ქსარელტო 10მგ

პრეპარატი ქსარელტო გამოიყენება:

ქვედა კიდურებზე ჩატარებული ფართო ორთოპედიული ოპერაციის შემდეგ ვენებში თრომბების (ვენური თრომბოემბოლია, ვთე) წარმოქმნის პროფილაქტიკისთვის. ექიმმა დაგინიშნათ ეს პრეპარატი ოპერაციის შემდეგ თრომბების წარმოქმნის მომატებული რისკის გამო.

ღრმა ვენებში (ღრმა ვენების თრომბოზი, ღვთ) ან ფილტვებში (ფილტვის არტერიის თრომბოემბოლია, ფათე) თრომბების ხელმეორედ წარმოქმნის პროფილაქტიკისთვის ღვთ-ს ან ფათე-ს მინიმუმ 6-თვიანი მკურნალობის შემდეგ.

პრეპარატ ქსარელტო-ს მოქმედების მეთოდი

პრეპარატი ბლოკავს სისხლის შედედების ფაქტორს (Xa ფაქტორი) და ამით ამცირებს თრომბის წარმოქმნისადმი სისხლის უნარს.

თუ გაუმჯობესება არ მოხდება ან გაუარესებას იგრძნობთ, უნდა მიმართოთ ექიმს.

რა უნდა იცოდეთ პრეპარატ ქსარელტო-ს მიღებამდე

გაქვთ ალერგია რივაროქსაბანზე ან პრეპარატის სხვა რომელიმე კომპონენტზე (ჩამოთვლილია ჩანართი-ფურცლის მე-6 თავში);

გაქვთ სისხლდენა (მაგალითად, ქალასშიდა სისხლდენა, კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა);

გაქვთ დაავადება ან მდგომარეობა, რა დროსაც მომატებულია სერიოზული სისხლდენის რისკი (მაგალითად, გაქვთ ან ცოტა ხნის წინ გქონდათ კუჭ-ნაწლავის წყლული, ავთვისებიანი ახალწარმონაქმნი სისხლდენის მაღალი რისკით, თავის ან ზურგის ტვინის ბოლოდროინდელი ტრავმა, ტვინის, ზურგის ტვინის ან თვალის ბოლოდროინდელი ოპერაცია, ბოლოდროინდელი ქალასშიდა სისხლჩაქცევა, საყლაპავის ვენების დიაგნოსტირებული ან საეჭვო ვარიკოზი, არტერიოვენური მალფორმაციები, სისხლძარღვთა ანევრიზმები ან ტვინის ან ზურგის ტვინის სისხლძარღვების სერიოზული დარღვევები);

იღებთ სხვა ანტიკოაგულანტებს, როგორიცაა არაფრაქციონირებული ჰეპარინი, ენოქსაპარინი, დალტეპარინი, ფონდაპარინუქსი, ვარფარინი, დაბიგატრან ეტექსილატი, აპიქსაბანი და სხვა (გარდა რივაროქსაბანიდან ან რივაროქსაბანზე გადასვლის შემთხვევებისა ან როდესაც ჰეპარინი გამოიყენება ცენტრალური ვენური ან არტერიული კათეტერის დაცობის თავიდან ასაცილებლად);

გაქვთ ღვიძლის დაავადება სისხლის შედედების დარღვევით და სისხლდენის მომატებული რისკით, მათ შორის ღვიძლის ციროზი (В და С კლასი ჩაილდ-პიუს კლასიფიკაციის მიხედვით);

ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ.

თუ ფიქრობთ, რომ ზემოთ ჩამოთვლილი რომელიმე თქვენ გეხებათ, არ მიიღოთ პრეპარატი ქსარელტო და აცნობეთ ამის შესახებ თქვენს მკურნალ ექიმს.

პრეპარატ ქსარელტო-ს მიღებამდე გაიარეთ კონსულტაცია თქვენს მკურნალ ექიმთან.

აუცილებლად გააფრთხილეთ თქვენი მკურნალი ექიმი პრეპარატ ქსარელტო-ს მიღებამდე, თუ ქვემოთ ჩამოთვლილი პუნქტებიდან რომელიმე თქვენ გეხებათ:

გაქვთ სისხლდენის მომატებული რისკი, რომელიც შეიძლება განვითარდეს შემდეგი დაავადებებისა და მდგომარეობების დროს:

თირკმლის ფუნქციის საშუალო (კრეატინინის კლირენსი 30-49 მლ/წთ) ან მძიმე (კრეატინინის კლირენსი 15-29 მლ/წთ) ხარისხის დარღვევა, რადგან ამან შეიძლება გაზარდოს სამკურნალო პრეპარატის რაოდენობა ორგანიზმში;

იღებთ სისტემური მოქმედების სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებებს (მაგალითად, კეტოკონაზოლი, იტრაკონაზოლი, ვორიკონაზოლი და პოსაკონაზოლი) ან აივ პროტეაზას ინჰიბიტორებს (მაგალითად, რიტონავირი);

იღებთ სხვა პრეპარატებს, რომლებიც გავლენას ახდენენ სისხლის შედედებაზე, მაგალითად, არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატები, აცეტილსალიცილის მჟავა და თრომბოციტების აგრეგაციის ინჰიბიტორები, სხვა ანტითრომბოზული საშუალებები ან სეროტონინის უკუმიტაცების სელექციური ინჰიბიტორები და სეროტონინის და ნორეპინეფრინის უკუმიტაცების სელექციური ინჰიბიტორები;

სისხლდენისადმი თანდაყოლილი ან შეძენილი მიდრეკილება;

მაღალი არტერიული წნევა, რომელიც არ კონტროლდება პრეპარატების მიღებით;

კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებები წყლულების გარეშე, რომლებმაც შეიძლება გამოიწვიოს სისხლდენა (მაგალითად ნაწლავის ანთება, საყლაპავის ანთება (ეზოფაგიტი), გასტრიტი და კუჭის შიგთავსის საყლაპავში მოხვედრა (გასტროეზოფაგური რეფლუქსური დაავადება), სიმსივნეები კუჭ-ნაწლავის ან შარდ-სასქესო ტრაქტში);

თვალის ბადურას სისხლძარღვოვანი დარღვევები (სისხლძარღვოვანი რეტინოპათია);

ფილტვის დაავადება, რომლის დროსაც ბრონქები დეფორმირებული და გაფართოებულია (ბრონქოექტაზია), ან იყო ფილტვებში სისხლდენა წარსულში;

გაქვთ გულის ხელოვნური სარქველი;

გაქვთ ანტიფოსფოლიპიდური სინდრომი (იმუნური სისტემის დარღვევა, რომელიც ზრდის სისხლის შედედების რისკს);

ექიმმა შეაფასა თქვენი მდგომარეობა, როგორც არასტაბილური, ან დაგეგმილია სამედიცინო ჩარევა (თრომბოლიზისი) ან ქირურგიული ოპერაცია ფილტვებიდან თრომბის ამოღების მიზნით (თრომბექტომია).

თქვენი ექიმი გადაწყვეტს, უნდა მიიღოთ თუ არა ეს პრეპარატი და გჭირდებათ თუ არა უფრო ზედმიწევნითი დაკვირვება.

თუ გჭირდებათ ოპერაცია:

ოპერაციამდე და ოპერაციის შემდეგ ძალიან მნიშვნელოვანია პრეპარატ ქსარელტო-ს მიღება და შეწყვეტა ზუსტად იმ დროს, როგორც ექიმმა დაგინიშნათ;

თუ ოპერაცია ითვალისწინებს ხერხემლის არეში კათეტერის ჩასმას ან პრეპარატის შეყვანას (მაგალითად, სპინალური ან ეპიდურული ანესთეზიის ან გაუტკივარებისთვის):

ძალზე მნიშვნელოვანია პრეპარატ ქსარელტო-ს მიღება და შეწყვეტა ზუსტად იმ დროს, როგორც ექიმმა დაგინიშნათ;

დაუყოვნებლივ აცნობეთ თქვენს ექიმს, თუ ანესთეზიის გასვლის შემდეგ ჩნდება დაბუჟება ან სისუსტეს ფეხებში, პრობლემები ნაწლავებში ან შარდის ბუშტში, რადგან ამ შემთხვევაში სასწრაფო სამედიცინო დახმარება გჭირდებათ.

კანის რეაქციები

რეაქცია უმეტეს შემთხვევაში მკურნალობის პირველი კვირების განმავლობაში იწყება. შეწყვიტეთ პრეპარატ ქსარელტო-ს მიღება კანზე ძლიერი გამონაყარის პირველივე გამოვლენისთანავე (მაგალითად, მისი გავრცელებისას, გაძლიერებისას და/ან ბუშტუკები გაჩენისას) ან ლორწოვანი გარსის დაზიანებისას (იხ. თავი 4 «შესაძლო არასასურველი რეაქციები»).

ხანდაზმული ასაკი

სისხლდენის რისკი შეიძლება გაიზარდოს ასაკთან ერთად.

ბავშვები და მოზარდები

არ მისცეთ პრეპარატი 0-დან 18 წლამდე ასაკის ბავშვებს, რადგან პრეპარატ ქსარელტო-ს 10 მგ ტაბლეტების უსაფრთხოება და ეფექტურობა ბავშვებსა და მოზარდებში დადგენილი არ არის.

აცნობეთ მკურნალ ექიმს, თუ იღებთ, ბოლო დროს იღებდით ან შეიძლება დაიწყოთ რომელიმე სხვა პრეპარატის მიღება.

აუცილებლად გააფრთხილეთ თქვენი მკურნალი ექიმი პრეპარატ ქსარელტო-ს მიღებამდე, თუ იღებთ რომელიმე ქვემოთ ჩამოთვლილ პრეპარატს, რადგან ქსარელტო-ს ეფექტი შეიძლება გაძლიერდეს:

სოკოს საწინააღმდეგო პრეპარატები (მაგალითად, ფლუკონაზოლი, კეტოკონაზოლი, იტრაკონაზოლი, ვორიკონაზოლი და პოსაკონაზოლი), ისეთი შემთხვევების გამოკლებით, როდესაც ხდება მხოლოდ კანზე მათი დატანა;

ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალო პრეპარატები, მაგალითად, პრეპარატები (როგორიცაა კლარითრომიცინი, ერითრომიცინი);

აივ/შიდსის სამკურნალო ანტივირუსული პრეპარატები (მაგალითად, რიტონავირი);

თრომბების წარმოიქმნის შესამცირებელი სხვა პრეპარატები (მაგალითად, ენოქსაპარინი, კლოპიდოგრელი, პრასუგრელი ან ტიკაგრელორი, ან K ვიტამინის ანტაგონისტები, როგორიცაა ვარფარინი);

ანთების საწინააღმდეგო და ტკივილგამაყუჩებელი პრეპარატები (მაგალითად, ნაპროქსენი ან ასპირინი);

დრონედარონი (გულის არითმიის სამკურნალო პრეპარატი);

დეპრესიის სამკურნალო ზოგიერთი პრეპარატი (სეროტონინის უკუმიტაცების სელექციური ინჰიბიტორები და სეროტონინის და ნორეპინეფრინის უკუმიტაცების სელექციური ინჰიბიტორები).

თქვენი მკურნალი ექიმი გადაწყვეტს, უნდა მიიღოთ თუ არა ქსარელტო და გჭირდებათ თუ არა უფრო ზედმიწევნითი დაკვირვება. თუ ექიმი მიიჩნევს, რომ გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის წყლულის განვითარების მომატებული რისკი, მას შეუძლია დაგინიშნოთ მკურნალობა წყლულის წარმოქმნის პროფილაქტიკისთვის.

აუცილებლად გააფრთხილეთ თქვენი მკურნალი ექიმი პრეპარატ ქსარელტო-ს მიღებამდე, თუ იღებთ რომელიმე ქვემოთ ჩამოთვლილ პრეპარატს, რადგან ქსარელტო-ს ეფექტი შეიძლება შემცირდეს:

ეპილეფსიის სამკურნალო პრეპარატები (ფენიტოინი, კარბამაზეპინი, ფენობარბიტალი);

პერფორირებული კრაზანას პრეპარატები (დეპრესიის სამკურნალო მცენარეული პრეპარატები);

ანტიბიოტიკი რიფამპიცინი.

თქვენი ექიმი გადაწყვეტს, უნდა მიიღოთ თუ არა ქსარელტო და გჭირდებათ თუ არა უფრო ზედმიწევნითი დაკვირვება.

თუ ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ ბავშვს, ფიქრობთ, რომ შეიძლება იყოთ ორსულად ან ორსულობას გეგმავთ, პრეპარატის მიღებამდე გაიარეთ კონსულტაცია მკურნალ ექიმთან.

ორსულობა

თუ თქვენ გაგიჩნდებათ რაიმე არასასურველი რეაქცია, გაიარეთ კონსულტაცია მკურნალ ექიმთან. ეს რეკომენდაცია ვრცელდება ნებისმიერ შესაძლო არასასურველ რეაქციაზე, მათ შორის ისეთზე, რომელიც არ არის ჩამოთვლილი ჩანართ-ფურცელში. თქვენ ასევე შეგიძლიათ პირდაპირ შეატყობინოთ არასასურველი რეაქციების შესახებ (იხილეთ ქვემოთ). არასასურველი რეაქციების შესახებ შეტყობინებით თქვენ ხელს უწყობთ სამკურნალო პრეპარატის უსაფრთხოების შესახებ მეტი ინფორმაციის მოწოდებას.

რუსეთის ფედერაცია

ჯანდაცვის სფეროში ზედამხედველობის ფედერალური სამსახური (როსზდრავნადზორ)

მისამართი: 109012, ქ. მოსკოვი, სლავიანსკაიას მოედანი, სახლი 4, შენობა 1

ტელეფონი: 8 800 550 99 03

ელექტრონული ფოსტა: [email protected] ან [email protected]

საიტი: www.roszdravnadzor.gov.ru

ყაზახეთის რესპუბლიკა

ყაზახეთის რესპუბლიკის ჯანდაცვის სამინისტროს სამედიცინო და ფარმაცევტული კონტროლის კომიტეტის «სამკურნალო საშუალებების და სამედიცინო ნაწარმის ექსპერტიზის ეროვნული ცენტრი»

მისამართი: 010000, ქ. ასტანა, ბაიკონირის რაიონი, ა. იმანოვის ქუჩა, 13 (ბიზნეს ცენტრი «ნურსაულეტ 2»)

ტელეფონი: +7 7172 23 51 35

ელექტრონული ფოსტა: [email protected]

საიტი: www.ndda.kz

ბელარუსის რესპუბლიკა

რესპუბლიკური უნიტარული საწარმო «ჯანდაცვაში ექსპერტიზის და გამოცდების ცენტრი»

მისამართი: 220037, ქ. მინსკი, ტოვარიშჩესკის შესახვევი, 2ა

ტელეფონი: +375 17 242 00 29

ელექტრონული ფოსტა: [email protected]

საიტი: www.rceth.by

სომხეთის რესპუბლიკა

სომხეთის რესპუბლიკის ჯანდაცვის სამინისტროს დახურული ტიპის სააქციო საზოგადოება «წამლისა და სამედიცინო ტექნოლოგიების ექსპერტიზის სამეცნიერო ცენტრი»

მისამართი: 0051, ქ. ერევანი, კომიტასის გამზირი, 49/5

ტელეფონი: +374 10 20 05 05, +374 96 22 05 05

ელექტრონული ფოსტა: [email protected]

საიტი: www.pharm.am

პრეპარატ ქსარელტო-ს შენახვა

შეინახეთ პრეპარატი ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.

სიმპტომები

მოზრდილებში დარეგისტრირდა 1960 მგ-მდე დოზის გადაჭარბების იშვიათი შემთხვევები. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში საჭიროა პაციენტზე ზედმიწევნით დაკვირვება სისხლდენების ან სხვა არასასურველი რეაქციების გამოვლენის მიზნით (იხ. ქვეთავი «სისხლდენების მკურნალობა»). შეზღუდული შეწოვის გამო, მოსალოდნელია პრეპარატის კონცენტრაციის დაბალი პლატოს განვითარება სისხლის პლაზმაში შემდგომი ზრდის გარეშე თერაპიულზე მაღალი დოზების, 50 მგ და მეტი, გამოყენებისას.

მკურნალობა

არსებობს სპეციფიკური ანტიდოტი, ანდექსანეტი ალფა, რომელიც აფერხებს რივაროქსაბანის ფარმაკოდინამიკურ მოქმედებას.

რივაროქსაბანის დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში შეწოვის შემცირებისათვის შეიძლება აქტივირებული ნახშირის გამოყენება.

სისხლდენის მართვა

თუ პაციენტს, რომელოც ღებულობს რივაროქსაბანს, განუვითარდა სისხლდენა, პრეპარატის მიღება უნდა გადაიდოს ან, აუცილებლობის შემთხვევაში, მკურნალობა უნდა შეწყდეს. რივაროქსაბანის ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეადგენს დაახლოებით 5-13 საათს (იხ. თავი 5.2). მკურნალობა უნდა იყოს ინდივიდუალურად შერჩეული, სისხლდენის სიმძიმისა და ლოკალიზაციის მიხედვით. საჭიროების შემთხვევაში შეიძლება გამოყენებულ იქნას შესაბამისი სიმპტომური მკურნალობა, როგორიცაა მექანიკური კომპრესია (მაგალითად, ცხვირიდან ძლიერი სისხლდენის დროს), ქირურგიული ჰემოსტაზი მისი ეფექტურობის შეფასებით, სითხის მოცულობის შევსება და ჰემოდინამიკის შენარჩუნება, სისხლის პრეპარატების (ერითროციტების მასა ან ახალგაყინული პლაზმა იმის მიხედვით, განვითარდა თუ არა ანემია ან კოაგულოპათია) ან თრომბოციტული პრეპარატების გამოყენება.

თუ ზემოაღნიშნული ღონისძიებები არ იწვევს სისხლდენის შეჩერებას, შეიძლება განიხილოს სპეციფიკური ანტიდოტის დანიშვნა, როგორიცაა Xa ფაქტორის ინჰიბიტორი (ანდექსანეტ ალფა), რომელიც თრგუნავს რივაროქსაბანის ფარმაკოდინამიკურ მოქმედებას, ან სპეციფიკური პროკოაგულაციური პრეპარატები, როგორიცაა პროთრომბინის კომპლექსის კონცენტრატი (PCC), გააქტიურებული პროთრომბინის კომპლექსი (CAPC) ან რეკომბინანტული ფაქტორი VIIa (rVIIaf). თუმცა, ამჟამად მოცემული პრეპარატების გამოყენების გამოცდილება პაციენტებში, რომლებიც იღებენ ქსარელტოს, ერთობ შეზღუდულია. ეს რეკომენდაციები ასევე ეფუძნება შეზღუდულ პრეკლინიკურ მონაცემებს. საჭიროა განიხილოს რეკომბინანტული ფაქტორის VIIa განმეორებითი დოზის მიღების საკითხი და ტიტრირება სისხლდენის დადებითი დინამიკის მიხედვით. მასიური სისხლდენისას მიზანშეწონილია კოაგულოლოგის კონსულტაცია, ასეთი სპეციალისტის არსებობის შემთხვევაში (იხ. თავი 5.1).

ქსარელტოს ანტიკოაგულაციურ აქტივობაზე პროტამინის სულფატის და K ვიტამინის მოქმედება არ არის მოსალოდნელი.

პაციენტებში, რომლებიც იღებენ ქსარელტოს, არსებობს შეზღუდული გამოცდილება ტრანექსამის მჟავის გამოყენებაზე, ხოლო გამოცდილება ამინოკაპრონის მჟავას და აპროტინინის გამოყენებაზე არ არსებობს. არ არსებობს მეცნიერული დასაბუთება ან გამოცდილება სისტემური ჰემოსტატიკური პრეპარატის დესმოპრესინის, გამოყენებასთან დაკავშირებით პაციენტებში, რომლებიც იღებენ ქსარელტოს. პლაზმის ცილებთან ინტენსიური შეკავშირების გათვალისწინებით, მოსალოდნელია, რომ რივარქსაბანი არ გამოიყოფა დიალიზით.

ანტითრომბოზული საშუალებები; Ха ფაქტორის პირდაპირი ინჰიბიტორები.

ათქ კოდი: B01AF01

მოქმედების მექანიზმი

რივაროქსაბანი არის Xa ფაქტორის მაღალსელექციური პირდაპირი ინჰიბიტორი, რომელსაც შიგნით მიღებისას ახასიათებს მაღალი ბიოშეღწევადობა.

კოაგულაციის კასკადში ცენტრალურ როლს ასრულებს X ფაქტორის გააქტიურება Xa ფაქტორის წარმოქმნით შიდა და გარე კოაგულაციის გზებით. Xa ფაქტორი წარმოადგენს ახლად წარმოქმნილი პროთრომბინაზას კომპლექსის კომპონენტს, რომლის მოქმედება იწვევს პროთრომბინის პირდაპირ გარდაქმნას თრომბინად. შედეგად, ეს რეაქციები იწვევს ფიბრინული თრომბის წარმოქმნას და თრომბინის მიერ თრომბოციტების გააქტიურებას. Xa ფაქტორის ერთი მოლეკულა აკატალიზებს 1000-ზე მეტი თრომბინის მოლეკულის წარმოქმნას, რასაც „თრომბინის აფეთქებას“ უწოდებენ. რეაქციის სიჩქარე პროთრომბინაზასთან დაკავშირებული Xa ფაქტორისა 300 000-ჯერ იზრდება თავისუფალი Xa ფაქტორის რეაქციის სიჩქარესთან შედარებით, რაც თრომბინის დონის მკვეთრ ნახტომს იწვევს. ფაქტორ Xa სელექციურ ინჰიბიტორებს შეუძლიათ „თრომბინის აფეთქების“ შეჩერება. ამიტომ, რივაროქსაბანი გავლენას ახდენს კოაგულაციური სისტემების შესაფასებლად გამოყენებული ზოგიერთი სპეციფიკური ან ზოგადი ლაბორატორიული ტესტის შედეგებზე.

ფარმაკოდინამიკური ეფექტები

ადამიანებში შეინიშნება Ха ფაქტორის აქტივობის დოზადამოკიდებული ინჰიბირება. რივაროქსაბანი ახდენს დოზადამოკიდებულ გავლენას პროთრომბინის დროზე, რომელიც კარგად კორელირებს სისხლის პლაზმაში რივაროქსაბანის კონცენტრაციებთან (r=0,98), თუ ანალიზისთვის გამოიყენება Neoplastin-ის ნაკრები. სხვა რეაქტივების გამოყენებისას შედეგები განსხვავებული იქნება. პროთრომბინის დრო უნდა გაიზომოს წამებში, ვინაიდან სნთ (საერთაშორისო ნორმალიზებული თანაფარდობა) დაკალიბრებულია და ვალიდირებულია მხოლოდ კუმარინის წარმოებულებისთვის და არ შეიძლება გამოყენებულ იქნას სხვა ანტიკოაგულანტებისთვის.

რივაროქსაბანის ფარმაკოდინამიკური ეფექტების შექცევადობის კლინიკურ-ფარმაკოლოგიურ კვლევაში ჯანმრთელ ზრდასრულ სუბიექტებში (n=22), შეფასებული იყო პროთრომბინის კომპლექსის კონცენტრატის (PCC) ორი განსხვავებული ტიპის ერთჯერადი დოზის (50 სე/კგ) ეფექტი: 3-ფაქტორიანი PPC (ფაქტორები II, IX და X) და 4-ფაქტორიანი PDA (ფაქტორები II, VII, IX და X). 3-ფაქტორიანმა PDA-მ შეამცირა ნეოპლასტინის PT-ის საშუალო მნიშვნელობები დაახლოებით 1.0 წამით 30 წუთის განმავლობაში, 4-ფაქტორიანი PDA-ით დაფიქსირებულ დაახლოებით 3.5 წამთან შედარებით. შედარებისთვის, 3-ფაქტორიან PDA-ს ჰქონდა უფრო დიდი და სწრაფი საერთო ეფექტი ენდოგენური თრომბინის წარმოების ცვლილებების შექცევადობაზე, ვიდრე 4-ფაქტორიანი PDA (იხ. კარი 4.9).

პაციენტებში, რომლებსაც ჩაუტარდათ ფართომასშტაბიანი ორთოპედიული ოპერაცია, პროთრომბინის დროის (ნეოპლასტინი) 5/95 პროცენტილი ტაბლეტის მიღებიდან 2-4 საათის შემდეგ (ანუ პიკური ეფექტის დროს) მერყეობს 13-დან 25 წამამდე.

პაციენტებში, რომლებიც იღებდნენ რივაროქსაბანს ღვთ-ს და ფათე-ს მკურნალობისა და რეციდივების პროფილაქტიკისთვის, 5/95 პროცენტილი პროთრომბინის დროისთვის (Neoplastin) ტაბლეტის მიღებიდან 2-4 საათის შემდეგ (ანუ ეფექტის მაქსიმუმზე) ვარირებს 17-დან 32 წამამდე ფარგლებში 15 მგ რივაროქსაბანის დღეში ორჯერ მიღებისას და 15-დან 30 წამამდე 20 მგ რივაროქსაბანის დღეში ერთხელ მიღებისას.

რივაროქსაბანი აგრეთვე დოზადამოკიდებულად ზრდის აქტივირებულ ნაწილობრივ თრომბოპლასტინის დროს (APTT) და HepTest-ის შედეგს; თუმცა, ამ პარამეტრების გამოყენება არ არის რეკომენდებული ქსარელტოს ფარმაკოდინამიკური ეფექტების შესაფასებლად.

ქსარელტოით მკურნალობის პერიოდში სისხლის კოაგულაციის პარამეტრების მონიტორინგი აუცილებელი არ არის. თუმცა, თუ ამის კლინიკური გამართლება არსებობს (მაგ., პრეპარატის დოზის გადაჭარბების ან გადაუდებელი ქირურგიული ჩარევის შემთხვევაში), რივაროქსაბანის კონცენტრაციის გაზომვა შესაძლებელია კალიბრირებული რაოდენობრივი ანტი-Xa ფაქტორის ტესტის გამოყენებით (მაგ., STA - Liquid Anti-Xa, მწარმოებელი Diagnostics Stago SAS, საფრანგეთი ან მსგავსი) (იხ. თავი 5.2.).

პაციენტთა სპეციალური ჯგუფები

გავლენა კორეგირებულ QT ინტერვალზე

50 წელზე უფროსი ასაკის ჯანმრთელ მამაკაცებსა და ქალებში რივაროქსაბანი მოქმედებდა QT ინტერვალის გახანგრძლივებაზე.

პაციენტები მაღალი რისკის სამმაგი დადებითი ანტიფოსფოლიპიდური სინდრომით

მკვლევარის მიერ დასპონსორებულ რანდომიზებულ ღია მრავალცენტრულ კვლევაში საბოლოო წერტილების ბრმა შეფასებით რივაროქსაბანი შეისწავლებოდა ვარფარინთან შედარებით ანამნეზში თრომბოზის მქონე პაციენტებში, რომლებსაც დიაგნოსტირებული ჰქონდა ანტიფოსფოლიპიდური სინდრომი თრომბოემბოლიური მოვლენების მაღალი რისკით (დადებითი შედეგი ანტიფოსფოლიპიდურ სინდრომზე სამივე ტესტისთვის: მგლურას ანტიკოაგულანტის, კარდიოლიპინის ანტისხეულების და ბეტა-2-გლიკოპროტეინ I-ის მიმართ ანტისხეულების არსებობა). 120 პაციენტის ჩართვის შემდეგ კვლევა შეწყდა ვადაზე ადრე რივაროქსაბანის ჯგუფის პაციენტებში მოვლენათა მომატებული სიხშირის მიზეზით. დაკვირვების პერიოდის საშუალო ხანგრძლივობამ შეადგინა 569 დღე. 59 პაციენტი რანდიმიზებული იყო რივაროქსაბანის ჯგუფში დოზით 20 მგ (15 მგ პაციენტებისთვის კრეატინინის კლირენსით <50 მლ/წთ.) და 61 – ვარფარინის ჯგუფში (საერთაშორისო ნორმალიზებული თანაფარდობით 2,0–3,0). თრომბოემბოლიური მოვლენები განუვითარდა რივაროქსაბანის ჯგუფში რანდომიზებულ პაციენტთა 12 % (4 იშემიური ინსულტი და 3 მიოკარდიუმის ინფარქტი). ვარფარინის ჯგუფში რანდომიზებულ პაციენტებში მოვლენები რეგისტრირებული არ იყო. დიდი სისხლდენა განუვითარდა რივაროქსაბანის ჯგუფის 4 პაციენტს (7 %) და ვარფარინის ჯგუფის 2 პაციენტს (3 %).

ფარმაკოკინეტიკური თვისებები

აბსორბცია

რივაროქსაბანი სწრაფად შეიწოვება; მაქსიმალური კონცენტრაცია (Сmax) მიიღწევა ტაბლეტის მიღებიდან 2-4 საათის შემდეგ.

ტაბლეტის სახით პერორალურად მიღებისას დოზირებით 2,5 მგ და 10 მგ რივაროქსაბანი შეიწოვება პრაქტიკულად მთლიანად, ამასთან მისი ბიოშეღწევადობა მაღალია (80–100%) საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად. საკვებთან ერთად რივაროქსაბანის 2,5 მგ და 10 მგ დოზით მიღება გავლენას არ ახდენს რივაროქსაბანის AUC-ზე და Cmax-ზე. რივაროქსაბანის 2,5 მგ და 10 მგ ტაბლეტების მიღება შესაძლებელია საკვებთან ერთად ან მის გარეშე. რივაროქსაბანის ფარმაკოკინეტიკა პრაქტიკულად წრფივია 15 მგ-მდე დოზით დღეში ერთხელ მიღებისას. უფრო მაღალი დოზებით, რივაროქსაბანის შეწოვა შეზღუდულია მისი ბიოშეღწევადობის შემცირებით და შეწოვის სიჩქარის შემცირებით პრეპარატის დოზის გაზრდით. ეს ცვლილებები უფრო გამოხატულია უზმოზე, ვიდრე საკვების მიღების დროს. რივაროქსაბანის ფარმაკოკინეტიკა ხასიათდება ზომიერი ცვალებადობით; ინდივიდუალური ცვალებადობა (ვარიაციული კოეფიციენტი) მერყეობს 30%-დან 40%-მდე დიაპაზონში, გარდა ოპერაციის ჩატარების და მომდევნო დღეებისა, როდესაც ექსპოზიციის ცვალებადობა მაღალია (70%).

რივაროქსაბანის შეწოვა დამოკიდებულია კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში (კნტ) გამოთავისუფლების ადგილზე. AUC-ის და Cmax-ის შემცირება 29% და 56% შესაბამისად აღინიშნებოდა რივაროქსაბანის გრანულატის გამოთავისუფლებისას წვრილი ნაწლავის პროქსიმალურ ნაწილში მთლიანი ტაბლეტის მიღებასთან შედარებით. პრეპარატის ექსპოზიცია უფრო მცირდება წვრილი ნაწლავის დისტალურ ნაწილში ან აღმავალ კოლინჯიში რივაროქსაბანის შეყვანისას. ამრიგად, საჭიროა კუჭის დისტალურად რივაროქსაბანის შეყვანისგან თავის არიდება, რადგანაც ამან შეიძლება გამოიწვიოს რივაროქსაბანის შეწოვის და, შესაბამისად, ექსპოზიციის შემცირება.

ბიოშეღწევადობა (AUC და Cmax) დაფშვნილი ტაბლეტის სახით 20 მგ რივაროქსაბანის პერორალურად მიღებისას ვაშლის პიურესთან ერთად ან წყალში სუსპენზირებული ფორმით, ასევე კუჭის ზონდის მეშვეობით შეყვანისას შემდგომ თხევადი საკვებით მიღებით, იყო მთელი ტაბლეტის ბიოშეღწევადობასთან შედარებადი. რივაროქსაბანის პროგნოზირებადი დოზადამოკიდებული ფარმაკოკინეტიკური პროფილის გათვალისწინებით, ბიოშეღწევადობის ამ კვლევის შედეგები გამოყენებადია ასევე რივაროქსაბანის უფრო დაბალ დოზებთან მიმართებით.

განაწილება

მოზრდილებში პლაზმის ცილებთან დაკავშირება მაღალია და შეადგენს დაახლოებით 92-95%, ძირითად მაკავშირებელ კომპონენტს წარმოადგენს შრატის ალბუმინი. განაწილების მოცულობა – ზომიერია, Vss შეადგენს დაახლოებით 50 ლ.

ბიოტრანსფორმაცია

მოზრდილ პაციენტებში რივაროქსაბანის მიღებისას დოზის დაახლოებით 2/3 მეტაბოლიზდება და შემდგომში თანაბარ ნაწილებში გამოიყოფა თირკმელებით და ნაწლავებით. მიღებული დოზის დარჩენილი 1/3 გამოიყოფა თირკმელების პირდაპირი ექსკრეციის გზით შეუცვლელი მოქმედი ნივთიერების სახით, ძირითადად თირკმელების აქტიური სეკრეციის ხარჯზე.

რივაროქსაბანი მეტაბოლიზდება CYP3A4, CYP2J2 იზოფერმეტების მეშვეობით, ასევე ციტოქრომების სისტემისგან დამოუკიდებელი მექანიზმების მეშვეობით. ბიოტრანსფორმაციის ძირითადი მონაწილეებია მორფოლინის ჯგუფის დაჟანგვა და ამიდური ბმების ჰიდროლიზი. in vitro მიღებული მონაცემების თანახმად, რივაროქსაბანი წარმოადგენს სუბსტრატს Р-gp (Р-გლიკოპროტეინის) და Bcrp (სარძევე ჯირკვლის კიბოსადმი მდგრადი ცილა) ცილა-მატარებლებისთვის.

ელიმინაცია

შეუცვლელი რივაროქსაბანი წარმოადგენს ყველაზე მნიშვნელოვან ნაერთს ადამიანის პლაზმაში, ძირითადი ან აქტიური მოცირკულირე მეტაბოლიტები პლაზმაში აღმოჩენილი არ არის. რივაროქსაბანი, რომლის სისტემური კლირენსიც შეადგენს დაახლოებით 10 ლ/სთ-ს, შეიძლება მიეკუთვნოს დაბალი კლირენსის სამკურნალო ნივთიერებებს. 1 მგ რივაროქსაბანის ინტრავენურად შეყვანის შემდეგ ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეადგენს დაახლოებით 4,5 საათს. პერორალურად მიღების შემდეგ გამოყოფა იზღუდება აბსორბციის სიჩქარით. პლაზმიდან რივაროქსაბანის გამოყოფისას ნახევარგამოყოფის საბოლოო პერიოდი შეადგენს 5-დან 9 საათს ახალგაზრდა პაციენტებში და 11-დან 13 საათს ხანდაზმულ პაციენტებში.

პაციენტთა განსაკუთრებული ჯგუფები

სქესი

მოზრდილებში ფარმაკოკინეტიკის და ფარმაკოდინამიკის კლინიკურად მნიშვნელოვანი განსხვავებები კაცებს და ქალებს შორის არ ყოფილა.

ხანდაზმული ასაკი

ხანდაზმულ პაციენტებში რივაროქსაბანის კონცენტრაცია პლაზმაში უფრო მაღალია, ვიდრე ახალგაზრდა პაციენტებში, AUC-ს საშუალო მნიშვნელობა დაახლოებით 1,5-ჯერ აჭარბებს შესაბამის მნიშვნელობას ახალგაზრდა პაციენტებში, ძირითადად საერთო და თირკმლის კლირენსის დაქვეითების (სავარაუდო) შედეგად. დოზის კორექცია საჭირო არ არის.

სხეულის მასა

მოზრდილებში სხეულის კრიტიკული მასა (50 კგ-ზე ნაკლები და 120 კგ-ზე მეტი) მხოლოდ უმნიშვნელო გავლენას ახდენდა სისხლის პლაზმაში რივაროქსაბანის კონცენტრაციაზე (25% ნაკლები) (იხ. თავი 4.2). დოზის კორექცია პაციენტის წონის მიხედვით საჭირო არ არის.

ეთნიკური განსხვავებები

ფარმაკოკინეტიკის და ფარმაკოდინამიკის კლინიკურად მნიშვნელოვანი განსხვავებები ევროპეოიდული, აფრო-ამერიკული, ლათინოამერიკული, იაპონური ან ჩინური რასის მოზრდილ პაციენტებში არ აღინიშნებოდა.

ღვიძლის უკმარისობა

პაციენტებში ღვიძლის ციროზით და ღვიძლის მსუბუქი უკმარისობით (კლასი A ჩაილდ-პიუ), რივაროქსაბანის ფარმაკოკინეტიკა მხოლოდ უმნიშვნელოდ განსხვავდებოდა ჯანმრთელი ადამიანების საკონტროლო ჯგუფის შესაბამისი მაჩვენებლებისგან, საშუალოდ აღინიშნებოდა რივაროქსაბანის AUC მაჩვენებლის ზრდა 1,2-ჯერ. პაციენტებში ღვიძლის ციროზით ღვიძლის საშუალო ხარისხის უკმარისობით (კლასი B ჩაილდ-პიუ) დამახასიათებელია შემდეგი მაჩვენებლები: საშუალო AUC მნიშვნელოვნად იყო (2.3-ჯერ) მომატებული ჯანმრთელ მოხალისეებთან შედარებით და თავისუფალი AUC-ის მაჩვენებლის ზრდა 2.6-ჯერ. ასეთ პაციენტებს ასევე აღენიშნებათ რივაროქსაბანის თირკმელებით ელიმინაციის დაქვეითება, ისევე როგორც თირკმელების ზომიერი უკმარისობის მქონე პაციენტებს.

არ არსებობს მონაცემები ღვიძლის მძიმე უკმარისობის მქონე პაციენტებში.

Xa ფაქტორის აქტივობის დათრგუნვა უფრო მეტად (2.6-ჯერ) იყო გამოხატული ღვიძლის ზომიერი უკმარისობის მქონე პაციენტებში, ვიდრე ჯანმრთელ მოხალისეებში. პროთრომბინის დრო ასევე 2.1-ჯერ აჭარბებდა ჯანმრთელ მოხალისეების მონაცემებს.

ღვიძლის ზომიერი უკმარისობის მქონე პაციენტები უფრო მგრძნობიარენი იყვნენ რივაროქსაბანის მიმართ, რაც ვლინდებოდა რივაროქსაბანის პლაზმური კონცენტრაციის და პროთრომბინის დროის უფრო მჭიდრო ფარმაკოკინეტიკური და ფარმაკოდინამიკური ურთიერთკავშირით.

ქსარელტო უკუნაჩვენებია პაციენტებში ღვიძლის დაავადებით, რომლებიც დაკავშირებულია კოაგულოპათიასთან და სისხლდენის განვითარების კლინიკურად მნიშვნელოვან რისკთან, მათ შორის პაციენტებში ღვიძლის ციროზით კლასი B და C ჩაილდ-პიუს კლასიფიკაციით (იხ. თავი 4.3.).

თირკმლის უკმარისობა

თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში აღინიშნება რივაროქსაბანის მოქმედების ზრდა, კრეატინინის კლირენსით განსაზღვრული თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების პროპორციულად.

პაციენტებში მსუბუქი (კრეატინინის კლირენსი 50-80 მლ/წთ), ზომიერი (კრეატინინის კლირენსი 30-49 მლ/წთ) ან მძიმე ფორმის (კრეატინინის კლირენსი 15-29 მლ/წთ) თირკმლის უკმარისობით აღენიშნებოდათ რივაროქსაბანის პლაზმური კონცენტრაციების (AUC) მომატება 1,4-, 1,5- და 1,6-ჯერ, შესაბამისად. ფარმაკოდინამიკური ეფექტების შესაბამისი ზრდა იყო უფრო გამოხატული.

თირკმელების მსუბუქი, ზომიერი და მძიმე უკმარისობის მქონე პაციენტებში სისხლის Xa ფაქტორის აქტივობის საერთო დათრგუნვა ჯანმრთელ მოხალისეებთან შედარებით გაიზარდა 1.5, 1.9 და 2-ჯერ, შესაბამისად, პროთრომბინის დროის შესაბამისი გახანგრძლივებით 1.3, 2.2 და 2.4-ჯერ, შესაბამისად.

არ არსებობს მონაცემები პაციენტებში კრეატინინის კლირენსით <15 მლ/წთ.

პლაზმის ცილებთან მჭიდრო შეკავშირების გათვალისწინებით, რივაროქსაბანის ელიმინაცია დიალიზის დროს მოსალოდნელი არ არის.

არ არის რეკომენდებული პრეპარატის გამოყენება პაციენტებში კრეატინინის კლირენსით <15 მლ/წთ.

საჭიროა სიფრთხილე რივაროქსაბანის გამოყენებისას პაციენტებში კრეატინინის კლირენსით 15-29 მლ/წთ (იხ. კარი 4.4.).

ფარმაკოკინეტიკური მონაცემები პაციენტებში

პაციენტებში, რომლებიც ღებულობდნენ რივაროქსაბანს დოზით 10 მგ დღეში ერთხელ ღვთ-ს პროფილაქტიკური მიზნით, საშუალო გეომეტრიული კონცენტრაცია (90% პროგნოზირებადი ინტერვალი) 2-4 საათის შემდეგ და დაახლოებით 24 საათის შემდეგ (დაახლოებითი მაქსიმალური და მინიმალური კონცენტრაციები დოზირების ინტერვალის ფარგლებში) იყო 101 (7 - 273) და 14 (4 - 51) მკგ/ლ, შესაბამისად.

ფარმაკოკინეტიკური-ფარმაკოდინამიკური დამოკიდებულება

ფარმაკოკინეტიკური/ფარმაკოდინამიკური (ფკ/ფდ) კავშირი რივაროქსაბანის პლაზმურ კონცენტრაციებსა და ფდ-ს რამდენიმე საბოლოო წერტილს შორის (Xa ფაქტორის, PTV, APTT, HepTest დათრგუნვა) შეფასებული იყო ფართო დიაპაზონის დოზების შეყვანის შემდეგ 5-30 მგ ორჯერ დღეში. კავშირი რივაროქსაბანის კონცენტრაციასა და Xa ფაქტორის აქტივობას შორის საუკეთესოდ იყო აღწერილი Emax-ის მოდელით. წრფივი რეგრესიის მოდელი უკეთ აჩვენებს რივაროქსაბანის კონცენტრაციასა და პროთრომბინის დროის მნიშვნელობას შორის კავშირს. დახრილობა მნიშვნელოვნად განსხვავდებოდა პროთრომბინის დროის დასადგენად გამოყენებული რეაგენტების მიხედვით. ნეოპლასტინის ნაკრების გამოყენებით, პროთრომბინის დროის საწყისი მნიშვნელობა იყო დაახლოებით 13 წამი, დაახლოებით 3-4 წამი/(100 მკგ/ლ) დახრილობით.

II და III ფაზის კვლევებში ფარმაკოკინეტიკის/ფარმაკოდინამიკის თანაფარდობის ანალიზის შედეგები შეესაბამებოდა ჯანმრთელ სუბიექტებში ჩატარებულ შედეგებს. პაციენტებში ქირურგიული ჩარევა გავლენას ახდენდა Xa ფაქტორის საბაზისო დონეზე და პროთრომბინის დროზე, რამაც გამოიწვია კონცენტრაცია-პროთრომბინის დროის ხაზის დახრილობის სხვაობა ოპერაციის შემდგომ დღესა და სტაბილურ მდგომარეობას შორის.

ბავშვები

რივაროქსაბანის უსაფრთხოება და ეფექტურობა ბავშვებში და 18 წლამდე ასაკის მოზარდ პაციენტებში ღვთ-ს პირველადი პრევენციის მიზნით დადგენილი არ არის.

ფარმაცევტული თვისებები

დამხმარე ნივთიერებების ჩამონათვალი

მიკროკრისტალური ცელულოზა

ნატრიუმის კროსკარმელოზა

ჰიპრომელოზა 5 cP (ჰიდროქსიპროპილმეთილცელულოზა 2910),

ლაქტოზას მონოჰიდრატი

მაგნიუმის სტეარატი

ნატრიუმის ლაურილსულფატი

აპკიანი გარსი:

რკინის ოქსიდი წითელი, საღებავი (E 172),

ჰიპრომელოზა 15 cP (ჰიდროქსიპროპილმეთილცელულოზა 2910),

მაკროგოლი 3350 (პოლიეთილენგლიკოლი (3350))

ტიტანის დიოქსიდი (E 171).

შეუთავსებლობა

არ გამოყენება.

ვარგისიანობის ვადა (შენახვის ვადა)

3 წელი.

დაფხვნილი ტაბლეტები

ქსარელტოს დაფხვნილი ტაბლეტები სტაბილურია წყალში და ვაშლის პიურეში 4 საათის განმავლობაში.

სიფრთხილის განსაკუთრებული ზომები შენახვის დროს

შეინახეთ არაუმეტეს 30С ტემპერატურაზე.

შეფუთვის ხასიათი და შიგთავსი

ბაიერ აგ-ში, გერმანია, წარმოებისას:

10 ან 14 ტაბლეტი პოლიპროპილენის ფირისა და ალუმინის ფოლგის ან პოლივინილქლორიდის-პოლივინილდიქლორიდის ფირისა და ალუმინის ფოლგის ბლისტერზე.

3 ან 10 ბლისტერი 10 ტაბლეტით, 2 ან 7 ბლისტერი 14 ტაბლეტით, ჩანართ-ფურცელთან ერთად მუყაოს კოლოფში, პირველი გახსნის კონტროლით.

ბაიერ ბიტერფელდ გმბჰ-ში, გერმანია, წარმოებისას

10 ან 14 ტაბლეტი პოლიპროპილენის ფირისა და ალუმინის ფოლგის ან პოლივინილქლორიდის-პოლივინილდიქლორიდის ფირისა და ალუმინის ფოლგის ბლისტერზე.

3 ან 10 ბლისტერი 10 ტაბლეტით, 2 ან 7 ბლისტერი 14 ტაბლეტით, ჩანართ-ფურცელთან ერთად მუყაოს კოლოფში, პირველი გახსნის კონტროლით.

შპს «სამეცნიერო-ტექნოლოგიურ ფარმაცევტულ ფირმა «პოლისან»-ში, რუსეთი, წარმოებისას

14 ტაბლეტი პოლივინილქლორიდის-პოლივინილდიქლორიდის ფირისა და ალუმინის ფოლგის ბლისტერზე.

2 ან 7 ბლისტერი ჩანართ-ფურცელთან ერთად მუყაოს კოლოფში, პირველი გახსნის კონტროლით.

სიფრთხილის განსაკუთრებული ზომები გამოყენებული სამკურნალო პრეპარატის ან სამკურნალო პრეპარატის გამოყენების შემდეგ მიღებული ნარჩენების განადგურების დროს და სხვა მანიპულაციები პრეპარატთან

დარჩენილი სამკურნალო პროდუქტი და ნარჩენები უნდა განადგურდეს (უტილიზირდეს) დადგენილი წესით.

ტაბლეტების დაფხვნა

შეიძლება დაიფხვნას, განზავდეს 50 მლ წყალში და იქნას შეყვანილი ნაზოგასტრალური ზონდის ან კუჭის საკვები მილის მეშვეობით კუჭში ზონდის ჩადგმის დადასტურების შემდეგ. ამის შემდეგ, მილი უნდა გაირეცხოს წყლით. ვინაიდან რივაროქსაბანის შეწოვა დამოკიდებულია აქტიური ნივთიერების გამონთავისუფლების სეგმენტზე, რივაროქსაბანის შეყვანა არ უნდა მოხდეს კუჭიდან უფრო დისტალურად, რადგან ამან შეიძლება გამოიწვიოს შეწოვის შემცირება და, შესაბამისად, აქტიური ნივთიერების ეფექტურობის დაქვეითება. ნივთიერება. 10 მგ ტაბლეტების მიღებისთანავე ენტერალური კვება საჭირო არ არის.

სარეგისტრაციო მოწმობის მფლობელი

ბაიერ აგ, კაიზერ-ვილჰელმ-ალეე, 1, 51373 ლევერკუზენი, გერმანია

Bayer AG, Kaiser-Wilhelm-Allee, 1, 51373 Leverkusen, Germany

სარეგისტრაციო მოწმობის მფლობელის წარმომადგენელი

მომხმარებელთა პრეტენზიები გააგზავნეთ მისამართზე:

რუსეთის ფედერაციაში:

სს «ბაიერი»

107113, ქ. მოსკოვი, მე-3 რიბინსკაიას ქუჩა, სახლი 18, შენობა 2

ტელეფონი: +7 495 231 12 00

ელექტრონული ფოსტა: [email protected]

ყაზახეთის რესპუბლიკა:

შპა «ბაიერ ყაზ»

050057 ალმატი, ტიმირიაზევის ქუჩა, 42, პავილიონი 15, ოფისი 301

ტელეფონი: +7 727 258 80 40

ელექტრონული ფოსტა: [email protected]

ბელარუსის რესპუბლიკაში:

220089, ქ. მინსკი, ძერჟინსკის გამზირი, 57, ოთახი 54

ტელეფონი: +375 17 239 54 20

ელექტრონული ფოსტა: [email protected]

სომხეთის რესპუბლიკაში:

0080, ქ. ერევანი, საიათ ნოვას კვარტალი 8/3

ტელეფონი: +374 11 20 15 50

სარეგისტრაციო მოწმობის ნომერი

ЛП-№(003802)-(РГ-RU)

ЛП-№003802-ГП-BY

ЛП-№(003802)-(ГП-AM)

სამკურნალო პრეპარატის გაცემის რეჟიმი:

ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი II, გაიცემა ფორმა №3 რეცეპტით.

პრეპარატი ქსარელტო-ს ზოგადი მახასიათებლები ხელმისაწვდომია ევრაზიის ეკონომიკური კავშირის რეგისტრირებული მედიკამენტების ერთიანი რეესტრის საინფორმაციო პორტალზე და უფლებამოსილი ორგანოს (ექსპერტული ორგანიზაციის) ოფიციალურ ვებგვერდზე (https://pharma.eaeunion.org/pharma/registers/26/ru/register).