ნატრიუმის ბიკარბონატი 8,4% ი.ვ. საინფუზიო ხსნარის მოსამზადებლად

სამედიცინო პროდუქტის გამოყენების ინსტრუქცია

ნატრიუმის ბიკარბონატი 8,4 %-იანი ინტრავენური საინფუზიო ხსნარი

მხოლოდ ინტრავენური გამოყენებისთვის.

სტერილური.

აქტიური ინგრედიენტი: თითოეული 10 მლ ამპულა შეიცავს 840 მგ (84 მგ/მლ) ნატრიუმის ბიკარბონატს.

დამხმარე ნივთიერებები: საინექციო წყალი.

ამ მედიკამენტის გამოყენებამდე, გთხოვთ, ყურადღებით წაიკითხოთ გამოყენების ინსტრუქცია, რადგან ის შეიცავს თქვენთვის მნიშვნელოვან ინფორმაციას.

შეინახეთ გამოყენების ინსტრუქცია. შესაძლოა მოგვიანებით ხელახლა დაგჭირდეთ მისი წაკითხვა.

დამატებითი კითხვების შემთხვევაში, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

ეს მედიკამენტი დანიშნულია პირადად თქვენთვის; არ მისცეთ ის სხვას გამოყენებისთვის.

თუ ამ მედიკამენტის გამოყენების დროს მოგიწევთ ექიმთან ან საავადმყოფოში ვიზიტი, აცნობეთ ექიმს, რომ იყენებთ ამ მედიკამენტს.

ზუსტად დაიცავით ინსტრუქცია. არ გამოიყენოთ რეკომენდებულზე მაღალი ან დაბალი დოზა.

გამოყენების ინსტრუქცია შეიცავს:

• რას წარმოადგენს ნატრიუმის ბიკარბონატი და რისთვის გამოიყენება?
• ინფორმაცია ნატრიუმის ბიკარბონატის გამოყენებამდე
• ნატრიუმის ბიკარბონატის გამოყენების წესი
• მოსალოდნელი გვერდითი ეფექტები
• ნატრიუმის ბიკარბონატის შენახვის პირობები
• რას წარმოადგენს ნატრიუმის ბიკარბონატი და რისთვის გამოიყენება?

ნატრიუმის ბიკარბონატი მოცემულია ამპულაში, რომელიც შეიცავს 840 მგ ნატრიუმის ბიკარბონატს, როგორც აქტიურ ინგრედიენტს 10 მლ-ში. ის ხელმისაწვდომია შეფუთვაში, რომელიც შეიცავს 10 ცალ 10 მლ-იან ამპულას გამჭვირვალე, ნეიტრალურ ბოროსილიკატური I ტიპის მინისგან.

ნატრიუმის ბიკარბონატი გამოიყენება გულის გაჩერების შემდეგ ორგანიზმის pH დონის ნორმალიზებისთვის. გულის გაჩერების დროს ორგანიზმი მჟავას მომატებულ რაოდენობას გამოიმუშავებს; ნატრიუმის ბიკარბონატის ინექცია ხელს უწყობს მჟავიანობის ამ მომატებული დონის ნორმალიზებას.

• ინფორმაცია ნატრიუმის ბიკარბონატის გამოყენებამდე

ნატრიუმის ბიკარბონატი არ გამოიყენოთ შემდეგ სიტუაციებში:

თუ გახასიათებთ თირკმლის უკმარისობა,

მჟავა-ტუტოვანი დისბალანსი მეტაბოლიზმში ან სასუნთქ გზებში (მეტაბოლური ან რესპირატორული ალკალოზი),

მაღალი არტერიული წნევა (ჰიპერტენზია),

შეშუპება,

გულის შეგუბებითი უკმარისობა,

კალიუმის დეფიციტი თირკმლის კენჭების ან შრატში კალციუმის დაბალი დონის ისტორიით,

სუნთქვის უკმარისობა (ჰიპოვენტილაცია),

ქლორიდის დეფიციტი ან შრატში ნატრიუმის მაღალი დონე.

ნატრიუმის ბიკარბონატი სიფრთხილით გამოიყენეთ შემდეგ შემთხვევებში:

თუ ხართ ორსულად,

თუ ძუძუთი კვებავთ ბავშვს.

ნატრიუმის ბიკარბონატის გამოყენება საკვებ და სასმელ პროდუქტებთან ერთად

ურთიერთქმედება არ არის მოსალოდნელი გამოყენების გზის გამო.

ორსულობა

ამ მედიკამენტის გამოყენებამდე მიმართეთ ექიმს ან ფარამცევტს.

თუ სამედიცინო აუცილებლობა არ არსებობს, ორსულობის დროს გამოყენება რეკომენდებული არ არის.

თუ მკურნალობის დროს გაიგებთ, რომ ორსულად ხართ, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

ძუძუთი კვება

ამ მედიკამენტის გამოყენებამდე მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

როდესაც ეს მედიკამენტი შეიყვანება ინტრავენურად, ძუძუთი კვება არ შეიძლება.

ზეგავლენა ავტომობილის და მექაზნიმების მართვის უნარზე

ნატრიუმის ბიკარბონატი გავლენას არ ახდენს ავტომობილისა და სხვა მექანიზმების მართვის უნარზე.

მნიშვნელოვანი ინფორმაცია ნატრიუმის ბიკარბონატში შემავალი ზოგიერთი დამხმარე ნივთიერების შესახებ

ეს სამკურნალო პროდუქტი შეიცავს 230 მგ ნატრიუმს ერთ „დოზაზე“. ეს გასათვალისწინებელია ნატრიუმის კონტროლირებად დიეტაზე მყოფი პაციენტებისთვის.

გამოყენება სხვა მედიკამენტებთან ერთად

სიფრთხილეა საჭირო ნატრიუმის ბიკარბონატის შემდეგ მედიკამენტებთან ერთად გამოყენებისას:

კორტიკოსტეროიდები და კორტიკოტროპინი (მაგალითად, გამოიყენება სახსრების ანთების (ართრიტი) სამკურნალოდ),

ტეტრაციკლინები, განსაკუთრებით დოქსიციკლინი (ანტიბიოტიკი),

ქინიდინი (გამოიყენება გულის დაავადებების დროს),

ამფეტამინი,

ეფედრინი (შედის ცხვირის სპრეებში, რომლებიც გამოიყენება ცხვირის შეგუბების დროს),

ფსევდოეფედრინი (რომელიც შედის, მაგალითად, გრიპის სამკურნალოდ გამოყენებულ მედიკამენტებში),

შარდმდენები, რომლებიც ამცირებენ კალიუმის დონეს, როგორიცაა ბუმეტანიდი, ეთაკრინის მჟავა, ფუროსემიდი და თიაზიდები,

კალიუმის დანამატები

თუ ამჟამად იღებთ ან ბოლო დროს იღებდით რეცეპტით ან ურეცეპტოდ გაცემულ მედიკამენტებს, გთხოვთ, აცნობოთ ამის შესახებ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

• ნატრიუმის ბიკარბონატის გამოყენების წესი

მითითებები სწორი გამოყენების და დოზირების/მიღების სიხშირის შესახებ:

დოზა განისაზღვრება სისხლში მჟავას რაოდენობის მიხედვით.

ჩვეულებრივი საწყისი დოზაა 1 მმოლი სხეულის წონის კილოგრამზე. ეს ნიშნავს, რომ თუ თქვენი წონა 50 კგ-ია, თქვენ მიიღებთ 50 x 1 = 50 მმოლ ნატრიუმის ბიკარბონატს.

მიღების გზა და მეთოდი:

მხოლოდ ინტრავენური გამოყენებისთვის.

სხვადასხვა ასაკობრივი ჯგუფები:

გამოყენება ბავშვებში:

პედიატრიული დოზირება: ჩვეულებრივი დოზაა 1 მმოლ/კგ ნელი ინტრავენური ინექციის გზით.

დღენაკლულ და ახალშობილებში შეიძლება გამოყენებულ იქნას 4.2%-იანი ხსნარი, ან 8.4%-იანი ხსნარი შეიძლება განზავდეს 1:1 თანაფარდობით 5%-იანი დექსტროზის ხსნარით.

ხანდაზმული პაციენტები:

გერიატრიული პაციენტებში გამოყენებისთვის ასევე შესაფერისია მოზრდილთათვის რეკომენდებული დოზა.

განსაკუთრებული გამოყენების შემთხვევები

თირკმლის უკმარისობა:

არ უნდა იქნას გამოყენებული თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში.

ღვიძლის უკმარისობა:

ღვიძლის უკმარისობის შესახებ კვლევები არ ჩატარებულა.

თუ ფიქრობთ, რომ ნატრიუმის ბიკარბონატის ეფექტი ძალიან ძლიერი ან ძალიან სუსტია, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

თუ გამოიყენეთ საჭიროზე მეტი ნატრიუმის ბიკარბონატი:

თუ გამოიყენეთ საჭიროზე მეტი ნატრიუმის ბიკარბონატი, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

თუ დაგავიწყდათ ნატრიუმის ბიკარბონატის გამოყენება:

არ მიიღოთ ორმაგი დოზა გამოტოვებული დოზის კომპენსაციისთვის.

ნატრიუმის ბიკარბონატით მკურნალობის შეწყვეტის შესაძლო ეფექტები:

არ აღინიშნება.

• მოსალოდნელი გვერდითი ეფექტები

ნებისმიერი მედიკამენტის მსგავსად, ნატრიუმის ბიკარბონატმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები იმ ადამიანებში, რომლებსაც აქვთ მგრძნობელობა მასში შემავალი ნივთიერებების მიმართ.

შეწყვიტეთ ნატრიუმის ბიკარბონატის გამოყენება და დაუყოვნებლივ აცნობეთ ექიმს ან მიმართეთ უახლოესი საავადმყოფოს გადაუდებელი დახმარების განყოფილებას, თუ შემდეგი სიმპტომებიდან რომელიმე გამოვლინდა:

ჰიპერმგრძნობელობა

კუნთების სპაზმი

ეს ყველაფერი ძალიან სერიოზული გვერდითი მოვლენებია. შესაძლოა დაგჭირდეთ სასწრაფო სამედიცინო დახმარება ან ჰოსპიტალიზაცია.

თუ შეამჩნევთ რომელიმე შემდეგ სიმპტომს, დაუყოვნებლივ აცნობეთ ექიმს ან მიმართეთ უახლოესი საავადმყოფოს გადაუდებელი დახმარების განყოფილებას:

შრატში კალიუმის დონის შემცირება ან შრატში მჟავა-ტუტოვანი დისბალანსი (ალკალოზი)

ეს ყველაფერი სერიოზული გვერდითი მოვლენებია. შესაძლოა საჭირო გახდეს სასწრაფო სამედიცინო დახმარება.

აცნობეთ ექიმს, თუ შეამჩნევთ შემდეგი ეფექტებიდან რომელიმეს:

დაძაბულობის შეგრძნება

ეს ნატრიუმის ბიკარბონატის მსუბუქი გვერდითი მოვლენებია.

თუ შენიშნავთ რაიმე გვერდით მოვლენას, რომელიც არ არის მითითებული ამ ფურცელ-ჩანართში, გთხოვთ, აცნობოთ ამის შესახებ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

გვერდითი მოვლენების შესახებ შეტყობინება:

თუ თქვენ შენიშნეთ რაიმე გვერდითი მოვლენა, მათ შორის ისეთი, რომელიც არ არის ჩამოთვლილი ინსტრუქციაში, გთხოვთ, მიმართოთ ექიმს, ფარმაცევტს ან სხვა ჯანდაცვის სპეციალისტს. ასევე შეგიძლიათ გვერდითი მოვლენების შესახებ შეატყობინოთ თურქეთის წამლის უსაფრთხოების ორგანოს (TÜFAM) ვებ-გვერდზე www.titck.gov.tr ​​​​„გვერდითი მოვლენების შესახებ შეტყობინების“ აპლიკაციაზე გადასვლით ან გვერდითი მოვლენების შესახებ შეტყობინების ცხელ ხაზზე დარეკვით ნომერზე 0 800 314 00 08. გვერდითი მოვლენების შესახებ შეტყობინებით, თქვენ ხელს შეუწყობთ თქვენს მიერ გამოყენებული პრეპარატის უსაფრთხოების შესახებ მეტი ინფორმაციის მოპოვებას.

• ნატრიუმის ბიკარბონატის შენახვის პირობები

ნატრიუმის ბიკარბონატი შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ და შეუმჩნეველ ადგილას საწყის შეფუთვაში.

შეინახეთ არაუმეტეს 25°C ოთახის ტემპერატურაზე და ორიგინალ შეფუთვაში.

გამოიყენეთ ვარგისიანობის ვადის შესაბამისად.

არ გამოიყენოთ ნატრიუმის ბიკარბონატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. არ გამოიყენოთ ნატრიუმის ბიკარბონატი, თუ პროდუქტსა და/ან შეფუთვაზე რაიმე დეფექტს შეამჩნევთ.

ვადაგასული ან გამოუყენებელი მედიკამენტები არ გადაყაროთ საყოფაცხოვრებო ნაგავში! გადაეცით ისინი გარემოს დაცვისა და ურბანიზაციის სამინისტროს მიერ დადგენილ შეგროვების სისტემას.

ლიცენზიის მფლობელი:

ონფარმა ილაჩ სანაი ლტდ სტი/Onfarma İlaç Sanayi Ltd Şti.

კალე მაჰ. გაზი კად ბაფრა ის ჰანი, No: 51 კატ: 3/12 ილკადიმ / სამსუნი

წარმოების ადგილი:

იმარეტჩიოღლუ ილაჩ სანაი ლტდ. სტი.

სამსუნის თავისუფალი ზონის ფილიალი, ლიმანიჩი/სამსუნი

წინამდებარე გამოყენების ინსტრუქციის დამტკიცების თარიღია 24/05/2015.

ONF.KT.006/02