გრანდაქსინი

ფსიქიკური და სომატური დარღვევები, რომლებსაც თან ახლავს შფოთვა, დაძაბულობა, ვეგეტარიური დარღვევები (განპირობებული, ადამიანის ნების დამოუკიდებლად, ვეგეტატიური ნერვული სისტემით), ენერგიის და/ან მოტივაციის ნაკლებობა, დაღლილობა და დეპრესიული განწყობა;

ალკოჰოლური აბსტინენციის სინდრომი: ეს პრეპარატი ხელს უწყობს ვეგეტატიური სიმპტომების შემსუბუქებას, როგორიცაა აგზნება პრედელირიულ და დელირიულ მდგომარეობებში;

პრეპარატი გრანდაქსინი® არ ადუნებს კუნთებს, ამიტომ მისი გამოყენება შესაძლებელია იმ შემთხვევებში, როდესაც მიორელაქსანტების გამოყენება არასასურველია ან უკუნაჩვენებია, მაგალითად, მიასთენია, მიოპათია და ნეიროგენული კუნთოვანი ატროფია.

• რა უნდა იცოდეთ გრანდაქსინის® ტაბლეტების მიღებამდე

დოზირების რეჟიმი

მოზრდილები

ჩვეულებრივი რეკომენდებული დოზა არის 1-2 ტაბლეტი დღეში 1-დან 3-ჯერ (საერთო დღიური დოზა 50-დან 300 მგ-მდე).

არარეგულარული გამოყენების შემთხვევაში, შესაძლებელია 1-2 ტაბლეტის მიღება. რადგან პრეპარატი კარგად აიტანება და, როგორც წესი, არ იწვევს აქტივობის ან გონებრივი სიფხიზლის დაქვეითებას, დოზის თანდათანობითი ტიტრაცია, როგორც წესი, საჭირო არ არის - პაციენტს შეუძლია დაუყოვნებლივ დაიწყოს მკურნალობა საჭირო დოზით.

18 წლამდე ასაკის ბავშვები და მოზარდები

18 წლამდე ასაკის ბავშვებსა და მოზარდებში პრეპარატის გამოყენების არასაკმარისი გამოცდილება არ არსებობს.

გამოყენების წესი

პერორალურად მისაღები ტაბლეტები.

ალერგია აქტიურ ნივთიერებაზე, სხვა ბენზოდიაზეპინებზე ან მე-8 ნაწილში ჩამოთვლილ რომელიმე დამხმარე ნივთიერებაზე;

სუნთქვის უკმარისობა მწვავე სიმპტომებით;

ოდესმე გქონიათ ძილის აპნოე;

ოდესმე გქონიათ კომა (მძიმე მდგომარეობა გონების დაკარგვით);

თუ იღებთ იმუნური სისტემის დამთრგუნველ მედიკამენტებს, როგორიცაა ორგანოების ტრანსპლანტაციის დროს გამოყენებული მედიკამენტები: ტაკროლიმუსი, სიროლიმუსი ან ციკლოსპორინი.

თუ ზუსტად არ იცით დაავადებების ან მიღებული მედიკამენტების შესახებ, მიმართეთ ექიმს.

აუცილებლად აცნობეთ ექიმს გრანდაქსინის® ტაბლეტების გამოყენებამდე, თუ გაქვთ შემდეგი მდგომარეობები:

ქრონიკული სუნთქვის უკმარისობა ან წარსულში არსებული სუნთქვის უკმარისობა მწვავე სიმპტომებით;

თირკმლის და/ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, რამაც შეიძლება შეანელოს პრეპარატის აქტიური ნივთიერების გამოყოფა (შეიძლება გაძლიერდეს გრანდაქსინის® ეფექტები და გვერდითი მოვლენები);

ტვინში ორგანული ცვლილებები (მაგ., ათეროსკლეროზი), ხანდაზმული ასაკი (65 წელზე მეტი), რადგან ამ პაციენტებს უფრო მეტად აქვთ გვერდითი მოვლენების განვითარებისადმი მიდრეკილება;

სხვა ფსიქიკური დაავადება ან ნერვული სისტემის დაავადება (დეპრესია, ფსიქოზური მდგომარეობა, ფობიები, ობსესიურ-კომპულსიური აშლილობა, პიროვნული აშლილობები), რადგან გრანდაქსინმა® შეიძლება გავლენა მოახდინოს ამ დაავადებების სიმპტომებზე;

ეპილეფსია (გრანდაქსინმა® შეიძლება გამოიწვიოს კრუნჩხვითი შეტევები);

დახურულკუთხოვანი გლაუკომა;

პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის ორსულობის პირველ ტრიმესტრში და ძუძუთი კვების დროს.

რისკი ოპიოიდებთან ერთდროული გამოყენებისას

გრანდაქსინის® ოპიოიდებთან ერთად გამოყენება ზრდის ცნობიერების დაქვეითების (სედაციის), სუნთქვის დათრგუნვის, კომის და სიკვდილის რისკს. თუ გრანდაქსინი® ინიშნება სხვა სედატიურ საშუალებებთან ერთად, ის უნდა იქნას გამოყენებული ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზით უმოკლეს დროში. დაუყოვნებლივ აცნობეთ ექიმს, თუ თქვენ ან თქვენს ახლობელს, რომელსაც გრანდაქსინი® დაეინიშნა, აღენიშნება ზედმეტად გახანგრძლივებული ძილი, კითხვებზე ნელი პასუხები ან სუნთქვის შენელება და/ან შესუსტება - ამ შემთხვევებში შეიძლება საჭირო გახდეს სასწრაფო სამედიცინო დახმარება.

18 წლამდე ასაკის ბავშვები და მოზარდები

ამ პრეპარატის გამოყენების გამოცდილება 18 წლამდე ასაკის ბავშვებსა და მოზარდებში არასაკმარისია.

აცნობეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს ნებისმიერი მედიკამენტის შესახებ, რომელსაც იღებთ, ბოლო დროს იღებდით ან მომავალში უნდა მიიღოთ, მათ შორის ურეცეპტოდ გასაცემი მედიკამენტების შესახებ.

თუ გრანდაქსინის® მიღების დროს ან გრანდაქსინის® შეწყვეტიდან ერთი თვის განმავლობაში დაიწყებთ სხვა მედიკამენტის მიღებას (განსაკუთრებით ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე მოქმედი მედიკამენტების), აცნობეთ ექიმს, რომ იღებთ გრანდაქსინს®.

გრანდაქსინმა® და სხვა ერთდროულად მიღებულმა მედიკამენტებმა შეიძლება გააძლიეროს ან შეამციროს ერთმანეთის ეფექტი. აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ იღებთ სხვა მედიკამენტებს, რომლებიც თრგუნავენ ცენტრალური ნერვული სისტემის ფუნქციას (ანტიდეპრესანტები, სედატიური საშუალებები, ანტიეპილეფსიური საშუალებები, ალერგიის საწინააღმდეგო საშუალებები, ანტიფსიქოზური საშუალებები, ტკივილგამაყუჩებლები, საძილე საშუალებები), იმუნური სისტემის დამთრგუნველ საშუალებებს, ანტიკოაგულანტებს (ანტიკოაგულანტები), გარკვეულ სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებებს (კეტოკონაზოლი, იტრაკონაზოლი), გულის რიტმის რეგულატორებს, გულის გლიკოზიდებს (დიგოქსინი, დიგოტოქსინი, იზოლანიდი), არტერიული წნევის დამწევ მედიკამენტებს, კუჭის მჟავის გამომუშავების დამწევ მედიკამენტებს, ორალურ კონტრაცეპტივებს ან თუ რეგულარულად მოიხმართ ალკოჰოლს).

ასეთ შემთხვევებში აუცილებელია სამედიცინო კონტროლი და ზოგიერთ შემთხვევაში - პრეპარატების დოზის კორექცია.

გრანდაქსინის® ოპიოიდებთან (ძლიერი ტკივილგამაყუჩებლები, ჩანაცვლებითი თერაპიის მედიკამენტები და ზოგიერთი ხველის დამთრგუნველი) ერთდროული გამოყენება ზრდის ძილიანობას, იწვევს სუნთქვის გაძნელებას და ზრდის კომის რისკს, რაც შეიძლება სიცოცხლისთვის საშიში იყოს. ეს მედიკამენტები ერთდროულად გამოიყენება მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ სხვა მკურნალობის ვარიანტები არ არის ხელმისაწვდომი. თუ მკურნალო ექიმი გრანდაქსინს® ოპიოიდების შემცველ პრეპარატთან ერთად დანიშნავს, ის შეამცირებს პრეპარატების დოზას და შეამცირებს თანმხლები გამოყენების ხანგრძლივობას.

აცნობეთ მკურნალ ექიმს თქვენს მიერ მიღებული კონკრეტული ოპიოიდური პრეპარატების შესახებ და მკაცრად დაიცავით ექიმის მიერ დანიშნული დოზირების რეჟიმი. სასურველია, აცნობოთ თქვენს ახლობლებს ზემოთ ჩამოთვლილი სიმპტომების განვითარების შესაძლებლობის შესახებ. თუ ეს სიმპტომები განვითარდა, დაუკავშირდით მკურნალ ექიმს.

გრანდაქსინის® მიღება საკვებთან, სასმელთან და ალკოჰოლთან ერთად

ამ მედიკამენტის მიღების დროს მოერიდეთ ალკოჰოლური სასმელების მიღებას.

თუ ხართ ორსულად, ძუძუთი კვებავთ ბავშვს, ფიქრობთ, რომ შეიძლება იყოთ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას, ამ მედიკამენტის გამოყენებამდე აცნობეთ მკურნალ ექიმს ან ფარმაცევტს.

ორსულობა

მიუხედავად იმისა, რომ ცნობილ კლინიკურ კვლევებში გრანდაქსინის® აქტიური ინგრედიენტის უარყოფითი გავლენა ნაყოფზე არ არის დადასტურებული, ის კვეთს პლაცენტის ბარიერს. ეს მედიკამენტი რეკომენდებული არ არის ორსულობის პირველ ტრიმესტრში. მოგვიანებით, მისი გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ უკიდურესი აუცილებლობისას, თქვენი მკურნალო ექიმის გადაწვეტილების საფუძველზე.

ძუძუთი კვება:

მედიკამენტი გამოიყოფა დედის რძეში, ამიტომ მისი გამოყენება ძუძუთი კვების დროს არ არის რეკომენდებული.

ზემოქმედება ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე

მიუხედავად იმისა, რომ გრანდაქსინი® არ იწვევს ძილიანობას ან სედაციას, პაციენტებს ეკრძალებათ ავტომობილის მართვა ან უბედური შემთხვევების მომატებული რისკის მქონე სამუშაოების შესრულება, სულ მცირე მკურნალობის პირველი კურსის დასაწყისში, ინდივიდუალურად განსაზღვრული პერიოდის განმავლობაში. შემდგომში, შეზღუდვების ხარისხი და ხანგრძლივობა განისაზღვრება ინდივიდუალურად თითოეული პაციენტისთვის.

გრანდაქსინის® ტაბლეტები შეიცავს ლაქტოზას.

გრანდაქსინის® თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 92 მგ ლაქტოზას. თუ ექიმმა ადრე გაგაფრთხილათ, რომ გაქვთ ზოგიერთი სახის შაქრის აუტანლობა, ამ მედიკამენტის მიღებამდე მიმართეთ ექიმს.

• როგორ მიიღება გრანდაქსინის® ტაბლეტები

ყოველთვის მიიღეთ გრანდაქსინის® ტაბლეტები ზუსტად ექიმის დანიშნულებით. ეჭვის შემთხვევაში, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

რეკომენდებული დოზები:

1–2 ტაბლეტი დღეში 1-დან 3-ჯერ (საერთო დღიური დოზა 50-დან 300 მგ-მდე).

არარეგულარული გამოყენების შემთხვევაში, შეიძლება 1–2 ტაბლეტის მიღება.

მკურნალობა შეიძლება დაუყოვნებლივ დაიწყოს დოზით, რომელსაც ექიმი საჭიროდ ჩათვლის.

დოზის თანდათანობითი გაზრდა, როგორც წესი, საჭირო არ არის, რადგან მედიკამენტი კარგად აიტანება და, როგორც წესი, არ იწვევს გონებრივი სიფხიზლის დაქვეითებას.

თუ მიიღეთ დანიშნულზე მეტი გრანდაქსინის® ტაბლეტების რაოდენობა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

ცენტრალური ნერვული სისტემის დამთრგუნველი ეფექტები ვლინდება მხოლოდ მაღალი დოზების მიღების შემდეგ (რეკომენდებულზე 10-30-ჯერ მეტი). ასეთმა დოზებმა შეიძლება გამოიწვიოს ღებინება, დაბნეულობა, კომა, სუნთქვის დათრგუნვა და/ან ეპილეფსიური შეტევები. დოზის გადაჭარბებაზე ეჭვის შემთხვევაში, გამოიძახეთ ექიმი ან სასწრაფო სამედიცინო დახმარება. ასეთი სიმპტომების გამოვლენისას, არ გამოიწვიოთ ღებინება, ღებინების მასის სასუნთქ გზებში მოხვედრის რისკის გამო. შეწოვის შესამცირებლად შეიძლება გააქტიურებული ნახშირის ან საფაღარათო საშუალებების გამოყენება.

თუ დაგავიწყდათ გრანდაქსინის® ტაბლეტის მიღება

მიიღეთ გამოტოვებული დოზა რაც შეიძლება მალე. თუ შემდეგი დოზის მიღების დრო ახლოვდება, არ მიიღოთ ორმაგი დოზა გამოტოვებული დოზის ასანაზღაურებლად, რადგან ეს არ აანაზღაურებს გამოტოვებულ დოზას და შეიძლება გაზარდოს დოზის გადაჭარბების რისკი.

თუ შეწყვიტეთ გრანდაქსინის® ტაბლეტების მიღება

არ შეწყვიტოთ გრანდაქსინის® ტაბლეტების მიღება ექიმის შესაბამისი მითითების გარეშე, თუნდაც თავს უკეთ გრძნობდეთ.

მნიშვნელოვანია, რომ პრეპარატი შესვენებების გარეშე მიიღოთ.

დარწმუნდით, რომ პრეპარატი არ გამოგელევათ.

ამ მედიკამენტის გამოყენებასთან დაკავშირებით დამატებითი კითხვების შემთხვევაში, მიმართეთ მკურნალ ექიმს ან ფარმაცევტს.

• როგორ ინახება გრანდაქსინი®
• ვარგისიანობის ვადა
• აფთიაქიდან გაცემის პირობები
• შეფუთვის შიგთავსი და სხვა ინფორმაცია
• რა არის გრანდაქსინი® და რისთვის გამოიყენება ისინი

გრანდაქსინი® არის პრეპარატი, რომელიც მოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე. ის მიეკუთვნება ბენზოდიაზეპინების სახელით ცნობილი მედიკამენტების ჯგუფს.

სიმპტომები

ცენტრალური ნერვული სისტემის დამთრგუნველი ეფექტები ვლინდება მხოლოდ მაღალი დოზების (50–120 მგ/კგ სხეულის წონა) მიღების შემდეგ. ასეთმა დოზებმა შეიძლება გამოიწვიოს ღებინება, დაბნეულობა, კომა, სუნთქვის დათრგუნვა და/ან ეპილეფსიური შეტევები.

მკურნალობა

ცნს-ის ფუნქციის გამოხატული დათრგუნვის შემთხვევაში ღებინების გამოწვევა რეკომენდებული არ არის. თუმცა, შეიძლება კუჭის ამორეცხვა. აქტივირებული ნახშირის მიღება და საფაღარათო საშუალებების გამოყენება ხელს უწყობს პრეპარატის შეწოვის შემცირებას. სასიცოცხლო ნიშნები მუდმივად უნდა კონტროლდებოდეს და უნდა დაინიშნოს შესაბამისი სიმპტომური თერაპია. სუნთქვის დათრგუნვის შემთხვევაში შეიძლება სუნთქვის დამხმარე საშუალებების გამოყენება. რეკომენდებული არ არის ცნს-ის სტიმულატორების გამოყენება. საუკეთესო საშუალებები ჰიპოტენზიის სამკურნალოდ არის ინტრავენური სითხეების შეყვანა და პაციენტის ტრენდელენბურგის პოზიციაში მოთავსება. თუ ეს ზომები არ აღადგენს ნორმალურ არტერიულ წნევას, შეიძლება დაინიშნოს დოფამინი ან ნორეპინეფრინი. დიალიზი და ფორსირებული დიურეზი უსარგებლოა.

ფლუმაზენილი, როგორც ანტიდოტი ტოფიზოპამის დოზის გადაჭარბებისას, შესწავლილი არ არისკლინიკურ კვლევებში.

აქტიური ინგრედიენტი: ტოფიზოპამი, თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 50 მგ ტოფიზოპამს.

დამხმარე ნივთიერებები: კარტოფილის სახამებელი, მიკროკრისტალური ცელულოზა, ჟელატინი, ტალკი, სტეარინის მჟავა, მაგნიუმის სტეარატი, ლაქტოზის მონოჰიდრატი (92 მგ).

გრანდაქსინის® ტაბლეტების გარეგნული სახე და შეფუთვის შიგთავსი

გარეგნული სახე:

თეთრი ან მონაცრისფრო-თეთრი, ბრტყელი, მრგვალი ტაბლეტები დახრილი კიდით, ერთ მხარეს ნაჭდევით და მეორე მხარეს რკალისებრი გრავირებით "Grandax", უსუნო ან თითქმის უსუნო.

შეფუთვა:

10 ტაბლეტი ბლისტერზე. 2 ან 6 ბლისტერი შეფუთულია მუყაოს კოლოფში გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად.

სავაჭრო ლიცენზიის მფლობელი და მწარმოებელი

დსს „ფარმაცევტული ქარხანა ეგისი“

1106 ბუდაპეშტი, კერესტურის ქ. 30–38

უნგრეთი

დოზირების ფორმის მწარმოებელი:

დსს „ფარმაცევტული ქარხანა ეგისი“

1165 ბუდაპეშტი, ბეკენფელდის ქ., 118–120

უნგრეთი

პირველადი და მეორადი შეფუთვა, გამოშვების კონტროლი:

დსს „ფარმაცევტული ქარხანა ეგისი“

1165 ბუდაპეშტი, ბეკენფელდის ქ., 118–120

9900 კერმენდი, მატიაშ კირაის ქ. 65

უნგრეთი

ფსიქოლეპტიკები, ანქსიოლიტიკები, ბენზოდიაზეპინის წარმოებულები

ათქ კოდი: N05BA23

მოქმედების მექანიზმი

ტოფიზოპამი არის სუსტი, ხანმოკლე მოქმედების ანქსიოლიტიკი ფართო თერაპიული ინდექსით. მისი მოქმედების მექანიზმი ზუსტად არ არის ცნობილი. ტოფიზოპამი განსხვავდება კლასიკური 1,4-ბენზოდიაზეპინებისგან არა მხოლოდ ქიმიური სტრუქტურით, არამედ ფარმაკოლოგიური და კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური თვისებებითაც.

კლინიკური ეფექტურობა და უსაფრთხოება

ტოფიზოპამი ეფექტურია შფოთვითი მდგომარეობების სამკურნალოდ, რომლებსაც თან ახლავს ვეგეტატიური გამოვლინებები, დაღლილობა და აპათია. მას არ გააჩნია კლასიკური ბენზოდიაზეპინებისთვის დამახასიათებელი სედაციურ-საძილე ეფექტები და არ ავლენს მიორელაქსანტულ ან კრუნჩხვის საწინააღმდეგო ეფექტებს. პრეპარატი არ მოქმედებს პაციენტების გონებრივ ან ფიზიკურ უნარებზე და არ აქვეითებს მეხსიერებას, მაგრამ აქვს სუსტი მასტიმულირებელი ეფექტი. კუნთების მოდუნების ეფექტის არარსებობის გამო, პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია იმ შემთხვევებში, როდესაც მიორელაქსანტების გამოყენება უკუნაჩვენებია ან არასასურველია, როგორიცაა მიასთენია გრავისი, მიოპათია და ნეიროგენული კუნთოვანი ატროფია.

ფიზიკური და ფსიქიკური დამოკიდებულება არ დაფიქსირებულა ხანგრძლივი თერაპიის შემდეგაც კი.

• 2 ფარმაკოკინეტიკური თვისებები

შეწოვა

ტოფიზოპამი სწრაფად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. მაქსიმალური დონე პლაზმაში მიიღწევა დაახლოებით 1-1.5 საათში.

განაწილება

პლაზმის ცილებთან შეკავშირება 50%-ია.

ბიოტრანსფორმაცია

შეწოვის შემდეგ, პრეპარატი განიცდის ინტენსიურ პირველად მეტაბოლიზმს ღვიძლში. ძირითადი მეტაბოლური გზა არის დემეთილირება.

გამოყოფა

მიღებული დოზის თითქმის 60% გამოიყოფა შარდით, ხოლო 40% გამოიყოფა ნაწლავებით მეტაბოლიტების სახით. ბიოლოგიური ნახევარგამოყოფის პერიოდია 6-8 საათი.

• 3 უსაფრთხოების პრეკლინიკური კვლევები

ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ეფექტები.

ექსპერიმენტული მონაცემები მიუთითებს, რომ პრეპარატი არ ახდენს ზემოქმედებას რეპროდუქციულ უნარზე, აგრეთვე მას არ გააჩნია მუტაგენურ ან კანცეროგენულ ეფექტებზე.

• ფარმაცევტული მონაცემები
• 1 დამხმარე ნივთიერებების ჩამონათვალი

კარტოფილის სახამებელი, მიკროკრისტალური ცელულოზა, ჟელატინი, ტალკი, სტეარინის მჟავა, მაგნიუმის სტეარატი, ლაქტოზის მონოჰიდრატი (92 მგ)

• 2 შეუთავსებლობა

უცნობია

• 3 ვარგისიანობის ვადა

3 წელი

• 4 განსაკუთრებული სიფრთხილის ზომები შენახვისას

შეინახეთ არაუმეტეს 250C ტემპერატურაზე.

შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას!

• 5 შეფუთვა და გამოშვების ფორმა

10 ტაბლეტი თითო ბლისტერზე. 2 ან 6 ბლისტერი შეფუთულია მუყაოს კოლოფში გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად.