ლიზობაქტი ქომფლით სპრეი

რა უნდა იცოდეს პაციენტმა ლიზობაქტი ქომფლით სპრეის გამოყენებამდე;

ლიზობაქტი ქომფლით სპრეი გამოყენების წესი;

მედიკამენტის გამოყენება ყოველთვის უნდა მოხდეს ზუსტად ინსტრუქციის მიხედვით ან ექიმის, ან ფარმაცევტის დანიშნულების მიხედვით.

თუ პაციენტი ფიქრობს, რომ მედიკამენტის ეფექტი ძალიან სუსტი ან ძალიან ძლიერია, საჭიროა ექიმთან ან ფარმაცევტთან მიმართვა.

მიღების მეთოდი

პირველად გამოყენებამდე სპრეის დგუშს უნდა მოეხსნას პლასტიკური თავსახური;

სპრეის აპლიკატორის მილი უნდა დატრიალდეს ზემოთ, საწყისი პოზიციიდან მარჯვენა კუთხით (სურ.1)

სურათი 1

ამის შემდეგ, სუსტი ზეწოლით აპლიკატორი უნდა დამაგრდეს სპრეის დგუშზე;

სპრეის პირველად გამოყენებამდე სპრეის დგუშზე ზეწოლა უნდა მოხდეს რამდენჯერმე, რათა მოხდეს თანაბარი გამოფრქვევა

პირი უნდა გაიღოს ფართოდ, აპლიკატორი მიმართული უნდა იყოს სამკურნალო არისკენ, ხელის დაჭერა უნდა მოხდეს სპრეის დგუშზე იმდენჯერ, რამდენჯერაც განსაზღვრულია წამლის დოზირებით (სურათი 2);

სურათი 2

მედიკამენტის გამოფრქვევისას უნდა მოხდეს სუნთქვის შეკავება. არ უნდა მოხდეს გადაყლაპვა;

მედიკამენტის გამოყენების შემდეგ აპლიკატორი უნდა მობრუნდეს ქვემოთ, რაც კეტავს დოზატორს შემდგომი გაფრქვევისაგან.

ინფექციის გავრცელების შესაძლებლობის შესამცირებლად რეკომენდებულია, რომ ერთმა პერსონამ გამოიყენოს ერთი და იგივე სპრეის ბოთლი.

დოზირება

ერთი დოზისათვის აუცილებელია სპრეის დგუშზე ზეწოლა ხუთჯერ, პროცედურა შეიძლება გამეორდეს 3-6-ჯერ დღეში, მინიმალური ინტერვალებით 2 სთ დოზებს შორის.

სპრეის დგუშზე ერთხელ ზეწოლით თავისუფლდება 0,2 მლ ხსნარი, რომელიც შეიცავს 4 მგ ლისოზიმის ჰიდროქლორიდს, 0,3 მგ ცეტილპირიდინის ქლორიდს და 0,1 მგ ლიდოკაინის ჰიდროქლორიდს.

ლიზობაქტი ქომფლით სპრეი არ არის განკუთვნილი 6 წლამდე ასაკის ბავშვებისათვის.

სპეციალური შენიშვნა მედიკამენტის გამოყენებასთან დაკავშირებით

ლიზობაქტი ქომფლით სპრეი არ შეიცავს შაქარს და ამიტომ მისი გამოყენება შეიძლება დიაბეტით დაავადებულებში.

მკურნალობის ხანგრლივობა

თუ 5 დღის განმავლობაში არ აღინიშნება გაუმჯობესება ან მდგომარეობა უარესდება, აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.

ლიზობაქტი ქომფლით სპრეის დოზის გადაჭარბებისას

მედიკამენტის დოზის გადაჭარბებისას საჭიროა ექიმთან ან ფარმაცევტთან დაუყოვნებლივ მიმართვა!

ლიზობაქტი ქომფლით სპრეის დოზის გადაჭარბებისას ან შემთხვევით ხსნარის გადაყლაპვისას პირდაპირ ბოთლიდან, საჭიროა ექიმთან დაუყოვნებლივ მიმართვა. პაციენტმა ყოველთვის თან უნდა იქონიოს წამლის შეფუთვა, რათა ექიმმა იცოდეს, რა მედიკამენტია მიღებული. დოზის გადაჭარბების შესაძლო სიმპტომებია პირის ღრუს ლორწოვანი გარსების გაღიზიანება, ყლაპვის გაძნელება და ტოქსიკური ეფექტები ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე და/ან გულ-სისხლძარღვთა სისტემაზე.

ლიზობაქტი ქომფლით სპრეის დოზის გამოტოვებისას

დოზის გამოტოვებისას არ შეიძლება დოზის გაორმაგება გამოტოვებულის სანაცვლოდ, უნდა გაგრძელდეს მედიკამენტის გამოყენება ჩვეულებრივი სქემის მიხედვით.

ლიზობაქტი ქომფლით სპრეის გამოყენების შეწყვეტისას

მედიკამენტის გამოყენების უეცრად შეწყვეტა, არ იწვევს რაიმე საზიანო ეფექტს ორგანიზმზე.

დამატებითი კითხვების არსებობისას ლიზობაქტი ქომფლით სპრეის გამოყენებასთან დაკავშირებით საჭიროა ექიმთან ან ფარმაცევტთან მიმართვა.

თუ პაციენტი ალერგიულია ლისოზიმის ჰიდროქლორიდის, ცეტილპირიდინის ქლორიდის, ლიდოკაინის ჰიდროქლორიდის, ასევე ამიდის ტიპის სხვა საანესთეზიო საშუალებების ან მედიკამენტის სხვა რომელიმე ინგრედიენტის მიმართ.

თუ პაციენტი ჰიპერმგრძნობიარეა კვერცხის ცილის მიმართ;

თუ პაციენტი 6 წელზე ნაკლები ასაკის ბავშვია.

თუ რომელიმე ზემოთ ჩამოთვლილი აღენიშნება პაციენტს, საჭიროა ექიმთან ან ფარმაცევტთან კონსულტაცია ამ მედიკამენტის გამოყენებამდე.

ლიზობაქტი ქომფლით სპრეის გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ საჭიროების შემთხვევაში, რათა მოიხსნას ტკივილი და გაღიზიანება.

ლიზობაქტი ქომფლით სპრეი არ არის განკუთვნილი ხანგრძლივი, განმეორებითი და უწყვეტი გამოყენებისათვის.

არ არის რეკომენდებული ამ მედიკამენტის 5 დღეზე მეტხანს გამოყენება, რადგან შეიძლება შეცვალოს პირის ღრუსა და ხახის ბუნებრივი მიკრობული ბალანსი.

თუ 5 დღის განმავლობაში არ აღინიშნება მდგომარეობის გაუმჯობესება და/ან ვითარდება სიმპტომები (სხეულის მაღალი ტემპერატურა, ჩირქიანი ნახველი, ყლაპვის გაძნელება), საჭიროა ექიმთან მიმართვა.

თუ პაციენტს როდესმე აღენიშნებოდა ალერგიული რეაქციები, არ უნდა გამოიყენოს ლიზობაქტი ქომფლით სპრეი.

ლიზობაქტი ქომფლით სპრეის გამოყენებისას შეიძლება განვითარდეს სერიოზული მწვავე ჰიპერმგრძნობელობითი რეაქციები, როგორიცაა ჭინჭრის ციება, ანგიონევროზული შეშუპება (სახისა და ენის შეშუპება, მათ შორის სასუნთქი გზების), ბრონქოსპაზმი (სასუნთქი გზების შევიწროება), სისხლის მიმოქცევის გართულებები და ანაფილაქსიური შოკი.

გარდა ამისა, აღწერილ იქნა კანისა და ლორწოვანი გარსის სერიოზული რეაქციების იზოლირებული შემთხვევები, როგორიცაა მულტიფორმული ერითემა და სტივენს-ჯონსონის სინდრომი. ზოგიერთი ასეთი მძიმე რეაქცია შეიძლება სიცოცხლისათვის სახიფათო იყოს. თუ ვითარდება ჰიპერმგრძნობელობითი რეაქციის სიმტომები, აუცილებელია მედიკამენტის გამოყენების შეწყვეტა.

თუ პაციენტს ანამნეზში აღენიშნება ყლაპვის გაძნელება, დაუშვებელია ამ მედიკამენტის გამოყენება და საჭიროა ექიმთან კონსულტაცია.

ამ მედიკამენტის გამოყენებისას ხსნარი არ უნდა მოხვდეს თვალებში. შემთხვევით მოხვედრისას საჭიროა თვალების ჩამობანა დიდი ხნის განმავლობაში, ამ დროს თვალი ღია უნდა იყოს.

სხვა მედიკამენტების გამოყენება ლიზობაქტი ქომფლით სპრეისთან ერთად

პაციენტმა უნდა იცოდეს, რომ ეს ინფორმაცია ეხება არა მარტო იმ მედიკამენტებს, რომლებსაც პაციენტი აღარ იღებს, ასევე, იმ მედიკამენტებს, რომელთა მიღებასაც გეგმავს მომავალში. მკურნალ ექიმს უნდა ეცნობოს, თუ პაციენტი იღებს ან უხლეს წარსულში იღებდა ნებისმიერ მედიკამენტს, ურეცეპტოდ გასაცემი მედიკამენტების ჩათვლით.

ლიზობაქტი ქომფლით სპრეით მკურნალობისას დაუშვებელია, პირის ღრუს და/ან ხორხის დეზინფექციის მიზნით, ერთდროულად სხვა ადგილობრივი ანტისეპტიკური საშუალებების მიღება.

ლიდოკაინის შემცველობის გამო თავიდან უნდა იქნეს აცილებული ალცჰაიმერის დაავადების მსუბუქი ფორმების სამკურნალო მედიკამენტები (ქოლინესთერაზის ინჰიბიტორები). თუმცა, თეორიულად შესაძლებელია ლიდოკაინის სხვა მედიკამენტებთან ურთიერთქმედება, ის არ არის კლინიკურად მნიშვნელოვანი, რადგან ლიზობაქტი ქომფლით სპრეი გამოიყენება ადგილობრივად (ლორწოვან გარსებზე).

ლიზობაქტი ქომფლით სპრეის გამოყენება საკვებთან და სასმელთან ერთად

ლიზობაქტი ქომფლით სპრეის გამოყენების შემდეგ შეიძლება აღინიშნოს ყლაპვის გაძნელება და საკვების სასუნთქ გზებში საკვების მოხვედრის რისკი, მედიკამენტში საანესთეზიო ნივთიერების არსებობის გამო. გარდა ამისა, არ შეიძლება საკვების და/ან სასმელის მიღება ლიზობაქტი ქომფლით სპრეის გამოყენებისან ერთი საათის განმავლობაში. გარდა ამისა, არ არის რეკომენდებულია კბილების გახეხვა ან საღეჭი რეზინის დაღეჭვა, სანამ პირის ღრუ და/ან ხახა ანესთეზიის ქვეშაა.

ლიზობაქტი ქომფლით სპრეის გამოყენებისას დაუშვებელია, პირის ღრუს და/ან ყელის დეზინფექციის მიზნით, ერთდროულად სხვა ადგილობრივი ანტისეპტიკური საშუალებების მიღება.

ლიდოკაინის შემცველობის გამო ალცჰაიმერის დაავადების სუსტი ფორმის სამკურნალო მედიკამენტების (ქოლინესთერაზის ინჰიბიტორები) ერთდროული გამოყენება თავიდან უნდა იქნეს აცილებული. თუმცა, ლიდოკაინის სხვა მედიკამენტებთან ურთიერთქმედება თეორიულად შესაძლებელია, ამ შემთხვევაში ამას მნიშვნელობა არ უნდა ჰქონდეს, რადგან ლიზობაქტი ქომფლით სპრეი ადგილობრივად გამოიყენება.

მედიკამენტის მიღებამდე საჭიროა ექიმთან ან ფარმაცევტთან კონსულტაცია.

ორსულობა

რაიმე მნიშვნელოვანი ეფექტები ავტომობილის ან სხვა მექანიზმების მართვის უნარზე ცნობილი არ არის.

სხვა გაფრთხილებები

ლიზობაქტი ქომფლით სპრეი შეიცავს გლიცეროლს (85%), რომელმაც შეიძლება გამოიწვიოს თავის ტკივილი, კუჭის პრობლემები და დიარეა.

ლიზობაქტი ქომფლით სპრეი შეიცავს პროპილენ გლიკოლს, რომელმაც შეიძლება გამოიწვიოს ალკოჰოლის მსგავსი სიმპტომები.

ლიზობაქტი ქომფლით სპრეი შეიცავს მეთილ პარაჰიდროქსიბენზოატსა და პროპილ პარაჰიდროქსიბენზოატს, რომლებმაც შეიძლება გამოიწვიონ ალერგიული რეაქციები.

ლიზობაქტი ქომფლით სპრეი შეიცავს 1 მმოლ-ზე (23 მგ) ნაკლებ ნატრიუმს ერთ დოზაში, ანუ ფაქტობრივად თავისუფალია ნატრიუმისაგან.

ლიზობაქტი ქომფლით სპრეის შენახვის წესი;

ნიშნები და სიმპტომები

ლიზობაქტი ქომფლით სპრეის დოზის გადაჭარბებამ ხორხის არეში შეიძლება გამოიწვიოს ჭარბი ადგილობრივი ანესთეზიის ეფექტის სუსტი რისკი, რომელიც შემდგომში იწვევს ყლაპვის რეფლექსის კონტროლის შემცირებას, სასუნთქ გზებში საკვების ასპირაციის საფრთხესთან ერთად. პირის ღრუს ლორწოვანის გარიზიანება შეიძლება აღინიშნოს რეკომენდებულზე მაღალი დოზების გამოყენებისას.

თუმცა ლიდოკაინის ბიოშეღწევადობა დაბალია, ზოგჯერ ის საკმარისია, რომ გამოიწვიოს მნიშვნელოვანი ტოქსიკურობა წამლის გადაყლაპვისას. ლიზობაქტი ქომფლით სპრეის შემთხვევაში, სპრეის ერთ ლიტრზე მეტი უნდა გადაიყლაპოს, რომ მიღწეულ იქნეს ლიდოკაინის საკმარისი რაოდენობა (0.5 გ ან მეტი) მნიშვნელოვანი ტოქსიკურობის გამოსაწვევად. ლიდოკაინის უკიდურესად მაღალმა კონცენტრაციებმა სისხლში შეიძლება გამოიწვიოს ტოქსიკური ეფექტები ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე და/ან გულ-სისხლძარღვთა სისტემაზე.

ლისოზიმის დოზის მწვავე გადაჭარბების დროს არ არის მოსალოდნელი რაიმე კლინიკური შედეგები.

ცეტილპირიდინის ქლორიდმა გადაყლაპვის შემდეგ შეიძლება გამოიწვიოს გულისრევა და ღებინება კუჭ-ნაწლავის ლოროწოვანი გარსის გაღიზიანების გამო.

მკურნალობა

ლიდოკაინის დოზის გადაჭარბების მკურნალობა მოიცავს სასუნთქი გზების გამავლობის შენარჩუნებას და ადექვატური ვენტილაციის უზრუნველყოფას. ვენტილაცია უნდა შენარჩუნდეს ჟანგბადითა და ხელოვნური ან კონტროლირებადი სუნთქვით, საჭიროების შემთხვევაში. საჭიროა კონვულსიების შესაბამისი მკურნალობა (მაგ.: თიოპენტონით, დიაზეპამით და ა.შ.). დამხმარე კარდიოვასკულარული ზომების მიღება ხშირად საჭიროა. თუ განვითარდა პარკუჭების ფიბრილაცია ან გულის გაჩერება, საჭიროა ეფექტური კარდიოვასკულარული რეანიმაცია. ადრენალინი განმეორებითი დოზებით და ნატრიუმის ბიკარბონატი გამოყენებულ უნდა იქნეს რაც შეიძლება სწრაფად.

აქტიური ნივთიერებებია: ლისოზიმი, ცეტილპირიდინი და ლიდოკაინი.

ლიზობაქტი ქომფლით სპრეის ერთი მილილიტრი შეიცავს: ლისოზიმის ჰიდროქლორიდი 20 მგ (შეესაბამება 800.000 FIP ერთეულს), ცეტილპირიდინის ქლორიდი 1.5 მგ, ლიდოკაინის ჰიდროქლორიდი 0.5 მგ.

სპრეის დგუშზე ხელის ერთხელ დაჭერისას თავისუფლედება 0.2 მლ ხსნარი, რომელიც შეიცავს 4 მგ ლისოზიმის ჰიდროქლორიდს, 0.3 მგ ცეტილპირიდინის ქლორიდს და 0.1 მგ ლიდოკაინის ჰიდროქლორიდს.

ლიზობაქტი ქომფლით სპრეი შეიცავს შემდეგ დამხმარე ნივთიერებებს: გლიცეროლი 85%, პროპილენგლიკოლი, მეთილ პარაჰიდროქსიბენზოატი, პროპილ პარაჰიდროქსიბენზოატი, ბაღის პიტნის არომატი, ნატრიუმის ჰიდროქსიდი, გაწმენდილი წყალი.

ლიზობაქტი ქომფლით სპრეის გამოშვების ფორმა და შეფუთვის შემცველობა

ლიზობაქტი ქომფლით სპრეი არის უფერო ან ღია ყვითელი ფერის ხსნარი პიტნის სუნით.

შეფუთვის შემცველობა: 30 მლ ხსნარი ქარვისფერ მინის ბოთლში სპრეის დგუშითა და სპრეის აპლიკატორით.

გაცემის რეჟიმი

ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი III, გაიცემა რეცეპტის გარეშე.

სავაჭრო ლიცენზიის მფლობელის სახელწოდება და მისამართი

Bosnalijek Pharmaceutical and Chemical Industry JSC,

Jukićeva 53, 71 000 Sarajevo, Bosnia and Herzegovina

სს ბოსნალიეკ ფარმასიუთიქალ ენდ ქემიქალ ინდასთრი,

იუკიჩევა 53, 71 000 სარაევო, ბოსნია და ჰერცეგოვინა

მწარმოებლის სახელწოდება და მისამართი

Bosnalijek Pharmaceutical and Chemical Industry JSC,

Jukićeva 53, 71 000 Sarajevo, Bosnia and Herzegovina

სს ბოსნალიეკ ფარმასიუთიქალ ენდ ქემიქალ ინდასთრი,

იუკიჩევა 53, 71 000 სარაევო, ბოსნია და ჰერცეგოვინა

ინსტრუქციის შესწორების უკანასკნელი თარიღი

2026 წლის თებერვალი

ლიზობაქტი ქომფლით სპრეი ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.

ინახება არაუმეტეს 25C ტემპერატურაზე. დაუშვებელია გაყინვა.

შენახვის ვადა: 36 თვე

დაუშვებელია ლიზობაქტი ქომფლით სპრეის გამოყენება შეფუთვაზე მითითებული შენახვის ვადის გასვლის შემდეგ.

ყელის პრეპარატები, ანტისეპტიკური საშუალებები.

ათქ კოდი: R02AA.

ლისოზიმი არის მუკოპოლისაქარიდი, რომელიც მოქმედებს გრამდადებით ბაქტერიებზე, შესაძლოა გარდაქმნის უხსნად პოლისაქარიდებს უჯრედის კედელში ხსნად მუკოპეპტიდად. ის ასევე აქტიურია უმეტესობა გრამუარყოფითი ბაქტერიების, ვირუსების და სოკოების მიმართ. ლისოზიმს აქვს ადგილობრივი ანთების საწინააღმდეგო მოქმედება.

ცეტილპირიდინი არის ანტისეპტიკური ნივთიერებაა მეოთხეული ამინების ნაერთების ჯგუფიდან. მას ბაქტერიციდული ეფექტი აქვს გრამდადებითი და გრამუარყოფითი ბაქტერიების ფართო სპექტრზე. ის მოქმედებს ბაქტერიულ უჯრედში შეღწევით უჯრედის მემბრანის გავლით, იწვევს უჯრედის შიგთავსის გაჟონვას, აზიანებს ბაქტერიის მეტაბოლიზმს და თრგუნავს უჯრედების ზრდას. ეს იწვევს ბაქტერიული უჯრედის სიკვდილს. ცეტილპირიდინი ავლენს ზედაპირზე აქტიურ თვისებებს. ის განსაკუთრებით აქტიურია პირის ღრუს და ხახის ლორწოვან გარსებზე.

ლიდოკაინი არის ადგილობრივი ამიდის ტიპის საანესთეზიო საშუალება. სხვა ადგილობრივი საანესთეზიო საშუალებების მსგავსად, ლიდოკაინი აქვეითებს ნერვული იპულსების წარმოქმნასა და გატარებას დეპოლარიზაციის დაქვეითებით.

ეს არის ნატრიუმის იონების მიმართ უჯრედის განვლადობის ზრდის ბლოკირების შედეგი, რაც იწვევს მემბრანის საწყის დეპოლარიზაციას. ლიდოკაინი ასევე აქვეითებს კალიუმისა და ნატრიუმის იონების მიმართ აქსონების განვლადობას მოსვენების დროს.

ფარმაკოკინეტიკური მახასიათებლები

ლიზობაქტი ქომფლით სპრეი გამოიყენება ადგილობრივად და აქვს ლოკალური ეფექტი პირისა და ყელის არეში.

ადგილობრივი საანესთეზიო საშუალება ლიდოკაინი სწრაფად შეიწოვება პირის ღრუსა და ხახის ლორწოვანი გარსიდან. ლიდოკაინი ექსტენსიურ მეტაბოლიზმს გადის, სანამ მოხვდება სისტემურ ცირკულაციაში. რადგან ლიდოკაინის პრესისტემური მეტაბოლიზმი ექსტენსიურია, ლიდოკაინის ბიოშეღწევადობა შიგნით მიღების შემდეგ, დაახლოებით, 35%-ია.

არ არსებობს მონაცემები სამეცნიერო ლიტერატურაში ლისოზიმისა და ცეტილპირიდინის ფარმაკოკინეტიკის შესახებ.

პრეკლინიკური უსაფრთხოების მონაცემები

პრეკლინიკურმა მონაცემებმა არ აჩვენა განსაკუთრებული რისკი ადამიანებზე ფარმაკოლოგიური, განმეორებითი დოზის ტოქსიკურობის, გენოტოქსიკურობის, კანცეროგენული პოტენციალის და რეპროდუქციული ტოქსიკურობის სტანდარტული უსაფრთხოების ტესტების მიხედვით.

ფარმაცევტული მახასიათებლები

დამხმარე ნივთიერებების ჩამონათვალი

გლიცეროლი 85%

პროპილენგლიკოლი

მეთილ პარაჰიდროქსიბენზოატი

პროპილ პარაჰიდროქსიბენზოატი

ბაღის პიტნის არომატი

ნატრიუმის ჰიდროქსიდი

გაწმენდილი წყალი

შეუთავსებლობები

არ არის ცნობილი.