ხოლისალი

სამკურნალო პრეპარატის სამედიცინო გამოყენების

ინსტრუქცია

ხოლისალი®

სავაჭრო დასახელება: ხოლისალი®

საერთაშორისო არაპატენტირებული ან ჯგუფური დასახელება:

ქოლინის სალიცილატი + ცეტალკონიუმის ქლორიდი

სამკურნალო ფორმა: სტომატოლოგიური გელი

შემადგენლობა:

1გ შეიცავს:

მოქმედ ნივთიერებას: ქოლინის სალიცილატი - 87,1 მგ, ცეტალკონიუმის ქლორიდი - 0,1მგ.

დამხმარე ნივთიერებები: ჰიეთელოზა, მეთილპარაჰიდროქსიბენზოატი, პროპილპარაჰიდროქსიბენზოატი, გლიცეროლი, ვარსკვლავისებური ანისულის ზეთი (ბადიანი), ეთანოლი 96%, წყალი.

აღწერილობა: გამჭვირვალე, უფერო ერთგვაროვანი მასა ანისულის ზეთის სუნით. ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი: სტომატოლოგიური პრეპარატები, პირის ღრუს დაავადებების სამკურნალო ადგილობრივი გამოყენების სხვა საშუალებები.

ათქ კოდი: A01AD11

ფარმაკოლოგიური თვისებები:

ადგილობრივი გამოყენების მთავარი მოქმედი ნივთიერება ქოლინის სალიცილატი სწრაფად შეიწოვება პირის ღრუს ლორწოვანი გარსიდან, ახდენს ანალგეზიურ, ანთების საწინააღმდეგო და სიცხის დამწევ მოქმედებას. აფერხებს ციკლოოქსიგენაზის, მაკროფაგებისა და ნეიტროფილების ფუნქციის აქტიურობას და ინტერლეიკინი-1-ის პროდუქციას და თრგუნავს პროსტაგლანდინების სინთეზს. გააჩნია ასევე ანტიმიკრობული და სოკოს საწინააღმდეგო მოქმედება (მჟავა-ტუტოვან არეში). ცეტალკონიუმის ქლორიდი - ანტისეპტიკური საშუალება, მოქმედებს ბაქტერიებზე, ასევე სოკოზე და ვირუსებზე. გელისებური ეთანოლშემცველი ადჰეზიური საფუძველი უზრუნველყოფს ეფექტის სწრაფ განვითარებას და ხანგრძლივად აჩერებს ლორწოვან გარსსზე მოქმედ ნივთიერებებს. ანალგეზიური მოქმედება დგება 2-3 წუთში, ამასთან ერთად მისი ხანგრძლივობა შეადგენს 2-8 საათს.

ფარმაკოკინეტიკა

ლორწოვან გარსზე წასმისას კარგად შეიწოვება

გამოყენების ჩვენება

პირის ღრუს ლორწოვანი გარსის ანთებითი პროცესები

პირის ღრუს ლორწოვანის დაწყლულება და ეროზიები

გინგივიტი

პაროდონტის დაავადებები

უკუჩვენება

მომატებული მგრძნობელობა ქოლინის სალიცილატის, ცეტალკონიუმის ქლორიდის, სალიცილატების და პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. პრეპარატი უკუნაჩვენებია ორსულობის III ტრიმესტრში.

სიფრთხილით

ორსულობა, ლაქტაცია, ბავშვთა ასაკი 3 წლამდე.

პრეპარატის გამოყენება ორსულობის და ძუძუთი კვების პერიოდში

არ ჩატარებულა კვლევები, რომლებიც დაადგენდა ქოლინის სალიცილატის ორგანიზმში შეწოვის ხანგრძლივობას და ხარისხს, პირის ღრუს ლორწოვან გარსზე გელის ადგილობრივი გამოყენების შემდეგ.

სალიცილის მჟავას წარმოებულები უკუნაჩვენებია ორსულობის III ტრიმესტრში.

სალიცილის მჟავას წარმოებულები გამოიყოფა დედის რძესთან ერთად და ძუძუთი კვების დროს მათი გამოყენება რეკომენდებული არ არის.

გამოყენების წესი და დოზირება

ხოლისალი გამოიყენება დღეში 2-3-ჯერ, ჭამამდე (ტკივილის გაყუჩების მიზნით) ან ჭამის შემდეგ და ძილის წინ. მოზრდილებში 1 სმ, ხოლო ბავშვებში 0,5 სმ სიგრძის გელის ზოლი უნდა მოთავსდეს სუფთა თითზე და მოხდეს პირის ღრუს ლორწოვანი გარსის დაზიანებულ ადგილას მსუბუქი მასაჟური მოძრაობებით შეზელა 2 წუთის განმავლობაში.

პაროდონტის დაავადების დროს, გელი შეიყვანება ჯიბეებში ან გამოიყენება კომპრესიების სახით ან ფრთხილად შეიზილება ღრძილებში 1-2-ჯერ დღეში.

გელის გამოყენებიდან დაახლოებით ნახევარი საათის განმავლობაში არ უნდა მოხდეს სითხის და საკვების მიღება.

3 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოყენება - მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით.

გვერდითი მოქმედებები

ხანმოკლე მსუბუქი წვა პრეპარატის გამოყენების ადგილზე, რომელიც თავისით გავლადია. ალერგიული რეაქციები.

დოზის გადაჭარბება

პრეპარატ ხოლისალი®-ით დოზის გადაჭარბების შემთხვევები არ გამოვლენილა.

ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან

სამკურნალო საშუალების ადგილობრივად, რეკომენდირებული დოზის შესაბამისად გამოყენების დროს, ურთიერთქმედების განვითარების რისკი არ არსებობს.

განსაკუთრებული მითითებები

გვერდითი მოქმედებების პირველივე სიმპტომების გამოვლენისას, აუცილებელია შეატყობინოთ მკურნალ ექიმს.

გამოიყენეთ პრეპარატი მხოლოდ ადგილობრივად, ხოლისალი® არ შეიცავს შაქარს.

პრეპარატის გამოყენებამდე გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან ან სტომატოლოგთან, თუ: გაქვთ კუჭის აქტიური ან რეციდიული წყლული ან იღებთ ასპირინს ან სხვა სალიცილატებს.

პრეპარატის გამოყენება ორსულობის I და II მეორე ტრიმესტრში შესაძლებელია მხოლოდ უკიდურესი აუცილებლობის შემთხვევაში, მინიმალური დოზებით და მინიმალური კურსით.

ორსულობის III ტრიმესტრში პრეპარატის მიღება უკუნაჩვენებია, რადგან პროსტაგლანდინების სინთეზის ინჰიბიტორებმა(მათ შორის სალიცილატებმა) შესაძლოა გამოიწვიონ: კარდიოპულმონარული ან ღვიძლისმიერი ტოქსიურობა ნაყოფში, სისხლდენის დროის გახანგრძლივება დედის და ბავშვისთვის, მშობიარობის შეფერხება. ბუკალური მიღებისასასაც კი სისტემური მოქმედება უფრო მცირეა, ვიდრე შინაგანად მიღებისას, თუმცა უცნობია არის თუ არა ის მავნებელი ნაყოფისთვის.

ზეგავლენა სატრანსპორტო საშუალებისა და მოძრავი მექანიზმების მართვის უნარზე

პრეპარატი არ ზღუდავს სატრანსპორტო საშუალებისა და მოძრავი მექანიზმების მართვის უნარს და ფსიქოფიზიკურ აქტივობას.

გამოშვების ფორმა

სტომატოლოგიური გელი

10გ მემბრანიანი ალუმინის ტუბებში და პოლიმერული მასალის თავსახურებით. ტუბებს ათავსებენ მუყაოს კოლოფში გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად.

ვარგისობის ვადა

3 წელი

არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისობის ვადის ამოწურვის შემდეგ.

შენახვის პირობები

ტემპერატურაზე არაუმეტეს 25°C. არ გაყინოთ.

შეინახეთ ბავშვებისთვის ხელმიუწვდომელ ადგილას.

გაცემის წესი:

ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი III, გაიცემა რეცეპტის გარეშე

სარეგისტრაციო მოწმობის მფლობელი:

ბაუშ ჰელს ირლანდია ლიმიტედ

3013 ლეიკ დრაივ, სითივესთ ბიზნეს კამპუსი, დუბლინი 24, ირლანდია D24 PPT3

მზა სამკურნალო საშუალების მწარმოებელი, დამფასოვებელი, შემფუთავი, ხარისხის კონტროლის გამომშვები:

სს ფარმქარხანა ელფა.,

58-500 ელენია გურა, ვ. პოლიას ქ 21, პოლონეთი

მომხმარებელების პრეტენზიების მიმღები ორგანიზაცია

ბაუშ ჰელს ირლანდია ლიმიტედ

3013 ლეიკ დრაივ, სითივესთ ბიზნეს კამპუსი, დუბლინი 24, ირლანდია D24 PPT3

ელ. ფოსტა: [email protected]