

ზომიერი CYP3A4 ინჰიბიტორის (მაგ., ერითრომიცინის) თანმხლები მიღების გავლენა ტამსულოზინის ფარმაკოკინეტიკაზე არ არის შეფასებული.

პაროქსეტინით (CYP2D6-ის ძლიერი ინჰიბიტორი) ერთდროულმა მკურნალობამ გამოიწვია ტამსულოზინის Cmax და AUC-ის ზრდა შესაბამისად 1.3 და 1.6-ჯერ. ექსპოზიციის მსგავსი ზრდა მოსალოდნელია CYP2D6-ის სუსტ მეტაბოლიზატორებში (PM), ექსტენსიურ მეტაბოლიზატორებთან (EM) შედარებით. რადგან CYP2D6 PM-ების ადვილად იდენტიფიცირება შეუძლებელია და ტამსულოზინის ექსპოზიციის მნიშვნელოვანი ზრდის პოტენციალი არსებობს, როდესაც ტამსულოზინი 0.4 მგ მიიღება CYP2D6 PM-ის ძლიერ CYP3A4 ინჰიბიტორებთან ერთად, ტამსულოზინის 0.4 მგ კაფსულები არ უნდა იქნას გამოყენებული CYP3A4-ის ძლიერ ინჰიბიტორებთან (მაგ., კეტოკონაზოლი) კომბინაციაში.

ზომიერი CYP2D6 ინჰიბიტორებთან ერთად გამოყენების ეფექტები

(მაგ., ტერბინაფინი) ტამსულოზინის ფარმაკოკინეტიკაზე არ არის შეფასებული.

ორივე ინჰიბიტორის CYP3A4 და CYP2D6 ტამსულოზინის კაფსულებთან ერთად მიღების ეფექტები არ არის შეფასებული. თუმცა, არსებობს ტამსულოზინის ექსპოზიციის მნიშვნელოვანი ზრდის პოტენციალი, როდესაც ტამსულოზინი 0.4 მგ მიიღება CYP3A4 და CYP2D6 ინჰიბიტორების კომბინაციასთან ერთად.

ციმეტიდინი:

ციმეტიდინით მკურნალობამ გამოიწვია ტამსულოზინის ჰიდროქლორიდის კლირენსის მნიშვნელოვანი შემცირება (26%), რამაც გამოიწვია ტამსულოზინის ჰიდროქლორიდის AUC-ის ზომიერი ზრდა (44%).

სხვა ალფა-ადრენერგული ბლოკატორები:

ფარმაკოკინეტიკური და ფარმაკოდინამიკური ურთიერთქმედება ტამსულოზინის კაფსულებსა და სხვა ალფა-ადრენერგულ ბლოკატორებს შორის არ არის დადგენილი; თუმცა, შესაძლებელია მოსალოდნელი იყოს ურთიერთქმედება ტამსულოზინის კაფსულებსა და სხვა ალფა-ადრენერგულ ბლოკატორებს შორის.

PDE5 ინჰიბიტორები:

სიფრთხილეა საჭირო ალფა-ადრენერგული ბლოკატორების, მათ შორის ტამსულოზინის, PDE5 ინჰიბიტორებთან ერთად მიღებისას. ალფა-ადრენერგული ბლოკატორები და PDE5 ინჰიბიტორები ორივე ვაზოდილატატორია და შეუძლიათ არტერიული წნევის დაწევა. ამ ორი კლასის პრეპარატის ერთდროულმა გამოყენებამ შესაძლოა გამოიწვიოს სიმპტომური ჰიპოტენზია.

ვარფარინი:

ტამსულოზინის ჰიდროქლორიდსა და ვარფარინს შორის წამლის ურთიერთქმედების საბოლოო კვლევა არ ჩატარებულა. შეზღუდული in vitro და in vivo კვლევების შედეგები არადამაჯერებელია. სიფრთხილეა საჭირო ვარფარინისა და ტამსულოზინის კაფსულების ერთდროული მიღებისას.

ნიფედიპინი, ატენოლოლი, ენალაპრილი:

დოზის კორექცია საჭირო არ არის, როდესაც ტამსულოზინის კაფსულები მიიღება ნიფედიპინთან, ატენოლოლთან ან ენალაპრილთან ერთად.

დიგოქსინი და თეოფილინი:

დოზის კორექცია საჭირო არ არის, როდესაც ტამსულოზინის კაფსულა მიიღება დიგოქსინთან ან თეოფილინთან ერთად.

ფუროსემიდი:

ტამსულოზინის კაფსულებს არანაირი გავლენა არ მოუხდენია ფუროსემიდის ფარმაკოდინამიკაზე (ელექტროლიტების გამოყოფა). მიუხედავად იმისა, რომ ფუროსემიდმა გამოიწვია ტამსულოზინის ჰიდროქლორიდის Cmax და AUC 11%-დან 12%-მდე შემცირება, მოსალოდნელია, რომ ეს ცვლილებები კლინიკურად უმნიშვნელო იქნება და არ საჭიროებს ტამსულოზინის კაფსულების დოზის კორექტირებას.

უკუჩვენებები

ტამსულოზინის კაფსულები უკუნაჩვენებია იმ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ჰიპერმგრძნობელობა ტამსულოზინის ჰიდროქლორიდის ან ტამსულოზინის კაფსულების რომელიმე კომპონენტის მიმართ. რეაქციები მოიცავდა კანზე გამონაყარს, ჭინჭრის ციებას, ქავილს, ანგიონევროზულ შეშუპებას და რესპირატორულ სიმპტომებს.

გაფრთხილება და უსაფრთხოების ზომები

ორთოსტაზი:

ორთოსტაზის ნიშნები და სიმპტომები (პოსტურალური ჰიპოტენზია, თავბრუსხვევა და ვერტიგო) უფრო ხშირად გამოვლინდა ტამსულოზინის კაფსულებით ნამკურნალებ პაციენტებში, ვიდრე პლაცებოს მიმღებ პაციენტებში. როგორც სხვა ალფა-ადრენერგული ბლოკატორების შემთხვევაში, არსებობს სინკოპეს პოტენციური რისკი.

პაციენტები, რომლებიც იწყებენ მკურნალობას ტამსულოზინის კაფსულებით, უნდა იყვნენ გაფრთხილებულნი, რომ თავი აარიდონ სიტუაციებს, როდესაც სინკოპეს განვითარების შემთხვევაში შეიძლება გამოიწვიოს დაზიანება

წამლის ურთიერთქმედება:

ტამსულოზინი ინტენსიურად მეტაბოლიზდება, ძირითადად CYP3A4 და CYP2D6-ით. ტამსულოზინის კაფსულები 0.4 მგ არ უნდა იქნას გამოყენებული CYP3A4-ის ძლიერ ინჰიბიტორებთან (მაგ., კეტოკონაზოლი) კომბინაციაში. ტამსულოზინის კაფსულები სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული CYP3A4-ის ზომიერ ინჰიბიტორებთან (მაგ., ერითრომიცინი), CYP2D6-ის ძლიერ (მაგ., პაროქსეტინი) ან ზომიერ (მაგ., ტერბინაფინი) ინჰიბიტორებთან კომბინაციაში, პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ CYP2D6-ის ცუდი მეტაბოლიზატორები, განსაკუთრებით 0.4 მგ-ზე (მაგ., 0.8 მგ) მაღალი დოზით.

ტამსულოზინის კაფსულები სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული ციმეტიდინთან კომბინაციაში, განსაკუთრებით 0.4 მგ-ზე (მაგ., 0.8 მგ) მაღალი დოზით.

ტამსულოზინის კაფსულები არ უნდა იქნას გამოყენებული სხვა ალფა

ადრენერგულ ბლოკატორებთან კომბინაციაში

სიფრთხილეა საჭირო ალფა-ადრენერგული ბლოკატორების, მათ შორის ტამსულოზინის, PDE5 ინჰიბიტორებთან ერთად მიღებისას. ალფა-ადრენერგული ბლოკატორები და PDE5 ინჰიბიტორები ორივე ვაზოდილატატორია და შეუძლიათ არტერიული წნევის დაწევა. ამ ორი კლასის პრეპარატის ერთდროულმა გამოყენებამ შესაძლოა გამოიწვიოს სიმპტომური ჰიპოტენზია.

სიფრთხილეა საჭირო ვარფარინისა და ტამსულოზინის კაფსულების ერთდროული მიღებისას.

პრიაპიზმი:

იშვიათად (ალბათ 1-ზე ნაკლებ შემთხვევაში 50 000 პაციენტიდან), ტამსულოზინი, სხვა ალფა1 ანტაგონისტების მსგავსად, ასოცირდება პრიაპიზმთან (პენისის მუდმივი მტკივნეული ერექცია, რომელიც არ არის დაკავშირებული სექსუალურ აქტივობასთან). რადგან ამ მდგომარეობამ შეიძლება გამოიწვიოს მუდმივი იმპოტენცია, თუ სათანადოდ არ არის მკურნალობა, პაციენტებს უნდა ეცნობოთ მდგომარეობის სიმძიმის შესახებ.

პროსტატის კიბოს სკრინინგი:

პროსტატის კიბო და კეთილთვისებიანი პროსტატის ჰიპერპლაზია ხშირად თანაარსებობენ; ამიტომ, პაციენტები უნდა გაიარონ სკრინინგი პროსტატის კიბოს არსებობაზე ტამსულოზინის კაფსულებით მკურნალობის დაწყებამდე და რეგულარული ინტერვალებით მის შემდეგ.

ინტრაოპერაციული მოდუნებული ფერადი გარსის სინდრომი:

ინტრაოპერაციული მოდუნებული ფერადი გარსის სინდრომი (IFIS) კატარაქტის ოპერაციის დროს დაფიქსირდა ზოგიერთ პაციენტში, რომლებიც იღებდნენ ალფა-1 ბლოკატორებს, მათ შორის ტამსულოზინის კაფსულებს. უმეტეს შემთხვევაში, IFIS-ის განვითარების დროს ალფა-1 ბლოკატორს იღებდნენ, თუმცა ზოგიერთ შემთხვევაში, ალფა-1 ბლოკატორი ოპერაციამდე შეწყვეტილი იყო. ამ შემთხვევების უმეტესობაში, ალფა-1 ბლოკატორი ოპერაციამდე ცოტა ხნის წინ შეწყდა (2-დან 14 დღემდე), თუმცა ზოგიერთ შემთხვევაში, IFIS დაფიქსირდა მას შემდეგ, რაც პაციენტმა ალფა-1 ბლოკატორს დიდი ხნის განმავლობაში არ მიუღია (5 კვირიდან 9 თვემდე). IFIS არის მცირე გუგის სინდრომის ვარიანტი და ხასიათდება მოდუნებული ფერადი გარსის კომბინაციით, რომელიც ინტრაოპერაციული ირიგაციის დენების საპასუხოდ იკუმშება, პროგრესირებადი ინტრაოპერაციული მიოზით, სტანდარტული მიდრიაზული პრეპარატებით პრეოპერაციული გაფართოების მიუხედავად და ფერადი გარსის ფაკოემულსიფიკაციის ჭრილობებისკენ შესაძლო პროლაფსით. პაციენტის ოფთალმოლოგი მზად უნდა იყოს ქირურგიული ტექნიკის შესაძლო მოდიფიკაციებისთვის, როგორიცაა ფერადი გარსის კაუჭების, ფერადი გარსის

გამაფართოებელი რგოლების ან ვისკოელასტიური ნივთიერებების გამოყენება IFIS-მა შეიძლება გაზარდოს თვალის გართულებების რისკი ოპერაციის დროს და მის შემდეგ. კატარაქტის ოპერაციამდე ალფა1 ბლოკატორებით თერაპიის შეწყვეტის სარგებელი დადგენილი არ არის. ტამსულოზინით თერაპიის დაწყება პაციენტებში, რომლებსაც კატარაქტის ოპერაცია აქვთ დაგეგმილი, არ არის რეკომენდებული.

სულფამინის ალერგია:

სულფამინის ალერგიის მქონე პაციენტებში, ტამსულოზინის ჰიდროქლორიდის კაფსულებზე ალერგიული რეაქცია იშვიათად არის აღწერილი. თუ პაციენტი აღნიშნავს სერიოზულ ან სიცოცხლისთვის საშიშ სულფამინის ალერგიას, სიფრთხილეა საჭირო ტამსულოზინის კაფსულების გამოყენებისას.

დოზის გადაჭარბება და მკურნალობა:

თუ ტამსულოზინის ჰიდროქლორიდის კაფსულების დოზის გადაჭარბებამ გამოიწვია ჰიპოტენზია, გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხარდაჭერა პირველ რიგში მნიშვნელოვანია. არტერიული წნევის აღდგენა და გულისცემის ნორმალიზება შეიძლება მიღწეული იქნას პაციენტის ზურგზე წოლით მდგომარეობაში შენარჩუნებით. თუ ეს ღონისძიება არასაკმარისია, მაშინ უნდა განიხილონ ინტრავენური სითხეების შეყვანა. საჭიროების შემთხვევაში, უნდა იქნას გამოყენებული ვაზოპრესორები და თირკმლის ფუნქცია უნდა იყოს მონიტორინგი და მხარდაჭერა საჭიროებისამებრ. ლაბორატორიული მონაცემები მიუთითებს, რომ ტამსულოზინის ჰიდროქლორიდი 94%-დან 99%-მდე უკავშირდება ცილებს; ამიტომ, დიალიზი ნაკლებად სავარაუდოა, რომ სასარგებლო იყოს.

შენახვა

შეინახეთ 30°C მდე ტემპერატურაზე.

შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.

პრეზენტაცია

10 კაფსულა ბლისტერულ შეფუთვაზე. 3 ბლისტერი შეფუთულია მუყაოს კოლოფში.

MACLEODS

წარმოებულია ინდოეთში:

MACLEODS PHARMACEUTICALS LTD.

სოფელი თედა, პ.ო. ლოდჰიმაჯრა,

ტეჰსილ ბადი, ოლქი სოლანი,

ჰიმაჩალ პრადეში, ინდოეთი-174101.

ოფისი.: ატლანტა არკადე , მაროლ ჩერჩ როუდი,

ანდჰერი (E), მუმბაი - 400 059

გაცემის წესი:

ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი II, გაიცემა ფორმა №3 რეცეპტით