ტანაკანი

მცენარეულ ბაზაზე წარმოებული სამკურნალო პრეპარატი, რომელიც გამოიყენება ხანდაზმულ პაციენტებში კოგნიტიური დარღვევების სიმპტომური მკურნალობისთვის, გარდა იმ პაციენტებისა, რომლებსაც აქვთ დადასტურებული დემენცია, პარკინსონის დაავადება, იატროგენული კოგნიტიური დარღვევები ან დეპრესია ან მეტაბოლური დარღვევების შედეგად განვითარებული პრობლემები.

ტანაკანი განკუთვნილია ზრდასრულებისა და ხანდაზმულებისთვის.

განკუთვნილია როგორც ზრდასრულების, ასევე ხანდაზმულებისთვის. დღეში 3 ტაბლეტი, გადანაწილებული მთელი დღის განმავლობაში.

მიღების მეთოდი

პერორალური გამოყენების.

მკურნალობის ხანგრძლივობა

მიჰყევით ექიმის რჩევას.

თუ დაგავიწყდათ ტანაკანი 40 მგ შემოგარსული ტაბლეტის მიღება

გამოტოვებული დოზის კომპენსირებისთვის არ მიიღოთ ორმაგი დოზა.

თუ გაქვთ სხვა კითხვები ამ პრეპარატის გამოყენებასთან დაკავშირებით, დამატებითი ინფორმაციისთვის მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

• რა შესაძლო გვერდითი მოვლენები შეიძლება გამოვლინდეს?

როგორც ყველა სამკურნალო პრეპარატს, ამ პრეპარატსაც აქვს გვერდითი მოვლენები, თუმცა ეს მოვლენები ყველა ადამიანში სისტემატიურად არ იჩენს თავს.

უსაფრთხოების პროფილის შეჯამება

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: მუცლის ტკივილი, დიარეა და თავბრუსხვევა.

თუ გამოგივლინდათ მძიმე ალერგიული რეაქცია (ანგიონევროზული შეშუპება), სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპებით, დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ ამ პრეპარატის მიღება და სასწრაფოდ მიმართეთ ექიმს.

სხვა შესაძლო გვერდითი მოვლენები:

ხშირი (შეიძლება აღენიშნებოდეს 10-დან 1 ადამიანს):

• ალერგიული რეაქცია
• სუნთქვის გაძნელება
• თავის ტკივილი
• სინკოპე
• საჭმლის მონელების დარღვევა
• გულისრევა
• ეგზემა
• ქავილი

არახშირი (შეიძლება აღენიშნებოდეს 100-დან 1-ს):

• ჭინჭრის ციება
• გამონაყარი კანზე

ინფორმაცია გვერდითი მოვლენების შესახებ

თუ გამოვლინდება რომელიმე გვერდითი მოვლენა, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს. ეს ეხება ასევე ყველა იმ გვერდით მოვლენებს, რომელის აღნიშნული არაა ამ ინსტრუქციაში. გვერდითი მოვლენების შესახებ განცხადება პირდაპირ შეგიძლიათ გააკეთოთ ასევე ეროვნული განცხადებების სისტემის გზით: მედიკამენტებისა და ჯანმრთელობის პროდუქტების (ANSM) უსაფრთხოების ეროვნული სააგენტო და Pharmacovigilance რეგიონული ცენტრების ქსელი. ინტერნეტ საიტი: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

ჰიპერმგრძნობელობა აქტიური ნივთიერების ან რომელიმე დამხმარე ნივთიერების მიმართ, რომელიც ჩამოთვლილია რუბრიკაში 6.1.

ეს პრეპარატი შეიცავს 1 მმოლზე (23 მგ) ნაკლებ ნატრიუმს თითო ტაბლეტზე, ანუ ის არსებითად „ნატრიუმის გარეშეა“.

გინკგოს ბაზაზე წარმოებული პრეპარატების გამოყენებისას სისხლდენის გაზრდის რისკის გამო, შეწყვიტეთ ამ პრეპარატის მიღება ნებისმიერი ქირურგიული ოპერაციის დაწყებამდე 3-4 დღით ადრე.

ამ პრეპარატის გამოყენება ეფავირენცთან ერთად რეკომენდებული არ არის.

ტანაკანი 40 მგ შემოგარსული ტაბლეტის მიღებამდე მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს:

• თუ გაქვთ სისხლდენისადმი მიდრეკილება (ჰემორაგიული მდგომარეობა) და თუ იტარებთ ანტიკოაგულანტულ ან ანტიაგრეგანტულ მკურნალობას.
• თუ გაქვთ ეპილეფსია.

აცნობეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ იღებთ ან უახლოეს წარსულში იღებდით ან შესაძლოა მიიღოთ სხვა ნებისმიერი მედიკამენტი.

ტანაკანმა შეიძლება შეცვალოს სხვა მედიკამენტების ეფექტი: ანტიკოაგულანტები (ფენკუმარინი, ვარფარინი), ანტიაგრეგანტული პრეპარატები (კლოპიდოგრელი, სალიცილის მჟავა და სხვა არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატები).

ამ პრეპარატის ვარფარინთან ერთდროული მიღების შემთხვევაში აუცილებელია მონიტორინგი, ამისათვის მიმართეთ ექიმს.

ამ პრეპარატის დაბიგატრან ეტექსილატთან ერთად მიღებამ შეიძლება გააძლიეროს ამ უკანასკნელის ეფექტი, ამიტომ რჩევისათვის მიმართეთ ექიმს.

ამ პრეპარატის ეფავირენცთან ერთად გამოყენება რეკომენდებული არ არის, აღნიშნული პრეპარატის ეფექტურობის შემცირების რისკის გამო.

გინკგომ შეიძლება გაზარდოს ნიფედიპინის კონცენტრაცია. ზოგიერთ ადამიანში ეს ზრდა შეიძლება მნიშვნელოვანი იყოს და გამოიწვიოს თავბრუსხვევა და ალების ინტენსივობის მომატება.

პრეპარატი უკუნაჩვენებია ორსულობის დროს.

ამ პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული ძუძუთი კვების დროს.

• როგორ გამოიყენება ტანაკანი 40 მგ, შემოგარსული ტაბლეტი?

მიიღეთ პრეპარატი ყოველთვის ექიმის ან ფარმაცევტის მითითებების შესაბამისად. ნებისმიერი ეჭვის შემთხვევაში მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

ტაბლეტები უნდა მიიღოთ ნახევარ ჭიქა წყალთან ერთად ჭამის დროს.

• როგორ შევინახოთ ტანაკანი 40 მგ, შემოგარსული ტაბლეტი?

შეინახეთ პრეპარატი ბავშვებისათვის შეუმჩნეველ და მიუწვდომელ ადგილას.

არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადის ამოწურვის თარიღად ითვლება მითითებული თვის ბოლო დღე.

ინახება არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე.

არ ჩაყაროთ არც ერთი პრეპარატი საყოფაცხოვრებო ნარჩენებთან ან საკანალიზაციო სისტემაში. მიიღეთ ფარმაცევტის რჩევა თუ როგორ მოიშოროთ ვადაგასული მედიკამენტი. ასეთი სახის ზომები ხელს შეუშლის გარემოს დაბინძურებას.

• შეფუთვის შემადგენლობა და დამატებითი ინფორმაცია.

• ფარმაკოლოგიური მაჩვენებლები

• რა არის ტანაკანი 40 მგ, შემოგარსული ტაბლეტი და რა შემთხვევაში გამოიყენება?
• რა ინფორმაციას უნდა ფლობდეთ ტანაკანი 40 მგ, შემოგარსული ტაბლეტის გამოყენებამდე?
• როგორ გამოიყენება ტანაკანი 40 მგ, შემოგარსული ტაბლეტი?
• რა შესაძლო გვერდითი მოვლენები შეიძლება გამოვლინდეს?
• როგორ შევინახოთ ტანაკანი 40 მგ, შემოგარსული ტაბლეტი?
• შეფუთვის შემადგენლობა და დამატებითი ინფორმაცია.
• რა არის ტანაკანი 40 მგ, შემოგარსული ტაბლეტი და რა შემთხვევაში გამოიყენება?

ფარმაკოთერაპიული კლასი: დემენციის სხვა პრეპარატები - ათქ კოდი: N06DX02.

მცენარეულ ბაზაზე დაფუძნებული პრეპარატი გამოიყენება ხანდაზმულებში გარკვეული კოგნიტური დარღვევების სიმპტომური მკურნალობის დროს (განსაკუთრებით მეხსიერების დარღვევები), გარდა ნებისმიერი ტიპის დადასტურებული დემენციის, მედიკამენტებით გამოწვეული გვერდითი მოვლენების, დეპრესიის ან მეტაბოლური დარღვევების შემთხვევებისა.

• რა ინფორმაციას უნდა ფლობდეთ ტანაკანი 40 მგ, შემოგარსული ტაბლეტის გამოყენებამდე?

თუ ექიმმა გაცნობათ ზოგიერთი შაქრის მიმართ აუტანლობის შესახებ, პრეპარატის მიღებამდე დაუკავშირდით მას.

არასდროს მიიღოთ ტანაკანი 40 მგ შემოგარსული ტაბლეტი:

• თუ ალერგიული ხართ გინკგოს ან ამ პრეპარატში შემავალი რომელიმე სხვა ინგრედიენტის მიმართ
• თუ ორსულად ხართ.

3 წელი ბლისტერულ შეფუთვაში (PVC/ალუმინი).

36 თვე ბლისტერულ შეფუთვებში (PVC/PVDC/ალუმინი) შეფუთვისთვის I, II, III და IVa ზონებში.

22 თვე ბლისტერულ შეფუთვებში (PVC/PVDC/ალუმინი) შეფუთვისთვის IVb ზონაში.

• 4. შენახვის განსაკუთრებული ზომები

ბლისტერული შეფუთვების შემთხვევაში (PVC/ალუმინის) შეინახეთ არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე.

ბლისტერული შეფუთვისთვის (PVC/PVDC/ალუმინი) შეინახეთ არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე I, II, III და IVa ზონებში.

ბლისტერული შეფუთვისთვის (PVC/PVDC/ალუმინი) შეინახეთ არაუმეტეს 30°C ტემპერატურაზე IVb ზონაში.

• 5. გარე შეფუთვის ფორმა და შემადგენლობა

30, 60, 90 ან 500 ტაბლეტი ბლისტერულ შეფუთვაში (PVC/ალუმინი).

30, 60, 90 ან 500 ტაბლეტი ბლისტერულ შეფუთვაში (PVC/PVDC/ალუმინი).

შესაძლოა, ყველა გამოცემა კომერციული გამოყენებისთვის ხელმისაწვდომი არ იყოს.>

გაცემის წესი:

ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი III, გაიცემა რეცეპტის გარეშე

• 6. განადგურებისა და დამუშავების განსაკუთრებული სიფრთხილის ზომები

არ მოითხოვს განსაკუთრებულ ზომებს.

• მარკეტინგული ავტორიზაციის მფლობელი

მაიოლი ფარმა ფრანს (MAYOLY PHARMA FRANCE)

რენოს მოედანი 3

92500 რუეი-მალმეზონი

• მარკეტინგული ავტორიზაციის ნომერი(ები)

34009 329904 0 5: 30 ტაბლეტი ბლისტერულ შეფუთვაში (PVC/ალუმინი).

34009 329905 7 3: 60 ტაბლეტი ბლისტერულ შეფუთვაში (PVC/ალუმინი).

34009 329906 3 4: 90 ტაბლეტი ბლისტერულ შეფუთვაში (PVC/ალუმინი).

34009 557493 5 6: 500 ტაბლეტი ბლისტერულ შეფუთვაში (PVC/ალუმინი).

34009 300367 5 4: 30 ტაბლეტი ბლისტერულ შეფუთვაში (PVC/PVDC/ალუმინი).

34009 300367 6 1: 60 ტაბლეტი ბლისტერულ შეფუთვაში (PVC/PVDC/ალუმინი).

34009 300367 8 5: 90 ტაბლეტი ბლისტერულ შეფუთვაში (PVC/PVDC/ალუმინი).

34009 550131 9 8: 500 ტაბლეტი ბლისტერულ შეფუთვაში (PVC/PVDC/ალუმინი).

• პირველი ავტორიზაციის/ავტორიზაციის განახლების თარიღი

პირველი ავტორიზაციის თარიღი: 1990 წლის 28 ივნისი.

ბოლო განახლების თარიღი: 2009 წლის 24 სექტემბერი.

• ტექსტის განახლების თარიღი

[მფლობელის მიერ მოგვიანებით შესავსებად]

<{რიცხვი თვე წელი}>

• დოზიმეტრია

თემის გარეშე.

• რადიოფარმაცევტული საშუალებების მომზადების ინსტრუქცია

თემის გარეშე.

CIS: 6 028 737 3_OTES გამავალი 2025050500014 AMM ტიპის ფურცელი, სრული T10 ფორმატი - PDTAUT_FOR011v07

რეცეპტისა და გაცემის პირობები

პრეპარატი არ საჭიროებს ექიმის მიერ გაცემულ რეცეპტს.

CIS: 6 028 737 3_OTES გამავალი 2025050500014 AMM ტიპის ფურცელი, სრული T10 ფორმატი - PDTAUT_FOR011v07

ფარმაკოთერაპიული კლასი: დემენციის სხვა პრეპარატები - ათქ კოდი: N06DX002.

მოქმედების მექანიზმი

მოქმედების მექანიზმი უცნობია.

ადამიანში ფარმაკოლოგიური მონაცემები აჩვენებს, რომ მოხუცებულ პაციენტებში ელექტროენცეფალოგრამა ჩნდება მომატებული სიფხიზლით, ჯანმრთელ (60–70 წლის) ადამიანებში მცირდება სისხლის სიბლანტე და იზრდება ტვინის კონკრეტული უბნების ვასკულარიზაცია, ასევე მცირდება ტრომბოციტების აგრეგაცია. გარდა ამისა, დაფიქსირდა წინამხრის სისხლძარღვებზე ვაზოდილატაციური ეფექტი, რაც იწვევს სისხლის მოცულობის ზრდას.

• 2. ფარმაკოკინეტიკური მაჩვენებლები

გინკგოს ექსტრაქტის 120 მგ დოზის პერორალური მიღების შემდეგ (ხსნარში), ტერპენული ლაქტონები საშუალო შეღწევადობა იყო გინკგოლიდ A-ს 80%, გინკგოლიდ B-ს 88% და ბილობალიდის 79%. ტაბლეტის სახით მიღების შემდეგ, ტერპენული ლაქტონების პიკური პლაზმური კონცენტრაცია იყო 16-22 ნგ/მლ გინკგოლიდ A-სთვის, 8-10 ნგ/მლ გინკგოლიდ B-სთვის და 27-54 ნგ/მლ ბილობალიდისთვის. გინკგობალიდების A და B-ს და ბილობალიდის შესაბამისი ნახევარგამოყოფის პერიოდი იყო შესაბამისად 3-4, 4-6 და 2-3 საათი. გინკგოს ექსტრაქტის შემცველი 120 მგ-იანი ხსნარის მიღების შემდეგ პლაზმის კონცენტრაცია არის გინკგოლიდ A-სთვის არის 25-33 ნგ/მლ, გინკგოლიდ B-სთვის - 9-17 ნგ/მლ და ბილობალიდისთვის - 19-35 ნგ/მლ. გინკგოლიდ A-ს ნახევარგამოყოფის დაკვირვებული პერიოდი იყო 5 საათი, გინკგოლიდ B-ს - 9-11 საათი და ბილობალიდის - 3-4 საათი.

• 3. პრეკლინიკური უსაფრთხოების მონაცემები

განმეორებითი პერორალური მიღების შემდეგ ჩატარებულმა კვლევებმა ვირთხებსა და ძაღლში არ აჩვენა მნიშვნელოვანი ტოქსიკური ეფექტი მაღალი დოზის გამოყენებისას, რაც შეესაბამება უსაფრთხოების ფაქტორს 17 ვირთხაში და 46 ძაღლში.

გენოტოქსიკურობის, კარცინოგენეზისა და რეპროდუქციული ფუნქციის კვლევების პრეკლინიკურმა მონაცემებმა არ გამოავლინა რაიმე განსაკუთრებული რისკი ადამიანებისთვის.

• ფარმაცევტული მონაცემები
• 1. დამხმარე ნივთიერებების სია

მიკროკრისტალური ცელულოზა, ნატრიუმის კროსკარმელოზა, მაგნიუმის სტეარატი, ჰიპრომელოზა, მაკროგოლი 6000, წითელი რკინის ოქსიდი.

• 2. შეუთავსებლობა

თემის გარეშე.

CIS: 6 028 737 3_OTES გამავალი 2025050500014 AMM ტიპის ფურცელი, სრული T10 ფორმატი - PDTAUT_FOR011v07