სილვირი

სილვირი ნაჩვენებია ერექციული დისფუნქციის მქონე მამაკაცების სამკურნალოდ.

სილვირის ეფექტურობისთვის საჭიროა სექსუალური სტიმულაცია.

თქვენი ექიმი გადაწყვეტს, რომელი დოზაა თქვენთვის ყველაზე შესაფერისი. ეს დოზა მამაკაცების უმეტესობისთვის არის 50 მგ. გარკვეულ შემთხვევებში, ექიმმა შეიძლება დაგინიშნოთ უფრო დაბალი ან მაღალი დოზა. არასდროს არ უნდა მიიღოთ ექიმის მიერ დანიშნულ დოზაზე მეტი ოროდისპერგირებადი ფირფიტა.

სილვირი უნდა მიიღოთ საჭიროებისამებრ, სქესობრივ კავშირამდე დაახლოებით ერთი საათით ადრე. არასდროს არ უნდა მიიღოთ სილვირი დღეში ერთზე ხშირად.

• პაკეტი ხელში დაიჭირეთ ისე, რომ ერთ-ერთ მოკლე მხარეს გახსნის ისარი ზემოთ იყოს მიმართული. პაკეტი აქ არ არის დალუქული.
• ფრთხილად გადაწიეთ პაკეტის ორივე მხარე ერთმანეთისგან გახევის ისრის მიმართულებით. ახლა შეგიძლიათ შუბლის გვერდები ცერა და საჩვენებელი თითებით დაიჭიროთ.
• ფრთხილად გაშალეთ პაკეტის ორივე ნაწილი ერთმანეთისგან, სანამ არ გაიყოფა. ოროდისპერგირებადი ფირფიტა ახლა პაკეტის ერთ მხარეს გამოჩნდება.
• მშრალი თითებით ამოიღეთ პაკეტიდან ოროდისპერგირებადი ფირფიტა და ჩაიდეთ პირში, პირდაპირ ენაზე. ოროდისპერგირებადი ფირფიტა სწრაფად გაიხსნება და მისი გადაყლაპვა ადვილი იქნება. საჭიროების შემთხვევაში, შეგიძლიათ დალიოთ მცირე რაოდენობით წყალი.

სილვირი ახლა დაგეხმარებათ ერექციის შენარჩუნებაში სექსუალური სტიმულაციის დროს. ის არ გამოიწვევს ერექციას სექსუალური სტიმულაციის გარეშე. სილვირის მოქმედების დაწყების დრო განსხვავდება მამაკაციდან მამაკაცამდე, მაგრამ ჩვეულებრივ 30 წუთიდან ერთ საათამდე სჭირდება. შეიძლება შეამჩნიოთ, რომ სილვირის მოქმედებას უფრო მეტი დრო სჭირდება, თუ მას დიდ საკვებთან ერთად მიიღებთ.

ალკოჰოლის მიღებამ შეიძლება დროებით შეაფერხოს ერექციის მიღწევის უნარი. მედიკამენტებიდან მაქსიმალური სარგებლის მისაღებად, სილვირის მიღებამდე არ უნდა მიიღოთ დიდი რაოდენობით ალკოჰოლი.

უნდა აცნობოთ ექიმს, თუ სილვირი არ დაგეხმარებათ ერექციის მიღწევაში, ან თუ ერექცია არ გრძელდება საკმარისად დიდხანს სქესობრივი აქტის დასასრულებლად.

არ შეცვალოთ დანიშნული დოზა. მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ ფიქრობთ, რომ წამალი ძალიან სუსტი ან ძალიან ძლიერია.

100 მგ-ზე მეტი დოზები არ ზრდის ეფექტურობას, თუმცა გვერდითი მოვლენები უფრო ხშირად და უფრო მძიმედ გამოვლინდება.

აცნობეთ ექიმს, თუ იღებთ ექიმის მიერ დანიშნულ რაოდენობაზე მეტ ოროდისპერგირებადი ფირფიტას.

ხანდაზმული პაციენტები

თუ თქვენ 65 წელზე მეტი ასაკის ხართ, სილვირის პირველი დოზა, როგორც წესი, არ უნდა აღემატებოდეს 25 მგ-ს.

პაციენტები თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებებით

უნდა აცნობოთ ექიმს, თუ გაწუხებთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. ექიმი გადაწყვეტს, გჭირდებათ თუ არა უფრო დაბალი დოზა.

სილვირის შესაძლო გვერდითი მოვლენები

ძალიან ხშირი (შეიძლება გამოვლინდეს 10-დან 1-ზე მეტ მომხმარებელში): თავის ტკივილი.

ხშირი (შეიძლება გამოვლინდეს 100-დან 1-დან 10-მდე მომხმარებელში): სიცხის შეგრძნება, სახის სიწითლესთან ერთად; ყაბზობა; ცხვირის გაჭედვა; თავბრუსხვევა; გულისრევა; ალები; მხედველობის დარღვევა (მაგალითად, მხედველობის დაბინდვა, ფერების აღქმის ცვლილებები, შეგრძნება, რომ ყველაფერი ერთად არის ბუნდოვანი, სინათლის რგოლების დანახვა).

ხანდახან (შეიძლება გამოვლინდეს 1000-დან 1-დან 10-მდე მომხმარებელში): ცემინება; ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები (მათ შორის სიმპტომები, როგორიცაა გამონაყარი; ქავილი; სახის შეშუპება; ქოშინი; ასთმის შეტევა ან არტერიული წნევის ვარდნა [თავბრუსხვევიდან გონების დაკარგვამდე]); ძილიანობა; შეხების, წნევის და ტკივილისადმი მგრძნობელობის დაქვეითება (იშვიათად ასევე პირის ღრუში); თვალის სხვადასხვა დაავადება (მაგალითად, თვალების ტკივილი, კონიუნქტივის ან ცრემლდენის დარღვევები); ტინიტუსი; პულსის მომატება; გულისცემის აჩქარება; ცხვირიდან სისხლდენა; ღებინება; პირის სიმშრალე; მუცლის ტკივილი; გულძმარვა; კუნთების ტკივილი; ტკივილი ხელებში, ფეხებში ან გულმკერდში; დაღლილობა. იშვიათი (შეიძლება განუვითარდეს 10000-დან 1-დან 10-მდე მომხმარებელში): გონების დაკარგვა, ინსულტი (სიმპტომებით, მათ შორის მხედველობის უეცარი დარღვევა, გაორებული მხედველობა, თავბრუსხვევა, გულისრევა, ღებინება. წონასწორობის ან კოორდინაციის დარღვევები, დაბუჟება, დამბლა, ძლიერი თავის ტკივილი); კრუნჩხვები; თვალის გაღიზიანება; თვალების/ქუთუთოების შეშუპება; ამბლიოპია; თვალების სიმშრალე; გულის არითმია; მიოკარდიუმის ინფარქტი (სიმპტომებით, მათ შორის გულმკერდის არეში მოჭერის უეცარი შეგრძნება ან მჭრელი ტკივილი გულმკერდის არეში, შესაძლოა ასევე გადაეცეს ხელებში, მუცლის ზედა ნაწილში ან ზურგში; სუნთქვის გაძნელება; გულისრევა; შფოთვა; სისუსტის შეგრძნება); არტერიული წნევის მომატება; ერექციის მომატება/ძლიერად გახანგრძლივება (იხილეთ ქვემოთ); გაღიზიანება.

ზოგიერთ შემთხვევაში, აღწერილია ერექცია, რომელიც ზედმეტად დიდხანს გრძელდება და/ან გაძლიერებული და ზოგჯერ მტკივნეული ერექცია. თუ თქვენ განიცდით ასეთ ერექციას, რომელიც 4 საათზე მეტხანს გრძელდება, დაუყოვნებლივ უნდა მიმართოთ ექიმს, რადგან ეს წარმოადგენს გადაუდებელ უროლოგიურ სიტუაციას და შეიძლება გამოიწვიოს სასქესოს ასოს მუდმივი დაზიანება, ასევე პოტენციის მუდმივი დაკარგვა.

იშვიათ შემთხვევებში, მამაკაცები, რომლებიც იღებდნენ PDE5 ინჰიბიტორს (ანუ ნივთიერებათა კლასს, რომლის ნაწილიც სილვირია), აღნიშნავენ მხედველობის უეცარ შემცირებას ან თუნდაც უეცარ დაკარგვას ერთ ან ორივე თვალში. შეუძლებელია იმის დადგენა, არის თუ არა ეს მოვლენები პირდაპირ გამოწვეული პრეპარატით, თუ ისინი დაკავშირებულია სხვა ფაქტორებთან, როგორიცაა მაღალი არტერიული წნევა ან დიაბეტი, ან შეიძლება გამოწვეული იყოს ორივეს კომბინაციით. თუ თქვენ განიცდით მხედველობის უეცარ შემცირებას ან უეცარ დაკარგვას, შეწყვიტეთ ყველა PDE5 ინჰიბიტორის მიღება, მათ შორის სილვირის, და დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

სილვირის მიღებისას აღწერილია მწვავე მიოკარდიუმის ინფარქტის იშვიათი შემთხვევები. დაზარალებულ მამაკაცთა უმეტესობას, მაგრამ არა ყველას, უკვე ჰქონდა გულის პრობლემა პრეპარატის მიღებამდე.

იშვიათ შემთხვევებში, სილვირის მიღებისას აღწერილია ინსულტი. არ არსებობს მტკიცებულება, რომ ეს მოვლენები პირდაპირ კავშირშია სილვირთან.

აღწერილია ცალკეული შემთხვევები: მხედველობის ველის დარღვევა; თვალის კაკლის გამოვარდნა; გუგების გაფართოება; თვალის თეთრი ნაწილის ფერის შეცვლა; კრუნჩხვები; უეცარი გულის სიკვდილი; სმენის დაქვეითება; და დაბუჟება.

უნდა აცნობოთ ექიმს, თუ შენიშნავთ რომელიმე ამ გვერდით მოვლენას (განსაკუთრებით გულმკერდის არეში) და თუ ისინი მძიმეა, დიდხანს გრძელდება, გაწუხებთ ან გაუარესდება მკურნალობის გაგრძელების შემდეგ.

თუ შეამჩნევთ რაიმე გვერდით მოვლენას, რომელიც არ არის ჩამოთვლილი ამ ფურცელ-ჩანართში, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

სხვა ინფორმაცია

მნიშვნელოვანი ინფორმაცია

თუ გულის დაავადების (მაგ., სტენოკარდია „გულმკერდის ტკივილი“) გამო მკურნალობთ ნიტრატების ან აზოტის ოქსიდის დონორების შემცველი პრეპარატებით (მაგ., აქტიური ინგრედიენტის მოლსიდომინის, ნიტროგლიცერინის ან მსგავსი პრეპარატების შემცველი პრეპარატებით), არ უნდა მიიღოთ სილდენაფილი (სილვირი). სილვირის ერთდროულმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ამ პრეპარატების ეფექტების საშიში გაძლიერება, რაც იწვევს არტერიული წნევის დაცემას და სისხლის მიმოქცევის კოლაფსს.

ეს ასევე ეხება არალეგალური ნივთიერების, რომელიც ცნობილია როგორც „პოპერები“ (რომელიც შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას ამილ ნიტრიტს, გამოყენებას).

არ მიიღოთ სილვირი, თუ მკურნალობთ გუანილატციკლაზას სტიმულატორების შემცველი პრეპარატებით, როგორიცაა რიოციგუატი (გამოიყენება ფილტვის არტერიების გასაფართოებლად, თუ გაწუხებთ ფილტვისმიერი ჰიპერტენზიის კონკრეტული ტიპები). მიმართეთ ექიმს, თუ იღებთ ამ ტიპის პრეპარატებს. თუ არ ხართ დარწმუნებული, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

არ მიიღოთ სილვირი, თუ ოდესმე გქონიათ მხედველობის დაკარგვა თვალში სისხლის არასაკმარისი მიწოდების გამო (არაარტერიული წინა იშემიური მხედველობის ნერვის ნეიროპათია [NAION]) ან თუ თქვენი ოჯახის რომელიმე წევრს აწუხებს თვალის გარკვეული იშვიათი, მემკვიდრეობითი დაავადებები (მაგალითად, რეტინიტი პიგმენტოზა).

არ მიიღოთ სილვირი, თუ ოდესმე გქონიათ მომატებული მგრძნობელობის (ალერგიული) რეაქცია სილდენაფილზე ან სილვირის შემადგენლობაში შემავალ სხვა ნივთიერებებზე. ალერგიული რეაქცია შეიძლება გამოვლინდეს გამონაყარის, ქავილის, სახის შეშუპების, ტუჩების შეშუპების ან ქოშინის სახით. თუ რომელიმე ამ რეაქციას განიცდით, აცნობეთ ექიმს.

სილვირი არ უნდა დაენიშნოს 18 წლამდე ასაკის ბავშვებსა და მოზარდებს.

სილვირის მიღების/გამოყენების გაფრთხილებები და უსაფრთხოების ზომები

თუ გაწუხებთ მწვავე გულ-სისხლძარღვთა სიმპტომები ან მდგომარეობები, არ უნდა მიიღოთ ნიტრატის შემცველი პრეპარატები, თუ ადრე მიიღეთ აქტიური ინგრედიენტის, სილდენაფილის შემცველი პრეპარატი. ამ პრეპარატების ერთდროულმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს არტერიული წნევის დაწევა, რაც შეიძლება სიცოცხლისთვის საშიში იყოს. ამიტომ, ასევე არ შეგიძლიათ გამოიყენოთ უკანონო ნივთიერება „ამილ ნიტრიტი“, რომელიც გვხვდება „პოპერებში“.

სექსუალურმა აქტივობამ შეიძლება დაძაბოს გული და შესაბამისად, დაკავშირებულია გარკვეულ რისკთან გულის მძიმე დაავადების მქონე პაციენტებისთვის. სილვირის დანიშვნამდე აცნობეთ ექიმს, თუ ოდესმე გადაგიტანიათ ინსულტი ან გულის შეტევა; თუ გაწუხებთ გულის დაავადება, გულმკერდის ტკივილი (სტენოკარდია) ან სხვა გულის სიმპტომები; ან დაბალი არტერიული წნევა.

გულის სიმპტომების უეცარი გამოვლენა წარმოადგენს სასწრაფო სამედიცინო სიტუაციას, რომელიც მოითხოვს დაუყოვნებლივ სამედიცინო ჩარევას. ყველას, ვინც თქვენს მკურნალობას ახორციელებს, უნდა აცნობოს, რომ თქვენ მიიღეთ სილვირი. ეს ინფორმაცია მნიშვნელოვანია თქვენი შემდგომი მკურნალობისთვის!

აცნობეთ ექიმს, თუ იღებთ გუანილატციკლაზას სტიმულატორებს, როგორიცაა რიოციგუატი, რადგან მათ შეუძლიათ კიდევ უფრო შეამცირონ არტერიული წნევა.

აცნობეთ ექიმს, თუ იღებთ მაღალი არტერიული წნევის სამკურნალო მედიკამენტებს. ზოგიერთ პაციენტს, რომელიც იღებს ალფა-ბლოკატორებს მაღალი არტერიული წნევის ან პროსტატის სიმპტომების სამკურნალოდ, შეიძლება განუვითარდეს თავბრუსხვევა ან თავბრუსხვევა ადგომისას. ეს არის ორთოსტატული ჰიპოტენზიის სიმპტომები, რომლებიც გამოწვეულია არტერიული წნევის ძალიან დაწევით დაჯდომის ან სწრაფად ადგომის დროს. ზოგიერთ პაციენტს აღენიშნება ეს სიმპტომები სილვირის ალფა-ბლოკატორებთან ერთად გამოყენებისას. ეს, სავარაუდოდ, სილვირის მიღებიდან 4 საათის განმავლობაში ხდება. ამ სიმპტომების გამოვლენის ალბათობის შესამცირებლად, სილვირის მიღებამდე უკვე უნდა იყოთ სტაბილური ალფა-ბლოკატორის მიღებისას. ამ შემთხვევაში, ექიმმა შეიძლება დაგინიშნოთ სილვირის 25 მგ საწყისი დოზა.

მასშტაბიანმა კვლევამ აჩვენა ბადურის აშრევების მომატებული რისკი PDE5 ინჰიბიტორების, როგორიცაა სილვირი, რეგულარული გამოყენებისას. თუ თქვენ განიცდით ბადურის აშრევების სიმპტომებს (სინათლის ციმციმები, შავი ლაქები, მუქი ფარდა ან მხედველობის ველის შეზღუდვა), დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

თუ თქვენ განიცდით მხედველობის უეცარ დარღვევას ან მხედველობის დაკარგვას, დაუყოვნებლივ აცნობეთ ექიმს. ასეთმა მოვლენამ შეიძლება გამოიწვიოს მხედველობის მუდმივი დაკარგვა. ამ შემთხვევაში სილვირის მიღება არ უნდა გააგრძელოთ.

თუ ქვემოთ ჩამოთვლილი მდგომარეობებიდან რომელიმე გაწუხებთ, სილვირის მიღებასთან დაკავშირებით კონსულტაცია გაიარეთ ექიმთან:

ნამგლისებრუჯრედოვანი ანემია (სისხლის წითელი უჯრედების ცვლილებები), ლეიკემია (სისხლის კიბო), მრავლობითი მიელომა (ძვლის ტვინის კიბო), ღვიძლის დაავადება, სასქესო ასოს ნებისმიერი დაავადება ან დეფორმაცია, რადგან ამ შემთხვევებში მკურნალობის დროს შეიძლება საჭირო გახდეს განსაკუთრებული სიფრთხილე.

კუჭის წყლული ან სისხლის შედედების დარღვევები (მაგალითად, ჰემოფილია), რადგან სილვირმა შეიძლება გამოიწვიოს ამ მდგომარეობების გვერდითი მოვლენები.

ფარმაკოლოგიური მკურნალობის განხილვამდე უნდა ჩატარდეს სამედიცინო ისტორია და ფიზიკური გამოკვლევა ერექციული დისფუნქციის დიაგნოზის დასასმელად და პოტენციური გამომწვევი მიზეზების დასადგენად.

რადგან სილდენფეილის უსაფრთხოება არ არის შეფასებული შემდეგ პაციენტთა ჯგუფებში (რომლებიც არ შედიოდნენ კლინიკურ კვლევებში), სილდენაფილის გამოყენება არ არის რეკომენდებული შემდეგ პაციენტებში: პაციენტები ღვიძლის მძიმე უკმარისობით; ჰიპოტენზია (არტერიული წნევა <90/50mmHg); უკონტროლო ჰიპერტენზია (არტერიული წნევა >170/110 mmHg); პაციენტები, რომლებმაც ცოტა ხნის წინ გადაიტანეს ინსულტი ან მიოკარდიუმის ინფარქტი; პაციენტები მძიმე გულ-სისხლძარღვთა მდგომარეობით, როგორიცაა გულის სერიოზული უკმარისობა, არასტაბილური სტენოკარდია ან სიცოცხლისთვის საშიში არითმიები.

ნიტრატები

მწვავე გულ-სისხლძარღვთა მოვლენების მქონე პაციენტებს არ უნდა ჩაუტარდეთ ნიტრატებით მკურნალობა, თუ მათ მიიღეს ან შესაძლოა მიეღოთ სილვირი, რადგან ამან შეიძლება გამოიწვიოს სერიოზული, სიცოცხლისთვის საშიში ჰიპოტენზია (იხ. „ურთიერთქმედება“). მიუხედავად იმისა, რომ სილდენაფილის პლაზმური კონცენტრაცია მიღებიდან 24 საათის შემდეგ პლაზმურ მაქსიმალურ კონცენტრაციაზე დაბალია, უცნობია, შესაძლებელია თუ არა ნიტრატების უსაფრთხოდ მიღება სილვირის მიღებიდან 24 საათის შემდეგ. პაციენტს სათანადოდ უნდა აცნობოს დანიშნულმა ექიმმა.

უცნობია, შესაძლებელია თუ არა ნიტრატების უსაფრთხოდ მიღება სილვირის მიღების შემდეგ საჭიროების შემთხვევაში. თუ ჯანმრთელი სუბიექტი მიიღებს 100 მგ სილდენაფილის ერთჯერად დოზას, სილდენაფილის პლაზმური კონცენტრაცია მიღებიდან 24 საათის შემდეგ დაახლოებით 2 ნგ/მლ-ია (შედარებისთვის, პლაზმური მაქსიმალური კონცენტრაცია დაახლოებით 440 ნგ/მლ-ია). ხანდაზმული პაციენტების (65 წელზე მეტი ასაკის), ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის ან თირკმლის ფუნქციის სერიოზული დარღვევების მქონე პაციენტების (კრეატინინის კლირენსი <30 მლ/წთ) და იმ პაციენტების შემთხვევაში, რომლებიც ერთდროულად იღებენ ციტოქრომ P450 3A4 (CYP3A4) ინჰიბიტორების ძლიერ დოზებს (მაგ., ერითრომიცინი), სილდენაფილის მიღებიდან 24 საათის შემდეგ პლაზმური კონცენტრაცია 3-დან 8-ჯერ მეტი იქნება, ვიდრე ჯანმრთელ საცდელ სუბიექტებში.

გულ-სისხლძარღვთა რისკები

ერექციული დისფუნქციის ნებისმიერი მკურნალობის დაწყებამდე უნდა იქნას გათვალისწინებული პაციენტის გულ-სისხლძარღვთა რისკის სტატუსი, რადგან სექსუალურ აქტივობასთან ასოცირდება გარკვეული ხარისხის გულის რისკი. მისი ვაზოდილატაციური თვისებების შედეგად, სილდენაფილს შეიძლება ჰქონდეს მსუბუქი, დროებითი არტერიული წნევის დამწევი ეფექტი (იხილეთ „თვისებები/ეფექტები“), შესაბამისად, აძლიერებს ნიტრატების არტერიული წნევის დამწევ ეფექტს (იხილეთ ზემოთ, „უკუჩვენებები“ და „ურთიერთქმედება“).

მაგალითად, პაციენტებმა, რომლებმაც ცოტა ხნის წინ გადაიტანეს აპოპლეტიკური ინსულტი ან მიოკარდიუმის ინფარქტი, სილდენაფილი უნდა მიიღონ მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მათი დანიშნული ექიმი მიზანშეწონილად მიიჩნევს მათთვის სექსუალური აქტივობის ხელახლა დაწყებას.

სილდენაფილის მიღების შემდეგ იშვიათ შემთხვევებში აღწერილია მწვავე მიოკარდიუმის ინფარქტი. ამ პაციენტების უმეტესობას, მაგრამ არა ყველას, ჰქონდა წინასწარ არსებული გულ-სისხლძარღვთა რისკ-ფაქტორები. ამ მოვლენებიდან ბევრი მოხდა სექსუალური აქტივობის დროს ან მის შემდეგ მალევე. იზოლირებული მოვლენები აღწერილია სილვირის მიღებიდან მალევე, მაგრამ სექსუალური აქტივობის არარსებობის შემთხვევაში.

ასევე აღწერილია აპოპლეტიკური ინსულტის იშვიათი შემთხვევები სილდენაფილთან დაკავშირებით. შეუძლებელია ცალსახად ითქვას, არსებობს თუ არა შესაძლო მიზეზობრივი კავშირი ამ მოვლენებსა და სილდენაფილის მიღებას შორის. კონტროლირებად კლინიკურ კვლევებში, რომლებშიც მონაწილეობდნენ პაციენტები მწვავე ან სერიოზული გულ-სისხლძარღვთა რისკ-ფაქტორების გარეშე (გულ-სისხლძარღვთა გამორიცხვის კრიტერიუმები: ჰიპოტენზია (არტერიული წნევა <90/50 mmHg); უკონტროლო ჰიპერტენზია (არტერიული წნევა >170/110 mmHg); ბოლოდროინდელი ინსულტი ან მიოკარდიუმის ინფარქტი; სერიოზული გულ-სისხლძარღვთა დაავადებები, როგორიცაა გულის მძიმე უკმარისობა, არასტაბილური სტენოკარდია ან სიცოცხლისთვის საშიში გულის არითმიები), სიკვდილიანობის და მიოკარდიუმის ინფარქტის შემთხვევები სილდენაფილის მიღების დროს ისეთივე მაღალი იყო, როგორც პლაცებოს მიღებისას.

სილდენაფილს აქვს ვაზოდილატაციური თვისებები, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს არტერიული წნევის დროებითი დაწევა. პაციენტთა უმეტესობაში არტერიული წნევის ამ დაწევას მხოლოდ მსუბუქი შედეგები მოჰყვება. სილდენაფილის დანიშვნამდე ექიმებმა ყურადღებით უნდა განიხილონ, შეიძლება თუ არა გარკვეული თანმხლები დაავადებების მქონე პაციენტებზე უარყოფითი გავლენა იქონიოს ასეთმა ვაზოდილატაციურმა ეფექტებმა, განსაკუთრებით სექსუალურ აქტივობასთან ერთად. ვაზოდილატაციური ნივთიერებების მიმართ მომატებული მგრძნობელობა შეიძლება აღინიშნებოდეს შემდეგ შემთხვევებში, კერძოდ: მარცხენა პარკუჭის გამტარი სისტემის დარღვევა (მაგ. აორტის სტენოზი, ჰიპერტროფიული ობსტრუქციული კარდიომიოპათია); ასევე იშვიათი მრავლობითი სისტემური ატროფიის სინდრომის შემთხვევებში, რომელიც ვლინდება ვეგეტატიური არტერიული წნევის სერიოზული დარღვევით.

ალფა-ბლოკატორები

სიფრთხილეა საჭირო სილდენაფილი ალფა-ბლოკატორების მიმღებ პაციენტებში გამოყენებისას, რადგან ერთდროულმა მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს სიმპტომური ჰიპოტენზია რამდენიმე მგრძნობიარე პირში (იხ. „ურთიერთქმედება“). ეს, სავარაუდოდ, სილდენაფილის დოზირებიდან 4 საათის განმავლობაში მოხდება. ორთოსტატული ჰიპოტენზიის განვითარების პოტენციალის მინიმიზაციის მიზნით, პაციენტები სილდენაფილით მკურნალობის დაწყებამდე უნდა იყვნენ სტაბილურები ალფა-ბლოკატორებით მკურნალობის დროს. უნდა შეირჩეს სილდენაფილის 25 მგ საწყისი დოზა. გარდა ამისა, ექიმებმა უნდა ურჩიონ პაციენტებს, თუ რა უნდა გააკეთონ პოსტურალური ჰიპოტენზიის სიმპტომების შემთხვევაში.

სილვირს და გარკვეულ პრეპარატებს შეიძლება უარყოფითი გავლენა ჰქონდეთ ერთმანეთზე. ამიტომ, სილვირი სხვა პრეპარატებთან ერთად მხოლოდ ექიმის თანხმობის შემთხვევაში უნდა მიიღოთ.

სილვირმა შეიძლება გამოიწვიოს ნიტრატების ან აზოტის ოქსიდის დონორების შემცველი პრეპარატების ეფექტურობის სერიოზული ზრდა (მაგალითად, აქტიური ინგრედიენტის მოლსიდომინის, ნიტროგლიცერინის ან მსგავსი პრეპარატების შემცველი პრეპარატები). ამ ტიპის პრეპარატების მიღება სილვირთან ერთად მკაცრად აკრძალულია.

არავითარ შემთხვევაში არ უნდა გამოიყენოთ სილვირი სხვა პრეპარატებთან ერთად, რომლებიც გამოიყენება ერექციული დისფუნქციის სამკურნალოდ.

არსებობს მრავალი პრეპარატი, რომლებმაც შეიძლება შეაფერხონ ან ხელი შეუშალონ ღვიძლის მიერ სილვირის აქტიური ნივთიერების დაშლას, რაც იმას ნიშნავს, რომ სილვირის ეფექტი, ასევე ნებისმიერი გვერდითი მოვლენა (გვერდითი მოვლენები), შეიძლება გაძლიერდეს. ეს პრეპარატები, სხვა პრეპარატებთან ერთად, მოიცავს გარკვეულ ანტიბიოტიკებს („მაკროლიდები“, როგორიცაა კლარითრომიცინი), სოკოვანი დაავადებების წინააღმდეგ საბრძოლველად გამოყენებულ პრეპარატებს (მაგ., იტრაკონაზოლი), აივ ინფექციის საწინააღმდეგო გარკვეულ მედიკამენტებს (პროტეაზას ინჰიბიტორებს) ან კუჭის ჭარბი სეკრეციის ან კუჭის წყლულის წინააღმდეგ საბრძოლველ პრეპარატებს, რომლებიც შეიცავს აქტიურ ინგრედიენტ ციმეტიდინს.

თუ აივ ინფექციის სამკურნალოდ იღებთ პროტეაზას ინჰიბიტორებს, ექიმმა შეიძლება დაიწყოს სილვირით მკურნალობა ყველაზე დაბალი დოზით, 25 მგ.

აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ გაქვთ სხვა სამედიცინო მდგომარეობა, ალერგია ან თუ იღებთ ან იყენებთ სხვა მედიკამენტებს (მათ შორის ურეცეპტოდ გასაცემ მედიკამენტებს).

გავლენა მანქანის მართვისა და მექანიზმების გამოყენების უნარზე

ამ პრეპარატმა შეიძლება დააქვეითოს თქვენი რეაქციები, მანქანის მართვისა და მექანიზმების გამოყენების უნარი.

სილვირის მიღების შემდეგ შეიძლება განიცადოთ თავბრუსხვევა ან მხედველობის დარღვევა, როგორიცაა მხედველობის დაბინდვა ან ფერის აღქმის დარღვევა. ამიტომ მნიშვნელოვანია იცოდეთ, როგორ რეაგირებთ სილვირზე, სანამ შეეცდებით მანქანის მართვას ან მექანიზმებთან მუშაობას. ეს ასევე უნდა გაითვალისწინოთ ისეთი საქმიანობის დაწყებამდე, რომელიც მოითხოვს ფერის ზუსტ დიფერენციაციას.

ცნობილი ეფექტის მქონე ფარმაცევტული ექსციპიენტები

ეს პრეპარატი შეიცავს 1 მმოლ-ზე ნაკლებ ნატრიუმს (23 მგ) ოროდისპერგირებად აპკზე, ანუ ის არსებითად არ შეიცავს ნატრიუმს.

სილვირის გამოყენება ორსულობისა და ძუძუთი კვების დროს

სილვირი არ არის განკუთვნილი ქალებისთვის.

სილვირი არ არის ნაჩვენები ქალების სამკურნალოდ.

არ არსებობს ადეკვატური ან კონტროლირებადი კვლევები ორსულ ან მეძუძურ ქალებზე (იხილეთ აგრეთვე „კლინიკური მონაცემები“).

რადგან კლინიკურ კვლევებში სილდენაფილის მიღებისას აღინიშნა თავბრუსხვევა და მხედველობის დარღვევა, პაციენტებმა უნდა იცოდნენ, თუ როგორ რეაგირებენ სილვირზე ავტომობილის მართვის ან მექანიზმების მართვის მცდელობამდე. ეს ასევე უნდა იქნას გათვალისწინებული ისეთი საქმიანობის დაწყებამდე, რომელიც მოითხოვს ფერის ზუსტ დიფერენციაციას.

სილდენაფილის უსაფრთხოების შესახებ მონაცემები ხელმისაწვდომია სულ 74 პლაცებო-კონტროლირებადი კლინიკური კვლევიდან და მარკეტინგული დაკვირვებებიდან.

სილდენაფილით ნამკურნალებ პაციენტებში ყველაზე ხშირად დაფიქსირებული გვერდითი მოვლენა იყო თავის ტკივილი, წამოხურება, დისპეფსია, ცხვირის შეგუბება და თავბრუსხვევა.

ყველა სამედიცინო თვალსაზრისით მნიშვნელოვანი გვერდითი მოვლენა, რომელიც დაფიქსირდა სილდენაფილის კლინიკურ კვლევებში და/ან მარკეტინგული დაკვირვების დროს, ჩამოთვლილია ქვემოთ, დალაგებული სისტემური ორგანოების კლასისა და სიხშირის მიხედვით.

სიხშირის ინფორმაცია: ძალიან ხშირი (≥1/10), ხშირი (≥1/100-დან <1/10-მდე), ხანდახან (≥1/1000-დან <1/100-მდე), იშვიათი (≥1/10'000-დან <1/1000-მდე), ძალიან იშვიათი (<10,000), უცნობი (უპირატესად დაფუძნებულია მარკეტინგული დაკვირვებებიდან მიღებულ სპონტანურ ცნობებზე, ზუსტი სიხშირის შეფასება შეუძლებელია).

გვერდითი მოვლენები ჩამოთვლილია სიხშირის კლებადობით თითოეულ სიხშირის ჯგუფში.

ინფექციები და ინვაზიები

არახშირი: რინიტი.

იმუნური სისტემის დარღვევები

არახშირი: მომატებული მგრძნობელობის რეაქციები.

ნერვული სისტემის დარღვევები

ძალიან ხშირი: თავის ტკივილი (14.0%).

ხშირი: თავბრუსხვევა.

არახშირი: ძილიანობა, ჰიპესთეზია.

იშვიათი: სინკოპე, კრუნჩხვები (იზოლირებული, ასევე მორეციდივე მოვლენები).

თვალის დარღვევები

ხშირი: მხედველობის დაბინდვა, ფერადი მხედველობის ცვლილებები და მხედველობის სხვა დარღვევები (შეგრძნება, თითქოს ყველაფერი ერთად ბუნდოვანია, სინათლის რგოლების დანახვა).

არახშირი: თვალების, მაგალითად, კონიუნქტივის ჰიპერემია, ფოტოფობია, თვალის ტკივილი, ფოტოფსია, კონიუნქტივის დარღვევები, ცრემლდენის დარღვევები.

იშვიათი: თვალის გაღიზიანება, თვალების/ქუთუთოების შეშუპება, ასთენოპია, თვალების სიმშრალე.

ძალიან იშვიათი: მიდრიაზი, სკლერის ფერის შეცვლა, ეგზოფთალმი, ბადურას სისხლდენა.

უცნობია: მხედველობის ველის დეფექტები, არაარტერიული წინა იშემიური მხედველობის ნერვის ნეიროპათია (NAION; იხილეთ „გაფრთხილებები/სიფრთხილის ზომები“), ბადურას სისხლძარღვების ობსტრუქცია.

ყურის და ლაბირინთის დარღვევები

არახშირი: თავბრუსხვევა, ტინიტუსი.

არსებობს ცალკეული შემთხვევები სმენის დაქვეითების შესახებ ერთ ან ორივე ყურში, (შეუქცევად) სიყრუემდე, რომელსაც ზოგჯერ თან ახლავს ტინიტუსი და/ან თავბრუსხვევა. არ არის დადასტურებული, არსებობს თუ არა მიზეზობრივი კავშირი PDE5 ინჰიბიტორების, მათ შორის სილდენაფილის, მიღებასთან.

გულის დარღვევები

არახშირი: ტაქიკარდია, გულის ფრიალი.

იშვიათი: წინაგულების ფიბრილაცია, მიოკარდიუმის ინფარქტი.

უცნობია: პარკუჭოვანი არითმია, არასტაბილური სტენოკარდია, უეცარი გულის სიკვდილი.

სისხლძარღვოვანი დარღვევები

ხშირი: ალები/ამობურცულობა.

არახშირი: ჰიპოტენზია.

იშვიათი: ჰიპერტენზია, ინსულტი.

უცნობია: გარდამავალი იშემიური შეტევები.

სასუნთქი გზების, გულმკერდის და შუასაყრის დარღვევები

ხშირი: ცხვირის შეგუბება.

არახშირი: ცხვირის სისხლდენა.

კუჭ-ნაწლავის დარღვევები

ხშირი: დისპეფსია, გულისრევა.

არახშირი: ღებინება, პირის სიმშრალე, ტკივილი მუცლის ზედა ნაწილში, გულძმარვა.

იშვიათი: პირის ღრუს ჰიპოესთეზია.

კანისა და კანქვეშა დარღვევები

არახშირი: კანზე გამონაყარი.

ჩონჩხის კუნთების, შემაერთებელი ქსოვილის და ძვლის ტვინის დაავადებები

არახშირი: მიალგია, ტკივილი კიდურებში.

რეპროდუქციული სისტემის და სარძევე ჯირკვლის დარღვევები

იშვიათი: ერექციის მომატება, პრიაპიზმი.

ზოგადი დარღვევები

არახშირი: დაღლილობა, ტკივილი გულმკერდის არეში, სითბოს შეგრძნება.

იშვიათი: გაღიზიანება.

საეჭვო გვერდითი რეაქციების შესახებ ინფორმაციის მიწოდება სამკურნალო პროდუქტის ავტორიზაციის შემდეგ ძალიან მნიშვნელოვანია. ეს საშუალებას იძლევა სამკურნალო პროდუქტის სარგებლისა და რისკის ბალანსის მუდმივი მონიტორინგის. ჯანდაცვის სპეციალისტებს მოეთხოვებათ ნებისმიერი საეჭვო გვერდითი რეაქციის შესახებ ინფორმაციის მიწოდება ონლაინ რეჟიმში, ElViS პორტალის (ელექტრონული მეთვალყურეობის სისტემა) მეშვეობით. ამის შესახებ ინფორმაციის მიღება შეგიძლიათ ვებგვერდზე www.swissmedic.ch.

ნიშნები და სიმპტომები

კვლევებში ჯანმრთელმა ცდისპირებმა მიიღეს სილდენაფილი 800 მგ-მდე ერთჯერადი დოზა. ამ კონტექსტში დაფიქსირებული გვერდითი მოვლენების ტიპები ძალიან ჰგავდა დაბალი დოზების დროს დაფიქსირებულ მოვლენებს, თუმცა მათი სიხშირე და სიმძიმე გაიზარდა. 200 მგ დოზებმა არ გამოიწვია ეფექტურობის გაზრდა, მაგრამ გაიზარდა გვერდითი მოვლენების (თავის ტკივილი, სიწითლე, თავბრუსხვევა, დისპეფსია, ცხვირის შეგუბება, მხედველობის დარღვევები) შემთხვევები.

მკურნალობა

ჭარბი დოზირების შემთხვევაში, საჭიროებისამებრ უნდა იქნას მიღებული სტანდარტული დამხმარე ზომები. თირკმლის დიალიზი არ არის მოსალოდნელი, რომ დააჩქარებს კლირენსს, რადგან სილდენაფილი მნიშვნელოვნად უკავშირდება პლაზმის ცილებს და თირკმელებით თითქმის არ გამოიყოფა.

თვისებები/ეფექტები

ATC-კოდი

G04BE03

მოქმედების მექანიზმი

სილვირი არის ერექციული დისფუნქციის პერორალური თერაპია. ბუნებრივ პირობებში, ანუ სექსუალური სტიმულაციის დროს, ის აღადგენს დაქვეითებულ ერექციულ ფუნქციას სასქესო ასოში სისხლის მიმოქცევის გაზრდით.

სასქესო ასოს ერექციის ფიზიოლოგიური მექანიზმი გულისხმობს აზოტის ოქსიდის (NO) გამოთავისუფლებას კავერნოზულ სხეულში სექსუალური სტიმულაციის დროს. აზოტის მონოქსიდი ააქტიურებს ფერმენტ გუანილატციკლაზას, რაც იწვევს ციკლური გუანოზინმონოფოსფატის (cGMP) მომატებულ კონცენტრაციას. ეს იწვევს გლუვი კუნთების მოდუნებას კავერნოზულ სხეულში, რაც ხელს უწყობს სისხლის მიმოქცევას.

სილდენაფილი არის cGMP სპეციფიკური ფოსფოდიესთერაზას ტიპი 5 (PDE5) ძლიერი და შერჩევითი ინჰიბიტორი კავერნოზულ სხეულში, სადაც PDE5 პასუხისმგებელია cGMP-ის დაშლაზე. სილდენაფილი მოქმედებს პერიფერიულად ერექციაზე. სილდენაფილი არ ახდენს პირდაპირ მომადუნებელ ეფექტს იზოლირებულ ადამიანის კავერნოზულ სხეულში, მაგრამ ძლიერ აძლიერებს NO-ს მომადუნებელ ეფექტს ამ ქსოვილზე. როდესაც NO/cGMP მეტაბოლური გზა აქტიურდება სექსუალური სტიმულაციის დროს, სილდენაფილი აინჰიბირებს ფოსფოდიესთერაზა PDE5-ს და ასევე ზრდის cGMP-ის დონეს კავერნოზულ სხეულში. ამიტომ, სექსუალური სტიმულაცია აუცილებელია იმისათვის, რომ სილდენაფილმა გამოიწვიოს მისი სასურველი სასარგებლო ფარმაკოლოგიური ეფექტები.

ინ ვიტრო კვლევებმა აჩვენა, რომ სილდენაფილი სელექციურია PDE5-ის მიმართ. მისი ეფექტი უფრო ძლიერია PDE5-ზე, ვიდრე სხვა ცნობილ ფოსფოდიესთერაზებზე. სილდენაფილს 10-ჯერ უფრო მაღალი სელექციურობა აქვს PDE5-ის მიმართ, ვიდრე PDE6-ის მიმართ, რომელიც მონაწილეობს ბადურის ფოტოტრანსდუქციის პროცესში. მაქსიმალური რეკომენდებული დოზების გამოყენებისას, PDE5-ის სელექციურობა PDE1-თან შედარებით 80-ჯერ მეტია, ხოლო PDE2-ის მიმართ 700-ჯერ მეტი, 3, 4, 7, 8, 9, 10 და 11. კერძოდ, სილდენაფილს PDE5-ის მიმართ PDE3-თან შედარებით 4000-ჯერ მეტი სელექციურობა აქვს, რომელიც გულის შეკუმშვის კონტროლში მონაწილეობს cAMP-სპეციფიკური ფოსფოდიესთერაზას იზოფორმის ნაწილია.

აქტიური ნივთიერებები

სილვირის აქტიური ნივთიერებაა სილდენაფილი.

თითოეული ოროდისპერგირებადი ფირფიტა შეიცავს 25 მგ, 50 მგ, 75 მგ ან 100 მგ სილდენაფილს (სილდენაფილის ციტრატის სახით), შესაბამისად.

დამხმარე ნივთიერებები

სილვირი 25 მგ ოროდისპერგირებადი ფირფიტა შეიცავს: მალტოდექსტრინი, სუკრალოზა, ლიმონის არომატიზატორი, გრეიფრუტის არომატიზატორი, პოლივინილის აცეტატი, ტიტანის დიოქსიდი (E171), ინდიგოტინდისულფონატი ნატრიუმის (E132) (შეესაბამება 0.003 მგ ნატრიუმს), პოლისორბატი 20, პროპილენგლიკოლის მონოოქტანოატი, გლიცეროლი (E422), გასუფთავებული წყალი.

სილვირი 50 მგ ოროდისპერგირებადი ფირფიტა შეიცავს: მალტოდექსტრინი, სუკრალოზა, ლიმონის არომატიზატორი, გრეიფრუტის არომატიზატორი, პოლივინილის აცეტატი, ტიტანის დიოქსიდი (E171), ინდიგოტინდისულფონატ ნატრიუმის (E132) (შეესაბამება 0.005 მგ ნატრიუმს), პოლისორბატი 20, პროპილენგლიკოლის მონოოქტანოატი, გლიცეროლი (E422), გასუფთავებული წყალი.

სილვირი 75 მგ ოროდისპერგირებადი ფირფიტა შეიცავს: მალტოდექსტრინი, სუკრალოზა, ლიმონის არომატიზატორი, გრეიფრუტის არომატიზატორი, პოლივინილის აცეტატი, ტიტანის დიოქსიდი (E171), ინდიგოტინდისულფონატ ნატრიუმის (E132) (შეესაბამება 0.008 მგ ნატრიუმს), პოლისორბატი 20, პროპილენგლიკოლის მონოოქტანოატი, გლიცეროლი (E422), გასუფთავებული წყალი. სილვირი 100 მგ ოროდისპერგირებადი ფირფიტა შეიცავს: მალტოდექსტრინი, სუკრალოზა, ლიმონის არომატიზატორი, გრეიფრუტის არომატიზატორი, პოლივინილის აცეტატი, ტიტანის დიოქსიდი (E171), ინდიგოტინდისულფონატი ნატრიუმის (E132) (შეესაბამება 0.010 მგ ნატრიუმს), პოლისორბატი 20, პროპილენგლიკოლის მონოოქტანოატი, გლიცეროლი (E422), გასუფთავებული წყალი.

გაცემის წესი:

ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი -III , გაიცემა რეცეპტის გარეშე

სილვირის მიწოდების პირობები. ხელმისაწვდომი შეფუთვის ზომები.

ხელმისაწვდომია აფთიაქებში ექიმის რეცეპტით.

25 მგ: 4, 8 და 12 ოროდისპერგირებადი ფირფიტა

50 მგ: 4, 8, 12 და 24 ოროდისპერგირებადი ფირფიტა.

75 მგ: 4, 8, 12 და 24 ოროდისპერგირებადი ფირფიტა.

100 მგ: 4, 8, 12 და 24 ოროდისპერგირებადი ფირფიტა.

მარკეტინგული ავტორიზაციის მფლობელი

IBSA Institut Biochimique SA, შვეიცარია

მწარმოებელი

IBSA Farmaceutici Italia Srl

S.S. n. 11 Padana Superiore Km 160

20051 Cassina de’ Pecchi (MI)

იტალია

ეს ბროშურა ბოლოს შესწორდა 2025 წლის სექტემბერში.

• 12.2025

შეინახეთ წამალი ორიგინალ შეფუთვაში, ოთახის ტემპერატურაზე (15-25 °C), ნესტისგან დაცულ და ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.

დამატებითი ინფორმაციისთვის მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს. ამ პირებს აქვთ დეტალური დანიშნულების ინფორმაცია.

ნიტრატები

აზოტის ოქსიდის/ციკლური გუანოზინის მონოფოსფატის (cGMP) გზაზე მისი ცნობილი ეფექტების შესაბამისად, სილდენაფილი აძლიერებს ნიტრატების ჰიპოტენზიურ ეფექტებს. ამიტომ, სილდენაფილის ნიტრატის ან აზოტის ოქსიდის დონორის ნებისმიერ ფორმასთან, მათ შორის მოლსიდომინთან ერთად მიღება უკუნაჩვენებია. სტაბილური სტენოკარდიის მქონე პაციენტებს, რომლებმაც კვლევის ფარგლებში სილდენაფილის მიღებიდან ერთი საათის შემდეგ მიიღეს ნიტროგლიცერინი (გლიცერილ ტრინიტრატი), ნიტროგლიცერინის მიღებისთანავე აღენიშნებოდათ არტერიული წნევის კლინიკურად მნიშვნელოვანი ვარდნა იმ პაციენტებთან შედარებით, რომლებიც მხოლოდ ნიტროგლიცერინით მკურნალობდნენ. ეს ურთიერთქმედება დაახლოებით 2 საათს გაგრძელდა. სილდენაფილის მიღებიდან ერთ საათზე მეტი ხნის შემდეგ ნიტროგლიცერინის მიღების ეფექტები არ შეფასებულა. სტენოკარდიის მქონე პაციენტებში, რომლებიც კარგად იყვნენ ადაპტირებულნი იზოსორბიდის მონონიტრატით (ISMN) ხანგრძლივი მკურნალობის დროს, სილდენაფილის მიღების შემდეგ აღინიშნა არტერიული წნევის კლინიკურად მნიშვნელოვანი ვარდნა, მხოლოდ ISMN მკურნალობის ქვეშ მყოფ პაციენტებთან შედარებით. ეს ეფექტი ყველაზე მეტად გამოხატული იყო სილდენაფილის მიღებიდან დაახლოებით ერთი საათის შემდეგ და კვლავ არსებობდა 6 საათის შემდეგ.

ნიკორანდილი არის კალიუმის არხის აქტივატორისა და ნიტრატის ჰიბრიდი. ნიტრატის კომპონენტის გამო, მას აქვს სილდენაფილთან სერიოზული ურთიერთქმედების პოტენციალი.

გუანილატციკლაზას სტიმულატორები

ცხოველებზე ჩატარებულ კვლევებში, გუანილატციკლაზას სტიმულატორის, რიოციგუატისა და PDE5 ინჰიბიტორების (სილდენაფილი ან ვარდენაფილი) კომბინირებული გამოყენებისას არტერიულ წნევაზე ადიტიური ეფექტი დაფიქსირდა. მაღალი დოზების მიღებისას, გარკვეულ შემთხვევებში, სისტემურ არტერიულ წნევაზე ზედმეტად ადიტიური ეფექტი დაფიქსირდა. კლინიკურ კვლევებში ასევე დაფიქსირდა ადიტიური ჰემოდინამიკური ეფექტი. ამიტომ, სილვირისა და გუანილატციკლაზას სტიმულატორების ერთდროული გამოყენება უკუნაჩვენებია.

ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატები

სილდენაფილის ერთდროულმა მიღებამ ალფა-ბლოკატორებით თერაპიის მიმღებ პაციენტებში შეიძლება გამოიწვიოს სიმპტომური ჰიპოტენზია რამდენიმე მგრძნობიარე პირში. ეს, სავარაუდოდ, სილდენაფილის დოზირებიდან 4 საათის განმავლობაში მოხდება (იხილეთ „გაფრთხილებები და უსაფრთხოების ზომები“). სამ წამლის ურთიერთქმედების კვლევაში, ალფა-ბლოკატორი დოქსაზოზინი (4 მგ და 8 მგ) და სილდენაფილი (25 მგ, 50 მგ, 75 მგ ან 100 მგ) ერთდროულად მიიღეს პაციენტებმა კეთილთვისებიანი პროსტატის ჰიპერპლაზიით (BPH), რომლებიც სტაბილიზირებული იყვნენ დოქსაზოზინით თერაპიაზე. ამ კვლევის პოპულაციებში დაფიქსირდა ზურგზე წოლის დროს არტერიული წნევის საშუალო დამატებითი შემცირება 7/7 mmHg, 9/5 mmHg და 8/4 mmHg-ით, ხოლო ფეხზე მდგომი მდგომარეობის დროს არტერიული წნევის საშუალო დამატებითი შემცირება შესაბამისად 6/6 mmHg, 1 1/4 mmHg და 4/5 mmHg-ით. იშვიათად იყო შემთხვევები პაციენტებში, რომლებსაც განუვითარდათ სიმპტომური პოსტურალური ჰიპოტენზია. ეს შემთხვევები მოიცავდა თავბრუსხვევას და თავბრუსხვევას, მაგრამ არა სინკოპეს.

წამლის ურთიერთქმედების კვლევაში, სადაც სილდენაფილი (100 მგ) ერთდროულად გამოიყენებოდა ამლოდიპინთან (5 მგ ან 10 მგ) ჰიპერტენზიულ პაციენტებში, სისტოლური არტერიული წნევა მწოლიარე მდგომარეობაში დამატებით შემცირდა 8 mmHg. და დიასტოლური არტერიული წნევა 7 mmHg.-ით.

გაერთიანებულ ანალიზში, სილდენაფილის უსაფრთხოების პროფილი არ განსხვავდებოდა იმ პაციენტებს შორის, რომლებმაც ასევე მიიღეს პლაცებო ან ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატი შემდეგი ნივთიერებების ერთ-ერთი კლასიდან: შარდმდენები, β რეცეპტორების ბლოკატორები, აგფ ინჰიბიტორები, ანგიოტენზინ II რეცეპტორების ანტაგონისტები, განგლიონების ბლოკატორები, კალციუმის ანტაგონისტები, α რეცეპტორების ბლოკატორები ან სხვა ანტიჰიპერტენზიული მედიკამენტები (პირდაპირი ვაზოდილატატორები და ცენტრალური მოქმედების ანტიჰიპერტენზიული მედიკამენტები).

მარკეტინგული დაკვირვების დროს, ჰიპოტენზია ძალიან იშვიათად აღინიშნა AT-II ანტაგონისტებით ან აგფ ინჰიბიტორებით თანმხლები მკურნალობის დროს. ამ შემთხვევებში, გაურკვეველია, მოხდა თუ არა აღწერილი გვერდითი მოვლენები მხოლოდ სილდენაფილის მიღების შედეგად, სილდენაფილსა და ერთდროულად მიღებულ ანტიჰიპერტენზიულ პრეპარატს შორის შესაძლო წამლისმიერი ურთიერთქმედების, უკვე არსებული გულ-სისხლძარღვთა დაავადების გამო, თუ ძირითადი გულ-სისხლძარღვთა მდგომარეობის გაუარესების გამო.

სხვა პრეპარატები

სილდენაფილი (50 მგ) არ ზრდიდა აცეტილსალიცილის მჟავას (150 მგ) მიერ გამოწვეულ გახანგრძლივებულ სისხლდენის დროს.

ალკოჰოლის არტერიული წნევის დამწევი ეფექტი ჯანმრთელ ცდისპირებში, რომელთა სისხლში ალკოჰოლის საშუალო მაქსიმალური დონე იყო 0.8‰ (80 მგ/დლ), არ გაზრდილა სილდენაფილით (50 მგ).