დიანილი PD4 გლუკოზით 2.27%/22.7მგ/მლ

დიანილი PD4 ნაჩვენებია ისეთი მდგომარეობების დროს, როდესაც გამოიყენება პერიტონეალური დიალიზი, მათ შორის:

თირკმლის მწვავე და ქრონიკული უკმარისობა.

წყლის ძლიერი შეკავება.

ელექტროლიტური ბალანსის დარღვევები.

წამლისმიერი ინტოქსიკაცია, როდესაც მკურნალობის სხვა უფრო მისაღები ალტერნატივა არ არსებობს.

დიანილი PD4 განსაკუთრებით ეფექტურია შრატში კალციუმის და ფოსფატის დონეების გასაკონტროლებლად თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში, რომლებიც იღებენ კალციუმის ან მაგნიუმის შემცველ ფოსფატის შემამაკავშირებელ პრეპარატებს.

დიანილი PD4-ის შეყვანა უნდა მოხდეს პერიტონეალურ ღრუში. ეს არის ღრუ მუცლის არეში კანსა და პერიტონეუმს შორის. პერიტონეუმი არის მემბრანა, რომელიც გარს ეკვრის შინაგან ორგანოებს, მაგ.: ნაწლავებს და ღვიძლს.

აღნიშნული პრეპარატი არ არის განკუთვნილი ინტრავენური გამოყენებისთვის.

პრეპარატი ყოველთვის გამოიყენება პერიტონეალური დიალიზის სპეციალისტების მითითებების შესაბამისად. თუ რაიმეში დარწმუნებული არ ხართ, მიმართეთ ექიმს. მოჭერის ან მიწოდების არასწორმა თანმიმდევრობამ შეიძლება გამოიწვიოს პერიტონეუმის ღრუში ჰაერის შეღწევა, რამაც თავის მხრივ შეიძლება გამოიწვიოს მუცლის ტკივილი ან/და პერიტონიტი.

თუ კონტეინერი დაზიანებულია, უნდა გადააგდოთ.

დოზის მოცულობა და გამოყენები სიხშირე

ექიმი დაგინიშნავთ გლუკოზის სათანადო დოზას და კონტეინერების რაოდენობას, რომლებიც უნდა გამოიყენოთ ყოველ დღე.

თუ შეწყვეტთ დიანილი PD4-ის გამოყენებას

არ შეწყვიტოთ პერიტონელური დიალიზი ექიმის გარეშე. მკურნალობის შეწყვეტას შეიძლება მოჰყვეს სიცოცხლისათვის საშიში შედეგები.

გამოყენების მეთოდი

გამოყენებამდე,

შეათბეთ კონტეინერი 370C-მდე. ამისთვის გამოიყენეთ სპეციალური გამათბობელი ფირფიტა. არ მოათავსოთ წყალში. არასოდეს გამოიყენოთ მიკროტალღური ღუმელი კონტეინერის შესათბობად.

მოაშორეთ გარე შეფუთვა და მაშინვე გამოიყენეთ.

შეამოწმეთ არის თუ არა ხსნარი გამჭვირვალე. არ გამოიყენოთ კონტეინერი თუ ხსნარი არ არის გამჭვირვალე.

თითო კონტეინერი გამოიყენეთ მხოლოდ ერთჯერ. გადააგდეთ დარჩენილი გამოუყენებელი ხსნარი.

ხსნარის შეყვანისას გამოიყენეთ ასეპტიკური ტექნიკა, როგორც გასწავლეს. გამოყენების შემდეგ შეამოწმეთ, ხომ არ არის დრენირებული სითხე შემღვრეული.

სხვა პრეპარატებთან თავსებადობა

ექიმმა შეიძლება დაგინიშნოთ სხვა საინექციო პრეპარატებიც, რომლებიც პირდაპირ დიანილი PD4-ის კონტეინერში შეჰყავთ. ასეთ შემთხვევაში პრეპარატის შეყვანა ხდება კონტეინერის ბოლოში არსებულ სპეციალურ ადგილას. სამკურნალო საშუალება გამოიყენება პრეპარატის დამატებისთანავე. თუ რაიმეში ეჭვი გეპარებათ, მიმართეთ ექიმს.

თუ 24 საათის განმავლობაში გამოიყენეთ დიანილი PD4-ის საჭიროზე მეტი კონტეინერი

ზედმეტი დიანილი PD4-ის ინფუზიის შემთხვევაში შეიძლება განვითარდეს:

მუცლის შებერილობა

სისავსის შეგრძნება და/ან

სუნთქვის უკმარისობა.

დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, რომელიც გირჩევთ როგორ მოიქცეთ.

პრეპარატის გამოყენებასთან დაკავშირებით დამატებითი შეკითხვების არსებობისას მიმართეთ თქვენს ექიმს.

თუ გაქვთ ალერგია აღნიშნული პრეპარატის აქტიური ნივთიერებების ან ნებისმიერი სხვა ინგრედიენტის (ჩამოთვლილია ნაწილში 6) მიმართ.

თუ გაქვთ მწვავე ლაქტოაციდოზი (ძალიან ბევრი მჟავა სისხლში) აღნიშნული ხსნარის პირველად გამოყენებამდე.

თუ გაქვთ ქირურგიულად არაკორექტირებადი პრობლემა, რომელიც ზეგავლენას ახდენს მუცლის კედელზე ან ღრუზე ან არაკორექტირებადი პრობლემა, რომელიც ზრდის მუცლის ღრუში ინფექციების განვითარების რისკს.

თუ დოკუმენტურად დადასტურებულია პერიტონეალური ფუნქციის მოშლა, რომელიც გამოწვეულია მწვავე პერიტონეალური შეხორცებებით.

გაესაუბრეთ ექიმს დიანილი PD4-ის გამოყენებამდე.

განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო:

თუ გაქვთ სერიოზული პრობლემები, რომლებიც ზეგალენას ახდენენ მუცლის კედელზე ან ღრუზე. მაგ.: თუ გაქვთ თიაქარი ან ანთებითი მდგომარეობა, რომელიც გავლენას ახდენს ნაწლავებზე.

თუ გაქვთ აორტის ტრანსპლანტატი.

თუ გაქვთ სუნთქვის გაძნელება.

თუ აღინიშნა მუცლის ტკივილი, სხეულის ტემპერატურის მატება ან შენიშნავთ დრენირებული სითხის ამღვრევას ან ნაწილაკებს მასში. ეს შეიძლება იყოს პერიტონიტის (ანთებითი პერიტონეუმი) ან ინფექციის ნიშანი. დაუყოვნებლივ უნდა მიმართოთ თქვენს მკურნალ გუნდს. ჩაინიშნეთ პერიტონეალური სადიალიზო ხსნარის შეფუთვის სერიული ნომერი და თან იქონიეთ დრენირებული სითხის კონტეინერთან ერთად. ისინი გადაწყვეტენ უნდა შეწყდეს თუ არა მკურნალობა ან საჭიროა თუ არა რაიმე მაკორექტირებელი მკურნალობის დაწყება. მაგ.: თუ გაქვთ ინფექცია, ექიმმა შეიძლება ჩაგიტაროთ გარკვეული ანალიზები იმისათვის, რომ განსაზღვროს რომელი ანტიბიოტიკი იქნება თქვენთვის ყველაზე ეფექტური. ინფექციის ტიპის დადგენამდე ექიმმა შეიძლება დაგინიშნოთ ისეთი ანტიბიოტიკი, რომელიც ეფექტურია სხვადასხვა ბაქტერიების მიმართ და ეწოდება ფართო სპექტრის ანტიბიოტიკი.

თუ გაქვთ მწვავე ლაქტოაციდოზის (ძალიან ბევრი მჟავა სისხლში) განვითარების მაღალი რისკი. ლაქტოაციდოზის განვითარების რისკი იზრდება, თუ:

გაქვთ ძალიან დაბალი არტერიული წნევა ან სისხლის ინფექცია, რომელიც შეიძლება დაკავშირებული იყოს თირკმლის მწვავე უკმარისობასთან

გაქვთ მემკვიდრული მეტაბოლური დაავადება

იღებთ მეტფორმინს (პრეპარატი, რომელიც გამოიყენება დიაბეტის სამკურნალოდ)

იღებთ აივ-ის სამკურნალო პრეპარატებს, განსაკუთრებით ე.წ. უკუტრანსკრიპტაზას ნუკლეოზიდურ ინჰიბიტორებს (NRTI).

გაქვთ დიაბეტი და იყენებთ აღნიშნულ ხსნარს, რეგულარულად უნდა შეფასდეს სისხლში შაქრის დონის მარეგულირებელი პრეპარატების (მაგ.: ინსულინი) დოზები. განსაკუთრებით, როდესაც იწყება პერიტონეალური დიალიზით მკურნალობა ან ხდება მისი შეცვლა, შესაძლოა საჭირო გახდეს დიაბეტის სამკურნალო პრეპარატების დოზების კორექცია.

გაქვთ ალერგია სიმინდის მიმართ. დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ ინფუზია და მოახდინეთ სითხის დრენირება პერიტონეუმის ღრუდან.

თქვენ - შესაძლოა თქვენს ექიმთან ერთად - უნდა ჩაიწეროთ სითხის ბალანსის და სხეულის წონის მაჩვენებლები. ექიმი რეგულარულად გააკონტროლებს სისხლის მაჩვენებლებს, კერძოდ:

მარილებს (მაგ.: ბიკარბონატი, კალიუმი, მაგნიუმი, კალციუმი და ფოსფატი)

პარათირეოიდულ ჰორმონს - რომელიც პასუხისმგებელია კალციუმის დონის შენარჩუნებაზე თქვენს ორგანიზმში

ცხიმებს სისხლში (ლიპიდები).

თუ სისხლში კალციუმის დონე მაღალი ან დაბალია. აღნიშნულმა ხსნარმა შეიძლება დამატებით იმოქმედოს კალციუმის დონეზე.

არ გამოიყენოთ იმაზე მეტი სხნარი, ვიდრე ექიმმა დაგინიშნათ. ჭარბი ინფუზიის სიმპტომები მოიცავს მუცლის შებერილობას, სისავსის შეგრძნებას და სუნთქვის უკმარისობას.

ექიმი რეგულარულად შეამოწმებს კალიუმის დონეს. თუ იგი ძალიან დაქვეითდა, შეიძლება საკომპენსაციოდ დაგენიშნოთ კალიუმის ქლორიდი.

ვინაიდან ინკაფსულირებული პერიტონეალური სკლეროზი (EPS) არის პერიტონეალური დიალიზის იშვიათი დადგენილი გართულება, თქვენ - შესაძლოა ექიმთან ერთად - უნდა იცოდეთ ამ შესაძლო გართულების შესახებ. EPS იწვევს:

ანთებას მუცლის ღრუში (მუცელში)

ნაწლავების გასქელებას, რაც შეიძლება დაკავშირებული იყოს მუცლის ტკივილთან, მუცლის შებერილობასთან ან ღებინებასთან. EPS შეიძლება იყოს ფატალური.

აცნობეთ ექიმს თუ იღებთ, ბოლო პერიოდში იღებდით ან შეიძლება მიიღოთ ნებისმიერი სხვა პრეპარატი.

სხვა პრეპარატების მიღებისას ექიმმა შეიძლება გაზარდოს მათი დოზები, რადგან პერიტონული დიალიზი ზრდის გარკვეული პრეპარატების ორგანიზმიდან გამოყოფას.

სიფრთხილეა საჭირო თუ იყენებთ გულის დაავადებების სამკურნალო პრეპარატებს ე.წ. საგულე გლიკოზიდებს (მაგ.: დიგოქსინი), შეიძლება:

დაგჭირდეთ კალიუმის და კალციუმის დანამატები

აღინიშნოს არარეგულარული გულისცემა (არითმია)

მკურნალობის პერიოდში ექიმი ყურადღებით აკონტროლებს თქვენს მდგომარეობას, განსაკუთრებით კალიუმის, კალციუმის და მაგნიუმის დონეებს.

თუ ორსულად ხართ ან ძუძუთი კვებავთ ბავშვს, ეჭვობთ ორსულობაზე ან გეგმავთ ორსულობას, მიმართეთ ექიმს რჩევისათვის პრეპარატის გამოყენებამდე. იგი გირჩევთ რამდენად შესაფერისია თქვენთვის აღნიშნული მკურნალობა.

ტრანსპორტის მართვა და მექანიზმების გამოყენება

აღნიშნულმა მკურნალობამ შეიძლება გამოიწვიოს სისუსტე, მხედველობის დაბინდვა ან თავბრუსხვევა. თუ ასეთი ზემოქმედების ქვეშ ხართ, არ მართოთ ტრანსპორტი და არ გამოიყენოთ მექანიზმები.

• დიანილი PD4-ის შენახვის პირობები
• რა შედის შეფუთვაში და სხვა ინფორმაცია
• რა არის დიანილი PD4 და რისთვის გამოიყენება

დიანილი PD4 არის ხსნარი პერიტონეალური დიალიზისთვის.

იგი წმენდს სისხლს წყლისა და ნარჩენი პროდუქტებისგან. იგი ასევე აკორექტირებს სისხლის სხვადასხვა კომპონენტების ნორმიდან გადახრილ მაჩვენებლებს. დიანილი PD4 შეიცავს გლუკოზის სხვადასხვა კონცენტრაციას (1.36%, 2.27% ან 3.86%). რაც უფრო მაღალია გლუკოზის კონცენტრაცია ხსნარში, მით მეტი წყალი გამოიდევნება სისხლიდან.

დიანილი PD4 შეიძლება დაგენიშნოთ, თუ გაქვთ:

თირკმლის დროებითი ან ქრონიკული უკმარისობა

წყლის ძლიერი შეკავება

მწვავე დარღვევები მჟავიანობის ან ტუტიანობის და სისხლში მარილების დონის მხრივ

წამლისმიერი ინტოქსიკაციის გარკვეული ტიპები, როდესაც მკურნალობის სხვა ალტერნატივა არ არსებობს.

დიანილი PD4 განსაკუთრებით ნაჩვენებია შრატში კალციუმის და ფოსფატის დონეების გასაკონტროლებლად, თუ იღებთ კალციუმის ან მაგნიუმის შემცველ ფოსფატის დამაკავშირებელ პრეპარატებს.

• რა უნდა იცოდეთ დიანილი PD4-ის გამოყენებამდე

არსებობს დოზის გადაჭარბების შესაძლებლობა, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპერვოლემია, ჰიპოვოლემია, ელექტროლიტური დისბალანსი ან (დიაბეტის მქონე პაციენტებში) ჰიპერგლიკემია.

დოზის გადაჭარბების მართვა:

ჰიპერვოლემიის მართვა შესაძლებელია პერიტონეალური სადიალიზო ჰიპერტონული ხსნარების გამოყენებით და სითხეების შეზღუდვით.

ჰიპოვოლემიის მართვა შესაძლებელია პერორალური ან ინტრავენური სითხეების ჩანაცვლებით, რაც დეჰიდრატაციის ხარისხზეა დამოკიდებული.

ელექტროლიტური დისბალანსის მართვა დამოკიდებულია დისბალანსის ტიპზე, რომელიც სისხლის ანალიზით დგინდება. ყველაზე ხშირი დარღვევა, ჰიპოკალიემია, იმართება პერორალური კალიუმის მიღებით ან მკურნალი ექიმის მიერ დანიშნულ პერიტონეალურ სადიალიზო ხსნარში კალიუმის ქლორიდის დამატებით.

დიაბეტის მქონე პაციენტებში ჰიპერგლიკემია იმართება ინსულინის ან სხვა პერორალური პრეპარატების დოზის კორექტირებით, მკურნალი ექიმის მიერ დანიშნული მკურნალობის რეჟიმის შესაბამისად.

დიანილი PD4 ხელმისაწვდომია გლუკოზის 3 სხვადასხვა კონცენტრაციით.

შემადგენლობა:

დიანილი PD4

• 36%
• 27%
• 86%

შემადგენლობა გ/ლ

უწყლო გლუკოზის ექვივალენტური გლუკოზის მონოჰიდრატი

• 6
• 7
• 6

ნატრიუმის ქლორიდი

• 4
• 4
• 4

კალციუმის ქლორიდის დიჰიდრატი

• 184
• 184
• 184

მაგნიუმის ქლორიდის ჰექსაჰიდრატი

• 051
• 051
• 051

ნატრიუმის ლაქტატი

• 5
• 5
• 5

მმოლი/ლ

ნატრიუმი

132

132

132

კალციუმი

• 25
• 25
• 25

მაგნიუმი

• 25
• 25
• 25

ლაქტატი

40

40

40

ქლორიდი

95

95

95

სხვა ინგრედიენტია საინექციო წყალი.

როგორია ვიზუალურად დიანილი PD4 და რა შედის შეფუთვაში

დიანილი PD4 შეფუთულია სხვადასხვა მოცულობის პლასტიკურ კონტეინერებში.

კონტეინერში არსებული ხსნარი არის გამჭვირვალე და უფერო.

თითო კონტეინერი მოთავსებულია გარე შეფუთვაში და მუყაოს კოლოფებში.

მოცულობა

პროდუქტის კონფიგურაცია

• 5 ლ

ერთმაგი და ორმაგი კონტეინერი

• 0 ლ

ერთმაგი და ორმაგი კონტეინერი

• 5 ლ

ერთმაგი და ორმაგი კონტეინერი

• 0 ლ

ერთმაგი და ორმაგი კონტეინერი

• 0 ლ

ერთმაგი კონტეინერი

გაცემის რეჟიმი:

ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი - II, გაიცემა ფორმა №3 რეცეპტით , გამოიყენება სამედიცინო დაწესებულებებში

აღნიშნულ პრეპარატთან დაკავშირებული ნებისმიერი ინფორმაციისთვის მიმართეთ სარეგისტრაციო მოწმობის მფლობელის ადგილობრივ წარმომადგენელს:

სარეგისტრაციო მოწმობის მფლობელი

გაერთიანებული სამეფო

ვანტივ ლიმიტიდ (Vantive Limited)

ვეივერთრი ტექნოლოჯი პარკ 2 ვეივერთრი ბულვარ ლივერპულ, L7 9PE გაერთიანებული სამეფო

ირლანდიის რესპუბლიკა და მალტა

ვანტივ ბელგია სრლ (Vantive Belgium SRL)

ბულვარ დ’ანგლეტერ, 2 1420 ბრენ-ლ’ალე, ბელგია

მწარმოებელი

გაერთიანებული სამეფო, ირლანდიის რესპუბლიკა და მალტა:

ვანტივ მანუფაქტურინგ ლიმიტიდ (Vantive Manufacturing Limited)

მონინ როუდი, კასლბარი, მაიოს საგრაფო, ირლანდია

მხოლოდ გაერთიანებული სამეფო:

ბაქსტერ ჰელსქეარ ლტდ (Baxter Healthcare Ltd.)

კექსტონ ვეი, ტეტფორდი, ნორფოლკი

IP24 3SE, გაერთიანებული სამეფო

აღნიშნული ფურცელი-ჩანართი ბოლოს შესწორდა 11/2024

დიანილი PD4-ის შესახებ ინფორმაციისთვის ან აღნიშნული ფურცელი-ჩანართის აუდიო ან მსხვილი შრიფტის ფორმატის მოთხოვნისას მიმართეთ სარეგისტრაციო მოწმობის მფლობელს: [email protected]

ვანტივი და დიანილი Vantive Health Inc-ის ან მისი შვილობილი კომპანიების სავაჭრო ნიშნებია.

თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში პერიტონეალური დიალიზის პროცედურა უზრუნველყოფს აზოტის მეტაბოლიზმის შედეგად წარმოქმნილი ტოქსიური პროდუქტების გამოდევნას, რომლებიც ნორმალურ შემთხვევაში თირკმელებით გამოიყოფა, ასევე ხელს უწყობს სითხის და ელექტროლიტების და მჟავა-ტუტოვანი ბალანსის რეგულირებას.

ეს პროცედურა სრულდება პერიტონეუმის ღრუში კათეტერით პერიტონეალური სადიალიზო სითხის შეყვანის გზით. დიალიზის სითხესა და პაციენტის პერიტონეუმის კაპილარებს შორის ნივთიერებების ტრანსპორტირება ხორციელდება პერიტონეალური მემბრანით, ოსმოსისა და დიფუზიის პრინციპების შესაბამისად. მუცლის ღრუში რამდენიმე საათის შემდეგ ხსნარი ტოქსიური ნივთიერებებით გაჯერდება და უნდა გამოიცვალოს.

გარდა ლაქტატისა, რომელიც ბიკარბონატის წინამორბედის როლს ასრულებს, ხსნარში ელექტროლიტების კონცენტრაცია ისეა შედგენილი, რომ ელექტროლიტების პლაზმური კონცენტრაცია დაარეგულიროს. აზოტის ცვლის პროდუქტები, რომლებიც სისხლში მაღალი კონცენტრაციით გროვდება, პერიტონეალური მემბრანის გავლით გადადის სადიალიზო სითხეში. გლუკოზა წარმოქმნის ხსნარს, რომელიც პლაზმის მიმართ ჰიპეროსმოლარულია და ქმნის ოსმოსურ გრადიენტს, რომელიც ხელს უწყობს სითხის გადასვლას პლაზმიდან ხსნარში, რაც საჭიროა თირკმლის ქრონიკული უკმარისობის მქონე პაციენტებში ჭარბი სითხის კომპენსირებისთვის.

• 2. ფარმაკოკინეტიკური თვისებები

ინტრაპერიტონეალურად შეყვანისას გლუკოზა შეიწოვება სისხლში და შემდეგ სტანდარტული გზით მეტაბოლიზდება.

• 3. უსაფრთხოების პრეკლინიკური მონაცემები

არ ფიქსირდება.

• ფარმაცევტული მახასიათებლები
• 1. დამხმარე ნივთიერებების ჩამონათვალი

საინექციო წყალი

• 2. შეუთავსებლობა

პრეპარატის ურთიერთქმედების ოფიციალური კლინიკური კვლევები არ ჩატარებულა.

დანამატების გამოყენებისას საჭიროა თავსებადობის შემოწმება. შერეული ხსნარების გამოყენება უნდა მოხდეს მყისიერად.

• 3. ვარგისიანობის ვადა

შეფუთული გასაყიდი პროდუქციის ვარგისიანობის ვადა არის 24 თვე.

12 თვე (მხოლოდ ელისტონში, კანადასა და ნორს ქოუვში, აშშ-ში წარმოებული სამკურნალო საშუალებებისთვის).

გარე შეფუთვის მოხსნის შემთხვევაში პრეპარატი დაუყოვნებლივ გამოიყენება.

• 4. სპეციალური სიფრთხილის ზომები შენახვისას

არ შეინახოთ 250C-ზე მაღალ ტემპერატურაზე.

არ შეინახოთ მაცივარში ან საყინულეში.

• 5. კონტეინერის ტიპი და შიგთავსი

სითხე ჰერმეტულად არის დალუქული სამედიცინო პლასტიფიცირებული პოლივინილ ქლორიდისგან (PVC) (PL-146) დამზადებულ კონტეინერში, რომელიც აღჭურვილია პორტით შესაბამის საინფუზიო სისტემასთან დასაკავშირებლად ან ასევე შესაძლებელია კონტეინერის დაკავშირება ინტეგრალურ სისტემასთან და ცარიელ სადრენაჟო კონტეინერთან. კონტეინერს ასევე აქვს დალუქვადი ლატექსის საინექციო პორტი, რომელიც საჭიროების შემთხვევაში გამოიყენება შეყვანამდე ხსნარში პრეპარატის დასამატებლად.

შემდეგ კონტეინერი დალუქულია მაღალი სიმკვრივის პოლიეთილენისგან ან პოლიპროპილენისგან დამზადებული შეფუთვაში.

კონტეინერის მოცულობა: 1500 მლ, 2000 მლ, 2500 მლ, 3000 მლ, 5000 მლ.

შეფუთვის ყველა ზომა შეიძლება არ იყოს გაყიდვაში.

• 6. სპეციალური სიფრთხილის ზომები გამოყენებული სამკურნალო საშუალების ან ასეთი სამკურნალო საშუალების ნარჩენების განადგურებისას და პროდუქტის გამოყენებისას

გამოყენებასთან დაკავშირებული პირობები იხ. ნაწილში 4.2.

CAPD-ის პროცედურის დეტალური ინსტრუქცია პაციენტებს მიეწოდება სპეციალური ტრენინგების და ფურცელი-ჩანართის საშუალებით.

გადააგდეთ გამოუყენებელი დარჩენილი ხსნარი.

გაცემის რეჟიმი:

ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი - II, გაიცემა ფორმა №3 რეცეპტით , გამოიყენება სამედიცინო დაწესებულებებში

• სარეგისტრაციო მოწმობის მფლობელი

ვანტივ მანუფაქტურინგ ლიმიტიდ (Vantive Manufacturing Limited)

მონინ როუდი, კასლბარი, მაიოს საგრაფო

ირლანდია

• სარეგისტრაციო მოწმობის ნომერი
• პირველი რეგისტრაციის/ხელახალი რეგისტრაციის თარიღი
• ტექსტის განახლების თარიღი

ნოემბერი, 2024