აზიტრო 500 მგ აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტი

სარეკომენდაციო ვერსია

შეფუთვის ჩანართი: ინფორმაცია მომხმარებლისთვის

აზიტრო 500 მგ აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტები

პერორალურად მისაღები.

აქტიური ნივთიერება: თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 524.032 მგ აზითრომიცინის დიჰიდრატს, რომელიც 500 მგ აზითრომიცინის ექვივალენტურია.

დამხმარე ნივთიერებები: უწყლო ორფუძიანი კალციუმის ფოსფატი, ნატრიუმის კარბოქსიმეთილცელულოზა, მიკროკრისტალური ცელულოზა PH 102, ნატრიუმის ლაურილ სულფატი, მაგნიუმის სტეარატი.

აპკიანი გარსი (Opadry OY-D-7233 თეთრი): ჰიპრომელოზა, ტიტანის დიოქსიდი, ტალკი, პოლიეთილენგლიკოლი/მაკროგოლი, ნატრიუმის ლაურილ სულფატი.

ამ მედიკამენტის მიღების დაწყებამდე ყურადღებით გაეცანით შეფუთვის ჩანართს, რადგან ის შეიცავს თქვენთვის მნიშვნელოვან ინფორმაციას.

შეინახეთ ეს ინსტრუქცია. შესაძლოა, ხელახლა დაგჭირდეთ მისი წაკითხვა.

დამატებითი კითხვების შემთხვევაში, მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

ეს მედიკამენტი თქვენთვისაა დანიშნული. არ გადასცეთ ის სხვებს.

ამ მედიკამენტის მიღებისას, ექიმთან ან საავადმყოფოში ვიზიტისას აცნობეთ თქვენს ექიმს მისი გამოყენების შესახებ.

ზუსტად დაიცავით ამ ფურცელ-ჩანართში მითითებული ინსტრუქციები. არ მიიღოთ მედიკამენტი რეკომენდებულზე მაღალი ან დაბალი დოზით.

რა შედის ამ ფურცელ-ჩანართში:

• რა არის აზიტრო და რისთვის გამოიყენება
• რა უნდა იცოდეთ აზიტროს გამოყენებამდე
• აზიტროს მიღების წესი
• შესაძლო გვერდითი მოვლენები
• როგორ შევინახოთ აზიტრო

რა არის აზიტრო და რისთვის გამოიყენება

აზიტრო 500მგ არის აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტი. იგი ხელმისაწვდომია 3 ტაბლეტიან ბლისტერულ შეფუთვაში; თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 524.032მგ აზითრომიცინის დიჰიდრატს, რაც 500 მგ აზითრომიცინის ექვივალენტურია. აზიტრო არის თეთრი, მოგრძო, ერთგვაროვანი, უსუნო, აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტი, რომლის ერთ მხარეს ამოტვიფრულია წარწერა „AZITRO“.

აზიტრო მიეკუთვნება მაკროლიდების სახელწოდებით ცნობილ ანტიბიოტიკების ჯგუფს. იგი გამოიყენება გარკვეული ბაქტერიებით და სხვა მიკროორგანიზმებით გამოწვეული ინფექციების სამკურნალოდ, რომელთა მაგალითებიც ქვემოთ არის მოცემული:

გულმკერდის, ყელის და ცხვირის ინფექციები (ბრონქების, ფილტვების ანთება და სინუსიტი და ა.შ.)

პენიცილინის მიმართ ალერგიის არსებობისას ტონზილიტის, ყელის ტკივილის (ფარინგიტი) მკურნალობისას, რომელიც გამოწვეულია Streptococcus pyogenes-ით.

ყურის მწვავე ინფექციები (მწვავე შუა ოტიტი)

კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები (აბსცესები ან ფურუნკულები და ა.შ.)

სქესობრივი გზით გადამდები დაავადებები, რომლებიც გამოწვეულია Chlamydia-ს სახელით ცნობილი მიკროორგანიზმით.

რბილი ქსოვილების წყლულები, რომლებიც გამოწვეულია Haemophilus ducreyi-ის სახელით ცნობილი მიკროორგანიზმით და გაურთულებელი გენიტალური ინფექციები, რომლებიც გამოწვეულია არამრავალჯერადი მიკროორგანიზმით, სახელად Neisseria gonorrhoeae, როდესაც არ არსებობს სხვა თანმხლები ინფექციები.

რა უნდა იცოდეთ აზიტროს გამოყენებამდე

არ გამოიყენოთ აზიტრო

თუ გაქვთ ალერგია აზითრომიცინზე ან სხვა მაკროლიდურ ანტიბიოტიკზე, როგორიცაა ერითრომიცინი/კლარითრომიცინი, ან აზიტროს რომელიმე ინგრედიენტზე. ალერგიულმა რეაქციამ შეიძლება გამოიწვიოს კანზე გამონაყარი ან ხიხინი.

აზიტროს გამოყენებისას განსაკუთრებული სიფრთხილე გამოიჩინეთ შემდეგ შემთხვევებში

თუ:

• გაქვთ თირკმლის პრობლემები.
• გაქვთ გულის მძიმე პრობლემები ან გულისცემის პრობლემები, როგორიცაა QT ინტერვალის გახანგრძლივება (ნაჩვენებია ელექტროკარდიოგრამაზე და ეკგ-ზე)
• არსებობს ინფექციური დაავადებები, რომლებიც საერთოა საზოგადოებისთვის,
• დაგისვეს დიაგნოზი ან ეჭვი გაქვთ, რომ სისხლში ბაქტერიები ან ბაქტერიული ტოქსინებია.
• ხართ ჰოსპიტალიზებული პაციენტი
• ხართ ხანდაზმული ან ძალიან სუსტი
• გაქვთ სხვა სერიოზული ჯანმრთელობის პრობლემები (იმუნოდეფიციტი ან ელენთის არარსებობა დაბადებისას/ელენთა ამოკვეთა ქირურგიული გზით (ასპლენია) და ა.შ.)
• გაქვთ ღვიძლის მძიმე დაავადებები და ღვიძლის დისფუნქცია, თუ აღგენიშნებათ ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის სიმპტომები (მაგ. სწრაფად პროგრესირებადი გამოფიტვა სიყვითლესთან ერთად, მუქი ფერის შარდი, სისხლდენისადმი მიდრეკილება ან ტვინის გარკვეული დაავადება [ღვიძლისმიერი ენცეფალოპათია]), ექიმმა უნდა ჩაატაროს ღვიძლის ფუნქციური ანალიზები/ღვიძლის გამოკვლევა და, საჭიროების შემთხვევაში, შეწყვიტოს აზიტრომიცინით მკურნალობა.
• როგორც სხვა ანტიბიოტიკების შემთხვევაში, არსებობს მეორადი ინფექციის რისკი, რომელიც გამოწვეულია არამგრძნობიარე ორგანიზმებით, მათ შორის სოკოებით, როდესაც თქვენი ორგანიზმი უკვე დასუსტებულია არსებული ინფექციით, ამიტომ ამ რისკის თავიდან ასაცილებლად ექიმის მეთვალყურეობა უნდა მოხდეს
• დიარეის პრობლემები წარმოიქმნება
• იღებთ ერგოტამინის წარმოებულებს, როგორიცაა ერგოტამინი (გამოიყენება შაკიკის სამკურნალოდ)
• გაქვთ კუნთების სისუსტის გარკვეული ტიპი, რომელსაც მიასთენია გრავისი ეწოდება
• გაქვთ ნერვული (ნევროლოგიური) ან ფსიქიკური (ფსიქიატრიული) პრობლემები.
• თუ ამ მედიკამენტს აძლევთ ჩვილს (6 კვირაზე ნაკლები ასაკის) და ის ჭამის დროს ღებინებას ან გაღიზიანებას განიცდის. (აზიტრომ შეიძლება გამოიწვიოს კუჭის შესასვლელის შევიწროება [ინფანტილური ჰიპერტროფიული პილორული სტენოზი, IHPS])
• აზიტრო არ უნდა იქნას გამოყენებული სხვა QT ინტერვალის გამახანგრძლივებელ საშუალებებთან ერთად, როგორიცაა გარკვეული ანტიარითმული საშუალებები, ცისაპრიდი და ტერფენადინი, ასევე გარკვეული ანტიფსიქოზური საშუალებები, ანტიდეპრესანტები და ანტიმიკრობული საშუალებები (ფტორქინოლონები).
• აზიტრო არ უნდა იქნას გამოყენებული ელექტროლიტური დარღვევების მქონე პაციენტებში, განსაკუთრებით თუ სისხლში კალიუმის და მაგნიუმის დონე შემცირებულია
• აზიტრო არ უნდა იქნას გამოყენებული გულის გარკვეული დაავადებების მქონე პაციენტებში (კლინიკურად მნიშვნელოვანი ბრადიკარდია, გულის არითმიები ან გულის მძიმე უკმარისობა), ქალებში და ხანდაზმულებში, რომლებსაც აქვთ პროარითმიები
• აზიტრო სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული ხანდაზმულ პაციენტებში: ხანდაზმული პაციენტები შეიძლება უფრო მგრძნობიარენი იყვნენ პრეპარატის QT ინტერვალზე ზემოქმედების მიმართ
• აზიტრო არ უნდა იქნას გამოყენებული ერითრომიცინის მიმართ რეზისტენტული გრამდადებითი ბაქტერიული შტამებით (ჯვარედინი რეზისტენტობა) და მეთიცილინ-რეზისტენტული სტაფილოკოკების უმეტესი შტამებით გამოწვეული ინფექციების დროს
• თუ გაწუხებთ გარკვეული პათოგენით გამოწვეული სქესობრივი გზით გადამდები დაავადება (T. pallidum, ანუ სიფილისის გამომწვევი).

სხვა მიკრობით გამოწვეული მეორადი ინფექციები (ყურადღება მიაქციეთ აზითრომიცინის მიმართ არამგრძნობიარე მიკრობებით, მაგალითად, სოკოებით გამოწვეული მეორადი ინფექციების შესაძლო ნიშნებს).

არსებობს ნაწლავის ლორწოვანი გარსის მძიმე ანთების (ფსევდომემბრანული ენტეროკოლიტი) შემთხვევები, რაც სერიოზულად უნდა იქნას მიღებული მაკროლიდური ანტიბიოტიკების (ანტიბიოტიკების კლასი, რომელსაც აზითრომიცინი მიეკუთვნება) გამოყენების შემდეგ. ეს გასათვალისწინებელია, თუ აზითრომიცინით მკურნალობის დაწყების შემდეგ დიარეა განვითარდა. არ მიიღოთ დიარეის საწინააღმდეგო არცერთი მედიკამენტი ექიმთან კონსულტაციის გარეშე.

თუ აზიტროთი მკურნალობის დროს ან მის შემდეგ (2 თვემდე) განგივითარდებათ მწვავე, მუდმივი დიარეა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

არ არსებობს გამოცდილება აზითრომიცინის ხანგრძლივი გამოყენების უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ მითითებულ სფეროებში. თუ ინფექცია სწრაფად განმეორდება, უნდა განიხილონ სხვა ანტიბიოტიკით მკურნალობის შესაძლებლობა.

აზითრომიცინით მკურნალობისას იშვიათად აღინიშნა სერიოზული ალერგიული რეაქციები (იშვიათად ფატალური), როგორიცაა ოფლიანობა და კანის შეკავება (ანგიონევროზული შეშუპება) ან ჰიპოტენზია, თავბრუსხვევა, გულისრევა, ქოშინი (ანაფილაქსია) და კანის სერიოზული რეაქციები. ზოგიერთმა ამ რეაქციამ გამოიწვია განმეორებითი სიმპტომები და მოითხოვა ხანგრძლივი დაკვირვება და მკურნალობა. თუ განვითარდა ჰიპერმგრძნობელობის რეაქცია, დაუყოვნებლივ დაუკავშირდით ექიმს, შეწყვიტეთ აზიტროთი მკურნალობა და დაიწყეთ შესაბამისი თერაპია.

აზითრომიცინი არ არის რეკომენდებული სერიოზული ინფექციების სამკურნალოდ, რომლებიც საჭიროებენ ანტიბიოტიკის სისხლში კონცენტრაციის სწრაფ ზრდას.

აზითრომიცინი არ არის რეკომენდებული პირველი რიგის მკურნალობის ან სინუსიტის, მწვავე შუა ოტიტის, ყელის ტკივილის, ტონზილიტის და მწვავე რევმატული ცხელების პროფილაქტიკური ღონისძიების სახით.

აზითრომიცინი არ უნდა იქნას გამოყენებული ინფიცირებული დამწვრობის სამკურნალოდ.

თუ აზიტროს მიღების დროს განიცდით გულისცემის აჩქარებას ან გულისცემის დარღვევას, თავბრუსხვევას, გონების დაკარგვას ან კუნთების სისუსტეს, დაუყოვნებლივ აცნობეთ ექიმს.

თუ ეს გაფრთხილებები თქვენ გეხებათ, თუნდაც ეს წარსულში მომხდარიყო, მიმართეთ ექიმს.

აზიტროს გამოყენება საკვებთან და სასმელთან ერთად

ამ პრეპარატის მიღება შესაძლებელია საკვებთან ერთად ან მის გარეშე.

ორსულობა

ამ მედიკამენტის მიღებამდე გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან ან ფარმაცევტთან.

თუ ხართ ორსულად ან გეგმავთ დაორსულებას, აზიტროს მიღებამდე უნდა მიმართოთ ექიმს.

ამიტომ, ორსულობის დროს აზიტრო არ უნდა გამოიყენოთ, თუ ექიმი ამას არ გირჩევთ.

თუ თერაპიის დროს გაიგებთ, რომ ორსულად ხართ, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

ძუძუთი კვება

აზიტრო შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში. ექიმი გადაწყვეტს, უნდა გამოიყენოთ თუ არა ეს მედიკამენტი.

ამ მედიკამენტის მიღებამდე გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან ან ფარმაცევტთან.

ავტომობილის მართვა და სხვა მექანიზმების გამოყენება

არ არსებობს მონაცემები აზიტროს ზეგავლენის შესახებ ავტომობილის მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე.

მნიშვნელოვანი ინფორმაცია აზიტროს ზოგიერთი ნივთიერებების შესახებ

არ შეიცავს რაიმე დამხმარე ნივთიერებას, რომელიც საჭიროებს სიფრთხილეს.

სხვა მედიკამენტებთან ერთად გამოყენება

აზითრომიცინის მიღებამდე აცნობეთ ექიმს, თუ იღებთ ქვემოთ ჩამოთვლილ რომელიმე პრეპარატს და მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ გაგიჩნდებათ დამატებითი კითხვები აზითრომიცინის და სხვა პრეპარატების შესახებ:

• ერგოტი ან ერგოტამინი (გამოიყენება შაკიკის სამკურნალოდ)
• ვარფარინი ან მსგავსი პრეპარატი, რომელიც ხელს უშლის სისხლის შედედებას
• ციკლოსპორინი (გამოიყენება იმუნური სისტემის დასათრგუნად ორგანოს ან ძვლის ტვინის ტრანსპლანტაციის დროს ტრანსპლანტატის უარყოფის პრევენციისა და მკურნალობის მიზნით)
• დიგოქსინი (გამოიყენება გულის უკმარისობის სამკურნალოდ)
• თეოფილინი (გამოიყენება ასთმის სამკურნალოდ)
• ნელფინავირი (გამოიყენება შიდსის სამკურნალოდ)
• ზიდოვუდინი (გამოიყენება შიდსის სამკურნალოდ)
• ტერფენადინი (გამოიყენება ალერგიის სამკურნალოდ)
• ციმეტიდინი (გამოიყენება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დარღვევების სამკურნალოდ)
• დიდანოზინი (გამოიყენება შიდსის სამკურნალოდ)
• კოლხიცინი (გამოიყენება პოდაგრის და ოჯახური ხმელთაშუა ზღვის ცხელების სამკურნალოდ)

თუ საჭმლის მონელების დარღვევის სამკურნალოდ იღებთ ანტაციდებს, აზიტრო უნდა მიიღოთ ანტაციდის მიღებამდე ერთი საათით ადრე ან მიღებიდან ორი საათის შემდეგ.

პაციენტებში, რომლებიც აზიტროს რიფაბუტინთან ერთად იღებენ (მედიკამენტი, რომელიც გამოიყენება მიკრობებით, რომლებსაც მიკობაქტერიები ეწოდებათ, გამოწვეული ინფექციების სამკურნალოდ) სისხლში სეგმენტირებული უჯრედების რაოდენობის შემცირება დაფიქსირდა.

სიფრთხილეა საჭირო აზიტროს გამოყენებისას პაციენტებში, რომლებიც იღებენ სხვა მედიკამენტებს, რომლებსაც აქვთ QT ინტერვალის გახანგრძლივების პოტენციალი (როგორც ეს ჩანს ელექტროკარდიოგრაფიაზე - ეკგ-ზე), რომლებიც გამოიყენება გულის ელექტრული აქტივობის შესაფასებლად (მაგალითად, ქინიდინი, პროკაინამიდი, სოტალოლი).

კლინიკურმა კვლევებმა აჩვენა, რომ აზითრომიცინი არ ურთიერთქმედებს შემდეგ პრეპარატებთან. თუმცა, სიფრთხილეა საჭირო აზიტროს შემდეგ პრეპარატებთან ერთად გამოყენებისას: ატორვასტატინი (გამოიყენება ლიპიდური წარმოებულების, როგორიცაა ქოლესტერინი და ტრიგლიცერიდები, შესამცირებლად), კარბამაზეპინი (გამოიყენება გარკვეული ტიპის კრუნჩხვების სამკურნალოდ, როგორიცაა ეპილეფსიის და კრუნჩხვითი დარღვევების დროს), ცეტირიზინი (გამოიყენება ალერგიული რინიტის, ჭინჭრის ციების და ქავილის სამკურნალოდ), ეფავირენცი (გამოიყენება შიდსის სამკურნალოდ), ფლუკონაზოლი (გამოიყენება სოკოვანი ინფექციების სამკურნალოდ), ინდინავირი (გამოიყენება შიდსით დაავადებული პაციენტების სამკურნალოდ), მეთილპრედნიზოლონი (გამოიყენება რევმატიზმის, კანის, კუჭ-ნაწლავის დაავადებების და ჰიპერმგრძნობელობის სამკურნალოდ), მიდაზოლამი (გამოიყენება ძილის გამოსაწვევად და სედაციისთვის), სილდენაფილი (გამოიყენება ერექციული დისფუნქციის სამკურნალოდ), ტრიაზოლამი (გამოიყენება ძილის პრობლემების და/ან შფოთვის სამკურნალოდ), ტრიმეტოპრიმი/სულფამეტოქსაზოლი (გამოიყენება გარკვეული ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ).

თუ ამჟამად იღებთ ან ბოლო დროს იღებდით რეცეპტით ან ურეცეპტოდ გასაცემ მედიკამენტებს, გთხოვთ, აცნობოთ ამის შესახებ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

აზიტროს მიღების წესი

სწორი გამოყენებისა და დოზის/მიღების სიხშირის ინსტრუქცია:

აზიტრო უნდა მიიღოთ დღეში ერთხელ.

Chlamydia trachomatis-ით, Haemophilus ducreyi-ით ან მგრძნობიარე Neisseria gonorrhoeae-თი გამოწვეული სქესობრივი გზით გადამდები დაავადებების სამკურნალოდ, დოზა შეადგენს 1000 მგ-ს, რომელიც მიიღება პერორალურად ერთჯერადად.

ყველა სხვა დაავადების დროს, ჯამური დოზაა 1500 მგ, 500 მგ დღეში 3 დღის განმავლობაში.

S. pyogenes-ით გამოწვეული ტონზილიტის/ფარინგიტის სამკურნალოდ, საერთო დოზაა 500 მგ პირველ დღეს და 250 მგ დღეში მომდევნო დღეებში (მე-2, მე-3, მე-4 და მე-5 დღეები) 5 დღის განმავლობაში.

მიღების გზა და მეთოდი

ისინი მთლიანად უნდა გადაიყლაპოს.

აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტები მთლიანად უნდა გადაიყლაპოს სითხესთან ერთად, დაღეჭვის გარეშე.

სხვადასხვა ასაკობრივი ჯგუფები

გამოყენება ბავშვებში

45 კგ-ზე მეტი წონის ბავშვებისთვის გამოიყენება მოზრდილებისთვის განკუთვნილი დოზები. ბავშვებში ტონზილიტის/ფარინგიტის გარდა ნებისმიერი სხვა მკურნალობისთვის რეკომენდებული მაქსიმალური საერთო დოზაა 1500 მგ. ტონზილიტის/ფარინგიტის მკურნალობისას, საერთო დოზა გამოიყენება 5 დღის განმავლობაში, პირველ დღეს 500 მგ და მომდევნო დღეებში (მე-2, მე-3, მე-4 და მე-5 დღეები) 250 მგ დღეში.

45 კგ-ზე ნაკლები წონის ბავშვებისთვის ხელმისაწვდომია პერორალური სუსპენზიის ფორმები.

აზითრომიცინის გამოყენება 6 თვემდე ასაკის ჩვილებში არ არის რეკომენდებული, რადგან მისი ეფექტურობა და უსაფრთხოება ჯერ არ არის დადასტურებული.

გამოყენება ხანდაზმულებში

ხანდაზმულ პაციენტებში გამოიყენება იგივე დოზირება, რაც ზრდასრულ პაციენტებში. თუ გაქვთ გულის პრობლემები, მიმართეთ ექიმს.

გამოყენების განსაკუთრებული პირობები

თირკმლის უკმარისობა

თირკმლის მსუბუქი და საშუალო სიმძიმის უკმარისობის დროს დოზის კორექცია რეკომენდებული არ არის. სიფრთხილეა საჭირო აზითრომიცინის გამოყენებისას თირკმლის მძიმე უკმარისობის დროს.

ღვიძლის უკმარისობა

თუ გაქვთ ღვიძლის მსუბუქი და საშუალო სიმძიმის დისფუნქცია, შეიძლება იგივე დოზის გამოყენება, რაც ღვიძლის ნორმალური ფუნქციის მქონე პაციენტებისთვის.

ის არ უნდა იქნას გამოყენებული ღვიძლის მძიმე უკმარისობის შემთხვევაში.

თუ ფიქრობთ, რომ აზიტროს ეფექტი ძალიან ძლიერი ან ძალიან სუსტია, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

თუ მიიღეთ საჭიროზე მეტი აზიტრო

თუ აზიტროს ჭარბი დოზა მიიღეთ, შესაძლოა თავი ცუდად იგრძნოთ. ასეთ შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან უახლოესი საავადმყოფოს გადაუდებელი დახმარების განყოფილებას. დარჩენილი წამალი თან წაიღეთ.

თუ ფიქრობთ, რომ აზიტროს დოზა გადააჭარბეთ საჭირო დოზას, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

თუ დაგავიწყდათ აზიტროს მიღება

თუ აზიტროს მიღება დაგავიწყდათ, მიიღეთ რაც შეიძლება მალე. შემდეგი დოზა მიიღეთ სწორ დროს.

არ მიიღოთ ორმაგი დოზა გამოტოვებული დოზის კომპენსირებისთვის.

თუ შეწყვიტეთ აზიტროთი მკურნალობა

თუ აზიტროს მიღებას ნაადრევად შეწყვეტთ, ინფექცია შეიძლება დაბრუნდეს.

მიიღეთ აზიტრო ექიმის მიერ რეკომენდებული მკურნალობის სრული პერიოდის განმავლობაში, მაშინაც კი, როდესაც თავს უკეთ იგრძნობთ. არ შეწყვიტოთ აზიტროს გამოყენება ექიმთან კონსულტაციის გარეშე.

თუ ამ პროდუქტის გამოყენებასთან დაკავშირებით დამატებითი კითხვები გაგიჩნდებათ, რჩევისთვის მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

შესაძლო გვერდითი მოვლენები

ყველა მედიკამენტის მსგავსად, აზიტრომ შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები იმ ადამიანებში, რომლებსაც აქვთ მომატებული მგრძნობელობა მისი კომპონენტების მიმართ.

თუ შენიშნავთ რომელიმე ქვემოთ ჩამოთვლილ სიმპტომს, შეწყვიტეთ აზიტროს გამოყენება და დაუყოვნებლივ აცნობეთ ექიმს ან მიმართეთ უახლოესი საავადმყოფოს გადაუდებელი დახმარების განყოფილებას:

• უეცრად განვითარებული ხიხინი, ქოშინი, ქუთუთოების და სახის ან ტუჩების შეშუპება, გამონაყარი ან ქავილი (განსაკუთრებით თუ ის მთელ სხეულს მოიცავს)
• აზიტროთი მკურნალობის დროს ან მის შემდეგ ძლიერი ან ხანგრძლივი დიარეა, რომელიც შეიძლება შეიცავდეს სისხლს ან ლორწოს, ეს შეიძლება იყოს ნაწლავების სერიოზული ანთების ნიშანი.
• სერიოზული კანის გამონაყარი, რომელიც იწვევს სიწითლეს და ბუშტუკების გაჩენას
• გახშირებული ან არარეგულარული გულისცემა
• დაბალი არტერიული წნევა
• სერიოზული კანის რეაქციები:

სტივენს-ჯონსონის სინდრომი (კანისა და თვალების ირგვლივ ანთება, შეშუპება და სიწითლე)

ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი (სერიოზული დაავადება კანზე სითხით სავსე ბუშტუკებით)

კანზე გამონაყარი (DRESS სინდრომი) ცხელებით, ჯირკვლების შეშუპებით და ეოზინოფილების რაოდენობის მატებით (სისხლის თეთრი უჯრედების სახეობა). პატარა, ქავილიანი, წითელი, ამობურცული გამონაყარი.

კანზე ანთებითი გამონაყარი, დაფარული პუსტულებით (თეთრი/ყვითელი ანთებითი სითხით სავსე პატარა ბუშტუკები) (მწვავე გენერალიზებული ეგზანთემატოზური პუსტულოზი - AGEP)

ეს ყველაფერი ძალიან სერიოზული გვერდითი მოვლენებია. თუ თქვენ გაქვთ რომელიმე მათგანი, ეს ნიშნავს, რომ თქვენ გაქვთ სერიოზული ალერგია აზიტროზე. შეიძლება დაგჭირდეთ სასწრაფო სამედიცინო დახმარება ან ჰოსპიტალიზაცია.

აზიტროს მიღებისას ყველაზე გავრცელებული გვერდითი მოვლენები ქვემოთ არის ჩამოთვლილი. ისინი შეიძლება გაქრეს მკურნალობის დროს, რადგან ორგანიზმი შეეგუება პრეპარატს. აცნობეთ ექიმს, თუ ამ გვერდითი მოვლენებიდან რომელიმე კვლავ გაწუხებთ.

გვერდითი მოვლენები კლასიფიცირებულია შემდეგ კატეგორიებში:

ძალიან ხშირი: შეიძლება გამოვლინდეს 10 პაციენტიდან სულ მცირე 1-ში.

ხშირი: შეიძლება გამოვლინდეს 10 პაციენტიდან 1-ზე ნაკლებში, მაგრამ 100 პაციენტიდან 1-ზე მეტში.

არც ისე ხშირი: შეიძლება გამოვლინდეს 100 პაციენტიდან 1-ზე ნაკლებში, მაგრამ 1000 პაციენტიდან 1-ზე მეტში.

იშვიათი: შეიძლება გამოვლინდეს 1000 პაციენტიდან 1-ზე ნაკლებში, მაგრამ 10000 პაციენტიდან 1-ზე მეტში.

ძალიან იშვიათი: შეიძლება გამოვლინდეს 10000 პაციენტიდან 1-ზე ნაკლებში.

უცნობი: არსებული მონაცემებით შეფასება შეუძლებელია.

ძალიან ხშირი

• მუცლის ტკივილი
• დიარეა
• გულისრევა
• შებერილობა

ხშირი

• თავის ტკივილი,
• თავბრუსხვევა
• დაბუჟება, ჩხვლეტის შეგრძნება
• მადის დაკარგვა, გემოს შეგრძნების დარღვევა
• სიყრუე
• მხედველობის დარღვევა
• ღებინება
• საჭმლის მონელების დარღვევა
• ქავილი
• გამონაყარი
• სახსრების ტკივილი
• დაღლილობა ან სისუსტე • სისხლის ან შარდის ანალიზებში ცვლილებები (ლიმფოციტების რაოდენობის შემცირება, სისხლის თეთრი უჯრედების ტიპი, სისხლში ბიკარბონატის დონის შემცირება)

არც ისე ხშირი

• პირის ღრუსა და სასქესო ორგანოების სოკოვანი ინფექცია (საშო) (რძიანა)
• ლეიკოციტების (სისხლის თეთრი უჯრედების სახეობა) და ნეიტროფილების (სისხლის თეთრი უჯრედების სახეობა) დაბალი რაოდენობა
• სახისა და ყელის შეშუპება ალერგიული რეაქციის, ჰიპერმგრძნობელობის გამო
• კანის მძიმე რეაქციები სინათლის ან მზის ზემოქმედების გამო
• გაღიზიანება
• მგრძნობელობის დაქვეითება - დაბუჟება (ჰიპესთეზია)
• ძილიანობა
• ძილის გაძნელება
• სმენის დაქვეითება
• ტინიტუსი
• პალპიტაციები
• ტკივილი გულმკერდის არეში, შეშუპება, სისუსტე/შეწუხება, სისუსტე
• სუნთქვის გაძნელება
• ცხვირიდან სისხლდენა
• ყაბზობა
• კუჭის ანთება (გასტრიტი)
• ღვიძლის ანთება (ჰეპატიტი)
• სტივენს-ჯონსონის სინდრომი (ანთება, რომელიც ხასიათდება სისხლდენით, შეშუპებით და სიწითლით კანსა და თვალების გარშემო)
• ჭინჭრის ციება (ურტიკარია)
• ცვლილებები სისხლის ან შარდის ანალიზებში (ასპარტატ ამინოტრანსფერაზა (ალანინ ამინოტრანსფერაზას მომატება, სისხლში ბილირუბინის დონის მომატება, სისხლში შარდოვანას მომატება, სისხლში კრეატინინის მომატება, სისხლში კალიუმის დონის დარღვევა)

იშვიათი

• აგზნება
• თავბრუსხვევა (ვერტიგო)
• ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა
• ანთებითი გამონაყარი კანზე, დაფარული პუსტულებით (პატარა ბუშტუკები, რომლებიც სავსეა თეთრი/ყვითელი ანთებითი სითხით) (მწვავე გენერალიზებული ეგზანთემატოზური პუსტულოზი - AGEP)
• გამონაყარი კანზე (DRESS სინდრომი) ცხელებით, ჯირკვლების შეშუპებით და ეოზინოფილების რაოდენობის მატებით (სისხლის თეთრი უჯრედების ტიპი). პატარა, ქავილიანი, წითელი ამობურცული გამონაყარი.

უცნობი

• კოლიტი
• თრომბოციტოპენია (თრომბოციტების რაოდენობის შემცირება), ანემია
• აგრესია, შფოთვა
• გულის წასვლა, კრუნჩხვები, ჰიპერაქტიურობა, ყნოსვის/გემოს დაკარგვა, არარსებული სუნის აღქმა, მიასთენია გრავისი (კუნთების სისუსტის ერთ-ერთი სახეობა)
• სისხლჩაქცევები ან ხანგრძლივი სისხლდენა ტრავმის შემდეგ
• გულის არითმია, ძალიან სწრაფი ან არარეგულარული გულისცემა
• დაბალი არტერიული წნევა (ჰიპოტენზია)
• ენის ფერის შეცვლა
• პანკრეატიტი
• ღვიძლის უკმარისობა (იშვიათ შემთხვევებში ფატალური), ღვიძლის სწრაფად გაუარესებული ანთება, ღვიძლის დაზიანება, სიყვითლე
• ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი (სერიოზული დაავადება, რომელიც ხასიათდება კანზე სითხით სავსე ბუშტუკებით), ერითემა მულტიფორმული (ჰიპერმგრძნობელობის მდგომარეობა, რომელიც ჩვეულებრივ სპონტანურად ქრება, იწვევს მაქმანებიან სიწითლეს ხელებზე, სახეზე და ფეხებზე)
• თირკმლის უკმარისობა, თირკმლის ანთება
• პათოლოგიური ელექტროკარდიოგრამა (ეკგ/გულის ელექტრული აქტივობის ჩაწერა)

თუ შეამჩნევთ რაიმე გვერდით მოვლენას, რომელიც არ არის მითითებული ამ ფურცელ-ჩანართში, გთხოვთ, აცნობოთ ამის შესახებ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

გვერდითი ეფექტების შესახებ შეტყობინება

თუ შეამჩნევთ რაიმე გვერდით მოვლენას, მათ შორის ნებისმიერ შესაძლო გვერდით მოვლენას, რომელიც არ არის ჩამოთვლილი ამ ფურცელ-ჩანართში, მიმართეთ ექიმს, ფარმაცევტს ან ექთანს. ასევე, შეგიძლიათ გვერდითი მოვლენების შესახებ პირდაპირ შეატყობინოთ თურქეთის ფარმაკოზედამხედველობის ცენტრს (TÜFAM) www.titck.gov.tr-ზე „მედიკამენტების გვერდითი მოვლენების შესახებ შეტყობინების“ ხატულაზე დაწკაპუნებით ან გვერდითი მოვლენების შესახებ შეტყობინების ცხელ ხაზის +90 800 314 00 08 ნომერზე დარეკვით. გვერდითი მოვლენების შესახებ შეტყობინებით, თქვენ ხელს შეუწყობთ ამ მედიკამენტის უსაფრთხოების შესახებ მეტი ინფორმაციის მოპოვებას.

როგორ შევინახოთ აზიტრო

აზიტრო შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ და უხილავ ადგილას, ორიგინალ შეფუთვაში.

შეინახეთ 25°C-ზე დაბალ ოთახის ტემპერატურაზე.

გამოიყენეთ ვარგისიანობის ვადის შესაბამისად.

არ გამოიყენოთ აზიტრო შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

არ გადაყაროთ მედიკამენტები ჩამდინარე წყლებში ან საყოფაცხოვრებო ნარჩენებში. ჰკითხეთ ფარმაცევტს, თუ როგორ გადაყაროთ გამოუყენებელი მედიკამენტები. ეს ზომები ხელს შეუწყობს გარემოს დაცვას.

გაცემის წესი:

ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი II, გაიცემა ფორმა №3 რეცეპტით

სავაჭრო ავტორიცაზიის მფლობელი:

შპს დევა ჰოლდინგი

კუჩუქჩეკმეჯე - სტამბოლი

ტელ: 0212 692 92 92

ფაქსი: 0212 697 00 24

ელ. ფოსტა: [email protected]

წარმოების ადგილი:

შპს დევა ჰოლდინგი

კაპაკლი - თექირდაგი

ამ ფურცელ-ჩანართის ბოლო გადახედვის თარიღია: 15.10.2021.