ჰექსალიზი
Hexalyse®
ბიკლოტიმოლის, ლიზოციმის, ენოქსოლონის მიმართ მგრძნობიარე გამომწვევებით განპირობებული პირის ღრუს დაავადებები (სტომატიტი, გინგივიტი, მათ შორის კბილის პროთეზით გამოწვეული), ყელის, საყლაპავის ინფექციურ-ანთებითი დაავადებები. …
სრულად- მოქმედი ნივთიერება
- biclotymol + lysozyme + enoxolone
- ფორმა და შეფუთვა
- 5მგ + 5მგ + 5მგ საწუწნი ტაბლეტი ლიმონის გემოთი №30 (3X10)
- მწარმოებელი
- Laboratoires BOUCHARA-RECORDATI, საფრანგეთი
- გაცემის წესი
- III ჯგუფი, გაიცემა რეცეპტის გარეშე
რეგისტრაციის დეტალები
- ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
- ყელის პრეპარატები, ანტისეპტიკური საშუალებები
- ATC კოდი
- R02AA20
- რეგისტრაციის ნომერი
- რ-044933
- რეგისტრირებულია
- 5 მარტი 2026, მოქმედებს 5 მარტი 2031-მდე
- რეგისტრაციის მფლობელი
- Laboratoires BOUCHARA-RECORDATI (საფრანგეთი)
- განმცხადებელი
- შპს „ფიკ მედიკალის წარმომადგენლობა საქართველოში“
- GMP
- აქვს GMP სერტიფიკატი და აკმაყოფილებს კრიტერიუმებს
ჰექსალიზი — ინსტრუქცია ქართულად
რისთვის გამოიყენება
ბიკლოტიმოლის, ლიზოციმის, ენოქსოლონის მიმართ მგრძნობიარე გამომწვევებით განპირობებული პირის ღრუს დაავადებები (სტომატიტი, გინგივიტი, მათ შორის კბილის პროთეზით გამოწვეული), ყელის, საყლაპავის ინფექციურ-ანთებითი დაავადებები.
ადგილობრივი მკურნალობა ტარდება ცხვირ-ხახის ანთებითი და ინფექციური დაავადებების ყველა ჩვენების დროს: მწვავე და ქრონიკული ფარინგიტი, ფრინგოლარინგიტი, ტონზილიტი, ტონზილექტომიის შემდგომი პერიოდი, გლოსიტი.
უკუჩვენებები
6 წლამდე ასაკის ბავშები.
ჰიპერგძნობელობა პრეპარატების კომპონენტების მიმართ.
საქაროზა/იზომალტაზას დეფიციტი, ფტუქტოზას აუტანლობა, გლუკოზა-გალაქტოზას მალაბსორბცია.
მიღების წესები და დოზები
ტაბლეტი ნელ-ნელა ბოლომდე უნდა ჩაიწუწნოს მის სრულ გახსნამდე ჩაღეჭვის და ჩაკვნეტის გარეშე.
მოზრდილებში ინიშნება 1 ტაბლეტი ყოველ 2 საათში.
მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა მოზრილებისათვის შეადგენს 8 ტაბლეტს.
6 წელზე ზემოთ ასაკის ბავშვებში ინიშნება 1 ტაბლეტი ყოველ 4 საათში.
მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა ბავშვებისათვის შეადგენს 4 ტაბლეტს.
მკურნალობის ხანგრძლივობამ არ უნდა გადააჭარბოს 10 დღეს.
უსაფრთხოების ზომები გამოყენებისას და დოზის გადაჭარბება
არ არის დაფიქსირებული.
სიფრთხილის ზომები
შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტებმა მხედველობაში უნდა მიიღონ, რომ ერთი ტაბლეტში შაქრის შემცველობა არის 1,054გ (0,1054XE).
თუ დაავადების სიმპტომები არ ქრება 5 დღეში უნდა გადაიხედოს მკურნალობა.
ეს წამალი შეიცავს აზოსაღებავს (E110, ნარინჯისფერი ყვითელი S) და შეიძლება გამოიწვიოს ალერგიული რეაქცია.
ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან
მოერიდეთ, სხვა ადგილობრივი ანტისეპტიკური საშუალებების ერთდროულ ანდ შემდგომ გამოყენებას მოსალოდნელი ურთიერთქმედების (ანტაგონიზმი, ინაქტივაცია) თავიდან ასაცილებლად.
ორსულობა და ძუძუთი კვება
ორსულობის და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია თუ მშობლისათვის მოსალოდნელი სარგებელი აჭარბებს ნაყოფისათვის და ბავშვისათვის მოსალოდნელ რისკს.
გავლენა ავტომობილის მართვაზე
ავტომობილის და სხვა სატრანსპორტო საშუალებელის მართვის უნარზე პრეპარატის ზეგავლენის შესახებ მონაცემები არ არის.
გამოშვების ფორმა
საწუწნი ტაბლეტები.
10 ტაბლეტი პვქ/ალუმინის ფოლგის ბლისტერში, მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 3 ბლისტერი გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად.
ვარგისიანობის ვადა
2 წელი.
არ გამოიყენება შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ.
გვერდითი მოვლენები
მოსალოდნელია ადგილობრივი ალერგიული რეაქცია, სუპერინფექცია. ხანგრძლივი მიღებისას შესაძლოა აღინიშნოს პირის ღრუს დისბაქტერიოზი, რომელსაც თან ახლავს ბაქტერიების ან სოკოვანი ინფექციების გავრცელების რისკი.
აცნობეთ ექიმს თუ ინსტრუქციაში მოცემული რომელიმე გვერდითი ეფექტი რთულდება ან შენიშნავთ ნებისმიერ ისეთ გვერდითი მოვლენას, რომელიც არ არის აღნიშნული ინსტრუქციაში.
შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერებები:
ბიკლოტიმოლი 5,0 მგ
ენოქსოლონი 5,0 მგ
ლიზოციმის ჰიდროქლორიდი 5,0 მგ
დამხმარე ნივთიერებები:
ლიმონის ზეთი 0,2 მგ
ლიმონმჟავას მონოჰიდრატი 10,0 მგ
საღებავი მზის ჩასვლა (E110) 0.1 მგ
მაგნიუმის სტეარატი 15,0 მგ
გუმიარაბიკი 60,0 მგ
საქაროზა 1200 მგ-მდე
აღწერილობა
მოყვითალო-ნარინჯისფერი მრგვალი, ბრტყელი ზედაპირის მქონე ტაბლეტები ნაჭდევით, სუსტი დამახასიათებელი სუნით. ტაბლეტზე შესაძლოა იყოს ნარინჯისფერი ან თეთრი ფერის ლაქები.
ათქ კოდი: R02AA20
შენახვის პირობები
ინახება არაუმეტეს 25C ტემპერატურაზე.
ინახება ბავშებისათვის მიუწდომელ ადგილას.
აფთიაქიდან გაცემის პირობები
გაიცემა რეცეპტის გარეშე
სარეგისტრაციო მოწმობის მფლობელი იურიდიული პირის დასახელება და მისამართი
ლაბორატორია ბუშარა-რეკორდატი
52 გენერალ დე გოლის გამზირი, კოშკი “ჰეკლა”, 92800 პიუტო, საფრანგეთი
გაცემის წესი - ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი III, გაიცემა რეცეპტის გარეშე.
მწარმოებელი
ლაბორატორია ბუშარა-რეკორდატი
საწარმოს მისამართი
პარკ მეკატრონიკ, 03410
სენტ ვიქტორი, საფრანგეთი
პრეტენზიების მიმღები ორგანიზაცია
შპს “ფიკ-მედიცალის” წარმომადგნელობა საქართველოში, 0105 თბილისი, თავისუფლების მოედანი 7, საქართველო
ტელ.: +995 32 2 4340 18
ელ-ფოსტა: [email protected]
ფარმაკოლოგიური თვისებები
ანტისეპტიკური საშუალება
ფარმოკოლოგიური თვისებები
კომპლექსური სამკურნალო საშუალება ანტიმიკრობული, ანტივირუსული და ანთების საწინაამდეგო მოქმედებით ადგილობრივი გამოყენებისათვის.
ბიკლოტიმოლი - ანტისეპტიკი, გააჩნია ანტიბაქტერიული მოქმედება სტაფილოკოკებთან, სტრეპტოკოკებთან, კორინებაქტერიებთან მიმართებაში, ასევე აქვს ადგილობრივი ტკივლიგამაყუჩებელი და ანთების საწინააღდეგო ეფექტები. ადგილობრივი გამოყენებისას ახასიათებს ხანგრძლივი მოქმედება.
ლიზოციმი - პოლიპეპდური მუკოლიზური ფერმენტი. გააჩნია ანიმიკრობული მოქმედება, ამცირებს გრამდადებითი ბაქტერიების ზრდას; მის მიმართ ნაკლებ მგრძნობიარეა გრამუარყოფითი ბაქტერიები. გააჩნია ორგანიზმის არასპეციფიკური რეაქტიულობის სტიმულირების უნარი, აქვს ანთების საწინააღმდეგო და მუკოლიზური მოქმედება. წარმოქნის რა კომპლექსებს ვირუსებთან ლიზოციმს გააჩნია ანტივირუსული მოქმედება. მიეკუთვნება ორგანიზმის ბუნებრივი დაცვის ფაქტორებს.
ენოქსოლონი - კომპლექსური ტრიტერპენი, რომელიც გამოყოფილია გლიცერინიზირებული მჟავისაგან. ავლენს ანთების საწინააღმდეგო მოქმედებას. დადებითად მოქმედებს ადამიანის იმუნურ სისტემაზე, ზრდის რა სხვადასხვა ვირუსულ დაავადებებთან წინააღმდეგობას. გააჩნია ანტივირუსული მოქმედება.
ფარმაკოკინეტიკური თვისებები
ნელა შეიწოვება პირის ღრუს ლორწოვანი გარსიდან, გააჩნია ხანგრძლივი ადგილობრივი ეფექტი.
ინსტრუქციის სრული ტექსტი · სამედიცინო ინსტრუქცია
გამოყენების ინსტრუქცია
ჰექსალიზი
პრეპარატის სავაჭრო დასახელება: ჰექსალიზი
წამლის ფორმა: საწუწნი ტაბლეტები
შემადგენლობა (1 ტაბლეტი შეიცავს):
აქტიური ნივთიერებები:
ბიკლოტიმოლი 5,0 მგ
ენოქსოლონი 5,0 მგ
ლიზოციმის ჰიდროქლორიდი 5,0 მგ
დამხმარე ნივთიერებები:
ლიმონის ზეთი 0,2 მგ
ლიმონმჟავას მონოჰიდრატი 10,0 მგ
საღებავი მზის ჩასვლა (E110) 0.1 მგ
მაგნიუმის სტეარატი 15,0 მგ
გუმიარაბიკი 60,0 მგ
საქაროზა 1200 მგ-მდე
აღწერილობა
მოყვითალო-ნარინჯისფერი მრგვალი, ბრტყელი ზედაპირის მქონე ტაბლეტები ნაჭდევით, სუსტი დამახასიათებელი სუნით. ტაბლეტზე შესაძლოა იყოს ნარინჯისფერი ან თეთრი ფერის ლაქები.
ათქ კოდი: R02AA20
ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ანტისეპტიკური საშუალება
ფარმოკოლოგიური თვისებები
კომპლექსური სამკურნალო საშუალება ანტიმიკრობული, ანტივირუსული და ანთების საწინაამდეგო მოქმედებით ადგილობრივი გამოყენებისათვის.
ბიკლოტიმოლი - ანტისეპტიკი, გააჩნია ანტიბაქტერიული მოქმედება სტაფილოკოკებთან, სტრეპტოკოკებთან, კორინებაქტერიებთან მიმართებაში, ასევე აქვს ადგილობრივი ტკივლიგამაყუჩებელი და ანთების საწინააღდეგო ეფექტები. ადგილობრივი გამოყენებისას ახასიათებს ხანგრძლივი მოქმედება.
ლიზოციმი - პოლიპეპდური მუკოლიზური ფერმენტი. გააჩნია ანიმიკრობული მოქმედება, ამცირებს გრამდადებითი ბაქტერიების ზრდას; მის მიმართ ნაკლებ მგრძნობიარეა გრამუარყოფითი ბაქტერიები. გააჩნია ორგანიზმის არასპეციფიკური რეაქტიულობის სტიმულირების უნარი, აქვს ანთების საწინააღმდეგო და მუკოლიზური მოქმედება. წარმოქნის რა კომპლექსებს ვირუსებთან ლიზოციმს გააჩნია ანტივირუსული მოქმედება. მიეკუთვნება ორგანიზმის ბუნებრივი დაცვის ფაქტორებს.
ენოქსოლონი - კომპლექსური ტრიტერპენი, რომელიც გამოყოფილია გლიცერინიზირებული მჟავისაგან. ავლენს ანთების საწინააღმდეგო მოქმედებას. დადებითად მოქმედებს ადამიანის იმუნურ სისტემაზე, ზრდის რა სხვადასხვა ვირუსულ დაავადებებთან წინააღმდეგობას. გააჩნია ანტივირუსული მოქმედება.
ფარმაკოკინეტიკური თვისებები
ნელა შეიწოვება პირის ღრუს ლორწოვანი გარსიდან, გააჩნია ხანგრძლივი ადგილობრივი ეფექტი.
ჩვენებები
ბიკლოტიმოლის, ლიზოციმის, ენოქსოლონის მიმართ მგრძნობიარე გამომწვევებით განპირობებული პირის ღრუს დაავადებები (სტომატიტი, გინგივიტი, მათ შორის კბილის პროთეზით გამოწვეული), ყელის, საყლაპავის ინფექციურ-ანთებითი დაავადებები.
ადგილობრივი მკურნალობა ტარდება ცხვირ-ხახის ანთებითი და ინფექციური დაავადებების ყველა ჩვენების დროს: მწვავე და ქრონიკული ფარინგიტი, ფრინგოლარინგიტი, ტონზილიტი, ტონზილექტომიის შემდგომი პერიოდი, გლოსიტი.
უკუჩვენებები
6 წლამდე ასაკის ბავშები.
ჰიპერგძნობელობა პრეპარატების კომპონენტების მიმართ.
საქაროზა/იზომალტაზას დეფიციტი, ფტუქტოზას აუტანლობა, გლუკოზა-გალაქტოზას მალაბსორბცია.
მიღების წესები და დოზები
ტაბლეტი ნელ-ნელა ბოლომდე უნდა ჩაიწუწნოს მის სრულ გახსნამდე ჩაღეჭვის და ჩაკვნეტის გარეშე.
მოზრდილებში ინიშნება 1 ტაბლეტი ყოველ 2 საათში.
მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა მოზრილებისათვის შეადგენს 8 ტაბლეტს.
6 წელზე ზემოთ ასაკის ბავშვებში ინიშნება 1 ტაბლეტი ყოველ 4 საათში.
მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა ბავშვებისათვის შეადგენს 4 ტაბლეტს.
მკურნალობის ხანგრძლივობამ არ უნდა გადააჭარბოს 10 დღეს.
უსაფრთხოების ზომები გამოყენებისას და დოზის გადაჭარბება
არ არის დაფიქსირებული.
დოზის გადაჭარბება
დოზის გადაჭარბების შესახებ მონაცემები არ ფიქსირდება.
გვერდითი მოვლენები
მოსალოდნელია ადგილობრივი ალერგიული რეაქცია, სუპერინფექცია. ხანგრძლივი მიღებისას შესაძლოა აღინიშნოს პირის ღრუს დისბაქტერიოზი, რომელსაც თან ახლავს ბაქტერიების ან სოკოვანი ინფექციების გავრცელების რისკი.
აცნობეთ ექიმს თუ ინსტრუქციაში მოცემული რომელიმე გვერდითი ეფექტი რთულდება ან შენიშნავთ ნებისმიერ ისეთ გვერდითი მოვლენას, რომელიც არ არის აღნიშნული ინსტრუქციაში.
სხვა პრეპარატებთან ურთიერთქმედება
მოერიდეთ, სხვა ადგილობრივი ანტისეპტიკური საშუალებების ერთდროულ ანდ შემდგომ გამოყენებას მოსალოდნელი ურთიერთქმედების (ანტაგონიზმი, ინაქტივაცია) თავიდან ასაცილებლად.
განსაკუთრებული მითითებები
შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტებმა მხედველობაში უნდა მიიღონ, რომ ერთი ტაბლეტში შაქრის შემცველობა არის 1,054გ (0,1054XE).
თუ დაავადების სიმპტომები არ ქრება 5 დღეში უნდა გადაიხედოს მკურნალობა.
ეს წამალი შეიცავს აზოსაღებავს (E110, ნარინჯისფერი ყვითელი S) და შეიძლება გამოიწვიოს ალერგიული რეაქცია.
ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია თუ მშობლისათვის მოსალოდნელი სარგებელი აჭარბებს ნაყოფისათვის და ბავშვისათვის მოსალოდნელ რისკს.
ზეგავლენა ავტომობილის და სხვა სატრანსპორტო საშუალებელის მართვის უნარზე
ავტომობილის და სხვა სატრანსპორტო საშუალებელის მართვის უნარზე პრეპარატის ზეგავლენის შესახებ მონაცემები არ არის.
გამოშვების ფორმა
საწუწნი ტაბლეტები.
10 ტაბლეტი პვქ/ალუმინის ფოლგის ბლისტერში, მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 3 ბლისტერი გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად.
ვარგისიანობის ვადა
2 წელი.
არ გამოიყენება შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ.
შენახვის პირობები
ინახება არაუმეტეს 25C ტემპერატურაზე.
ინახება ბავშებისათვის მიუწდომელ ადგილას.
აფთიაქიდან გაცემის პირობები
გაიცემა რეცეპტის გარეშე
სარეგისტრაციო მოწმობის მფლობელი იურიდიული პირის დასახელება და მისამართი
ლაბორატორია ბუშარა-რეკორდატი
52 გენერალ დე გოლის გამზირი, კოშკი “ჰეკლა”, 92800 პიუტო, საფრანგეთი
გაცემის წესი - ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი III, გაიცემა რეცეპტის გარეშე.
მწარმოებელი
ლაბორატორია ბუშარა-რეკორდატი
საწარმოს მისამართი
პარკ მეკატრონიკ, 03410
სენტ ვიქტორი, საფრანგეთი
პრეტენზიების მიმღები ორგანიზაცია
შპს “ფიკ-მედიცალის” წარმომადგნელობა საქართველოში, 0105 თბილისი, თავისუფლების მოედანი 7, საქართველო
ტელ.: +995 32 2 4340 18
ელ-ფოსტა: [email protected]
წყარო: ფარმაცევტული პროდუქტების სახელმწიფო რეესტრი (ჯანდაცვის სამინისტრო). ინსტრუქცია რეესტრში ატვირთული ოფიციალური დოკუმენტია; ნაწილებად ავტომატურად დავყავით, ტექსტი არ შეგვიცვლია. თუ რამე გაუგებარია, ნახეთ ორიგინალი ან ჰკითხეთ ფარმაცევტს.


