პოლიფლექსი 5 % დექსტროზა

სარეკომენდაციო ვერსია

ინსტრუქცია პრეპარატის სამედიცინო გამოყენების შესახებ

პოლიფლექსი 5 % დექსტროზას IV საინფუზიო ხსნარი

გამოიყენება ინტრავენურად

სტერილური

აქტიური ნივთიერებები: ყოველი 100 მლ შეიცავს 5 გრამ უწყლო დექსტროზას.

დამხმარე ნივთიერებები: სტერილური საინექციო წყალი.

გთხოვთ, პრეპარატის გამოყენების დაწყებამდე ყურადღებით წაიკითხოთ გამოყენების ინსტრუქცია, რადგან ის შეიცავს თქვენთვის მნიშვნელოვან ინფორმაციებს.

შეინახეთ ეს გამოყენების ინსტრუქცია. შესაძლოა მოგვიანებით ხელახლა დაგჭირდეთ მისი წაკითხვა.

დამატებითი კითხვების შემთხვევაში, გთხოვთ, მიმართოთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

ეს პრეპარატი დაგენიშნათ თქვენ ინდივიდუალურად, არ გადასცეთ ის სხვებს გამოყენებისთვის.

ამ პრეპარატის გამოყენების დროს, გთხოვთ, აცნობოთ ექიმს, რომ იყენებთ ამ პრეპარატს ექიმთან ან საავადმყოფოში ვიზიტის დროს.

გთხოვთ, მკაცრად დაიცვათ ეს ინსტრუქციები. არ გამოიყენოთ თქვენთვის რეკომენდებულ დოზაზე მაღალი ან დაბალი დოზები.

პაციენტის გამოყენების ინსტრუქცია შეიცავს:

• რას წარმოადგენს პოლიფლექსი 5% დექსტროზა და რისთვის გამოიყენება?
• ინფორმაცია პოლიფლექსი 5% დექსტროზის გამოყენებამდე
• პოლიფლექსი 5% დექსტროზას გამოყენების წესი
• მოსალოდნელი გვერდითი ეფექტები
• პოლიფლექსი 5% დექსტროზას შენახვის პირობები
• რას წარმოადგენს პოლიფლექსი 5% დექსტროზა და რისთვის გამოიყენება?

პოლიფლექსი 5%-იანი დექსტროზა არის დექსტროზის შემცველი ხსნარი ორგანიზმის ენერგეტიკული მოთხოვნილებების დასაკმაყოფილებლად და სტერილურია (მიკროორგანიზმებისგან თავისუფალი) ინტრავენური გამოყენებისთვის.

ხელმისაწვდომია ხსნარები 25 მლ (PVC ტომარაში), ასევე 50, 100, 150, 250, 500 ან 1000 მილილიტრიან (PVC ან PP ტომარაში) მოცულობით. შეყვანა ხდება ინტრავენურად პლასტმასის მილის გამოყენებით.

პოლიფლექსი 5% დექსტროზა გამოიყენება დეჰიდრატაციის (ორგანიზმში წყლისა და მარილის დეფიციტის) სამკურნალოდ და სითხის დანაკარგის კომპენსირებისთვის. ის ასევე ხელს უწყობს ორგანიზმის ენერგეტიკული მოთხოვნილებების ნაწილის დაკმაყოფილებას იმ შაქრის ჩანაცვლებით, რომელიც ორგანიზმმა დაკარგა და რომლის სათანადოდ შევსება საკვების მიღებით შეუძლებელია.

პოლიფლექსი 5%-იანი დექსტროზა ასევე გამოიყენება ინტრავენური მიღებისთვის შესაფერისი გარკვეული კონცენტრირებული პრეპარატების განზავებისთვის, სანამ ისინი ინტრავენურად შეიყვანება.

• ინფორმაცია პოლიფლექსი 5% დექსტროზის გამოყენებამდე

პოლიფლექსი 5%-იანი დექსტროზა უსაფრთხო მედიკამენტია მრავალი პაციენტისთვის. თუმცა, თუ თქვენ გაქვთ გულის, თირკმლის, ღვიძლის ან ფილტვების პრობლემები, ან თუ გაწუხებთ დიაბეტი, ექიმმა შეიძლება გადაწყვიტოს, რომ არ დაგინიშნოთ ეს მედიკამენტი.

გარდა ამისა, ეს ხსნარი არ უნდა იქნას შეყვანილი სისხლის გადასხმასთან ერთად – არც მანამდე და არც მის შემდეგ – ერთი და იგივე საინფუზიო კომპლექტის მეშვეობით.

არ გამოიყენოთ პოლიფლექსი 5%-იანი დექსტროზა შემდეგ შემთხვევებში:

თუ:

სისხლში შაქრის დონე ნორმაზე მაღალია (ჰიპერგლიკემია).

თუ გაქვთ უკონტროლო დიაბეტი.

თუ გაქვთ შაქრის აუტანლობა - მდგომარეობა, რომელიც ვითარდება მაშინ, როდესაც თქვენს ორგანიზმში აგების (ანაბოლური) ან დაშლის (კატაბოლური) პროცესები შენელებულია.

თუ თქვენი ორგანიზმი განიცდის მძიმე დეჰიდრატაციას და დიდი რაოდენობით შაქრის შემცველი ხსნარების მიღების შედეგად (სითხის დაკარგვის გამოსასწორებლად) განვითარდა კომა.

თუ თქვენი ლაქტატის დონე, რომელიც არის თანმდევი პროდუქტი, რომელიც წარმოიქმნება ორგანიზმში ნახშირწყლების დაშლის დროს, მომატებულია (ჰიპერლაქტატემია).

თუ გაქვთ ჰიპერმგრძნობელობა (ალერგია) სიმინდის ან სიმინდის პროდუქტების მიმართ.

პოლიფლექსი 5%-იანი დექსტროზა სიფრთხილით გამოიყენეთ შემდეგ შემთხვევებში:

თუ:

თქვენ გაწუხებთ წყლით ინტოქსიკაცია.

თქვენ გაწუხებთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა შარდის გამოყოფის შემცირებით ან საერთოდ არარსებობით.

თქვენ გაწუხებთ გულის უკმარისობა.

თქვენ გაწუხებთ სუნთქვის უკმარისობა.

თქვენ პარალიზებული ხართ თავის ტვინის სისხლძარღვების უეცარი ბლოკირების ან სისხლდენის შედეგად (მწვავე იშემიური ინსულტი).

ბოლო 24 საათის განმავლობაში გადაიტანეთ ტვინის ტრავმული დაზიანება.

თქვენ გაქვთ ქალასშიდა წნევის მომატება.

თუ ეს სიფრთხილის ზომები გახასიათებთ ან გახასიათებდათ თუნდაც წარსულში, გთხოვთ, მიმართოთ ექიმს.

პოლიფლექსი 5%-იანი დექსტროზის გამოყენება საკვებთან და სასმელთან ერთად

პოლიფლექსი 5%-იანი დექსტროზა არის პრეპარატი, რომელიც ინტრავენურად შეიყვანება; მას არ აქვს ცნობილი ურთიერთქმედება საკვებთან ან სასმელებთან.

ორსულობა

მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს ამ მედიკამენტის გამოყენებამდე.

პოლიფლექსი 5%-იანი დექსტროზა არ უნდა იქნას გამოყენებული ორსულობის დროს, თუ ეს აბსოლუტურად აუცილებელი არ არის.

თუ ხართ ორსულად, ან თუ ფიქრობთ, რომ ასეთი შესაძლებლობა არსებობს, დაუყოვნებლივ აცნობეთ ამის შესახებ ექიმს.

თუ მკურნალობის დროს გაიგებთ, რომ ორსულად ხართ, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

ლაქტაცია

ამ პრეპარატის გამოყენებამდე გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან ან ფარმაცევტთან.

ავტომობილის მართვა და მექანიზმებთან მუშაობა

პოლიფლექსი 5%-იანი დექსტროზით მკურნალობის დროს შეუძლებელია ავტომობილის მართვა ან მექანიზმებთან მუშაობა. მკურნალობის დასრულების შემდეგ შეგიძლიათ გააგრძელოთ ყოველდღიური საქმიანობა, ავტომობილის მართვა ან მექანიზმებთან მუშაობა.

მნიშვნელოვანი ინფორმაცია პოლიფლექსი 5% დექსტროზას ზოგიერთი ინგრედიენტის შესახებ

არ არსებობს სპეციალური პირობები.

გამოყენება სხვა მედიკამენტებთან ერთად

პოლიფლექსი 5%-იან დექსტროზასთან ერთად ნებისმიერი პრეპარატის მიღებამდე, გთხოვთ, მიმართოთ ექიმს.

თუ დიაბეტით ხართ დაავადებული, ეს პრეპარატი არ შეიძლება დაგენიშნოთ, ან მისი მიღება შესაძლებელია სისხლში შაქრის განეიტრალებელ პრეპარატთან ერთად.

მნიშვნელოვანია, რომ ამ პრეპარატის მიღებამდე აცნობოთ ექიმს ან ექთანს ნებისმიერი რეცეპტით ან ურეცეპტოდ გაცემული პრეპარატის შესახებ, რომელსაც იყენებთ.

თუ თქვენ გეგმავთ სხვა მედიკამენტების მიღებას, ამჟამად იღებთ ან ბოლო დროს იღებდით სხვა პრეპარატებს, მათ შორის ურეცეპტოდ გასაცემი პრეპარატების, ვაქცინების ან მცენარეული პრეპარატების ჩათვლით, გთხოვთ, აცნობოთ ამის შესახებ ექიმს.

• პოლიფლექსი 5% დექსტროზას გამოყენების წესი

მითითებები სწორი გამოყენებისა და დოზირების/მიღების სიხშირის შესახებ:

თქვენი ექიმი განსაზღვრავს ამ მედიკამენტის საჭირო რაოდენობას და მიღების დროს, თქვენი ასაკის, წონისა და მედიკამენტის მიღების მიზეზის გათვალისწინებით. დაიცავით ეს ინსტრუქციებნი, თუ ექიმი სხვაგვარად არ გირჩევთ.

არ დაგავიწყდეთ მედიკამენტის დროული მიღება.

ექიმი გაცნობებთ პოლიფლექსი 5%-იანი დექსტროზით მკურნალობის ხანგრძლივობის შესახებ. არ შეწყვიტოთ მკურნალობა ნაადრევად, რადგან ასეთ შემთხვევაში ვერ მიიღწევა სასურველი შედეგი.

გამოყენების გზა და მეთოდი:

ეს მედიკამენტი შეიყვანება ვენაში შესაბამისი პლასტმასის მილის (საინფუზიო ნაკრების) მეშვეობით.

განსხვავებული ასაკობრივი ჯგუფები:

გამოყენება პედიატრიულ პაციენტებში:

ბავშვებისთვის დოზას და მიღების სიხშირეს განსაზღვრავს ექიმი, რომელიც დანიშნავს მედიკამენტს.

გამოყენება ხანდაზმულებში:

იგივეა რაც მოზრდილებში.

გამოყენების განსაკუთრებული პირობები:

თირკმლის ან ღვიძლის დისფუნქცია

თუ თქვენ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა, თქვენი მდგომარეობის სიმძიმიდან გამომდინარე, ექიმმა შეიძლება გადაწყვიტოს, რომ არ დანიშნოს ეს წამალი; თუ ისინი გადაწყვეტენ მის დანიშვნას, ისინი ყურადღებით გააკონტროლებენ თქვენ გამოყენების დროს.

თუ ფიქრობთ, რომ პოლიფლექსი 5%-იანი დექსტროზის ეფექტი ძალიან ძლიერი ან სუსტია, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

თუ მიიღეთ პოლიფლექსი 5%-იანი დექსტროზის საჭიროზე მეტი დოზა:

მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ მიიღეთ პოლიფლექსი 5%-იანი დექსტროზის საჭიროზე მეტი დოზა.

თუ დაგავიწყდათ პოლიფლექსის 5%-იანი დექსტროზის გამოყენება:

გამოტოვებული დოზის კომპენსირებისთვის არ გამოიყენოთ ორმაგი დოზა.

პოლიფლექსის 5%-იანი დექსტროზით მკურნალობის შეწყვეტის შესაძლო ეფექტები:

არ აღინიშნება.

• მოსალოდნელი გვერდითი ეფექტები

ნებისმიერი მედიკამენტის მსგავსად პოლიფლექსი 5 % დექსტროზამაც შესაძლოა გამოიწვიოს გვერდითი ეფექტები პირებში, რომლებთაც ახასიათებთ ჰიპერმგრძნობელობა მასში შემავალი ინგრედიენტების მიმართ.

შეწყვიტეთ პოლიფლექსი 5%-იანი დექსტროზის გამოყენება და დაუყოვნებლივ აცნობეთ ექიმს ან მიმართეთ უახლოესი საავადმყოფოს გადაუდებელი დახმარების განყოფილებას, თუ შემდეგი სიმპტომებიდან რომელიმე გამოვლინდა:

ფართო ან ლოკალიზებული ჭინჭრის ციება, ხიხინი, თვალშიდა წნევა, არტერიული წნევის დაცემა, ცხელება, ზოგადი სისუსტე, კუჭის ტკივილი ან კანკალი/გრიპის მსგავსი სიმპტომები.

ეს ყველაფერი ძალიან სერიოზული გვერდითი მოვლენებია.

ზემოთ ჩამოთვლილი სიმპტომებიდან რომელიმეს არსებობა მიუთითებს პოლიფლექს 5%-იან დექსტროზაზე მწვავე ალერგიულ რეაქციაზე. შესაძლოა საჭირო გახდეს სასწრაფო სამედიცინო დახმარება ან ჰოსპიტალიზაცია.

ყველა ეს ძალიან სერიოზული გვერდითი მოვლენა იშვიათია.

აცნობეთ ექიმს, თუ შეამჩნევთ შემდეგი მოვლენებიდან რომელიმეს:

სხეულის სითხის მოცულობის შემცირება და დეჰიდრატაცია

ორგანიზმში გარკვეული ნივთიერებების, იონების, დონის შემცირება (მათ შორის კალიუმი, მაგნიუმი, ფოსფატი და ა.შ.)

სისხლში შაქრის დონის მომატება (ჰიპერგლიკემია)

მოცირკულირე სისხლის მოცულობის გაზრდა (ჰიპერვოლემია)

შარდის მოცულობის გაზრდა

ექსტრავაზაცია გამოყენების ადგილას

ტკივილი, სიწითლე და შეშუპება გამოყენების ადგილას

ანთება გამოყენების ადგილას

გაღიზიანება ინექციის ადგილას

ანთება ინექციის ადგილას, რომელიც იქიდან ვენების გასწვრივ ვრცელდება

ვენებში სისხლის კოლტების წარმოქმნა, რომლებიც ინექციის ადგილას წარმოიქმნება და ვენების ბლოკირებას იწვევს

ყველა ეს სერიოზული გვერდითი მოვლენაა.

თუ შეამჩნევთ რაიმე გვერდით მოვლენას, რომელიც არ არის მითითებული ამ პაციენტის საინფორმაციო ფურცელში, გთხოვთ, აცნობოთ ამის შესახებ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

• პოლიფლექსი 5% დექსტროზას შენახვის პირობები

პოლიფლქსი 5% დექსტროზა შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ და შეუმჩნეველ ადგილას ორიგინალ შეფუთვაში.

ვარგისიანობის ვადა მითითებულია თითოეული პაკეტის ეტიკეტზე. არ გამოიყენოთ ეს მედიკამენტი, თუ ეს ვადა გასულია.

არ გამოიყენოთ ხსნარი, თუ ის მღვრიეა.

შეინახეთ არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე.

გამოუყენებელი ხსნარი გადააგდეთ. დარჩენილი ხსნარი არ მიიღოთ.

გამოიყენეთ წამალი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შესაბამისად.

არ გამოიყენოთ პოლიფლექსი 5% დექსტროზა შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

ვადაგასული ან გამოუყენებელი მედიკამენტები არ გადააგდოთ საყოფაცხოვრებო ნარჩენებთან ერთად! გადაიტანეთ ისინი გარემოს დაცვისა და ურბანიზაციის სამინისტროს მიერ შექმნილ შეგროვების პუნქტში.

სავაჭრო ნებართვის მფლობელი და მწარმოებელი:

პოლიფარმა ილაჩ სან. ვე ტიკ. ა.შ.

ვაკიფლარ OSB მაჰალესი,

სანაი კადესი, 22/1

ერგენე/ტეკირდაღი/თურქეთი

ტელეფონი: 0282 675 14 04

ფაქსი: 0282 675 14 05

წინამდებარე გამოყენების ინსტრუქციის დამტკიცების თარიღია 25/09/2019.

შემდეგი ინფორმაცია განკუთვნილია ჯანდაცვის სპეციალისტებისთვის, რომლებიც იყენებენ ამ სამკურნალო საშუალებას.

გამოყენების ინსტრუქცია.

შეყვანამდე ხსნარი უნდა შემოწმდეს.

შეყვანა უნდა მოხდეს ინტრავენურად, სტერილური, პიროგენებისგან თავისუფალი კომპლექტების გამოყენებით.

გამოიყენეთ მხოლოდ გამჭვირვალე, ნაწილაკებისგან თავისუფალი პროდუქტები დაუზიანებელ შეფუთვაში.

გამოყენება უნდა დაიწყოს რაც შეიძლება მალე, პროდუქტზე აპლიკაციების ნაკრების მიმაგრების შემდეგ.

პროდუქტი გარე შეფუთვიდან უნდა ამოიღოთ მხოლოდ უშუალოდ გამოყენების წინ.

პარკში დარჩენილი ჰაერით გამოწვეული ჰაერის ემბოლიის თავიდან ასაცილებლად, ის არ უნდა იყოს სერიულად შეერთებული სხვა საინფუზიო ხსნარებთან.

ხსნარი უნდა შეიყვანოთ ასეპტიკური ტექნიკის გამოყენებით, სტერილური აპლიკაციის ნაკრების მეშვეობით. შეყვანამდე სითხე უნდა გაატაროთ აპლიკაციის ნაკრებში, რათა თავიდან იქნეს აცილებული სისტემაში ჰაერის მოხვედრა.

ინფუზიამდე ან ინფუზიის დროს, დამატებითი მედიკამენტების დამატება შესაძლებელია ინექციის პორტის მეშვეობით კანულის გამოყენებით ასეპტიკურ პირობებში. პარენტერალურად შეყვანამდე უნდა განისაზღვროს საბოლოო პროდუქტის იზოტონურობა.

დამატებული სამკურნალო პროდუქტი გამოყენებამდე კარგად უნდა იყოს შერეული. ხსნარები, რომლებშიც დამატებულია სამკურნალო საშუალებები, უნდა იქნას გამოყენებული შერევისთანავე და არ უნდა შეინახოს შემდგომი გამოყენებისთვის.

ხსნარში სამკურნალო საშუალებების დამატებამ ან არასწორმა მიღების ტექნიკამ შეიძლება გამოიწვიოს ცხელებითი რეაქციები, რაც გამოწვეულია სამკურნალო პროდუქტის პიროგენებით დაბინძურებით. გვერდითი მოვლენების განვითარების შემთხვევაში, ინფუზია დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს.

ეს სამკურნალო პროდუქტი განკუთვნილია მხოლოდ ერთჯერადი გამოყენებისთვის.

ნაწილობრივ გამოყენებული ხსნარები არ უნდა შეინახოთ. გამოუყენებელი ნარჩენები უნდა გადაიღვაროს. ნაწილობრივ გამოყენებული პარკები არ უნდა მიუერთდეს პაციენტებზე გამოყენებულ სისტემებთან.

შეფუთვის გახსნის წესი:

შეამოწმეთ გარე შეფუთვა დაზიანებისა და გაჟონვის არსებობაზე; არ გამოიყენოთ შეფუთვა, თუ ის დაზიანებულია.

მოხსენით დამცავი გარე შეფუთვა.

შეამოწმეთ, რომ დამცავი შეფუთვაში მოთავსებული პაკეტი ხელუხლებელია.

შეამოწმეთ პაკეტში არსებული ხსნარის გამჭვირვალობა და დარწმუნდით, რომ ის თავისუფალია უცხო ნივთიერებებისგან.

მომზადება შეყვანისთვის:

• ჩამოკიდეთ პაკეტი.
• მოხსენით დამცავი თავსახური გამოყენების წვერიდან.
• აპლიკაციის ნაკრების წვერი მჭიდროდ ჩადეთ აპლიკაციის პორტში. პაციენტისთვის ხსნარის შეყვანისას იხელმძღვანელეთ კომპლექტთან ერთად მოწოდებული გამოყენების ინსტრუქციით.

სხვა პრეპარატების დამატება:

გაფრთხილება: როგორც ყველა პარენტერალური ხსნარის შემთხვევაში, პროდუქტში დამატებული ყველა ნივთიერება თავსებადი უნდა იყოს. თუ ხსნარს პრეპარატი ემატება, გამოყენებამდე უნდა გადამოწმდეს მომზადებულ ნარევში თავსებადობა.

სხვა პრეპარატების დამატება ინფუზიის დაწყებამდე:

დეზინფექცია ჩაუტარეთ შესაყვან პორტს.

შეიყვანეთ პრეპარატი პაკეტში 19–22 G ნემსის მქონე შპრიცის გამოყენებით.

კარგად აურიეთ დამატებული პრეპარატის შემცველი ხსნარი. კარგად აურიეთ დამატებული პრეპარატის შემცველი ხსნარი. მაღალი სიმკვრივის პრეპარატების, მაგალითად კალიუმის ქლორიდის შემთხვევაში, უზრუნველყავით საფუძვლიანი შერევა პაკეტის პორტზე თავდაყირა დაჭერისას ნაზად დაკაკუნებით.

სხვა პრეპარატების დამატება ინფუზიის დროს:

ჩაკეტეთ საინფუზიო სისტემა.

დეზინფექცია გაუკეთეთ შესაყვანი პორტის დაბოლოებას.

19–22 G ნემსის მქონე შპრიცის გამოყენებით, პაკეტში შეიყვანეთ დასამატებელი მედიკამენტი.

ამოიღეთ საინფუზიო პაკეტი სადგამიდან და გადააბრუნეთ.

ამ მდგომარეობაში, ფრთხილად დააკაკუნეთ პორტის ბოლოზე და პაკეტის ინექციის ადგილას, რათა დარწმუნდეთ, რომ მედიკამენტი კარგად არის შერეული ხსნართან.

დააბრუნეთ პაკეტი თავდაპირველ პოზიციაზე და განაგრძეთ შეყვანა.

გაცემის წესი - ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი II, გაიცემა ფორმა №3 რეცეპტით.