კრონენზი 10000
CRONENZ 10000
ეგზოკრინული პანკრეასის სეკრეციის დეფიციტით გამოწვეული საჭმლის მონელების დარღვევასთან დაკავშირებული დაავადებები, როგორიცაა ქრონიკული პანკრეატიტი. …
სრულად- მოქმედი ნივთიერება
- _ (Pancreatin (Lipase, Amylase, Protease))
- ფორმა და შეფუთვა
- 10 000 ერთ. + 7500 ერთ. + 400 ერთ. გასტრორეზისტენტული ტაბლეტი №50 (5X10)
- მწარმოებელი
- CJSC «Technolog», უკრაინა
- გაცემის წესი
- III ჯგუფი, გაიცემა რეცეპტის გარეშე
რეგისტრაციის დეტალები
- ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
- საჭმლის მომნელებელი საშუალებები ფერმენტების ჩათვლით, ფერმენტული პრეპარატები
- ATC კოდი
- A09AA02
- რეგისტრაციის ნომერი
- რ-046370
- რეგისტრირებულია
- 24 სექტემბერი 2026, მოქმედებს 24 სექტემბერი 2031-მდე
- რეგისტრაციის მფლობელი
- CJSC «Technolog» (უკრაინა)
- განმცხადებელი
- შპს „ნიფარმი“
- GMP
- აქვს GMP სერტიფიკატი და აკმაყოფილებს კრიტერიუმებს
კრონენზი 10000 — ინსტრუქცია ქართულად
რისთვის გამოიყენება
ეგზოკრინული პანკრეასის სეკრეციის დეფიციტით გამოწვეული საჭმლის მონელების დარღვევასთან დაკავშირებული დაავადებები, როგორიცაა ქრონიკული პანკრეატიტი. კუჭისა და წვრილი ნაწლავის ერთდროული რეზექციის შემდგომი მდგომარეობები, საკვების ფუნქციურად დაჩქარებული გავლა ნაწლავებში, ნაწლავების დარღვევები, ძნელად მოსანელებელი მცენარეული, ცხიმიანი და უჩვეულო საკვების ერთდროული გამოყენება.
შებერილობა/
რენტგენის ან ულტრაბგერითი დიაგნოსტიკური ტესტებისთვის მომზადება.
მიღების წესი და დოზირება
თუ არ არსებობს სხვა რეკომენდაციები და ძნელად მოსანელებელი ბოსტნეულის, ცხიმიანი ან უჩვეულო საკვების შემთხვევაში, მიიღება 1-2 ტაბლეტი. ზემოთ ხსენებული სხვა საჭმლის მონელების დარღვევის შემთხვევაში, რეკომენდებული დოზა არის 2-4 ტაბლეტი. საჭიროების შემთხვევაში, დოზის გაზრდა შესაძლებელია. ისეთი სიმპტომების შესამცირებლად, როგორიცაა სტეატორეა ან მუცლის ტკივილი, დოზა უნდა გაიზარდოს მხოლოდ ექიმის მეთვალყურეობით. დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 15 000-20 000 ევრ. ფარ. ერთ. ლიპაზას სხეულის წონის 1 კგ-ზე.
ტაბლეტები მიიღება საკვებთან ერთად, ტაბლეტები უნდა გადაიყლაპოს მთლიანად მთლიანად, დიდი რაოდენობით სითხესთან ერთად, მაგალითად, 1 ჭიქა წყალთან ერთად.
მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია დაავადების მიმდინარეობაზე და განისაზღვრება ექიმის მიერ ინდივიდუალურად.
დოზირება და თერაპიის ხანგრძლივობა ბავშვებში განისაზღვრება ექიმის მიერ.
ბავშვები.
არ არსებობს გამოცდილება პრეპარატის ბავშვებში გამოყენების შესახებ, ამიტომ არ არის რეკომენდებული მისი დანიშვნა პაციენტების ამ ასაკობრივ ჯგუფში.
უკუჩვენებები
მომატებული მგრძნობელობა აქტიური ნივთიერების ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ. მწვავე პანკრეატიტი, ქრონიკული პანკრეატიტი მწვავე სტადიაში, ადჰეზიის შემაფერხებელი.
ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან
ხანგრძლივი მიღებისას სამკურნალო საშუალება ამცირებს რკინის შეწოვას, ამიტომ აუცილებლობის შემთხვევაში, საჭიროა რკინის შემცველი სამკურნალო საშუალებების ერთდროულად მიღება. კალციუმის კარბონატის და/ან მაგნიუმის ჰიდროქსიდის შემცველი ანტაციდური პრეპარატების ერთდროულმა მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს პანკრეატინის ეფექტურობის შემცირება.
ტანინებთან, სპირტის შემცველ პრეპარატებთან ერთდროულმა მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს პანკრეატინის დონის შემცირება.
ბიკარბონატებისა და ციმეტიდინის პანკრეასის ფერმენტების მაღალი დოზებთან ერთდროული მიღებისას რეკომენდებულია სისხლის შრატში ფოლიუმის მჟავას მარილების კონცენტრაციის პერიოდული ანალიზი და საჭიროების შემთხვევაში, ფოლიუმის მჟავას დამატებითი მიღების უზრუნველყოფა.
ფოლიუმის მჟავა. ფოლიუმის მჟავას შეწოვა შეიძლება შემცირდეს პაციენტებში, რომლებიც იღებენ პანკრეასის ფერმენტების პრეპარატებს, ამიტომ რეკომენდებულია ფოლიუმის მჟავას დონის მონიტორინგი ერთდროული გამოყენების დროს.
აკარბოზა, მიგლიტოლი. შესაძლებელია, რომ პანკრეასის ფერმენტების პრეპარატებმა შეამცირონ ამ ანტიდიაბეტური საშუალებების ეფექტი. ამიტომ, პანკრეატინთან ერთდროული გამოყენებისას რეკომენდებულია ანტიდიაბეტური საშუალებების ეფექტის მონიტორინგი პაციენტის სისხლში შაქრის დონეზე.
პანკრეასის ფერმენტებმა შეიძლება შეამცირონ აკარბოზისა და მიგლიტოლის ეფექტურობა.
სპეციალური გაფრთხილებები და უსაფრთხოების ზომები გამოყენებისას.
როდესაც პაციენტს აღენიშნება ნაწლავის ობსტრუქციის მსგავსი სიმპტომები, განხილული უნდა იყოს ნაწლავის სტრიქტურების შესაძლებლობა. რეკომენდებულია ყველა უჩვეულო სიმპტომის მონიტორინგი, განსაკუთრებით 10 000-ზე მეტი ევრ. ფარმ. ერთ. ლიპაზას/კგ/დღეში მიღებისას.
პრეპარატი შეიცავს აქტიურ ფერმენტებს, რომლებსაც შეუძლიათ პირის ღრუს ლორწოვანი გარსის დაზიანება, ამიტომ ტაბლეტები უნდა გადაიყლაპოს მთლიანად, დაღეჭვის გარეშე.
გამოყენება ორსულობის დროს და მეძუძურ ქალებში
არ არსებობს მონაცემები ლიპაზას, ამილაზას და პროტეაზას უსაფრთხოების შესახებ ორსულობის დროს.
ცხოველებზე ჩატარებული კვლევების დროს არ დაფიქსირებულა პირდაპირი ან ირიბი უარყოფითი ზემოქმედება ორსულობაზე, ემბრიონ-ნაყოფის განვითარებაზე, მშობიარობაზე ან პოსტნატალურ განვითარებაზე.
სამკურნალო პროდუქტი ორსულ ქალებში სიფრთხილით უნდა იქნას მიღებული. ფერმენტები არ შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მიერ, თუმცა რისკი არ არის გამორიცხული. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატი მიიღება მხოლოდ დანიშნულებით, თუ დედისთვის მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის/ჩვილისთვის პოტენციურ რისკს.
ზემოქმედება ავტომობილის მართვისა და მექანიზმების გამოყენების უნარზე.
ზემოქმედება სახიფათო მექანიზმების მართვისა და მექანიზმების გამოყენების უნარზე არ არის ნაჩვენები.
გვერდითი მოვლენები
ძალიან ხშირი: >1/10; ხშირი: >1/100 და < 1/10; არახშირი > 1/1000 და < 1/100; იშვიათი: > 1/10000 და < 1/1000;
გულ-სისხლძარღვთა დარღვევები: სიხშირე უცნობია: ტაქიკარდია.
იმუნური სისტემის დარღვევები: ძალიან იშვიათი: დაუყოვნებელი ტიპის ალერგიული რეაქციები (კანის გამონაყარი, ქავილი, ცემინება, ეპიფორა, ბრონქოსპაზმი), ანაფილაქსიური რეაქციები. სიხშირე უცნობია: საღებავმა კარმუაზინმა (E 122) შეიძლება გამოიწვიოს ალერგიული რეაქციები.
კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დარღვევები: ძალიან იშვიათი: პანკრეატინის მაღალი დოზების მიღებისას (ლიპაზას 1000 ევრ. ფარმ. ერთეულზე მეტი/სხეულის წონის კგ/დღეში) შეიძლება განვითარდეს სტრიქტურები თეძო-ბრმა ნაწლავსა და აღმავალ მსხვილ ნაწლავში; დიარეა, მუცლის ტკივილი, გულისრევა, ღებინება, განავლის ცვლილებები; შეიძლება განვითარდეს ნაწლავის გაუვალობა, ყაბზობა.
კანისა და კანქვეშა ქსოვილების დარღვევები: სიხშირე უცნობია: ჭინჭრის ციება, ჰიპერემია, ქავილი, ანგიონევროზული შეშუპება.
თირკმლებისა და საშარდე გზების დარღვევები: სიხშირე უცნობია: შესაძლებელია შარდმჟავას გამოყოფის მომატება შარდში, განსაკუთრებით პანკრეატინის მაღალი დოზების მიღებისას. ასეთ პაციენტებში შარდმჟავას კენჭების წარმოქმნის თავიდან ასაცილებლად, უნდა კონტროლდებოდეს მისი კონცენტრაცია შარდში.
ზოგადი დარღვევები: სიხშირე უცნობია: ცხელების შეგრძნება, ზოგადი სისუსტე.
ვარგისიანობის ვადა: 3 წელი.
შენახვა.
შეინახეთ ორიგინალ შეფუთვაში 25°C-ზე დაბალ ტემპერატურაზე. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.
შეფუთვა.
10 ტაბლეტი ბლისტერში. 1 ან 2 ან 5 ბლისტერი მუყაოს შეფუთვაში.
გაცემის რეჟიმი:
ფარმაცევტული პროდუქტის III ჯგუფი, გაიცემა რეცეპტის გარეშე
ფარმაცევტული კომპანიების ჯგუფი „ლეკხიმი“
მწარმოებელი: სს „ტექნოლოგი“
მისამართი: სტარა პრორიზნას ქუჩა, მე-8 კორპუსი, ქალაქი უმანი
ჩერკასის ოლქი, 20300, უკრაინა.
ჭარბი დოზა
სიმპტომები. შესაძლებელია გვერდითი მოვლენების გამწვავება. პანკრეატინის უკიდურესად მაღალი დოზები დაკავშირებულია ჰიპერურიკოზურიასთან და ჰიპერურიკემიასთან, ბავშვებში - ყაბზობასთან.
თერაპია. სამკურნალო საშუალების მიღების შეჩერება, საკმარისი ჰიდრატაცია და სიმპტომური თერაპია.
შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: პანკრეატინი;
1 ტაბლეტი შეიცავს პანკრეატინს ფერმენტული აქტივობით არანაკლებ: 10000 ლიპაზა ევრ. ფარმ. ერთ., 7500 ამილაზა ევრ. ფარმ. ერთ., 400 პროტეაზა ევრ. ფარმ. ერთ.,
დამხმარე ნივთიერებები: ნატრიუმის ქლორიდი; სილიციუმის დიოქსიდი, კოლოიდური უწყლო; მიკროკრისტალური ცელულოზა; კროსპოვიდონი; ნატრიუმის კროსკარმელოზა; პოვიდონი 25; მაგნიუმის სტეარატი; მეტაკრილის მჟავა - ეთილ აკრილატის კოპოლიმერი (1:I) დისპერსია 30 პროცენტი; ტალკი; პროპილენგლიკოლი; ტიტანის დიოქსიდი (E 171); კარმუაზინი (E 122).
ფარმაცევტული ფორმა. გასტრორეზისტენტული ტაბლეტები.
ძირითადი ფიზიკური და ქიმიური თვისებები: ვარდისფერი, მრგვალი, ორმხრივად ამოზნექილი, შემოგარსული ტაბლეტები მსუბუქი დამახასიათებელი სუნით. გასატეხი ხაზი, ლინზის ქვეშ დათვალიერებისას, ჩანს ბირთვი, რომელიც გარშემორტყმულია ერთი უწყვეტი ფენით.
ფარმაკოლოგიური თვისებები
საჭმლის მომნელებელი ტრაქტი და მეტაბოლიზმი. საჭმლის მომნელებელი საშუალებები, მათ შორის ფერმენტები. ფერმენტული პრეპარატები. მულტიფერმენტები (ლიპაზა, პროტეაზა და ა.შ.). ათქ კოდი A09AA02.
ფარმაკოლოგიური თვისებები.
ფარმაკოდინამიკა.
მულტიფერმენტი. მის შემადგენლობაში არსებული პანკრეასის ფერმენტები (ლიპაზა, ამილაზა და პროტეაზა) ხელს უწყობენ ცხიმების, ნახშირწყლების, ცილების მონელებას, რაც ხელს უწყობს მათ სრულ შეწოვას წვრილ ნაწლავში. პანკრეასის დაავადებების დროს პრეპარატი აკომპენსირებს მის ეგზოკრინულ უკმარისობას და ხელს უწყობს საჭმლის მონელების გაუმჯობესებას.
ფარმაკოკინეტიკა.
ტაბლეტების გარსი უხსნადია კუჭის მჟავაში და იცავს ფერმენტებს კუჭის მჟავას მიერ მათი ინაქტივაციისგან. მხოლოდ წვრილი ნაწლავის ნეიტრალურ ან ოდნავ ტუტე გარემოში იხსნება გარსი და გამოყოფს ფერმენტებს.
კლინიკური მახასიათებლები.
ინსტრუქციის სრული ტექსტი · სამედიცინო ინსტრუქცია
სამკურნალო პროდუქტის სამედიცინო გამოყენების
ინსტრუქცია
კრონენზი 10000
შემადგენლობა:
აქტიური ნივთიერება: პანკრეატინი;
1 ტაბლეტი შეიცავს პანკრეატინს ფერმენტული აქტივობით არანაკლებ: 10000 ლიპაზა ევრ. ფარმ. ერთ., 7500 ამილაზა ევრ. ფარმ. ერთ., 400 პროტეაზა ევრ. ფარმ. ერთ.,
დამხმარე ნივთიერებები: ნატრიუმის ქლორიდი; სილიციუმის დიოქსიდი, კოლოიდური უწყლო; მიკროკრისტალური ცელულოზა; კროსპოვიდონი; ნატრიუმის კროსკარმელოზა; პოვიდონი 25; მაგნიუმის სტეარატი; მეტაკრილის მჟავა - ეთილ აკრილატის კოპოლიმერი (1:I) დისპერსია 30 პროცენტი; ტალკი; პროპილენგლიკოლი; ტიტანის დიოქსიდი (E 171); კარმუაზინი (E 122).
ფარმაცევტული ფორმა. გასტრორეზისტენტული ტაბლეტები.
ძირითადი ფიზიკური და ქიმიური თვისებები: ვარდისფერი, მრგვალი, ორმხრივად ამოზნექილი, შემოგარსული ტაბლეტები მსუბუქი დამახასიათებელი სუნით. გასატეხი ხაზი, ლინზის ქვეშ დათვალიერებისას, ჩანს ბირთვი, რომელიც გარშემორტყმულია ერთი უწყვეტი ფენით.
ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი.
საჭმლის მომნელებელი ტრაქტი და მეტაბოლიზმი. საჭმლის მომნელებელი საშუალებები, მათ შორის ფერმენტები. ფერმენტული პრეპარატები. მულტიფერმენტები (ლიპაზა, პროტეაზა და ა.შ.). ათქ კოდი A09AA02.
ფარმაკოლოგიური თვისებები.
ფარმაკოდინამიკა.
მულტიფერმენტი. მის შემადგენლობაში არსებული პანკრეასის ფერმენტები (ლიპაზა, ამილაზა და პროტეაზა) ხელს უწყობენ ცხიმების, ნახშირწყლების, ცილების მონელებას, რაც ხელს უწყობს მათ სრულ შეწოვას წვრილ ნაწლავში. პანკრეასის დაავადებების დროს პრეპარატი აკომპენსირებს მის ეგზოკრინულ უკმარისობას და ხელს უწყობს საჭმლის მონელების გაუმჯობესებას.
ფარმაკოკინეტიკა.
ტაბლეტების გარსი უხსნადია კუჭის მჟავაში და იცავს ფერმენტებს კუჭის მჟავას მიერ მათი ინაქტივაციისგან. მხოლოდ წვრილი ნაწლავის ნეიტრალურ ან ოდნავ ტუტე გარემოში იხსნება გარსი და გამოყოფს ფერმენტებს.
კლინიკური მახასიათებლები.
ჩვენებები.
ეგზოკრინული პანკრეასის სეკრეციის დეფიციტით გამოწვეული საჭმლის მონელების დარღვევასთან დაკავშირებული დაავადებები, როგორიცაა ქრონიკული პანკრეატიტი. კუჭისა და წვრილი ნაწლავის ერთდროული რეზექციის შემდგომი მდგომარეობები, საკვების ფუნქციურად დაჩქარებული გავლა ნაწლავებში, ნაწლავების დარღვევები, ძნელად მოსანელებელი მცენარეული, ცხიმიანი და უჩვეულო საკვების ერთდროული გამოყენება.
შებერილობა/
რენტგენის ან ულტრაბგერითი დიაგნოსტიკური ტესტებისთვის მომზადება.
უკუჩვენებები.
მომატებული მგრძნობელობა აქტიური ნივთიერების ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ. მწვავე პანკრეატიტი, ქრონიკული პანკრეატიტი მწვავე სტადიაში, ადჰეზიის შემაფერხებელი.
ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან და ურთიერთქმედების სხვა ფორმები.
ხანგრძლივი მიღებისას სამკურნალო საშუალება ამცირებს რკინის შეწოვას, ამიტომ აუცილებლობის შემთხვევაში, საჭიროა რკინის შემცველი სამკურნალო საშუალებების ერთდროულად მიღება. კალციუმის კარბონატის და/ან მაგნიუმის ჰიდროქსიდის შემცველი ანტაციდური პრეპარატების ერთდროულმა მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს პანკრეატინის ეფექტურობის შემცირება.
ტანინებთან, სპირტის შემცველ პრეპარატებთან ერთდროულმა მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს პანკრეატინის დონის შემცირება.
ბიკარბონატებისა და ციმეტიდინის პანკრეასის ფერმენტების მაღალი დოზებთან ერთდროული მიღებისას რეკომენდებულია სისხლის შრატში ფოლიუმის მჟავას მარილების კონცენტრაციის პერიოდული ანალიზი და საჭიროების შემთხვევაში, ფოლიუმის მჟავას დამატებითი მიღების უზრუნველყოფა.
ფოლიუმის მჟავა. ფოლიუმის მჟავას შეწოვა შეიძლება შემცირდეს პაციენტებში, რომლებიც იღებენ პანკრეასის ფერმენტების პრეპარატებს, ამიტომ რეკომენდებულია ფოლიუმის მჟავას დონის მონიტორინგი ერთდროული გამოყენების დროს.
აკარბოზა, მიგლიტოლი. შესაძლებელია, რომ პანკრეასის ფერმენტების პრეპარატებმა შეამცირონ ამ ანტიდიაბეტური საშუალებების ეფექტი. ამიტომ, პანკრეატინთან ერთდროული გამოყენებისას რეკომენდებულია ანტიდიაბეტური საშუალებების ეფექტის მონიტორინგი პაციენტის სისხლში შაქრის დონეზე.
პანკრეასის ფერმენტებმა შეიძლება შეამცირონ აკარბოზისა და მიგლიტოლის ეფექტურობა.
სპეციალური გაფრთხილებები და უსაფრთხოების ზომები გამოყენებისას.
როდესაც პაციენტს აღენიშნება ნაწლავის ობსტრუქციის მსგავსი სიმპტომები, განხილული უნდა იყოს ნაწლავის სტრიქტურების შესაძლებლობა. რეკომენდებულია ყველა უჩვეულო სიმპტომის მონიტორინგი, განსაკუთრებით 10 000-ზე მეტი ევრ. ფარმ. ერთ. ლიპაზას/კგ/დღეში მიღებისას.
პრეპარატი შეიცავს აქტიურ ფერმენტებს, რომლებსაც შეუძლიათ პირის ღრუს ლორწოვანი გარსის დაზიანება, ამიტომ ტაბლეტები უნდა გადაიყლაპოს მთლიანად, დაღეჭვის გარეშე.
გამოყენება ორსულობის დროს და მეძუძურ ქალებში
არ არსებობს მონაცემები ლიპაზას, ამილაზას და პროტეაზას უსაფრთხოების შესახებ ორსულობის დროს.
ცხოველებზე ჩატარებული კვლევების დროს არ დაფიქსირებულა პირდაპირი ან ირიბი უარყოფითი ზემოქმედება ორსულობაზე, ემბრიონ-ნაყოფის განვითარებაზე, მშობიარობაზე ან პოსტნატალურ განვითარებაზე.
სამკურნალო პროდუქტი ორსულ ქალებში სიფრთხილით უნდა იქნას მიღებული. ფერმენტები არ შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მიერ, თუმცა რისკი არ არის გამორიცხული. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატი მიიღება მხოლოდ დანიშნულებით, თუ დედისთვის მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის/ჩვილისთვის პოტენციურ რისკს.
ზემოქმედება ავტომობილის მართვისა და მექანიზმების გამოყენების უნარზე.
ზემოქმედება სახიფათო მექანიზმების მართვისა და მექანიზმების გამოყენების უნარზე არ არის ნაჩვენები.
დოზირება და მიღების წესი.
დოზირება ინდივიდუალურია თორმეტგოჯა ნაწლავში პანკრეასის ფერმენტების დეფიციტის მიხედვით.
თუ არ არსებობს სხვა რეკომენდაციები და ძნელად მოსანელებელი ბოსტნეულის, ცხიმიანი ან უჩვეულო საკვების შემთხვევაში, მიიღება 1-2 ტაბლეტი. ზემოთ ხსენებული სხვა საჭმლის მონელების დარღვევის შემთხვევაში, რეკომენდებული დოზა არის 2-4 ტაბლეტი. საჭიროების შემთხვევაში, დოზის გაზრდა შესაძლებელია. ისეთი სიმპტომების შესამცირებლად, როგორიცაა სტეატორეა ან მუცლის ტკივილი, დოზა უნდა გაიზარდოს მხოლოდ ექიმის მეთვალყურეობით. დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 15 000-20 000 ევრ. ფარ. ერთ. ლიპაზას სხეულის წონის 1 კგ-ზე.
ტაბლეტები მიიღება საკვებთან ერთად, ტაბლეტები უნდა გადაიყლაპოს მთლიანად მთლიანად, დიდი რაოდენობით სითხესთან ერთად, მაგალითად, 1 ჭიქა წყალთან ერთად.
მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია დაავადების მიმდინარეობაზე და განისაზღვრება ექიმის მიერ ინდივიდუალურად.
დოზირება და თერაპიის ხანგრძლივობა ბავშვებში განისაზღვრება ექიმის მიერ.
ბავშვები.
არ არსებობს გამოცდილება პრეპარატის ბავშვებში გამოყენების შესახებ, ამიტომ არ არის რეკომენდებული მისი დანიშვნა პაციენტების ამ ასაკობრივ ჯგუფში.
დოზის გადაჭარბება.
სიმპტომები. შესაძლებელია გვერდითი მოვლენების გამწვავება. პანკრეატინის უკიდურესად მაღალი დოზები დაკავშირებულია ჰიპერურიკოზურიასთან და ჰიპერურიკემიასთან, ბავშვებში - ყაბზობასთან.
თერაპია. სამკურნალო საშუალების მიღების შეჩერება, საკმარისი ჰიდრატაცია და სიმპტომური თერაპია.
არასასურველი ეფექტები.
გვერდითი ეფექტების სიხშირის შესაფასებლად გამოიყენება შემდეგი კლასიფიკაცია: ძალიან ხშირი: >1/10; ხშირი: >1/100 და < 1/10; არახშირი > 1/1000 და < 1/100; იშვიათი: > 1/10000 და < 1/1000;
გულ-სისხლძარღვთა დარღვევები: სიხშირე უცნობია: ტაქიკარდია.
იმუნური სისტემის დარღვევები: ძალიან იშვიათი: დაუყოვნებელი ტიპის ალერგიული რეაქციები (კანის გამონაყარი, ქავილი, ცემინება, ეპიფორა, ბრონქოსპაზმი), ანაფილაქსიური რეაქციები. სიხშირე უცნობია: საღებავმა კარმუაზინმა (E 122) შეიძლება გამოიწვიოს ალერგიული რეაქციები.
კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დარღვევები: ძალიან იშვიათი: პანკრეატინის მაღალი დოზების მიღებისას (ლიპაზას 1000 ევრ. ფარმ. ერთეულზე მეტი/სხეულის წონის კგ/დღეში) შეიძლება განვითარდეს სტრიქტურები თეძო-ბრმა ნაწლავსა და აღმავალ მსხვილ ნაწლავში; დიარეა, მუცლის ტკივილი, გულისრევა, ღებინება, განავლის ცვლილებები; შეიძლება განვითარდეს ნაწლავის გაუვალობა, ყაბზობა.
კანისა და კანქვეშა ქსოვილების დარღვევები: სიხშირე უცნობია: ჭინჭრის ციება, ჰიპერემია, ქავილი, ანგიონევროზული შეშუპება.
თირკმლებისა და საშარდე გზების დარღვევები: სიხშირე უცნობია: შესაძლებელია შარდმჟავას გამოყოფის მომატება შარდში, განსაკუთრებით პანკრეატინის მაღალი დოზების მიღებისას. ასეთ პაციენტებში შარდმჟავას კენჭების წარმოქმნის თავიდან ასაცილებლად, უნდა კონტროლდებოდეს მისი კონცენტრაცია შარდში.
ზოგადი დარღვევები: სიხშირე უცნობია: ცხელების შეგრძნება, ზოგადი სისუსტე.
ვარგისიანობის ვადა: 3 წელი.
შენახვა.
შეინახეთ ორიგინალ შეფუთვაში 25°C-ზე დაბალ ტემპერატურაზე. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.
შეფუთვა.
10 ტაბლეტი ბლისტერში. 1 ან 2 ან 5 ბლისტერი მუყაოს შეფუთვაში.
გაცემის რეჟიმი:
ფარმაცევტული პროდუქტის III ჯგუფი, გაიცემა რეცეპტის გარეშე
ფარმაცევტული კომპანიების ჯგუფი „ლეკხიმი“
მწარმოებელი: სს „ტექნოლოგი“
მისამართი: სტარა პრორიზნას ქუჩა, მე-8 კორპუსი, ქალაქი უმანი
ჩერკასის ოლქი, 20300, უკრაინა.
წყარო: ფარმაცევტული პროდუქტების სახელმწიფო რეესტრი (ჯანდაცვის სამინისტრო). ინსტრუქცია რეესტრში ატვირთული ოფიციალური დოკუმენტია; ნაწილებად ავტომატურად დავყავით, ტექსტი არ შეგვიცვლია. თუ რამე გაუგებარია, ნახეთ ორიგინალი ან ჰკითხეთ ფარმაცევტს.