ლავენდა კრემი

გამოყენებამდე ყურადღებით წაიკითხეთ ეს ინსტრუქცია და შეინახეთ წამალთან ერთად

გაიცემა რეცეპტით

ფართო სპექტრის დერმატოლოგიური მკურნალობა

ლავენდა კრემი

ინგრედიენტები: ყოველი გრამი შეიცავს

აქტიური ნივთიერება:

ბეტამეტაზონის დიპროპიონატი ................. 0.64 მგ

კლოტრიმაზოლი ............................................. 10.0 მგ

გენტამიცინის სულფატი ................................ 1.0 მგ

შემავსებლები (კონსერვანტები) :

მეთილპარაბენი ................................................ 1.0 მგ

პროპილპარაბენი .............................................. 0.5 მგ

სხვა დამხმარე

ნივთიერებები:

სტეარილის სპირტი, ცეტოსტეარილის სპირტი, თხევადი მსუბუქი პარაფინი, პროპილენ გლიკოლი, სორბიტან სტეარატი, პოლისორბატი 60, ბუტილჰიდროქსიტოლუენი, გასუფთავებული წყალი.

ფარმაცევტული ფორმა: თეთრი ფერის კრემი.

ჩვენებები

ანთებითი დერმატიტები: ეგზემა, დისჰიდროზი, პაპულური დერმატიტი, ბუდობრივი ალოპეცია, ფსორიაზი და ქერტლი.

კანის სოკოვანი ინფექციები: ტერფის მიკოზი, ნაირფერი პიტირიაზი, დერმატოფიტოზი.

კანის ბაქტერიული ინფექციები, ზედაპირული დამწვრობები და ჭრილობები.

დოზირება და მიღების წესი

დღეში ორჯერ წაისვით კრემის საკმარისი რაოდენობა ისე, რომ დაზიანებული უბნები მთლიანად დაიფაროს.

გაფრთხილებები

უკუჩვენებები

ჭრილობები ან ლორწოვანი გარსები

პაციენტები ბაქტერიებით გამოწვეული კანის ინფექციებით (მაგ., კანის ტუბერკულოზი, სიფილისი), სოკოვანი ინფექციებით (მაგ., კანდიდოზი, დერმატოფიტოზი), ვირუსული ინფექციებით (მაგ., ჰერპეს ზოსტერი, მარტივი ჰერპესი, ჩუტყვავილა, ვაქცინის ვირუსი) ან პარაზიტებით (მაგ., მუნი, პედიკულოზი) (შესაძლოა გააუარესოს სიმპტომები)

პაციენტები, რომლებსაც აღენიშნებათ ჰიპერმგრძნობელობა აღნიშნული პრეპარატის ან მისი რომელიმე კომპონენტის მიმართ

ეგზემური გარეთა ოტიტის მქონე პაციენტები დაფის აპკის პერფორაციით (შესაძლოა შეაფერხოს პერფორაციის შეხორცება)

პაციენტები წყლულებით (ბეჰჩეტის დაავადების გარდა), მეორე ხარისხის ღრმა ან უფრო მაღალი ხარისხის დამწვრობებით, ან მოყინვით (შესაძლოა შეაფერხოს კანის რეგენერაცია და შეანელოს შეხორცების პროცესი)

პაციენტები პერიორალური დერმატიტით, ჩვეულრებრივი აკნეთი ან როზაცეათი

პაციენტები, რომლებსაც ანამნეზში აქვთ ჰიპერმგრძნობელობა ამინოგლიკოზიდური ანტიბიოტიკების (მაგ., სტრეპტომიცინი, კანამიცინი, გენტამიცინი, ნეომიცინი) ან ბაციტრაცინის მიმართ

პაციენტები, რომლებსაც ანამნეზში აღენიშნებათ ჰიპერმგრძნობელობა (ჯვარედინი ალერგია) იმიდაზოლის ჯგუფის ანტიბიოტიკების მიმართ.

• სიფრთხილის ზომები გამოყენებისას
• ორსული ან შესაძლო ორსული პაციენტები და მეძუძური დედები.
• ჩვილები და ბავშვები.
• პაციენტები, რომლებსაც აქვთ პროპილენგლიკოლის მიმართ ჰიპერმგრძნობელობის ან ალერგიის ისტორია, რადგან ეს პრეპარატი შეიცავს მას.
• გვერდითი მოვლენები
• კანის მხრივ

①

ინფექციები: შესაძლოა განვითარდეს კანის ბაქტერიული ინფექციები (მაგ., იმპეტიგო, ფოლიკულიტი) ან ვირუსული ინფექციები, განსაკუთრებით ოკლუზიური სახვევის ტექნიკის (ODT) გამოყენებისას. თუ ეს გამოვლინდა, გამოიყენეთ შესაბამისი სოკოს საწინააღმდეგო ან ანტიბაქტერიული საშუალებები; თუ სიმპტომები სწრაფად არ გაუმჯობესდება, შეწყვიტეთ გამოყენება.

② კანის ზოგადი სიმპტომები: შეიძლება გამოვლინდეს ისეთი სიმპტომები, როგორიცაა ფოლიკულიტი, ფურუნკულები, კანის გაღიზიანება, ჩხვლეტა, ცხელება, წვის შეგრძნება, გამონაყარი, სიწითლე (ერითემა), წითელი ლაქები, ქავილი, კანის სიმშრალე, პუსტულური დერმატიტი, ალერგიული კონტაქტური დერმატიტი, მილიარია, ჭრილობების, ნაწოლების ან მუწუკების (პუსტულების) გაუარესება; სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში შეწყვიტეთ გამოყენება და მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

③ ხანგრძლივი გამოყენება: შეიძლება გამოიწვიოს სტეროიდებით გამოწვეული აკნე, სტეროიდებით გამოწვეული კანის ცვლილებები (კანის ატროფია, ტელანგიექტაზია, პურპურა), სტეროიდებით გამოწვეული როზაცეა, პერიორალური დერმატიტი (პირის/სახის გარშემო წითელი ლაქები, პაპულები, ტელანგიექტაზია, ქერქები, ქერცლები), იქთიოზის მსგავსი ცვლილებები კანზე, ჰიპერტრიქოზი ან პიგმენტის დაკარგვა. თუ ეს ეფექტები გამოვლინდა, თანდათან შეამცირეთ გამოყენება და გადადით არაკორტიკოსტეროიდულ პრეპარატებზე; ასევე გაითვალისწინეთ, რომ ადგილობრივი იმუნური სისტემის დათრგუნვამ შეიძლება გაზარდოს მეორადი ინფექციების განვითარების რისკი.

• ენდოკრინული სისტემა: გამოიჩინეთ სიფრთხილე, რადგან ხშირმა ან ხანგრძლივმა გამოყენებამ, ან ოკლუზიური სახვევის ტექნიკის გამოყენებამ, სისტემური კორტიკოსტეროიდების მიღების მსგავსად, შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპოფიზ-თირკმელზედა ჯირკვლის ფუნქციის დათრგუნვა.
• თვალები: ქუთუთოების კანზე გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს თვალშიდა წნევის მომატება ან გლაუკომა. ხანგრძლივმა, ინტენსიურმა გამოყენებამ, განსაკუთრებით ოკლუზიური სახვევის ტექნიკის გამოყენებისას, შეიძლება გამოიწვიოს უკანა სუბკაფსულური კატარაქტა ან გლაუკომა; შეიძლება განვითარდეს უცნობი სიხშირის მხედველობის დაბინდვა.
• სუპერინფექცია: იშვიათად, ამ პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს ინფექციები პრეპარატის მიმართ რეზისტენტული ორგანიზმებით; ასეთ შემთხვევებში შეწყვიტეთ გამოყენება.
• მოერიდეთ ხანგრძლივ გამოყენებას, რადგან ამან შეიძლება გამოიწვიოს თირკმლის ფუნქციის დარღვევა ან გაიზარდოს სმენის დაქვეითების რისკი.
• ძირითადი სიფრთხილის ზომები
• მკაცრად დაიცავით დანიშნული დოზა და მიღების მეთოდი.
• ბავშვებში გამოყენება უნდა მოხდეს მეურვის ხელმძღვანელობითა და მეთვალყურეობით.
• ადგილობრივი კორტიკოსტეროიდების სისტემურმა შეწოვამ შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპოთალამურ-ჰიპოფიზურ-თირკმელზედა ჯირკვლის (HPA) ღერძის შექცევადი დათრგუნვა, კუშინგის სინდრომი, ჰიპერგლიკემია, დიაბეტი და ზოგიერთ პაციენტში ოსტეოპოროზი; ამიტომ, პაციენტები, რომლებიც იყენებენ ადგილობრივ კორტიკოსტეროიდებს დიდ ფართობზე ან ოკლუზიური სახვევების ქვეშ, პერიოდულად უნდა აკონტროლონ HPA ღერძის სუპრესია, შრატის კორტიზოლის დონის, შარდში თავისუფალი კორტიზოლის ან ადრენოკორტიკოტროპული ჰორმონის სტიმულაციის ტესტის მეშვეობით.
• თუ HPA ღერძის სუპრესია ხდება ადგილობრივი კორტიკოსტეროიდების სისტემური შეწოვის გამო, სცადეთ პრეპარატის მიღების შეწყვეტა, შეამცირეთ გამოყენების სიხშირე ან შეცვალეთ იგი ნაკლებად ძლიერი კორტიკოსტეროიდით; HPA ღერძის ფუნქცია, როგორც წესი, სწრაფად აღდგება ადგილობრივი კორტიკოსტეროიდების შეწყვეტის შემდეგ.
• შეწყვიტეთ გამოყენება, თუ სიმპტომები არ გაუმჯობესდება ან პირიქით გაუარესდა.
• შეწყვიტეთ გამოყენება რაც შეიძლება მალე, როდესაც სიმპტომები გაუმჯობესდება.
• ფართო, ხანგრძლივმა ან ინტენსიურმა გამოყენებამ, განსაკუთრებით ოკლუზიური სახვევის ტექნიკით (ODT), შეიძლება გამოიწვიოს სისტემური კორტიკოსტეროიდების მსგავსი ეფექტები; ამინოგლიკოზიდური ანტიბიოტიკების ერთდროულმა სისტემურმა მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ტოქსიკურობა ანტიბიოტიკების დაგროვების გამო. მოერიდეთ ხანგრძლივ ან ფართო მოცულობით გამოყენებას და ოკლუზიურ სახვევის ტექნიკას, თუ ეს სპეციალურად არ არის მითითებული; განსაკუთრებული სიფრთხილე გამოიჩინეთ ახალშობილებში ან ჩვილებში გამოყენებისას.
• შესაძლებელია განვითარდეს ადგილობრივი გვერდითი რეაქციები, როგორიცაა კანის ატროფია და სტეროიდებით გამოწვეული ერითემა; მნიშვნელოვანია სიმპტომების სიმძიმის გათვალისწინება, ისეთ ადგილებში გამოყენებისას, როგორიცაა სახე, კისერი, სასქესო ორგანოები ან ინტერტრიგინოზული უბნები.
• შესაძლოა განვითარდეს სენსიბილიზაცია; ყურადღებით დააკვირდით და შეწყვიტეთ გამოყენება, თუ გამოვლინდა სენსიბილიზაციის სიმპტომები (მაგ., ქავილი, სიწითლე, შეშუპება, პაპულები, ბუშტუკები).
• არ გამოიყენოთ ხანგრძლივი ან უწყვეტი მკურნალობის მიზნით; მაშინაც კი, თუ უწყვეტად არ იყენებს პაციენტი, მოერიდეთ 2-3 კვირაზე მეტი ხნით გამოყენებას. განსაკუთრებული სიფრთხილე გამოიჩინეთ სახეზე ან სასქესო ორგანოებზე ძლიერი კორტიკოსტეროიდების გამოყენებისას და მკურნალობა არ უნდა გრძელდებოდეს 1 კვირაზე მეტი ხნის განმავლობაში.
• სისტემური და ადგილობრივი კორტიკოსტეროიდების გამოყენებისას შეიძლება აღინიშნოს მხედველობის დარღვევები; თუ პაციენტებს აღენიშნებათ სიმპტომები, როგორიცაა მხედველობის დაბინდვა ან სხვა მხედველობის დარღვევები, ისინი უნდა გაიგზავნონ ოფთალმოლოგთან შესაძლო მიზეზების გამოსაკვლევად, მათ შორის იშვიათი დაავადებების, როგორიცაა კატარაქტა, გლაუკომა ან ცენტრალური სეროზული ქორიორეტინოპათია (CSCR), გამოყენების შემდეგ.
• ადგილობრივი სტეროიდების ხანგრძლივმა, უწყვეტმა ან არასათანადო გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ადგილობრივი სტეროიდების მოხსნის სინდრომი მკურნალობის შეწყვეტის შემდეგ; ეს შეიძლება უფრო ხშირი იყოს მგრძნობიარე კანის მკურნალობისას და შესაძლებელია გამოვლინდეს ისეთი სიმპტომები, როგორიცაა ძლიერი სიწითლე, წვის შეგრძნება და ჩხვლეტა. თუ სიმპტომები მკურნალობიდან რამდენიმე დღეში ან კვირაში განმეორდება, ეჭვი გაქვთ რომ ადგილი აქვს ადგილობრივი სტეროიდების მოხსნის სინდრომს, ამ შემთხვევაში პრეპარატის ხელახალი გამოყენების საკითხი გულდასმით უნდა იყოს განიხილული.
• გამოყენება ორსულობისა და ძუძუთი კვების დროს
• ცხოველებზე ჩატარებულ კვლევებში, ამ პრეპარატის ადგილობრივი გამოყენებისას დაფიქსირდა ტერატოგენური ეფექტი.
• რადგან ამ პრეპარატის უსაფრთხოება ორსულ ქალებში დადგენილი არ არის, არ გამოიყენოთ ის ორსულებში ან ქალებში რომლებიც შესაძლოა ორსულად არიან.
• დაკვირვებითმა კვლევებმა აჩვენა დაბალი წონის ახალშობილების დაბადების რისკის ზრდა, როდესაც ორსულობის დროს, ძლიერი ან ძალიან ძლიერი ადგილობრივი კორტიკოსტეროიდები გამოიყენებოდა 300 გ-ზე მეტი დოზით. თუ პრეპარატის გამოყენება აუცილებელია ორსული ქალისთვის, რეკომენდებულია მისი გამოყენება კანის რაც შეიძლება მცირე ფართობზე და რაც შეიძლება მოკლე ვადით, რადგან ამან შეიძლება გაზარდოს დაბალი წონის ჩვილის დაბადების რისკი.
• უცნობია, გადადის თუ არა ადგილობრივად გამოყენებული კორტიკოსტეროიდები დედის რძეში; თუმცა, ვინაიდან სისტემურად გამოყენებული კორტიკოსტეროიდები გადადის დედის რძეში, გამოიჩინეთ სიფრთხილე ამ პრეპარატის მეძუძურ დედებში გამოყენების დროს.
• დიდი რაოდენობით ადგილობრივად გამოყენებული ბეტამეთაზონის დიპროპიონატის სისტემური შეწოვა შეიძლება საკმარისი იყოს დედის რძეში მის აღმოსაჩენად. გასათვალისწინებელია ძუძუთი კვების მნიშვნელობა ახალშობილის განვითარებისა და ჯანმრთელობისთვის, ამ პრეპარატის მიმართ პაციენტის კლინიკური საჭიროება და ასევე პრეპარატის ან დედის დაავადებით გამოწვეული ნებისმიერი პოტენციური რისკი ძუძუთი კვებაზე მყოფ ჩვილზე.
• გამოყენება პედიატრიაში
• პედიატრიულ პაციენტებს სხეულის ზედაპირის ფართობისა და სხეულის წონის უფრო მაღალი თანაფარდობა აქვთ, ვიდრე მოზრდილებს, ეს კი მათ უფრო მგრძნობიარეს ხდის ჰიპერთავისუფლო-პითალური ღერძის სუპრესიის, კუშინგის სინდრომის და კორტიკოსტეროიდებით გამოწვეული ზრდის შეფერხების მიმართ; გამოიჩინეთ სიფრთხილე.
• გამოიჩინეთ სიფრთხილე, ვინაიდან საფენებმა შეიძლება იმოქმედონ ოკლუზიური სახვევის ტექნიკის მსგავსად.
• უსაფრთხოების ზომები გამოყენებისას
• არ გამოიყენოთ ოფთალმოლოგიური მიზნებისთვის. თვალში მოხვედრის შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ ჩამოიბანეთ წყლით; თუ სიმპტომები მძიმეა, მიმართეთ ოფთალმოლოგს.
• არ გამოიყენოთ მკურნალობის გარდა სხვა მიზნებისთვის, მაგალითად, მაკიაჟის ან გაპარსვის შემდეგ.
• არ გამოიყენოთ ოკლუზიური სახვევები სამედიცინო ზედამხედველობის გარეშე. (კერძოდ, ოკლუზიურმა სახვევებმა შეიძლება ადვილად გამოიწვიოს ბაქტერიული ინფექციები; გამოყენებამდე კარგად გაწმინდეთ დაზიანებული ადგილი.)
• უსაფრთხოების ზომები შენახვისას

შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.

• სხვა

არსებობს ცნობები გენერალიზებული პუსტულური ფსორიაზის ან ერითროდერმული ფსორიაზის შესახებ, რომელიც ვითარდება მკურნალობის დროს ან მის შემდეგ ფსორიაზის მქონე პაციენტებში, რომლებიც იყენებენ პრეპარატს დიდი ოდენობით ან ხანგრძლივი პერიოდის განმავლობაში.

შენახვის პირობები:

ინახება ჰერმეტულად დახურულ კონტეინერში, არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე.

შეფუთვის ზომა:

15 გ, 500 გ

[მოპყრობასთან დაკავშირებული სიფრთხილის ზომები]

※რეგისტრაციის ან შეტყობინების შესახებ დეტალური ინფორმაციისთვის, გთხოვთ იხილეთ სურსათისა და წამლის უსაფრთხოების სამინისტროს წამლის შესახებ ინტეგრირებული საინფორმაციო სისტემა (https://nedrug.mfds.go.kr) და მოძებნეთ სასურველი პროდუქტი.

※ არ გამოიყენოთ ეს პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

※სამკურნალო საშუალებები, რომლებსაც გაუვიდა ვადა, ან გაფუჭდა, დაბინძურდა ან დაზიანდა შეძენის დროს, შეიძლება გაიცვალოს მხოლოდ აფთიაქში ან საცალო რეალიზაციის ადგილას.

※ ეს პრეპარატი შეიცავს სტეროიდს; გამოიყენეთ სიფრთხილით, რათა თავიდან აიცილოთ ბოროტად გამოყენება.

☏ მომხმარებელთა მომსახურება: +82-2-561-4011

პრეპარატის გვერდითი მოვლენების გამოვლენის შემთხვევაში, შეგიძლიათ შეატყობინოთ ასეთი ეფექტების შესახებ ან მიმართოთ დახმარებისთვის კორეის წამლის უსაფრთხოებისა და რისკების მართვის ინსტიტუტს.

შეტყობინება: 644-6223, 14-3330 | karp.drugsafe.or.kr

დახმარების მიმღები მოსახლეობის კატეგორია: პაციენტები ან მათი ოჯახის წევრები, რომლებიც დაზარალდნენ წამლის გვერდითი მოვლენებით გამოწვეული სასიკვდილო შედეგით, ინვალიდობით ან სერიოზული დაავადებით.

კომპენსაცია: გარდაცვალების შემთხვევაში ერთჯერადი კომპენსაცია, დაკრძალვის ხარჯები, ინვალიდობის შემთხვევაში ერთჯერადი კომპენსაცია და სამედიცინო ხარჯები.

APROGEN BIOLOGICS Inc.

16 დუმეორი-გილი, იანგამ-მიეონი, ჰვასონგ-სი, გიონგი-დო, კორეის რესპუბლიკა